轻质液状石蜡成品质量标准
液体石蜡(最新国家药用辅料标准手册)
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【作用与用途】本品在药剂中主要用作缓释材料、黏合剂和压敏胶,用于制造缓释制剂、硬膏剂、贴布剂等。
本品也是食品添加剂,在食品制造中作胶姆糖基质等。
在日化工业中用作制造黏合剂、唇膏等日化产品。
【应用实例】治疗用胶黏带取苯乙烯!异丙烯!苯乙烯嵌段共聚物"##$,萜烯树脂"##$,橄榄油%#$,乙二醇丙烯酸酯#&’$,二氯苯胺苯乙酸钠#&#"$,二甲亚砜%#$。
将上述组分在(#)下混合均匀后,涂在厚度"##!*的聚氯乙烯膜上,涂层厚为"##!*,并用"#!’毫戈瑞(*+,)的电离辐射处理,制成黏着治疗带。
本压敏胶材料可增加药物传递和透皮的作用,并能使药物缓慢释放而进入皮肤中。
【配伍变化】本品性质稳定,与一般化学品不发生反应,但遇强氧化剂、强碱等则发生氧化、分解等反应。
【安全性】本品无毒,对皮肤和黏膜无刺激性,一般公认为是安全的(-./,0"1’,’(#,"2(%)。
【贮运事项】本品应置于密闭、避光容器中。
贮存于阴凉干燥处。
液体石蜡(34564789:9;;4<)【别名】白色油;白油;石蜡油;*4<=:93>43;?@4A=>43;3456478=A:>39A6*。
【来源与制法】本品系自石油中制得的多种液状烃的混合物。
【性状】本品为无色透明的油状液体,无臭、无味。
在日光下不显荧光。
本品接触大气易氧化,生成醛、酸类物质,产生不愉快臭味。
可加入抗氧剂,如维生素B、CD/、CDE等。
在氯仿、乙醚或挥发油中溶解,在水或乙醇中均不溶。
表面张力(’%))略低于#&#F%G H*,折光率〔!〕’#."&I1%J"&I(#,凝固点!"’&’J!2&I),闪点’"#J’’I)。
【质量标准】标准《中国药典》,’###KLM・G-’###酸度应符合规定H稠环芳烃(’N#J F%#<*)!#&"#H固体石蜡应符合规定应符合规定易炭化物应符合规定应符合规定标准《中国药典》,!"""#$%・&’!"""相对密度"()*+,"()-""()*+,"(-"+黏度(*".)!/0*(+12"345!/6中性/对温润石蕊试纸显中性多核化合物限度/应符合规定【作用与用途】在药剂制造中本品主要作软膏基质、润滑剂、溶剂。
液体石蜡检测标准
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液体石蜡检测标准1. 目的本标准规定了液体石蜡的检测方法、抽样规则、试验方法、标志、包装、运输和贮存等方面的要求。
2. 范围本标准适用于以石油馏分或石油化工产品为原料,经加工制得的液体石蜡产品的检测。
3. 抽样规则3.1 抽样方法:随机抽取10个包装,每个包装不少于100ml。
3.2 抽样数量:每个包装抽取不少于10ml样品。
3.3 样品处理:将所抽样品混合均匀,作为试验样品。
4. 试验方法4.1 外观:观察样品应为无色至淡黄色的透明液体,无机械杂质和水分。
4.2 密度:按GB/T 1884规定的方法测定。
4.3 馏程:按GB/T 6536规定的方法测定。
4.4 酸洗值:按GB/T 264规定的方法测定。
4.5 溴值:按GB/T 265规定的方法测定。
4.6 闪点:按GB/T 267规定的方法测定。
4.7 氧化安定性:按GB/T 19135规定的方法测定。
4.8 硫含量:按GB/T 3921规定的方法测定。
4.9 机械杂质:按GB/T 511规定的方法测定。
4.10 水溶性酸或碱:按GB/T 263规定的方法测定。
4.11 苯胺点:按GB/T 268规定的方法测定。
