内部审核通知

内部审核通知

内部审核通知

酒店宾馆内部审核程序

1目的 验证质量与环境管理体系是否符合策划的安排,是否符合标准和质量与环境管理体系的要求,是否得到有效地保持、实施和改进。 2适用范围 适用于宾馆质量与环境管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。3职责 3.1总经理 a.批准宾馆年度内审计划和审核实施计划; b.批准内部质量与环境管理体系审核报告; c.定期召开管理评审会议。 3.2管理者代表 a.全面负责内部质量与环境管理体系审核工作; b.选定审核组长和审核员,并审核年度内部审核计划、每次的审核实施计划和内部质量与环境管理体系审核报告。 3.3企划部 a.编写《年度内审计划》并负责组织实施; b.组织、协调内审活动的开展。 3.4内审组长 a.编制、实施本次内审计划; b.编写内审报告。 4工作程序 4.1年度内审计划 4.1.1根据拟审核发活动和区域的状况和重要程度,以及以往审核的结果,由企划部负责策划各部门全年审核方案,编制年度内审计划,确定审核的范围、频次和方法,经管理者代表审核,总经理批准。每年内审至少进行一次,并要求覆盖本宾馆质量与环境管理体系的所有要求,另外出现以下情况时,由管理者代表及时组织进行内部质量审核: a.组织机构、管理体系发生重大变化; b.出现重大质量事故,或宾客对某一环节连续投诉; c.法律、法规及其他外部要求的变更; d.在接受第二、三方审核之前; e.在质量认证证书到期换证前。 4.1.2年度审核计划内容 a.审核目的、范围、依据和方法; b.受审核部门和审核时间。 4.1.3根据需要,可审核质量体系覆盖的全部要求和部门,也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核;但全年的内审必须覆盖质量与环境管理体系全部要求。 4.2审核前的准备 4.2.1管理者代表任命内审组长和组员。内审应由与受审核部门无直接关系的内审员负责。

检验机构内部审核流程简析及注意事项总结

检验机构内部审核流程简析及注意事项总结 实验室内部审核是质量负责人最重要的岗位职责,实验室应根据预定的年度内审计划,定期对其活动进行内部审核。目前,大多数的实验室都有制定相关的内部审核程序文件,但是对于内部审核工作的具体开展实施还存在一定的困惑。笔者结合多年内审工作以及最新体系的学习,现将内部审核的流程以及需要注意的事项加以总结,仅供 内部审核流程 依据计划日程表及管理层需要制定内审年度计划表内部审核的周期通常应该为一年,内审必须在当年完成,不可跨年度。特殊情况下,可根据管理层需要时,决定是否做临时内审,也叫附加审核,比如说,对于很严重的不符合项情况下,才加附加审核,一般情况下是不需要的。 详细可参考: CNAS-CL01 4.11.5 附加审核的要求。 一般的内审年度计划表则可以在本年度年初制定。属于年初制定五大计划的一种。 年初制定五大计划包括: 年度内部审核计划; 人员培训计划; 仪器校准计划;

仪器设备期间核查计划; 能力验证计划。 年度内审计划一般是由质量负责人编制,由单位最高管理者批准实施。 组建内审组 质量负责人组织策划内部审核,组建内审组。内审组成员必须是经过20 个学时的培训,取得内审员资格证书的人员担任,由单位出具内审任命书。 编制内审实施计划表(内部审核方案)此处编制的计划表是针对本年度本次内审实施计划,不是年初制定的年度内审计划。内审实施计划表是针对本次内审的详细计划,内审前一周下发相关部门科室内审实施计划表,相关科室提前准备材料。内部审核计划表要包含审核目的、审核范围、审核依据、审核日期、审核组名单、首次会议具体时间、审核日期时间、受审核部门及其对应的要素条款,相应实施内审的审核员姓名,末次会议时间、审 核报告、纠正措施的跟踪检查,如图,内部审核方案表供参考。 内部审核方案表

45001-2018内部审核检查表

2018版45001新版职业健康安全管理体系标准条款内部审核检查表 ISO45001-2018条 款要求 检查内容检查记录审核结果 4.1 理解组织及其所处的环境企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审? 有无理解组织的相关文件? 行业地方的新的法规要求? 组织的内部外部环境状况? 有哪些需要应对和管理的风险和机遇? 相关的会议纪要? 4.2 理解员工及相关方的需求和期望有关的相关方是谁? 这些相关方的有关需求和期望有哪些? 这些需求和期望中哪些是合规义务? 是否具备相关的知识严格执行? 有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审? 4.3职业健康安全管理体系的范围组织有无界定管理体系的范围的文件? 确定的地理边界和管理边界有哪些,表述是否准确? 有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件? 4.4职业健康安全管理体系的总要求企业如何保证职业健康安全管理体系体系有效运行? 是否考虑了 4.1和4.2的内容? 是否包括了变更的策划? 5.1领导作用和承诺最高管理者对管理体系的领导作用和承诺提供哪些证据? 内审的有效性、目标的实现程度、方针、目标与战略的一致、文件适合于业务过程、提供的资源、合规性评价结果、最高管理者参与或指导哪些培

训、如何支持中层领导或管理人员工作? 5.2职业健康安全方针查看管理方针的内容是否规定保护环境、履行合规义务、持续改进? 管理方针的内容是否与组织的宗旨和环境相适应,并支持战略方向? 是否满足要求和持续改进职业健康安全体系有效性承诺? 是否提供制定和评审目标的框架? 是否履行职业健康安全及其合规义务的承诺?是否传达给员工并可为相关方获取? 是否定期评审? 5.3组织的岗位、责任、职责与权限查看部门职责与权限,各部门职责是否有重叠或真空? 权限是否明确?理解是否清晰? 是否分派职责和权限,以包括确保体系符合标准要求? 确保各过程获得预期效果? 向最高管理者报告职业健康安全管理体系的绩效和改进机会? 在策划和实施管理体系变更时保持完整性? 是否任命最高管理者中的成员承担特定的职业健康安全职责,按标准建立、实施和保持职业健康安全管理体系,向最高管理者报告职业健康安全管理体系业绩和任何改进的需求?被任命者是否被公开? 所有管理人员是否承诺对体系持续改进,并能在控制的领域内承担责任? 6.1应对风险和机遇的措施 6.1.1总则 策划职业健康安全管理体系时,是否考虑到 4.1和 4.2中所提及的问题?有无指出管理体系的范围?

