血浆吸附
血浆吸附
一、定义及概述
血浆吸附是血液引出后首先进入血浆分离器将血液的有形成份（血细胞、血小板）和血浆分开，有形成份输回患者体内，血浆再进入吸附器进行吸附清除其中某些特定的物质，吸附后血浆回输至患者体内。血浆吸附根据吸附剂的特性主要分为两大类，一类是分子筛吸附，即利用分子筛原理通过吸附剂携带的电荷和孔隙，非特异性地吸附在电荷和分子大小与之相对应的物质，如活性碳、树脂、碳化树脂和阳离子型吸附剂等；另一类是免疫吸附，即利用高度特异性的抗原－抗体反应或有特定物理化学亲和力的物质（配基）结合在吸附材料（载体）上，用于清除血浆或全血中特定物质（配体）的治疗方法，如蛋白A 吸附、胆红素吸附等。
二、适应证和禁忌证
适应证
1、肾脏和风湿免疫系统疾病系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎、抗肾小球基底膜病、Wegener 肉芽肿、新月体肾炎、局灶节段性肾小球硬化、溶血性尿毒症综合征、免疫性肝病、脂蛋白肾病、冷球蛋白血症、类风湿性关节炎、单克隆丙种球蛋白血症、抗磷脂抗体综合征等。
2、神经系统疾病重症肌无力、Guillain-Barrè综合征等。
3、血液系统疾病特发性血小板减少性紫癜、血栓性血小板减少性紫癜、血友病等。
4、血脂代谢紊乱严重的家族性高胆固醇血症、高三酰甘油血症等。
5、肝衰竭重症肝炎、严重肝衰竭尤其是合并高胆红素血症患者等。
6、器官移植排斥肾移植和肝移植排斥反应、群体反应抗体（PRA）升高、移植后超敏反应等。
7、重症药物或毒物的中毒化学药物或毒物、生物毒素，对于高脂溶性而且易与蛋白结合的药物或毒物，可选择血浆灌注吸附，或与血液透析联合治疗效果更佳。
8、其它疾病扩张性心肌病、β2 微球蛋白相关淀粉样变、银屑病、甲状腺机能亢进等。
禁忌证
无绝对禁忌证，相对禁忌证包括：
1、对血浆分离器、吸附器的膜或管道有过敏史。
2、严重活动性出血或DIC，药物难以纠正的全身循环衰竭。
3、非稳定期的心、脑梗死，颅内出血或重度脑水肿伴有脑疝。
4、存在精神障碍而不能很好配合治疗者。
三、操作流程
由于血浆吸附疗法存在不同的吸附剂类型和不同的治疗模式，其操作程序也有不同，应参照不同治疗方法、不同吸附柱及不同的机器设备的相关说明书进行。主要程序如下：
1、治疗前评估
（1）医院资质建议在三级甲等医院的血液净化中心进行。
（2）术前常规检查血常规、出凝血指标、血清白蛋白、血清球蛋白、血电解质（钠、钾、氯、钙、磷）；肝功能、肾功能，及与原发病相
关的特异性指标等。
（3）由有资质的肾脏专科医师综合评估患者适应证和禁忌证，确定患者是否应进行血浆吸附及选用何种吸附器。
（4）向家属及或患者交代病情，签署知情同意书。
2、建立血管通路
多采用临时血管通路。
3、物品准备及核对
按医嘱准备血浆分离器、血浆成份吸附器、专用血液吸附管路并核对其型号；准备生理盐水、葡萄糖溶液、抗凝剂、配置含有抗凝剂的生理盐水；准备体外循环用的必须物品：如止血钳、注射器、手套等。常规准备地塞米松、肾上腺素等急救药品和器材。
4、确定治疗处方
（1）治疗剂量
一般单次吸附治疗的剂量为2～3 倍血浆容量，治疗持续时间为2～3 小时为宜。若有必要可更换一只吸附器继续吸附，或定时、定期再进行吸附，吸附器的选择根据治疗目的决定，具体疗程可根据患者致病的抗体、免疫球蛋白G等致病因子水平来评定。
患者的血浆容量可以按照下述公式进行计算和估计：
根据患者的性别、血球压积和体重可用以下公式计算
血浆容量=（1 –血细胞比容）× [b +（c ×体重）]
其中：血浆容量的单位为ml，体重的单位为kg。b 值在男性为1530，女性
为864；c 值男性为41，女性为47.2。
（2）抗凝
1）治疗前患者凝血状态评估和抗凝药物的选择。
2）抗凝方案
①普通肝素
一般首剂量0.5～1.0mg/kg，追加剂量10～20mg/h，间歇性静脉注射或持续性静脉输注（常用）；预期结束前30分钟停止追加。实施前给予40mg/L的肝素生理盐水预冲、保留灌注20分钟后，再给予生理盐水500ml冲洗，有助于增强抗凝效果。肝素剂量应依据患者的凝血状态个体化调整。
②低分子肝素
一般选择60～80IU/kg，推荐在治疗前20～30分钟静脉注射，无需追加剂量。同样肝素生理盐水预冲有助于增强抗凝效果（方法同上）。
③出血风险高的患者，也可在监测APTT下，给予阿加曲班。
3）抗凝治疗的监测和并发症处理。
5、操作流程
（1）按照设备出厂说明书准备并检查设备运转情况。
（2）开机自检，核对血浆分离器、血浆成份吸附器、管路等型号，按治疗方式、机器、治疗方式及各种耗材的产品说明书进行安装连接、预冲。
（3）查对患者姓名，检查生命体征并记录。
（4）给予患者抗凝剂
（5）设定血浆吸附治疗参数包括血液泵、血浆泵、废液泵和肝素泵流量、血浆处理目标量、温度，设定各种报警参数。
（6）开始连接患者，进入临床程序。引血至管路开始治疗，密切观察机器运行，包括全血流速、血浆流速、动脉压、静脉压、跨膜压变化。特别是开始治疗半小时以内的抗凝充分非常重要。
（7）治疗开始时血流量一般从50～80ml/min 逐渐增加至100～150 ml/min，分离的血浆以25～50ml/min 左右的流速流经吸附器吸附后回输血体内。
（8）密切观察各种滤器情况，血浆颜色，注意有无溶血的发生，如有破膜应及时更换相应滤器。
（9）密切观察患者生命体征，包括每30 分钟测血压、心率等。（10）达到治疗量后，进入回收程序，观察并记录患者生命体征、病情变化、治疗参数及治疗经过。
四、并发症及处理
（一）低血压多由体外循环引起，对本身存在低血容量的患者，在上机前酌情补充必要的胶体和晶体溶液。
（二）过敏反应治疗前各种滤器要充分预冲，并且预冲时注意检查吸附器。治疗过程中出现上述症状时给予糖皮质激素和抗组胺类药物、吸氧等对症治疗，必要时终止血浆吸附治疗，严重者出现休克时按过敏性休克处理。
（三）溶血查明原因，并予以纠正，如为滤器破膜，及时更换。（四）出血多为抗凝剂过量所致。
