SOP管理体系培训参考资料
SOP的基本内容及格式
SOP:为有效地实施和完成某一具体工作，在其实施过程中对每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。
SOP的基本内容及格式对于管理性规程，原则上包括以下内容：—适用范围—目的—责任—关键词定义—规程内容—相关文件—附件下面是依据GMP和ISO9000设计的SOP的一种格式：SOP（标准作业程序）研究SOP咨询俗话说：“没有规矩不成方圆”。
这话再简单明白不过了。
大凡会开车的人都知道“离合”和“油门”谁先谁后，这是什么？这就是规矩。
那么，物流的规矩是什么？SOP呀！没错。
这是洋名，汉语的意思是标准作业（操作）规程（程序）。
也许国内的物流同行会说：“这个东西？我们也有！不就是规章制度和岗位责任吗？奶酪和豆腐都差不多”。
奶酪就是奶酪，《谁动了我的奶酪》，没听说过《谁动了我的豆腐》。
我们的许多企业都有许许多多的规章制度和岗位责任等规定，不过，大多数都是贴在墙上或放在柜里，没有落到实处。
为什么？切不说贯彻执行得如何，作为“规矩”本身的规章制度和岗位责任，其中有些规定的就不规范，以至于无法操作。
在物流管理中，有许多洋玩儿艺，什么BPR、ISO、ERP等，但是，SOP是基础，没有SOP其它是很难玩得转的。
SOP虽说不是什么“利器”和“敲门砖”，但是，没有SOP就没有服务的一致性，就没有服务质量。
SOP是一种个性化很强的管理制度，不同企业的SOP不同，相同企业的不同用户的SOP也可能不同，但是，事物是有共性和特性的，共性来自于特性，共性又反过来指导特性。
从中国物流企业的实际出发，睿文物流有效地整合了国内外物流企业的专家资源，成立了SOP项目团队，研究国内外优秀物流企业的SOP，为本地企业提供物流SOP的培训和咨询服务。
睿文物流的专家可以提供仓储管理、运输管理和物流管理等方面的SOP咨询，覆盖的行业包括汽车配件、家用电器、医药、服装、鞋类、农产品和冷链等。
主要产品：《国际运输标准作业程序》《配送标准作业程序》《服装国际物流标准作业程序》《家用电器仓储标准作业程序》《汽车物流标准作业程序》标准操作规程管理系统（Inpro SOP）建立完善的标准操作规程文档管理制度是质量管理体系的要求，如制药行业的GMP标准、ISO900 0标准等均是采用标准操作规程文件来指导、规范和监控企业中各种运作行为。
gcp sop培训计划
gcp sop培训计划第一部分：概述1.1 培训目的和背景本培训计划的目的是为了帮助研究人员和临床试验人员了解和遵守 GCP SOP 的要求，确保临床试验的合规性和质量。
GCP 是一个国际标准，旨在确保患者的权益和安全，保证试验结果的准确和可靠。
1.2 培训对象本培训计划主要针对研究人员、临床试验人员和临床试验团队相关成员，包括但不限于临床研究助理、临床研究协调员、临床监察员等。
1.3 培训内容概述本培训计划将包括以下内容：- GCP SOP 的基本概念和要求- 临床试验管理的基本原则- 试验药物的管理和监测- 受试者招募和入组的管理- 临床试验数据的采集和管理- 试验结束和结果报告的要求- 不良事件报告和处理的流程- GCP SOP 的执行和监督第二部分：培训内容和安排2.1 GCP SOP 的基本概念和要求本部分将介绍 GCP SOP 的基本概念和要求，包括 GCP 的定义、守则和原则、试验药物的标准管理要求等。
培训形式：讲座培训时间：2 小时培训内容：介绍 GCP 的基本概念和要求，引导学员了解 GCP SOP 的重要性和适用范围。
2.2 临床试验管理的基本原则本部分将介绍临床试验管理的基本原则，包括试验计划的制定、研究方案的审核、试验药物的配送、试验质量管控等。
培训形式：小组讨论培训时间：3 小时培训内容：讨论临床试验管理的基本原则，引导学员了解临床试验管理的要点和关键环节。
2.3 试验药物的管理和监测本部分将介绍试验药物的管理和监测要求，包括试验药物的购进、接收和分配、存储和处理、使用和监测等。
培训形式：案例分析培训时间：4 小时培训内容：分析试验药物管理和监测的典型案例，引导学员了解如何按照 GCP SOP 的要求进行操作。
2.4 受试者招募和入组的管理本部分将介绍受试者招募和入组的管理要求，包括研究方案的设计和审批、受试者的招募和入组、知情同意的取得和管理、受试者随访和资料采集等。
SOP管理体系培训参考资料
学校工作总结本学期，我校工作在全体师生的大力支持下，按照学校工作计划及行事历工作安排，紧紧围绕提高教育教学质量的工作思路，不断强化学校内部管理，着力推进教师队伍建设，进一步提高学校办学水平，提升学校办学品位，取得了显著的成绩。
现将我校一学期来的工作总结如下：一、德育工作本学期我校德育工作围绕学校工作中心，精心安排了“文明守纪”、“良好习惯养成”、“光辉的旗帜”、“争先创优”等主题教育月活动，从培养学生的行为规范，狠抓养成教育入手，注重务实，探索途径，加强针对性、实效性和全面性，真正把德育工作落到实处。