内部审核程序文件

部审核程序 (编号:CWSZ-CX-05) 1 目的 定期进行管理体系部审核,及时发现和纠正管理体系活动中出现的问题,确保管理体系持续有效运行。 2 适用围 本程序适用于公司质量、环境、职业安全健康管理体系覆盖的所有单位和部门。 3 相关文件 3.1 《记录控制程序》。 3.2 《管理评审程序》。 3.3 《纠正和预防措施工作程序》。 4 职责 4.1 管理者代表 4.1.1 负责审批公司年度管理体系贯标计划和部审核计划。 4.1.2 批准成立审核组及审核组成员。 4.1.3 审批审核工作报告。 4.1.4 主持管理体系部审核工作会议,审批纠正措施。 4.2 综合办公室 4.2.1 负责编制年度管理体系贯标计划和部审核工作计划。 4.2.2 挑选与被审核对象无直接责任关系的部审核员组成审核组,建议审核组长,报请管理者代表批准。 4.2.3 协调部审核过程中出现的问题。 4.2.4 负责公司部审核员的培训、聘任等日常管理工作。 4.2.5 保管管理体系部审核文件和记录。 4.3 受审核方 接受审核,对部审核工作给与全面合作,并对出现的不符合项实施纠正措施。 5 工作程序 5.1 年度审核计划 5.1.1 综合办公室每年年初编制管理体系年贯标计划,于每年元月底前报管理者代表批准后实施。年度部审核不少于一次,审核容要覆盖管理体系涉及到的所有部门和单位。 5.1.2 当相关方及员工有严重抱怨、组织机构或职能分配发生重大改变时,由管理者代表根据具体情况,决定是否增加审核频次。 5.2 审核准备 5.2.1 成立审核组 综合办公室组织成立审核小组,聘任具有审员资格、且与被审核部门、单位无直接

《内部审核管理程序》

内部审核管理程序 1.0目的 本程序旨在验证质量管理体系是否被有效运作和维持,是否符合有关要求,以便发现问题,采取纠正措施,以维持或改进质量管理体系的有效性和适宜性。 2.0范围 本程序适用于一切与质量管理体系有关的内部审核活动。 4.0内审程序 4.1年度内部审核计划 4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果,由品质部 主管负责策划各部门全年审核方案,编制《年度内部审核计划表》(含年

度质量体系内审、制造过程内审、产品内审计划),确定审核的范围频次和方法,经管理者代表审核,总经理批准。每年内审至少一次,并要求覆盖本公司的整个质量管理体系。 4.1.2出现以下情况时可由管理者代表决定增加质量体系内部审核: a.组织机构、管理体系发生重大变化; b.出现重大质量事故,或用户对某一环节连续投诉; c.法律法规及其他外部要求的变更; d.在认证证书投诉时; 4.1.3出现以下情况时可由管理者代表决定增加制造过程审核 1)产品质量下降 2)顾客抱怨或索赔 3)生产流程更改 4)强制性降低成本 5)过程不稳定 6)内部部门的愿望 4.1.4 制造过程审核的范围 审核应覆盖所有制造过程,一个工序由多个过程组合时,应按过程来审核,不应按照一个工序来审核。 4.1.5出现以下情况时可由管理者代表决定增加产品审核 a. 产品质量有下降趋势,或不稳定; b. 顾客抱怨或索赔; c.生产流程更改,或零件来源更改; d. 部门的愿望。 4.1.6 产品审核的范围 产品审核应确保覆盖全部产品,提供给客户的全部产品均应进行审核。 4.1.7 年度内部审核计划的制定应根据《质量手册》“过程分析表”内容中的条款 分配及以往审核的结果等内容进行,以确保拟审核的过程和区域的状况和重要性得到充分的策划。

内部审核管理控制程序

HH-QA-P-02昆山宏海电子机械有限公司 内部审核程序 受控状态:受控 编制: 审核: 批准:

2010-10-01 发布 2010-10-01 实施 文件修订一览表 版次页次修订内容原作者/修订者

1 目的 本程序的目的是通过策划和实施内部质量管理体系审核、产品审核及制造过程审核,及时发现问题,采取纠正和预防措施,确保质量管理体系有效运行。 2 范围 本程序适用于公司内部质量管理体系审核、过程审核及产品审核的控制。 3 术语和定义 3.1 质量管理体系审核 验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性。 4 职责 4.1 管理者代表 4.1.1 负责批准质量管理体系年度审核计划及监督审核计划的 实施。 4.1.2 负责批准产品审核计划及监督审核计划的实施。 4.1.3 负责批准过程审核计划及监督审核计划的实施。 4.1.4 负责任命审核员。 4.1.5 负责向总经理汇报审核结果及体系运行情况。 4.2 品保部 4.2.1 为内部质量管理体系审核、产品审核的归口管理部门。 4.2.2 负责策划年度内部质量管理体系审核、产品审核计划及 实施计划。 4.2.3 负责组织审核工作的实施。