5. 标志、包装、运输和贮存5.1 标志:产品外包装上应标明产品名称、生产厂家名称、地址、生产日期、批号、净重等。
5.2 包装:液体石蜡应采用塑料桶或铁桶等密封包装,防止泄漏和污染。
5.3 运输:液体石蜡应采用陆运或水运等方式,运输过程中应防止剧烈震动和日晒雨淋,并保持包装完好无损。
5.4 贮存:液体石蜡应贮存在干燥、通风、阴凉、清洁的仓库内,并应定期检查其质量情况,防止变质和污染。
2015版中国药典第四部轻质液状石蜡
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2015版我国药典第四部轻质液状石蜡,是一部具有重要意义的标准化药典。
本文将从深度和广度两个方面对这一主题进行全面评估,并撰写一篇高质量的文章。
我们需要明确2015版我国药典第四部轻质液状石蜡的定义和意义。
轻质液状石蜡是一种常用的药品辅料,具有润滑、包衣和改善口感等功能。
它通常用于制备软胶囊、乳剂、栓剂等药物制剂中,是一种常见而重要的药用辅料。
我们有必要对轻质液状石蜡的性质、用途、质量标准等方面进行深入了解。
关于轻质液状石蜡的性质和用途,我们可以逐步展开讨论。
首先可以从其化学性质和物理性质入手,分析其分子结构、熔点、溶解性等特点。
接着可以探讨其在药物制剂中的作用和应用,比如在软胶囊中的润滑作用、在乳剂中的稳定作用等。
通过对性质和用途的深入剖析,可以使读者对轻质液状石蜡有更加全面的理解。
与此我们还需要分析2015版我国药典第四部对轻质液状石蜡的质量标准和要求。
药典作为规范药品质量的重要依据,对轻质液状石蜡的质量标准起着至关重要的作用。
我们可以对其外观、纯度、溶解度、残留溶剂等多个方面的标准进行逐一解读,以便读者全面掌握轻质液状石蜡的质量要求。
还可以结合个人理解和观点,对轻质液状石蜡进行更深入的探讨。
可以谈谈轻质液状石蜡在药物制剂中的优缺点,或者对未来在医药行业中的应用前景进行展望。
这样不仅可以使文章更加生动和富有个性,也有助于读者从更广阔的视角来认识这一主题。
总结回顾部分,应对本文对轻质液状石蜡的探讨进行全面梳理和总结。
我们可以回顾文章中对轻质液状石蜡性质、用途、质量标准的介绍,强调对轻质液状石蜡的深入理解和全面掌握的重要性。
并可以再次点明本人对这一主题的理解和观点,以期引发读者对轻质液状石蜡更加深入的思考。
通过这样的逐步展开和回顾总结,我们会发现对2015版我国药典第四部轻质液状石蜡的认识已经更加全面、深刻且灵活。
期待这篇文章对您有所帮助,也希望在未来的学习和实践中,能够更好地应用这些知识。
2015版我国药典第四部轻质液状石蜡,作为一种常见的药用辅料,具有润滑、包衣和改善口感等功能。
液体石蜡质量标准
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上海标准文件
标题:液状石蜡质量标准
液体石蜡质量标准
本品系自石油中制得的多种液状烃的混合物。
【性状】本品为无色透明的油状液体;无臭,无味;在日光下不显荧光.
本品在氯仿、乙醚或挥发油中溶解,在水或乙醇中均不溶。
相对密度本品的相对密度为0。
845~0.890。
黏度本品的运动黏度不得小于36mm2/s.
【检查】酸度取本品5.0ml,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)5ml,煮沸,溶液遇湿润的石蕊试纸应显中性反应.
稠环芳烃最大吸收度不得超过0.10。
固形石蜡与同体积的对照液(取0。
01mol/L盐酸溶液0。
15ml ,加稀硝酸6ml 与硝酸银试液1。
0ml ,用水稀释成50ml)比较,不得更浓.
