注射用胶原酶

注射用胶原酶
注射用胶原酶使用说明书
【药品名称】
通用名：注射用胶原酶
曾用名：
商品名：
英文名：Collagenase for Injection
汉语拼音：Zhesheyong Jiaoyuanmei
本品为胶原酶加适量稳定剂和赋形剂的无菌冻干品。

【性状】
本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。

【药理毒理】
本品为酶类药。

在生理ph和温度下，具有水解天然胶原蛋白的作用。

从而能溶解椎间盘突出的髓核和纤维环。

【药代动力学】
在正常人体内就存在胶原酶，它的代谢途径为一般的蛋白质代谢。

【适应症】
用于经保守疗法无效的腰椎间盘突出症。

【用法用量】
临用前，用氯化钠注射液2ml溶解，椎间孔内硬膜外或椎间盘内注射一次1200单位。

注射方法：患者侧卧，从脊柱后侧旁进针，在X光电视屏幕透视下，针沿腰椎横突插入L4-L5或L5-S1的椎间孔内硬膜外或椎间盘内注射。

【不良反应】
部分患者可有腰痛加剧。

必要时可注射镇痛剂缓解。

【禁忌症】
严重心血管病。

严重肝、肾功能不全及孕妇禁用。

已知对本品过敏者禁用。

【注意事项】
1、为防止过敏反应，在注射本品前应先静脉注射用50%葡萄糖注射液20ml稀释的地塞米松磷酸钠注射液5mg。

2、本品仅供经过专业培训的医师使用。

注射时，应严密观察准确的注射部位，严禁损伤神经根及周围组织。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。

【儿童用药】
尚不明确
【老年患者用药】
尚不明确
【药物相互作用】
胶原酶最佳的ph值范围是6-8，或高或低的ph值将降低酶的活性。

酶的活性也受一些清洁剂、重金属离子，如汞和银的影响，它们被用在一些防腐剂中，当怀疑已经接触了这些金属离子时，在使用胶原酶之前应该用生理盐水仔细地反复冲洗。

还应避免含有金属离子和酸性溶液的浸泡，因为这样会带有金属离子，ph值会偏低。

清洁材料如双氧水、达金溶液、生理盐水与胶原酶互溶。

【药物过量】
用药过量而没有发生全身或局部反应的现象，在临床调查和临床应用中已被证实。

【规格】
（1）600单位（2）1200单位
【贮藏】
遮光，在冷处（2-10℃）保存。

【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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