黄曲霉毒素B1的慢性毒性试验
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黄曲霉毒素B1的慢性毒性试验
制作人： 江雪、刘丹、马秀红、吕海涛、邱 艳丽、齐娜尔古丽、徐晓坤。
慢性毒性与慢性毒性试验
•· 是指人或动物长期（甚至终生）反复接触 低剂量的化学毒物所产生的毒性效应。 •· 是在实验动物生命周期中的关键时期，用 适当地方法和计量给动物饲喂被检物质，观 察期累计的毒性效果，有时可包括几代实验 。
肿瘤总发生 率
小鼠（雄） 小鼠（雌） 大鼠（雄） 大鼠（雌）
主要肿瘤发 生率
潜伏期
自然死亡 平均寿命
肿瘤特性
黄曲霉毒素B1慢性试验 试验结果
• 阐明黄曲霉毒素B1的作用靶器官与对其的 损害； • 确定出对打无作用剂量。
黄曲霉毒素B1慢性试验 试验结果
• 根据黄曲霉毒素B1慢性试验所得的MNL（ 以mg/kg体重计），如果小于或等于人的可 能摄入量的50倍，表示毒性较强，应给予放 弃；若大于50倍小于100倍，需要专家共同 评议；若大于或等于100倍，可以考虑允许 使用与食品。 • 在任何一个剂量组中发现致癌作用，且有剂 量效应关系，则需要专家共同评议作出评价 。
黄曲霉毒素B1慢性试验 试验目的
• 1.检测在长期接触黄曲霉毒素B1后的进行性 和不可逆性的毒性作用及致癌作用； • 2.确定黄曲霉毒素B1的最大无作用计量； • 3.阐明黄曲霉毒素B1作用的性质、靶器官和 中毒机制； • 4.为制定人安全限量标准提供毒理学依据。
黄曲霉毒素B1慢性试验 试验时间
黄曲霉毒素B1慢性试验 试验过程
组别 剂量（ mg/kg) 剂量对 数 大鼠数 量（只 ） 小鼠数 量（只 ） 大鼠死 亡数（ 只） 小鼠死 亡数（ 只） 血样 器官变 化 对照组
无作用 剂量组 阈剂量 组
轻微但 有明确 效应剂 量组
发生较 为明显
黄曲霉毒素B1慢性试验 试验过程
• 5.实验结束时，必须对所有大小鼠进行详细 的大体尸检，将主要的器官和组织固定保存 ； • 6.在致癌试验中，观察肿瘤的出现情况；
Biblioteka Baidu
黄曲霉毒素B1慢性试验 分析总结
• 采用两种动物进行致癌试验时，其中一种动 物结果为阳性，即可认为该受试物有致癌作 用； • 在观察和记录指标时，要注意观察各种毒性 的作用，包括肿瘤的发生，进行性和不可逆 反应等的动态变化，因为某些变化是可逆的 ，中间如果不观察，会被忽略，影响结果。
完全动脑手作，绝无ctrl+C+V! 看出来是下功夫了，认真读课 本并且进行研究！95分
黄曲霉毒素B1慢性试验 试验过程
• 3.把大小鼠分为5个剂量组，分别为：对照 组、无作用剂量组、阈剂量组、发生比较轻 微但有明确毒效应的剂量组和发生较为明显 剂量组。（要求各剂量组至少有一个能出现 阳性反应，一般组间距以相差5~10倍为宜 ，最低不得小于两倍）； • 4.观察并将记录大小鼠的变化，如血液、生 化检查，体态特征等；
• 试验周期采用24个月
黄曲霉毒素B1慢性试验 试验过程
• 1.每组采用雌雄对半的小鼠140和大鼠各 100只（要求采用从怀孕或断乳的大小鼠， 品系明确一致，大小鼠应分开喂养）; • 2.将这批实验动物取每组雌雄各5~10只，分 5组进行7d饲喂实验（p26），然后由“最 小有作用剂量（2年）=最小有作用剂量（ 7d）/35.5~最小有作用剂量（7d）/36”公式 求得最小有作用剂量。确定好阈剂量之后， 上下各设俩个剂量组；
