PFEMA失效分析
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失效模式及效應分析 Failure Mode and Effects Analysis 華通電腦股份有限公司
蘆竹廠 / 大園廠
1
FMEA Failure Mode (cause) Effect Analysis
Failure : 失效、失敗 → 達不到預期的功能或目的
在規定條件下不能完成其規定的功能， 或參數不能保持在規定範圍內，
發現未考慮到的 失效模式
11
製造過程 失效模式與效應分析
PFMEA
12
群策群力的PFMEA
? 以製程工程師為主導，源自文库集合相關的人員
? 生產、製造 ? 製程 ? 品管 ? CQE ? PSE 、CSE ? 設備 等人員共同將可能發生 的問題挖掘出來。
13
顧客的定義
? PFMEA中對「顧客」的定義，一般是指最終 使用者，但也可以是後續或下游製造或裝配 作業、服務工作以及政府法規。
16
? PFMEA應假定所設計的產品可以滿足設計意圖 / 要求。設計缺陷所產生的潛在失效模式可能會 包含在 PFMEA 中，它們的效應及避免措施應該 由DFMEA 來解決。 因設計缺陷所產生失效模式 不應包含在 PFMEA中。
? PFMEA並不是依靠產品設計變更來克服製程缺 陷的，但它要考慮與已規劃的製造或裝配過程 有關的產品設計特性，以便最大限度地確保產 品能滿足顧客的要求和期望。
14
PFMEA簡介
? PFMEA是一份動態文件，應該起始於：
? 在可行性分析階段或之前開始 ? 在為量產的工裝準備之前 ? 要考慮從個別零組件到產品總成的所有製造
作業
? 在新產品或零組件的製造規劃階段中，及早 對新製程或修改的製程進行審查和分析，能 夠促進預測、解決或監控潛在製程問題。
15
PFMEA
現行的設計或製程 可能的失效模式 分析
對顧客或下 工程的影響
哪些原因可能 分析 造成這個失效模式
7
FMEA的基本概念
功能要求
潛在失效 潛在失效 嚴 潛在失效 發
模式
效應
重 度
Classifi起cat因ion
生 率
現行 管制
責任 措施施行結果
偵 建議措施 和目標
測 R.P.N. 度
完成日期
採取 的措
3. End effect
(對產品使用者的影響)
4
FMEA是什麼？
? FMEA是為了發現於產品設計、工程設計與設備設 計等設計不完備之潛在缺陷，而解析構成要素之失 效模式對上層次之影響與結合設計改善之方法。這 種手法，不僅僅於失效發生之後進行解析評價，於 計劃階段即預測潛在失效，做為執行系統之重點指 向，並做為對策推進之依據。
? 其主旨就是保證產品在前期開發與研製階段就將存在的 隱患儘速發現，避免後期不必要的質量問題發生，以降 低質量成本，提高產品競爭力。
? 第一階段 計劃和確定項目 ? 第二階段 產品設計和開發 ? 第三階段 設計過程與研發 ? 第四階段 產品與製程確認 ? 第五階段 回饋、稽查、及改正行動
6
採取可行的對策
有那些原 因呢?
現在有預防的方法嗎 現在有偵測的方法嗎
這個原因容易 被偵測出來嗎?
改善後風險 降低了嗎?
8
發展FMEA的時機
? 新設計、新技術或新製程：該FMEA的範圍 是完成設計、技術、或製程。
? 修改現有的設計或製程(假設現有的設計或製 程已經有一個FMEA) ：該FMEA的範圍在於 修改設計或製程，有可能因為某修改和市場 上反映而有交互影響。
3
FMEA Failure Mode (cause) Effect Analysis
E: Effect 影響
考慮三種 Effect ： 1. Local effect
(對本身的立即影響)
2. Next high level effect
(對同一Level 的影響， 也可能對Next high level effect)
? 在一個新的環境、地點、或應用上，利用了 現有的設計或製程 (假設現有的設計或製程 已經有一個FMEA) ：該FMEA的範圍是對現 有的設計或製程在新環境或新地點上的影響 做分析。
9
FMEA小組
? FMEA的輸入應該靠小 組的努力
? 小組應該由知識和經驗 豐富的人員所組成
設計 準則
過去 經驗
擔心 問題
S O D R. e c e P.