易炭化物与对照液(取比色用重铬酸钾液1.5ml 、比色用氯化钴液1。
3ml 、比色用硫酸铜液0。
5ml 与水1.7ml,再加本品5ml 制成)比较,不得更深。
【贮藏】密封保存。
【有效期】自生产日期起两年。
【原辅料生产厂报告单检验项目】初次采购的原料供应商必须提供的出厂检验报告,报告单上必须符合本质量标准所有项目.以后采购同一原料供应商出具的出厂检验报告单至少包括以下内控标准。
【原辅料进厂检验项目】性状、微生物限量。
【原辅料进厂验收标准】应符合表1
2/2液状石蜡质量标准Q A-Q S-013
表1。
中国药典2010版轻质液状石蜡产品标准

中国药典2010版轻质液状石蜡产品标准本品系从石油中制得的多种液状饱和烃的混合物。
【性状】本品为无色透明的油状液体;无臭;无味;在日光下不显荧光。
本品和与三氯甲烷或乙醚任意混溶,除蓖麻油外,与多数脂肪油均能任意混合,微溶于乙醇,不溶与水。
相对密度本品的相对密度(附录VI A)为0.830~0.860 。
黏度本品的运动黏度(附录VI G 第一法),在40℃时(毛细管内径为0.95mm~1.05mm)不得小于12 mm2/s 。
【鉴别】(1)取本品5ml,置坩埚中,加热并点燃,燃烧时产生光亮的火焰,并伴有石蜡的气味。
(2)取本品0.5g,置干燥试管中,加等量的硫,振摇,加热,即产生硫化氢的臭气。
【检查】酸碱度取本品10ml,加沸水10ml与酚酞指示液1滴,强力振摇,溶液应无色;用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定至溶液显粉红色时,消耗氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)不得超过0.20ml 。
硫化物取本品4.0ml,加饱和氧化铅的氢氧化钠溶液2滴,加乙醇2ml,摇匀,在70℃水浴中加热10分钟,同时振摇,放冷后,不得显棕黑色。
稠环芳烃取本品25ml,置分液漏斗中,加正己烷25ml混匀后,再精密加二甲基亚砜5ml,剧烈振摇2分钟,静置使分层,将二甲基亚砜层移至另一分液漏斗中,用正己烷2ml 振摇洗涤后,静置使分层(必要时离心),分取二甲基亚砜层作为待测品溶液;另取正己烷25ml,置50ml分液漏斗中,精密加二甲基亚砜5ml,剧烈振摇2分钟,静置使分层,取二甲基亚砜层作为空白溶液,照紫外-可见分光光度法(附录IV A),在260~350nm的波长范围内测定吸光度,最大吸光度不得超过0.10 。
固形石蜡取本品适量,在105℃干燥2小时,置硫酸干燥器中放冷后,置50ml纳氏比色管中至50ml,密塞,置0℃冷却4小时,如产生浑浊,与对照液(取0.01mol/L 盐酸溶液0.15ml,加稀硝酸6ml与硝酸银试液1.0ml,加水稀释至50ml,在暗处放置5分钟)比较,不得更浓。
液蜡 质量标准
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质量标准
检验结果
试验方法
正构烷烃总含量。%(重)不小于
98.5
SH/T0410
C12和<C12,%(重)不小于
0.5
UOP620
C18和>C18,%(重)不小于
报告
UOP620
溴指数,mgBr/100g
25
ASTMD2710
赛波特颜色,号不低于
30
GB/T3555
硫含量,Mg/kg不大于
轻油
备注
1
外观
无机械杂质
无机械杂质
2
颜色
水白色
水白色
3
正构烷烃%≥
95
95
4
比重D204
0.76~0.775
0.745~0.755
5
碘价%≤
3
3
6
芳烃%≤
1
1
7
碱性氮PPm≤
5
5
8
闪点(闭口)℃≥
85
70
9
馏程始点℃
220
185
10
98%馏出温度℃
320
240
UOP621
C14和>C14%(重)不小于
报告
UOP621
溴指数,mgBr/100g
25
ASTMD2710
赛波特颜色,号不低于
30
GB/T3555
硫含量,Mg/kg不大于
3.0
SH/T0253
芳烃,%(重)不大于
0.4
SH/T0409
平均分子量
160-168
UOP621
2.4.2石蜡
序号
项目
重油
3.0
SH/T0253
液体石蜡(最新国家药用辅料标准手册)
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【作用与用途】本品在药剂中主要用作缓释材料、黏合剂和压敏胶,用于制造缓释制剂、硬膏剂、贴布剂等。
