新饲料添加剂申报材料怎么写
新饲料添加剂申请表(示范)
新饲料添加剂申请表
(示范文本)
通用名称:
产品类别:
申请类型: 申请新饲料添加剂证书 申请扩大饲料添加剂适用范围□申请生产含量规格低于《饲料添加剂安全使用规范》等规范性文件要求的饲料添加剂品种 申请生产工艺发生重大变化的饲料添加剂
申请进口含有我国尚未批准使用的饲料添加剂的产品
农业农村部规定的其他情形
申请人名称:(公章)法定代表人:
申请人注册地址:
邮政编码:
申请人通讯地址:
邮政编码:
联系人:传真:
固定电话:手机:
电子邮件:
申报日期:年月日
中华人民共和国农业农村部制
二〇年。
新建企业添加剂预混合饲料申请书范例
编号:饲料行政许可案卷档案申请事项:添加剂预混合饲料生产许可申请人:XXXXXXX饲料有限公司受理时间:办结时间:河南省畜牧局饲料处河南省畜牧局行政许可申请书申请单位名称(印章):XXXXXXX饲料有限公司申请单位地址:河南省XXXXX 邮编:XXX法定代表人姓名:XXX 联系电话(手机):XXX委托联系人姓名:XXX 联系电话(手机):XXX行政许可申请事项:添加剂预混合饲料生产许可申请事实和理由:按照《饲料和饲料添加剂生产许可管理办法》(农业部令2013年第5号修订)、《饲料生产企业许可条件》(农业部公告第1849号)和《添加剂预混合饲料生产许可申报材料要求》(农业部公告1867号)的要求,本公司已经充分理解,并进行了认真准备,认为已经具备了全部要求。
现向省畜牧局提出办理《添加剂预混合饲料生产许可》申请。
附:行政许可申请材料清单2014年2月28 日注:待条件成熟后行政相对人可以通过信函、电子邮件等方式申请。
河南省畜牧局行政许可申请材料清单企业承诺书一、申报材料真实性承诺(一)本企业对《饲料和饲料添加剂管理条例》、《饲料和饲料添加剂生产许可管理办法》和《饲料生产企业许可条件》及其相关要求已经充分理解。
(二)本企业提供的纸质和电子申报材料均真实、完整、一致。
申报材料中如有虚假不实信息,自愿承担一切后果及法律责任。
二、遵纪守法承诺本企业严格遵守《饲料和饲料添加剂管理条例》及其配套规章和规范性文件的规定,严格遵守国家关于计量、环保、安全生产、劳动保护、消防安全、危险化学品使用、实验室管理等相关管理规定。
如有违纪违法行为,自愿承担一切后果及法律责任。
法定代表人(负责人)签名:(企业公章)年月日生产许可证编号:添加剂预混合饲料生产许可申请书产品类别:复合预混合饲料□∨维生素预混合饲料□微量元素预混合饲料□企业名称:XXXXXXX饲料有限公司(公章)联系人: XXX 联系方式:固定电话手机申请事项:设立□∨续展□增加或更换生产线□增加产品品种□增加产品系列□迁址□申报日期:2014年02月28日中华人民共和国农业部制二〇一二年表1 企业基本情况表2 产品基本情况5表3 生产设备明细表67表4 检验仪器明细表8表5 主要管理技术人员及特有工种人员登记表注1:“证书”指与企业签订了全日制用工劳动合同的管理人员、技术人员的职称证书、最高学历证书以及特有工种人员的职业资格证书。
新饲料添加剂证书[新饲料添加剂申报材料及流程]
新饲料添加剂证书[新饲料添加剂申报材料及流程]饲料添加剂是指加入到饲料中,以改善饲料营养价值、促进动物生长和提高饲料利用率的各种化学物质或制剂。
为确保饲料添加剂的安全可靠性,各国都对饲料添加剂进行了严格的监管,并要求饲料添加剂必须获得相关的证书才能在市场上销售和使用。
饲料添加剂证书是指符合国家要求的饲料添加剂申报所需的资质文件,用于证明饲料添加剂的品质安全和合法性。
下面是新饲料添加剂证书的申报材料及流程。
一、申报材料1.饲料添加剂安全性评价报告:包括饲料添加剂的化学成分、生物学特性、毒理学特性、市场占有率等详细信息,以及对动物和人体的影响进行评估。
2.饲料添加剂生产工艺流程图:详细描述饲料添加剂的生产过程及各个环节的控制措施,确保产品的质量和安全。
4.饲料添加剂检测报告:通过实验室对产品进行检测,确保产品符合国家标准和规定。
5.饲料添加剂生产企业的生产许可证和质量管理体系证书:证明企业具备饲料添加剂的生产能力和质量管理体系。
6.饲料添加剂生产企业的安全生产许可证和环保手续:证明企业具备安全生产和环境保护的能力。
二、申报流程1.填写申报表格:申请企业需要填写申报表格,详细描述申请的饲料添加剂的相关信息。
2.提交申报材料:申请企业将填写完整的申报表格及相关材料提交给有关部门。
4.审查验收:有关部门对申报材料进行细致的审查,对企业进行现场验收和取样检测。
5.评审评估:有关部门根据申报材料和现场验收情况,进行饲料添加剂的安全性评估和技术评审。
6.发证公告:经评审评估合格的企业将获得饲料添加剂证书,并进行公告。
