成品检验标准及检验方法

成品检验标准及检验方

法

公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-

1目的

规范全科手术显微镜的质量标准，保证医疗器械设备生产的质量。

2范围

适用于全科手术显微镜的检验。

3职责

质检中心对本标准执行负责。

4内容

4.1 测试工具及仪表：AC220V电源、ZNY-30A型耐压测试仪、XLD-6A泄漏电流

测试仪、照度测试仪、分辨率检测卡、1米平行光管、自准直仪、光谱彩色照度仪。

4.2 判定依据：抽样检验取一般检验水平Ⅱ；AQL ： A类合格，B类缺陷为

0.5，C类为不合格（检定结论用“√”）表示。

整理检测台面，将所用物品摆放整齐，将检测合格样品交相关部门办理入库手续。

5 报告单发出

检测全部结束后，整理检验原始记录（QR20221），并出具相应的检验报告单。