施 v c t N.
有什麼 功能、 或要求
後果有多嚴重?
這個失效模式對 整體風險高嗎?
這些失效發生後 會有什麼
影響(後果)?
這個原因 常發生嗎?
有什麼改善方法? -設計變更 -製程變更
-特別的管制 -變更標準、程序或規範
可能會有何問題(失效) -功能喪失 -部份或全部功能降低 -功能間歇性中斷 -非預期的功能
? 產品設計開發初期，分析潛在失效模式與產生原因，
提出未來注意事項，建立有效的管制計劃。
? DFMEA 在APQP的第二階段產品設計開發階段完成。
? PFMEA 在APQP的第三階段製程設計開發階段完成。
1.對於失效的產品進行分析找出其失效模式與鑑定其失效原因然後評估該
失效對於整個製程系統會有何影響。 2.失效分析著重在找出系統或是零組件潛在的弱點，提供給設計、製造、
品保等單位採取可行對策
5
APQP是什麼？
? Advanced Product Quality Planning (APQP) 產品質量 先期策劃,產品質量先期策劃是一種結構化的方法，用來 確定與制定某產品使顧客滿意所需的步驟，來達到早期 識別質量問題而採取預防措施，避免後期的更改而造成 損失，以最低的成本及時供應優質產品的目的。
顧客 反應
可能的失效模式 找出解決方案
群策群力，集思廣益
10
動態的FMEA
? FMEA是一份動態的文件，應該能隨能反映 最新的評估，以及最新的適切措施，包括那 些在量產之後才發生的措施。
初始 FMEA
必須在產品 /製程設計階 段或更早完成
修正 FMEA1
發現未考慮到的 失效模式
修正 FMEA2
時間
或操作者失誤，造成產品功能失效， 或因環境應力變化導致功能喪失。
2
FMEA Failure Mode (cause) Effect Analysis
M : Mode 出現次數最多的 (眾數)
例：2, 3, 3, 3, 4, 5, 5, 6, 7 在有限的資源下，從失效最多的狀況、
最高的頻率開始著手，此即 Failure Mode
蘆竹廠 / 大園廠
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FMEA Failure Mode (cause) Effect Analysis
Failure : 失效、失敗 → 達不到預期的功能或目的
在規定條件下不能完成其規定的功能， 或參數不能保持在規定範圍內，
發現未考慮到的 失效模式
11
製造過程 失效模式與效應分析
PFMEA
12
群策群力的PFMEA
? 以製程工程師為主導，源自文库集合相關的人員
? 生產、製造 ? 製程 ? 品管 ? CQE ? PSE 、CSE ? 設備 等人員共同將可能發生 的問題挖掘出來。
13
顧客的定義
? PFMEA中對「顧客」的定義，一般是指最終 使用者，但也可以是後續或下游製造或裝配 作業、服務工作以及政府法規。
16
? PFMEA應假定所設計的產品可以滿足設計意圖 / 要求。設計缺陷所產生的潛在失效模式可能會 包含在 PFMEA 中，它們的效應及避免措施應該 由DFMEA 來解決。 因設計缺陷所產生失效模式 不應包含在 PFMEA中。
? PFMEA並不是依靠產品設計變更來克服製程缺 陷的，但它要考慮與已規劃的製造或裝配過程 有關的產品設計特性，以便最大限度地確保產 品能滿足顧客的要求和期望。
14
PFMEA簡介
? PFMEA是一份動態文件，應該起始於：
? 在可行性分析階段或之前開始 ? 在為量產的工裝準備之前 ? 要考慮從個別零組件到產品總成的所有製造
作業
? 在新產品或零組件的製造規劃階段中，及早 對新製程或修改的製程進行審查和分析，能 夠促進預測、解決或監控潛在製程問題。
15
PFMEA
現行的設計或製程 可能的失效模式 分析
對顧客或下 工程的影響
哪些原因可能 分析 造成這個失效模式
7
FMEA的基本概念
功能要求
潛在失效 潛在失效 嚴 潛在失效 發
模式
效應
重 度
Classifi起cat因ion
生 率
現行 管制
責任 措施施行結果
偵 建議措施 和目標
測 R.P.N. 度
完成日期
採取 的措
3. End effect
(對產品使用者的影響)
4
FMEA是什麼？
? FMEA是為了發現於產品設計、工程設計與設備設 計等設計不完備之潛在缺陷，而解析構成要素之失 效模式對上層次之影響與結合設計改善之方法。這 種手法，不僅僅於失效發生之後進行解析評價，於 計劃階段即預測潛在失效，做為執行系統之重點指 向，並做為對策推進之依據。
? 其主旨就是保證產品在前期開發與研製階段就將存在的 隱患儘速發現，避免後期不必要的質量問題發生，以降 低質量成本，提高產品競爭力。
? 第一階段 計劃和確定項目 ? 第二階段 產品設計和開發 ? 第三階段 設計過程與研發 ? 第四階段 產品與製程確認 ? 第五階段 回饋、稽查、及改正行動
6
採取可行的對策
有那些原 因呢?
