鱼腥草注射液事件ppt课件

衰退史
• 国家食品药品监 督管理局日前宣 布，从2006年6 月1日起，在全 国范围内暂停使 用和审批鱼腥草 注射液等7个注 射剂。
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• 据《广州日报》报道5月22日，广州艺术圈内一位小有名气的年轻才俊不 幸逝世，终年只有47岁。就在22日早上，这位贾（化名）姓艺术家还只是感 觉有点喉咙痛、发烧，谁知在医务所打了鱼腥草药剂后，就再也没有走出来。 2006年2月22日，浙江省金华市一4岁女孩，因治疗呼吸道感染，在静脉 滴注鱼腥草注射液过程中，出现抽搐昏迷的严重不良反应,后昏迷达3个多月， 经抢救脱离危险。 2006年4月8日，湖北省汉阳市一3岁男孩在静脉滴注鱼腥草注射液过程 中，出现了过敏性休克的不良反应，导致死亡。 2006年5月17日，广东省东莞市一4岁男孩，因鼻炎静脉滴注鱼腥草注 射液后，出现了过敏性皮疹的严重不良反应。 2006年5月19日，江苏省张家港市一7岁女孩，因咽喉发炎，在静脉滴 注鱼腥草注射液过程中，出现呼吸困难、休克的严重不良反应。后经及时抢 救脱离危险。
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真正原因
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据介绍,鱼腥草注射液由中药鱼腥草提取制成，和所有的中 药注射液一样，鱼腥草注射液经过人工提取时，受技术限制 ，难以达到纯制剂的要求，植物蛋白无法去尽，容易造成过 敏反应。并且没有引起有关部门的足够重视 ，所以才酿成 了今天的悲剧。
反思
• 鱼腥草注射液系列药品叫停事件给中药行业敲响了警 钟，突出反映出中药产业科技创新能力的缺乏，突出 反映出中药产品标准仍然有待完善。并警示我们，中 药生产企业只有集中力量进行技术创新，提高产品标 准及质量，才会拥有更广阔的市场空间，才能在激烈 的市场竞争中立于不败之地。加快科技创新，树立质 量第一的意识，保证生产质量，才能防止类似事件给 企业造成毁灭性打击。协会向中药企业发出呼吁：加 快科技创新，推进中药发展。
历史文献中记载
• 《名医别录》（东汉末年） 。唐苏颂说：“生湿地， 山谷阴处亦能蔓生，叶如 荞麦而肥，茎紫赤色，江 左人好生食，关中谓之。 菹菜，叶有腥气，故俗称 鱼腥草”。味辛，性微寒 ；归肺、膀胱、大肠经。 具有清热解毒，化痰排脓 消痈，利尿消肿通淋的作 用。主治肺热喘咳，肺痈 吐脓，喉蛾，热痢，疟疾 ，水肿，痈肿疮毒，热淋 ，湿疹，脱肛等病症。
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本草綱目 (明－李時珍)
蕺釋名菜、魚腥草。 氣味（葉）辛、微溫、有小毒。 主治1、背瘡熱腫。用蕺菜搗汁塗，留孔以洩熱毒。 2、痔瘡腫痛。用魚腥草一把，煎湯熏洗。洗後，以魚 腥草包敷患處。 3、疔瘡作痛。用魚腥草搗爛敷上。初敷一段時間，會 感覺疼痛，須忍住，不可去藥。痛後一、二日即愈。 4、小兒脫肛。先以朴硝水洗過患處，然後把魚腥草搗 如泥，放芭蕉葉上，令病孩坐藥，脫肛自入。 5、蟲牙痛。用魚腥草、花椒、菜子油等分，搗勻，加 泥少許，和成小丸，如豆大。左牙痛，塞左耳，右牙痛， 塞右耳；左右牙都痛時，不能同時塞兩耳，須輪流換塞， 否則有損聽覺。 6、蛇蟲咬傷。用魚腥草、皺面草、槐樹葉、草決明， 一起搗爛敷塗。 蕨釋名氣味（萁、根）甘、寒、滑、無毒。 主治去暴熱，利水道。用根燒灰油調，可治蛇蟲傷。
代价
• 鱼腥草被紧急叫停后，这100余家鱼腥草注射剂生产厂家 基本处于停产或半停产状态，直接经济损失至少20个亿以 上。大部分以鱼腥草注射剂产品为主的生产企业面临倒闭， 至少4万名员工将失业、10万名种植鱼腥草的山区农民将失 去经济收入，整个鱼腥草注射的产业链处于“休克”状态。 同时，更为严重的是，这将直接导致使用多年的名牌品种 ——鱼腥草注射液退出市场。“这肯定会带来中药注射液 产业的严重萎缩。” 但由于此次鱼腥草事件使这一产品声誉受损，让鱼腥草从“ 国宝”变成”毒药“，使广大老百姓对使用中药产生了极大 的恐慌，患者和医生都对该注射液产生不信任，全部药品推 广要“从头再来”。
完毕
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• 截止到06年四月份，有222例严重的不良反 应。实际上远不只这个数字。因为我们的不 良反应统计，是靠大家自觉上报，不报的、 漏报的太多，我们看到的只是冰山一角，就 有200例。 • 早在1988年就引起专家的注意了。2001年 在全国建立了药品不良反应信息通报制度。 监测表明，中药注射制剂的不良反应最多， 鱼腥草赫然在列。2003年8月，国家药品不 良反应监测中心就在第四期《药品不良反应 信息通报》中对已发现鱼腥草注射液可能引 起严重不良反应这一情况进行了通报。并提 醒医生和患者慎用这类药品。
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鱼腥草注射液的发展
• 从二十世纪七十年代起， 由鱼腥草提炼制成的鱼腥 草注射剂开始上市了，之 后被广泛的应用于临床的 治疗。 鱼腥草制剂注射液实际上 有两个主要成份，一个是 鱼腥草素，一个是鱼腥草 素钠，做成不同的制剂。
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辉煌史
SARS（非典）期间 鱼腥草注射液对SARS患者的治疗中有以下作用， 改善临床症状、减轻炎症反应、促进肺部阴影吸收、 有利于SARS的患者治疗和康复。 在SARS期间誉为“国宝”。
鱼腥草注射液事件
团队成员及分工
杜斌：PPT播放员 赵宗：资料搜集 李国锐：图片搜集 匡永晓：PPT制作 于丁一:主讲人
鱼腥草
• • 鱼腥草（学名：Houttuynia cordata）， 又名折耳根、截儿根、猪鼻拱、蕺菜，客 家话称之狗贴耳，在分类学上属双子叶植 物三白草科蕺菜属，是一种略带鱼腥味的 草本植物,生长于长江以南，喜欢潮湿环境。 相传在春秋时期，越王勾践做了吴王夫差 的俘虏，勾践忍辱负重假意百般讨好夫差 ，方被放回越国。回国后勾践卧薪尝胆， 发誓一定要使越国强大起来。传说勾践回 国的第一年，越国碰上了罕见的荒年，百 姓无粮可吃。为了和国人共渡难关，勾践 亲自翻山越岭寻找可以食用的野菜。在三 次亲口尝野菜中毒后，勾践终于发现了一 种可以食用的野菜。并且这种野菜生长能 力特别强，总是割了又长，生生不息。于 是，越国上下竟然靠着这小小的野菜渡过 了难关。而当时挽救越国民众的那种野菜 ，因为有鱼腥味，便被勾践命名为鱼腥草 。