制药车间状态标示标准管理规程

德信诚培训网生产车间状态标示标准管理规程
一、目的
规范操作、保证设备、物料等能反映正确的状态。

二、范围
适用于车间生产、物料、设备、容器等所处状态的标志。

三、责任
车间主任：协同采购部门定购生产状态牌、物料状态牌、容器具状态牌、清洁、消毒状态牌；并对执行情况进行监督。

设备部经理：协同采购部门定购设备状态标志牌。

安装设备状态标志牌。

仓储负责人：协同采购部门定购仓储所用状态标示牌，并负责监督执行情况。

质量保证部负责人：负责审核各部门的状态标示的符合性；并监督各部门对该文件的执行情况。

库管员、车间操作员：及时更换生产、物料、设备、容器等状态标示。

QA现场监控员：监督各种状态标志是否正确悬挂。

四、内容
1. 设备生产状态：
1.1 正在运行：绿色标有“运行”字样。

1.2 正在检修：黄色标有“正在检修”字样。

1.3 停用待修：红色标有“待修”字样。

1.4 设备完好不用：绿色标有“完好、已清洁”，“完好、待清洁”字样。

2. 容器清洁状态：
2.1 清洁可使用：“绿色”标有“清洁合格”字样。

德信诚培训网2.2 待清洁：黄色标有“待清洁”字样。

2.3 盛有物料：绿色标有“容器盛有物料”字样，并标明内容物品名、规格、批号、
数量、操作人等。

3. 物料状态：
3.1 合格：绿色标有“合格”字样。

3.2 待检：黄色标有“待检”字样。

3.3 不合格：红色标有“不合格”字样。

4. 生产状态标志
4.1 用于指示车间生产的状态牌，于生产日开始，在生产的操作间及设备由班组长
悬挂于各工序显眼处，内容包括：工序、品名、批号、批量、生产日期、操作人等，并于生产结束立即取下，更换新的标志牌。

4.2 生产设备应由设备维修人员定期检修，对有故障等待维修的设备应有待修状态
标志，内容包括设备型号，主要故障维修责任人等,检修期间由设备维修人员挂“待修停用”标志牌；检修合格后，挂上“完好”标志牌；运行时由操作人员挂上“运行”标志牌，生产过程的日常维修，挂上“正在维修”标志牌,不合格的设备应搬出生产区，未搬出前应有明显的状态标志，要标明停用设备型号，停用日期，停用原因。

4.3 用于指示容器、设备清洁状态的标志牌应由清洁人员在清洁工作完成后，挂
“清洁合格”标志牌于容器、设备指定位置，并标明有效期；生产结束后挂上“待清洁”标志牌。

4.4 用于指示物料类别和完成生产工序的状态标志牌，由物料摆放或生产工序的操
作人员及时悬挂，并于物料转移完毕后，由操作人员及时取下,车间中间站的所有物料，中间体要按待验、合格、分别挂黄牌、绿牌、并分别摆放在黄线区、绿线区, 不合格品要放在不合格品存放间，并按不合格品管理规定作出处理。

成品点收后放在仓库待验黄线区黄色围栏围好，挂待验黄牌，检验合格后办入
德信诚培训网库手续并换绿色围栏，挂合格绿牌。

5. 清洁状态标志
5.1 车间各岗位清场卫生情况应有状态标志,清场后，质保员检查合格，发“清场合
格
证”，并挂上绿色“清场合格”标志牌；若不合格，挂上红色“清场不合格”标志牌。

5.2 用于指示存放废弃物的废弃贮器上应挂上黄色“废弃物”标志牌。

6. 仪器设备的状态标志细则
6.1 所有使用仪器设备除有统一编号外，每一台仪器设备都要便于辨别的设备状态
标志；
6.2 不论在生产状态还是停产状态，每台生产设备或主要仪器都应挂好仪器设备状
态标志牌：
6.3 设备状态通常有以下四种情况：
运行：表明此设备正在进行生产操作；
完好：表明生产已结束，设备未运行且无故障；
停用：表明设备未运行，有故障且未检修；
检修：表明设备有故障且正在进行维修。

仪器设备状态标志牌中除设备状态经常变化外，其它项目相对固定；当设备状态改变时，对设备状态项目可用水性油墨笔由操作工填写。

6.4 所有仪器设备状态标志牌应挂于设备不易脱落的明业部位，且不影响生产操作。

7. 管道标识细则：管道内容物及流向由带颜色的箭头标示。

7.1 基本色用于识别管道内流体的种类和状态。

7.2 箭头方向用于识别管道内流体的流向。