1.强化学生养成教育，培养学生良好习惯。
本学期，我校德育工作十分注重学生的常规管理，尤其重视对学生的养成教育。
一是利用班队会、红领巾广播站、国旗下演讲对学生进行品德熏陶。
二是以文明监督岗为阵地，继续强化了“文明班集体”的创建评比活动，通过卫生、纪律、两操等各项常规的评比，增强了学生的竞争意识，同时也规范了学生的行为。
三是继续加大值周检查的力度，要求值周领导、教师、学生按时到岗，在校门口检查、督促学生有秩序出入校园，从而使学生的行为规范时时有人抓，处处有人管，形成了良好的局面。
2.抓好班主任队伍建设，营造全员育人氛围。
班主任是学校德育工作最重要的力量，为了抓好班主任队伍建设，提高班主任素质水平，学校在第十二周组织开展了班主任工作讲座，在学期末举行了班主任工作交流，在活动中探索行之有效的工作方法，总结经验，交流心得，使班级管理工作更上新台阶。
3.充分发挥主题班队会的教育功能。
主题班队会,是对学生进行德育教育的一种特殊而卓见成效的方式之一。
为了充分发挥主题班队会的教育意义，第十三周，四（3）中队举行了“祖国美，家乡好”主题队会观摩活动，有效规范了我校主题中队会程序，强化了主题队会对学生的思想教育作用。
二、学校管理工作1.建立健全规章制度。
学期初，学校制定了出明确的目标计划及管理措施，做到了目标明确、工作具体，有效地增强了全体教师参与学校管理的主人翁意识，充分调动了全体教师的工作积极性，保障了教育教学工作的顺利开展。
培训、上岗管理SOP
培训、上岗管理SOP1.目的：规范公司各项培训工作的管理和实施。
2.适用范围：适合于公司所有培训项目的管理工作。
3.职责3.1.人力资源部：负责组织培训需求的调查和审核；制定公司年度培训计划；负责组织、监督培训的实施和考核；外出培训的联系和审核；培训档案的建立和保存。
3.2.质量保证部：负责审核各部门质量保证体系培训需求；拟定质量保证体系培训计划；对公司年度培训计划进行审核；对质量保证体系培训效果进行总结评估。
3.3.工程设备部：负责组织公司级安全教育培训计划、实施和考核，负责新设备的操作培训及在用设备的跟踪培训。
3.4.各部门：拟定部门培训需求；按照培训计划组织实施部门培训及考核；整理部门培训相关资料交人力资源部存档。
4.术语：N/A5.材料：N/A6.流程图派生记录相关部门7. 程序 7.1.培训分类培训可分为内部培训和外出培训，其中内部培训又分为入职培训、上岗培训和在职培训。
7.1.1.入职培训为新员工入职后应熟悉和了解公司基本情况、相关部门工作流程、各项人事规章的公司级的培训项目。
7.1.2.上岗培训是指新员工参加完公司级入职培训后，或转岗员工分配到具体部门、岗位，各部门、各岗位对该员工进行的上岗前的培训，培训考核合格后方可正式上岗操作。
7.1.3.在职培训是指对在职人员的在岗继续培训。
7.1.4.外出培训是指在职人员外出参加的培训课程或相关研讨会议。
7.2.培训需求7.2.1.每年12月初，由人力资源部培训专员发布通知，征集各部门培训需求。
7.2.2.由各部门经理根据本年度的考核结果、下一年度的工作目标、人员发展计划，分析培训需求，填写“培训需求表”，提交人力资源部。
7.2.3.“培训需求表”须写明培训课题、培训对象、需求原因和预期时间。
7.2.4.培训对象要写明课程需求的对象：是新入职员工还是在职员工，并注明其所属岗位。
7.2.5.人力资源部会同质量保证部对各部门的培训需求进行汇总审核。
标准操作规程(SOP)基础知识
标准操作规程（ SOP ）基础知识标准操作规程（ SOP ）是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容，各行业都有SOP 的要求。
什么是 SOP ？简单的讲， SOP 就是一套包罗万象的操作说明书大全。
一套好 SOP 是确保产品或服务质量的必要条件。
SOP 不仅仅是一套技术性范本，它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。
由于在成熟的行业，都有明确的管理规范和认证体系，因此其 SOP 的标准化和成熟性都比较高，编写 SOP 也有依据难度较低。
由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系，因此，在检验工作中编写 SOP 会有些盲然。
首先， SOP 具有行业特点，不同的行业都有不同的 SOP 。
就检验工作而言，仪器有仪器的 SOP ，试剂有试剂的SOP ，各个项目有各自不同的SOP ，别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP ，就是同一学科内不同项目也有不同的SOP 。
所以检验 SOP 不是一个，而一套。
第二， SOP 事无巨细，也就是说只要与项目有关，要详细全面，要包括所有的可能出现的细节。
以飞行员操作规程为例，第一条竞然是“坐下”，由此可以看出， SOP 涵盖细节程度。