7.监督检查:对已取得证书的企业进行定期或不定期的监督检查,确保企业的生产和质量管理体系符合要求。
以上是新饲料添加剂证书的申报材料及流程。
申请企业在申报时,需要准备充分的材料,确保材料的真实性和适用性。
同时,企业需要与有关部门密切合作,按照要求进行申报和审批,保证饲料添加剂的质量和安全性。
饲料发明项目申请书模板
饲料发明项目申请书项目名称:高效环保型饲料添加剂的研制与应用申报单位:XXX科技有限公司申报人:XXX一、项目背景及意义随着我国畜牧业的快速发展,饲料行业也取得了显著的进步。
然而,传统的饲料添加剂存在一定的局限性,如营养价值不全面、环境影响较大等问题。
为了满足畜牧业可持续发展需求,降低饲料成本,提高养殖效益,我们计划研发一种高效环保型饲料添加剂。
本项目的目标是研制出一种具有高效促生长、改善肉质、降低饲料成本、减少环境污染等特点的饲料添加剂。
通过对现有饲料添加剂的改良和优化,提高饲料的营养价值,减少抗生素的使用,降低畜牧业生产对环境的负担。
二、项目研究内容1. 分析现有饲料添加剂的优缺点,确定改良方向。
2. 筛选高效、环保的原料,进行配方设计。
3. 开展实验室研究,评估饲料添加剂的营养价值、促生长效果、肉质改善效果等。
4. 进行临床试验,验证饲料添加剂在实际养殖过程中的效果。
5. 对饲料添加剂进行安全性评价,确保产品安全无害。
6. 完成产品生产工艺优化、质量控制及成本控制。
7. 编制产品使用手册,推广饲料添加剂在畜牧业中的应用。
三、项目实施计划1. 项目启动阶段(第1-3个月):完成项目筹备、团队组建、实验室设备购置等工作。
2. 研究阶段(第4-8个月):开展原料筛选、配方设计、实验室研究、临床试验等工作。
3. 生产工艺优化及质量控制阶段(第9-12个月):完成生产工艺优化、质量控制、成本控制等工作。
4. 产品推广与应用阶段(第13-15个月):编制产品使用手册,开展产品推广、技术培训等工作。
四、项目预期成果1. 成功研制出一种高效环保型饲料添加剂,提高饲料的营养价值,降低饲料成本。
2. 减少抗生素的使用,降低畜牧业生产对环境的负担。
3. 提高养殖效益,促进畜牧业可持续发展。
4. 形成具有自主知识产权的饲料添加剂产品,提升企业竞争力。
五、项目风险及应对措施1. 技术风险:通过不断优化原料筛选、配方设计等环节,降低技术风险。
新饲料新饲料添加剂申报材料要求
附件2:新饲料和新饲料添加剂申报材料要求(征求意见稿)一、审定范围新饲料,即我国境内新研制开发的尚未批准使用的单一饲料。
新饲料添加剂,即我国境内新研制开发的尚未批准使用的饲料添加剂。
以下按照《新饲料和新饲料添加剂管理办法》规定,需要向农业部提出申请,参照新饲料、新饲料添加审定程序进行评审的情形,应按本要求提供申报材料:(一)饲料添加剂扩大适用范围的;(二)饲料添加剂含量规格低于饲料添加剂安全使用规范要求的,但由饲料添加剂与载体或者稀释剂按照一定比例配制的除外;(三)饲料添加剂生产工艺发生重大变化的;(四)新饲料、新饲料添加剂自获证之日起超过3年未生产,其他企业申请生产的;(五)农业部规定的其他情形。
二、申报材料的格式要求1. 一般要求:申报材料应使用A4纸。
申报材料一式三份,原件一份,复印件两份。
复印件采用双面复印。
除签字外,所有材料不得手写。
2. 申请表和信息摘要:应从农业部网站下载或向农业部饲料管理部门索取,不得随意改变字体大小和表格结构。
表格中应填项目不得漏项,不适用栏目应填写“无”。
3. 申报材料正文的字体大小依次为:一级标题,二号黑体;其他各级标题,小三号黑体;正文,小四号宋体;图表标题、参考文献列表,五号宋体;上述各部分英文、数字采用对应大小Times New Roman字体。
图表、相关机构出具的报告、复印的文献和证书、从网页直接打印的材料不作要求。
4. 试验、检测报告:检测、试验报告应真实、规范,并符合农业部的相关要求,报告需加盖检测、试验单位公章并有检测、试验人员和负责人签字。
(放检测报告一栏)5. 装订:应按照信息摘要的顺序采用活页装订并标注页码,页码格式为“章节号-页码”,例如“1-1、1-2……,2-1……”。
各章应用曲口纸或其他明显标记予以划分。
材料装订完成后,应在整本材料侧面加盖申报单位骑缝章。
6. 电子文档:在提交书面申报材料的同时,提交含有对应电子文档的CD光盘,一式三份。
新饲料添加剂申报材料及流程
8.生产工艺、制造方法(对于微生物添加剂应提供微生物菌种和培养基规格)的说明
9.产品稳定性试验报告
10.产品有效性试验报告
11.产品安全性评价试验(包括毒理学试验和菌种鉴定)报告
12.中试生产总结和“三废”处理报告
13.产品的用途、适用范围、使用方法和添加量的说明
