玩具产品风险分析范例
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
窒息
采购不符合EN71或 ASTMF963，对消费者
造成危害；
10
功能所需或产品配 套所需
2 更改设计
QC对设计更改后的
产品进行细小物件 进行测试，确保符
10
合法规要求
2
在包装上提示“此产 品不是玩具，请远离 小孩子”或3岁以上
QC检查包装上提示 “此产品不是玩 具，请远离小孩子 ”或3岁以上
10
20 QC部
号害
模式
潜在的失效后果
严 重 度
潜在的失效原因/机 理
发 生 度
现行过程预防控制
探 风险优 责任部 现行过程检测控制 测 先指数 门及完
度 RPN 成日期
对策效果
ห้องสมุดไป่ตู้实施的对策
严发探 R 重生测 P 度度度 N
满足不了承受冲击、压力
的强度要求，不能适合注
塑工艺的要求 玩具注塑件 的壁厚不能 过薄
设计存在缺陷，设
玩具产品风险分析评估工 表
De
Prepared by (组织
pItaer
人员)
JADA
Date (日期)
mAg
CSaulsetoRmeegrio(n客(户销)售: TOYS
e
地区) : 美国
适用于：国际玩具安全标准ASTM F963,EN71,ISO8124等要求。
序 潜在危 潜在的失效
号害
模式
潜在的失效后果
6
未禁止场内养小动 物
有可能转播细菌，影响到
接触者（包括使用者）的 健康
6
保安未对厂区进行 巡查
4
1. 上班时不可佩戴装饰 每天对员工进行检
物
查
2
3
2.成品组装及出货 进行 每天对员工进行检
严格的检查
查
2
1 1. 制定利器管制规定 目视
3
4
2. 对利器的领用、发放 进行记录
利器发放记录
3
2
3. 管理人员巡查是否有 落实
对产品造成污染，客户投 7 无利器管制规定
利器掉落在 成品中
1 物理性
诉有异物
7
无利器的领用、发 放进行记录
7
管理人员巡查力度 不够
披锋
对消费者造成伤害
7
漏掉披水口或装配 时出现异常
非功能性利 边
对消费者造成伤害
7
模具出现异常或装 配不良
功能性利边 对消费者造成伤害
7 功能设计需要
产品、物料可能受到污 染，影响到产品的清洁，
1 of 3
玩具产品风险分析评估工 表
De
Prepared by (组织
pItaer
人员)
JADA
Date (日期)
mAg
CSaulsetoRmeegrio(n客(户销)售: TOYS
e
地区) : 美国
适用于：国际玩具安全标准ASTM F963,EN71,ISO8124等要求。
序 潜在危 潜在的失效
6
老鼠笼未每天安排 人员打扫车间
装内有昆虫
1
用物理方法灭鼠，如老 鼠笼等每天安排人员打 扫车间、仓库保持厂区
老鼠笼等每天安排 人员检查
5
或其他微生
环境的整洁
物
滋生细菌，转播疾病，员 6 未安装灭蚊灯
2 1.安装灭蚊灯
目视
3
2 生物性
工受到危害，产品受到污 染
6
未清洁车间及厂内 各个角落
1
2.经常清洁车间及 厂内 各个角落
严 重 度
潜在的失效原因/机 理
发 生 度
现行过程预防控制
探 风险优 责任部 现行过程检测控制 测 先指数 门及完
度 RPN 成日期
对策效果
实施的对策
严发探 R 重生测 P 度度度 N
员工装饰物
对产品造成污染，客户投 诉有异物
6
未要求不可佩戴装 饰物
掉落到成品
未对组装及出货员
中
6 工是否佩戴装饰物
进行检查
产品上或包 影响接触者（包括使用
装内有头发
者）的健康
7 未要求员工戴帽
7
未对员工头发和卫 生作出要求
5
1. 包装车间的员工需戴 每天对员工进行检
工帽工作
查
3
2.尽量不要留长头 发， 每天对员工进行检
保持头发的清洁
查
1 3
24 生产部
30 人事部
36 生产部
24
30 生产部
15 20 35 生产部 63
目视
2
员工自检，IPQC每
3
对模具进行调整或维 修
1.5小时抽查 50PCS，对毛刺进行
3
测试
3
对模具进行调整或维 修
员工自检，IPQC每 两小时抽查50PCS，
3
对利边进行测试
在包装或说明书上对 工程人员确认利边
3 消费者进行提示
的必要性
3
1
1. 物
不允许在场内养小动
目视
3
1
2.