（五）凝血包括血浆分离器、血浆吸附器、透析器内凝血和留置管凝血，多与术前肝素使用剂量不足，或患者处于高凝状态，或伴有高脂血症有关。术中密切观察跨膜压变化，调整肝素追加量。如跨膜压短时间内迅速升高，可时追加肝素量。若出现滤器破膜，应立即更换。（六）穿刺局部血肿、气胸、腹膜后出血。肝衰竭患者凝血功能差，可酌情于治疗前输血浆、凝血酶原复合物等补充凝血因子。治疗中注意肝素用量。术中、术后要卧床休息，减少穿刺部位的活动，或局部止血。
五、血浆吸附器及治疗方式的选择
原则
根据目的清除物质的不同，选择不同的血浆吸附模式和不同的血浆吸附器。
治疗方式
1、免疫吸附免疫吸附疗法是通过体外循环，将分离出的含致病因子的血浆通过以抗原-抗体或某些具有特定物理化学亲和力的物质作为配基与载体结合而制成吸附柱，利用其特异吸附性能，选择性或特异性地清除血液中致病物质。
（1）免疫吸附类型包括：①抗原抗体结合型；②补体结合型；③Fc结合型；④静电结合型；⑤疏水结合型。
（2）免疫吸附剂配体包括蛋白A、特定的抗原（DNA）、特定的抗体（抗人LDL 抗体、抗人IgG 抗体）、C1q、聚赖氨酸、色氨酸、苯丙氨酸等。
（3）免疫吸附剂载体包括琼脂糖凝胶、葡聚糖、二氧化硅凝胶、聚乙烯醇珠、树脂等。
2、血浆灌流吸附（分子筛吸附）血浆灌流是应用血浆膜式分离技术，将血浆从血液中直接分离出来，送入血液灌流器中，将血浆中的各种毒素吸附后再返回体内。临床常用的吸附剂有活性炭和树脂两种。主要用于清除尿毒症中分子毒素(如β2－MG 等)、药物中毒和毒物等。
3、血浆滤过吸附配对血浆滤过吸附（Couple Plasma Filtration Adsorption，CPFA）也称连续性血浆滤过吸附（ Continuous Plasma Filtration Adsorption，CPFA），是指全血先由血浆分离器分离出血浆，血浆经吸附器吸附后与血细胞混合后，再经血液滤过或血液透析后回输到体内。CPFA 具有溶质筛选系数高、生物兼容性好、兼有清除细胞因子和调整内环境功能等特点，能广谱地清除促炎及抗炎物质而且具有自我调节功能，可用于急性肾衰竭、败血症和多脏器衰竭等危重患者的抢救。
六、来源
《血液净化标准操作规程（2010 版）》
血浆吸附的操作流程
血浆吸附的操作流程 由于血浆吸附疗法存在不同的吸附剂类型和不同的治疗模式，其操作程序也有不同，应参照不同的治疗方法、不同吸附柱及不同的机器设备的相关说明书进行。主要程序如下： 1、治疗前评估 （1）医院资质 建议在三级甲等医院的血液净化中心进行。 （2）术前常规检查血常规、出凝血指标、血清白蛋白、血清球蛋白、血电解质；肝功能、肾功能，及与原发病相关的特异性指标等。（3）由于资质的肾脏专科医师综合评估患者适应症和禁忌症，确定患者是否应进行血浆吸附及选用何种吸附器。 （4）向家属及或患者交待病情，签署知情同意书。 2、建立血管通路 参照血管通路章节，多采用临时血管通路。 3、物品准备及核对 按医嘱准备血浆分离器、血浆成分吸附器、专用血液吸附管路并核对其型号；准备生理盐水、葡萄糖溶液、抗凝剂、配置含有抗凝剂
的生理盐水；准备体外循环用的必须物品：止血钳、注射器、手套等。常规准备地塞米松、肾上腺激素等急救药品和器材。 4、确定治疗处方 （1）治疗剂量 一般单次吸附治疗的计量为2~3倍血浆容量，治疗持续时间为2~3小时为宜。若有必要可更换一只吸附器继续吸附，或定时、定期再进行吸附，吸附器的选择根据治疗目的的决定（参照附录）具体疗程可根据患者致病的抗体、免疫球蛋白G等致病因子水平来评定。 患者的血浆容量可以按照下述公式进行计算和估计： 根据患者的性别、血球压积和体重可用下公式计算 血浆容量=（1-血细胞比容）*【B+（c*体重）】 其中：血浆容量的单位为ml，体重的单位为kg。B值在男性为1530，女性为864；C值男性为41，女性为。 （2）抗凝 1）治疗前患者凝血状态评估和抗凝药物的选择 参照血液净化的抗凝治疗章节 2）抗凝方案 普通肝素
血浆吸附临床操作和标准操作规程
血浆吸附临床操作和标 准操作规程 一、定义及概述 血浆吸附是血液引出后首先进入血浆分离器将血液的有 形成份（血细胞、血小板）和血浆分开，有形成份输回患者体内，血浆再进入吸附器进行吸附清除其中某些特定的物质，吸附后血浆回输至患者体内。血浆吸附根据吸附剂的特性主 要分为两大类，一类是分子筛吸附，即利用分子筛原理通过吸附剂携带的电荷和孔隙，非特异性地吸附在电荷和分子大小与之相对应的物质，如活性碳、树脂、碳化树脂和阳离子型吸附剂等；另一类是免疫吸附，即利用高度特异性的抗原－ 抗体反应或有特定物理化学亲和力的物质（配基）结合在吸附材料（载体）上，用于清除血浆或全血中特定物质（配体）的治疗方法，如蛋白A 吸附、胆红素吸附等。 二、适应证和禁忌证 （一）适应证 1、肾脏和风湿免疫系统疾病系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎、抗肾小球基底膜病、Wegener 肉芽肿、新月体肾炎、局灶节段性肾小球硬化、溶血性尿毒症综合征、免疫性肝病、脂蛋白肾病、冷球蛋白血症、类风湿性关节炎、单克隆丙种
2、神经系统疾病重症肌无力、Guillain-Barrè综合征等。 3、血液系统疾病特发性血小板减少性紫癜、血栓性血小板减少性紫癜、血友病等。 4、血脂代谢紊乱严重的家族性高胆固醇血症、高三酰甘 油血症等。 5、肝衰竭重症肝炎、严重肝衰竭尤其是合并高胆红素 血症患者等。 6、器官移植排斥肾移植和肝移植排斥反应、群体反应抗体（PRA）升高、移植后超敏反应等。 7、重症药物或毒物的中毒化学药物或毒物、生物毒素，对于高脂溶性而且易与蛋白结合的药物或毒物，可选择血浆灌注吸附，或与血液透析联合治疗效果更佳。 8、其它疾病扩张性心肌病、β2 微球蛋白相关淀粉样 变、银屑病、甲状
中日医院血浆置换标准操作规程