本品也是食品添加剂,在食品制造中作胶姆糖基质等。
在日化工业中用作制造黏合剂、唇膏等日化产品。
【应用实例】治疗用胶黏带取苯乙烯!异丙烯!苯乙烯嵌段共聚物"##$,萜烯树脂"##$,橄榄油%#$,乙二醇丙烯酸酯#&’$,二氯苯胺苯乙酸钠#&#"$,二甲亚砜%#$。
将上述组分在(#)下混合均匀后,涂在厚度"##!*的聚氯乙烯膜上,涂层厚为"##!*,并用"#!’毫戈瑞(*+,)的电离辐射处理,制成黏着治疗带。
本压敏胶材料可增加药物传递和透皮的作用,并能使药物缓慢释放而进入皮肤中。
【配伍变化】本品性质稳定,与一般化学品不发生反应,但遇强氧化剂、强碱等则发生氧化、分解等反应。
【安全性】本品无毒,对皮肤和黏膜无刺激性,一般公认为是安全的(-./,0"1’,’(#,"2(%)。
【贮运事项】本品应置于密闭、避光容器中。
贮存于阴凉干燥处。
液体石蜡(34564789:9;;4<)【别名】白色油;白油;石蜡油;*4<=:93>43;?@4A=>43;3456478=A:>39A6*。
【来源与制法】本品系自石油中制得的多种液状烃的混合物。
【性状】本品为无色透明的油状液体,无臭、无味。
在日光下不显荧光。
本品接触大气易氧化,生成醛、酸类物质,产生不愉快臭味。
可加入抗氧剂,如维生素B、CD/、CDE等。
在氯仿、乙醚或挥发油中溶解,在水或乙醇中均不溶。
表面张力(’%))略低于#&#F%G H*,折光率〔!〕’#."&I1%J"&I(#,凝固点!"’&’J!2&I),闪点’"#J’’I)。
【质量标准】标准《中国药典》,’###KLM・G-’###酸度应符合规定H稠环芳烃(’N#J F%#<*)!#&"#H固体石蜡应符合规定应符合规定易炭化物应符合规定应符合规定标准《中国药典》,!"""#$%・&’!"""相对密度"()*+,"()-""()*+,"(-"+黏度(*".)!/0*(+12"345!/6中性/对温润石蕊试纸显中性多核化合物限度/应符合规定【作用与用途】在药剂制造中本品主要作软膏基质、润滑剂、溶剂。
液状石蜡检验报告
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酸度应显中性反应
稠环芳烃其最大吸收度不得超过0.10
固形石蜡不得更深
易炭化物与对照液比较,不得更深
结论:本品按《中国药典》年版二部检查,结果。
质量部长:复核员:检验员:
原辅料检验报告
报告编号:
品 名
液 状 石 蜡
数 量
批 号
请验目的
全 检
来 源
请验日期
年 月 日ห้องสมุดไป่ตู้
规 格
报告日期
年 月 日
依 据
《中国药典》年版二部
检验项目检验标准检验结果
【性状】
物理性状本品系自石油中制得的多种液
状烃的混合物。
相对密度为0.845~0.890
黏度运动黏度在40℃时(毛细管内
径1mm),不得小于36mm2/s
药用级液体石蜡药典标准

药用级液体石蜡药典标准药用级液体石蜡是一种常见的药剂辅助剂,广泛应用于医药领域。
液体石蜡作为一种无色、无味、无毒、无臭、具有良好的稳定性和相容性的物质,具有很多优异的性质,因此在制药工业中得到了广泛应用。
本文将重点介绍液体石蜡的药典标准,包括其质量标准、检验方法以及常见的应用。
液体石蜡的质量标准主要包括外观与性状、相对密度、酸值、灼烧残渣、色度、挥发性有机物以及重金属等指标。
首先,液体石蜡的外观应为无色透明液体,无悬浮物。
其次,相对密度应在0.820-0.870之间。
酸值应小于2.0 mgKOH/g,灼烧残渣应小于0.01%。
色度应小于20 Hazen,挥发性有机物应小于0.20%。
最后,重金属的含量应符合国家相关法规的要求。
液体石蜡的检验方法主要包括外观与性状的观察、相对密度的测定、酸值的测定、灼烧残渣的测定、色度的测定、挥发性有机物的测定以及重金属的测定。
在观察外观与性状时,将样品置于观察容器中,检查是否为无色透明液体。
测定相对密度时,使用密度计,按照规定的方法进行测定。
酸值的测定可采用酸碱滴定法,灼烧残渣的测定可采用干燥法,色度的测定可采用比色法,挥发性有机物的测定可采用热重法,重金属的测定可采用原子吸收分光光度法。
液体石蜡常见的应用包括药物包衣、乳剂稳定剂、制剂黏度调节剂等。
作为药物包衣剂,液体石蜡可以提供一层保护膜,保护药物不受环境中湿度、光线等因素的影响,从而延长药物的保质期。
作为乳剂稳定剂,液体石蜡可以增加乳剂的稳定性和乳化效果,延缓乳剂的相分离。
作为制剂黏度调节剂,液体石蜡可以增加制剂的黏度,使得制剂更容易涂敷和服用。
