循证医学meta分析

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循证医学的四大证据

循证医学的四大证据

循证医学的四大证据循证医学证据主要分为四类,即证据层次,包括系统评价和Meta分析的结果,随机对照试验的结果,临床研究的结果以及专家意见和案例研究。

1. 系统评价和Meta分析系统评价和Meta分析是循证医学中最为重要的证据层次。

系统评价是一种对已有研究进行全面系统的总结和分析,采用标准化方法对所有相关研究进行评估和归纳,并提供相应的结论。

Meta分析是在系统评价的基础上,采用统计学方法对不同研究的结果进行汇总,通过合并现有研究,确定某种治疗手段的效果和安全性。

2. 随机对照试验随机对照试验是循证医学中进行治疗干预研究的主要方法。

该方法通过随机分组比较不同干预措施的效果,最大限度地控制干预组和对照组之间的影响因素,并保证结果的真实性和可靠性。

随机对照试验是一种优秀的循证医学证据层次,并广泛用于评估各种临床干预手段的疗效和安全性。

3. 临床研究临床研究是指应用方法学原理和科学方法进行医学研究,试图回答某些临床问题的研究。

该类研究包括回顾性研究、队列研究、病例对照研究和横断面研究等。

临床研究虽然说明有一定的局限性,但仍被广泛运用于临床实践中。

4. 专家意见和案例研究专家意见和案例研究是循证医学中最薄弱的证据层次。

专家意见主要是从临床经验和专业知识出发,对临床问题进行探讨和判断。

案例研究是以个别或少量病例为对象的临床研究,通过描述和分析患者的临床表现和治疗结果,探讨临床干预手段的适用性和有效性。

这类证据虽然在一定程度上能够提供参考,但由于其缺乏更加规范化的研究方法和多样性的结果,因此需要非常谨慎和慎重地对待和应用。

总之,循证医学证据分为四个层次,分别为系统评价和Meta 分析、随机对照试验、临床研究和专家意见以及案例研究。

在运用这些证据的时候,需要根据实际情况和研究问题选择合适的证据来源,并且需要考虑到证据的质量和可靠性。

循证医学和Meta分析

循证医学和Meta分析

第十三章循证医学和Meta分析第一节循证医学概述一、循证医学的定义著名的临床流行病学家David L. Sackett在2000年版《怎样实践和讲授循证医学》中,定义循证医学为“慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最佳的研究依据,同时结合临床医生的个人专业技能和多年的临床经验,考虑患者的权利、价值和期望,将三者完美地结合以制定出患者的治疗措施。

二、循证医学的基础1、素质良好的临床医生实践循证医学的主体是临床医生,素质良好的临床医生不仅要具备良好的专业水平和崇高的职业道德,而且还需要随时更新和丰富自己的知识。

2、最佳的研究证据最佳的研究证据是指对当前临床研究的文献,应用临床流行病学的原则和方法以及有关质量评价的标准,进行认真分析和严格评价获得的新近最真实可靠且有实际临床应用价值的研究成果或证据。

3、临床流行病学的基本方法和知识要想收集最佳证据,必然要分析其研究设计是否科学;要评价文献的质量,必须要掌握严格的评价标准,分析所报道的研究结果的真实性、可靠性、偏倚的影响及其可被接受的程度;要评价文献的重要临床意义,必须分析研究终点指标的合理性、准确程度以及临床价值等,而这些因素正是临床流行病学研究的核心内容。

4、患者的参与及合作医生任何诊治决策的实施,都必须通过患者的接受和合作,才会取得相应的效果。

5、必要的医疗环境和条件创造和应用临床最佳的研究成果,都离不开相应的硬件设施。

三、循证医学的特点1、证据的来源 EBM是个人经验和外部最佳证据的结合,强调证据尤其是证据的可靠性。

2、对研究方法的要求 EBM要求提供证据的临床研究一定要符合临床科研方法学的原则,用科学的研究方法尽可能将多种偏倚控制在最小范围内,保证研究结果的可靠性和可信性。

