药物分析复习要点

《药物分析》复习要点：

药品质量标准：各国药典缩写；药品质量标准缩写；药典出版年限及主要内容的变更；中国药典的主要内容

鉴别：巴比妥的结构；甾体激素的结构；青霉素的降解产物；异烟肼的结构特点；药典收录的熔点测定方法；稳定性实验的影响因素；破坏有机药物的方法

检查：一般杂质的检查项目；特殊杂质及相关物质检查；氯化物的检查（古蔡氏法）；重金属离子的检查；阿司匹林特殊杂质的检查

含量测定：巴比妥类药物的含量测定（分光光度法、银量法）；阿司匹林的含量测定（片剂分析）；吩噻嗪类的含量测定；维生素的含量测定（碘量法）；抗生素的效价测定方法；芳胺类药物的测定（亚硝酸钠滴定法）；体内药物的分析（血样的除蛋白方法）

制剂分析：中药制剂的分析（一般程序）；片剂的重量差异检查；含量表示方法；注射剂分析中氧化剂的排除

名词解释：

精密称定；酶活力单位；LOD；一般杂质；特殊杂质；精密度；药品质量标准；药物纯度；杂质限量；制剂分析

简答题：

1. 药品质量标准主要包括哪些内容？

2. 请举例说明信号杂质及此杂质的存在对药物有什么影响？

3. 维生素C的活性结构及其对应的性质？

4. 抗生素效价测定的方法有哪两类？它们各有什么特点？

5. 什么叫制剂分析？制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同？

6. 复方制剂分析中不经分离而直接测定的有哪些方法？

7. 中药制剂中杂质检查项目有哪些？

8. 用薄层色谱法检查药物中的杂质，可采用高低浓度对比法检查，何为高低浓度对比法？判断题：

1. 在制剂分析中对所用原料药物做过的检查项目，没有必要重复做。（）

2. 酶活力的测定实质上是测定一个被酶所催化的化学反应的速度。（）

3. 中药材由于生长环境，采收时间，储藏条件不同，有效成分含量可能有很大差异。（）

4. 中国药典从1953年版即开始分为两部，其中第一部收载中药材和中药制剂。（）

5. 药物检查项目中不要求检查的杂质，说明药物中不含此类杂质。（）

6. 药物的酸碱度检查法采用蒸馏水为溶剂。（）

7. 乙酰水杨酸中仅含有一种特殊杂质水杨酸。（）

8. 药物的紫外光谱与标准谱一致时，表示二者为同一化合物。（）

9. 企业标准同国家标准一样均具有法定的约束力。（）

10. 重氮化反应速度的快慢与芳伯氨基的碱性强弱有关。碱性强反应速度就快。（）

11. 药物中的杂质的检查，一般要求测定其准确含量。（）

12. 巴比妥类药物与重金属离子的反应是由于结构中含有丙二酰脲基团。（）

13. 水杨酸酸性比苯甲酸强，是因为水杨酸分子中羟基与配为羟基形成分子内氢键。（）

14. 重氮化反应中加入KBr的目的是增加样品的溶解度。（）

15. 异烟肼加水溶解后，加氨制硝酸银试液，即有黑色浑浊出现。此反应称为银镜反应。（）

16. 中国药典采用铁酚试剂比色法测定了炔雌醇片的含量。（）

17. 复方APC片中，咖啡因的含量测定方法是间接碘量法。（）

18. 糖衣片与肠溶衣片的重量差异检查应在包衣后进行。（）

19. 电泳分离是基于溶度在电场中所需电量不同而进行的。（）

20. 生物学法测定抗生素类效价时，既适用于纯的精制品，也适用于纯度较差的样品。（）

21. 药物中的杂质的检查，一般要求测定其准确含量。（）

22. 乙酰水杨酸中仅含有一种特殊杂质水杨酸。（）

23. 重氮化反应中加入KBr的目的是加快反应速度。（）

24 中国药典对异烟肼原料和注射用异烟肼中，游离肼的检查，均采用薄层色普法。（）

25. FeCl3－联吡啶反应中，Fe3+与联吡啶生成红色配离子。（）