如何理解新准则的计量溯源性

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(三)关于计量溯源性、校准间隔与期间核查

(三)关于计量溯源性、校准间隔与期间核查

(三)关于计量溯源性、校准间隔与期间核查(三)关于计量溯源性、校准间隔与期间核查1溯源性是计量的基本特性计量是关于测量的科学,是实现单位统一、量值准确可靠的活动。

计量的特点可以概括地归纳为准确性、一致性、溯源性和法制性四个方面。

准确性是指测量结果与被测量真值的一致程度。

由于实际上不存在完全准确无误的测量,与测量结果相联系的必然是反映测量质量(品质)的、适用于应用目的或实际需要的不确定度。

从这个意义上说,计量是与测量结果置信度有关的、与不确定度评定联系在一起的规范化的测量。

因此在给出量值的同时,必须给出适应于应用目的或实际需要的不确定度或误差范围,否则,所进行的测量的质量就无从判断,量值也就不具备充分的社会实用价值。

所谓量值的准确, 即是在一定的不确定度、误差极限或允许误差范围内的准确。

一致性是指在计量单位统一的基础上,无论何时、何地,采用何种方法,使用何种计量器具,以及由何人测量,只要符合有关的要求,其测量结果应在给定的区间内一致。

也就是说,测量结果应该是可重复、可再现(复现)、可比较的。

计量的一致性不仅适应国内,也适应国际,如,国际关键比对和辅助比对的结果,应在等效区间或协议区间内一致。

溯源性是指任何一个测量结果或计量标准的量值,都能通过一条具有规定不确定度的连续比较链与计量基准联系起来,使所有的同种量值都可以按照这条比较链通过校准向测量的源头追溯, 也就是溯源到同一计量基准(国家基准或国际基准),使准确性和一致性得到技术保证。

如果量值出于多源或多头,必然会在技术上和管理上造成混乱。

假设我国和美国的测量标准没有溯源到同一国际标准,势必造成两国测量结果没有可比性,致使不能实现互认,从而给经济贸易和技术交流等带来障碍。

可见量值溯源是测量数据可信性的基础。

“溯源链”应具有规定的测量不确定度。

通常要求校准结果的不确定度只能占被校准测量仪器最大允许误差的1/3~1/5,具体取值随测量项目确定。

例如,一些无线电参数的测量,能达到1/2,已属不易;而时间频率的测量,往往可达到1/10。

8.量值溯源和测量不确定度详解

8.量值溯源和测量不确定度详解

量值溯源和测量不确定度一、计量学溯源【计量学定义】•metrology•测量及其应用的科学。

•注:计量学涵盖测量的所有理论与实践的方面,包括其测量不确定度和应用领域。

计量学工作特点是:–准确性:测量结果和真值一致性。

–一致性:在一定不确定度、误差极限、允许误差范围内的准确性。

–溯源性:是准确性和一致性的来源。

–法制性:是社会发展的需要。

例:测量仪器检定表【测量定义】•测量(measurement):通过实验获得,并可合理赋予某量一个或多个量值的过程。

•注1:不适用于标称特性。

•注2:意味着量的比较并包括实体的计数。

•注3:测量先决条件是对测量结果预期用途相适应的量的描述、测量程序、根据规定测量程序(包括测量条件)进行操作的经校准的测量系统。

【量定义】•量(quantity):现象、物体或物质的特性,其大小可用一个数和一个参照对象表示。

•注1:量的属概念可分为几个层次的种概念。

•注3:量的符号见国家标准“量和单位”。

一个给定符号可表示不同的量。

•注4:医学实验室中量的名称首选国际理论与应用物理联合会/国际临床化学联合会规定的格式,即系统-成分:量的类型。

如血浆(血液)-钠离子:特定人在特定时间内物质的量浓度等于143mmol/L。

•注5:量从概念上一般可分为物理量、化学量、生物量,或基本量和导出量。

•注6:这里定义的量是标量。

然而,各分量是标量的向量或张量也可认为是量。

【测量程序定义】•测量程序(measurement procedure):根据一种或多种测量原理及给定的测量方法,在测量模型和获得测量结果所需计算的基础上,对测量所做的详细描述。

•注1:通常要写成充分而详尽的文件,以便操作者能进行测量。

•注2:可包括有关目标测量不确定度声明。

•注3:有时被称作标准操作程序/SOP。

【测量系统定义】•测量系统(measurement system):一套组装的并适用于特定类型量在规定区间内给出测得值信息的一台或多台测量仪器,通常还包括其他装置,诸如试剂和电源。