3.农业部公布的饲料添加剂品种目录
办
事
条
件:
需递交以下申请材料(原件一份,复印件两份)和产品样品:
1.新饲料和新饲料添加剂申请表。(申请表见表1)
2.产品名称(通用名称和商品名称)及命名依据的说明
3.产品研制目的和依据的说明
4.产品概述
5.产品的有效组分及理化性质说明
6.产品有效组分化学结构的测试报告和动物、植物、微生物的分类鉴定报告
新饲料添加剂申报材料及流程
项目名称:
新饲料添加剂证书核发
项目类型:
前审后批
审批内容:
1.产品是否属于新饲料添加剂
2.产品是否安全、有效、质量可控和不污染环境
3.试验数据是否真实可信
4.质量标准是否科学
5.质量复核检验结果是否符合标准
法律依据:
1.《饲料和饲料添加剂管理条例》
2.《新饲料和新饲料添加剂管理办法》(2000年农业部令第37号颁布,2004年农业部令第38号修订)
4.饲喂试验和安全性评价试验。申请人按照要求将连续三个生产批号的产品样品送交农业部认可的机构进行饲喂试验和安全性评价试验。
5.专家评审。全国饲料评审委员会对质量复核检验合格、饲喂试验和安全性评价试验完成后的产品的申请材料进行评审。
6.办理批件。农业部全国饲料工作办公室根据评审结果提出审批方案,报经部长审批后办理批件。
混合型饲料添加剂生产许可申报材料要求
混合型饲料添加剂生产许可申报材料要求一、企业基本情况:1.企业名称、地址、法定代表人、组织机构代码等基本信息;2.企业注册资本及注册资本占比情况;3.企业成立时间、经营范围以及生产规模等信息;4.企业组织结构及人员构成情况;5.企业生产设备及生产能力情况等。
二、生产技术情况:1.饲料添加剂的配方和生产工艺;3.生产车间的设计布局、设备配置、卫生条件和环境保护设施等;4.质量控制和质量检测体系,包括质量检测设备、检测方法和人员培训等;5.产品质量安全控制措施,包括从原料采购到成品出厂的全程质量控制措施。
三、产品质量与安全:1.添加剂的成分和含量,以及对饲料的作用机理和效果等;2.营养成分含量及营养价值的相关信息;3.毒理学和安全性评估报告,包括对动物和人体的安全性评估;4.颗粒度分布和物理特性的数据;四、环境保护:1.生产企业的环境影响评价报告;2.废水、废气、固体废弃物的处理措施,包括处理设施和处理效果等;3.与地方环境保护主管部门签订的排污许可证、废物利用许可证等相关证件。
五、安全生产:1.生产车间的安全设施和消防设备等;2.火灾防控措施和应急预案;3.从业人员的安全培训及相关资质证书。
六、其他相关材料:1.出口饲料添加剂的许可;2.其他与饲料添加剂生产和销售相关的许可证或证书。
综上所述,混合型饲料添加剂生产许可申报材料要求较为繁杂,包括企业基本情况、生产技术情况、产品质量与安全、环境保护、安全生产等方面的材料。
申请企业在准备材料的过程中,需要全面了解相关规定和要求,并严格按照要求准备完整、真实的申报材料,以提高成功申请的机会。
饲料添加剂申报材料要求
附件1饲料添加剂生产许可申报材料要求一、许可范围(一)在中华人民共和国境内生产饲料添加剂的企业(以下简称企业)。
(二)饲料添加剂是指在饲料加工、制作、使用过程中添加的少量或者微量物质,包括营养性饲料添加剂和一般饲料添加剂。
饲料添加剂品种见《饲料添加剂品种目录》。
分为以下几种:1.利用有机制备、无机制备、生物发酵、提取等生产工艺直接生产获得的饲料添加剂产品;2.在上述生产工艺中同时得到的两种或两种以上饲料添加剂产品混合物;3.对上述饲料添加剂产品进行精制、脱水、包被等工艺处理而获得的饲料添加剂产品。
(三)本要求适用于以下情形:1.设立:指企业首次申请生产许可;2.续展:指企业生产许可有效期满继续生产;3.增加或更换生产线:增加生产线指企业在同一厂区增建已获得许可产品的生产线;更换生产线指企业对已有生产线的关键设备或生产工艺进行重大调整;4.增加产品品种:指企业申请增加生产许可范围以外的产品;5.迁址:指企业迁移出原生产地址,搬迁至新的生产地址;6.变更:指企业名称变更、法定代表人变更、注册地址或注册地址名称变更、生产地址名称变更。
二、申报材料格式要求(一)企业应当按照《饲料添加剂生产许可申报材料一览表》的要求提供相关材料。
(二)申报材料应当使用A4规格纸、小四号宋体打印,按照《饲料添加剂生产许可申报材料一览表》顺序编制目录、装订成册并标注页码。
表格不足时可加续表。
申报材料应当清晰、干净、整洁。
(三)申报材料中企业提供的工商营业执照、组织机构代码证、劳动合同、职业资格证书、产品标准、环保证明、微生物菌种来源证明、产品主成分指标检测方法验证结论等证明材料的复印件应当加盖企业公章。
(四)申报材料一式两份(包括纸质文件和电子文档光盘),其中一份报送农业部,省级饲料管理部门留存一份。
