-常用医疗器械分类实例(第一类、第二类)

医疗器械分类

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

实例

第一类

1.医用冷敷贴、医用降温贴、医用退热贴

2.医用冰袋、医用冰垫、医用冰帽、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩

3.脱脂棉球、消毒刷（擦拭器）、棉签、棉片（止血海绵属第二类）

4.弹性创可贴、防水创可贴、棉布创可贴、透气创可贴、橡皮膏、创口贴

5.纱布、绷带类包扎用品：弹力绷带、纱布绷带、无纺布绷带

6.石膏绷带（粉状型）、石膏绷带（粘胶型）

7.胶带类包扎固定敷料：透气胶贴（非织造布胶带）、透气胶带、弹性胶带、网纹易

撕胶带捆扎式压力用品：卡扣式止血带、压力绷带、乳腺压力绷带、疝气带

8.急救毯刷手衣、洗手衣医用导管夹

9.检查手套、检查指套、卫生帽、护士帽

10.医用检查垫、妇科检查垫、医用护理垫（看护垫）（电动防褥疮床垫属二类）

11.引流袋、吸液袋、负压引流器、负压引流（吸引）接管、集尿袋、尿套

（流产吸引器、负压吸引器属二类）

12.刮痧治疗器具拔罐治疗器具（电动拔罐器属二类）

13.手术、诊疗用床、台

（电动多功能病床、电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、耳鼻喉科检查治疗台、综合治疗台属二类）

14.手术灯（无影灯属二类）

15.病人转运装置：病人推车、病人推床、担架、救护车担架

16.吸氧装置：墙式氧气吸入器、手提式氧气吸入器、供氧系统氧气吸入器

（医用制氧机、手提式氧气发生器属二类）

17.压舌板遮眼板额戴反光镜

18.听诊器（无电能）视力表灯、视力表灯箱、视力表

19.打诊锤、脑打诊锤、叩诊锤

20.手术刀、手术刀片、备皮刀、拆线剪、纱布绷带剪

21.医用射线防护用品医用X射线胶片超声耦合剂、医用超声耦合剂

22.医用透视荧光屏影像板

23.侧开式阴道扩张器、双翼阴道扩张器、双翼阴道检查扩张器、双翼阴道手术扩张器

（一次性使用阴道扩张器及润滑液属第二类）

第二类

24.体温计、血压计（各种类型）、电子血压脉搏仪、动态血压监护仪

25.声、光、电、磁刺激器针灸针

26.磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具

27.止血海绵避孕套、避孕帽无菌医用手套

28.医用阴道洗涤器、医用阴道冲洗器

29.真空采血管、采血针、激光采血机

30.医用缝合针(不带线)、自动尿液分析仪及试纸、一次性使用导尿管

不可吸收缝合线（带针/不带针）

31.助听器、输液泵、注射泵

32.心电诊断仪器、脑电诊断仪器、肌电诊断仪器、其他生物电诊断仪器

33.诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥

镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）

34.多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪

35.病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸

末二氧化碳）

麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪

36.流产吸引器、负压吸引器