计量溯源性和内部校准

计量溯源性和内部校准

测量程序 (2)
measurement procedure (VIM 2.6)
根据一种或多种测量原理及给定的测量方法,在测量模型
和获得测量结果所需计算的基础上,对测量所做的详细描述。
5
【溯源性注1】(1)
【量或单测注量位1标】的准定本。义定、义或中包的括参非照序对量象测可量以单是位实的际测实量现程的序测、 【注1——解释】
氏值100称硬×为(度0洛.“。0H0氏这2Rm硬C个m硬度测)减度计得去值C量试”标。值样尺即除上(C以R观标o洛c测尺k氏w到(Ce定的lls标c以Ca单l)me定位)m洛标为0氏.单0单0硬2位位m度为的m为,0压.0所痕02得深m商度m。为数洛由的
HRC = 100×0.002mm −e
式无中代序数eC是标量运压尺算不痕洛关具深氏系有度硬测。,度量单单“位H位R为或Cm”量之m纲。间0.,0可0序按2m量大m按小序排量序值,标但尺各排“H序R。C”之间
F——断裂过程中的最大力,N;
S——金属材料横截面积,mm2;
a——金属材料长度,mm;
b——金属材料宽度,mm。
量值测溯量源模的。型中的输入量F , 和a b ,应当是分别进行
17
抗拉强度 σ (N/mm2) 溯源图
检计测测准定量量量确标单范度/校准位围等准:名名级机:称称构:/单名位称万::能X试0X~验市力50机计0.值30检级量0/Nk定研N装究置所
【溯源性注4】——示例(2)
液解液,体被用的测高体量纯积是金。标属浓准铜度溶由配液下浓置式度10给,0m出它L:取浓决度于为金1属00铜0m的g·质L-量1的、铜纯标度准和溶溶
ρ(Cu)
=
mP
=
(
m 2

如何理解新准则的计量溯源性

如何理解新准则的计量溯源性

如何理解新准则的计量溯源性计量溯源性VIM2.41的定义通过文件规定的不间断的校准链,将测量结果与参照对象联系起来的测量结果的特性,校准链中的每项校准均会引入测量不确定度。

1:定义中的参照对象可以是实际实现的测量单位的定义、或包括非序量测量单位的测量程序、或测量标准。

2:计量溯源性要求建立校准等级序列。

3:参照对象的技术规范必须包括在建立校准等级序列时使用该参照对象的时间,以及关于该参照对象的计量信息,如在这个校准等级序列中进行第一次校准的时间。

4:对于在测量模型中有一个以上输入量的测量,每个输入量值本身应当是经过计量溯源的,并且校准等级序列可形成一个分支结构或网络。

为每个输入量值建立计量溯源性所作的努力应与对测量结果的贡献相适应。

5:测量结果的计量溯源性不能保证其测量不确定度满足给定的目的,也不能保证不发生错误。

6:如果两台测量标准比较是用于核查其中一台测量标准,必要时对其量值进行修正并给出测量不确定度,那么这种比较可视为校准。

7:简称“溯源性”有时是指“计量溯源性”,有时也指其他概念,如“样品可追溯性”、“文件可追溯性”、“仪器可追溯性”或“物质可追溯性”等,其含义是指某项目的历程(“轨迹”)。

因此,当有产生混淆的风险时,最好使用全称“计量溯源性”。

理解计量溯源性的两个重要概念参考物质(RM)VIM5.13定义又称标准物质、标准样品用作参照对象的具有规定特性、足够均匀和稳定的物质,其已被证实符合测量或标称特性检查的预期用途。

1:标称特性的检查提供一个标称特性值及其不确定度。

该不确定度不是测量不确定度。

2:赋值或未赋值的参考物质均可用于测量精密度的控制,但只有赋值的参考物质才可用于校准或测量正确度的控制。

3:“参考物质”既包括具有量的物质,也包括具有标称特性的物质。

4:参考物质有时与特制装置是一体化的。

5:有些参考物质所赋量值计量溯源到单位制外的某个测量单位,这类物质包括疫苗,其国际单位(IU)已由世界卫生组织(WHO)指定。

浅论计量标准的量值溯源

浅论计量标准的量值溯源

浅论计量标准的量值溯源作者:王荣来源:《活力》2013年第06期[关键词]计量标准;量值溯源;数据保障国家单位制的统一和量值的准确可靠,最基础,最核心的过程就是量值传递和量值溯源,它既涉及到科学技术问题,也涉及管理问题和法制问题。