(五)申报材料电子文档采用PDF格式,相关证明文件应为原件扫描件,文件名为企业全称。
(六)增加或更换生产线、增加产品品种的,仅提供与申请事项相关的资料。
新型饲料添加剂的申请
新型饲料添加剂的申请全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:新型饲料添加剂的申请随着畜禽养殖行业的快速发展,对于饲料质量和营养成分的要求也越来越高。
为了满足人们对畜禽产品质量的要求,研发新型饲料添加剂成为了一个重要的课题。
新型饲料添加剂具有创新性、高效性和环保性的特点,可以提高畜禽生产效率,改善饲料品质,减少养殖过程中的损失,有利于提高畜禽产品的质量和安全性。
1. 预混饲料添加剂预混饲料添加剂是由多种单一饲料添加剂按一定比例混合而成的复合饲料添加剂。
预混饲料添加剂具有多种功能,包括促进畜禽生长、改善饲料的营养价值、增强畜禽的免疫力等。
预混饲料添加剂已经成为了畜禽饲料行业的主流产品。
2. 生物酶制剂生物酶制剂是一种能够改善饲料消化吸收率的新型饲料添加剂。
生物酶制剂通过降解饲料中的抗营养因子和纤维素,提高畜禽对饲料中营养物质的利用率,从而增加畜禽的生产性能和经济效益。
3. 抗氧化剂抗氧化剂是一种可以延长饲料寿命、防止饲料氧化变质的添加剂。
抗氧化剂可以有效地保护饲料中的脂肪、维生素和氨基酸等营养成分,使饲料在储存和运输过程中不易受到影响,保持其营养价值和新鲜度。
为了保障畜禽养殖业的可持续发展,推动新型饲料添加剂的创新和应用,需要对新型饲料添加剂进行严格的申请审核程序。
在申请新型饲料添加剂时,应该注意以下几个方面:1. 安全性评估新型饲料添加剂的安全性是申请的关键。
申请者需要提供详尽的实验数据和研究成果,证明新型饲料添加剂对畜禽的生长和健康无负面影响。
安全性评估包括对新型饲料添加剂的毒性、致敏性、致癌性等方面进行综合评估,确保其对畜禽的安全性。
新型饲料添加剂的功能性是申请的重要考量因素。
申请者需要对新型饲料添加剂的功能进行充分的证明,包括提高饲料的营养价值、增强畜禽的生长性能、改善饲料的稳定性等。
功能性评估需要通过一系列的实验验证,以确保新型饲料添加剂具有明显的功能性效果。
新型饲料添加剂的环保性是申请的重要议题。
饲料及饲料添加剂申请书
绿色食品生产资料
绿色食品生产资料标志使用申请书
(饲料及饲料添加剂)
申请企业 (盖章) 申请日期年月日
中国绿色食品发展中心制
申请使用绿色食品生产资料标志
声明
我公司已充分了解绿色食品生产资料标志使用许可管理的有关规定,自愿申请在申报产品上使用绿色食品生产资料标志。
现郑重声明如下:
1、保证《绿色食品生产资料标志使用申请书》中填写的内容和提供的有关材料全部真实、准确,如有虚假成分,本公司愿负法律责任。
2、在绿色食品生产资料标志使用期间,保证严格遵守国家的法律法规,按绿色食品生产资料的有关标准、技术规范及标志管理要求组织生产、加工和销售。
愿意接受中国绿色食品发展中心和省级绿色食品工作机构组织实施的审核检查和年度检查等监督管理措施。
3、凡因产品质量问题给绿色食品生产资料证明商标造成不良影响,愿接受中国绿色食品发展中心所做的决定,并承担经济和法律责任。
申请企业:(盖章)
法人代表:(签字)
年月日
产品情况(饲料及饲料添加剂)
10。
新饲料和新饲料添加剂申报材料要求
新饲料和新饲料添加剂申报材料要求一、审定范围新饲料,是指我国尚未批准使用的新研制开发的饲料。
新饲料添加剂,是指在我国境内研究、创制的未经农业部审定公布的饲料添加剂品种。
新饲料和新饲料添加剂的主要类别:(一)在我国境内研制的创新型单一饲料和饲料添加剂。
(二)其他国家己批准生产、销售,我国尚未批准生产,在我国境内研制的单一饲料和饲料添加剂。
(三)我国境内其他行业使用,首次应用于动物养殖的单一饲料和饲料添加剂。
(四)我国已批准使用,但工艺有重大改进或扩大适用范围的饲料添加剂和新剂型。
(五)其他符合《新饲料和新饲料添加剂管理办法》规定的单一饲料和饲料添加剂。
二、申报材料的格式要求(一)申报材料包括《新饲料和新饲料添加剂审定申请表》(见表1,以下简称《申请表》)和申请材料(具体内容见表2《新饲料和新饲料添加剂申请材料一览表》,以下简称《申请材料一览表》)。
(二)申报材料使用A4规格纸,正文小四号宋体打印。
材料中所有试验报告应加盖试验承担单位公章。
(三)申报材料按《申请材料一览表》的顺序装订成册并标注页码,《申请表》应置于申报材料的首页。
(四)申报材料一式三份,原件一份,复印件两份。
三、《申请表》的填写(一)通用名称:能够反映饲料和饲料添加剂产品真实属性的名称,并与申请材料中的通用名称一致。
(二)商品名称:产品在市场上销售时拟采用的名称,没有的可以不填写。