3、对样本量的要求 EBM要求大样本。

4、结果评价的指标 EBM以结局终点指标(outcome end-point)为主要观察指标。

弥补了传统医学以适度疗效指标(surrogate end-point),为主进行评价的缺陷。

循证医学和Meta分析

循证医学和Meta分析

循证医学和Meta分析第一节循证医学的概述一、循证医学的产生的背景循证医学的实践,最早的记载于中国。

在清乾隆年间,就有“考证”古代医书的做法(Woodhouse,1998)。

在欧洲,法国革命后期,Pierre Louis 医生通过系统观察病人,就反对权威人士提出的伤寒病人静脉放血疗法。

在近代,循证医学的名称于1992年由加拿大McMaster大学的Gordon Guyatt 博士正式提出。

我国从1995年起,也将循证医学的核心内容,融入到医学教学和实践当中。

循证医学的产生和发展是建立在人类社会疾病谱的变化、科技革命和信息网络技术的革命,特别是在建立和发展临床流行病学的基础上。

首先,二十一世纪的到来,人类疾病谱发生了明显的变化,旧的医学理论知识的不断更新,“一种新的医学实践模式”正在兴起。

某些权威、专家经验的失误以及大量医学期刊中眼花缭乱,相互矛盾的报道。

飞跃发展的依赖经验较少的现代医学技术,大大不同于依赖经验较多的传统诊疗技术。

我们平时日常医疗活动中,需要大量有关疾病诊断、治疗、预后判断和预防方面的可靠信息。

还有临床经济学的发展对临床医疗实践提出新的要求,制药业的蓬勃发展给临床决策带来困惑。

其次,临床医学的不断的发展,对医生们的临床决策提出了更高的要求。

随着临床医学近些年来的迅速发展,人们越来越认识到动物试验不能取代人的试验,因为人体远较动物复杂,并长期以来所认识的一些经验知识包括某些用来指导指导临床治疗现状的病理生理机制产生了疑问,许多学者认为随机对照试验在医学研究中的研究证据可以作为处理病人的依据。

再次,现代流行病学的蓬勃发展,临床流行病学异军突起,不断地产生出新临床科研方法,为循证医学的兴起创造了条件。

新的临床科研方法学对于我们的临床决策提出了需要有效查寻和评价科学依据的策略。

找到和运用行之有效的方法来提高我们临床技能和不断知识更新。

如随机对照临床试验(RCT),它应用流行病学的随机化分组方法,可以有效的地消除一些混杂因素。

循证医学和Meta分析ppt课件

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格式传统综述系统综述撰写综述的理由目的意义背景对论述的问题分析归纳按时间顺序纵向描述或按国际国内横向论述或纵横结合得出结论指出有待解决的问题文献检索研究的选择质量评估数据摘录研究特征数据定量综合方法描述研究特征数据定量综合56三系统综述的步骤与方法57第四节meta分析一概述meta分析是对具有相同目的且相互独立的多个研究结果进行系统的综合评价和定量分析的一种研究方法
Salmeterol喷雾治疗
…与中等剂量的类固醇喷雾治疗相比 较…… …..控制症状和预防远期的肺损害? "
“在中度哮喘的成年病人中,与中等剂量的类固醇喷雾治疗 比较,salmeterol喷雾治疗对控制症状和预防远期肺损害 的效果如何?"
步骤2 :证据的来源与检索
• 证据的来源
– 期刊、电子光盘检索 – 参考文献目录 – 与同事、专家、药厂等联系获得未发表的文献,
第四节 Meta分析
一、概述
• (一)定义
• Meta分析是对具有相同目的且相互独立的多个研究结 果进行系统的综合评价和定量分析的一种研究方法。
一、概述
(二)Meta 分析的目的
• 增加统计学检验效能 • 定量估计研究效应的平均水
平 • 评价研究结果的不一致性 • 寻找新的假说和研究思路
一、概述
– 均可能存在系统偏倚和随机误差
(二)不同点
传统综述
系统综述
• 研究涉及的面较广 • 针对具体临床问题
• 缺乏统一的检索方法 • 收集所有的文献
• 筛选文献没有严格的统• 筛选文献有纳入和剔除标
一的标准

