药品基本知识

药品基本知识

1、什么是药品？

答：药品管理法定义的药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2、什么是药物？

答：指能影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质。药物包括有利于健康的催眠药、感冒药、退烧药、胃药、泻药等等各种药品。药物可在药店购买。

3、什么是OTC？

答：OTC（Over The Counter）非处方药物，我国卫生部医政司是这样定义的：它是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品，即不需要凭借执业药师或助理药师的处方既可自行选购、使用的药品。

OTC中又分甲类OTC和乙类OTC。甲类(红色)的可在医院、药店销售；乙类(绿色)的是可以在医院、药店、超市、宾馆等地方销售。相对于OTC，RX是指必须凭借执业医师或医生开取的处方方可购买的药品。

由于非处方药可不需医师的指导自行服用，所以非处方药的药品一般具有安全、有效、价廉、方便的特点。有关人士专门将其特点归纳如下：

一、不需医生处方，不在医生指导监督下使用。

二、适应症是患者能自我判断的病症，药品疗效确切，使用方便安全，起效快速。

三、一般能起到减轻病人不适之感，能减轻小疾病初始症状或防止其恶化，也能减轻已确诊的症状或延缓症情的发展。

四、不含有毒或成瘾成分，不易在体内蓄积，不致产生耐药性，不良反应发生率低。

五、在一般条件下储存，质量稳定。

六、不同使用对象的非处方药品规格不同，说明文字通俗易懂，可在标签、说明书的指导下正确使用

七，OTC药品的特点：安全，有效，方便，经济。OTC药品投放市场前，都已经过多年的临床检验，并得到消费者的广泛认可。

目前我国公布的OTC类药品化学类一共有1139种，中药类有4376种(截止到2008年4月15日)，全部信息可以在国家食品药品监督管理局的网站上查询O TC化学药品说明书范本、OTC中药说明书范本。

非处方药至今已有60多年的历史。

它是人们自我保健意识增强、自我药疗意识日益提高的产物。现在OTC已经成为一种产业，须知药品生产也已成为一种获利空间巨大的领域。

世界一些国家早已实行非处方药品管理制度，随着我国经济发展和医疗改革必须与之接轨。西方发达国家从70 年代开始实行药品分类管理制度，将一些处方药转化为非处方药，鼓励个人承担一些医疗费用，如一些“小伤小病”使用非处方药。

我国政府在1996年正式提出药品分类管理，同年由卫生部牵头，七部委共同成立非处方药（OTC）办公室。1998年国家药品监督管理局成立后，OTC管理工作由药品监督管理局安全监管司负责。1999年7月22日，我国正式出台《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，公布了第一批国家非处方药目录（西药部分和中成药部分），该《管理办法》于2000年1月1日起施行。

根据资料调查，目前世界各国人民对OTC及自疗情况为：

①60 %～95 %的病症最初是用某种自我护理(或保健) 形式处理。

②平均占世界总人口的60 %的人每天服用1 种药品，其中57 %属于自我药疗。

③在美国，出现疾病问题时用OTC 药治疗者要比找医生治疗者多4 倍，92 %消费者对OTC 药疗效满意。

④据韩国1991 年调查63 %的小毛病是在药房咨询后得到治疗的。

⑤经常去医院者也经常为一些小毛病去药房。⑥自我药疗的趋势在贫富之间没有差异。

⑦使用OTC 药品总体情况：美国33 % ，澳大利亚28% ，德国28 % ，西班牙24 % ，英国24 % ，瑞士22 % ，墨西哥21 % ，意大利20 % ，日本16 %。我国医疗费逐年升，1978 年以来，公费医疗费用支出平均年增长率为20.

8 % ，超过了国民经济发展和财政收入年平均增长速度。

我国现有医疗制度费用来源单一，覆盖面窄（只能保证不足1/ 5 人口），社会化程度低,过份强调福利性。世界各国实行分类管理后，不仅为公众提供了安全有效、质量可靠、使用方便的非处方药，也为减少医疗费用、合理利用有限卫生资源、改变公众保健观念、推动医疗保健制度起了重大的作用。

4、什么是处方药？

答：处方药，简称Rx药，是为了保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的，需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。处方药大多属于以下几种情况：

1）上市的新药，对其活性或副作用还要进一步观察。

2）可产生依赖性的某些药物，例如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等。

3）药物本身毒性较大，例如抗癌药物等。

4）用于治疗某些疾病所需的特殊药品，如心脑血管疾病的药物，须经医师确诊后开出处方并在医师指导下使用。此外，处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，不准在大众传播媒介进行广告宣传。

5、医保药是什么一类药？

答：这里的医保指社会医疗保险。在与病人看病时，医生经常会考虑到病人的医保情况。医保药物分类与OTC分类不是一个概念，医保药物里面可以包含O TC与处方药，OTC与处方药里面也包括医保药物与非医保药物，OTC是按照药物的应用范围，安全性等等来分类，医保药物是与医疗保险相对应，在医保内的可以报销，之外的不可以报销。一般的OTC药物在外包装都有标准，红色为甲类OTC，绿色为乙类OTC，医保药物可以在当地的医保目录内查询。

6、药物剂型与用法有什么关系？

答：各种原料药物不是粉末，就是液体或半固体，有的还带有苦味或异臭，有的药物进入人体后作用时间太短，为了治疗需要和方便使用，把原料药制成各种不同性状的制剂，在药剂学上称为“剂型”，如打针用的注射剂，口服的片剂、胶囊剂，吸入用的喷雾剂，五官用的滴眼剂、滴鼻剂，外用的软膏剂、乳膏剂（霜剂）、贴膜剂等等。在片剂、胶囊剂中又发展出控释剂或缓释剂，肠溶片或肠溶胶囊。最后还有用于腔道的栓剂、灌肠剂等。作为非处方药，注射剂是不能入选的，它要求一定的技术和条件方可使用，否则易发生问题。口服片剂、胶囊剂、颗粒剂等，一定要用适量水送服，不要干吞，否则粘附在食道壁上可引起程度不同的刺激。喷雾剂使用时一定按说明书要求放准位置，手压喷雾钮与吸气应同步，否则药物多落在口腔而达不到治疗效果。肠溶片剂、肠溶胶囊，控释（缓释）片剂或胶囊剂，不能掰开或嚼碎服用，否则会失去原有作用。

7、药品都有些什么常见的剂型？

答：剂型的概念：

为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。

（1）剂型的重要性

①剂型可改变药物的作用性质

②剂型能改变药物的作用速度，例如，注射剂、吸入气雾剂等，速效制剂常用于急救；丸剂、缓控释制剂、植入剂等属长效制剂。

③改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用

④剂型可产生靶向作用

⑤剂型可影响疗效

（2）剂型的分类

①按给药途径分类

A、经胃肠道给药剂型人有肝脏道过效应，如：口服给药。

B、非经胃肠道给药剂型人无肝脏首过效应，如：注射剂，呼吸道给药，皮肤给药，粘膜给药。

②按形态分类

即分为：液体剂型、气体剂型、固体剂型和半固体剂型。

8、中药有没有明确的保质期？

答：理论上中药只要不发霉，不长虫，其保质期确实很长，但一旦中药做成药丸后，也就是中成药之后，因为加入很多其他的化学成分，添加剂或者一些西