为保障全国量值传递的一致性和测量结果的可信度,为国民经济、社会发展及计量监督管理提供准确的检定、校准数据或结果,就特别有必要加强量值传递和量值溯源工作,量值传递是量值溯源的逆过程。

所谓的量值溯源就是指通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准,通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。

这种特性使所有的同种量的测量结果都可以溯源到同一个计量标准,从而保证测量的准确性和一致性。

现就计量标准的量值溯源的实现,谈几点粗浅的见解。

一、计量标准溯源性的实现谈及计量标准的溯源性,首先要明确计量标准和量值溯源等级图的概念。

作为计量标准是指准确度低于计量基准,用于检定或校准其它计量标准或工作计量器具的测量标准,通常计量标准的准确度应高于被检定或校准的计量器具的准确度。

而量值溯源等级图,也称为量值溯源体系表,它是表明测量仪器的计量特性与给定量的计量基准之间关系的一种代表等级顺序的框图。

它对给定量及其测量仪器所用的比较链进行量化说明,以此作为量值溯源性的证据。

而实现量值溯源的最主要的技术手段是校准和检定。

计量技术机构应具有计量标准量值传递和溯源图、周期检定的计划和程序。

计量标准应由有资格的计量技术机构检定。

机构所持有的计量标准器具应仅用于检定或校准,不能用于其他目的,除非能表明其作为计量标准的性能不会失效。

计量标准在任何调整之前或之后均应检定或校准。

凡不用于量值溯源或量值传递的用于日常测量的计量器具,不管其准确度有多高都称为工作计量器具,不能称为计量标准。

我国的计量标准按其法律地位、使用和管辖范围的不同,分为社会公用计量标准,部门计量标准和企、事业单位计量标准。

谈谈对量值传递与量值溯源及检定与校准的认识

谈谈对量值传递与量值溯源及检定与校准的认识

谈谈对量值传递与量值溯源及检定与校准的认识“量值传递与量值溯源”、“检定与校准”是计量工作中最常用的名词术语,但现在对量值传递和量值溯源及检定与校准都各有各的理解,各有各的表述。

对量值传递和量值溯源的概念、检定与校准的概念及区别、量值溯源和溯源性的区别、校准到底有无法制性等问题,都值得探讨。

尤其是“检定与校准”是计量工作中最广泛最实际最基础的工作,搞不清将会影响计量工作的政策的制定与实施,不可小视。

下面按国际上通行做法和我国的实际情况,谈谈我对这一问题的认识:1.计量的目的。

就是实现单位统一、量值准确可靠,以实现同一被测量测量结果的可比性、一致性。

2.如何实现这一目的。

计量具有溯源性特点,溯源性是指“通过一条具有规定的不确定度的连续比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准,通常是与国家测量标准(国家基准)或国标测量标准联系起耒的特性。

”它反应了测量结果和计量标准的值与计量基准相联系的能力。

正是通过这一连续的比较链,把全国的单位量值统一起耒。

3.这一比较链的表述。

就是我国的计量检定系统表或溯源等级图。

它表述了某一量从计量基准、计量标准直至工作计量器具直到被测的量,它们之间的关系和程序,规定了测量不确定度或最大允许误差及其测量方法,这就是计量溯源性的比较链。

在我国计量检定系统表就相当於国际上所指的国家溯源等级图。

4.如何实施这一比较链有二种途径或形式。

即:一种是自上而下,从计量基准到?计量标准到?工作计量器具到?被测量的测量结果,逐级传递下去,以确保被测量测量结果单位量值的统一准确,称为量值传递。

一种是自下而上,从被测量的测量结果到?工作计量器具到?计量标准到?计量基准,可以逐级或越级的向上追溯,以使被测量的测量结果与计量基准联系起耒,称为量值溯源。

实际上量值溯源就是量值传递的逆过程。

一张计量检定系统表或溯源等级图,即其比较链由自上而下和自下而上,具有二种途径或形式,从而有两种表述。

从上也可见到量值溯源与溯源性是二个不同概念,溯源性是指计量的特性,量值溯源是实施溯源性的一种途径或程序。

浅谈新版《检验检测机构资质认定评审准则》

浅谈新版《检验检测机构资质认定评审准则》

浅谈新版《检验检测机构资质认定评审准则》■ 代新英(大连理工大学 盘锦产业技术研究院)摘 要:本文将新旧版《检验检测机构资质认定评审准则》进行了对比分析,旨在帮助检验检测机构理解和掌握新版准则的条款内容及与旧版准则存在的差异,同时为评审员老师提供参考。