• 对原始文献的质量考虑• 对文献质量加以严格评价
较少
• 将符合条件文章的结果加
• 作者的观点有一定倾向 以定量统计综合

循证医学系统综述和Meta分析(66页)

循证医学系统综述和Meta分析(66页)

可以用直观的图示方法表示(课本P86-87)
研究结果点估计值,其 大小代表该研究在 Meta分析中的权重
研究结果(线宽 表示其95%CI)
无效应线
各个研究合并 后的效应估计
))
第二节 步骤和方法
观察性研究的Meta分析
(Meta-analysis of Observational Studies in Epidemiology,MOOSE)
海量信息需要整合 避免“只见树木不见森林” 克服传统文献综述的缺陷 连接新旧知识的桥梁
1972-1979年,7项RCT显示用氰化泼泥 松治疗早产孕妇可降低早产儿的死亡率达 30%-50%,但大多数产科医师不知道该 项疗法有效,结果1%的早产儿由于没有 得到治疗而死亡。其它临床专业也有此类 事件发生。Cochrane提出:应将各专业 所有的RCT收集起来进行系统综述,并更 新,从而为临床治疗实践提供可靠的依据。
八、敏感性分析
检查一定假设条件下结果稳定性的方法
目的
发现影响meta分析研究结果的主要因素 解决不同研究结果的矛盾性 发现产生不同结论的原因
分层分析
按不同研究特征,将各独立研究分为不同组 按Mental-Haenszel法进行合并分析 比较各组及其与合并效应间有无显著性差异
第二节 步骤和方法
九、总结报告
第一节 概 述
与传统文献综述的区别
传统文献综述的缺陷 主观综合 缺乏共同遵守的原则和步骤 注重统计学是否“有意义” 等价对待每篇文献,无权重 定性而非定量
系统综述和Meta分析的功能 定量综合 提供系统的、可重复的、客观的综合方法 通过对同一主题多个小样本研究结果的综合,提高原 结果的统计效能,解决研究结果的不一致性,改善效 应估计值 回答原各研究未提出的问题

循证医学证据五类三级

循证医学证据五类三级

循证医学证据五类三级循证医学(Evidence-Based Medicine,EBM)是一种以临床实践为基础,通过收集、评价和应用临床研究的证据,为患者提供最佳健康护理的方法。

