(3M工作课件)3M 1243A包内化学指示卡(爬行式) - 产品介绍

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3MTM AttestTM Biological Indicators
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生物指示剂系列产品
3MTM ComplyTM Chemical Indicators 化学指示剂系列产品
医院灭菌监测的分类
对于灭菌过程的监测有3种基本方法：
- 生物监测 - 化学监测 - 物理监测
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包内化学监测的金标准
监测所有关键参数； 对温度和时间的误差比普通卡小； 爬行式判读方式，完全避免人为因素； 终点到达过程模拟生物指示剂的性能； 防水设计，完全避免冷凝水的影响；
包内化学监测的首选！
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1243A化学指示卡的放置部位
闭合式包装均放置在包裹正中央
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1243A化学指示卡的放置部位
硬质容器包装均放置在包裹对应的两个角落内 若为多层结构，应每层均按此放置
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三种监测方法各有特点，共同保障灭菌质量
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化学监测的分类
美国国家标准 ST79:
第1类 过程化学指示剂 对灭菌过程进行监测，提示是否经过灭菌（3M包外指示胶带等） 第2类 用于特定测试的化学指示剂 用于特定的测试（B-D测试产品等） 第3类 单参数化学指示剂 监测灭菌过程中一个参数的指示物（硫磺管等） 第4类 多参数化学指示剂 监测灭菌过程中的两个或两个以上参数的指示物（例如：3M公司1250包内 指示卡等） 第5类 整合型化学指示剂 监测所有灭菌参数，其结果模拟生物指示剂。（例如:3M 公司1243A爬行式 包内指示卡）
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3M Comply SteriGage 1243A 已 经通过英国标准协 会（BSI）的第三 方独立测试，宣称 完全符合最新的 ISO相关标准。
包内化学监测的金标准
包内化学监测的金标准
监测所有关键参数； 对温度和时间的误差比普通卡小； 爬行式判读方式，完全避免人为因素；
终点到达压过力程蒸模汽拟生包物括指三示个剂：的性能； 防水温设度计爬，，行完时卡全间统避，免统饱冷监和凝测蒸水到汽的！影质响量；
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所有灭菌包裹的第一选择！
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1243A包内化学指示卡的判读
合格
未使用
失败
是否合格，只看是否过线，与颜色深浅无关
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3M 1243A第五类化学指示卡总结
监测所有关键参数； 更精确，误差小； 结果一目了然，避免人为因素； 模拟生物指示剂的性能； 完全避免冷凝水的影响；
包内化学监测的金标准
监测所有关键参数； 对温度和时间的误差比普通卡小； 爬行式判读方式，完全避免人为因素； 终点到达过程模拟生物指示剂的性能； 防水设计，完全避免冷凝水的影响；
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包内化学监测的金标准
监测所有关键参数； 对温度和时间的误差比普通卡小； 爬行式判读方式，完全避免人为因素； 终点到达过程模拟生物指示剂的性能； 防水设计，完全避免冷凝水的影响；
润滑
3MTM Sealing Machine 纸塑包装袋封口机
包装
3MTM Packaging Products 一次性包装材料
3MTM ComplyTM Chemical Indicators 化学指示剂系列产品
使用
监测
灭菌
3MTM SteriVacTM EO Sterilizer 100%纯环氧乙烷灭菌器
Space for 3M Montage
1243A包内化学指示卡(爬行式) 产品介绍
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灭菌监测整体化的过程
3MTM Rapid Multi-Enzyme Cleaner 安必洁多酶清洗液
清洗
3MTM Instrument Lubricant 外科器械润滑剂
包内化学监测的金标准
监测所有关键参数； 对温度和时间的误差比普通卡小； 爬行式判读方式，完全避免人为因素； 终点爬到行达卡：过时程间模误差拟±生15物%，指温示度剂误差的±性1℃能； 防水普设通计卡：，时完间全误差避±免25冷%，凝温水度的误差影±响2℃；
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监测所有关键参数； 对温度和时间的误差比普通卡小； 爬行式判读方式，完全避免人为因素； 终点到达过程模拟生物指示剂的性能； 防水设计，完全避免冷凝水的影响；
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冷凝水引起变色呈银灰色
移动卡却 不受影响
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包内化学监测的金标准
50 20 时 间 10 （ 分5 钟 ）2 1 0.5
121℃
121℃
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128℃
135℃
132℃ 温度（ ℃ ）
第5类化学指示剂的最新要求
关于化学指示物的国际标准ANSI/AAMI/ISO 11140-1 2005以前, 拟和生物指示剂需要在121℃或者132 ℃下证明两者具有拟和性，就认为符合ISO标准； 2005的标准需要证明在121℃ ， 128 ℃ ,135 ℃ ， 这三点都对生物指示剂具有相关性的情况下，才 能宣称是符合ISO标准的指示物。