SOP 不是简单的操作说明，而应该是实用操作大全，应该成为工具书性质的东西。
一套理想的 SOP 应该让一个不懂的学了后就能成为专家。
第三， SOP 不是仅仅是详尽的操作说明，它是管理规范的一部分，也包涵着质量控制和管理理念，从中甚至可以看到人员配置等情况。
虽然不同的行业 SOP 的具体内容是不同的，但是其是有确实的逻辑联系，因此借鉴其他行业特别相近行业的 SOP 要求是很有价值的。
以药品生产 SOP 为例，其要求是 GMP 认证所要求的，根据 GMP ，其 SOP 的重点见附。
借鉴药品的 SOP 的重点，检验 SOP 应该包涵：1、操作程序：实验和仪器的操作程序、实验器械的取用和实验后的处理、实验台的清洗、实验物溢漏的处理等2、质量控制：实验和仪器的质量监控，如实验质控数量（高、中、低？），仪器的校正（人员、时间、方法等）、维护和保养、实验的原始记录等。
最新课件sop基础知识培训(ppt)
SOP的更新和维护流程
更新流程：根据实际工作需要，由专业团队负责更新SOP，确保与实际工作相符 维护流程：定期对SOP进行审查和维护，确保其完整性和准确性 审批流程：更新和维护后的SOP需经过上级审批，确保符合公司标准 存储流程：审批通过的SOP需存储在专门的存储系统中，方便员工随时查阅
03
SOP的审核和批准流程
审核流程：由起 草SOP人员将 SOP提交至部门 负责人审核，审 核通过后提交至 质量管理部门进 行审核，最后提 交至公司领导审 批。
批准流程：公司 领导审批通过后， 由质量管理部门 负责人签字生效。
注意事项：审核 和批准流程中需 对SOP进行严格 把关，确保SOP 的内容符合公司 规定和相关法规 要求。
互动课程：强调参与和互动，设置小组讨论、角色扮演等环节，提高学员的积极性和参与度。
在线课程：利用多媒体技术，将课程内容制作成视频、音频、动画等形式，方便学员随时随地 学习。
04
SOP基础知识总结 和展望
SOP基础知识重点回顾
SOP的概念及作用 SOP的编写原则和方法 SOP的执行流程和注意事项 SOP的优化和改进方向
培训师资力量和教学资源
培训师：具有多年SOP培训经验的专业培训师 培训内容：针对不同岗位的SOP培训，包括理论和实践操作 培训方式：PPT讲解、案例分析、角色扮演等多种方式 教学资源：提供相关SOP培训教材、PPT、视频等学习资料
感谢观看
汇报人：WPS
培训内容：培训 过程中需对SOP 的审核和批准流 程进行详细讲解， 确保参与培训的 人员了解并熟悉 该流程。
SOP的执行和监督流程
执行步骤：明确 职责、分配任务、 实施操作、检查 确认
监督流程：制定 计划、执行监控、 异常处理、持续 改进
SOP培训
SOP培训标题：SOP培训：提高工作效率与规范性的关键路径一、引言在当今竞争激烈的市场环境中，企业要想保持竞争优势，必须不断提高工作效率和规范性。
标准化操作程序（Standard Operating Procedure，简称SOP）作为一种有效的管理工具，已经成为企业提升工作效率、降低成本、确保质量的重要手段。
本文将探讨SOP培训的重要性、培训内容以及实施策略，以帮助企业提高工作效率和规范性。
二、SOP培训的重要性1. 提高工作效率：SOP明确了各项工作流程和操作步骤，员工通过培训，可以快速掌握正确的工作方法，减少不必要的操作环节，从而提高工作效率。
2. 确保工作规范性：SOP规定了各项工作标准，通过培训使员工了解和遵守这些标准，有助于确保工作的规范性和一致性，降低错误率和风险。
3. 促进团队协作：SOP培训有助于员工了解各自岗位的职责和协作关系，提高团队协作效率，形成良好的工作氛围。
4. 优化资源配置：SOP培训有助于企业发现和优化资源配置，提高资源利用效率，降低成本。
5. 提升企业竞争力：通过SOP培训，企业可以不断提升管理水平，提高产品质量和服务水平，增强市场竞争力。
三、SOP培训内容1. SOP基础知识：介绍SOP的定义、作用、分类等基本概念，使员工对SOP有全面的认识。
2. 企业SOP体系：介绍企业SOP体系的构成、编制流程、审批流程等，使员工了解企业SOP体系的基本框架。
3. 各部门SOP内容：针对各部门的工作特点，详细介绍相关SOP内容，使员工掌握本职工作的操作规范。
4. SOP执行与检查：讲解SOP执行过程中的注意事项，以及如何开展SOP检查，确保SOP的贯彻落实。
5. SOP持续改进：介绍SOP持续改进的方法和流程，鼓励员工积极参与SOP的优化和改进。
四、SOP培训实施策略1. 分层培训：根据员工岗位特点和需求，制定分层培训计划，确保培训内容具有针对性和实用性。
2. 多元化培训方式：采用线上线下相结合、理论实践相结合的多元化培训方式，提高培训效果。
SOP基础知识培训
▪统一使用精确的行动动词 例如有几个动词都可以用来描述旋开关到一个定位： “旋开”，“定位”，或“调节”等 选择一个动词并统一使用它（所有SOP）
▪名称固定化：红色制动开关----红色制动按钮 ▪词语要简单、固定