循证医学证据主要分为五类三级,即主观证据、生物医学基础证据、临床病例证据、系统综述与Meta分析以及随机对照试验。

一、主观证据:主观证据是医生根据自身临床经验和专业判断所得出的结论,也是循证医学证据的最底层。

主观证据可以是医生的专业看法、专家的意见、医学书籍和教科书中的描述、医学会议的讨论等。

虽然主观证据常常受到个体经验的限制,但在一些新兴领域或临床情况特殊的情况下仍然具有重要的参考价值。

二、生物医学基础证据:生物医学基础证据是基于实验室和动物研究的结果得出的证据。

这些证据包括细胞实验、动物模型实验和体外研究等。

生物医学基础证据是循证医学中的二级证据,可以提供疾病发生机制、病理生理学、药物作用机制等方面的信息,对临床实践具有辅助作用。

三、临床病例证据:临床病例证据是指医生从其日常工作实践中获得的关于患者的详细信息和疗效的证据。

这些证据包括个案报告、病例对照研究、横断面研究等。

临床病例证据是循证医学中的三级证据,可以提供某种干预措施对患者疾病进展、生活质量、死亡率等方面的影响情况。

四、系统综述与Meta分析:系统综述是对多个独立研究进行全面综合和分析的过程。

Meta分析是对多个独立研究的结果进行统计学合并的过程。

系统综述和Meta分析可以排除一些偏倚性研究的影响,得出更加可靠和准确的结果。

这些证据是循证医学中的四级证据,可以提供比单个研究更具说服力的结果和结论。

五、随机对照试验:随机对照试验是循证医学证据的最高级别。

随机对照试验是通过随机分组和对照组的设计,比较不同干预措施的效果。

这种试验设计可以最大程度地排除偏倚性的影响,可以提供最可靠的治疗效果证据。

随机对照试验是循证医学证据的金标准。

除了随机对照试验还有伪随机对照试验、非随机对照试验等不同级别的试验。

循证医学与Meta分析

循证医学与Meta分析

尽可能搜集最大量得各种经验事实,并把这些事实加以比较,然后以最简单最全面得命题总结出来。

换句话说,我们必须采用归纳法。

普朗克(德国物理学家,1858—1947)第二十章循证医学与Meta分析随机对照试验就是过去半个世纪中医疗卫生领域中得最重要发展,而未来20年得最重要发展将就是借助Cochrane协作网传递随机对照试验得系统评价、目前得最重大挑战之一就是为一线工作得医生提供有用得信息,帮助她们采纳证据与实施循证医学。

第一节循证医学简介一、循证医学得提出及涵义半个世纪前,英国Sackett教授首先开始了随机对照临床试验,率先把严格得数理统计理论应用于临床研究中,此后英国流行病学专家Archie Cochrane教授于1979年提出各专业应将所有得随机对照试验(RCT)资料收集起来进行系统评价(systematicreview,SR),并随着新得试验得出现随时更新,为临床医疗实践提供可靠依据。

这一观点得到世界医学界得强烈反响,于上世纪80年代出现了跨国合作,对心血管、癌症、消化道疾病等常见病得疗法进行系统评价,这些评价报告对改进临床实际工作与指导临床研究课题得方向,产生重大影响,被认为就是临床学发展史上得一个重要里程碑,也由此导致了循证医学得诞生、那么什么就是循证医学呢?循证医学就是以科学证明得最佳临床研究为依据,谨慎、明确与确切地做出医疗决策。

在大规模临床试验结果基础上,同时注重结合医生个人专业知识与临床经验,考虑病人得情况后做出得医疗决策,目得就是更好地解决临床实际问题,包括发病与危险因素、疾病得早期诊断与提高诊断得准确性、疾病得正确合理治疗与应用有疗效得措施、疾病预后得判断与改善预后以及提高病人生存质量等内容。

循证医学将试验结果与结论应用到某个疾病得治疗中,使治疗方案更趋合理化。

它得最大特点就是评价治疗方式得有效性及安全性时,以患者得“预后”为指标,进行大规模得随机对照研究。

循证医学实践由三部分内容组成:第一部分就是病人,病人得知识、态度、行为及所处得社会背景对治疗决策就是有影响得,因此病人需要参与到治疗决策中来;第二部分就是医生,医生面临着疾病得诊断与治疗,要正确诊疗疾病,除了丰富得临床经验与已掌握得医学理论知识之外,还需要因地制宜地解决病人得疑难问题,不断地更新知识以及掌握新技能;第三部分内容就就是需要发掘与掌握当前研究得最佳证据。