中日友好医院 血浆置换标准操作规程 一、定义及概述 血浆置换（plasma exchange, PE）是一种用来清除血液中大分子物质的血液净化疗法。其基本过程是将患者血液经血泵引出，经过血浆分离器，分离血浆和细胞成份，去除致病血浆或选择性地去除血浆中的某些致病因子，然后将细胞成份、净化后血浆及所需补充的置换液输回体内。血浆置换包括单重血浆置换，双重血浆置换（doublefiltrationplasmapheresis，DFPP）。单重血浆置换是利用离心或膜分离技术分离并丢弃体内含有高浓度致病因子的血浆，同时补充同等体积的新鲜冰冻血浆或新鲜冰冻血浆加少量白蛋白溶液。双重血浆置换是使血浆分离器分离出来的血浆再通过膜孔径更小的血浆成份分离器，将患者血浆中相对分子质量远远大于白蛋白的致病因子，如免疫球蛋白、免疫复合物、脂蛋白等丢弃，将含有大量白蛋白的血浆成份回输至体内,它可以利用不同孔径的血浆成份分离器来控制血浆蛋白的除去范围。DFPP能迅速清除患者血浆中的免疫复合物、抗体、抗原等致病因子，调节免疫系统，清除封闭性抗体，恢复细胞免疫功能及网状内皮细胞吞噬功能，使病情得到缓解。 二、适应证和禁忌症 （一）适应证 1、风湿免疫性疾病系统性红斑狼疮（尤其是狼疮性脑病）、难治性类风湿性关节炎、系统性硬化症、抗磷脂抗体综合征等。 2、免疫性神经系统疾病重症肌无力、急性炎症性脱髓鞘性多发性神病变（Guillain-Barrè syndrome）、Lambert-Eaton肌无力综合征、多发性硬化病、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病等。 3、消化系统疾病重症肝炎、严重肝衰竭、肝性脑病、胆汁淤积性肝病、高胆红素血症等。 4、血液系统疾病多发性骨髓瘤、高γ–球蛋白血症、冷球蛋白血症、高粘滞综合征（巨球蛋白血症）、血栓性微血管病[血栓性血小板减少性紫癜/溶血性尿毒
标准血浆制备操作规程
文件修订与变更历史 文件修改/变更历史 版本号 生效日期 修改/变更原因 A/00 年 月 日 新建 1 目的 制定标准血浆制备标准操作规程，确保酶原复合物效价检测用标准血浆按规定的程序和方法制备，防止检验结果因标准血浆而出现异常。 2 适用范围 本公司检验用标准血浆的制备。 3 定义 无 4 职责 4.1 QC 检验人员负责本规程的执行。 编制部门 编制人 编制日期 年 月 日 审 核 部 门 审 核 人 审核日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准部门 批准人 批准日期 年 月 日 分发 部门 质量控制部 生效 日期 年 月 日
4.2QA人员监督本规程的执行。 5 内容 5.1 标准血浆制备 5.1.1 血液的收集处理 收集新鲜血液于合适的容器中，收集完成后及时加入抗凝剂，防止血液发生凝集反应，用 3.8%柠檬酸三钠作为抗凝剂，抗凝剂的加入量与全血的体积比为1﹕10（即1份抗凝剂+9份全血）。 5.1.2血浆制备 将加入抗凝剂的新鲜猪血液于4℃、2000r/min离心20min，取上清液，分离出血浆。 5.1.2血浆分装 将分离出的血浆分装于离心管中（0.5ml/支），并置于-20℃冰箱中保存备用。 6 安全操作与注意事项 6.1 操作人员应经过专业的培训，具有一定的经验和操作技能。 6.2 使用不含荧光物质的一次性手套（经常替换）、一次性专用离心管、自卸式移液器和吸头。 6.3 操作台、移液器、离心机等仪器设备应经常用10%次氯酸钠或75%酒精、紫外线灯或臭氧消毒处理。实验后即请清洁工作台，并进行消毒。 6.4 加入抗凝剂过程中需要一边搅拌一边缓慢加入。 6.5分装的离心管中尽量避免气泡存在，管盖需盖紧。 6.6整个血浆制备过程中，从采血到血浆冻结完毕不要超过4个小时，用时在37℃水浴中融化，然后置冰浴中备用。 7 本文件派生的记录 8 相关文件和记录 无
临床输血操作规程完整
临床输血操作规程（试行） 根据《临床输血技术规范》和《赣州市中转血库（医院血库、输血科）业务考核标准》（暂行）的有关规定。制订我院操作规程。 一、输血原则 根据患者临床症状与输血指征，能不输就不输，能少输不多输，缺什么补什么的原则，合理利用血液资源。 二、临床输血前的准备与申请 1、临床医师和输血医技人员应严格掌握输血适应证，正确应用成熟的临床输血技术和血液保护技术，包括成分输血和自体输血等。 2、输血前准备：决定输血治疗前，经治医师应向患者或其家属说明输同种异体血的不良反应（过敏、发热）和经血传播疾病（HIV、HBV、梅毒、血液寄生虫等）的可能性，征得患者或其家属的同意，并做相关检查（ALT、乙肝两对半、HCV、HiV1/2、RPR、ABO血型、Rh血型、Hb、HCT、血小板、不规则抗体筛查）等。患者或其家属在《石城县人民医院输血治疗同意书》上签字。《输血治疗同意书》入病历。无家属签字的无自主意识患者紧急输血，应报医院职能部门（医务科）或分管领导同意、备案，并记入病历。 3、输血治疗的申请：《石城县人民医院临床输血申请单》为本院唯一有效的临床输血申请单，申请输血时由经治医师将《输血申请单》内容逐项填写完整，主治医师核准签字，连同受血者血样于预定输血日期前送交输血科（血库）备血。凡资料不全的《输血申请单》，特别是缺乏输血史、妊娠史和医师签名的《输血申请单》要退回临床科室补上，不得
迁就。 一次用（备）血量超过2000ml要履行报批手续，经科主任签字后报医务科，急诊除外，之后必须补办报批手续。 4、亲友互助献血。在输血科（血库）填写登记表，到赣州市中心血站无偿献血，由血站进行血液的初、复检，并负责调配合格血液。 5、Rh（D）阴性和稀有血型患者输血。应采用自身输血、同型输血或配合型输血。 6、血型鉴定： （1）、ABO血型鉴定：见《全国检验操作规程》第二版P89-92。 （2）、Rh血型鉴定：见《全国检验操作规程》第二版P93-95。 （3）、A、B亚型及其他亚型鉴定：见《全国检验操作规程》第二版，第六章《血型血清学检查》。 （4）、凝聚胺法ABO血型鉴定： ①、取试管2支并标记为“A”管（加A型血清，含抗B）、“B”管（加B型血清、含抗A）。加已知血清2滴，再加1滴待检者3%--5%血球（洗涤或不洗涤）。 ②、各加LIM(低离子液)0.6ml，混合均匀。 ③、再各加2滴Polybrene Solution（凝聚胺液）混合。3400rpm离心10秒或1000转/ 分 离心1分钟。然后把上清液倒掉，使壁管残留大约0.1ml左右的液体。 ④、轻轻摇动试管，目测红细胞有无凝集。如无凝集，必须重做。 ⑤、最后加2滴Resuspending（复悬液），并轻轻混合，结果判断：如A管凝集散开，B管凝集不散开，鉴定血型为“A型”；如A管凝集不散开，B管凝集散开，鉴定血型为“B 型”；A管、B管均凝集不散开，鉴定血型为“AB型”；A管、B管均凝集散开，鉴定血型为
