重组人血管内皮抑素联合替吉奥治疗晚期胃癌的临床观察

重组人血管内皮抑素联合替吉奥治疗晚期胃癌的临床观察

周芙蓉，毕经旺，王宝成

（济南军区总医院肿瘤科，山东济南 250031）

【摘要】目的：观察重组人血管内皮抑制素(恩度)与替吉奥联合治疗晚期胃癌的有效性和安全性。方法经病理组织学或细胞学检查确诊的Ⅳ期恶性肿瘤患者24例,接受恩度联合替吉奥（S-1）的方案治疗。恩度7．5mg／m 2(15mg／d)，加入生理盐水500ml内静滴，连用l4天为1疗程，间歇7天重复。替吉奥胶囊每天80mg／m 2，分2次，餐后口服，连用14天为1疗程，21天为1个周期。按照RECIST标准和NCI—CTC 3．0评价疗效和毒性。每例受试者至少进行2个周期的治疗方能进行疗效评价。结果 24例患者均可以评价客观疗效，获得 CR4例，PR 7例，SD8例，PD5例，客观有效率(RR)为45.8% (11／24)，疾病控制率(DCR)79.2% (19／24)。主要毒副反应为粒细胞减少、恶心呕吐、乏力和虚弱。结论恩度联合替吉奥方案治疗晚期胃癌的近期疗效较好，不良反应可以耐受，值得进一步研究应用。

【关键词】重组人血管内皮抑制素／恩度；替吉奥；晚期胃癌；化学治疗；联合治疗

Clinical study of rh-endostatin combined with S-1 for advanced gastric cancer

ZHOU fu-rong,BI jing-wang,WANG bao-cheng,Department of Oncology,Tumor Department of Jinan Military Region General Hospital Shandong Jinan China 250031

【Abstract】0bjective：To observe the efficacy and toxicity of

rh-endostatin(endostar )combined with S-1 for advanced gastric cancer.Methods:Endostar combined with S-1 were administrated to 24 malignant cases of stage IV confirmed by histopathology or cytopathology. Endostar 15mg／d administered intravenously on day l to day 14, 7 days for a cycle.S1 capsule 80 mg／m 2twice daily for 14 days,21 days for a cycle .

The efficacy and toxicity were eva1uated according RECIST and NCI—CTC 3．0 criteria.Each subject took 2 cycles 0f the treatment in minimum．Results:Of the 24 patients，there were 4complete remission (CR)，

7 partial remission(PR)，8 stable disease(SD)，and 5 progression disease(PD). The objective response rate(RR)was 45.8% and disease control rate(DCR)was 79.2%. The common toxicities were hematological toxicity，vomiting and fatigue.Conclusion:endostar combined with S-1 capsule is effective and tolerable in the treatment of patients with advanced gastric cancer．

【Key words】Rh—endostatin／Endostar；S1；Advanced gastric cancer；Chemotherapy； Combination therapy

胃癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，首先的治疗手段是手术切除病灶。对于确诊时Ⅳ期及手术根治切除后复发转移者，全身化疗是主要治疗方法。S-1是日本Taiho制药公司最先研制的口服抗癌新药，1999年被批准用于晚期胃癌的一线治疗。恩度是我国自主创新和研发的新型重组人血管内皮抑素，能够特异性强烈抑制血管内皮细胞增殖和肿瘤生长。恩度联合化疗治疗多种晚期肿瘤取得较好疗效已见较多报道【1】。2010年2月-2010年11月，我们试用恩度联合替吉奥治疗晚期胃癌24例，取得了一定的效果，且安全性好，现报告如下。

1 资料和方法

1．1一般资料

24例进展期胃癌患者，其中男性16例，女性8例，年龄38～75岁，平均56岁。其中初治6例，复治18例。组织病理学分类：低分化腺癌14例，中分化腺癌7例，黏液腺癌2例，印戒细胞癌1例。其中肝转移6例，肺转移3例，腹腔淋巴结转移8例，盆腔转移3例，左锁骨上淋巴结转移2例，骨转移1例；治疗前行肝、肾功能、凝血功能，血常规，上腹部CT平扫和增强检查。所有患者均符合以下标准：①有病理组织学诊断；②有明确的观察指标，可经CT或MRI检测病灶大小结果；③ Karnofsky评分I>60分，预计生存期≥3个月；④既往未接受过化疗或复治者既往未用过口服氟尿嘧啶类药物，距末次化疗时间间隔超过4周；⑤治疗前检查心电图、血常规、肝肾功能均正常；⑥没有第二原发肿瘤。

1.2 治疗方法

吉奥胶囊每天80 mg／m 2，分2次，餐后口服，d l～d 14，4周为1个周期，至少完成2个周期。恩度7．5mg／m 2，实际l5mg／d，加入生理盐水500ml内缓慢静滴，在化疗第l天开始使用，连用l4天为1疗程。至少2周期评价疗效。每周期化疗前后检查血常规、尿常规、大便常规、心电图及肝、肾功能。化疗期间预防性给予抗呕吐治疗，推荐使用5一HL受体拈抗剂。治疗中仅当出现III —IV度骨髓抑制时，允许使用G—CSF，白介素一1l以及输注血小板。

1.3 疗效评定