循证医学与Meta分析

循证医学与Meta分析
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系统分析/Meta分析的作法和优点
• 全面、系统地收集全部同类研究文献 • 对其质量进行认真和严格的审查,去除那些科研设
计、数据分析中存在较大缺陷或错误的研究,然后 才对经过严格评价的研究进行综述
• 在研究的各个环节制订了统一的、清晰的标准 • 考虑到了研究质量、发表时间、样本多少、效用大
小等多个因素
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2.循证医学的基本特点
⑴ 循证医学强调临床医学的实践和诊疗、 医护决策必须建立在医生个人的优良临床 知识、经验、技能与从系统研究中获取的 最佳的临床证据的完善结合基础上。
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• 从系统研究中所获取的证据,也称之为
“外部证据”(external evidence)。 • 个体的诊疗知识、经验与技能来源于医学 教育和医学实践,同时必须在不断地学习 和利用外部证据时得到充实与更新。 两者缺一不可。 • 不从系统研究中获取最佳外部证据,诊疗 水平无法提高,旧的、无用甚至有害的诊 疗方法无以摒弃,新的、有益的诊疗方法 无以应用; • 没有以个人的诊疗知识、经验为基础,易 为外部证据所左右,因为即使是最佳的外 部证据,也不一定适合某一具体病人。 6
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系统评价与Meta分析便是运用严格的临 床流行病学/DME、医学统计学方法,对现 有的所有针对同一研究目的的医学研究进 行查找、评价、分析和总结的一种新的文 献综述方法,是实践和进行循证医学研究 的最重要的手段。
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一、概述 ㈠ 系统评价与Meta分析的概念
• 系统分析:指针对某一课题,系统收集全世界所有已发
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合理、准确地评价临床研究的质量是系统评价/Meta 分析中最重要的环节之一。
• TC Chalmars : 临 床 随 机 对 照 试 验 报 告 质 量 评 价 表
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图 1 一项有关饮食Leabharlann 查的血胆固醇含量 M eta分析结果
1. 4. 2 漏斗图: 可直观地 显示有无发表性偏倚, 以效应量标 准误或样本含量 (纵轴 )与效应 量或效应 量对数 ( 横轴 ) 作的
散点图, 效应量可以为相对危险度 ( RR )、比数比 ( OR )、差率 ( RD )和死亡比或者其对数值等。漏斗 图所基于的 假设是效
数和理由, 而且 人数 不 多, 则得 1 分; 如果 对 失访 没 任 何说 明, 或有失访但对失访原因没任何解释, 则得 0分 。 1. 2. 4 分组隐匿: 在随机 分组过程中, 为了防止医生和患者 预先知道分组情 况所采 取的 措施, 叫隐 匿分 组, 如多中 心研 究的集中式随 机分 组。使用 隐匿分 组, 得 1分; 如 对分 组的 隐匿情况无描述或使用不可能 隐匿的分组方 式, 而 按就诊顺 序交叉分组, 得 0分。 1. 3 M eta分析的注意事项 1. 3. 1 异质性检验与加 权合并分析 模型的选择: M e ta分析 纳入的研究可能在结果上相差 很大, 应 认真分析造 成异质性 的原因, 如患者的病 情是否 一致, 年 龄和性 别分 布在各 个研 究中是否一致。对 多个 独立研 究的 结果可 用统 计学方 法进
疑难病杂志 2005年 2月第 4卷第 1期 Ch in J D iffic and Comp l Cas, F ebruary 2005, V o.l 4 N o. 1
# 59#
13 0 ) 1. 2. 1 随机分组: 该临床 试验是否遵循了随机分组的原则? 如果是, 得 1分; 是否使用了正确 的方法产生随机数字 , 如使 用随机数字表或用计算机软件 产生随机数字 则加 1分, 如果 使用不适当的随机程序则减 1分; 如未 描述具体的 随机方法 则不做加减分处理。 1. 2. 2 盲法: 该研究是 否采用了盲 法? 如果是, 得 1分; 如 果盲法实施得当, 比如用安慰剂做对照, 则加 一分; 如果盲法 不得当, 如比较口服和注射用药, 则减 1分。 1. 2. 3 失访和退出: 指研究 对象在试 验观察 结束前 退出或 因任何理由没有 纳入 统计 分析。如 果明确 说明 了退出 的人