4.2.4 负责出具审核报告。 4.2.5 负责不符合项整改的闭环管理工作。 4.2.6 负责向管理评审提交审核报告和不符合项整改的验证结 果。 4.3 审核员 4.3.1 负责依据审核计划开展审核工作。 4.3.2 负责出具不合格报告,并负责验证不符合项目整改的闭 环验证,做出验证结论。 4.3.3 4.4 各部门 4.4.1 负责依据质量手册管理本部门的质量管理体系。 4.4.2 负责评审审核计划 4.4.3 负责安排联络员配合审核员的审核工作。 4.4.4 负责组织不符合项的整改,并按时提交审核员验证。 5 工作内容 5.1 内部审核 5.1.1 审核需求 5.1.1.1 为检查过程体系的有效性、符合性,产品的符合 性以及制造过程的有效性,为管理的持续改进提 供适当的机会,品保部每年必须安排一次以上的 内部管理体系审核、产品审核;工程部每年必须 安排一次以上的制造过程审核。当公司出现重大 变化时适当地增加审核频次。 5.1.2 编制年度审核计划 5.1.2.1 品保部根据ISO9001标准要求,结合公司发展需 求及用户反应,编制年度内部质量管理体系审核 计划。 5.1.3 编制审核实施计划 5.1.3.1 经管理者代表认命的各审核组长,组合审核员, 根据年度审核计划编制相关的审核实施计划。 5.1.4 审核准备 5.1.4.1 质量管理体系审核及制造过程审核事先通知各审 核部门,确认审核实施计划,安排审核的联络

内审记录

2015年内部审核资料目录 1、内审员任命书 2、关于进行公司质量/HACCP管理体系内部审核的通知 3、内部审核实施计划 4、首末次会议签到表 5、内部审核会议记录摘要 6、内部审核检查表 (管理层、行政办、生产技术部、质检部、销售部、仓储部) 7、不符合项分布表 8、不符合项报告 9、内部审核报告

内审员任命书 为了贯彻执行GB/T 19001-2008、GB/T27341-2009标准,建立、实施和保持质量、食品安全管理体系,并持续改进其有效性。根据内审策划的安排,公司计划6月份进行内部质量、HACCP食品安全管理体系审核,经研究决定成立内审小组,内审组长及内审员任命如下: 组长:屈凡彪 组员:张萍徐光明 内审员是建立、实施、保持、提高质量、食品安全管理体系运行效果的骨干力量,其职责和权限包括: 1.遵守有关的审核要求,并传达和阐明审核要求; 2.参与制定审核活动计划,编制检查表,并按计划完成审核任务; 3.将审核发现整理成书面资料,并报告审核结果; 4.验证由审核结果导致的纠正措施的有效性; 5.整理、保存与审核有关的文件; 6.协助受审核方制订纠正措施,并实施跟踪审核; 总经理:屈凡彪 2015年5月15日

关于进行公司质量/HACCP管理体系 内部审核的通知 公司各部门、各生产车间: 为评价公司质量/HACCP管理体系运行有效性,根据体系要求,公司决定于2015年6月25~26日进行内部审核。 由屈凡彪为本次内审组组长,张萍徐光明为内审员,希各部门在此期间安排好日常工作,并指定专人作为本部门陪审员协助审核组实施审核,本次内审结果将作为本年度的各部门业绩考核依据之一。部门具体审核时间安排及审核条款见《内部审核实施计划》。 特此通知 附:《2015年内部审核实施计划》 行政办 2015年6月10日

0003-内部审核管理程序

内部审核管理程序CX-ISMS-0003-2015 版本:A/0 内部审核管理程序 1 目的 为了对信息安全管理体系的内部审核活动进行管理,以提供信息安全管理体系符合要求并有效运作的证据,特制定本程序。 2 范围 本程序适用于内部信息安全管理体系审核活动的实施和管理。 3 职责 3.1 管理者代表 负责《年度内部审核计划》和《内部审核计划》的审批,任命审核组长,组织内部审核,并对审核结果进行确认,签发审核报告。 3.2 综合部 是公司内部信息安全体系审核的归口管理部门,负责编制年度内审计划,保存内审记录。 3.3 审核组组长职责 策划内部信息安全体系审核。 3.4 内部审核员职责 内审员负责编制内部审核检查表,实施分工范围内的审核工作。 3.4 相关部门 按审核计划接受和配合内部审核,对本部门的不合格项负责采取纠正措施,进行改进,并防止问题的再发生。 4 程序 4.1 内部审核策划 4.1.1综合部每年年初根据信息安全管理体系运行情况,审核过程和区域的状况、重要性以及以往审核的结果进行策划,并编制《年度内部审核计划》,年度内部审核计划包括审核的目的、范围、依据、频次、时间、部门、过程及方法。 4.1.2编制《年度内部审核计划》采用集中审核的方式进行安排,每年不得少于一次,最长的时间间隔不超过12个月,以确定信息安全管理体系是否符合产品实现的策划安排,标准的要求以及所确定的信息安全管理体系的要求是否得到有效实施与保持。

