药材原料质量标准

原料肉苁蓉的质量标准

【来源】本品为列当科植物肉苁蓉Cistanche deserticola Y.C.Ma或管花肉苁蓉Cistanche tubulosa(Schrenk)Wight的干燥带鳞叶的肉

质茎。春季苗刚出去时或秋季冻土之前采挖，除去茎尖。切段，

晒干。

【性状】本品呈扁圆柱形，稍弯曲，长3～15cm，直径2～8cm。表面棕褐色或灰棕色，中间有淡棕色小点（维管束）排列成波状环纹；

周边呈灰黑色鳞片状；体重，质硬，微有柔性，不易折断，断面

棕褐色，气微，味甜、微苦。

【鉴别】取本品粉末1g，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至近干，残渣加甲醇2ml使溶解作为供试品溶液。另取松果

菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品。分别加甲醇制成每1ml含1mg

的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸

取上述三种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄层板上，以甲醇-

醋酸-水(2:1:7)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）

下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同

颜色的荧光斑点。

【检查】水分照水分测定法（附录IX H）第一法测定，不得过9.9%。

总灰分不得过7.9%（附录IX K）。

酸不溶性灰分不得过1.5%（附录IX K）。

【含量测定】照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法（附录X A）测定，用

乙醇作溶剂，不得少于28.0%。

肉苁蓉照高效液相色谱法（附录VI D）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-甲醇-1%醋酸溶液（10：15：75）为流动相；检测波长为334nm。

理论板数按松果菊苷峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备精密称取松果菊苷对照品和毛蕊花糖苷对照品适量,分别加流动相制成每1ml含松果菊苷0.14mg和毛蕊花糖苷

0.10mg的溶液,即得.

供试品溶液的制备取本品粉末（过四号筛）约1g,精密称定，置50ml 棕色量瓶中，精密加流动相25ml，称定重量，浸泡0.5小时，超声处理（功率230W，频率35KHz）40分钟，放冷，再称定重量，用流动相补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液置棕色量瓶中，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液2～10ul与供试品溶液10～20ul，注入液相色谱仪，测定,即得。

本品按干燥品计算，含松果菊苷（C35H46O20）和毛蕊花糖苷（C29H36O15）的总量不得少于0.30%。

管花肉苁蓉照高效液相色谱法（附录VI D）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-1%甲酸溶液（28.5：71.5）为流动相；检测波长为330nm。理论板数按松果菊苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备精密称取松果菊苷对照品适量,置棕色量瓶中,用60%甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备取本品粉末（过四号筛）约1g，精密称定，置100ml 棕色量瓶中，精密加50%甲醇50ml，密塞，称定重量，浸泡0.5小时，超声处理（功率230W，频率35KHz）50分钟（50ºC以下），取出，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，滤液置棕色量瓶中，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液10ul与供试品溶液5～10ul，注入液相色谱仪，测定,即得。

本品按干燥品计算，含松果菊苷（C35H46O20）不得少于1.5%。

贮藏置通风干燥处，防蛀。

标准依据：2010年版《中国药典》第一部

显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显

相同颜色的斑点。

【检查】水分不得过19.0%（附录IX H第二法）

总灰分不得过5.9%（附录IX K）

【含量测定】取本品最粗粉适量，加水700ml，照挥发油测定法（附录X D）测定。

本品含挥发油不得少于0.81%（ml/g）。

贮藏置阴凉干燥处，防蛀。

标准依据：2010年版《中国药典》第一部

原料苦杏仁的质量标准

【来源】本品为蔷薇科植物山杏（苦杏）Prunus armeniaca L. var.

ansu Maxim.、西伯利亚杏（山杏）Prunus sibirica L.、东

北杏Prunus mandshurica （Maxim.）Koehne或杏

Prunus armeniaca L.的干燥成熟种子。夏季采收成熟果实，

除去果肉及核壳，取出种子，晒干。

【性状】本品呈扁心形，长1～1.9cm，宽0.8～1.5cm，厚0.5～0.8cm。

一端尖，另端钝圆，肥厚，左右不对称。尖端一侧有短线形

种脐，圆端合点处向上具多数深棕色的脉纹。种皮薄，子叶2，

乳白色，富油性。无臭，味苦。

【鉴别】取本品粉末2ｇ，置索氏提取器中，加二氯甲烷适量，加热回流2个小时，弃去二氯甲烷液，药渣挥干，加甲醇30ml，加热回流

30分钟，放冷，滤过，滤液作为体会试品溶液。另取苦杏仁苷对

照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液，照

薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述两种溶液中3μl,分别点

于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15：

40：22：10）5～10℃放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，

取出，立即用0.8%磷钼酸的15%硫酸乙醇溶液浸板，在105℃

加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位

置上，显相同颜色的斑点。

【检查】过氧化值不得过0.11（附录IX D）

【含量测定】照高效液相色谱法（附录VI D）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（8：92）为流动相；检测波长为207nm。理论板数按苦杏仁苷峰计算应不低于7000。

对照品溶液的制备取苦杏仁对照品适量称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备取本品粉末（过二号筛）约0.25g,精密称定，置具塞维形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，过滤，精密量取续滤流5ml，置50ml量瓶中，加50%甲醇稀释到刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液民供试品溶液各10～20μl注入液相色谱仪，测定，即得。

本品含苦杏仁苷(C20H27NO11)不得少于3.0%。

贮藏置通风干燥处，防潮。

标准依据：2010年版《中国药典》第一部，《甘肃省中药材标准》2009年版。