保安对厂区进行巡查
保安对厂区每小时进行 巡查
3
48 生产部
36 21 生产部 84 行政部 28
63 QC NA
63 QC NA
63 工程部 NA 18 人事部
18
仓库
磁生细菌，招引苍蝇，蚊 6 使用毒药灭鼠
1 1. 不使用毒药灭鼠
目视
4
虫等，污染产品的卫生和
2. 货物间隔距离摆放采
工作环境，危害接触者
产品上或包 （包括使用者）的健康
8
计人员不塑胶件玩 具结构设计基本要
2
求
对产品进行压力和 冲击测试
3
48 工程部
胶件采用挖空胶料, 用
骨位代替的结构形式
3 结构性
出模角度过小会造成塑胶
设计存在缺陷，设
塑胶件的出 件粘模、塑胶件变形、裂
模角度
纹、拖痕。
5
计人员不塑胶件玩 具结构设计基本要
2
求
试模，试产，首件 确认后才进行大货 2
生产
目视
4
杀虫剂错误的喷在产品
未标识物品的名
上，使用者接触后危害身 5 称，使用方法及危
体健康
害性
2
1. 明 确 标 识 物 品 的 名 称，使用方法及危害性
目视
3
未使用正确的容 5 器，摆放在指定的
场所
1
2. 使用正确的容器，摆 放在指定的场所
目视
3
5 无专人管理
1 3.专人管理
4
影响到产品的清洁状况，
4
化学性
、包材等重 金属含量超
SVHC高度关注物质要 求的材料，对消费者
标
造成危害；
供应商错送物料或 10 物料不符合CPSIA或
ASTM要求
3
每批送货供应商附上 第三测试报告和质量 保证协议书
检验原材料的规 格，以及第三测试 报告和质量保证协 议书
10
10 设计存在缺陷
5
细小物 件
被小孩误食 造成哽咽或
48 QC部
对供应商及采购 员进行CPSIA和 300 QC部 ASTM培训，对第 0 3 10 0 三方检测报告进 行确认
改变设计，使产 200 工程部 品不存在细小物 0 2 10 0
件
包装上提示“此
200
工程部
产品不是玩具， 请远离小孩子”
0
2 10
0
或3岁以上
客户投诉有异物，对客户 7 无利器管制规定
直角过度或圆角很小，在
圆角很小
注塑时极易出现收缩痕
设计存在缺陷，设
（俗称缩水）、塑件粘模 、裂纹、熔接线、拖花痕
8
计人员不塑胶件玩 具结构设计基本要
等，在跌机、扭力/拉力 测试时易出现胶件断裂现
求
2
圆角半径应不小于0.5～ 1mm
试模，试产，首件 确认后才进行大货
生产
3
象
IQC检查送货单,并
物料、标贴 采购不符合CPSIA或
利器掉落在 6 包装 纸箱，包装
或消费者造成伤害
采购不符合EN71或 ASTMF963，对消费者
造成危害；
10
功能所需或产品配 套所需
2 更改设计
QC对设计更改后的
产品进行细小物件 进行测试，确保符
10
合法规要求
2
在包装上提示“此产 品不是玩具，请远离 小孩子”或3岁以上
QC检查包装上提示 “此产品不是玩 具，请远离小孩子 ”或3岁以上
10
20 QC部
号害
模式
潜在的失效后果
严 重 度
潜在的失效原因/机 理
发 生 度
现行过程预防控制
探 风险优 责任部 现行过程检测控制 测 先指数 门及完
度 RPN 成日期
对策效果
ห้องสมุดไป่ตู้实施的对策
严发探 R 重生测 P 度度度 N
满足不了承受冲击、压力
的强度要求，不能适合注
塑工艺的要求 玩具注塑件 的壁厚不能 过薄
设计存在缺陷，设
玩具产品风险分析评估工 表
De
Prepared by (组织
pItaer
人员)
JADA
Date (日期)
mAg
CSaulsetoRmeegrio(n客(户销)售: TOYS
e
地区) : 美国
适用于：国际玩具安全标准ASTM F963,EN71,ISO8124等要求。
序 潜在危 潜在的失效
号害
模式
潜在的失效后果
6
未禁止场内养小动 物
有可能转播细菌，影响到
接触者（包括使用者）的 健康
6
保安未对厂区进行 巡查
4
1. 上班时不可佩戴装饰 每天对员工进行检
物
查
2
3
2.成品组装及出货 进行 每天对员工进行检
严格的检查
查
2
1 1. 制定利器管制规定 目视
3
4
2. 对利器的领用、发放 进行记录
利器发放记录
3
2
3. 管理人员巡查是否有 落实
对产品造成污染，客户投 7 无利器管制规定
利器掉落在 成品中
1 物理性
诉有异物
7
无利器的领用、发 放进行记录
7
管理人员巡查力度 不够
披锋
对消费者造成伤害
7
漏掉披水口或装配 时出现异常
非功能性利 边
对消费者造成伤害
7
模具出现异常或装 配不良
功能性利边 对消费者造成伤害
7 功能设计需要