7.1江条西理创化电子、有规限范公化司、形象化-4
▪规范化要求
▪限定行动次数 每个步骤只能指出一个行动或最多3个相关的行动 行动次数由步骤中的动词数决定 ▪确定责任人 SOP的默认使用者是操作员，没有必要在步骤描述中再 指出，如“操作员打开…”等 但是，如果有其他工作人员涉及到执行步骤，应该提到 这些工作人员，例如： 正确的 让一个质检员检查听的容量和空气含量 不正确的 检查听的容量和空气含量
7.1江西条创理电化子、有规限公范司化、形象化-6 ▪形象化要求
▪图片和照片的应用
返回
7.2江西逻创辑电性子有-1限公司
▪编写六要素（5W1H） ▪WHAT：需要执行的任务 ▪HOW: 执行此任务所需要的详细步骤 ▪WHEN:
▪步骤的先后顺序 ▪说明某一具体步骤需要的具体时间 ▪要进行下一步所需满足的特定条件
SOP
规
标
操
表
章
准
作
格
制
规
手
单
度
范
册
据
卓越执行
8.江S西OP创同电子制有度限公、司规范和手册的关系
江西创9.电关子有于限S公O司P的经典案例
一. 父亲的字条 我的父亲是一位基层教育工作者，不懂电脑但要使用教育软件，于 是有了下面的字条：
1、将软盘插入软驱 2、双击“我的电脑”，打开A盘 3、点击“编辑”->“全部选定”，右键，点“复制” 4、点“向上”，双击“C:”进入；右键，点“新建”->文件夹，双击进入 5、右键，点“粘贴”，双击TJwq.exe 6、取出软盘
新员工培训sop
竭诚为您提供优质文档/双击可除新员工培训sop篇一：新入职培训标准作业(sop)安徽开润股份有限公司新人培训标准作业(sop)批准：审核：制表：陈胜超篇二：人员培训标准操作规程sop人员培训标准操作规程sop一、目的；建立人员培训标准操作规程，确保培训规范的执行，提高全体员工素质。
二、适用范围：适用于全体员工的培训管理。
三、责任者：综合管理部。
四、管理制度：1培训的基本原则：1.1各级管理人员，生产、检验以及与生产活动有关的维修、清洁、仓储、服务等人员，均应按《保健食品良好生产规范》（以下简称《规范》）的原则和各自的职责要求接受培训教育。
1.2培训教育方案应根据不同培训对象的要求分别制订。
教材要深入浅出，注重普及与提高，理论与实践相结合。
1.3培训教育工作要制度化、规范化。
个人培训记录要归档保存，培训效果要定期考核、评比。
1.4培训教育部门在编制企业教育规划及计划时，应将《规范》培训教育纳入计划，配备一定的任教人员，且任教人员的知识应不断提高更新，提高培训质量。
2培训的基本内容：根据培训的对象确定培训教育的内容，制定教育方案及培训教育达到的目的和要求。
培训教育的基本内容包括有关法规、规定、制度的培训，包括《保健食品良好生产规范》、企业规章制度、工艺规程及岗位操作法等。
3培训的对象：培训对象是公司负责人、质量、生产制造等部门的负责人和从事生产、质量、销售、设备等部门的技术人员和管理人员及生产操作工人。
4培训的目的与要求：通过培训使全体员工意识到保健品的生产、经营等各个方面都已进入法制化4.2保健品是特殊商品，保健品质量关系着人的健康，全体员工要确立质量第一的原则。
4.3使各级负责人具有相应的管理知识，懂得实施《规范》的意义和内容，掌握实施《规范》的有关知识、方法和评价的基本原则。
4.4使全体员工掌握企业的规章制度。
4.5技术、管理人员进行专业知识和管理知识的培训，使其在各自的岗位上，认真实施《规范》所规定的本岗位职责及活动内容。
《SOP及SMP培训》课件
SMP可以用于制定员工培训和发展计划，提高员工素质和工作能力。
财务管理
SMP可以用于制定财务预算和报告流程，确保财务数据的准确性和完整性。
SOP和SMP的联合应用
生产与服务行业
在生产与服务行业中，SOP和SMP可以联合应用，以确保生产流 程和服务质量都符合标准。
行政管理与质量管理
在行政管理中，SOP和SMP可以联合应用，以确保工作流程和质量 标准都得到遵守。
在实际工作中，SOP和SMP是相辅相 成的。操作过程和管理过程密不可分， 只有将两者结合起来，才能更好地实现
工作效率和效果的提升。
02
SOP的编写与执行
SOP的编写步骤
确定编写目的和适用范围
明确SOP的目的和适用对象，确 保SOP的针对性和有效性。
制定编写计划
根据SOP的复杂程度和内容，制 定合理的编写计划，确保按时完 成。
SOP通常包括操作前的准备、操作步 骤、操作后的检查等环节，以及注意 事项和异常处理等内容。
SOP的目的是确保操作过程的规范性 和一致性，以提高工作效率和产品质 量。
SMP的定义
标准化管理程序（Standard Management Procedure）：是一种描述管理过程的 标准文档，用于规定某项管理工作的流程和要求。
收集资料和信息
收集相关的操作流程、技术规范 、安全要求等资料，为编写提供 依据。
编写草案
根据收集的资料和信息，开始编 写SOP草案，包括操作步骤、注 意事项等。
SOP的执行流程
记录与报告