4.1.3《年度内部审核计划》经管理者代表批准后,在每次正式审核前,任命审核组长及审核员,审核组长负责按年度计划编制《内部审核实施计划》,主要内容包括:审核的目的、依据、范围、成员及分工、时间、部门、过程,审核人员不应审核本部门和自己的工作,审核员实施审核应确保客观性、公正性。 4.2 审核准备 4.2.1审核组提前3天将《内部审核实施计划》发给受审部门,受审部门做好受审准备工作,受审部门对内审时间如有异议应在收到《内部审核实施计划》的当天与审核组长协商,调整审核日期,取得双方协商一致。 4.2.2内审组长 a)编制《内部审核实施计划》,并进行组内任务分工; b)组织内部信息安全管理体系审核实施; c)代表审核组同受审核部门沟通; d)督促、指导内审员实施审核工作; e)编制《内部审核报告》; 4.3 内部审核员 a)配合协助内审组长的工作,并按计划实施审核; b)编制《内部审核检查表》; c)审核员应按检查表进行现场审核,并做好记录。 d)对审核中发现的不符合项应反馈给受审核部门进行确认,开具《不符合报告》:e)对纠正措施实施结果进行跟踪验证。 4.3.1 内部审核员必须是熟悉本公司生产经营情况,参加内部审核员培训并考核合格的本公司人员。 4.3.2 内部审核员应来自于不同的部门,审核人员应与被审活动无直接责任,以确保审核过程的客观性和公正性。 4.3.3 综合部选择符合内部审核条件的人员填写《内部审核员评定表》,并进行评定,经管理者代表批准。 4.4 内部审核的实施 4.4.1首次会议

iso9001-2015内部审核控制程序

内部审核控制程序 (ISO9001-2015) 1 目的 本程序规定企业内部审核实施的要点、方法及控制要求,验证企业质量管理体系是否符合策划的安排、和ISO9001质量管理体系:2015版标准的要求,是否得到有效实施和获得绩效,为质量管理体系的改进和完善提供依据。 本程序适用于公司内部的质量管理体系的审核活动。 2 适用范围 适用企业内部的质量体系、过程及产品审核。 3 职责 3.1 管理者代表/质管部经理负责内部审核的组织和协调工作,任命审核组长,审批内部审核计划和审核报告。 3.2 审核组长负责制定《审核实施计划》,并编写和提交审核报告。3.3 审核员按照任务分工协助审核组长执行审核实施计划,编制内审检查表,实施现场审核。 3.4 各受审核部门配合审核小组实施内审,对审核中发现的问题及时进行整改。 4 工作程序 4.1 审核计划 4.1.1质管部经理组织制定《年度内审计划》(包括体系审核、制造过程审核、产品审核)。 一般情况下对公司质量管理体系涉及的各部门内部审核至少每年一次。 4.1.2 体系审核计划无论采取集中或滚动审核,都要确保每年在管理评审之前,至少涉及企业所有过程的一轮完整的循环内审。对于重要的生产、APQP等过程,应保证每年至少两轮内审。在下列情况下,可增加内审频次: 1 1) 企业质量体系发生重大变化;

2 2) 产品结构发生重大变化; 3 3) 顾客投诉突然增多,或发生重大质量事故。 4 4.1.3制造过程审核频次为对每个过程每年度至少一次。每一次审核可以分为多个时间段完成,审核应覆盖所有的工序,当出现以下情况时,经批准可增加过程审核频次: 1) 更换生产地点; 2) 生产工艺的改变; 3) 内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加; 4)主要供应商变更; 4.1.4 产品审核的对象为经检验合格已入库的产品,审核频次为每类产品每年度至少一次。对于客户有特殊要求、顾客抱怨较多或质量不稳定的产品应优先作为审核对象或增加审核频次。 4.2 体系审核准备 4.2.1 成立审核组:由管理者代表/质管部经理认命审核组长组建审核组,选择审核员。审核组成员应具备内审员资格,以确保审核的独立性和公正性。 4.2.2 发放审核实施计划:审核组长编制《内部审核实施计划》,经管理者代表/质管部经理批准后予以发放和实施。 4.2.2.1 《内部审核实施计划》的内容包括: 1) 审核的目的、范围和依据; 2) 审核组的成员和分工; 3) 审核日期和日程安排; 4)受审核部门及审核内容。 4.2.2.2 质量体系审核方法

内部审核控制程序(含表格)

内部审核控制程序 (IATF16949/ISO9001-2015/ISO14001) 1.0目的 通过定期的内部审核,以验证公司的活动和有关结果是否符合管理体系标准、相关方的要求(包括法律法规和客户要求等)以及程序规定的要求,确保体系的持续适用性、有效性和充分性。 2.0适用范围 本程序适用于公司对质量和环境管理体系进行内部审核的策划、实施和管理的全过程。 3.0引用文件 3.1 ISO9001 & ISO14001-2015 3.2质量环境管理一体化手册 4.0定义无 5.0职责 5.1 管理者代表:负责批准年度内部审核计划、任命内部审核组长和内审员, 并审批内部审核报告。 5.2 内部审核组:负责实施内部审核,编写内部审核报告。 5.3品质部:负责制订年度内部审核计划,保存内部审核中产生的记录。

5.4 各职能部门:负责内审不合格项的分析和制定纠正措施。

6.0程序内容

6.1 每年第四季品质部体系组负责制定下一年度公司《内部审核计划》,经管理 者代表核准后执行。 6.2 定期审核:依《内部审核计划》对各部门做定期审核,每年至少安排一次,每次间隔时间不能超过12个月;在每次的审核中,应保证对公司管理体系全部覆盖。 6.3 不定期审核:当管理体系发生重大变更,或者产品品质发生严重异常状况,由品质部依实际情况提出,经管理者代表核准后可实施不定期审核。 6.4 在年度内部审核计划安排的审核时间临近时,管理者代表在《合格内审员名单》中挑选一名内审员做内审组长。 6.5 内审组长负责组成内审组,内审组成员应是从《合格内审员名单》中挑选,《合格内审员名单》应经管理者代表批准。

