医疗器械临床试验方案范本

医疗器械临床试验

方案范本

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2020年4月19日

附件4

医疗器械临床试验方案

方案编号：

G y r o G u i d e临床试验方案

试验用医疗器械名称：基于陀螺仪的简易神经外科手术导航系统型号规格：

试验用医疗器械的管理类别：

需进行临床试验审批的第三类医疗器械是□否□

中国境内同类产品有□无□

方案版本号和日期：V1.0

临床试验机构：浙江大学第二附属医院

研究者：方路平、潘清、高坤

申办者：方路平

代理人：高成龙

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2020年4月19日

填写说明：

1.对于多中心临床试验，封面上的临床试验机构只填写牵头单位，其它机构在方案内容中列出。

2.对于多中心临床试验，封面上的研究者填写协调研究者。

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2020年4月19日