志水平、特色等。由于存在阴性结果的 研究未能公 开发表而 常常缺乏 / 阴性 0结果, 使 得 M eta 分析 的结 果易 倾向 于 / 阳 性 0, 因此, 为了衡量 缺失 / 阴 性 0结 果所 致的 偏倚 大小 以及 M e ta分析结论的可靠性, 有必要对发表性偏倚做出估计。定 性识别方法常 用漏 斗图法 ( funne l plot), 定量 方法 可采 用秩 相关 分析法、回归分析法、剪补法 ( trim and filling m ethod), 也 可以 用公 式 法 来 计 算 失 安 全系 数 法 ( fa i-l sa fe number ), 即 M e ta分析为 / 阳性 0结果时, 需 要多 少个 / 阴 性 0研究 结果才 可能使 / 阳性 0结论逆转。要想控制偏倚, 最好的办法是尽可 能多地收集有 关的全部研 究资料, 由多 人进行 / 盲 法 0评 判, 决定资料的取 舍, 然后对所有合格资料进行合并分析。 1. 3. 3 敏感 性分析 由 于不 同的 M eta 分析 所选 择的 研究 标准不同, 使得 M e ta分 析结 果所基 于的 前提 条件 也不 全相 同, 为了考察这些前 提条 件的变 化对 M e ta分 析结 果稳 定性 的影响程度, 需要进行敏感性分析。通常采用以下方法: ( 1) 改变研究类型 、研究 对象、干预 措施 或结局 等纳 入标 准后重 新估计; ( 2)纳入或排 除一些介 于这些 标准之 间的研 究后重 新估计; ( 3)对一些研 究结果产 生过程 不清楚 但在合 理范围 内的研究可再 纳入分析; ( 4)缺 失数据处 理后再 分析; ( 5)采 用不同的统计 模型进行再分析。 1. 4 M eta分析结果常用图表 1. 4. 1 树图 ( fo rest p lo ts) : 研 究的效 应指 标的 M eta 分析结 果常以树图表示。图 1(引自《系统综述手册》4. 2. 2 )中从左 至右包含纳入 的原始研究、各独 立原始 研究 的效应 指标 (试 验组和对照组 )、效应 指标的 树形图 (以 0 值为中 心, 各线段 长短表示 95% 可信区 间大小, 各线段中点表示各效应指标大 小 )、各研究所获 得的 权重和 效应 指标的 具体 值 (含 95% 可 信区间 )。最终合并结果在 最下 面一行 显示, 以 菱形 符号标 示在树形 图下端。因该研究比较 2组均数的差异, 故效应指 标为加权均数 差 ( we ighted m ean d ifference, WM D )。
不同质量 的研究对 M eta分析 结果 的影响 不同, M e ta分 析时应该对各研究工作 进行质量评价, 剔除不满足 评判标准 的研究, 以保证 M eta 分析 的有 效性。目 前没 有统 一的 标准 用于临床试验 的质量评估, 衡量各 研究工作 质量 (M e ta分析 时的权重 )的常用方法主 要有 2 个: 方差倒 数法 和质 量评分 法。方差倒数法主要原 理是研究样本越大其 权重越大, 对合 并后结果贡献 或影响 越大。而 质量 评分法 是依 据一 定的标 准对各研究质 量进行分值判定, 如对临 床试验质量 的评价可 从以下几个标 准进行打分 (引自 M u ir G ray和唐金陵合著《循 证医学 # 循证 医疗卫 生决 策》, 北 京大学 医学 出版社, 2004.
作者单位: 710032 西安 第四军医大学流行病学教研室
的数据类型 (如两分类变量或连续变量 ); 是否能做进一步效 应指标 (如 OR、RR、率差 和对 照 组与 实验 组 的 标准 化 差值 等 )的评估; 确 定鉴 别统 计 方法 异质 性 的方 法; 选 用适 当的 M e ta分析模型 (随机效应模型、固 定效应模 型或两 者并用 ); 如何评估各研 究中临床和方法学上的 异质性及 其对 M eta分 析的影响; 纳入研究 的质量 评估; 对 可能造 成不 一致 研究结 果的研究进行 前期专门 评估; 缺 失数据 的处 理; 文献 的发表 偏倚和报告偏 倚的处理。 1. 1. 2 文献资料的收集 评价: 文献 检索的完 整性会 直接影 响研究结果的 可靠性。 文献检 索时 最好是 能找 到所 有有关