在执行过程中，及时记录操作过 程和结果，发现问题及时报告， 并采取相应措施。
执行前的准备
根据SOP的要求，准备所需的工 具、材料和设备，确保执行过程 的顺利进行。
SOP培训基础知识
SOP相关知识一:sop的定义：(sop是Standard Operation Procedure三个单词中首字母的大写，中文指标准作业的意思)--是以文件的形式描述作业员在生产作业过程中的操作步骤和应遵守的注意事项。
--是作业员的作业指导书; --是检验员用于指导工作的依据。
二:Sop的由来在十八世纪或作坊手工业时代,制做一件成品往往工序很少或分工很粗,甚至从头至尾是一个人完成的,其人员的培训是以学徒形式通过长时间学习与实践来实现的.随着工业革命的兴起,生产规模不断扩大，产品日益复杂,分工日益明细,质量成本急剧增高,各工序的管理日益困难.如果只是依靠口头传授操作方法,已无法控制制程质量.采用学徒形式培训已不能适应规模化的生产要求.因此,必须以作业指导书形式统一各工序的操作步骤及方法. 三:SOP的作用1. 将企业积累下来的技术﹑经验,记录在标准文件中,以免因技术人员的流动而使技术流失;2. 使操作人员经过短期培训,快速掌握较为先进合理的操作技术;3. 根据作业标准,易于追查不良品产生之原因;4. 树立良好的生产形象，取得客户信赖与满意。
5. 是贯彻ISO精神核心(说，写，做一致)之具体体现，实现生产管理规范化、生产流程条理化、标准化、形象化、简单化。
6.是企业最基本﹑最有效的管理工具和技术数据。
四、为什么企业要做SOP ：企业做SOP的目的和意义，从企业的根本目的来看，无非是为了提高管理运营能力，使企业获得更大的效益。
从稍微细化的角度，我们可以从以下两个方面来进行简单的分析。
1)为了提高企业的运行效率由于企业的日常工作有两个基本的特征，一是许多岗位的人员经常会发生变动，二是一些日常的工作的基本作业程序相对比较稳定。
不同的人，由于不同的成长经历、性格、学识和经验，可能做事情的方式和步骤各不相同。
即使做事的方式和步骤有相同，但做每件事的标准和度仍会有一些差异，比方说，我们经常会在一些窗口行业看到“微笑服务”，他们的经理人员和上级也会对员工有这样的要求，但到底什么是微笑，可能每个人都会有不同的理解。
sop培训计划怎么写(2篇)
第1篇一、引言标准操作程序（Standard Operating Procedure，简称SOP）是企业或组织为了保证产品质量、提高工作效率、确保工作安全而制定的一系列规范性的操作流程。
为了使员工能够熟练掌握SOP，提高整体工作水平，本培训计划旨在通过系统化的培训，使员工全面了解和掌握SOP的相关知识，提高工作效率和质量。
二、培训目标1. 使员工了解SOP的概念、作用和重要性；2. 帮助员工熟悉本岗位的SOP，提高工作效率；3. 培养员工遵守SOP的意识，确保工作安全；4. 提高员工对SOP的执行力和创新能力；5. 促进企业或组织整体工作水平的提升。
三、培训对象本培训计划适用于所有新入职员工、岗位调整员工以及需要了解和掌握SOP的相关人员。
四、培训时间根据实际情况，培训时间可安排在入职培训、岗位调整培训、年度培训等环节。
五、培训内容1. SOP概述（1）SOP的概念及起源；（2）SOP的作用和重要性；（3）SOP的分类及特点；（4）SOP的编制和实施流程。
2. 本岗位SOP（1）本岗位SOP的基本内容；（2）本岗位SOP的操作流程；（3）本岗位SOP的注意事项；（4）本岗位SOP的改进与创新。
3. SOP执行与监督（1）SOP执行的重要性；（2）SOP执行的方法与技巧；（3）SOP执行过程中的问题及解决方法；（4）SOP监督与考核。
4. 案例分析与经验分享（1）优秀SOP案例分享；（2）SOP执行过程中的成功与失败案例；（3）经验教训及启示。
六、培训方式1. 讲师授课：邀请专业讲师进行理论讲解，结合实际案例进行分析；2. 角色扮演：通过模拟实际工作场景，让员工在实践中掌握SOP；3. 互动交流：组织讨论、提问环节，增进员工对SOP的理解和认识；4. 考核评估：通过笔试、实操等方式对员工进行考核，确保培训效果。
七、培训师资1. 内部讲师：由具备丰富实践经验的管理人员或技术骨干担任；2. 外部讲师：邀请专业培训机构的讲师进行授课。
企业管理SOP管理体系文件目录
Management of titration solution, standard solution, trial solution, buffering solution, indicator solution, and HPLC mobile phase for testing. 样品检验流程管理规程 Sample testing procedure management standards
