质量管理体系内审员培训知识讲解
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上、下午布置练习题
学员要求
手机调震动，接电话到会议室外 参加满全部学时，中途尽量不要无故离开 做好课后练习，下一节讨论
1、质量管理体系标准来历
（1）企业产出类型: 预期的 （合格产品、准时） 非预期的（污染、事故）
（2）有集体劳动就有管理。 （3）质量管理经历了放任/检验/过程控制/预防阶段 （4）ISO9001标准经历了1987、1994、2000、2008四
2、质量方面的重要术语
（3）质量管理体系QMS（P27） 质量 指挥/控制 管理体系 管理体系：为完成目标所确定的相互关联、 相互作用的一组要素。
方针/目标 过程、组织、资源、程序
2、质量方面的重要术语
（4）不符合（不合格）/纠正/纠正措施/预防措施（P28 ）
不合格的处置措施：报废、返工、降级、返修、筛选。 纠正与纠正措施的区别 纠正措施与预防措施的区别 （5）有效性：达到目标的程度
标准条文讲解
过程方法和PDCA循环，两者是一致的。都是 管理的方法论。
标准的逻辑结构（P33） 学标准要从引言开始 标准中“产品”的含义特别说明（P35） 标准的用途（QP35）： 证实能力/增强顾客满意 标准的删减说明
标准条文讲解
4.1 总要求 （QP37）
（1）建立、实施、保持、持续改进，形成文件
（2）分解过程（应用程度以可控为准）。
（3）过程顺序和作用；
（4）准则和方法；
（5）配置资源
（6）监测、分析
（过程方法和
Biblioteka Baidu（7）控制、改进
系统方法的应用）
外包过程及控制要求 审核方法：总体评价
标准条文讲解
4.2.1 文件要求总则 QMS文件包括： 质量方针、目标 质量手册 标准要求的6处文件，21（23）处记录 组织自己认为需要的文件和记录 （文件类型回顾） （审核方法：文件的充分性及变化）
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质量管理体系内审员培训
王志松
2013-06-18
❖ 国家注册高级审核员 ❖ 质量工程师（中级）
CQC机构介绍
课程目的
❖ 理解质量方面的重要术语； ❖ 理解解质量管理体系基本要求； ❖ 基本掌握标准要求在本公司的应用； ❖ 学会质量管理体系的内审方法。
时间安排
（1）3013-06-19 8:30~12:00 ❖ 质量管理体系系列标准的历史 ❖ 质量管理八项原则 ❖ 质量重要术语 （2） 3013-06-19 13:00 ~17:00/3013-06-20 8:00
标准条文讲解
4.2.2 质量手册 标准的3点要求 应站在第一人称描述对标准的应用和对过程的控 制措施。 没有具体的格式要求，但应提供充分有用的信息。 （文件评审）
标准条文讲解
4.2.3 文件控制（沟通意图、统一行动） 形成文件的程序 发布前审批/必要时评审与更新 识别修订状态； 使用处可得有效版本； 清晰，易识别 外来文件保持最新版本、控制分发 作废文件控制 “受控文件”的含义及行文基本要求
及区分。 ❖ 重要术语的应用
标准条文讲解
ISO标准是质量管理的一种模式 学标准的几个境界： （1） 读懂字面意思；（2） 掌握条款（过程） 控制要点；（3） 理解条款目的 应（必须） 适当时（认为需要时） 适用时（存在某种情况就必须） 必要时（不这样做就达不到预期的目标）、 注（理解、说明的指南）
（2）领导作用。 领导决定方向。定目标、供资源、创环境，调
动员工充分参与。 （3）全员参与。
员工是组织之本。自我控制是最高境界。
3、八项质量管理原则（P8-14）
（4）过程方法 /输入、转换活动、输出 /过程的运行目标；
输入
输出
活动
/过程的控制准则和方法
/可选用的监测方法 （5）管理的系统方法。
监测点
（审核要点：抽查、关注变化、全过程关注）
标准条文讲解
4.2.4 记录控制（QP42） 证明符合要求、运行有效 形成文件的程序 记录与文件的界限 控制记录的标识、贮存、保护、检索、保留、处 置 归档的特别要求。 （审核要点：抽查、全过程关注）
标准条文讲解
