口腔设备管理概述(PPT 55张)
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口腔设备管理
四川大学华西口腔医学院设备教研室
柴茂洲
第一部分 第二部分 第三部分 第四部分 第五部分
基本概念 配置规划工程 维修工程 档案与计算机系统管理 设备管理中的 技术指标、价值指标
第一部分—基本概念及发展
“医疗器械”、”卫生装备”（临床）
“仪器设备”、”实验装置” （医学教学、科研）
管理活动，其主要涉及到设备规划的购置管理系统；设备维修管理系统
；设备信息管理系统。关键是要建立设备一生的信息管理系统。
设备的技术管理和经济管理贯穿于设备寿命的整个过程中，必须依托于 设备档案、管理系统层面上进行。
管理的内容体系：
配置规划决策 配 置 规 划 工 程 选型采购
设 备 管 理
医 学
验收-安装调试
医学装备
医学领域的技术装备----”医学技术装备” 《医学技术装备
概论》---- ”医学装备”（卫生部《医学技术装备丛书》）
---代替习惯上的”医疗器械”。
定义：具有显著医学专业技术特征的物资和装备的总称。
2001年，中国医学装备协会正式采用”医学装备”一词 医学装备(Medical device):单独或者组合使用于人体的仪器 (instrument)、设备(equipment)、器械(apparatus)、器具 (implement)、材料(material)或者其他物品，包括所需要的软件；其 用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段 获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在 达到下列预期目的： （一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； （二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿； （三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； （四）妊娠控制。 2003年； 人卫出版社；主编，李泮岭；医院管理学—医学装备管 理分册
第二讲—配置规划管理
一、配置规划遵循的原则 二、大型医疗设备配置程序与方法 三、医学设备配置规划的可行性 四、医学设备配置规划审批制度（略） 五、医学设备购置—采购 六、医学设备招标采购流程及制度（略） 七、医学设备谈判签约
第二讲—配置规划管理
一、配置规划遵循的原则
1. 能级配置原则 2. 安全有效原则 （新产品质检部门认可） 3. 效率原则（装置后的使用效率如何--开机率）
预防诊断、治疗及减轻人或动物的病痛，其效益/效果的
发挥不是通过代谢反应来达到目的的。
Health Equipment（ 英国的管理法：卫生设备)
医疗器械 （中国）
是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物 品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、 免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅 助作用；其使用旨在达到下列预期目的： （一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； （二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿； （三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； （四）妊娠控制。 2000年《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）
口腔设备管理
定义： 是以口腔设备为研究对象，以提高设备综合效率 ，追求寿命周期费用经济性，实现医院经营目标为目 的，应用一系列技术、理论、方法，在设备寿命周期
内（从规划、设计、选型、购置、安装、验收、使用
、保养、维修、改造、更新直至报废）对设备物质运 动和价值运动进行全过程的科学型管理。
三层含义：
医学装备 仪器 设备 器械/器材 器具 材料 其他物品
设备范畴
耗材范畴
为管理方便，目前我医院将医学装备暂按设备类、耗材类进行管理。 医学装备是个有机整体，不可分割，只有在各个类别（仪器、设备、器材、 器具、材料等）相互协调运作下，才可发挥其真正作用，这就形成了对医学装备 在医院管理中的另一层前瞻性的管理理念，即医学装备的计划管理。
设备管理应从技术、经济、管理三个要素以及三者之间的关系来考虑，
从这个观点出发，可以讲设备管理问题分为技术、经济和管理三个侧面 。
1. 技术侧面：
是从设备的物质形态基本面来看，指设备从研究、设计、制造或从选购 验收（包括前期安装、调试）投入生产领域开始，经使用、维护、修理 、更新、改造直至报废退出生产领域的全过程控制管理活动。也称为设 备的技术管理。 技术层面的管理主要涉及设备诊断技术和状态监测维修 、维护保养、大修及改造技术，主要与设备的可靠性与维修性设计相关 。
其中，我们将设备的全寿命周期划分为配置规划、选型采购、安装调试、初
期管理、使用维修、改造更新、调剂报废等阶段。依据设备寿命周期过程将 其分为配置规划工程和维修工程两个阶段。
管理的目标
合理运用工程技术、经济、管理等手段，在 保证医疗、教学、科研工作正常进行下，使 设备寿命周期内的费用/效益比（即费效比） 达到最佳的程度，即医学设备资产综合效益 最大化。
2. 经济侧面： 是对设备运行的经济价值的考核，是从设备的经济价值（费用）角度进
行的控制管理活动，也叫设备的经济管理。 设备的经济管理主要涉及设
备规划、投资和购置的决策；设备能源成本分析；设备大修、改造、更 新的经济型评价；设备折旧。要点是设备寿命经济费用的评价。
3. 管理侧面： 是从设备档案、管理系统等软件的措施方面控制，wenku.baidu.com从人的角度控制的
4. 经济原则
此外，我院属于教学性医院，还应考虑技术上的先进性、学科特殊 建设。
初期管理 使用维修
投 资 管 理
技 术 管 理 、 价 值 管 理
维 修 工 程
改造更新
调剂报废
资 产 管 理
设 备 全 寿 命 周 期
医 学
医疗设备的寿命周期：指医疗设备从开始投入使用时起，一直到因设备功能完全丧失而 最终退出使用的总的时间长度。
管理的内容体系：
依据医院装备管理，我们将设备配置规划、选型采购、安装调试也归入
我们将上述统称为医学领域的技术装备。
Medical Device（美国的管理法）：
指所有仪器 (instrument)、装置/备(apparatus)、器具 (implement)、机器(machine)、机械装置(contrivance)、 植入物(implant)、体外试剂及其他产品，其目的是为了