有助于检验检测机构更好地按照新评审准则进行资质认定的准备工作,利于评审老师更好地准备和指导资质认定评审工作。

关键词:评审准则,资质认定,检验检测DOI编码:10.3969/j.issn.1002-5944.2024.03.031Discussion on the New Edition of Criteria for Qualifi cation Assessment ofInspection and Testing InstitutionsDai Xin-ying(Panjin Institute of Industrial Technology, DUT)Abstract:This paper makes a comparative analysis on the new and the old edition of the Criteria for Accreditation and Assessment of Qualification of Inspection and Testing Institutions, in order to help inspection and testing institutions understand and master the contents of the new edition and the differences between the two editions, providing reference for the reviewers. It is helpful for the inspection and testing institutions to prepare for the qualifi cation accreditation according to the new criteria, and for the reviewers to better prepare and guide the qualifi cation accreditation.Keywords: accreditation criteria, qualifi cation accreditation, inspection and testing《质量强国建设纲要》中提出深化检验检测机构资质审批制度改革、全面落实告知承诺和优化审批服务的要求,为落实这一要求,并深入贯彻落实《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》,市场监管总局修订了《检验检测机构资质认定评审准则》,已经2023年5月15日总局第9次局务会议通过,自2023年12月1日起实施。

浅谈计量器具量值溯源结果有效性的判定

浅谈计量器具量值溯源结果有效性的判定

一、绪论通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准(通常是国家计量基准或国际计量基准)联系起来的特性,称为量值溯源。

溯源的目的就是将测量结果或标准的量值最终溯源到国家基准或国际计量基准,即SI单位的复现值。

对计量器具进行量值溯源是实验室确保实验数据准确可靠的必要工作,根据计量器具的种类、使用方面、使用要求和计量特性,其溯源方式主要包括:计量检定、计量校准、实验室间比对、溯源至有证标准物质或自然标准。

实验室根据得到的溯源结果判断计量器具是否满足使用的要求,主要确定的项目包括:溯源方式、溯源机构、溯源数据。

二、溯源方式的确认溯源方式主要包括:计量检定、计量校准、实验室间比对、溯源至有证标准物质或自然标准,溯源方式应执行实验室制定的溯源计划中确定的溯源方式。

根据《计量法》的相关要求,溯源方式可参照以下方式选择:1、计量检定简称检定,是查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序、它包括检查加标记和(或)出具检定证书。

检定证书包括有计量器具是否符合计量检定规程要求的符合性判定,但因出具检定证书必须执行检定规程,证书数据依据检定规程提供的格式出具,数据信息量较少,必要时应向检定机构出具的证书提出数据内容要求。

依据《中华人民共和国计量法》的要求,属于计量标准和纳入《计量器具强制检定目录》的用于安全防护、贸易结算、医疗卫生、环境监测的工作计量器具属于强检计量器具,具备计量检定规程的必须采用检定的方式溯源。

2、计量校准,是在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。

校准结果既可赋予被测量以示值,又可确定示值的修正值,校准还可确定其他计量特性,如影响量的作用,校准结果可出具“校准证书”或“校准报告”。

对非强检计量器具,除有特殊规定外,均可采用校准的方式进行溯源。

3、实验室间比对,是按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的测试样品进行检测的组织、实施和评价,从而确定实验室能力、识别实验室存在的问题与实验室间的差异,是判断和监控实验室能力的有效手段。

标准物质量值溯源性的理解和应用

标准物质量值溯源性的理解和应用

标准物质量值溯源性的理解和应用李纪辰化学在测量方面,虽然历史悠久,成就辉煌,但测量结束要保证的可比性、一致性还存在一定的困难。

进入90年代,一些国家发起并组织了“分析化学与21世纪”国际研讨会,认为国际化学测量系统是21世纪的主要任务,组成了分析化学国际溯源协作组织并提出溯源性是质量的基础。