总结起来,液体石蜡药典标准包括外观与性状、相对密度、酸值、灼烧残渣、色度、挥发性有机物以及重金属等指标。
其检验方法主要包括外观与性状的观察和各项指标的测定。
液体石蜡在制药工业中的应用十分广泛,主要用于药物包衣、乳剂稳定剂以及制剂黏度调节剂等方面。
液体石蜡的使用可以提高药物的稳定性、延长保质期,并增加制剂的黏度,提高制药工艺的稳定性和可行性。
轻质液状石蜡质量标准(上传)

共3页第 1 页
1.物料名称:
通用名称:轻质液状石蜡汉语拼音:Qingzhi Yezhuang Shila 英文名称:Light Liquid Paraffin
2.物料代码:。
3.经批准的供应商:江西益普生药业有限公司。
4.标准来源:中国药典2010年版二部。
5.概述:本品系从石油中制得得多种液状饱和烃的混合物。
6.定性和定量的限度要求
7.取样方法:按《原辅料(口服固体制剂用)取样标准操作规程》取样(YBTY/02-SOP-ZL-002-R3-10)。
8.检验方法:按2010版《中国药典二部》中的相关规定检验。
9.贮存条件和注意事项:密封保存。
避免潮湿环境和阳光直晒。
10.有效期:18个月。
11.包装:500g/瓶,内用玻璃瓶,外用纸箱。
12.用途:供口服用。
QS-辅336-02轻质液状石蜡_转自DOC

产品名称:轻质液状石蜡物料代码:F031供应商以及原始生产厂商:吉化江城油脂化工有限责任公司标准依据:WS1-80(B)-89轻质液状石蜡内控质量标准1【性状】本品为无色透明的油状液体液体。
相对密度按附录VI A检查,应为0.830~0.860。
)粘度本品的运动粘度在40℃时(毛细管内径1mm)不得小于12mm2/s)2[检查]2.1酸度取本品5.0ml,加中性乙醇5ml,煮沸,溶液应使湿润的石蕊试纸显中性反应。
2.2稠环芳烃取本品25ml,置分液漏斗中,加正已烷25ml混合后,再精密加二甲基亚砜5ml,剧烈振摇2分钟,静置使分层,将二甲基亚砜层移入另一分液漏斗中,用正已烷2ml振摇洗涤后,静置使分层,必要时离心;分取二甲基亚砜层,照紫外-可见分光光度法(附录IV A)测定。
在260~350nm波长范围内测定吸光度,其最大吸光度不得超过0.1。
2.3固形石蜡取本品,在105℃干燥2小时,置硫酸干燥器中放冷后,满装于内径约25mm的具塞试管中,密塞,在0℃冷却4小时,不得发生浑浊,与同体积的对照液(取0.01mol/L盐酸溶液0.15ml,加稀硝酸6ml与硝酸银试液1 ml,用水稀释成50ml)比较,不得更浓。
2.4易炭化物取本品5ml,置长约160mm、内径约25mm的具塞试管中,轻质液状石蜡第2页加硫酸(含H2SO494.5~95.5%)5ml,置水浴中,30秒钟后迅速取出,加塞,强力振摇3次,振幅应在12cm以上,但时间不超过3秒钟,振摇后,放回水浴中,每隔30秒钟,再取出,如上法振摇,自试管浸入水浴中起,经过10分钟后取出,静置使分层,石蜡层不得显色;酸层如显色,与对照液(取比色用重铬酸钾液1.5ml、比色用氯化钴液1.3ml、比色用硫到铜液0.5ml与水1.7ml,再加本品5ml制成)比较,不得更深。
2.5微生物限度取本品,按“微生物检查标准操作程序”检查(附录ⅪJ),检查结果应符合如下规定:细菌≤500个/g,霉菌≤50个/g,大肠埃希菌:不得检出。
2005液体石蜡质量标准

目的:制订液体石蜡的质量标准,作为控制液体石蜡质量的依据。
范围:适用于本公司液体石蜡的质量控制。
职责:质检员、质量管理员执行本规程;质量受权人审批本规程的执行情况;质量负责人监督执行本规程。
内容:引用标准:《中国药典》2010年版二部 P892。
液体石蜡Yezhuang ShilaLiquid Paraffin本品系自石油中制得的多种液状烃的混合物。
【性状】本品为无色透明的油状液体;无臭,无味;在日光下不显荧光。
本品在三氯甲烷、乙醚或挥发油中溶解,在水或乙醇中均不溶。
相对密度本品的相对密度为0.845~0.890。
黏度本品的运动黏度(通用标准:SOP-QC-0022-01第一法),在在40℃时(毛细管内径1mm),不得小于36mm2/s。
【检查】酸度取本品5.0ml,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)5ml,煮沸,溶液遇湿润的石蕊试纸应显中性反应。
