TS16949质量管理体系标准教材课件
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• 特殊特性 –可能影响安全或法规符合性,配合,功能,性能或后续产 品加工的产品特性或制造过程参数.
TS16949质量管理体系标准教材
⑤ ④③ ② ①
⑦⑧ ⑨ ⑩
8. 付款
9. 保修/服务
10.售后活动/顾客反馈 TS16949质量管理体系标准教材
支持和管理过程
顾客
I O I O I O I O I O – 支持/管理
过程与
顾客 导向
COP相互
过程
作用
支持和 管理 过程
– 没有直接 与顾客的 接口/联系
注重过程的接口! 不要花太多的时间来争论过程 应当如何分类!
ISO/TS 16949:2002标准理解
TS16949质量管理体系标准教材
质量体系的趋势
更基础
质量优秀模式
如 TQM、6 SIGMA
行业特殊标准
如 汽车行业、航空业、 电信业 ISO/TS16949/AS9000/TL9000
基础质量体系模式
如 ISO 9001
TS16949质量管理体系标准教材
顾客支持的参考手册 : (见参考书目) 先期质量策划 控制计划 工具和技术
注: 一旦记录,第四层的项目就可以成 为
质量记录(见4.2.4)
国际标准 ISO 9001
行业要求 ISO/TS 16949
顾客特殊要求
明确国际质量管理体系要求 国际汽车质量管理体系要求 顾客相关质量管理体系要求
质量手册
第一层 确定途径和职责 包括顾客要求的保证
顾客
组织
I O I O I O I O I O 与顾客的相互 作用
COP之间的相互作用
• 在一个组织内, 有很多的COP • 每一个COP都与顾客有接口
TS16949质量管理体系标准教材
典型的COP
1. 市场分析/顾客要求
2. 投标/报价
3. 订单/需求
4. 产品和过程设计 5. 产品和过程验证/确认 6. 产品生产 7. 交付
TS16949质量管理体系标准教材
过程分析
• 确定过程负责人（或小组） • 识别内、外部顾客( 和相关方） 要求、期望、需求 • 确定过程的目的/目标 • 明确过程的范围 • 确定目标测量的方法 • 过程现行控制方法及状况 • 过程所需资源充分性分析 • 确定过程运行和控制所需文件
TS16949质量管理体系标准教材
满意
要求
输入
说明
增值的活动 信息流
产品 实现
TS16949质量管理体系标准教材
输出 产品
1.1 范围 – 总则 1.2 应用
• 适用于设计和开发,生产,安装和服务 • 包括现场和支持核心制造工厂的外部场所 • 使组织持续地提供满足顾客和法规要求的产
品 • 适用于汽车供应链中的所有组织
• 只允许删减 ( 7.3 ) 产品设计和开发的要求(适用时)
Fra Baidu bibliotek
ISO 9000 : 2000核心理念
以过程为导向
鼓励组织： –分析顾客的要求 –规定过程，以提供满足质量要求的产品 –保持这些过程受控
顾客满意
持续改进
•帮助组织增强顾客满意
提供： –一个持续改进的框架 –信任，证明组织能够持续满足顾客要求
TS16949质量管理体系标准教材
八项质量管理原则
• 以顾客为关注焦点 • 领导作用 • 全员参与 • 过程方法 • 管理的系统方法 • 持续改进 • 基于事实的决策方法 • 互利的供方关系
ISO 9000质量管理体系族标准
• ISO 9000：2000 - 质量管理体系：基础和术语 • ISO 9001：2000 - 质量管理体系：要求 • ISO 9004 ：2000- 质量管理体系：业绩改进指南 • ISO 19011：2002 - 质量和环境审核指南
TS16949质量管理体系标准教材
TS16949质量管理体系标准教材
3 术语和定义
• 设计责任组织 –有权建立新的,或对现有产品规范进行更改的组织.
• 实验室 –检验,试验或校准的设施可包括,但不限于,化学,冶金 学,尺寸,物理,电器或可靠性试验.
• 外部场所 –对现场起支持作用的,但不进行生产加工过程的场所.
• 现场 –进行增值生产过程的场所.