体外血浆脂类吸附过滤器工作原理
体外血浆脂类吸附过滤器的工作原理 杭州德康贸易有限公司 周南平 血液是由55~60%的血浆和40~45%的血细胞（红细胞、白细胞、血小板）组成的。血细胞主要是红细胞，它的机能是运送氧气到身体各部，并将代谢产生的二氧化碳送到肺部随呼气而排出体外；其次是白细胞，它能帮助人体抵御细菌、病毒和其他异物的侵袭，是保护人体健康的卫士；再者为血小板，当人体出血时，它可以发挥凝血和止血的作用。血浆中91%是水，其余为蛋白质、钠、钾、激素、酶等人体新陈代谢所需要的物质，维持人体正常生命活动。 “体外血浆脂类过滤系统”的治疗方法十分简单：首先采用国际上非常成熟的单采血浆术，通过离心分离的方法获得患者的血浆，将血细胞等成分自动回输给患者，血浆则通过恒流泵输入脂类过滤器，通过过滤器将血浆中的脂质体（包括胆固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白）吸附在过滤器内的吸附膜上，然后将除脂后的血浆通过高密度的过滤膜流出过滤器，通过静脉回输到患者体内。 单采血浆术(简称采浆术)系指将患者的血液采出,用适当的抗凝剂抗凝,离心分离血浆并及时将红细胞还输给患者本人的一种科学地获取血浆的技术。 通过研究单采血浆生理指标和免疫的变化。测量单采血浆者体内电解质、血细胞，血浆总蛋白与白蛋白进行采前与采后比较，免疫球蛋白、Fn与对照组比较。每次单采血浆，对红细胞都有一定的丢失，不过数量较少，采前采后5 天统计差别无统计学意义，血小板和白细胞采前与采后有统计学意义，采后明显高于采前，长期单采可能血小板和白细胞有应激作用或者是代偿性增生，但值得注意的是血小板或者是白细胞变化也在正常的范围。Fn的功能特别复杂，与细胞之间的粘附，细胞迁移与趋化有关，因而对抗炎、组织修复和创伤愈合方面发挥作用，同时有很强的促进单核巨噬细胞吞噬功能的作用，具有非特异调理素活性，在感染时清除人体免疫复合物，以及严重营养不良等方面都有重要的意义，单采血浆组与对照组间无统计学意义，五种免疫球蛋白，与对照组也没有统计学意义，说明单采血浆对人体的免疫力没有影响。
JX-DELP体外血浆脂类吸附过滤系统操作流程
体外血浆脂类过滤系统操作流程 上海江夏血液技术有限公司 1.序言： 上海江夏血液技术有限公司（https://www.360docs.net/doc/957277759.html,）研制开发的体外血浆过滤系统包括美国血液公司的PCS2血浆单采仪、上海汇鹏医疗设备公司的医用控压调流蠕动泵、JX-DELP血浆脂类过滤器以及配套管路和耗材。 整套系统操作简便、安全、降低脂类与血粘度效果明显。只要操作人员严格按照操作规程和机器人机对话的指令进行操作，治疗过程就能顺利进行。 2.治疗前准备： ?在治疗前，首先进行环境和工作人员准备 ?然后进行用物准备。用物包括：过滤器盘、相应管路及耗材、离心杯、 盐水、抗凝剂、无菌手套、注射治疗盘和注射针头 3.蠕动泵开机，安装耗材和管路 ■将PCS2机的血浆秤臂移出，将治疗前血浆袋挂在秤上 ?逆时针松开蠕动泵泵头的手柄，把治疗前血浆袋下部的管路嵌入泵头并 卡在两端V型定位槽内，然后压下泵头手柄，注意压前应将管路绷紧。 管路上的蓝色管夹应固定在泵头的左边。 ?向左拉开黑色测压部件压紧块，在两个半圆型长槽内嵌入管路；然后使 测压部件压紧块复位，并锁上压紧块左侧的定位螺母。 ?打开蠕动泵的“电源开关”, 机器自动测零,.拆开过滤器的包装，松开过 滤器进口的防护帽，将来自测压夹座的管路上的连接头与过滤器的进口 相连。 ?松开过滤器上方的排气口的防护帽，装上排气管。 ?将治疗后的血浆袋挂在重力滴注输液架上，预冲盐水废袋挂在蠕动泵右 侧的挂杆上。 松开过滤器底部出口的防护帽，将治疗后血浆袋的管路连接头穿过保温器上方的矩型孔，与过滤器底部的出口相连，并将管路放入保温器的槽中，关闭通往治疗后血浆袋的开关。 4.蠕动泵触摸屏操作： ◆确认蠕动泵上的耗材安装完毕后，在触摸屏上轻触“系统”键，使之处于 “ON”状态；然后轻触“蠕动泵”键和“温控”键，使之处于“OFF”状态。
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【关键字】精品 临床输血操作规程（试行） 根据《临床输血技术规范》和《赣州市中转血库（医院血库、输血科）业务考核标准》（暂行）的有关规定。制订我院操作规程。 一、输血原则 根据患者临床症状与输血指征，能不输就不输，能少输不多输，缺什么补什么的原则，合理利用血液资源。 二、临床输血前的准备与申请 1、临床医师和输血医技人员应严格掌握输血适应证，正确应用成熟的临床输血技术和血液保护技术，包括成分输血和自体输血等。 2、输血前准备：决定输血治疗前，经治医师应向患者或其家属说明输同种异体血的不良反应（过敏、发热）和经血传播疾病（HIV、HBV、梅毒、血液寄生虫等）的可能性，征得患者或其家属的同意，并做相关检查（ALT、乙肝两对半、HCV、HiV1/2、RPR、ABO血型、Rh血型、Hb、HCT、血小板、不规则抗体筛查）等。患者或其家属在《石城县人民医院输血治疗同意书》上签字。《输血治疗同意书》入病历。无家属签字的无自主意识患者紧急输血，应报医院职能部门（医务科）或分管领导同意、备案，并记入病历。 3、输血治疗的申请：《石城县人民医院临床输血申请单》为本院唯一有效的临床输血申请单，申请输血时由经治医师将《输血申请单》内容逐项填写完整，主治医师核准签字，连同受血者血样于预定输血日期前送交输血科（血库）备血。凡资料不全的《输血申请单》，特别是缺乏输血史、妊娠史和医师签名的《输血申请单》要退回临床科室补上，不得迁就。 一次用（备）血量超过2000ml要履行报批手续，经科主任签字后报医务科，急诊除外，之后必须补办报批手续。 4、亲友互助献血。在输血科（血库）填写登记表，到赣州市中心血站无偿献血，由血站进行血液的初、复检，并负责调配合格血液。
输血科标准操作规程