(三)产品类别:按饲料工业通用术语(GB/T 10647)分类。
(四)外观:说明产品的颜色、气味、形状(粉末、颗粒、结晶、块状)和状态(固态、液态)。
(五)有效成分及含量:有效成分名称及含量保证值。
(六)其他成分及含量:其他成分名称及控制指标。
(七)研制单位:研制该产品的单位名称、地址和邮编,并加盖研制单位公章。
(八)生产企业:生产该产品的企业名称、地址和邮编,并加盖生产企业公章。
(九)联系人:申报单位经办人的姓名、联系电话、传真及电子邮箱。
(十)签字:生产企业(研制单位)法人代表签字。
饲料级添加剂申请书
饲料级添加剂申请书英文回答:Feeding additive application form.Introduction:Hello, my name is [Your Name] and I am submitting this application for the approval of a new feeding additive. I believe that this additive will greatly benefit the animal feed industry and improve the overall health and productivity of livestock. In this application, I will provide detailed information about the additive, its benefits, and the necessary safety measures.Product Details:The feeding additive I am proposing is a blend of natural herbs and minerals that have been scientifically proven to enhance the digestion and nutrient absorption ofanimals. This additive will be available in the form of a powder, which can be easily mixed with animal feed. It is specifically designed for use in poultry and swine diets.Benefits:The use of this feeding additive will result in several benefits for animals and farmers alike. Firstly, it will improve the digestibility of feed, leading to better nutrient absorption and utilization. This will result in healthier animals with improved growth rates and feed conversion ratios. Additionally, the additive will support gut health by promoting the growth of beneficial bacteria and reducing the risk of digestive disorders. This will ultimately lead to reduced mortality rates and increased profitability for farmers.Safety Measures:Ensuring the safety of animals and consumers is of utmost importance. Therefore, extensive safety testing has been conducted to ensure that the additive meets allregulatory requirements. The additive has been proven to be non-toxic and free from any harmful residues. Furthermore, it does not have any negative impact on the taste orquality of animal products.Examples:To illustrate the