during manufacturing 内部审计管理规程 Inner audit management standards 质量投诉处理管理规程 Quality complaint management standards 质量事故报告处理管理规程 Management standards for quality accidence report 产品回收管理规程 Product re-call management standards 年度质量审核管理规程 Management standards for annual quality check 不合格品管理规程 Rejected product management standards GMP 纠正和预防措施管理规程 GMP CAPA management standards 产品检验管理规程 Product testing management standards 记录控制管理规程 Record control management standards 公司编码系统管理规程 Company code system management standards 外来文件及内部文件处理管理规程
station SOP 工艺查证管理规程 Management standards for technology checking and verification
SOP基础知识培训
7.SOP 的编写要点
编写总要求
条理化、规范化、形象化 逻辑性 正确性、精确性 可操作性
7.1 条理化、规范化、形象化-1
语句和结构
条理清晰 文章前后有关联，指向分明 例如：当pH值不合格时，重复以上的步骤 不产生歧义
7.1 条理化、规范化、形象化-2
规范化要求
使用祈使句（尽量避免使用被动句） 例如 正确： 按下STOP按钮
6.SOP 的标准格式（七）
七、紧急情况的处理
任何一个操作员都必须了解所进行操作的紧急情况处理方案，以避免发生不必要的损失 分为两栏：紧急情况、处理措施和特殊提示 简单明了，容易操作
6.SOP 的标准格式（八）
八、流程图
使用正确的流程图符号
操作过程的开始&结束 一个具体的步骤或事件 指明流程的方向 需判断或做决定
检查罐内旋转喷头正常运行 检查罐内旋转喷头正常运行:
1)清洗液进口压力显示大于_ bar 2)到现场听清洗液打在罐壁上__的声音
返回
8.SOP同制度、规范和手册的关系
• SOP是大厦，是一个体系， 不仅仅是一个个独立的标准操作流程。而是相 互联系，相互衔接，相互支撑的一个整体.
• 规章制度，标准规范，操作手册，表格单据是柱子，是支撑SOP大厦的。 • 执行是保障SOP不断优化和得以发挥作用的基石.离开了对SOP的卓越执行，
7.2 逻辑性-2
例:
当某操作人员受伤或机器出问题时，关闭机器
当某操作人员受伤或机器出问题时，按下“紧急 制动按钮”来关闭机器。
WHO
当某操作人员受伤或机器出问题时，按下位于操 作控制面板的右上角的紧急制动按钮来关闭机器。
WHEN
WHERE
SOP基础知识培训教材
关于SOP建设的经典案例<3>
清朝紫禁城里面是一点声音都没有的.因为完全凭SOP作业,虽然他们并没有这个名 字.
慈禧太后吃完饭的时候,如果太监走过来说：老佛爷,你用完了吗？啪一个耳光就打 上去,你还用问吗？SOP！对吗？
西太后筷子,如果是直的摆,表示还要继续吃,如果横得往前推,表示吃完了,就这么 一个记号. 大太监一看就出去,把左手拿起来,中指和食指合并,这就叫上水.太后吃 完饭要上水的,水上去,一个银盆,中间漂着六片莲花.太后一漱完口,大太监又出去 了,上荷,早上喝龙井,中午碧螺春,晚上吃普洱,分得非常清楚. 太后中午喝什么茶, 问都不用问,统统按SOP,他的茶盖如果是虚掩着的表示还要继续喝.掀起来,斜靠在 旁边,表示喝晚了.大太监一看又出去了,上烟！太后吃完了要抽水烟袋的,上烟的要 从她右边绕过去,跪在烟点的方向,给她擦火.
4. 每个关键动作都是 标准的,保证达到期 望的结果.
*SOP的使用目的：
1.一次就把事情做对； 2.防止质量事故和投诉产生从源头开始抓起； 3.规范每一个作业动作标准； 4.有了严格的标准,工作有了参照议事评鉴依据,便 于工作考核.
*SOP能使我们更自信！
*标准是一种誓约,是一种质量要求,使优秀的人引发自尊！
后来我从四楼,坐电梯下去,到了电梯门口一开,有一个泰国小姐站在那边,早上好余先 生！你知道我姓余？背我的名字,怎么可能？先生,上面有下来,说你下来的.棒！然后 我就去吃早餐,吃早餐的时候送来了一个点心.我就问她,这中间红的是什么？他们的 小姐看了一眼,后退一步说,那是什么.那旁边那个黑黑的是什么？她又看了一眼,后退 一步说,那是什么.他为什么后退一步？他的口水会碰到我的菜.
但是你到上海叫个菜试试看,你问她这是什么？好吃！好吃啊！那你吃吧！这就是五 颗星与四颗星最大的区别. 你想想看,五颗星是这样子好拿的吗？多的那颗心差的就 在这节骨眼上,就是这种细节,所以他跟别人不一样.他就有这个本事在见到你的时候, 叫出你的姓. 别的酒店就是做不到,这个就是他跟人家的区别.你认为这种东西真的很 难吗？这就是细节,所以SOP就是细节,规范那些小小的地方.