什么是溯源性(Traceability)?这个术语越来越多地用于描述测量的可靠性。

从绝对意义上看,就是通往测量单位的基本系统(国际单位制SI)或其导出单位。

在国际通用计量学基本术语(VIM)中,溯源性更概括地定义为:“通过不间断的比较链,一个测量结果能够与适当的标准器,通常是国家或国际标准器相联系的特性”。

如果是物理特殊性标准物质,通过一系列的仪器校准,通常可用适当的SI基本单位建立起溯源性。

而化学成份标准物质建立溯源性是很困难的。

在研制标准物质的任何一个过程或全部过程都是溯源链中的环节,带有自身的不确定度。

在化学成份定值时大多数以质量分数或质量浓度来表示,而不是以摩尔表示的物质的量。

标准物质的量值在测量系统中,通过给出的不确定度,即可了解标准物质量值传递的可靠程度。

标准物质的研制,应从各工序,如均匀性的检验,测量结果的可靠性,定值的准确性以及稳定性层层把关,而标准物质的定值工作是直接建立标准值的,是溯源性的关键。

因此,在研制标准物质时我们考虑到以下几个方面:一、定值方法的选择一般采用标准方法,国外的标准方法大约有400多种,如国际标准(ISO)、日本标准(JI S)、美国标准(ASTM)、英国标准(BS)、法国标准(NF)、德国标准(DIM)和前苏联标准(гOCT)等。

国内的方法除国标外,还有经常采用的原冶金工业部部标准(YB)、第三机械工业部部标准(UB),这些方法具有较高的精密度和稳定性,准确度也用基准物质或不同原理的其它方法进行了核验,分析结果的总不确定度,国际上称其为ReferenceMethod,标准方法不确定度水平目前可达到0 05%~10%范围。

6.5计量溯源性

6.5计量溯源性

第6。

5章计量溯源性1总则检测中心根据检测方法和检测结果的溯源性要求,通过选择有资质有能力的校准实验室,以形成文件的不间断的校准链将测量结果与适当参考标准相关联,建立并保持测量结果的计量溯源性,其中每次校准对测量不确定度均有贡献。

2职责2.1检测设备的检定校准:技术负责人负责管理;综合组负责实施;2.2检测设备的期间核查:各检测组;测量溯源性的管理:技术负责人。

3范围适用于本中心所有与检测质量有关的计量仪器设备校准。

4内容4.1检测中心通过以下方式确保测量结果可溯源到国际单位制(SI)a)选择有资质和具备能力的实验室提供的校准;b)选择具备能力的标准物质生产者提供并声明计量溯源至SI的有证标准物质的标准值;c)SI单位的直接复现,并通过直接或间接与国家或国际标准比对来保证.4.1.1当技术上不可能计量溯源到SI单位时,检测中心通过下列方式证明可溯源至适当的参考标准:a)具备能力的标准物质生产者提供的有证标准物质的标准值;b)使用参考测量程序、规定方法或描述清晰的协议标准,其测量结果满足与其用途,并通过适当比对予以保证。

4.1.2检测中心制定《计量溯源性程序》,控制检测结果的溯源性。

4.2检定证书、校准结果的确认与管理4.2.1技术负责人应对检定证书、校准报告或比对试验结果的确认进行审核,判定设备的测量准确度等技术性能是否符合检测工作的要求.4.2.2当检定、校准出现超差或不合格,或比对及验证结果不满意时,设备使用人应对以前使用该设备所做的测量进行检查,确认是否对以前测量结果造成了影响.如已造成影响则应对结果进行追踪,予以纠正。

4.3对于具有测量功能的检测设备,除非已证实校准带来的贡献对检测结果总的不确定度几乎没有影响。

这种情况下,实验室应确保所用的设备能够提供所需的测量不确定度。

4.4量值溯源性的特殊(CNAS—CL01—A002:2018)要求4.4.1总则的特殊要求a)本中心应按检测方法的要求(当检测方法有要求时)建立校准曲线.所用标样应覆盖被测样品的浓度范围。

实验室计量器具的量值溯源

实验室计量器具的量值溯源

实验室计量器具的量值溯源作者:石红霞刘伟等来源:《品牌与标准化》2014年第08期GB/T 27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》中明确规定:凡对检测结果的准确性或有效性有显著影响的所有测量仪器和设备(包括辅助设备),在投入使用前必须进行校准或检定,并保证量值溯源到国家基准。

量值溯源的目的就是强调所有测量结果或标准的量值都能最终溯源至国家基准或国际计量基准,即SI单位的复现值。

确保对检测结果有影响的计量器具在投入使用前经检定或校准,从而确定示值误差,确定在预期的或要求的范围内,并得出标称值偏差的报告值,调整计量器具或对示值加以修正,确保实验室检验检测的准确性、一致性和有效性。