四川大学华西口腔医学院设备教研室
柴茂洲
第一部分 第二部分 第三部分 第四部分 第五部分
基本概念 配置规划工程 维修工程 档案与计算机系统管理 设备管理中的 技术指标、价值指标
第一部分—基本概念及发展
“医疗器械”、”卫生装备”（临床）
“仪器设备”、”实验装置” （医学教学、科研）
管理活动，其主要涉及到设备规划的购置管理系统；设备维修管理系统
；设备信息管理系统。关键是要建立设备一生的信息管理系统。
设备的技术管理和经济管理贯穿于设备寿命的整个过程中，必须依托于 设备档案、管理系统层面上进行。
管理的内容体系：
配置规划决策 配 置 规 划 工 程 选型采购
设 备 管 理
医 学
验收-安装调试
医学装备
医学领域的技术装备----”医学技术装备” 《医学技术装备
概论》---- ”医学装备”（卫生部《医学技术装备丛书》）
---代替习惯上的”医疗器械”。
定义：具有显著医学专业技术特征的物资和装备的总称。
2001年，中国医学装备协会正式采用”医学装备”一词 医学装备(Medical device):单独或者组合使用于人体的仪器 (instrument)、设备(equipment)、器械(apparatus)、器具 (implement)、材料(material)或者其他物品，包括所需要的软件；其 用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段 获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在 达到下列预期目的： （一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； （二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿； （三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； （四）妊娠控制。 2003年； 人卫出版社；主编，李泮岭；医院管理学—医学装备管 理分册
第二讲—配置规划管理
一、配置规划遵循的原则 二、大型医疗设备配置程序与方法 三、医学设备配置规划的可行性 四、医学设备配置规划审批制度（略） 五、医学设备购置—采购 六、医学设备招标采购流程及制度（略） 七、医学设备谈判签约
第二讲—配置规划管理
一、配置规划遵循的原则
1. 能级配置原则 2. 安全有效原则 （新产品质检部门认可） 3. 效率原则（装置后的使用效率如何--开机率）
预防诊断、治疗及减轻人或动物的病痛，其效益/效果的
发挥不是通过代谢反应来达到目的的。
Health Equipment（ 英国的管理法：卫生设备)
医疗器械 （中国）
是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物 品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、 免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅 助作用；其使用旨在达到下列预期目的： （一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； （二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿； （三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； （四）妊娠控制。 2000年《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）
口腔设备管理
定义： 是以口腔设备为研究对象，以提高设备综合效率 ，追求寿命周期费用经济性，实现医院经营目标为目 的，应用一系列技术、理论、方法，在设备寿命周期
内（从规划、设计、选型、购置、安装、验收、使用
、保养、维修、改造、更新直至报废）对设备物质运 动和价值运动进行全过程的科学型管理。
三层含义：
医学装备 仪器 设备 器械/器材 器具 材料 其他物品
设备范畴
耗材范畴
为管理方便，目前我医院将医学装备暂按设备类、耗材类进行管理。 医学装备是个有机整体，不可分割，只有在各个类别（仪器、设备、器材、 器具、材料等）相互协调运作下，才可发挥其真正作用，这就形成了对医学装备 在医院管理中的另一层前瞻性的管理理念，即医学装备的计划管理。
设备管理应从技术、经济、管理三个要素以及三者之间的关系来考虑，
从这个观点出发，可以讲设备管理问题分为技术、经济和管理三个侧面 。
1. 技术侧面：
是从设备的物质形态基本面来看，指设备从研究、设计、制造或从选购 验收（包括前期安装、调试）投入生产领域开始，经使用、维护、修理 、更新、改造直至报废退出生产领域的全过程控制管理活动。也称为设 备的技术管理。 技术层面的管理主要涉及设备诊断技术和状态监测维修 、维护保养、大修及改造技术，主要与设备的可靠性与维修性设计相关 。
其中，我们将设备的全寿命周期划分为配置规划、选型采购、安装调试、初
期管理、使用维修、改造更新、调剂报废等阶段。依据设备寿命周期过程将 其分为配置规划工程和维修工程两个阶段。
管理的目标
合理运用工程技术、经济、管理等手段，在 保证医疗、教学、科研工作正常进行下，使 设备寿命周期内的费用/效益比（即费效比） 达到最佳的程度，即医学设备资产综合效益 最大化。
2. 经济侧面： 是对设备运行的经济价值的考核，是从设备的经济价值（费用）角度进
行的控制管理活动，也叫设备的经济管理。 设备的经济管理主要涉及设
备规划、投资和购置的决策；设备能源成本分析；设备大修、改造、更 新的经济型评价；设备折旧。要点是设备寿命经济费用的评价。
3. 管理侧面： 是从设备档案、管理系统等软件的措施方面控制，wenku.baidu.com从人的角度控制的
4. 经济原则
此外，我院属于教学性医院，还应考虑技术上的先进性、学科特殊 建设。
初期管理 使用维修
投 资 管 理
技 术 管 理 、 价 值 管 理
维 修 工 程
改造更新
调剂报废
资 产 管 理
设 备 全 寿 命 周 期
医 学
医疗设备的寿命周期：指医疗设备从开始投入使用时起，一直到因设备功能完全丧失而 最终退出使用的总的时间长度。
管理的内容体系：
依据医院装备管理，我们将设备配置规划、选型采购、安装调试也归入
我们将上述统称为医学领域的技术装备。
Medical Device（美国的管理法）：
指所有仪器 (instrument)、装置/备(apparatus)、器具 (implement)、机器(machine)、机械装置(contrivance)、 植入物(implant)、体外试剂及其他产品，其目的是为了