ISO/TS 16949 : 2002 要求
TS16949质量管理体系标准教材
ISO/TS 16949的目标
开发基本的质量管理体系，以用于： • 持续改进 • 强调缺陷预防 • 在供应链中减少变差和浪费 • 避免多重认证审核
TS16949质量管理体系标准教材
ISO9001与 ISO/TS16949的相互关系
程序
第二层 确定谁,做什么,何时做
作业指导书 其它文件
第三层 回答如何做
第四层 及时记录的信息 如表格,标记,标签
TS16949质量管理体系标准教材
ISO/TS 16949 : 2002 QMS模式
质量管理体系的持续改进
顾客（和其 他相关方）
管理职责
资源管理
测量，分 析和改进
顾客（和其 他相关方）
质量管理体系的持续改进
顾客（和其 他相关方）
管理职责
资源管理
测量，分 析和改进
顾客（和其 他相关方）
满意
要求
输入入
说明
增值的活动 信息流
产品 实现
TS16949质量管理体系标准教材
输出 产品
什么是过程
• 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
增值转换
输入
纠正/改进
过程
控制 循环
输出
实际绩效测量
TS16949质量管理体系标准教材
过程方法
• 鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有 效性时采用过程方法。
• 过程方法强调以下方面的重要性：
– 理解并满足要求 – 需要从增值的角度考虑过程 – 获得过程业绩和有效性的结果 – 基于客观的测量，持续改进过程
TS16949质量管理体系标准教材
ISO 9000 : 2000 过程方法模式
过程控制系统
期望的状态 (接收准则)
TS16949质量管理体系标准教材
什么是过程方法?
• 一个组织, 可能有很多相互关联的过程.
• 系统地识别和管理组织所应用的过程,
特别是这些过程之间的相互作用, 称为
“过程方法”.
一个过程的输出可以是 下一个过程的输入
输入
转换
输出
TS16949质量管理体系标准教材
典型的过程
组织
输入 顾客
输出
管理过程 顾客导向过程
支持过程
TS16949质量管理体系标准教材
顾客导向过程(COP)
• COP是指这样一些过程,
他们开始于 顾客的 输入 并产生 输出 交付给顾客
顾客
IO
• COP是与顾客相互作用的
基本过程.
组织
TS16949质量管理体系标准教材
组织中的各种COP
TS16949质量管理体系标准教材
⑤ ④③ ② ①
⑦⑧ ⑨ ⑩
8. 付款
9. 保修/服务
10.售后活动/顾客反馈 TS16949质量管理体系标准教材
支持和管理过程
顾客
I O I O I O I O I O – 支持/管理
过程与
顾客 导向
COP相互
过程
作用
支持和 管理 过程
– 没有直接 与顾客的 接口/联系
注重过程的接口! 不要花太多的时间来争论过程 应当如何分类!
ISO/TS 16949:2002标准理解
TS16949质量管理体系标准教材
质量体系的趋势
更基础
质量优秀模式
如 TQM、6 SIGMA
行业特殊标准
如 汽车行业、航空业、 电信业 ISO/TS16949/AS9000/TL9000
基础质量体系模式
如 ISO 9001
TS16949质量管理体系标准教材
顾客支持的参考手册 : (见参考书目) 先期质量策划 控制计划 工具和技术
注: 一旦记录,第四层的项目就可以成 为
质量记录(见4.2.4)
国际标准 ISO 9001
行业要求 ISO/TS 16949
顾客特殊要求
明确国际质量管理体系要求 国际汽车质量管理体系要求 顾客相关质量管理体系要求
质量手册
第一层 确定途径和职责 包括顾客要求的保证
顾客
组织
I O I O I O I O I O 与顾客的相互 作用
COP之间的相互作用
• 在一个组织内, 有很多的COP • 每一个COP都与顾客有接口
TS16949质量管理体系标准教材
典型的COP
1. 市场分析/顾客要求
2. 投标/报价
3. 订单/需求
4. 产品和过程设计 5. 产品和过程验证/确认 6. 产品生产 7. 交付
TS16949质量管理体系标准教材
过程分析
• 确定过程负责人（或小组） • 识别内、外部顾客( 和相关方） 要求、期望、需求 • 确定过程的目的/目标 • 明确过程的范围 • 确定目标测量的方法 • 过程现行控制方法及状况 • 过程所需资源充分性分析 • 确定过程运行和控制所需文件
TS16949质量管理体系标准教材
满意
要求