交叉配血试验标准操作规程 1目的检测供血者与受血者之间的输血相容性，包括主侧配血与次侧配血，确保输血安全。 2职责血库工作人员负责执行 3适用范围适用于盐水介质法、手工凝聚胺法和手工微柱凝胶法交叉配血全过程。 4操作规程 4.1原理 4.1.1盐水介质法 IgM类抗体可以在室温盐水介质中发生凝集反应，使用手工试管法可以判断供、受者间血液的相容性。 4.1.2凝聚胺法 凝聚胺交叉配血试验就是利用多聚季胺盐类—凝聚胺携带很多正电荷，中和红细胞表面的负电荷，使红细胞之间距离减少，引起正常红细胞可逆性凝集。无抗体致敏的红细胞被凝聚胺凝集，当加入中和液后，则凝集解散，而抗体致敏的红细胞被凝聚胺凝集，则不能解散，以此来判断供、受者间血液的相容性。 4.1.3手工微柱凝胶法 微柱凝胶卡的微管中装填有葡聚糖凝胶颗粒和抗人球蛋白试剂，红细胞表面抗原与其对应的IgG抗体结合以后，在离心力的作用下不断向管底沉降，并与抗人球蛋白结合形成红细胞凝集，凝胶颗粒具有分子筛的作用，可以阻滞凝集的红细胞在离心力的作用下通过凝胶颗粒，使其悬浮在凝胶上端，未凝集的红细胞则可以通过凝胶颗粒到达微管底部。 4.2 试剂与器材 4.2.1试剂凝聚胺配套试剂、生理盐水、微柱凝胶卡。 4.2.2 器材血清学离心机、卡式专用离心机、光学显微镜、塑料软试管、试管架、一次性塑料滴管、记号笔、玻片、移液器、一次性移液枪头。 4.3 标本要求 4.3.1.患者样本 EDTA抗凝全血或血清，全血量3～5ml，在1760g条件下离心5分钟，离心后无溶血、无凝块、无明显乳糜。 4.3.2.供者标本枸橼酸盐抗凝全血，全血量3～5ml，在1760g条件下离心5分钟，离心后无溶血、无凝块、无明显乳糜。 4.4 操作步骤 4.4.1盐水介质法 4.4.1.1取两支试管，1支标明“主侧”；另一支标明“次侧”。 4.4.1.2按标记“主侧”管加受血者血浆1滴和供血者2%红细胞悬液1滴；“次侧”管加供血者血浆1滴和受血者2%红细胞悬液1滴。混匀，以1000转/ min 离心1分钟，轻轻侧动试管，观察结果。冬季室温较低，应将试管保温，以防冷凝集素引起的凝集反应影响结果判断。 4.4.2凝聚胺法 4.4.2.1取试管2支，标明主、次侧，主侧管加受血者血浆（血清）2滴，供血者3～5%红细胞悬液（洗涤或不洗涤均可）1滴；次侧管加供血者血浆（血清）2滴，受血者3～5%红细胞悬液（洗涤或不洗涤均可）1滴。
血浆吸附
血浆吸附 一、定义及概述 血浆吸附是血液引出后首先进入血浆分离器将血液的有形成份（血细胞、血小板）和血浆分开，有形成份输回患者体内，血浆再进入吸附器进行吸附清除其中某些特定的物质，吸附后血浆回输至患者体内。血浆吸附根据吸附剂的特性主要分为两大类，一类是分子筛吸附，即利用分子筛原理通过吸附剂携带的电荷和孔隙，非特异性地吸附在电荷和分子大小与之相对应的物质，如活性碳、树脂、碳化树脂和阳离子型吸附剂等；另一类是免疫吸附，即利用高度特异性的抗原－抗体反应或有特定物理化学亲和力的物质（配基）结合在吸附材料（载体）上，用于清除血浆或全血中特定物质（配体）的治疗方法，如蛋白A 吸附、胆红素吸附等。 二、适应证和禁忌证 适应证 1、肾脏和风湿免疫系统疾病系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎、抗肾小球基底膜病、Wegener 肉芽肿、新月体肾炎、局灶节段性肾小球硬化、溶血性尿毒症综合征、免疫性肝病、脂蛋白肾病、冷球蛋白血症、类风湿性关节炎、单克隆丙种球蛋白血症、抗磷脂抗体综合征等。 2、神经系统疾病重症肌无力、Guillain-Barrè综合征等。 3、血液系统疾病特发性血小板减少性紫癜、血栓性血小板减少性紫癜、血友病等。 4、血脂代谢紊乱严重的家族性高胆固醇血症、高三酰甘油血症等。
5、肝衰竭重症肝炎、严重肝衰竭尤其是合并高胆红素血症患者等。 6、器官移植排斥肾移植和肝移植排斥反应、群体反应抗体（PRA）升高、移植后超敏反应等。 7、重症药物或毒物的中毒化学药物或毒物、生物毒素，对于高脂溶性而且易与蛋白结合的药物或毒物，可选择血浆灌注吸附，或与血液透析联合治疗效果更佳。 8、其它疾病扩张性心肌病、β2 微球蛋白相关淀粉样变、银屑病、甲状腺机能亢进等。 禁忌证 无绝对禁忌证，相对禁忌证包括： 1、对血浆分离器、吸附器的膜或管道有过敏史。 2、严重活动性出血或DIC，药物难以纠正的全身循环衰竭。 3、非稳定期的心、脑梗死，颅内出血或重度脑水肿伴有脑疝。 4、存在精神障碍而不能很好配合治疗者。 三、操作流程 由于血浆吸附疗法存在不同的吸附剂类型和不同的治疗模式，其操作程序也有不同，应参照不同治疗方法、不同吸附柱及不同的机器设备的相关说明书进行。主要程序如下： 1、治疗前评估 （1）医院资质建议在三级甲等医院的血液净化中心进行。 （2）术前常规检查血常规、出凝血指标、血清白蛋白、血清球蛋白、血电解质（钠、钾、氯、钙、磷）；肝功能、肾功能，及与原发病相
血浆吸附的操作流程
血浆吸附的操作流 程
血浆吸附的操作流程 由于血浆吸附疗法存在不同的吸附剂类型和不同的治疗模式，其操作程序也有不同，应参照不同的治疗方法、不同吸附柱及不同的机器设备的相关说明书进行。主要程序如下： 1、治疗前评估 （1）医院资质 建议在三级甲等医院的血液净化中心进行。 （2）术前常规检查血常规、出凝血指标、血清白蛋白、血清球蛋白、血电解质；肝功能、肾功能，及与原发病相关的特异性指标等。 （3）由于资质的肾脏专科医师综合评估患者适应症和禁忌症，确定患者是否应进行血浆吸附及选用何种吸附器。 （4）向家属及或患者交待病情，签署知情同意书。 2、建立血管通路 参照血管通路章节，多采用临时血管通路。 3、物品准备及核对 按医嘱准备血浆分离器、血浆成分吸附器、专用血液吸附管路