稠环芳烃取本品25ml,置分液漏斗中,加正己烷25ml混合后,再精密加二甲基亚砜5ml,剧烈振摇2分钟,静置使分层,将二甲基亚砜层移入另一分液漏斗中,用正己烷2ml振摇洗涤后,静置使分层,必要时离心;分取二甲基亚砜层,照紫外-可见分光光度法(通用标准:SOP-QC-0039-01),在260nm~350nm波长范围内测定吸光度,其最大吸光度不得大于0.10.固形石纳取本品,在105℃干燥2小时,置硫酸干燥器中放冷后,满装于内径约25mm 的具塞试管中,密塞,在0℃冷却4小时,如发生浑浊,与同体积的对照液(取0.01mol/l 盐酸溶液0.15ml,加稀硝酸6ml与硝酸银1.0ml,用水稀释成50ml)比较,不得更浓。
易碳化物取本品5ml,置长约160mm、直径约25mm的具塞试管中,加硫酸(含H2SO4 94.5%~95.5%)5ml,置水浴中,30秒钟后迅速取出,加塞,强力振摇3次,振幅应在12cm以上,但时间不超过3秒钟,振摇后,放回水浴中,每隔30秒钟,再取出,如上法振摇,自试管进入水浴中起,经过10分钟后取出,静置使分层,石蜡层不得显色;酸层如显色,与对照液(取比色用重铬酸钾液1.5ml、比色用氯化钴液1.3ml、比色用硫酸铜液0.5ml 与水1.7ml,再加本品5ml制成)比较,不得更深。
液体石蜡 灶具 标准
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液体石蜡灶具标准
液体石蜡是一种从石油中提炼出的多种液态烃的混合物。
对于使用液体石蜡作为灶具燃料,通常有以下质量标准:
1. 外观性状:液体石蜡应为无色透明的油状液体,无明显气味,在日光下不应显示荧光。
它应能在氯仿、乙醚或挥发油中溶解,但在水或乙醇中不溶解。
2. 相对密度:相对密度通常在0.845 至0.890 之间,这是衡量液体石蜡密度的重要指标。
3. 黏度:运动黏度应不小于36mm²/s,以确保液体石蜡在灶具中能有效地流动和传输能量。
4. 酸碱度:通过检查酸度,可以确保液体石蜡的酸碱度适中。
将一定量的液体石蜡与中性乙醇混合煮沸后,与湿润的石蕊试纸接触时,应显示中性反应,说明其酸碱度符合要求。
5. 稠环芳烃含量:稠环芳烃的最大吸收度不应超过0.10,以减少对环境和健康的潜在影响。
需要注意的是,不同地区和国家可能有各自的法规和标准来规范液体石蜡在灶具中的使用。
这些标准可能还包括其他方面的要求,如燃烧性能、安全性能等。
因此,在使用液体石蜡作为灶具燃料时,必须遵循当地的法律法规,并确保灶具的设计和使用符合相关的安全标准。
此外,使用任何燃料都需要谨慎操作,以防止火灾和其他安全风险。
对于灶具的选择和使用,建议咨询专业人士或相关机构,以获取准确和适用的信息。
2015版四部药典液体石蜡检验
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2015版四部药典液体石蜡检验【性状】本品为无色澄清的油状液体;无臭;无味;在日光下不显荧光。
本品可与三氯甲烷或乙醚任意混溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。
相对密度本品的相对密度(通则0601)为0.845~0.890 。
黏度本品的运动黏度(通则0633第一法),在40℃时(毛细管内径为1.0mm ±0.05mm)不得小于36 mm2/s 。
【鉴别】(1)取本品5ml,置坩埚中,加热并点燃,燃烧时产生光亮的火焰,并伴有石蜡的气味。
(2)取本品0.5g,置干燥试管中,加等量的硫,振摇,加热至熔融,即产生硫化氢的臭气。
【检查】酸碱度取本品15ml,加沸水30ml,剧烈振摇1分钟;冷却分离出水层,分取10ml的水层滤液,向其中加酚酞指示剂2滴,溶液应无色;用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显粉红色时,消耗氢氧化钠滴定液不得超过1.0ml 。
硫化物取本品4.0ml,加饱和氧化铅的氢氧化钠溶液2滴,加乙醇2ml,摇匀,在70℃水浴中加热10分钟,同时振摇,放冷后,不得显棕黑色。
稠环芳烃精密量取本品25ml,置250ml分液漏斗中,加正己烷25ml混匀后,再精密加二甲基亚砜5ml,剧烈振摇2分钟,静置使分层,将二甲基亚砜层移至另一50ml分液漏斗中,用正己烷2ml振摇洗涤后,静置使分层(必要时离心),分取二甲基亚砜层作为供试品溶液;另取正己烷25ml,置50ml分液漏斗中,精密加二甲基亚砜5ml,剧烈振摇2分钟,静置使分层,取二甲基亚砜层作为空白溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在260~350nm的波长范围内测定吸光度,最大吸光度不得超过0.10 。