产品、物料可能受到污 染，影响到产品的清洁，
1 of 3
玩具产品风险分析评估工 表
De
Prepared by (组织
pItaer
人员)
JADA
Date (日期)
mAg
CSaulsetoRmeegrio(n客(户销)售: TOYS
e
地区) : 美国
适用于：国际玩具安全标准ASTM F963,EN71,ISO8124等要求。
序 潜在危 潜在的失效
6
老鼠笼未每天安排 人员打扫车间
装内有昆虫
1
用物理方法灭鼠，如老 鼠笼等每天安排人员打 扫车间、仓库保持厂区
老鼠笼等每天安排 人员检查
5
或其他微生
环境的整洁
物
滋生细菌，转播疾病，员 6 未安装灭蚊灯
2 1.安装灭蚊灯
目视
3
2 生物性
工受到危害，产品受到污 染
6
未清洁车间及厂内 各个角落
1
2.经常清洁车间及 厂内 各个角落
严 重 度
潜在的失效原因/机 理
发 生 度
现行过程预防控制
探 风险优 责任部 现行过程检测控制 测 先指数 门及完
度 RPN 成日期
对策效果
实施的对策
严发探 R 重生测 P 度度度 N
员工装饰物
对产品造成污染，客户投 诉有异物
6
未要求不可佩戴装 饰物
掉落到成品
未对组装及出货员
中
6 工是否佩戴装饰物
进行检查
产品上或包 影响接触者（包括使用
装内有头发
者）的健康
7 未要求员工戴帽
7
未对员工头发和卫 生作出要求
5
1. 包装车间的员工需戴 每天对员工进行检
工帽工作
查
3
2.尽量不要留长头 发， 每天对员工进行检
保持头发的清洁
查
1 3
24 生产部
30 人事部
36 生产部
24
30 生产部
15 20 35 生产部 63
目视
2
员工自检，IPQC每
3
对模具进行调整或维 修
1.5小时抽查 50PCS，对毛刺进行
3
测试
3
对模具进行调整或维 修
员工自检，IPQC每 两小时抽查50PCS，
3
对利边进行测试
在包装或说明书上对 工程人员确认利边
3 消费者进行提示
的必要性
3
1
1. 物
不允许在场内养小动
目视
3
1
2.
保安对厂区进行巡查
保安对厂区每小时进行 巡查
3
48 生产部
36 21 生产部 84 行政部 28
63 QC NA
63 QC NA
63 工程部 NA 18 人事部
18
仓库
磁生细菌，招引苍蝇，蚊 6 使用毒药灭鼠
1 1. 不使用毒药灭鼠
目视
4
虫等，污染产品的卫生和
2. 货物间隔距离摆放采
工作环境，危害接触者
产品上或包 （包括使用者）的健康
8
计人员不塑胶件玩 具结构设计基本要
2
求
对产品进行压力和 冲击测试
3
48 工程部
胶件采用挖空胶料, 用
骨位代替的结构形式
3 结构性
出模角度过小会造成塑胶
设计存在缺陷，设
塑胶件的出 件粘模、塑胶件变形、裂
模角度
纹、拖痕。
5
计人员不塑胶件玩 具结构设计基本要
2
求
试模，试产，首件 确认后才进行大货 2
生产
目视
4
杀虫剂错误的喷在产品
未标识物品的名
上，使用者接触后危害身 5 称，使用方法及危
体健康
害性
2
1. 明 确 标 识 物 品 的 名 称，使用方法及危害性
目视
3
未使用正确的容 5 器，摆放在指定的
场所
1
2. 使用正确的容器，摆 放在指定的场所
目视
3
5 无专人管理
1 3.专人管理
4
影响到产品的清洁状况，
4
化学性
、包材等重 金属含量超
SVHC高度关注物质要 求的材料，对消费者
标
造成危害；
供应商错送物料或 10 物料不符合CPSIA或
ASTM要求
3
每批送货供应商附上 第三测试报告和质量 保证协议书
检验原材料的规 格，以及第三测试 报告和质量保证协 议书
10
10 设计存在缺陷
5
细小物 件
被小孩误食 造成哽咽或
48 QC部
对供应商及采购 员进行CPSIA和 300 QC部 ASTM培训，对第 0 3 10 0 三方检测报告进 行确认
改变设计，使产 200 工程部 品不存在细小物 0 2 10 0
件
包装上提示“此
200
工程部
产品不是玩具， 请远离小孩子”
0
2 10
0
或3岁以上
客户投诉有异物，对客户 7 无利器管制规定
直角过度或圆角很小，在
圆角很小
注塑时极易出现收缩痕
设计存在缺陷，设
（俗称缩水）、塑件粘模 、裂纹、熔接线、拖花痕
8
计人员不塑胶件玩 具结构设计基本要
等，在跌机、扭力/拉力 测试时易出现胶件断裂现
求
2
圆角半径应不小于0.5～ 1mm
试模，试产，首件 确认后才进行大货
生产
3
象
IQC检查送货单,并
物料、标贴 采购不符合CPSIA或
利器掉落在 6 包装 纸箱，包装
或消费者造成伤害