effectiveness of this feeding additive, let me share a couple of examples. Farmer John, who operates a poultry farm, started using the additive in his chicken feed. He noticed a significant improvement in the overall health and weight gain of his chickens. The mortality rate also decreased, resulting in higher profits for John. Another example is Mary, a pig farmer, who added the feeding additive to her pig's diet. She observed that her pigs had better digestion and were less prone to diarrhea. This not only saved her money on veterinary expenses but also improved the quality of her pork.中文回答:饲料级添加剂申请书。
新饲料添加剂申报材料要求(精品范文).doc
【最新整理,下载后即可编辑】附件1新饲料添加剂申报材料要求一、审定范围(一)新饲料添加剂,指我国境内新研制开发的尚未批准使用的饲料添加剂。
(二)《新饲料和新饲料添加剂管理办法》规定需要审定的其他饲料添加剂:1. 饲料添加剂扩大适用范围的;2. 饲料添加剂含量规格低于饲料添加剂安全使用规范要求的,但由饲料添加剂与载体或者稀释剂按照一定比例配制的除外;3. 饲料添加剂生产工艺发生重大变化的;4. 新饲料添加剂自获证之日起超过3年未投入生产,其他企业申请生产的;5. 农业部规定的其他情形。
二、申报材料内容1. 申报材料摘要围绕安全性、有效性、质量可控性以及对环境的影响等方面对各章内容进行简要概述。
摘要内容应可向社会公开。
2. 产品名称及命名依据、类别、产品研制目的2.1 产品通用名称及命名依据通用名称应能够反映饲料添加剂产品真实属性,并在整本材料中统一使用该名称。
通用名称应符合国内相关标准(例如:药典、国家标准和行业标准)或国际组织相关标准(例如:国际纯粹化学和应用化学联合会(IUPAC))的命名原则。
由INN译成中文名称,可音译、意译或音意合译,一般以音译为主,译名应简短易读,用字通俗文雅。
有美国化学文摘(CAS)登记号的应予提供。
饲用微生物应按照种名进行命名,并注明拉丁文名称。
饲用酶制剂,应参照国际生物化学和分子生物学联合会(IUBMB)酶学委员会(EC)的命名原则命名,并用括号注明生产菌种名称。
其他微生物发酵制品也应用括号注明生产菌种的名称。
饲料添加剂为天然提取物的,依据其来源的天然物命名,必要时注明来源(包括动、植物的学名和部位,微生物的种名),或者依据提取物主要成分命名。
2.2 产品的商品名称商品名称为产品在市场销售时拟采用的名称,没有的可不提供。
2.3 产品类别根据产品的功能,参照《饲料添加剂品种目录》(现行有效版本)设立的类别名称填写。
超出目录现有类别范围的,根据产品实际功能提出分类建议。
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全国饲料工作办公室鼓励研究、创制新饲料、新饲料添加剂是我国饲料工业坚持发展的基本产业政策之一。
为便于申报单位(生产者或研制者)更好地了解新饲料、新饲料添加剂的申报程序,提高申报材料的科学性和完整性,特制定本指南。
1 范围本指南阐述了新饲料、新饲料添加剂的申报程序、申报材料要求及相关说明。
本指南适用于新饲料、新饲料添加剂申报。
2 名词解释2.1 新饲料、新饲料添加剂:是指我国研制、尚未批准使用的单-饲料和饲料添加剂。
2.2 创新型新饲料、新饲料添加剂:是指在我国境内研究、创制的,国外尚无报导的单一饲料及饲料添加剂。
2.3 国外批准生产、销售的产品:是指在其它国家己批准生产、销售,国内研制、尚未批准使用的单一饲料及饲料添加剂(受专利保护的产品除外)。
2.4 移植型新饲料、新饲料添加剂:是指已在我国境内其它行业使用,首次应用于饲料的单一饲料及饲料添加剂。
3 申报程序3.1 申报新产品的单位(生产者或研制者),到全国饲料工作办公室(以下简称全国饲料办)或全国饲料评审委员会办公室(以下简称评审办)索取申请表和申报材料项目表,也可从网上下载()。
3.2 填写申请表,并按要求准备申报材料。