固形石蜡取本品适量,在105℃干燥2小时,置硫酸干燥器中放冷后,置50ml纳氏比色管中至50ml,密塞,置0℃冷却4小时,如产生浑浊,与对照溶液(0.01mol/L 盐酸溶液0.15ml,加稀硝酸6ml与硝酸银试液1.0ml,加水稀释至50ml,在暗处放置5分钟)比较,不得更浓。
石油石蜡产品的分类及相关标准
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石油石蜡产品的分类及产品标准石油石蜡产品的分类主要基于其来源、加工程度和用途。
以下是石油石蜡的一些主要分类及其现行产品标准:1. 全精炼石蜡(Fully Refined Paraffin Wax):-现行产品标准:GB/T 446-2023-这个标准适用于以含油蜡为原料,经发汗或溶剂脱油,再经加氢精制或白土精制所得到的全精炼石蜡。
产品适用于高频瓷、复写纸、铁笔蜡纸、精密铸造、装饰吸音板等用蜡。
2. 半精炼石蜡(Semi-Refined Paraffin Wax):-现行产品标准:GB/T 254-2022-这个标准适用于以含油蜡为原料,经发汗或溶剂脱油、白土或加氢精制所得到的半精炼石蜡。
产品适用于制造蜡烛、蜡笔、包装用纸,一般电讯材料及木材加工、轻工、化工原料等方面。
3. 粗石蜡(Crude Paraffin Wax):-现行产品标准:GB/T 1202-2016-这个标准适用于以含油蜡为原料,经溶剂脱油或其他精制工艺得到的粗石蜡。
粗石蜡通常用于橡胶制品、篷帆布、火柴及其他工业原材料。
4.皂用蜡(Soap Wax):-现行产品标准:SH 0014-1990-这个标准适用于制造肥皂和其他洗涤产品的蜡。
它通常具有良好的乳化性和稳定性,能够在皂化过程中与其他成分结合,提高肥皂的质量和性能。
皂用蜡的标准主要规定了皂用蜡的化学成分、物理特性、质量要求以及测试方法。
5. 食品级石蜡(Food Grade Paraffin Wax):-现行产品标准:GB 7189-2010(已被GB 22160-2008食品级微晶蜡取代)-适用于以含油蜡为原料,经发汗或溶剂脱油,再经加氢精制或白土精制所得到的食品级石蜡。
食品级石蜡用于食品和药物组分的脱模、压片、打光等直接接触食品和药物的用蜡以及食品的添加组分。
6. 微晶蜡(Microcrystalline Wax):-现行产品标准:NB/SH/T 0013-2019-适用于由石油重馏分或减压渣油的溶剂脱沥青油经过溶剂精制、脱蜡、脱油、再经白土或加氢精制得到的微晶蜡。
轻质液体石蜡 国标
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轻质液体石蜡国标
轻质液体石蜡是一种常用的材料,其国标规定了其性质和用途。
该石蜡具有低粘度、低毒性和高纯度的特点,因此被广泛应用于多个领域。
轻质液体石蜡在工业上具有重要的作用。
它可以作为润滑剂,用于减少机械设备的摩擦和磨损,从而延长设备的使用寿命。
此外,它还可以作为密封剂,用于填充和密封机械设备的空隙,防止泄漏和损坏。
此外,轻质液体石蜡还可以用于制造蜡烛、润滑油和防锈剂等产品,为各个行业提供了重要的材料支持。
轻质液体石蜡在农业领域也有广泛的应用。
它可以作为农药的溶剂,用于稀释和输送农药,提高农作物的产量和质量。
此外,它还可以用作植物保护剂的添加剂,帮助植物对抗病虫害,并促进植物的生长。
轻质液体石蜡还可以用于制造农膜,用于覆盖农田,保护作物免受恶劣天气和害虫的侵害。
轻质液体石蜡还在医药领域发挥重要作用。
它可以作为药物的载体和溶剂,帮助药物更好地被吸收和利用。
它还可以用于制造软膏和乳剂等外用药物,用于治疗皮肤疾病和创伤。
轻质液体石蜡的低刺激性和高稳定性使其成为药物制剂的理想选择。
轻质液体石蜡作为一种常用材料,具有广泛的应用领域。
其国标规定了其性质和用途,使其在工业、农业和医药等领域发挥着重要作
用。
轻质液体石蜡的特点使其成为多个行业的理想选择,为社会的发展和进步做出了重要贡献。
药用级液体石蜡药典标准
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药用级液体石蜡药典标准一、处方和制备方法药用级液体石蜡的处方和制备方法应符合以下规定:1.处方:液体石蜡为主要成分,应使用符合药典标准的医用级液体石蜡。
