药品管理法律法规

药品管理法律法规考核试题

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一、填空题：

1、药品，是指用于、治疗、人的疾病，有目的地调节人的生理机能并

规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括、、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2、新修订的《中华人民共和国药品管理法》从年月日起开始施行。

3、药品批准文号中的“H”、“Z”、“B”、“S”、“T”、“F”、“J”分别代表的含义是：

化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，制品使用字母“S”，试剂使用字母“T”，使用字母“F”，分包装药品使用字母“J”。

4、提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品经营许可

证》的应承担的法律责任是：违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品经营许可证》的，吊销《药品经营许可证》，年内不受理其申请，并处万元以上万元以下的罚款。

5、药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定，从无

《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额倍以上倍以下的罚款；

有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。