并核对其型号；准备生理盐水、葡萄糖溶液、抗凝剂、配置含有抗凝剂的生理盐水；准备体外循环用的必须物品：止血钳、注射器、手套等。常规准备地塞米松、肾上腺激素等急救药品和器材。 4、确定治疗处方 （1）治疗剂量 一般单次吸附治疗的计量为2~3倍血浆容量，治疗持续时间为2~3小时为宜。若有必要可更换一只吸附器继续吸附，或定时、定期再进行吸附，吸附器的选择根据治疗目的的决定（参照附录）具体疗程可根据患者致病的抗体、免疫球蛋白G等致病因子水平来评定。 患者的血浆容量能够按照下述公式进行计算和估计： 根据患者的性别、血球压积和体重可用下公式计算 血浆容量=（1-血细胞比容）*【B+（c*体重）】 其中：血浆容量的单位为ml，体重的单位为kg。B值在男性为1530，女性为864；C值男性为41，女性为47.2。 （2）抗凝 1）治疗前患者凝血状态评估和抗凝药物的选择 参照血液净化的抗凝治疗章节
成分输血护理标准操作规程
成分输血护理标准操作规程 5.1 基本护理1. 目的 为规范临床输血护理操作，保证为患者正确安全地输注成分血，及时发现、处理输血不良反应，依据相关要求指定本规程。 2.适用范围 适用护士对患者进行成分血输注及监护。 3.职责 护士负责血液成分的输注及对患者的监护。 4.所需材料 材料; 静脉输液物品，标准输血器（最好Y型双接头），静脉注射用生理盐水。 5.步骤与方法 5.1.1 输血前护理 ⑴护士根据交叉配血医嘱，持《输血申请单》采集患者交叉配血标本或血型检测标本。 ⑵护士执行输血医嘱时，由专人持取血单到输血科取血，取血人员与输血科工作人员共同核对《输血记录单》、血袋标签等，内容包括：采供血机构的名称；血型；血液品种；有效期；献血编码；储存条件。核对确认三者一致，血袋无破损、渗漏，血液颜色正常，符合要求方可取血。 ⑶输血前，由2名医护人员共同核对《输血记录单》及血袋标签各项内容准确无误，血袋无破损渗漏，血液颜色正常，方可输血。
1.1.2输血中护理 ⑴输血时，由2名医护人员带《输血记录单》共同到患者床旁核对姓名、性别、年龄、病历号或床号、血型等，确认所有信息相符，再次核对血液信息后，用符合标准的输血器进行输血。 ⑵输血时要遵循先慢后快的原则，输血开始前15min要慢，以2ml/min为宜，并严密观察病情变化，若无不良反应，再根据患者情况调整速度。一般情况下，成人输血速度为5－10ml/min，或5－10ml （kg·h），年老体弱、婴幼儿及心肺功能障碍者，输血速度宜慢至1 ml（kg·h），急性大出血患者需快速输血时，成人输血速度可达50－100 ml/min或>50 ml（kg·h），儿童>15 ml（kg·h）。 ⑶全血、成分血和其他血液制品应从血库取出后30分钟内输注，1个单位的全血或成分血必须在取回后4h内输完；如室温高，可适当加快滴速，防止时间过长，血液发生变质。输血中再次核对病人及血液各项信息，血液输完时，用静脉注射用生理盐水冲洗输血器及管道。 1.1.3输血后护理 ⑴输血完毕拔针后，用无菌棉签压迫针孔止血，嘱患者24h内不得洗涤针孔处，填写输血相关记录入病历，再次核对病人及血液信息。⑵输血后血袋置入医疗垃圾袋中存放在医疗垃圾桶旁，由专人收集送回输血科。科内存放不超过24小时。一次性输血器和注射器使用后按医疗废物要求处置。 7.2 不同血液成分输注的护理要点 7.2.1 红细胞：包括浓缩红细胞、悬浮红细胞、洗涤红细胞及冰冻红
血浆吸附技术临床应用的进展
血浆吸附技术临床应用的进展 韩志武姚国乾 作者单位：430010武汉，解放军第161医院全军血液净化中心血浆吸附（plasma adsorption）是指将患者血液引出体外，经血浆分离器分出血浆，对血浆进行吸附处理（主要是清除致病物质）后再回流至体内，达到治疗疾病目的的技术。一、血浆吸附相关概念 吸附是血液净化清除溶质的重要原理之一，血浆吸附是通过特殊的吸附材料将血浆成分或致病物质选择性的去除。根据所采用的吸附材料和原理大致可分为生物学吸附（抗原抗体结合型、补体结合型、Fc结合型)和物理化学亲和吸附（静电结合型、疏水结合型)，前者属免疫吸附范畴，多为特异性吸附，吸附材料主要有蛋白A、抗LDL抗体、DNA、乙酰胆碱受体、ABO血型抗原等，后者多为非特异性吸附，吸附材料主要有苯丙氨酸、色氨酸、硫酸葡聚糖、苯乙烯二乙烯苯等[1]。 血浆吸附与血液灌流相比，不与血细胞接触，对血液系统影响小。与血浆置换相比，可特异性或相对特异性吸附，无白蛋白等血浆成分丢失，无需补充置换液，减少输血感染风险。缺点是需用特异性吸附器，部分技术操作较复杂。 二、血浆吸附的临床适应症 近年来随着疾病病理生理学知识进展，发现了更多的循环中病理因子，确定了血浆净化在诸多病理状态中治疗的重要地位。其主要治疗指征：血浆中存在特定致病物质或血浆成分异常，尤其对于病因明确，致病因子属免疫球蛋白组分的疾病疗效最好。 三、各种血浆吸附技术的临床应用 1、免疫吸附(Immunoadsorption,IA) 主要利用抗原—抗体免疫反应除去血浆中的致病因子（吸附原理与免疫有关）或者利用吸附材料除去血浆中与免疫有关的致病因子（吸附对象与免疫有关）。 A蛋白吸附 A蛋白是一种葡萄球菌细胞壁抗原，全称葡萄球菌A蛋白（staphylococcal protein A ,SPA）,其氨基末端有4个高度类同的Fc结合区，可与IgG分子Fc段结合。产品有Immunosorba?吸附柱和Prosorba?吸附柱，可动态吸附-洗脱再生，重复使用。国内有将重组蛋白A作为配基制备免疫吸附剂，实验结果对免疫球蛋白吸附选择性较好，且吸附量大，具有很好的临床应用前景[2]。 临床用于：①肾移植：对高敏免疫状态患者，迅速清除抗HLA抗体，降低群体反应性抗体，减少急性排斥反应，提高肾存活率[3]。②肾脏疾病：可清除局灶节段性肾小球硬化、原发性肾病综合征的“蛋白尿因子”，使尿蛋白减少，白蛋白回升[4]。对ANCA相关性血管炎伴活动性肾血管炎，可清除自身抗体和免疫复合物,使临床症状、肾功能和组织学得以改善[5]。对于溶血性尿毒症综合征[6]、脂蛋白肾病[7]也具有一定效果。③血液病：清除先天性血友病A、血友病B及获得性血友病凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物(抗体)，控制急性出血或作术前准备[8]。对脾切除和其他药物治疗抵抗的特发性血小板减少性紫癜，免疫吸附治疗也有良好反应[9]。 ④神经系统疾病：清除重症肌无力(myasthia gravis, MG)抗乙酰胆碱受体抗体(AchRAb)，迅速改善症状[10]。清除抗周围神经组织的自身抗体，使格林--巴利综合征(Guillain-Barrs syndrome, GBS)患者迅速恢复[11]。⑤系统性疾病：可有效清除系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus, SLE)多种自身抗体，抑制炎症反应，使病情快速缓解[12]。对于常规治疗效果不佳或无效的重症、对激素抵抗或使用环磷酰胺有禁忌症的SLE患者，采用免疫吸附治疗，也可取得满意效果[13]。治疗重症类风湿关节炎、皮肌炎、多发性硬化症，特别是激素无效，或不能迅速奏效的患者[14]。⑥其它：清除1型糖尿病相关的自身抗体，如抗胰岛细胞抗体、
