信必可都保装置

研磨后布地奈德微颗粒
微球化粉末
不同药品制剂
普通混合
载体:大约50~150μm
共同微球化
乳糖
活性药物
活性药物
2-4 μm
信必可®的药物输送更有效
激素成分
100 微颗粒剂量 (% 占标识剂量百分比) 80 60
40
20 0 信必可®都保®
准纳器
Asking et al, Am J Respir Crit Care Med 2001
0.25 mg特布他林
0.5 mg特布他林
Borgstrom L, et al. AJRCCM 1996
信必可®都保®肺部沉积率高于pMDI
信必可®都保®
pMDI
32%
15%
Thorsson L, et al. Eur Respir J. 1994
信必可®都保®肺部沉积率高于准纳器
微颗粒剂量 (%，占 标识剂量的百分比） 60 50 40 30 20 10 0
COPD
20
10
10 0 45 55 65 75 85 95 28-37 38-47 48-57 58-67 68-76
0
Dewar et al., 1999 Brown et al., 1995 Riberio et al., 1996
经都保®的吸气峰流速(L/min)
幼儿可以有效使用都保®
瑞典(n = 45)
15
葡萄牙 (n = 37)
年龄范围3 –10岁 儿童患者数 10
5
0 30 40 50 60 70 80 经都保®的吸气峰流速(L/min) 90 100
Ståhl et al, Pediatr Pulmonol, 1996.
严重COPD患者有效使用都保®
30 25 20 n= 110 FEV1 ~ 0.7L 平均 PIFTBH = 53 L/min
– 重新设计的吸嘴，更容易切 合嘴部，患者使用更舒适 – 更具信息性的剂量计数器， 提供剩余剂量的数字显示
即使在相对较低的吸气流速下 (<30L/min)也可获得有效的药 物传输
Nana A, et al. Respir Med 1998
都保® – 校验剂量
结论
微颗粒反映在肺内沉积上，肺内沉积反映在临 床疗效上 都保肺内沉积优于准纳器和pMDI 准纳器对潮湿环境比较敏感, 都保在体内试验 中较准纳器显示了更好的稳定性
120
贮藏前 100 80 60 40 20 0 信必可®都保® 准纳器 贮藏后 贮藏前
贮藏后
Borgstrom L, et al. ATS. 2003
信必可®都保®设计
螺旋通道
剂量计算器
空气进口 干燥剂贮存
空气进口 旋转底座
信必可®都保®患者使用方便、简单
具有两项革新的、患者友好的 特征
剂量 计数器
患者数
15 10 5
0
28-37 38-47 48-57 58-67 68+
经都保®的吸气峰流速 (L/min)
Dewar et al, Respir. Med., 1999.
都保®改善肺功能明显高于pMDI
140
特布他林都保® 0.50mg 特布他林都保® 0.25mg 特布他林 pMDI 0.50mg 特布他林 pMDI 0.25mg
®
准纳器
信必可®都保®
吸入糖皮质激素
长效β受体激动剂
Asking L, et al. AJRCCM 2001
经不同装置吸药时喉部形态变化
pMDI
都保
吸药前
Vogel et al, 1995
吸药后
吸入装置的产品特征
装置 (未充填)
机械空气 动力学
配方 (充填物)
物理 化学
产品特性
研磨前布地奈德晶体
0.50
0.00 信必可®都保® 舒利迭™ 准纳器™
Borgström et al., ATS 2003
湿度对稳定性的影响
干燥和湿热条件下保存3月对肺内剂量的影响
60
准纳器
信必可®都保®
40
20
0 干燥 热/湿
Borgström et al., ATS 2003
信必可®都保®稳定性优于准纳器
贮存3个月前后微颗粒剂量的变化比较(40℃, 75%湿度）
信必可®使药物递送更有效
长效b受体激动剂成份
100 微颗粒剂量 (% 占标识剂量百分比) 80 60 40 20 0
信必可®都保®
准纳器
Asking et al, Am J Respir Crit Care Med 2001
湿度的影响
相对肺内沉积率的比较 (湿热/干燥环境，存放3个月)
1.50
1.00
FEV1 (% 基线) 120
100
0
1
2
3
4
5
6 给药后时间
Borgstrom L, et al. AJRCCM 1996
药物的肺部沉积率是 临床疗效的重要决定因素
都保®肺部沉积率明显高于 pMDI
22.0%
19.0% pMDI 都保®
肺部沉积率 (%) 25 20 15 10 5 0
8.1%
8.3%
理想的吸入器(Idealhaler )®
易被患者接受 100% 肺内沉积率 剂量重复性好 剂量指示 体积小 对环境无污染 易用 耐潮湿 离散性好 多剂量 ……….
Idealhaler
奇特的
使用安全可靠 不依赖流速
体外、体内和临床疗效的比较
占标识剂量 百分比 % 40 0.25 mg 特布他林 (L)
信必可®都保
吸入粉剂:布地奈德和福莫特罗 剂型
80/4.5 mg 160/4.5 mg
适应症:
– 哮喘,适合使用联合方案治疗 (吸 入糖皮质激素和长效b激动剂) – 12岁及以上患者 – 每天两次1 - 2 吸入量
30 3.0 20
pMDI 都保
10
2.5
0 微颗粒剂量
肺内沉积Βιβλιοθήκη Baidu
FEV1
0
Borgström et al., 1996
不同病人使用都保时的吸气峰流速值 (Peak Inhalation Flows, PIF)
30
急性哮喘
20
10
30
儿童
患者数
0
25 35 45 55 65 75 85 95
30 20