制作人： 江雪、刘丹、马秀红、吕海涛、邱 艳丽、齐娜尔古丽、徐晓坤。
慢性毒性与慢性毒性试验
•· 是指人或动物长期（甚至终生）反复接触 低剂量的化学毒物所产生的毒性效应。 •· 是在实验动物生命周期中的关键时期，用 适当地方法和计量给动物饲喂被检物质，观 察期累计的毒性效果，有时可包括几代实验 。
肿瘤总发生 率
小鼠（雄） 小鼠（雌） 大鼠（雄） 大鼠（雌）
主要肿瘤发 生率
潜伏期
自然死亡 平均寿命
肿瘤特性
黄曲霉毒素B1慢性试验 试验结果
• 阐明黄曲霉毒素B1的作用靶器官与对其的 损害； • 确定出对打无作用剂量。
黄曲霉毒素B1慢性试验 试验结果
• 根据黄曲霉毒素B1慢性试验所得的MNL（ 以mg/kg体重计），如果小于或等于人的可 能摄入量的50倍，表示毒性较强，应给予放 弃；若大于50倍小于100倍，需要专家共同 评议；若大于或等于100倍，可以考虑允许 使用与食品。 • 在任何一个剂量组中发现致癌作用，且有剂 量效应关系，则需要专家共同评议作出评价 。
黄曲霉毒素B1慢性试验 试验目的
• 1.检测在长期接触黄曲霉毒素B1后的进行性 和不可逆性的毒性作用及致癌作用； • 2.确定黄曲霉毒素B1的最大无作用计量； • 3.阐明黄曲霉毒素B1作用的性质、靶器官和 中毒机制； • 4.为制定人安全限量标准提供毒理学依据。
黄曲霉毒素B1慢性试验 试验时间
黄曲霉毒素B1慢性试验 试验过程
组别 剂量（ mg/kg) 剂量对 数 大鼠数 量（只 ） 小鼠数 量（只 ） 大鼠死 亡数（ 只） 小鼠死 亡数（ 只） 血样 器官变 化 对照组
无作用 剂量组 阈剂量 组
轻微但 有明确 效应剂 量组
发生较 为明显
黄曲霉毒素B1慢性试验 试验过程
• 5.实验结束时，必须对所有大小鼠进行详细 的大体尸检，将主要的器官和组织固定保存 ； • 6.在致癌试验中，观察肿瘤的出现情况；
Biblioteka Baidu
黄曲霉毒素B1慢性试验 分析总结
• 采用两种动物进行致癌试验时，其中一种动 物结果为阳性，即可认为该受试物有致癌作 用； • 在观察和记录指标时，要注意观察各种毒性 的作用，包括肿瘤的发生，进行性和不可逆 反应等的动态变化，因为某些变化是可逆的 ，中间如果不观察，会被忽略，影响结果。
完全动脑手作，绝无ctrl+C+V! 看出来是下功夫了，认真读课 本并且进行研究！95分
黄曲霉毒素B1慢性试验 试验过程
• 3.把大小鼠分为5个剂量组，分别为：对照 组、无作用剂量组、阈剂量组、发生比较轻 微但有明确毒效应的剂量组和发生较为明显 剂量组。（要求各剂量组至少有一个能出现 阳性反应，一般组间距以相差5~10倍为宜 ，最低不得小于两倍）； • 4.观察并将记录大小鼠的变化，如血液、生 化检查，体态特征等；
• 试验周期采用24个月
黄曲霉毒素B1慢性试验 试验过程
• 1.每组采用雌雄对半的小鼠140和大鼠各 100只（要求采用从怀孕或断乳的大小鼠， 品系明确一致，大小鼠应分开喂养）; • 2.将这批实验动物取每组雌雄各5~10只，分 5组进行7d饲喂实验（p26），然后由“最 小有作用剂量（2年）=最小有作用剂量（ 7d）/35.5~最小有作用剂量（7d）/36”公式 求得最小有作用剂量。确定好阈剂量之后， 上下各设俩个剂量组；