1 计量器具量值溯源的必要性2005年12月31日国家质检总局发布了《实验室和检查机构资质认定管理办法》,其中第三十条规定:“实验室和检查机构在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前,应按照国家相关技术规范或者标准进行检定、校准”。

第三十一条规定:“实验室和检查机构应确保其相关测量和校准结果能够溯源至国家基标准,以确保结果的准确性”。

ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力认可准则》之5.6.1规定:“用于检测和/或校准的对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备,包括辅助测量设备(例如用于测量环境的设备),在投入使用前应进行校准。

”《计量认证/审查认可评审准则》之9.1规定:“凡对检验准确性和有效性有影响的检测和检验仪器设备,在设入使用前必须进行校准和/或检定(验证)。

”2007年1月1月起实施的《实验室资质认定评审准则》中5.5.1量值溯源规定:“实验室应确保其相关检测和/或校准结果能够溯源到国家基标准。

实验室应制定和实施仪器设备的校准和/或检定(验证)、确认的总体要求。

对于设备校准,应绘制能溯源到国家计量基准的量值传递方框图(适用时),以确保在用的测量仪器设备量值符合计量法制规定。

新CMA评审准则宣贯1

新CMA评审准则宣贯1

检定/校准供应商的评价
一、检定/校准资格: 1.法定的计量检定机构(地方县以上计量所或政府部门授权 的计量站等。——强制性 2.经政府部门授权的校准机构。——自愿性 3.经实验室认可的校准机构。 4.机构间比对或能力验证。 5. 需要时,也可采用自校准结果。 二、测量能力: ⒈应在授权范围内,出具检定证书; ⒉应在政府授权的或认可范围内,出具校准报告或证书,校准 证书应有能力包括测量不确定度和/或符合确定的计量规范 声明的测量。
新准则新增要求2/3
• • • • • 4.2.12 特定检验检测的人员资格要求。 4.4.8 保留无法溯源设备的可靠性证据。 4.4.9 标准物质溯源程序。 4.5.8 服务客户程序。 4.5.9 处理投诉和申诉程序,包括回避措施。
• 4.5.10 不符合工作处理程序。 • 4.5.16 增加管理评审的输出。 • 4.5.17.3 自制的非标方法,删除“但仅限特定委 托方的检测。”增加相应程序。 • 4.5.17.5 非标方法规范确认记录。
文件 质量、技术记录 证实性文件
领导层使用 写你该做的
新准则新增要求1/3
• 4.1 法人或其他组织,未再强调特殊条款“4.1.8独立法人最 高管理者应有上级机关任命”,其他任命也未提及。 • 4.1.5 识别利益冲突(如果还从事检测以外活动) • 4.1.6 可设立专门的委员会。 • 4.2.1 人员管理程序,包括人员录用、培训、管理。 • 4.2.3 人员只能在1个机构从业。 • 4.2.5 增加“提出意见和解释”的人员要求。 • 4.2.7和4.2.8 3类人员当前工作的描述(管理、技术、支 持)。 • 4.2.9 最高管理者负责管理体系的整体运作。 • 4.2.10和4.2.11 同等能力要求,中级职称不再使用工程师。

新检验检测机构资质认定评审准则变化说明

新检验检测机构资质认定评审准则变化说明

新检验检测机构资质认定评审准则变化说明随着市场监管总局2023年第21号公告的发布,2023正式版《检验检测机构资质认定评审准则》的内容公诸于世,且将于2023年12月1日起正式实施。

同2016版准则相比,新版细则框架和内容均发生了巨大的变化。

新准则删除了大量细节化的说明,主要在于原则性的引导,且规定内容涉及了适用范围、检验检测机构主体地位等要素、申报评价方式、评级机构和评审人员的责任。

其在大原则上完全符合《检测检测资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定评审员管理办法(试行)》及《检验检测机构监督管理办法》的相关内容。

实际在运用的过程中,就目前标准体系而言,还是要结合认监委采用的RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》标准及特殊行业补充要求去细化体系内容。

1.框架结构对比从以下框架对比中可以看出,新准则不仅在对机构评审内容上有要求,对于评审方式和流程也有了清晰的要求,弥补了不足。

2.内容对比涉及可以比对变化的仅有总则部分和评审内容与要求部分内容,其他为新增内容,需针对性学习。

2.1总则部分对比(1)明确了计量法和认证认可条例的依据内容;(2)重新定义了适用范围“在中华人民共和国境内开展检验检测机构资质认定技术评审(含告知承诺核查)工作,应当遵守本准则”。

