【精品报告】中国单抗市场全景_byIQVIA

Eylea 艾力雅
Eylea 艾力雅
来源：IQVIA全球药品销售数据库（MIDAS）; IQVIA分析
2
全球市场
中国市场
2018年，中国生物药市场逼近千亿规模，其中抗肿瘤药增速最快；然而，生物药对 中国整体药物市场贡献仍不足10%，远低于发达国家，未来发展潜力巨大
2014-2018 中国生物药销售额 (亿元人民币，终端零售价)
618
+11%
677
765
835
933
2014
2015
2016
2017
2018年世界主要国家生物药占比
2018
9.6%
90.4%
38.8% 61.2%
29.2% 70.8%
生物药 非生物药
20.6% 79.4%
2018年中国各领域生物药市场份额及增速
糖尿病用药
22.1%
CAGR （1418）
10.0%
凝血系统及其他药物
13.9%
7.2%
免疫激活物
13.2%
-2.4%
抗肿瘤药
12.8%
24.6%
抗血栓药
12.4%
20.0%
抑制细胞生长的激素疗法
7.2%
19.7%
血清和γ-球蛋白
7.0%
15.0%
免疫抑制物
4.3%
10.2%
性激素及预期效应类似物
3.8%
8.8%
抗贫血制剂
3.4%
9.8%
来源：IQVIA全球药品销售数据库（MIDAS）; IQVIA分析
3
全球市场
中国市场
近年来，中国政府出台多项鼓励和促进创新药研发、解决创新药支付的政策；本土 企业收获更多政策支持的同时，也将面临跨国药企加速进入中国后的激烈竞争
CFDA发布《关于发布化学 药品注册分类改革工作方 案的公告》，将化药新药 分为创新药和改良型新 药，将原来新药定义的 “中国新”变成了“全球 新”，有利于促进医药产 业转升级，鼓励新药研究
14,406
3,180 (22%)
+5% 15,233
3,521 (23%)
15,583
3,855 (25%)
16,281
CAGR (2014-2018)
4,428 (27%)
生物药 12.1%
11,225 (78%)
11,712 (77%)
11,729 (75%)
11,852 (73%)
其他
3.5%
中国单抗市场全景
+ 整体生物药市场概览 + 肿瘤领域 + 风湿免疫领域 + 降血脂领域
1
全球市场
中国市场
2018年全球生物药市场规模达4,428亿美元，对总药品市场的贡献近三成；全球销 售额前十的药品中，生物药占80%
13,153
2,808 (21%)
10,344 (79%)
2014
2014-2018 全球药品市场规模 (亿美元，终端零售价)
8
Advair 舒利迭
Prevnar 沛儿13
Lantus 来得时
Xarelto 拜瑞妥
Mabthera 美罗华
9
Herceptin 赫赛汀
Januvia 捷诺维
Mabthera Remicade 类 Opdivo
美罗华
克
欧狄沃
10
Januvia 捷诺维
Revlimid 瑞复美
Prevnar 沛儿13
Revlimid 瑞复美
Eliquis 艾乐妥
3
Remicade 类 Mabthera
克
美罗华
Enbrel 恩利
Mabthera Revlimid
美罗华
瑞复美
4
Enbrel 恩利
Lantus Remicade 类 Enbrel
来得时
克
恩利
Keytruda 可瑞达
5
Lantus 来得时
Avastin 安维汀
Revlimid Herceptin
瑞复美
赫赛汀
Enbrel 恩利
6
Mabthera Herceptin
美罗华
赫赛汀
Avastin 安维汀
7
Avastin Remicade 类 Herceptin
安维汀
克
赫赛汀
Eliquis 艾乐妥
Avastin 安维汀
Herceptin 赫赛汀
Avastin 安维汀
Biblioteka Baidu
2015 2016 2017 2018
全球TOP10销售额药品排名(2014-2018) 生物药
排名 2014
2015
2016
2017
2018
1
Humira 修美乐
Humira 修美乐
Humira 修美乐
Humira 修美乐
Humira 修美乐
2
Sovaldi 索非布韦
Harvoni 哈维尼
Harvoni 哈维尼
和创制
“十三五”国家 战略新兴产业规 划：形成新一代 信息技术、高端 制造、生物医药 等5个产值规模 10万亿元级的 新支柱
人社部门承诺，通过谈 判的药品按乙类药品纳 入管理和医保报销，谈 判机制将常态化，成为 高价创新药医保准入的 主要途径
港交所新制定的 《上市规则》允许 尚未盈利和未有收 入的生物科技公司 在作出额外披露和 制定保障措施后在 主板上市
国药企冲击
2016.3 2016.5 2016.12 2017.6 2017.9 2017.10 2017.12 2018.2 2018.3 2018.7 2018.11
国务院办公厅关于印发 《药品上市许可持有人 制度试点方案的通知》 在北京、天津、上海等 10省市开展药品MAH 制度试点，药品上市许 可和生产许可分离，有 利于促进药品创新、优
证监会发行部开通 “独角兽”绿色通道 对包括生物科技、云 计算在内的四个行业 的“独角兽”立即向 发行部报告，符合相 关规定可以实行“即
报即审”
NMPA发布《接受药品境外临床 试验数据的技术指导原则》，对 接受境外临床试验数据的适用范 围、基本原则、完整性要求、数 据提交的技术要求以及接受程度 均给予明确。进口药品进入中国 将会大大提速，国内外上市时间 差越来越短，中国企业将直面跨
化产业资源配置等
CFDA和国际用药注 册技术协调会
（ICH）同时宣布， ICH正式批准CFDA 成为其成员，中国接 轨国际最高标准，将 加快创新药进入中 国，也会加快中国药
品走向世界
中办-国发办《关于深化审 评审批制度改革鼓励药品 医疗器械创新的意见》:改 革临床试验管理；加快临 床急需药品审评速度；鼓 励创新；全面实施上市许 可持有人制度；提升技术 支撑能力，全力为创新服 务
CFDA发布《细 胞治疗产品研究 与评价技术指导 原则(试行)》， 为免疫细胞治疗 和干细胞治疗按 照药品途径申报
打开了通路
国务院机构改革方 案公布，原CFDA 整合进入市场监督 管理总局，组建国 家药品监管管理局
(由市场总局管 理)，单独组建国家 医疗保障局；统一 药品采购，定价及
支付权利
业界关注依旧的4+7药品带量采 购政策公布，这是医保局组建后 第一次大手笔发挥其整合后的采 购职能，也是国内药品招标历史 上最大规模的跨区域联合采购； 这将极大的压缩仿制药利润空