左氧氟沙星原料药

左氧氟沙星市场分析及前景展望

2002-07-30

生产：众多企业纷纷加盟

左氧氟沙星由日本第一制药株式会社于1994年研制成功并在日本上市。而早在1993年11月8日，该药的原料药和片剂就在中国申请了行政保护，并于1994年5月10日获授权（目前该药行政保护的期限已到期）。1995年日本第一制药生产的左氧氟沙星原料药和片剂获准进入中国市场。此后，该公司又投资5000万美元在北京建立合资企业，由日本第一制药提供原料药，其合资企业优尔特药业公司分装生产片剂，产品于1996年开始销售，商品名“可乐必妥”，当时市场零售价格每片（100mg）为6.99元人民币，目前已降至5.60元人民币。

1997年浙江医药新昌制药厂在我国率先开发成功左氧氟沙星原料药并获新药证书。此后，北京双鹤药业、常州第二制药、浙江京新制药、扬子江药业等企业也先后开发成功该药原料药。目前我国原料药生产厂家有20余家，主要生产企业为浙江新昌、北京双鹤、浙江京新、广东万成、上海三维、浙江康裕、扬子江药业等。产品有盐酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星和甲磺酸左氧氟沙星3种，但各生产厂家产量都不大，全国年产量为百余吨，主要供国内市场使用。近来也有少量出口，出口价格为420美元/公斤。

目前，全国获得左氧氟沙星制剂生产批准文号的企业有几十家，剂型主要有片剂、胶囊、水针和粉针剂。片剂和胶囊的规格主要为100mg×6、100mg×10、100mg×100等；水针有100ml×0.1g、100ml×0.2g、2ml×0.1g、5ml×0.1g等；粉针有0.1g、0.2g等规格。

除了片剂、胶囊和针剂外，我国不少企业还在研制多种剂型，如正在进行临床研究即将上市的左氧氟沙星滴眼液、软膏、眼膏、分散片等，针剂还有氯化钠注射液、葡萄糖注射液等。

流通：销售业绩大幅增长

近几年，无论是国际市场还是国内市场，左氧氟沙星都呈热销态势，销售额不断攀升。1998年，左氧氟沙星全球市场销售额即达到5.5亿美元，1999年又大幅增加到7亿多美元；2000年更攀升到10.89亿美元，比上年增长了

42.7%，在世界前200个畅销药中列第37位，而1999年左氧氟沙星首次超过环丙沙星，登上世界喹诺酮类药物销售额第一的位置。2001年，由于9·11事件

后美国政府为防止炭疽病传播大量购买环丙沙星，才使环丙沙星又重返第一的位置。

在我国医药市场上，左氧氟沙星是近年来表现最为抢眼的抗菌药之一，市场销售额连年大幅增长。在我国14大城市医院用药排序中，左氧氟沙星1998年上市仅一年多就进入当年销售额领先的前100名之中，位居第98位，1999年上半年排名迅速上升到第21位，1999年下半年跃居第16位，2000年又进入前10位。2000年左氧氟沙星在北京地区医院用药前200位药品排序中列第5位，2001年1季度左氧氟沙星在上海47家医院用药排序中列第10位。2000年左氧氟沙星在国内医院的用药金额占整个抗感染用药金额的5.3%，比1999年增长76.4%。2001年上半年更是占到抗感染用药金额的6.5%，名列第一。

市场：竞争状态白热化

由于看好左氧氟沙星巨大的市场潜力和发展空间，近二年，我国众多医药企业纷纷加入到左氧氟沙星生产行列中，左氧氟沙星也因此成为近几年生产企业增加最多的品种之一。据统计，1999年全国共有左氧氟沙星新药批文号22个，到2000年猛增到46个，是当年新药批文号最多的药品。2001年，又有30多个新药批文号。从1999年至今，全国已有左氧氟沙星新药批文号100多个，生产企业几十家，仅江苏省目前就有十几家企业生产。