原细则要求“向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构资质认定评审应遵守本准则”。

定义范围看起来有些扩大,意思是指只要开展资质认定评审的都应遵守此准则,不限于向社会出具具有证明作用的数据、结果这种行为。

但在第三条中对资质认定又做了限定,需要结合去理解。

(3)对“检验检测机构”的定义没有变化。

(4)对“资质认定”概念重新进行了定义:本准则所称资质认定,是指依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关规定,由市场监督管理部门依照法律、行政法规规定,对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。

CNAS-CL-01-G002 测量结果的计量溯源性要求

CNAS-CL-01-G002 测量结果的计量溯源性要求

CNAS-CL01-G002测量结果的计量溯源性要求Requirements on the Metrological Traceability ofMeasurement Results中国合格评定国家认可委员会前言计量溯源性是国际间相互承认测量结果的前提条件,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)将计量溯源性视为测量结果有效性的基础,并确保获认可的测量活动的计量溯源性满足国际规范的要求。

本文件规定的计量溯源性要求符合国际计量局(BIPM)、国际法制计量组织(OIML)、国际实验室认可合作组织(ILAC)和国际标准化组织(ISO)2011年共同发布的《BIPM、OIML、ILAC、ISO对计量溯源性的联合声明》,以及ILAC-P10:2013《ILAC关于测量结果溯源性的政策》。

本文件代替CNAS-CL06:2014《测量结果的溯源性要求》。

本次修订主要根据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》的变化对部分内容做了修订,对文件名称及内容做了编辑性修订,并按CNAS统一要求调整文件编号。

测量结果的计量溯源性要求1 范围本文件规定了CNAS在对检测实验室(含医学实验室)、校准实验室、检验机构、标准物质/标准样品生产者和能力验证提供者等机构(以下统称合格评定机构)实施认可活动时涉及的测量结果的计量溯源性要求。

本文件适用于检测(含医学检验)、校准活动,也适用于检验、标准物质/标准样品生产和能力验证等涉及测量活动的合格评定活动。

本文件适用于合格评定机构通过外部机构获得的测量结果的计量溯源性要求。

检测实验室实施的内部校准应满足CNAS-CL01-G004《内部校准要求》。

2 规范性引用文件下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括修改单)适用于本文件。

2.1 CNAS-CL01 《检测和校准实验室能力认可准则》2.2 ILAC-P10:2013 《ILAC关于测量结果溯源性的政策》2.3 ISO/IEC指南99 《国际计量学词汇—基础和通用概念及相关术语(VIM)》3 术语和定义本文件采用VIM中的有关术语和定义。

2023新版评审准则学习笔记

2023新版评审准则学习笔记

新版评审准则学习笔记总结来说,关于体系方面:仅仅说了记录应保留 6 年,具体需要哪些记录和文件没有明确说明,对体系只要求 3 个月运行、符合规定、接口明确、活动受控、要素文件化、有可操作性、覆盖范围、职责明确。

【4.1.1 法人资格】4.1.1 检验检测机构应是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。

检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。

不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。

【评审准则】第八条检验检测机构应当是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。

(一) 检验检测机构或者其所在的组织应当有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担法律责任。

不具备独立法人资格的检验检测机构应当经所在法人单位授权。

【4.1.2 组织结构】4.1.2 检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系。

检验检测机构应配备检验检测活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。

评审准则】无【4.1.3 职业道德】4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。

【评审准则】第八条(二) 检验检测机构应当以公开方式对其遵守法定要求、独立公正从业、履行社会责任、严守诚实信用等情况进行自我承诺。

【4.1.4 公正和诚信】4.1.4 检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。

检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。

检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。

如识别出公正性风险,检验检测机构应能证明消除或减少该风险。

若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。

检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。

测量结果的溯源性要求

测量结果的溯源性要求

CNAS-CL06测量结果的溯源性要求Requirements on the Traceability of Measurement Results中国合格评定国家认可委员会前 言计量溯源性是国际间相互承认测量结果的前提条件,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)将计量溯源性视为测量结果有效性的基础,并确保获认可的测量活动的计量溯源性满足国际规范的要求。