5.1管理承诺（QP43） 最高管理者的界定 最高管理者在QMS中的主要工作： 顾客及法律法规要求的重要性 制定方针、目标 提供资源 管理评审 （审核要点：交谈、综合评价）
/总体目标
/过程的相互作用
/过程的顺序与接口管理。
/过程间的协调（包括子目标协调）
3、八项质量管理原则（P8-14）
（6 ）持续改进 组织的永恒目标 产品、过程、体系的改进 利用各种机会改进 纠正措施和预防措施
（7）基于事实的决策方法 客观存在可用数据、信息表示 采用统计技术辅助决策 统计、分析例外信息
3、八项质量管理原则（P8-14）
（8 ）互利的供方关系 供应链是互相依存的关系 协调短期利益和长期利益 帮助供方一同成长 附加： ” 二八原则“ 上午内容回顾： 八项原则的归纳（一头一尾，两项对人、三项 方法，一项归宿） 重要术语
中午课间作业
❖ 记住八项质量管理原则 ❖ 质量策划、质量控制、质量保证、质量改进的含义
效率：产出与投入的比值
2、质量方面的重要术语
（6）过程、产品 产品类别：硬件、软件、服务、流程性材料 （7）程序/文件/程序文件（P25）
文件分类：规范 指南 程序文件 记录（特殊的文件）
写文件时尽量使用标准术语。
3、八项质量管理原则（P8-14）
（1）以顾客为关注焦点 质量管理始于顾客、终于顾客。
个版本（P3）。 （5）ISO9000标准获得巨大成功（通用、质量管理的
基本方法）
2、质量方面的重要术语
（2）质量（P23）
实际
要求
要求
固有特性、程度 要求的主体及水平 质量的主观性、时效性、相对性
2、质量方面的重要术语
（2）质量管理QM（P26/27） 质量 指挥/控制 协调的活动 质量策划：定目标、定方法、配资源 质量控制：严格执行（6M1E）、合理检 查、纠正偏差 质量保证：交流、提供证据、获得信任 质量改进：增强能力（多产出、少投入）
~12:00，13:00 ~15:00 ISO9001标准理解
（3） 3013-06-20 15:00~17:00 审核基本概念
时间安排
（4） 3013-06-21 8:00 ~12:00； 13:00 ~15:00审 核流程及方法
（5） 3013-06-21 15:00 ~17:00 考核 （6）约1个半小时中间体息15分钟
学员要求
手机调震动，接电话到会议室外 参加满全部学时，中途尽量不要无故离开 做好课后练习，下一节讨论
1、质量管理体系标准来历
（1）企业产出类型: 预期的 （合格产品、准时） 非预期的（污染、事故）
（2）有集体劳动就有管理。 （3）质量管理经历了放任/检验/过程控制/预防阶段 （4）ISO9001标准经历了1987、1994、2000、2008四
2、质量方面的重要术语
（3）质量管理体系QMS（P27） 质量 指挥/控制 管理体系 管理体系：为完成目标所确定的相互关联、 相互作用的一组要素。
方针/目标 过程、组织、资源、程序
2、质量方面的重要术语
（4）不符合（不合格）/纠正/纠正措施/预防措施（P28 ）
不合格的处置措施：报废、返工、降级、返修、筛选。 纠正与纠正措施的区别 纠正措施与预防措施的区别 （5）有效性：达到目标的程度
标准条文讲解
过程方法和PDCA循环，两者是一致的。都是 管理的方法论。
标准的逻辑结构（P33） 学标准要从引言开始 标准中“产品”的含义特别说明（P35） 标准的用途（QP35）： 证实能力/增强顾客满意 标准的删减说明
标准条文讲解
4.1 总要求 （QP37）
（1）建立、实施、保持、持续改进，形成文件
（2）分解过程（应用程度以可控为准）。
（3）过程顺序和作用；
（4）准则和方法；
（5）配置资源
（6）监测、分析
（过程方法和
Biblioteka Baidu（7）控制、改进
系统方法的应用）
外包过程及控制要求 审核方法：总体评价
标准条文讲解
4.2.1 文件要求总则 QMS文件包括： 质量方针、目标 质量手册 标准要求的6处文件，21（23）处记录 组织自己认为需要的文件和记录 （文件类型回顾） （审核方法：文件的充分性及变化）
LOGO
质量管理体系内审员培训
王志松
2013-06-18
❖ 国家注册高级审核员 ❖ 质量工程师（中级）
CQC机构介绍
课程目的