血浆吸附
血浆吸附标准操作规程 修订登记： 审查登记： 1.目的：确立血浆吸附准化操作规程，确保血浆吸附的安全性、正确性和规范性。 2.范围： 肾脏和风湿免疫系统疾病系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎、抗肾小球基底膜病、 Wegener 肉芽肿、新月体肾炎、局灶节段性肾小球硬化、溶血性尿毒症综合征、免 疫性肝病、脂蛋白肾病、冷球蛋白血症、类风湿性关节炎、单克隆丙种球蛋白血症、 抗磷脂抗体综合征等。 2.2神经系统疾病重症肌无力、Guillain-Barrè综合征等。
2.3血液系统疾病特发性血小板减少性紫癜、血栓性血小板减少性紫癜、血友病等。 2.4血脂代谢紊乱严重的家族性高胆固醇血症、高三酰甘油血症等。 2.5肝衰竭重症肝炎、严重肝衰竭尤其是合并高胆红素血症患者等。 2.6器官移植排斥肾移植和肝移植排斥反应、群体反应抗体（PRA）升高、移植后超敏 反应等。 重症药物或毒物的中毒化学药物或毒物、生物毒素，对于高脂溶性而且易与蛋白结 合的药物或毒物，可选择血浆灌注吸附，或与血液透析联合治疗效果更佳。 2.8其它疾病扩张性心肌病、β2 微球蛋白相关淀粉样变、银屑病、甲状腺机能亢进等。 3.规程： 3.1按照设备出厂说明书准备并检查设备运转情况。 开机自检，核对血浆分离器、血浆成份吸附器、管路等型号，按治疗方式、机器、治疗方式及各种耗材的产品说明书进行安装连接、预冲。 3.3查对患者姓名，检查生命体征并记录。 3.4给予患者抗凝剂 3.5设定血浆吸附治疗参数包括血液泵、血浆泵、废液泵和肝素泵流量、血浆处理目标 量、温度，设定各种报警参数。 开始连接患者，进入临床程序。引血至管路开始治疗，密切观察机器运行，包括全血流速、血浆流速、动脉压、静脉压、跨膜压变化。特别是开始治疗半小时以内的抗凝充分非常重要。 治疗开始时血流量一般从50～80ml/min 逐渐增加至100～150 ml/min，分离的血浆以25～50ml/min 左右的流速流经吸附器吸附后回输血体内。 3.8密切观察各种滤器情况，血浆颜色，注意有无溶血的发生，如有破膜应及时更换相 应滤器。 3.9密切观察患者生命体征，包括每30 分钟测血压、心率等。 3.10达到治疗量后，进入回收程序，观察并记录患者生命体征、病情变化、治疗参数及 治疗经过。 4参考依据 血液净化标准操作规程（2010 版）设备说明书
冰冻血浆溶化标准操作规程
冰冻血液制品的溶化标准操作 ＦＦＰ、冷沉淀和冷上清的临床使用适应证 单种凝血因子缺乏 ＦＦＰ只能用于有单种遗传性凝血因子缺乏但不能得到病毒安全血液成分制品时的补充治疗。当前主要适用于Ｖ因子缺乏。 多种凝血因子缺乏和弥漫性血管内凝血 当病人确诊有多因子缺乏伴严重出血和／或弥漫性血管内凝血时，可以使用ＦＦＰ和血小板。 在血浆纤维蛋白原低于１ｇ／Ｌ时可以使用冷沉淀，虽然尚不清楚在什么血浆纤维蛋白原阈值下会发生有临床意义的低纤维蛋白原血症。 ＦＦＰ不适用于没有出血证据的弥漫性血管内凝血。没有证据表明预防性补充治疗可以预防弥漫性血管内凝血或减少对输血的需要。 血栓栓塞性血小板减少性紫癜 ＦＦＰ、冷沉淀和冷上清的处理 所有这些产品的融化步骤必须都要避免细菌污染。 在融化后而不需要补充Ⅷ因子时，如果能在融化后２４小时内完成输注，则可在病人使用前，将ＦＦＰ和冷上清保存
在获准使用的４℃贮血冰箱中。 ＦＦＰ和冷沉淀的性能、制备、保存和处理 ＦＦＰ由经过检查的献血员的全血或血浆置换制备而来。当前的指南规定了质量监控要求，包括血小板的数量和白细胞的去除，并且规定，ＦＦＰ必须快速冷冻到一种能使不稳定凝血因子的活性得到保持的温度。第一次献血员的血液不能用于制备ＦＦＰ。 ●由全血单位和血浆置换制备而成的ＦＦＰ，可能只有每单位血袋中所含血浆容量的不同。血浆容量范围可能为１８０～４００ｍｌ。ＦＦＰ的融化程序必须避免细菌污染。 ●将已收集的血浆快速冷冻到－３０℃（推荐的保存温度）。指南未规定从收集到保存的间隔时间，只要达到性能要求即可。 ●在冷冻后，装有ＦＦＰ的塑料袋变得相当脆，必须小心处置。输血袋的易损部分是采血管的起端，敲击后可能发生断裂。 ●在融化后即刻，标准ＦＦＰ必须达到以下要求：７５％以上输血袋的Ⅷ因子含量必须达到７０ＩＵ／ｍｌ以上。对于减病原体血浆，该要求降低。 ●必须在输注前即刻检查输血袋，如果有任何的可疑表现，如有絮状物或变色，或按压时输血袋出现渗漏，则应废弃不用或寻求他人意见。
选择性血浆成分吸附器临床试验方案
选择性血浆成分吸附器临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX 试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试验类别:临床验证 产品标准: 检验报告: 申办单位:XXXXXXX有限公司 研究单位: 试验负责人: 主要研究者: 年月日 填写说明 1、试验用医疗器械在临床试验前，必须制定临床试验方案。 2、临床试验方案由临床试验机构和研究者和申办者共同设计、制定。申办者与临床试验机构和研究者签署双方同意的临床试验方案并签订有关临床试验的协议或合同。 3、临床试验方案应当经本机构的伦理委员会批准同意。 4、对列入《临床试验风险较高医疗器械目录》的试验用医疗器械的临床试验还需要经国家食品药品监督管理局批准后方可实施。 5、临床试验机构和研究者应当按照临床统计学方法、试验用医疗器械的特性、已有数据、证据和申办者共同制定每病种的临床试验例数及持续时间，以确保达到试验预期目的，减少有关资源的浪费。 6、对于多中心试验，封面上的临床试验机构只填写牵头单位，其他机构在方案内容中列出。 7、对于多中心试验，封面上的研究者应当填写协调研究者。