本次修订主要依据ILAC-P10:2013《ILAC关于测量结果溯源性的政策》,并结合我国计量溯源体系情况,规定了CNAS对测量结果的溯源性要求。

本文件中的“注”给出了实施的途径或必要的说明,CNAS不再另行制定本文件的实施指南。

需要时,CNAS将根据不同领域的专业技术特点,制定特定领域的量值溯源要求或指南。

此次修订的主要变化如下:●由于ISO/IEC指南99(VIM)已将“测量溯源性”术语修改为“计量溯源性”,所以本文件使用术语“计量溯源性”;●根据ILAC-P10:2013提出的新要求,本文件明确了作为有效计量溯源性证明的证书中应包含溯源性和测量不确定度信息;●进一步明确了标准物质/标准样品(RM)选用的要求;●为与ILAC-P10:2013一致,文件名称改为《测量结果的溯源性要求》。

本文件替代CNAS-CL06:2011《量值溯源要求》。

测量结果的溯源性要求1.范围本文件规定了CNAS在对检测实验室(含医学实验室)、校准实验室、检验机构、标准物质/标准样品生产者和能力验证提供者等机构(以下统称合格评定机构)实施认可活动时涉及的测量结果的计量溯源性要求。

本文件适用于检测(含医学检验)、校准活动,也适用于检验、标准物质/标准样品生产和能力验证等涉及测量活动的合格评定活动。

本文件只适用于合格评定机构通过外部机构获得的测量结果的溯源性要求。

合格评定机构实施的内部校准应满足CNAS-CL31《内部校准要求》。

2. 规范性引用文件下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。

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如何理解新准则的计量溯源性
计量溯源性VIM2.41的定义
通过文件规定的不间断的校准链,将测量结果与参照对象联系起来的测量结果的特性,校准链中的每项校准均会引入测量不确定度。

1:定义中的参照对象可以是实际实现的测量单位的定义、或包括非序量测量单位的测量程序、或测量标准。

2:计量溯源性要求建立校准等级序列。

3:参照对象的技术规范必须包括在建立校准等级序列时使用该参照对象的时间,以及关于该参照对象的计量信息,如在这个校准等级序列中进行第一次校准的时间。

4:对于在测量模型中有一个以上输入量的测量,每个输入量值本身应当是经过
计量溯源的,并且校准等级序列可形成一个分支结构或网络。

为每个输入量值建立计量溯源性所作的努力应与对测量结果的贡献相适应。

5:测量结果的计量溯源性不能保证其测量不确定度满足给定的目的,也不能保
证不发生错误。

6:如果两台测量标准比较是用于核查其中一台测量标准,必要时对其量值进行修正并给出测量不确定度,那么这种比较可视为校准。

7:简称“溯源性”有时是指“计量溯源性”,有时也指其他概念,如“样品可追溯性”、“文件可追溯性”、“仪器可追溯性”或“物质可追溯性”等,其含义是指某项目的历程(“轨迹”)。

因此,当有产生混淆的风险时,最好使用全称“计量溯源性”。

理解计量溯源性的两个重要概念
参考物质(RM)VIM5.13定义
又称标准物质、标准样品用作参照对象的具有规定特性、足够均匀和稳定的物质,其已被证实符合测量或标称特性检查的预期用途。

1:标称特性的检查提供一个标称特性值及其不确定度。

该不确定度不是测量不确定度。

2:赋值或未赋值的参考物质均可用于测量精密度的控制,但只有赋值的参考物质才可用于校准或测量正确度的控制。

3:“参考物质”既包括具有量的物质,也包括具有标称特性的物质。

4:参考物质有时与特制装置是一体化的。

5:有些参考物质所赋量值计量溯源到单位制外的某个测量单位,这类物质包括疫苗,其国际单位(IU)已由世界卫生组织(WHO)指定。

6:在某个特定测量中,所给定的参考物质只能用于校准或质量保证两者中的一种用途。

7:参考物质的说明书应当包括该物质的追溯性,指明其来源和加工过程。

有证参考物质(CRM)VIM5.14定义
又称有证标准物质、有证标准样品附有由权威机构发布的文件,提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性量值的参考物质。

示例:在所附证书中,给出胆固醇浓度赋值及其测量不确定度的人血清,用作校准器或测量正确度控制的物质。

1:“文件”是以“证书”的形式给出(见ISO指南31)。

2:有证参考物质生产和定值程序在例如ISO17034和ISO指南35中给出。

3:定义中,“不确定度”既包含了“测量不确定度”,也包含了“标称特性值(例如同一性和序列)的不确定度”。

“溯源性”既包含“量值的计量溯源性”,也包含“标称特性值的追溯性”。

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