输入
说明
增值的活动 信息流
产品 实现
TS16949质量管理体系标准教材
输出 产品
1.1 范围 – 总则 1.2 应用
• 适用于设计和开发,生产,安装和服务 • 包括现场和支持核心制造工厂的外部场所 • 使组织持续地提供满足顾客和法规要求的产
品 • 适用于汽车供应链中的所有组织
• 只允许删减 ( 7.3 ) 产品设计和开发的要求(适用时)
Fra Baidu bibliotek
ISO 9000 : 2000核心理念
以过程为导向
鼓励组织： –分析顾客的要求 –规定过程，以提供满足质量要求的产品 –保持这些过程受控
顾客满意
持续改进
•帮助组织增强顾客满意
提供： –一个持续改进的框架 –信任，证明组织能够持续满足顾客要求
TS16949质量管理体系标准教材
八项质量管理原则
• 以顾客为关注焦点 • 领导作用 • 全员参与 • 过程方法 • 管理的系统方法 • 持续改进 • 基于事实的决策方法 • 互利的供方关系
ISO 9000质量管理体系族标准
• ISO 9000：2000 - 质量管理体系：基础和术语 • ISO 9001：2000 - 质量管理体系：要求 • ISO 9004 ：2000- 质量管理体系：业绩改进指南 • ISO 19011：2002 - 质量和环境审核指南
TS16949质量管理体系标准教材
TS16949质量管理体系标准教材
3 术语和定义
• 设计责任组织 –有权建立新的,或对现有产品规范进行更改的组织.
• 实验室 –检验,试验或校准的设施可包括,但不限于,化学,冶金 学,尺寸,物理,电器或可靠性试验.
• 外部场所 –对现场起支持作用的,但不进行生产加工过程的场所.
• 现场 –进行增值生产过程的场所.
ISO/TS 16949 : 2002 要求
TS16949质量管理体系标准教材
ISO/TS 16949的目标
开发基本的质量管理体系，以用于： • 持续改进 • 强调缺陷预防 • 在供应链中减少变差和浪费 • 避免多重认证审核
TS16949质量管理体系标准教材
ISO9001与 ISO/TS16949的相互关系
程序
第二层 确定谁,做什么,何时做
作业指导书 其它文件
第三层 回答如何做
第四层 及时记录的信息 如表格,标记,标签
TS16949质量管理体系标准教材
ISO/TS 16949 : 2002 QMS模式
质量管理体系的持续改进
顾客（和其 他相关方）
管理职责
资源管理
测量，分 析和改进
顾客（和其 他相关方）
质量管理体系的持续改进
顾客（和其 他相关方）
管理职责
资源管理
测量，分 析和改进
顾客（和其 他相关方）
满意
要求
输入入
说明
增值的活动 信息流
产品 实现
TS16949质量管理体系标准教材
输出 产品
什么是过程
• 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
增值转换
输入
纠正/改进
过程
控制 循环
输出
实际绩效测量
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过程方法
• 鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有 效性时采用过程方法。
• 过程方法强调以下方面的重要性：
– 理解并满足要求 – 需要从增值的角度考虑过程 – 获得过程业绩和有效性的结果 – 基于客观的测量，持续改进过程
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ISO 9000 : 2000 过程方法模式
过程控制系统
期望的状态 (接收准则)
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什么是过程方法?
• 一个组织, 可能有很多相互关联的过程.
• 系统地识别和管理组织所应用的过程,
特别是这些过程之间的相互作用, 称为
“过程方法”.
一个过程的输出可以是 下一个过程的输入
输入
转换
输出
TS16949质量管理体系标准教材
典型的过程
组织
输入 顾客
输出
管理过程 顾客导向过程
支持过程
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顾客导向过程(COP)
• COP是指这样一些过程,
他们开始于 顾客的 输入 并产生 输出 交付给顾客
顾客
IO
• COP是与顾客相互作用的
基本过程.
组织
TS16949质量管理体系标准教材
组织中的各种COP