海关一般认证文件 AEO内部审核

注:内部审核(审计)主要体现对所发现问题的责任追究1目的 为明确AEO认证体系的内部审核事项,以定期对我公司运行AEO认证体系的符合性、有效性等进行评估,以持续改进。 2适用范围 本程序适用于本公司定期AEO认证内审。 3执行程序 3.1公司定期对工厂内的安全系统进行内部审核,一般是一年一次,发生下列特殊情况时可考虑增加审 核频次: 3.1.1发生重大AEO认证方面事故或顾客投诉情节重大; 3.1.2组织机构、管理体系发生重大变化; 3.1.3有关法律、法规及其他外部要求变更。 3.2内部审核的依据: 3.2.1公司AEO认证体系文件: 3.2.2海关相关法律法规要求等。 3.3审核的准备 3.3.1AEO认证负责人任命或担任审核组长,选派内审员。 3.3.2审核组长策划并编制内审检查表《AEO内部审核记录》,必要时组织召开审核组预备会,宣读 审核计划,提出审核要求,分配审核任务,并准备审核的各项工作; 3.3.3《AEO内部审核记录》经AEO认证负责人批准后提前通知受审核部门; 3.3.4《AEO内部审核记录》至少应包括海关认证企业标准操作规范中进出口业务控制及贸易安全标 准内容。 3.4内审实施 3.4.1审核员根据《AEO内部审核记录》,通过询问、观察现场和检查记录、资料、文件等方式进行 审核,并做好记录; 3.4.2内审时审核员要客观公正地对待审核中发现的问题; 3.4.3在内审中发现公司内部人员及报关人员私揽货物报关、假借海关名义牟利、向海关人员行贿等 行为时,根据《AEO-006 责任追究制度》处理; 3.5审核报告: 3.5.1根据内审结果对AEO认证体系在本企业运行的符合性和有效性进行综合评价,并出具《AEO 内部审核报告》,对于不合格项目应制定纠正措施并实施纠正,审核组长负责跟踪验证并向AEO 认证负责人报告验证结果。 3.5.2审核所发现的问题涉及到责任追究时,需在审核报告内注明责任追究的内容。 4相关记录 4.1AEO内部审核记录

内部审核程序

SCMT/CX-06/0-13 内部审核程序 1.目的 验证本中心管理体系、检验检测活动及其结果以及相关计划在实际执行过程中所有规定和要求的适宜性,体系运行的可行性及有效性,为改进管理体系及管理评审提供依据。 2.范围 本程序适用于中心内部管理体系审核和评审工作,适用于中心与管理体系有关的所有部门、所有场所和活动。。 3. 职责 3.1 主任负责批准年度内部审核计划。 3.2 质量负责人 负责策划内审并制定内部审核方案。全面负责内审工作,包括选定审核组成员,审核年度内审计划及其实施情况,编写内审报告。编写《年度内审计划》,并负责组织实施。组织协调内审活动的展开。对评审后的反馈、纠正措施进行跟踪、验证。 3.3 内审组 3.2.1 执行内部管理体系审核工作; 3.2.2 负责内部质量审核资料和记录的整理,对评审后的反馈、对纠正措施进行跟踪验证。 3.4 受审核部门 3.3.1 按照《内部审核程序》的要求接受并配合内部审核工作; 3.3.2 负责对审核中涉及本部门责任的不符合实施纠正措施及验证工作。 4. 工作程序 4.1 内部审核工作流程图 内部审核工作流程见下图。

4.2 内部审核策划 4.2.1 质量负责人应于每年年初制定内部审核计划,并填写《年度内审计划表》,制定一年内一次或分批多次的内审工作计划,计划应覆盖管理体系全部要素,包括所有检验检测活动。 在策划、制定、实施和保持背部审核方案应该考虑如下因素: 1)验室活动的重要性; 2)影响实验室的变化; 3)以前审核的结果。 内部审核周期为一年,特殊情况下,中心主任可以临时决定增加内部审核。 实验室在每次内审时要规定审核的审核准则和范围,审核范围一般覆盖本公司所有岗位和管理体系全部要素,包括检测活动。质量负责人负责组织内审组编写《现场审核检查表》。现场审核检查表的内容应覆盖管理体系文件规定的全部内容,包括 1)CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》 1)CNAS-CL01-A001 2018《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》(应涵盖实验室生物安全的内容) 1)CNAS-CL01-A002 2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》 1)CNAS-CL01-A004 2018《实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明》 1)CNAS-CL01-A011 2018《实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明》

内部审核管理程序

质量管理体系文件 QP—0026/B0 内部审核控制程序 2012年06月09日发布2012年07月01日实施深圳池航科技有限公司发布

文件修订记录

1目的 本程序规定了内部质量审核的管理内容和方法,通过实施本程序,定期开展内部质量审核,从 中发现和纠正不规范的操作行为,同时也可发现和调整文件的不合理状态,确保质量体系的有效 运行,为管理评审提供依据。 2 范围 适用于对公司内部质量审核的控制。 3定义 无 4职责 4.1管理者代表主持内部质量审核会议。 4.2品保部负责本程序的制定、修改和执行人员的培训。 4.3品保部负责组织推动内部质量审核和相关资料的管理。 4.4内部质量审核员参加内部质量审核,并负责纠正和预防措施的跟踪、确认和最终评价。 4.5各部门配合完成相关的内部审核工作,完成相关纠正和预防措施的实施。。 5流程图 5.1内部质量审核流程见附件一。 5.2内审频次 5.2.1 公司内审每年1次 5.3 不定期审核 5.3.1 必要时可进行不定期内部质量审核,如 a) 组织和人事有大的调整时; b) 发生重大质量问题时; c) 配合外部质量审核时。 5.3.2 不定期审核的实施,由总经理或管理者代表批准后即可执行。 6 程序 6.1 审核日期的确定 审核组依审核计划决定审核日期,并以书面形式通知相关部门。 6.2 审核执行人员 6.2.1 每次审核安排必要的审核人员组成审核小组,审核小组可由一人或多人组成。 6.2.2 审核小组成员应具备以下条件: a) 接受过内部质量审核培训并考试合格者,即有内审员资格证者。 b) 不属于本次受审核部门的成员。 6.3 首次会议 审核前由管理者代表组织召开首次会议,说明审核范围、时间、分配审核任务,说明上次审核情况,如上次审核的不符合项、改进状况等。要求审核人员正式审核前编写「内部质量审核检查表」,以备审