現在有預防的方法嗎 現在有偵測的方法嗎
這個原因容易 被偵測出來嗎?
改善後風險 降低了嗎?
8
發展FMEA的時機
? 新設計、新技術或新製程：該FMEA的範圍 是完成設計、技術、或製程。
? 修改現有的設計或製程(假設現有的設計或製 程已經有一個FMEA) ：該FMEA的範圍在於 修改設計或製程，有可能因為某修改和市場 上反映而有交互影響。
3
FMEA Failure Mode (cause) Effect Analysis
E: Effect 影響
考慮三種 Effect ： 1. Local effect
(對本身的立即影響)
2. Next high level effect
(對同一Level 的影響， 也可能對Next high level effect)
? 在一個新的環境、地點、或應用上，利用了 現有的設計或製程 (假設現有的設計或製程 已經有一個FMEA) ：該FMEA的範圍是對現 有的設計或製程在新環境或新地點上的影響 做分析。
9
FMEA小組
? FMEA的輸入應該靠小 組的努力
? 小組應該由知識和經驗 豐富的人員所組成
設計 準則
過去 經驗
擔心 問題
S O D R. e c e P.
施 v c t N.
有什麼 功能、 或要求
後果有多嚴重?
這個失效模式對 整體風險高嗎?
這些失效發生後 會有什麼
影響(後果)?
這個原因 常發生嗎?
有什麼改善方法? -設計變更 -製程變更
-特別的管制 -變更標準、程序或規範
可能會有何問題(失效) -功能喪失 -部份或全部功能降低 -功能間歇性中斷 -非預期的功能
? 產品設計開發初期，分析潛在失效模式與產生原因，
提出未來注意事項，建立有效的管制計劃。
? DFMEA 在APQP的第二階段產品設計開發階段完成。
? PFMEA 在APQP的第三階段製程設計開發階段完成。
1.對於失效的產品進行分析找出其失效模式與鑑定其失效原因然後評估該
失效對於整個製程系統會有何影響。 2.失效分析著重在找出系統或是零組件潛在的弱點，提供給設計、製造、
品保等單位採取可行對策
5
APQP是什麼？
? Advanced Product Quality Planning (APQP) 產品質量 先期策劃,產品質量先期策劃是一種結構化的方法，用來 確定與制定某產品使顧客滿意所需的步驟，來達到早期 識別質量問題而採取預防措施，避免後期的更改而造成 損失，以最低的成本及時供應優質產品的目的。
顧客 反應
可能的失效模式 找出解決方案
群策群力，集思廣益
10
動態的FMEA
? FMEA是一份動態的文件，應該能隨能反映 最新的評估，以及最新的適切措施，包括那 些在量產之後才發生的措施。
初始 FMEA
必須在產品 /製程設計階 段或更早完成
修正 FMEA1
發現未考慮到的 失效模式
修正 FMEA2
時間
或操作者失誤，造成產品功能失效， 或因環境應力變化導致功能喪失。
2
FMEA Failure Mode (cause) Effect Analysis
M : Mode 出現次數最多的 (眾數)
例：2, 3, 3, 3, 4, 5, 5, 6, 7 在有限的資源下，從失效最多的狀況、
最高的頻率開始著手，此即 Failure Mode