❖ 理解质量方面的重要术语； ❖ 理解解质量管理体系基本要求； ❖ 基本掌握标准要求在本公司的应用； ❖ 学会质量管理体系的内审方法。
时间安排
（1）3013-06-19 8:30~12:00 ❖ 质量管理体系系列标准的历史 ❖ 质量管理八项原则 ❖ 质量重要术语 （2） 3013-06-19 13:00 ~17:00/3013-06-20 8:00
标准条文讲解
4.2.2 质量手册 标准的3点要求 应站在第一人称描述对标准的应用和对过程的控 制措施。 没有具体的格式要求，但应提供充分有用的信息。 （文件评审）
标准条文讲解
4.2.3 文件控制（沟通意图、统一行动） 形成文件的程序 发布前审批/必要时评审与更新 识别修订状态； 使用处可得有效版本； 清晰，易识别 外来文件保持最新版本、控制分发 作废文件控制 “受控文件”的含义及行文基本要求
及区分。 ❖ 重要术语的应用
标准条文讲解
ISO标准是质量管理的一种模式 学标准的几个境界： （1） 读懂字面意思；（2） 掌握条款（过程） 控制要点；（3） 理解条款目的 应（必须） 适当时（认为需要时） 适用时（存在某种情况就必须） 必要时（不这样做就达不到预期的目标）、 注（理解、说明的指南）
（2）领导作用。 领导决定方向。定目标、供资源、创环境，调
动员工充分参与。 （3）全员参与。
员工是组织之本。自我控制是最高境界。
3、八项质量管理原则（P8-14）
（4）过程方法 /输入、转换活动、输出 /过程的运行目标；
输入
输出
活动
/过程的控制准则和方法
/可选用的监测方法 （5）管理的系统方法。
监测点
（审核要点：抽查、关注变化、全过程关注）
标准条文讲解
4.2.4 记录控制（QP42） 证明符合要求、运行有效 形成文件的程序 记录与文件的界限 控制记录的标识、贮存、保护、检索、保留、处 置 归档的特别要求。 （审核要点：抽查、全过程关注）
标准条文讲解
5.1管理承诺（QP43） 最高管理者的界定 最高管理者在QMS中的主要工作： 顾客及法律法规要求的重要性 制定方针、目标 提供资源 管理评审 （审核要点：交谈、综合评价）
/总体目标
/过程的相互作用
/过程的顺序与接口管理。
/过程间的协调（包括子目标协调）
3、八项质量管理原则（P8-14）
（6 ）持续改进 组织的永恒目标 产品、过程、体系的改进 利用各种机会改进 纠正措施和预防措施
（7）基于事实的决策方法 客观存在可用数据、信息表示 采用统计技术辅助决策 统计、分析例外信息
3、八项质量管理原则（P8-14）
（8 ）互利的供方关系 供应链是互相依存的关系 协调短期利益和长期利益 帮助供方一同成长 附加： ” 二八原则“ 上午内容回顾： 八项原则的归纳（一头一尾，两项对人、三项 方法，一项归宿） 重要术语
中午课间作业
❖ 记住八项质量管理原则 ❖ 质量策划、质量控制、质量保证、质量改进的含义
效率：产出与投入的比值
2、质量方面的重要术语
（6）过程、产品 产品类别：硬件、软件、服务、流程性材料 （7）程序/文件/程序文件（P25）
文件分类：规范 指南 程序文件 记录（特殊的文件）
写文件时尽量使用标准术语。
3、八项质量管理原则（P8-14）
（1）以顾客为关注焦点 质量管理始于顾客、终于顾客。
个版本（P3）。 （5）ISO9000标准获得巨大成功（通用、质量管理的
基本方法）
2、质量方面的重要术语
（2）质量（P23）
实际
要求
要求
固有特性、程度 要求的主体及水平 质量的主观性、时效性、相对性
2、质量方面的重要术语
（2）质量管理QM（P26/27） 质量 指挥/控制 协调的活动 质量策划：定目标、定方法、配资源 质量控制：严格执行（6M1E）、合理检 查、纠正偏差 质量保证：交流、提供证据、获得信任 质量改进：增强能力（多产出、少投入）
~12:00，13:00 ~15:00 ISO9001标准理解
（3） 3013-06-20 15:00~17:00 审核基本概念
时间安排
（4） 3013-06-21 8:00 ~12:00； 13:00 ~15:00审 核流程及方法
（5） 3013-06-21 15:00 ~17:00 考核 （6）约1个半小时中间体息15分钟