ISO9001内审流程

一、内部审核的策划与准备 1.编制年度审核计划 每年年初,质量负责人组织编制年度审核计划,审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核,管理体系全过程审核每年至少安排一次,制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。 当出现以下特殊情况时应增加审核频次: a. 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时; b.内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项; c.出现质量事故,或客户对某一环节连续申诉、投诉; d.认证认可机构安排现场评审或监督评审前; 年度审核计划经审批后,组织实施。 2.审核前准备 ①成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组,内审组成员应经培训考核合格,取得内审员资格证书,且内审员与被审核部门无直接责任关系。质量负责人召开内审组组

员会议,任命内审组组长和宣读内审员守则,并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。 ②内审实施计划的制定:内审组长制定内审实施计划,要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容,由质量负责人审批后实施。实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员. ③审核组预备会:内审实施计划经质量负责人批准后,审核组长召开审核组预备会议,研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件,明确分工和要求,确保每位内审员都清楚了解审核任务,全部完成审核前的准备工作。 ④编制检查表:审核前,内审员应根据分工编制检查表,内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量,因此在整个内审中至关重要。内审检查表中审核内容要依据受审部门的职能编制,要突出审核区域的主要职能;采取的审核方式和方法(查、问、听、看)要恰当;审核时需要抽样的数量要合理。要选择典型关键质量问题作为重点进行编制(如上次审核的有关信息、管理上的薄弱环节、客户的反馈、发生过的质量问题等)。所有内审员的检查表合在一起应覆盖管理体系的全部职能,包括本实验室和客户的一些特殊要求。检查表使用一段时间后应形成相对稳定的内容,作为标准检查表,为以后内审提供参考。 二、内审的实施 1. 通知审核

ISO9001-2015内部审核检查表及审核记录模版

内审员: 见审核的安排 审核日期:2018-5-28至29 审核部门:管理层;综合部;生产部、经营部、车间、仓库 ISO9001 条款 要求 审核结果 4 组织的环境 公司高层定期或 不定期对组织内外部环境,收集这些信息,进行分析,针对劣势能够采取对应措施。 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 确定了相关方的需求和期望,并在质量中满足这些要求。 4.3 确定环境管理体系范围 组织制定了中期发展规划,并对组织的内外部环境进行了分析,识别了相关方需求和期望,并在质量管理活动中予以满足,确定的质量管理体系范围详见认证信息表,不适用的条款8.3设计和开发,按照顾客要求生产,客户提供图纸,不涉及8.3设计和开发过程。理由较充分。 4.4 质量管理体系及其过程 质量管理体系按照新版标准 的要求进行了策划,并形成了文件化的质量管理体系,对确定的过程制定了准则,按照过程准则实施控制。 5 领导力 与高层交流,领导的作用发挥的较好,重视质量管理,履行所做的承诺在业务活动中始终关注顾客要求,并落实在业务活动中,客户评价较好,有稳定的客户资源。。质量意识强。各部门和岗位职责完善,履行情况较好。 5.1 领导力和承诺 以顾客为关注焦点 5.2 建立质量方针 制定了质量方针,并在组织内部得到沟通。 5.3 组织的作用、职责和权限 部门和岗位职责在内部进行了沟通,并在执行层面实施情况较好。 6 策划 风险控制措施与过程控制准则一体化,确定每一过程,均确定了可能存在的风险,通过过程的控制,可以防范风险。 提供了风险汇总表,共确定50个风险,融入到流程中加以系统的控制。 近期风险控制情况加好,没有发生重大风险。 6.1 应对风险和机会的措施 6.2 质量目标及实现策划 制定了2017年质量目标,进行的目标分解,相关部门根据公司质量目标进行了分解。公司质量目标: 工序检验一次合格率≥90%;产品交付合格率100%;合同执行率100%;顾客满意综合评价达85分以上,均完成。 6.3 变更的策划 目前文件没有发生变更。 7 支持 公司支持性活动能够满足质量管理体系的需要 7.1 资源 资源配置基本满足管理体系的需要 7.1.2 人员 公司人员12人,满足生产需要,人员经过培训后上岗。 7.1.3 基础设施 现场查看:在用设备正常使用,现场观察设备的维护保养情况较好。 7.1.4 过程环境 过程环境较好,生产车间导入了“5S ”管理,有检查标准,每月进行一次检查,发现问题有跟踪检查的实施证据。 7.1.5 监视和测量资源 根据测量任务,目前配置的检测设备主要有:长度类计量器具,游标卡尺、卷尺、 抽查:3件计量器具的检定的实施情况:卷尺、游标卡尺0-150mm 均在有效期内,完好,正常使用。 7.1.6 组织知识 收集了与产品有关的知识,并能够获得这些知识。 建立了知识清单,可以获取,并及时更新 7.2 能力 操作人员、检验人员、质量管理人员的能力基本满足质量管理的要求。 抽查:焊工、行车工,均由上岗证,并在有效期内。 7.3 意识 主要人员的质量意识较强,产品质量稳定。 现场抽查3名员工,熟知公司的质量方针、岗位目标和岗位职责。 7.4 沟通 开展了内部沟通,实施的证据较充分。

