注射用头孢孟多酯钠

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化学名称:(6R,7R)- 7-[(2R)- 2 -(甲酰氧基)-2-苯乙酰胺基]-3[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫代]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐。
化学结构式:
分子式:C18H17N6NaO6S2
分子量:512.50
所属类别:
化药及生物制品>>抗微生物药>>抗细菌药>>抗生素类
注意:与一般抗生素使用原则相同,用本品应在病人无症状或细菌根除后,用药要持续至48-72小时。对于化脓性链球菌引起的感染,为防止引起风湿热和肾小球肾炎并发症,应用本品的最小剂量最少持续10d。在治疗慢性尿道感染应经常做细菌学及临床效果评估,在病人愈后数个月之内,仍需进行细菌学和临床评估。在这期间若有重复持续感染,仍应以较高的剂量治疗数周。
稳定性:调配好的本品注射液,于常温下(25ºC)可维持24小时保持稳定,如冷藏(5ºC)可达96小时,常温储藏配好本品注射液,会产生二氧化碳。此二氧化碳的压力在还未抽取瓶内之内含物以前可能会消散,或把注射瓶倒转于注射筒顶端,二氧化碳可能会连同内含物注于注射筒内。
泌尿道感染,由于大肠埃希菌、变形杆菌属(包括吲哚基革兰氏阳性菌和吲哚基革兰氏阴性菌)、肠杆菌属、克雷伯菌属、D群链球菌(注解:大多数肠球菌属都是耐药的)、表皮葡萄球菌所引起的。
腹膜炎,由于大肠埃希菌和肠杆菌属所引起的。
败血症,由于大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶)、肺炎链球菌、化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属引起的、流行性感冒引起的。
肾功能损害的患者:应减少剂量且密切监控血药浓度。在首次剂量1.0-2.0g后(依靠感染的严重程度而定),维持剂量如下(见表),维持剂量应该视肾脏的损害程度、感染程度和细菌对药物的敏感程度而定。
对于有肾功能损害患者之维持剂量
当只有血清肌酐值可利用时,以下的公式(以患者的性别,体重和年龄为基础)可以计算出肌酐清除率。血清肌酐可以反映出在稳定状态下的肾功能。
手术前应用头孢孟多,应参考以下的剂量用药:
成人外科手术前1/2到1h,静脉或肌肉注射1.0-2.0g,术后每6小时给药1.0-2.0g,持续24到48小时。
儿童(三个月以上)50mg~100mg/kg/d,按上述指定的剂量常规给药。
注意:关节弥补造形术的病人,建议持续给药72小时;在剖腹产手术时,必须在手术前开始用药,或者剪断脐带后立刻用药。
皮肤及其软组织和无并发症肺炎,适当剂量为0.5g/6h。
无并发症泌尿道感染,必要剂量为0.5g/8h。
严重的泌尿道感染,静滴1.0g/4~6h。
重症感染性疾病用量为1.0g/4~6h。
危及生命的感染或由非敏感性细菌所引起的感染,剂量为2.0g/4h(或12g/d)。
婴幼儿剂量:本品治疗常规感染用药剂量为50~100mg/kg/d,每隔4~8小时给药一次对于敏感的细菌是有效的,重症感染给药剂量可增至150mg/kg(但不能超过成人最大用药剂量)。
如果需进行头孢孟多和氨基糖甙类抗生素联合使用时,必须分别注射于不同部位。不可将头孢孟多和氨基糖甙类混于同一注射器。
静脉推注给药:每1g头孢孟多溶于注射用灭菌水、5%葡萄糖溶液或0.9%氯化钠溶液内。在3至5分钟之内缓慢静脉推注,或在患者接受静脉注射时,经由导管和以下的静脉注射液注入:0.9%氯化钠注射液;5%的葡萄糖注射液;10%葡萄糖注射液;5%葡萄糖和0.9%氯化钠混合注射液;含5%的葡萄糖和0.45%的氯化钠混合注射液;含有5%的葡萄糖和0.2%的氯化钠混合注射液;乳酸钠注射液(M/6)。
连续静脉给药:每1.0g头孢孟多应稀释至10ml的灭菌水溶液中。将头孢孟多溶于以下溶液中的一种:0.9%氯化钠注射液;5%的葡萄糖注射液;10%葡萄糖注射液;5%葡萄糖和0.9%氯化钠混合注射液;5%的葡萄糖和0.45%的氯化钠混合注射液;5%的葡萄糖和0.2%的氯化钠混合注射液;或乳酸钠注射液(M/6)。
性状:
本品为白色或类白色结晶性粉末。
适应症:
适用于敏感细菌所致的肺部感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染以及败血症、腹腔感染等。
具体敏感细菌所致的感染如下:
下呼吸道感染,包括肺炎,由于肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶)、β-溶血链球菌、奇异变形杆菌所引起的。
注射用头孢孟多酯钠
核准日期:2008年10月20日
药品名称:
【通用名称】注射用头孢孟多酯钠
【商标名称】卡安泰
【英文名称】Cefamandole Nafate for Injection
【汉语拼音】Zhu She Yong Tou Bao Meng Duo Zhi NaБайду номын сангаас
成份:
本品主要成份为头孢孟多酯钠,无辅料。
皮肤和软组织,由于金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶)、化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、肠杆菌属、奇异变形杆菌引起的。
骨和骨关节感染,由于金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶)所引起的。
临床微生物学显示,女性的非淋球菌盆腔炎,下呼吸道感染以及皮肤感染都是由需氧菌和厌氧菌所引起的。头孢孟多可通过使细菌裂解治愈这些疾病,大多数类杆菌体内耐药,但对头孢孟多敏感菌珠所引起的感染,头孢孟多仍有较好的疗效。
男性:体重(Kg)×(140-年龄)/72×血清肌酐
女性:0.9×以上数值。
给药途径:头孢孟多静脉注射或深度肌肉注射(如臀肌或大腿侧肌)可以减少疼痛。
肌内注射:每1.0g头孢孟多用3ml的稀释剂进行稀释,振摇至完全溶解。稀释剂可以选用:注射用无菌水,注射用0.9%氯化钠注射液。
静脉注射:极严重之感染如败血症,局部实质脓疮(如腹内脓疮),腹膜炎或致命性感染,宜施行静脉注射,肾功能正常者,感染到这此症状时,静脉注射为3.0~12.0g/d。细菌败血症患者,开始剂量6.0~12.0g/d,然后根据临床反应和化验结果逐渐减少剂量。
本品在治疗β-溶血性链球菌感染时疗程不得少于十天。
预防性治疗本品能够减少术前、术中、术后感染。可有效防止病人术后的感染和潜伏感染(例如:胃肠手术、剖腹生产、子宫切除、高危胆囊切除病人如急性胆囊炎,黄疸或胆结石)。
规格:
0.5g(以C18H18N6O5S2计)
用法用量:
成人剂量:本品的通常剂量范围是0.5~1.0g/4-8h。
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