方案摘要 目录 申办者基本信息 申办者: 联系地址:。 申办者联系人及联系方式: 姓名职务/职称试验中职责联系方式 申办者相关资质: 公司简介 1 所有临床试验机构和研究者列表 临床试验机临床试验机构名称研究者资质联系方式构代号 1 2 3 4 临床试验的背景资料 胆红素为衰老血红细胞中血红素的代谢产物，正常情况下在肝脏与葡萄糖醛酸结合后经进一步代谢排除体外。当肝功能失常时，胆红素代谢出现障碍，以致于在血液中积蓄(高胆红素血症，Hyperbilirubinemia)，进而导致胆红素性脑病黄疸或核黄疽。最终可能导致组织细胞坏死，精神恍惚，瘫痪或死亡。 血液灌流(Hemoperfusion)是治疗高胆红素血症的另一种有效方法。该技术是60年代出现的，它是将吸附材料装入灌流罐中，血液从动脉血管引出后，经一血泵(或心脏) 压入灌流罐，血液中的代谢产物或毒素被罐内的吸附材料清除后，再送回静脉血管中的一种治疗方法 产品结构组成、工作原理、作用机理与试验范围 产品结构组成、工作原理、作用机理:
血站技术操作规程(2015版).doc
血站技术操作规程（2015版） 附录B 血液检测方法的确认 B.1 总则 本附录讨论了血站血液检测实验室采用一项新的检测方法，或更换现有检测方法时需要考虑的因素。通常血液检测方法包括完成检测必需的仪器、试剂、校准品、试验程序组合。检测方法必须由实验室选择。必须按照生产商的说明书进行操作，确保检测结果符合实验室的要求。 血站对献血者及其捐献的血液进行强制性血液检测，包括输血相关感染病原学标志物检测、血型血清学检测和酶学检测。方法学包括ELISA法、凝集法、速率法等，以及用于献血者采血前检查的快速诊断试验。 由于以上方法学原理的不同，方法确认的原则也不同。依据当今国际公认的一些法规和指南，本附录提供了血站血液检测实验室常规使用的检测方法确认的原则和步骤，诣在提高血液检测实验室对检测方法确认的一致性和效率，确保检测方法变化的过程得到有效控制。帮助用户满足文件和法规的要求。 B.2 范围 为血站血液检测实验室检测方法确认提供方案。实验室需选择国家批准的符合国家要求的仪器、试剂盒或检测方法。在新方法投入常规使用报告检测结果之前，需要就检测方法在实验室的使用性能进行确认。不建议实验室对生产商提供的检测方法进行自行改动，如果确实需要修改，应与生产商合作进行新检测方法性能的评价测试，以确认修改后的系统在实验室的适用性和可靠性。 需确认的对象包括： 实验室首次引入的检测方法，如实验室从未使用过的试剂、仪器等。
实验室首次将某项目引入现用检测方法，如HBsAg项目由A仪器检测改为由B仪器检测。 若多台仪器（相同品牌和型号）检测同一个项目，应对每一台仪器的性能进行确认比较。 B.3 输血相关感染标志物检测方法的确认 以下内容适用于酶联免疫吸附试验的确认。快速诊断试验和确证试验等定性方法的确认可参照本章节内容。 B.3.1 确认的一般要求 B.3.1.1 试验操作的培训 开始确认新的检测方法之前，操作人员应当有充分的时间熟悉新系统，确定关键的操作步骤。生产商应提供试剂或仪器的操作说明，试验原理，规格，试验步骤，局限性，质量控制和健康安全信息。生产商应对操作者进行培训，确保操作人员正确操作。 B.3.1.2 试剂的准备 应选择经国家检定合格的病原学标志物诊断试剂。严格遵从生产商的说明书进行操作。对于正在进行确认的试剂，所有组份应来源于同一批试剂，不能由其他试剂所替代或实验室自己配制。 B.3.1.3 仪器的准备 应选择国家批准使用的检测仪器。试验开始前，按要求对仪器进行维护校准。对于开放试剂的仪器设备，特别注意试剂说明书要求的操作条件与仪器性能是否相适应。如果仪器性能与试剂盒说明书的要求有差异，可以征得试剂生产商协助和同意，对本实验室仪器的试验操作参数进行修正，以达到试剂盒要求的试验状态。 B.3.1.4 质量控制 应建立有效的质量控制程序。除直接采用生产商提供的质控品外，还应选择质量、来源稳定，无基质效应的质控品作为另外的室内质控物。如可能，多试验方法比较过程中，应采用相同质控物。一些定性试验每天只需要使用阴性和阳性质控物，而另一些定性试验可以产生量化
血浆置换操作规程及评分标准
血浆置换操作规程及评分标准
一、解释：“×××（采用合适的称呼），您好！根据您的病情，需要进行血浆置换，请您配合，好吗？” 二、实施：“×××（采用合适的称呼），为了保持血浆置换过安全顺利进行，请您在血浆置换期间请勿随意乱动体位和穿刺部位。” 三、整理：“×××（采用合适的称呼），现在血浆置换做完了，不知道您感觉轻松，如果您有什么需要和不适，请及时告知我，谢谢您的配合。” 相关知识 一、指导要点 1.告知患者血浆置换的目的和配合方法。 2.指导患者选用正确的体位。 二、血浆置换其目的在于从中清除某些疾病的相关致病因子，从而达到治疗目的。这些因子包括自身免疫性疾病的抗体（IgM、IgG等）、沉积于组织的免疫复合物、异型抗原和异常增多的副蛋白，有时还包括一些同蛋白结合的毒素。此外，血浆置换治疗还可能减少了非特异性的炎症介质，并可改善一些疾病的网状内皮系统功能。 三、血浆置换疗法的基本前提是血液中的病原或与病原相关的成分，例如单克隆蛋白、冷球蛋白、免疫复合物、脂蛋白、抗体和各种毒素能够通过自动细胞分离装置和体外循环系统去除。血浆置换疗法其它潜在的好处在于： 1. 除去网状内皮组织系统中的病理物质； 2. 刺激淋巴细胞克隆，提高细胞毒疗法； 3. 没有注入大量血浆导致超过血管容量风险的可能性。 目前在神经系统疾病、自身免疫性疾病、肾脏疾病、血液病和肿瘤性疾病、肝脏病、一些代谢性疾病等许多领域中，均可以应用血浆置换作为一线治疗和辅助治疗。 五、常用抗凝剂（根据病人出血情况） 名称作用剂量适应症 普通肝素抗凝，防止凝血0.3-0.5 mg/kg 无明显出血或者出血倾向的患者 低分子肝素钙抗凝，防止凝血50-70iu有出血或者出血倾向