生产过程内部审核程序

1.目的 通过对每一个生产(制造)过程审核,以验证其有效性,通过及时地对审核发现的问题采取措施,确保生产(制造)过程目标的实现。 2.适用范围 适用于本公司内各生产过程审核,包括审核策划、准备、实施、报告和后续措施等。 3.定义:无 4.职责 4.1 MR负责批准组织,以及对审核方案进行总体策划并编制《年度内部审 核计划》;负责审批例次过程审核实施计划,选定审核组长及审核 员。 4.2 审核组长负责编制例次过程审核实施计划,分配和组织实施审核任 务,以及审核中的人员调配,处理审核中的争议;编制《生产过程审核报告》; 4.3 审核员负责在组长领导下独立完成所分配的审核任务,出具《不符合 项报告》及改进措施的跟踪验证。 5.工作程序 5.1 审核策划 5.1.1 MR负责对审核方案进行总体策划并编制《年度内部审核计划》, 确定审核的目的和依据、范围、时间、频次和方法等,经总经理 批准实施。生产过程审核频率每年不少于一次。但对于新的和更 改过的产品/过程,在批量生产前必须进行生产过程质量审核。 5.1.2 当出现以下情况时,可增加生产过程审核频率,但必须经 管理者代表批准: a) 更换地点生产 b) 生产工艺的改变 c) 内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加 d) 供应商更换 e) 其它重大改变 5.1.3 在产品过程策划中,审核员针对该产品按《内部审核实施计划》 中的加工工序流程进行审核; 5.1.4 在产品批量生产审核过程中,审核员针对该产品的已加工生产工 序部分按《生产过程审核检查表》进行审核; 5.1.5 正常生产时按产品工艺流程对所有工序进行审核。 5.2 审核准备

内部审核流程

1.0目的 规范与执行管理体系审核、过程审核、产品审核,以查证管理活动及其有关结果是否与规划的安排相符合,以确保管理体系、制造过程、产品之有效性、持续性、适宜性。 2.0范围 本程序适用于对供应商的开发、定期评审、追加评审,同时适用于公司内部管理体系审核、制造过程审核和产品审核。 3.0权责 3.1 管理者代表 a.负责组织策划内部管理体系审核活动,并批准年度内部管理体系审核计划; b.负责选择审核员、委任审核组长; c.负责批准针对内部管理体系审核不合格的纠正措施计划,批准审核总结报告。 3.2 品质管理部 a.负责编制年度内部管理体系审核计划,并规定审核日期; b.负责组织内部管理体系审核、制造过程审核、产品审核的实施; c.负责组织审核员跟踪和验证纠正措施完成情况及有效性。 3.3 审核组长 a.根据年度审核计划编制审核日程表; b.全权负责内部管理体系审核全过程,编写审核总结报告。 3.4 各审核员 a.在审核组长的领导下,配合并支持审核组长工作;

b.按任务分工实施检查,记录审核情况,编写不符合项报告,验证纠正措施完成情况。 3.5 各受审核单位负责人 a.做好受审准备工作,配合审核员的审核工作; b.针对提出的不合格项按《纠正与预防措施管制程序》制定、实施相应的纠正措施。 4.0定义 4.1 严重不合格是指出现下述情况之一: a. 管理体系有缺失项或完全不满足ISO9001:2015和环保管制程序、RBA、两化融合管理体系、文件要求。若对于某项要求存在多个一般不合格,可能导致整个体系无法运行,则同样被视为严重不符合; b.任何可能导致不合格产品装运的不合格。任何可能导致产品或服务失效或预期的使用性能严重降低的不合格; c.根据判断和经验表明,很可能导致质量体系失效或严重降低控制过程和产品保证能力的不合格。 4.2 一般不合格是指不符合ISO9001:2015和环保管制程序、RBA、两化融合管理体系文件要求,但根据判断和经验不太可能导致管理体系失效或降低控制过程和产品的保证能力: a.组织文件化的管理体系的某一部分不符合ISO9001:2015和环保管制程序、RBA、两化融合管理体系文件要求。 b.在本厂管理体系中发现的某个条款的一个失误。 4.3 观察项是指审核员认为存在不符合体系要求的可能性,或者某些方面不够完善,有待继续改进。但又不严重影响体系健康运行,观察项需要认真对待,

内部审核程序

内部审核程序 HH/QEO-CX19-2016 1 目的 定期对公司的质量、环境和职业健康安全管理体系进行审核,以确保管理体系符合策划的安排、符合GB/T50430、GB/T19001、GB/T24001和GB/T28001等标准及公司确定的管理体系要求,使管理体系有效实施和保持。 2 适用范围 适用于公司质量、环境和职业健康安全管理体系的内部审核活动。 3 相关文件 《管理手册》 公司各程序文件 相关的法律、法规、标准、规范等 4 术语 4.1采用GB/T50430、GB/T19001、GB/T24001和GB/T28001标准的定义,以及公司《管理手册》中的有关定义。 5 职责 5.1 管理者代表:负责领导策划公司内部审核活动,批准内审实施计划、任命审核组长及批准成立审核组,批准审核报告。 5.2 工程科:负责本程序的建立和保持;在管理者代表的领导下实施内审工作,并将审核结果报告管理者代表。将经管代批准的审核发现的影响管理体系的重大问题提交管理评审。 5.3公司各部门、项目部:负责按内部审核计划安排实施审核准备;指派联络员陪同审核组工作;向审核组提供使审核顺利进行的各项资源;对审核发现的不合格项应按要求采取纠正或纠正措施,并报公司工程科验证。 5.4 内审组长: 审核组长领导审核全过程,对审核工作质量负责;协助选择审核员;组织制订审核计划,分配审核任务;指导审核员编制检查表;对审核过程进行控制;提交审核报告。