2.制备方法:将液体石蜡进行高温炼制,经过滤、脱色、除臭等处理,最后进行灌装。
二、质量标准药用级液体石蜡的质量标准应符合以下规定:1.外观:液体石蜡应为无色或淡黄色的澄清液体。
2.酸碱度:液体石蜡的酸碱度应呈中性,即pH值应在6.5~7.5之间。
3.粘度:液体石蜡的粘度应适中,符合药典标准的规定。
4.透明度:液体石蜡应具有高度的透明度,无沉淀物或杂质。
5.比重:液体石蜡的比重应符合药典标准的规定。
6.加热试验:将液体石蜡加热至50℃以上,保持24小时,应无变化。
7.灭菌:液体石蜡应经过严格的灭菌处理,无菌检查应符合药典标准的规定。
8.无毒性:液体石蜡应经过安全性评估,证明无毒性反应。
三、化学成分与分子式药用级液体石蜡的化学成分主要为碳氢化合物,分子式为CnH2n+2,其中n 值应为18~30之间的整数。
此外,液体石蜡应不含任何活性成分,如抗氧化剂、杀菌剂等。
四、安全性评估药用级液体石蜡的安全性评估应包括以下方面:1.急性毒性试验:应无急性毒性反应。
2.亚慢性毒性试验:应无亚慢性毒性反应。
3.致突变试验:应无致突变反应。
4.致畸胎试验:应无致畸胎反应。
5.皮肤刺激性试验:应无皮肤刺激性反应。
6.过敏性试验:应无过敏性反应。
7.无菌性试验:应无菌落生长。
8.热原试验:应符合药典标准的规定。
9.不溶性微粒试验:应符合药典标准的规定。
液体石蜡执行标准
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液体石蜡执行标准那是一个风和日丽的春日午后,我在一家研发中心工作,负责材料科学的项目管理。
办公室里,李工正在紧张地调试着一台精密仪器,那是用来测试液体石蜡关键指标的。
液体石蜡,作为一种广泛应用于润滑油、化妆品以及医药领域的原料,其品质的好坏直接关系到最终产品的安全性与效力。
“你看看这个数据,”李工转过身,眉头紧锁地指着手中的报告,“咱们用的这批液体石蜡,粘度指数偏低,这怎么解决?客户的执行标准可不低啊!”我凑上前去,一行行数据映入眼帘,心中不禁泛起嘀咕:粘度偏低,不就意味着流动性过强,可能会影响产品的稳定性和耐用性吗?这个问题的解决,势必得从源头开始调查。
“别急,咱们先搞清楚是哪个环节出了问题,”我安慰道,脑海中快速搜索起相关的专业知识,“从头到尾,从原料采购到生产过程,每一个环节都不能放过。
”接下来的几天,我和团队成员马不停蹄地开始了排查之旅。
从供应商那里找来液体石蜡的原产地证明、成分报告,与时间赛跑,确保信息的真实性。
同时,对生产车间的温度、压力等控制条件进行了细致的检查,甚至请来了设备维护专家,确保没有任何技术故障可能导致异常。
“你们知道吗?”设备专家赵师傅一边检查着仪器的校准情况一边说道,“有时候,就是那么一丁点儿的偏差,就足以让整个生产流程偏离轨道。
”经过一番苦战,我们终于找到了问题的症结所在——原料混合比例上的细微误差,这个误差在常规检测中几乎察觉不到,却在关键指标上产生了明显影响。
修正后的产品再次送检,粘度指数完美达标,不仅符合了客户的执行标准,甚至还有所超出。
这次经历让我深刻感受到了液体石蜡执行标准的重要性,它不仅仅是一堆数字的组合,背后更是对产品质量、用户安全的承诺与保障。
每一次微调,每一次复查,都是在为最终的信任投票。
而这份信任,正是推动我们不断进步的源泉。
在未来的日子里,无论面对何种挑战,我们都会牢记这份责任,继续在科学的道路上稳健前行。
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一、目的:
二、范围:
适用于本企业的轻质液状石蜡成品的检验及质量控制。
三、职责:
1、品质部:检验员严格按本质量标准检验,认真、及时、准确地填写检验记录,化验室负责人监督检查检验员执行本标准,QA按本标准放行前审核;
2、生产部:严格按本质量标准实施生产。
四、内容:
【批准文号】湘食药辅准字F20060008
【代码】CF015
【规格】165kg/桶(药用钢桶), 25kg/桶(药用高密度聚乙烯桶),500ml/瓶(药用高密度聚乙烯瓶)
【类别】药用辅料,润滑剂和软膏基质等
【贮藏】密封保存
【有效期】两年
【注意事项】N/A
五、参考文献:
《中国药典》2020年版四部
六、相关文件:
EK/SMP-QC0005 取样管理规程
EK/SOP-QC3005 轻质液状石蜡成品检验操作规程
EK/SOP-QC300501 轻质液状石蜡成品检验原始记录七、相关记录:
N/A
八、变更记录及原因:。