行一致性检验: 如果 一致, 可用 固定 效应模 型将 多个研 究结 果加 权合并; 如不 一致, 应分 析原因, 慎重 剔除某 些特大、特 小或方向相反的研究 , 或采用随机效应模型进行加权合并。 1. 3. 2 偏倚的控制: M eta分析 最突出的偏 倚是发表 性偏倚 或选择偏倚。导 致发 表性 偏倚 的主 要因 素有: 所 研究 问题 的重要性、创新性、研 究质 量的 高低, 治 疗效 应量 有无 统计 学意义, 样本含量 大小, 发 表所 用语 言, 是否 受资 助以 及杂
系统综述 ( SR ) 是循证医疗与卫生决 策的主要 依据。 SR 的结果可以是定性或 定量的, 用统计学 方法对具有 相同研究 目的的多个独立原始研究结果 进行系统的、定量的 综合分析 称为 M eta分析 ( M eta-analysis)。 相对于系 统综述 而言, M eta 分析只是其中一 种统 计学 分析手 段。大多 数临 床研究 由于 样本来源限制所 致样本 量偏 小, 影响 了研究 结果 的可靠 性, 以及不同的研究 报告 效应不 一, 因此 有必 要使 用含 M e ta分 析的 SR, 更全面 、合理 地综 合已 有的 研究 结果, 恰 当地 应用 统计学方法, 得出较为一致的结果, 达到增大 样本量, 增加统 计效能的目的。M e ta分析的特点主 要有: ( 1) 对原始 研究的 异质性 (即不同研究结果间的差异 )能够 做出判断; ( 2) 通过 对每个研究报告中的统计量进 行加权合并, 得出相 关临床研 究结果的更精确估计 ; ( 3)M eta 分析结 果的有 效性完 全依赖 于 SR 的质量; ( 4) M eta 分析 有其自 身的 质控 措施。这 些特 点能够尽可能避免人为造成的 一些选择性、样本大 小及研究 异质性的偏倚; ( 5)可以 利用合 并资料 后样本 扩大的 优势形 成新的研究假设, 并推测出单独验证这 一假设的研 究所需样 本大小, 为进一步研究提供依据。M eta 分析只是一种分析工 具, 如果只强调分析方法 的精确 性而忽 略 SR 所 必需的 严谨 性, 则结论仍会 / 差之毫厘, 而失之千里 0。另外, 由于各原始 研究异质性的存 在, 使 M eta分 析无 法完 全避 免各 种各 样的 误差。 1 实施 M eta分 析的准备、评价和注意事项 1. 1 M eta分析前的准备 M eta 分析本 身属于 观察性 研究, 虽然它所分析的文献 多是临床试验 研究报告 。进行 M eta分 析的统计学处理前一 般要完成 2 项重要的工 作, 即 研究设计 和有关文献资料的收 集评价。研究设计 是 M e ta分析 非常重 要的环节, 它关系 到 M e ta分 析研 究的 成败 。根据 研究 设计 制定的有关标准 收集 评价有 关研 究文 献, 获得 M e ta分 析所 需的 资料, 这是 M eta 分析中 最关键 而主要 的工作。在 M eta 分析中, 切忌先收集 有关的 以往 研究, 然后 再根 据这些 研究 结果做出分析计划。 1. 1. 1 研究 设计: 在 2004 年 3月 公布 的系 统综 述手 册中 (《Cochrane R ev iew ers 'H andbook》4. 2. 2), 关于 M e ta分析前的 研究计划有一个 指导性的方 案, 内容 包括: 明 确研究 目的; 考 虑适合于评价的 研究类 型; 是 否适合用 M eta 分析; 研究结果
的文献 (包括 没发 表的 ), 以减 少发 表偏 倚对 研究 结果 的影 响。 有些 M e ta分析仅从 M EDL IN E(M EDLARS on L IN E, 美国 医学文献联机数据库 )上检出原始文献, 而 M EDL IN E仅包括 世界上所有 生物 医学期 刊的 1/4。因 此仅仅 依赖 M EDL INE 是不够的。通常只要能 规定好所要使用的检 索系统、检索时 所用的关键词及有关设 施 (图书馆资源 )并严格执行, 就能最 大限度地获得 有关的研究结果。必要时, 还可利用 其他检索 系统作为补充或在不便 使用计算机检索时, 着重于 手工查找 现刊目录、综述性文章、会议文摘 以及临床 试验登记资 料等。 另外, 还可向该研究领域的专家咨询, 以获得未发表的 和 / 阴 性 0研究结果。资料收集的 同时, 还 应对所 检索 的资 料进行 质量评估, 必要时通过与相关临床专家 和流行病学 家讨论其 研究设计及结 果, 严 格按规 定的 入选标 准决 定取 舍, 以保证 M e ta分析的有效性。 1. 2 M eta分析的 质量 评价 M eta 分析 的质 量评 价首 先在 于所采纳的各 独立原 始研究 的质 量, 其次 取决 于 M eta 分析 本身所采用的研究方法 , 包括研究设计 、资料 搜集、统计分析 及结论解释等 。
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