申报材料一律使用A4规格纸,小4号字打印,装订成册。
申请表格式见附件1,申报材料项目表见附件2。
3.3 申报单位(生产者或研制者)到所在省(市)级饲料管理部门备案,由省(市)级饲料管理部门在申请表上盖章。
3.4 申报单位(生产者或研制者)将申请表和全套申报材料一式三份报送全国饲料办,由全国饲料办盖章接收,并将全套申报材料转交评审办进行形式审查。
3.5 形式审查后,申报材料完整的,评审办做出受理决定并通知申请单位(生产者或研制者)。
申报材料不完整的,通知申请单位(生产者或研制者)限期补齐,未按规定补齐材料的,不予受理。
申请单位(生产者或研制者)接到受理通知后,按规定缴纳新产品登记费8300元。
3.6 被受理产品,评审办组织专家预审并将预审意见反馈申请单位(生产者或研制者)。
3.7 专家预审后进行产品质量复核检验,申请单位(生产者或研制者)向国家饲料质量监督检验中心(北京)送交3个不同批号的样品;每个批号3份样品;每份为检验需要量的3-5倍,同时提交产品质量标准和检测方法,进行产品质量复核检验。
4 申报材料要求(申报材料项目表内容说明)4.1 产品名称及命名依据4.1.1 尽量采用世界卫生组织(WHO)编订的国际非专有药名(INN),或参照国际生化协会命名委员会(NC—INB)及生化联合委员会(ICBN)公布的名称命名,以便于国际交流。
4.1.2 由INN译成中文名称,可音译、意译或音意合译;一般以音译为主。
译名应简短,易读,用字通俗文雅。
4.1.3 引用其他行业产品作饲料添加剂,其名称应与其他行业主管部门正式发布的名称一致,例如:药典、国家标准、行业标准或地方标准中的名称。
4.1.4 饲料添加剂为有机或无机化合物,其化学名常用且简短时,应采用化学名;否则可采用通用名,例如苯甲酸钠、糖精钠等。
4.1.5 酶制剂添加剂的命名,应参照中国生化协会名词审定委员会列出的名称,或中国酶工业协会公布的名称,并且用括号注明生产菌种。
4.1.6 微生物类添加剂应按照其属、种的名称命名,其外文名称使用拉丁名。
4.1.7 饲料添加剂为天然提取物,依据其来源的天然物命名,或者依据提取物主要成分的功能命名,例如:大蒜素,糖萜素等。
4.1.8 饲料添加剂产品可另有商品名,但商品名不得作为正式名;正式名及其专用词干英文及译名不得作为商品名,用于商标注册。
4.1.9 预混剂的正式名应明确、简短、科学,禁用代号或夸大功能的名称。
4.1.10 新产品的正式名由全国饲料评审委员会负责审核。
4.2 产品研制目的和依据重点阐述该产品在饲料生产中的作用,产品研制采用的技术路线和工艺。
国内外研究和使用情况综述。
4.3 产品概述概述产品有效组分、研制机理、生产工艺、用途及试产情况,产品的安全性、有效性和稳定性。
4.4 产品有效组分、理化性质4.4.1 有效组分为化合物或络合物4.4.1.1 有效组分化学名称、分子量、分子式及结构式。
4.4.1.2 有效组分理化性质,包括感官性状(色、味、存在状态等)、物理化学参数(例如沸点,熔点、比重、折光率、在常见媒体中的溶解度、对光或热的稳定性等)。
4.4.2 有效组分为动物、植物或微生物说明有效组分的属、种(必要时亚种或株)的中文名称和学名(拉丁文),并说明来源(例如:植物的产地、采用部位、收获时间;微生物从何处获得等),若产品是发酵法生产的,生产用菌株在工艺中已失活或除去,不产生有效作用的,此菌株不须鉴定。
4.5 有效组分化学结构测试报告;动物、植物和微生物的分类鉴定报告4.5.1 有效组分为化合物应说明确认实验所用仪器和测试的方法,(例如红外紫外光谱、质谱或核磁共振的谱图,化学官能团的特征反应等),附正式的测试报告。
4.5.2 有效组分为动物、植物、或微生物,应进行分类鉴定分类鉴定到属、种,必要时到亚种或株。
分类鉴定应由法定的机构承担,附正式的鉴定报告。
4.5.3 转基因的产品应遵照国家有关规定办理。
4.6 生产工艺、制造方法、微生物菌种和培养基规格简要说明中试生产所用原料、设备、生产过程中的各步骤。
例如化学合成反应、提取反应、发酵反应和提纯的方法。
微生物产品还需提供菌种名称、来源及培养基成分。
4.7 产品稳定性试验稳定性试验是指产品对存放时间和外界环境影响的耐受能力。
试验持续时间不得短于保质期。
产品稳定性试验报告由申请单位(或研制者)或质检机构提供。
4.7.1 提供产品在保质期内不同时间段主要指标的测试结果。
其结果应达到产品质量标准的要求。
4.7.2 如果温度和湿度对产品有影响,应提供产品在不同温度和湿度条件下,主要指标的测试结果。
并在产品说明书上标明存放时适宜的温度和湿度。
4.8 产品有效性试验如果必需通过动物实验来确定有效性的产品,应提供饲喂试验报告。