在左氧氟沙星生产企业名单上，国内很多医药巨头都在其中，不少是上市公司或拟上市公司。如浙江医药、北京双鹤、东北制药、恒瑞医药、金陵药业、上海三维、扬子江药业、丽珠集团、海王药业、珠海联邦等等。这些企业规模大、牌子响、资金雄厚、销售网络齐全。可以预料，今后市场竞争将十分激烈。

前几年，日本第一制药的左氧氟沙星“可乐必妥”由于上市早、推广力度大，加上庞大的广告宣传攻势，使该产品占据了我国市场很大部分份额。近年来，国产左氧氟沙星迅速崛起，向日本货发起了挑战。另外，日本产品价格较贵，目前“可乐必妥”市场零售价格为：片剂每片（100mg）为5.60元人民币，注射剂每瓶（0.1g）为46元人民币。而同样规格的国产货片剂每片只有2～3元人民币，注射剂每瓶32元人民币。在质优价廉的国产货的竞争下，“可乐必妥”的市场份额在不断缩小。

在众多国产左氧氟沙星产品中，目前市场销售较好的为“南北双雄”。南为浙江新昌的“来立信”，北为北京双鹤的“利复星”。这2个品种的产品上市较早，都大规模地进行了广告宣传和推广，市场知名度较高。但现在面临着前有日本第一制药的阻截，后有国内几十家兄弟企业的追赶，今后市场谁将称雄，还有待观察。

前景：市场仍有很大潜力

据分析，今后几年左氧氟沙星市场仍有很大潜力，销售额还将不断增加。

理由为：

1、左氧氟沙星疗效确切，抗菌谱广，抗菌活性强，不良反应小，特别对泌

尿生殖系统感染，包括复杂的泌尿道感染有强大的杀菌作用，治疗前列腺炎、

淋病等效果良好。近年来，我国泌尿生殖系统感染疾病的发病率在不断上升，

病人众多，对抗菌药需求很大。此外，左氧氟沙星对呼吸道尤其是下呼吸道感

染也有良好的疗效。目前，我国因空气污染等因素，呼吸道感染每年都有很高

的患病率，为群众的常见病、多发病，故这方面的药品市场需求很大。且左氧

氟沙星服用方便，一般一日2次，易被病人接受。

2、多年来，在我国医药市场中，抗感染药物的销售额始终居第一位，年销

售额现已达300多亿元人民币，约占全国药品销售额的30%左右。目前在抗感染

药物市场中，喹诺酮类药物在临床上的用量已超过青霉素类，成为第二大抗菌

药物。现在，氧氟沙星在我国医药市场上正处于销售成熟期，有稳固的市场。

目前，全国氧氟沙星制剂生产厂家有70余家，剂型有片剂、胶囊、针剂、滴眼

液等等。左氧氟沙星和氧氟沙星相比，具有抗菌作用强，使用量少，不良反应

小，服用方便等优点。虽然左氧氟沙星的市场价格比氧氟沙星高1倍左右，但

用量却少一半，因此实际使用价格差不多。近年来，左氧氟沙星的市场占有率

不断扩大，今后将会逐步替代氧氟沙星，同时，还会不断挤占环丙沙星、诺氟

沙星等喹诺酮类药物的市场份额。事实上，近二年氧氟沙星、环丙沙星、诺氟

沙星等药品无论是片剂、胶囊还是输液产品的产量都在下降，总体在走下坡

路，而左氧氟沙星销售额增长明显。2001年1季度，上海47家医院用药金额排

序中，左氧氟沙星高居第10位，而环丙沙星位居第39位，氧氟沙星位居第41

位，可见左氧氟沙星的市场前景之广阔。

药品名称剂型规格生产厂家批准年份

左氧氟沙星片（可乐必妥）片（进口原料分装）北京优尔特药业1996

乳酸左氧氟沙星（来立信）原料药；片浙江新昌1997

乳酸左氧氟沙星注射液（力爽）注射液浙江新昌1997 甲磺酸左氧氟沙星原料药北京双鹤药业1998

甲磺酸左氧氟沙星片片北京双鹤药业1998

盐酸左氧氟沙星原料药江苏昆山制药1998

盐酸左氧氟沙星片片江苏昆山制药1998

盐酸左氧氟沙星胶囊胶囊杭州海尔思生化药品1998