胶原酶注射论文

胶原酶溶解术治疗腰椎间盘突出症的临床应用

关键词：胶原酶

腰椎间盘突出症是一种常见多发病，胶原酶溶核治疗腰椎间盘突出症，是近几年来发展起来的一项新技术，其作用原理主要是注药后溶解了椎间盘突出物，解除了突出物对硬膜囊及神经根的压迫，从而达到治疗目的。本文对215例胶原酶溶解术治疗腰椎间盘突出症进行了回顾性研究，目的在于探讨胶原酶治疗腰椎间盘突出症的临床应用价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料男185例，女30例，年龄18～75岁，平均4

2.5岁。均有不同程度的腰腿痛病史，病程1个月～12年。所有病例均经CT扫描或MRI检查证实为椎间盘突出，其临床症状、体征与影像学表现相符合。共有262个椎间盘突出，其中L 3～4 5例，L 4～5 145例，L 5S 1 112例。

1.2 设备、器械德国西门子1000MA X线机，使用18号腰椎间盘穿刺针及上海乔源生物有限公司生产的胶原酶，专用消毒包一个。

1.3 方法患者患侧向下侧卧于X线检查床上，患侧距棘突旁6～10cm处作为穿刺点，该处皮肤及皮下组织行局部麻醉，在透视引导下，确定突出的椎间盘平面，穿刺针与身体矢状面呈45°夹角，穿刺进入硬脊膜外腔前间隙，测压为负压且回抽无脑脊液后，注射欧乃派克2ml，侧位造影剂呈紧贴椎体后缘线状分布，正位造影剂位于中央偏穿刺侧即表明针尖位于硬脊膜外前间隙［1］，向该间隙注入胶原酶1200U。对突出比较重者，改为在盘内注射胶原酶240U，盘外注射960U。术后让患者俯卧6h，常规使用抗生素。

2 结果

2.1 穿刺成功率所有病例全部穿刺成功，成功率100%。

2.2 疗效判定标准见表1。

表1 不同年龄组的治疗效果例（%）

注:每两组之间结果比较的综合值，χ 2 =18.55，P<0.01根据改良的Macanab标准［2］，优:疼痛消失，无运动功能受限。良:偶有疼痛。可:有些改善，仍有疼痛。差:有神经受压表现。从上表1可见:疗效与患者年龄有关，随着年龄增大，优良率下降，可或差的病例增多。

2.3 术后反应和并发症本组患者溶核术后，均有短暂的原腰痛加重，持续1～2天，1周后基本消失。未发现椎间盘感染、神经根损伤等并发症。

3 讨论

经皮穿刺盘内注射时，注射量不宜太多，以免产生剧烈疼痛现象，我们注射的量为240U（1ml）。盘外注射时，必须将胶原酶注射到突出部位，所以在穿刺时，需调整穿刺针的方向与角度，使药物能最大限度地聚集在突出的髓核周围，以取得最佳的治疗效果。椎间盘由纤维环和髓核组成，髓核的主要成分是胶原蛋白，胶原酶是一种能特异性的溶解髓核中的胶原蛋白。动物实验证实［3，4］，此酶能溶解髓核和纤维环而不损伤细胞膜及神经细胞。当注入胶原酶后，通过直接溶解髓核或通过渗透作用与椎间盘接触，使之溶解及吸收，从而使对神经根的压迫减轻或消失，达到患者症状缓解或消失。本组有22例患者为效果差，其原因我们认为:（1）开始阶段操作不太熟练，使穿刺针未到达突出的最佳部位。（2）适应症掌握不恰当，如有4例患者的

髓核后部钙化>50%，致使注射药物后无效。（3）部分患者为椎间盘脱出，药物与突出物接触不好。因此，对腰椎间盘突出症溶解术的关键是适应症的掌握和操作技术是否准确，只有确实将胶原酶注射入病变的椎间盘突出物周围，才会有较高的疗效。因此，在胶原酶盘外注射术时，一定要谨慎，确实证实穿刺针头不在硬膜囊内、神经根上和神经鞘内时才可注射，以免引起各种并发症。操作中应注意的问题:（1）根据椎间盘突出的不同类型选择恰当的注射方法。（2）操作中首要问题是安全，穿刺时有脑脊液流出本次治疗应停止。（3）预防感染。（4）胶原酶的二次应用，一般胶原酶一次注射就有效，有作者［5］认为不宜二次注射，但有的患者效果差，又是胶原酶的注射指征，而是因为注射部位不准造成的，我们认为可以二次注射。总之，准确的定位，熟练的操作技术是胶原酶溶核术治疗腰椎间突出症的关键。该方法疗效高、针对性强、操作简单、安全、病人痛苦小、副作用少等优点，是治疗腰椎间盘突出症的最有效方法之一。胶原酶溶解术治疗腰椎间盘突出症1600例

关键词：胶原酶

关键词: 胶原酶;化学溶解术;腰椎间盘突出症

摘要:目的通过1600例临床观察，总结分析胶原酶化学溶解术治疗腰椎间盘突出症的临床应用价值. 方法1994-10/1999-10采用硬膜外注射，部分采用盘内注射胶原酶300U治疗腰椎间盘突出症1600例. 结果1200例患者术后3～48mo随访，总有效率96.67%，优良率90.58%. 结论硬膜外注射胶原酶治疗腰椎间盘突出症，安全、创伤小、疗效满意.

0 引言

注射用胶原酶1996-12被国家卫生部批准为一类新药.目前主要用于治疗腰椎间盘突出症［1］.但注射方法及疗效报告各异.我院1994-10/1999-10，采用注射胶原酶的方法治疗腰椎间盘突出症，资料完整的病历1600例，疗效满意.

1 对象和方法

1.1 对象

本组1600（男986，女614）例，年龄14～70（平均48）岁.盘内注射30例，盘外注射1570例，同一患者盘外注射3次者2例，注射2次者17例.平均病程4a（3mo～20a）.全组病例均有典型的腰椎间盘突出症的临床症状和体征，并均经CT或MR检查诊断为腰椎间盘突出症.临床或影像学检查均排除其他原因所致的腰腿痛.其中L3～4突出211例，L4～51024例，L5～S1555例.L4～5或L5～S1椎间盘减压术后19例.脱出并游离11例，突出伴部分钙化48例，突出大于1cm22例.

1.2 方法

术前30min50g L-1 葡萄糖20mL稀释的地塞米松5mg iv.

1.2.1 盘外注射

患侧向下侧卧位于X线检查床上，局部麻醉，L3～L4，L4～L5突出者在棘突旁开8～10cm，与皮肤呈45°～60°夹角进针.L5～S1突出者在髂后上棘外侧1～2cm紧邻髂骨翼上缘进针.侧位透视，针尖经相应椎间孔中上1/3处达椎体后缘，正位透视，针尖位于椎弓根内侧缘［1］ .用空针测定呈负压后，注入欧乃派克1～2mL，作硬膜外腔造影.侧位见造影剂在硬膜外呈线状显影（Fig1），正位见造影剂位于椎根弓内侧的椎管内，无造影剂沿神经根鞘流出椎管外（Fig2）.然后将1200U注射用胶原酶溶于生理盐水5mL，一次缓慢注入.术后患侧向下侧卧位6～8h，3～4d内每日20g L-1 甘露醇250mL静滴，3mo内避免重体力劳动.