对于不需通过动物实验来评定有效性的产品,则根据产品的不同作用,提供其特性效力的测试报告,如抗氧化剂效力和防霉剂效力测试等。
4.8.1 饲喂试验饲喂试验由农业部指定的单位(省级以上农业科研单位或农业院校),出具有效、规范的饲喂试验报告。
4.8.1.1 饲喂试验的基本要求4.8.1.1.1 原则针对产品的用途、特性,确定饲喂试验、代谢试验、屠宰试验或三者的组合试验。
结合当前生产状况和发展趋势提出明确的设计类型和方法。
试验应设置适宜的正、负或二者兼有的对照组和不同的试验组,处理组内设立重复并遵循处理、重复、动物随机化的原则,创新型产品设高于和低于推荐剂量的试验组,以达到客观公正的评价效果。
4.8.1.1.2 试验日粮日粮原料应符合国家饲料卫生要求。
综合考虑产品特性要求及现实饲养水平,并参照国家饲养标准配置日粮。
日粮应混合均匀,混合变异系数不大于8%,试验组与对照组日粮的料型和粒度一致。
4.8.1.1.3 试验动物应选用品种一致、年龄相近、性别比例一致的适用于该产品的健康畜禽或水产动物。
按试验设计要求进行分组,不低于以下要求,饲养试验:大家畜(指牛、马等):每组20头分4个重复;中家畜(猪、羊等):每组36头分6个重复;小家畜或家禽等:每组300只分6个重复;鱼、虾等水生动物:淡水鱼150尾分5个重复;海水鱼100尾分5个重复;虾400尾分5个重复。
代谢试验和屠宰试验的重复数同饲养试验。
试验动物的饲养管理参照本品种的饲养管理规程或现实饲养水平进行,根据试验种类设立预饲期和试验期。
4.8.1.1.4 测定指标及测定方法根据产品的功能特性确定相应的测定指标,并采用国家规定的标准分析方法进行测定,没有国标的参照国外标准或文献报道方法并注明。
4.8.1.1.5 数据的记录在试验实施过程中保证数据记录的清晰、准确、规范,妥善保管并备复份。
数据的有效位数以所用仪器的精度为准,单位采用国家法定计量单位和国家推荐使用的单位。
4.8.1.1.6 统计分析数据以重复为单位,根据不同的试验设计采用相应的统计分析方法进行统计分析。
4.8.1.2. 饲喂试验报告的基本要求试验报告应清晰、准确、客观地陈述试验过程及结果等有关情况,应以可重复性为原则详尽地描述,应包括以下内容:4.8.1.2.1 报告题目:题目简洁明了,重点突出。
4.8.1.2.2 试验动物日粮组成、营养水平、加工方法及被评产品的使用方法。
4.8.1.2.3 试验动物品种、年龄、体重、来源、健康状况、性别比例、数量及分组情况。
4.8.1.2.4 试验日期、地点、畜舍类型、饲养设备及饲养管理条件(密度、温度、湿度、光照、饲喂方式及免疫等情况)。
4.8.1.2.5 样品的采集时间、地点、部位及采集处理方法。
4.8.1.2.6 测试指标及测试方法。
4.8.1.2.7 统计分析方法4.8.1.2.8 结果、结论及建议。
4.8.1.2.9 其他需要说明的情况。
4.8.1.2.10 试验完成人、项目负责人和审核人签名、加盖承担单位公章并注明日期。
4.8.2 防霉剂效力的评定根据现行的GB13092—91《饲料中霉菌检验方法》,结合试验室常规的检测手段和条件,推荐如下防霉剂效力评定方法。
在评定实验中,以未加防霉剂的饲料作为对照组,以加防霉剂的饲料作为实验组。
实验组和对照组各设6个重复小组。
4.8.2.1 检测饲料的霉菌数通过检测霉菌数来评定防霉剂效力的方法均是依据同一原理:选择适宜霉菌生长而不适宜细菌生长的培养基(高盐察氏培养基、孟加拉红培养基),采用平皿计数的方法,测定霉菌数。
此方法操作简便,也可用于检测饲料各原材料的带菌程度。
同时可将加有防霉剂的培养物与未加防霉剂的饲料空白培养物做对比,结合低倍活物镜检,初步确定各防霉剂有效抑制霉菌的种属,可看出各防霉剂对各种霉菌杀菌作用力。
合格防霉剂抑制饲料中霉菌总数在100×103个/克以下。
4.8.2.1.1 饲料强化防霉试验提高饲料水分(16%~18%),恶化环境(高温、高湿:培养箱温度35~38℃,相对湿度95%以上培养),促使饲料尽快发霉。
定期检验霉菌数,根据霉变严重程度和测霉菌数来判断防霉效果。
霉菌总数按照GB13092—91规定的方法测定。
4.8.2.1.2 饲料常规试验该方法是以正常饲料(水分自然11%~12.5%)在自然环境下储放,按规定的时间抽样进行霉菌检测判定其防霉效果,具体方法同强化防霉试验法。
此法可作为防霉剂的终选试验。
4.8.2.2 防霉期的检验在GB13092—91规定的检验霉菌数的试验条件下,恒温箱控制温度在25±1.0℃,相对湿度60±2.0%,每组检样不少于5.0㎏,饲料水分13.0%,基础饲料先进行高温灭菌处理,防霉剂浓度按有机酸占饲料的0.15%或按产品的推荐量添加。