5.5 内审员:编制分工范围内的检查表;完成分工范围内的审核任务,包括:收集证据、将观察结果形成文件、开列不合格报告、报告审核结果;配合、支持审核组长工作;跟踪验证纠正措施。 6 程序 6.1 内部审核的策划 6.1.1 公司内部审核每年1次(时间间隔不超过12个月),可以采用集中式或滚动式。内部审核的范围应包括公司质量、环境和职业健康安全管理体系认证范围的所有部门和项目部。对于出现特殊情况时(包括公司组织机构发生重大变化、市场变化等情况),可根据需要追加内部审核频次。 6.1.2 内部审核计划内容包括:审核目的、范围、日期;审核依据;审核方法;审核主要人员、部门、单位,审核内容及日程安排;审核员分工等。在安排审核计划时,应考虑拟审核的过程和区域的状况及重要性,以及以往的审核结果,合理安排审核时间和审核项目。针对各受审核部门、项目部选择审核员时,应客观公正,审核员不能审核自己的工作。对公司领导,也应进行必要的审核。 6.1.3 在审核实施前10天,工程科提供有资格和能力的内部审核员名单,报管理者代表批准后成立审核组,并任命审核组长。 6.1.4 审核组长编制内部审核计划,将计划报管理者代表批准,并在审核实施前一周分发至各受审核人员、部门、项目部及审核组成员。 6.2 实施审核前的准备工作 6.2.1 审核组成员审核预备会 6.2.1.1审核组长在审核实施前5天内,召开审核预备会,向审核组提供审核所须的文件、资料和记录表,如:“内部审核检查记录表”、“内部审核现场记录表”、“不合格项报告”等。 6.2.1.2审核组长布置审核要求、审核员的分组情况和任务安排、审核注意事项等,必要时进行审核技能介绍。 6.2.1.3审核员根据对受审核方的审核要求及任务安排,编制“内部审核检查表”,依据审核的质量、环境和职业健康安全管理体系要求、相关法律、法规、规范、标准要求、公司管理体系文件要求,在检查表内确定检查的具体项目活动,并报审核组长批准。 6.2.2 受审核方准备

内部审核控制程序文件

1目的 为有效地评价过程、产品及质量管理体系的有效性和符合性,及时发现存在的问题并采取纠正措施, 特制定本程序。 2 适用围 本程序适用于本公司过程审核、产品审核、部质量体系审核。 3 职责 3.1 管理者代表为本程序的主管领导,负责过程、产品、部审核的全面工作及相关文件的批准。 3.2 综合部为本程序的归口综合部门,负责部质量体系审核计划的编制和组织实施,并保存相关记录。 3.3质保部负责产品审核计划的编制和组织实施,并保存相关记录。 3.4 技术部负责编制过程审核计划,并组织实施,并保存相关记录。 3.5 各相关部门按审核计划要求作好准备,提供资料接受审核,并解决审核中出现的不合格的问题。 4 工作程序 4.1过程审核 4.1.1过程审核计划的制定 4.1.1.1 标准产品(指已通过一次批量生产的产品)的过程审核 a)在预计审核的前一月底由技术部制定下一月的标准产品的《产品审核月计划》,原则上每年至少二次,审核计划经管理者代表批准后实施; b)标准产品的过程审核时机应在某种产品的批量生产(以生产20只料架以上为批量)时进行; c)当出现以下情况时,可增加过程审核频次,但必须经管理者代表批准:更换地点生产;生产工艺的改变;部发生重大的质量问题或顾客投诉增加;供应商更换;其它重大改变。 4.1.1.2 新产品的过程审核 a)当公司有新产品开发时,技术部根据需要安排新产品的过程审核,并制定过程审核计划,

具 体时间按APQP计划提出的时间执行; b)新产品的过程审核时机可在产品实现的全过程进行,如样件试制、试生产(首批小批量生产)等。 4.1.1.3 过程审核的依据: 过程审核依据一般包括:规及图样;制造过程流程图/场地平面布置图;制造过程FMEA;控制计划;作业指导书;过程批准接收准则;有关质量、可靠性、可维护性,及可测量性的数据;适当时,防错活动的结果;产品/制造过程不合格的快速探测和反馈方法。 4.1.1.4 过程审核的重点: a)检查过程作业的指导文件,过程作业的指导文件应满足以下要求: 1)现场适用的文件应是有效版本; 2)文件的质量要求明确/文件容不应引起误解; 3)与相邻过程的组织和技术接口清楚; 4)有明确的检验方法和质量判定标准; 5)可以采用统计控制的过程应明确统计控制的方法。 b)检查作业人员的资格:关键、重要过程,特殊过程的作业人员(包括与该过程有关的检验人员)都应按规定进行培训并做到持证上岗。 c)检查相关设备:对过程有关的加工设备、检测设备、工装、模具、切削工具等应处于良好状态,标识清楚,设备精确度能满足要求。 d)检查工作环境:与过程有关的工作环境,包括温湿度要求,不同检验、试验状态零部件的标识和隔离,工作现场整洁有序等都应符合有关程序文件或作业指导书的要求。 e)检查质量记录:包括作业人员操作过程的记录,自检记录,以及检验人员检验记录,这些记录应符合有关文件规定。 4.1.2过程审核的实施 4.1.2.1 过程审核前准备工作

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