SOP培训
SOP=程序文件+细节量化+ SOP=程序文件+细节量化+细节坚持 程序文件
SOP=程序文件+细节量化+ SOP=程序文件+细节量化+细节坚持 程序文件 • SOP与业务流程的关系
流程 1、一系列的结果进行串联 2、告诉我们要做什么 3、适合描述全局的流程 4、指引方向、但不指导具 体操作 SOP 1、一系列的过程串联
• SOP属于QMS质量管理体系中的第三阶段（WI）文件。 SOP属于QMS质量管理体系中的第三阶段（WI）文件。 属于QMS质量管理体系中的第三阶段
质量
QM: Quality Manual
手册
程序文件
PM: Proc导书
WI: Working Instruction
报告/表格记录
RF: Report/Form
SOP的作用 SOP的作用
1. 2. 3. 4. 5. 6.
SOP可以将企业积累下来的技术、经验记录在标准文件中， SOP可以将企业积累下来的技术、经验记录在标准文件中，以免因技 可以将企业积累下来的技术 术人员的流动而使技术流失； 术人员的流动而使技术流失； SOP可使操作人员经过短期培训，快速掌握较为先进合理的操作技术； SOP可使操作人员经过短期培训，快速掌握较为先进合理的操作技术； 可使操作人员经过短期培训 有了SOP作业标准，工作有了参照、议事评鉴依据、便于考核； SOP作业标准 有了SOP作业标准，工作有了参照、议事评鉴依据、便于考核； 树立良好的生产形象，取得客户信赖与满意； 树立良好的生产形象，取得客户信赖与满意； 实现生产管理规范化，生产流程条理化、标准化、形象化、简单化； 实现生产管理规范化，生产流程条理化、标准化、形象化、简单化； 是企业最基本、最有效的管理工具和技术资料。 是企业最基本、最有效的管理工具和技术资料。
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指因第一、二、三及文件执行所使用的空白表 格、表单、模板等，也是执行有效的依据。因 执行作业所填写的表格表单，称为记录，其保 管由实际执行该项作业及填表单位负责。
记录 见《记录控制程序》
SOP文件级别
• 按保密级别分 绝密TS 高度机密Secret 机密Confidential 内部使用Restricted 公开Unclassified
①规范，责任义务和标准过程的规定； ② 手边的无形工具； ③ 发展的基础； ④ 企业的无形资产
为什么SOP管理体系的建立和完善决定公司的发展 ？
⑤ 专业的思维模式的固化； ⑥ 专业行为模式的教材； ⑦ 系统最优化的选择
目录
• 什么是SOP管理？ – 过程方法的概念 – 质量管理体系所覆盖的过程 – 过程的管理 – 过程的结构
1、 心态决定命运，执行决定成败， ，细节决定一切。 2、什么叫专业，什么叫业余（专业的思维模式，专业
的行为模式）？ --------坚韧、执着、谦逊
3. 建立健全，不断改善 开源节流，减员增效（什么是浪费，什么是最大
的浪费） 一次成功，不二错（超强纠错）
为什么SOP管理体系的建立和完善决定公司的发展 ？
1.生产,质量，维修，物流等关键部门及过程SOP基本建 立。
2.全公司其他部门的SOP基本建立
4.QA手册的建立与完善 5.内审员的确定于培训 6.首次内部审核的组织与实施 7.协调完成外部机构对公司的质量体系审核（新增产品&新增标 准要求，无重大不合格项，轻微项不大于10项））
8.形成客户问题的跟踪&解决&满意度调查机制
9.KPI的监控及改进 14.组织管理评审
16.形成制度化的6S检查，提高改进机制,6S考核年度平均分大于 80分，没有重大安全事故发生
17.按时完成入厂检验，漏检率低于1%
负责人
QA经理
QA经理 QA经理 QA经理 QA经理 主管 IQC工程师
状态
进行中
进行中 进行中 进行中 进行中 进行中
SOP过程方法的概念
• 通过使用资源和实施管理，将输入转化为输出的一项或一 组活动，可以视为一个过程。
• 为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用， 连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理， 可称之为“过程方法”。
基本概念
SOP----- （STANDARD OPERATING PROCEDURES：标准 工作流程
量手册） 规定，其他文件如与本级文件相冲突时，均以 本级文件为基准。
二级文件（标 准运营管理流
程）
指导跨部门之间的作业流程概述，执行部门包 含一个以上部门。
三级文件（作 指由第二级文件所衍生的更详细的作业步骤、 业指导书） 操作规范、检验标准等，执行通常是一个部门
四级文件（空 白表格、表单 类，模板）
• 6. 流程 • 流程图 • 6.1 • 6.2 • 6.3 • [流程这一步如何操作，操作要点，注意事项，输入单据，输入
单据，操作是系统内还是系统外的] • 7. 质量记录 • [如何衡量以上步骤中，有没有达到预期的效果，主要KPI指标] • 8. 附录 • [相关文件和表格]
SOP的发布和保存
到识别，并控制其分发； • 防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文
件，对这些文件进行适当的标识。
部门QA负责人
• 职责：负责各自部门的文件 和资料的编制和更新，根据 《文件资料保密管理流程》 保管和使用，并将各《部门 文件控制清单》实时更新发 给质量部
• 各级文件需按规定的模板格 式编写，通过审核和批准， 并经过保密度分级后方可发 布执行。
• 每份有效文件的纸版拷贝必须递交给部门的QA负责人保 存。
• 各部门的QA负责人及时将文件的有效版本更新 • 各部门的QA负责人需实时更新《部门文件控制清单》并
发送给质量部。
SOP部门文件控制清单
内部
SOP作废---受控文件
• 已作废文件的有审核和批准手写签名的纸版拷贝由权责部门的 部门文件控制代表负责销毁或在文件封面加盖“作废保留”印 章后隔离保管。
相关部门总监/经理
相关部门总监/经理
批准
版本
姓名
职位
签字
批准日期
文件模板---正文
1. 目的 • ［这个流程的目的是什么，简要描述]. • 2. 范围 • [这个流程适用的业务有什么] • 3. 职责 • [这个流程所涉及的部门，人员及其职责] • 4. 引用文档 • 5. 术语，缩写及定义
文件模板---正文
基本概念
体系 system ----- 相互关联或相互作用的一组要素
质量管理体系 quality management system ----- 在质量方面指挥和控制组织的管理体系
SOP管理体系所覆盖的过程
SOP(过程)的管理---PDCA循环
• PDCA循环又叫戴明环，由美国质量管理专家 戴明博士首先提出
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①质量部对关键部门文件的辅导、审核
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SOP管理体系日程安排-4月
SUN 1
MON
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其他部门SOP文件基本建立
WED 4
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其他部门SOP文件草案提交
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质量部对提交部门SOP文件的辅导、审核
SOP工作计划表
日期：2012年2月27日
计划时间
2.20-2.27 3.2-3.5 3.7-3.9 3.7-3.15 3.7-3.30 4.15之前 4.1-4.30 4.2-4.4 4.5-4.20 4.5-4.25 4.30之前
负责部门及人员
QA经理 QA经理 QA经理及部门负责人 部门负责人 QA经理 SOP管理小组 QA经理 QA经理及部门负责人 部门负责人 QA经理 SOP管理小组
SOP模板---封面—修订履历
大基康明医疗设备有限公司
标准操作流程
大基康明医疗设备有限公司
记录变更
日期
作者 版本 A0 原始文档
变更说明
审核
版本
姓名
职位
签字
审核日期
文件类别 编写 一级文件 管理者代表 二级文件 相关部门 三级文件 相关部门
审核
批准
管理者代表
总经理
相关部门总监/经理，管理者代表 总经理或相关部门总监/经
SOP的审批原则
现有SOP及表格的协调性,兼容性 考虑的原则:
协调性---是否与其他部门的规定相矛盾,重复
兼容性---是否可操作,是否适合公司今后的发展 (业务量增大,
管理方式转化为计算机网络管理)
文件控制原则
• 为使文件是充分与适宜的，在文件发布前得到批准。 • 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； • 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； • 确保在使用处可获得适用文件的有关版本； • 确保文件保持清晰、易于识别； • 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得
• P（Plan）计划：根据顾客的要求和组织的方 针，建立实现结果所需的目标和过程。
• D（Do）实施：实施并运行过程。 • C（Check）检查：根据方针、目标和产品要求，
对过程和产品进行监控和测量，并报告结果。 • A（Action）行动/改进：采取措施，以持续改
进过程绩效。
过程的结构---乌龟图
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①其他部门SOP.文件的定稿、统一发放
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SAT 7 14
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合同 contract ------ 有约束力的协议
产品 product ------ 提供的服务
质量 quality ------一组固有的特性满足要求的程度。
基本概念
合格 conformity ----- 满足要求
不合格 nonconformity -----未满足要求
记录（Records） ----- 记录的证据作用（Evidence）
加强内控，针对风险点设计控制制度，以降低风险水平.
前瞻性
在基于公司现况前提下, 兼顾近期的发展变动, 避免 程序落后于实际.
SOP制作原则
使用部门
编制部门
编制/修订
批准部门
质量部
审核
批准
复制
接收
备案
SOP的审批原则
现有SOP及表格是否符合需要---是否新加,合并,废止 考虑的原则: 部门主要职能SOP是否覆盖---考虑加入,确定时间 同类职能是否多个SOP描述---考虑合并为一个 是否仅仅是部门内部一项工作的指南---降为指南性文件,自行 控制
SOP管理培训
目录
• 为什么SOP管理体系的建立和完善决定公司的 发展 ？
– 八项管理原则
• 什么是SOP管理？
– 过程方法的概念 – SOP体系所覆盖的过程 – SOP管理 – SOP的结构
• 如何实行SOP管理？
– 文件化管理----ISO 9001：2008 – 《文件控制程序》
• 确定每个部门的文件控制代表（职责） • 流程图的制作（与ERP的衔接） • 文件控制的要领
现状
完成 未完成 未完成 未完成 未完成 未完成 未完成 未完成 未完成 未完成 未完成
SOP管理体系日程安排-3月
SUN
MON
TUE
WED
THU
FRI
SAT
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