关于局部用药安全性研究
局部外用小分子药物治疗斑秃的研究进展
局部外用小分子药物治疗斑秃的研究进展作者：韩君雅吴维维祝文文方险峰来源：《中国医学创新》2024年第05期【摘要】斑秃（AA）是一种常见的毛囊自身免疫性疾病，外用药物的应用对轻中度AA 具有重要作用。
传统局部外用药物，如糖皮质激素、米诺地尔、局部刺激剂等对于部分患者仍缺乏满意疗效，且长期使用受到副作用的限制。
随着对AA发病机制的进一步了解，酪氨酸蛋白激酶（JAK）抑制剂、磷酸二酯酶抑制剂等小分子药物给斑秃的治疗带来了新的希望。
目前仍需要更多研究证明其有效性及安全性。
【关键词】斑秃外用药物酪氨酸蛋白激酶抑制剂磷酸二酯酶抑制剂Research Progress of Topical Small Molecule Drugs in Treating Alopecia Areata/HAN Junya，WU Weiwei， ZHU Wenwen， FANG Xianfeng. //Medical Innovation of China， 2024， 21（05）： -188[Abstract] Alopecia areata （AA） is a common autoimmune disease of hair follicles， the application of topical drugs plays an important role in mild to moderate AA. Traditional topical drugs such as Glucocorticoids， Minoxidil， topical contact irritants， etc. lack satisfactory efficacy for some patients， and long-term use is limited by side effects. With the further understanding of the pathogenesis of AA， small molecule drugs such as JAK inhibitors and phosphodiesterase inhibitors have brought available treatment for alopecia areata. More researches are needed to prove its efficacy and safety.[Key words] Alopecia areata Topical drugs JAK inhibitors Phosphodiesterase inhibitors斑禿（alopecia areata，AA）是一种自身免疫相关的非瘢痕性毛发脱失性疾病，可发生在身体任何有毛发的部位，其发病率占脱发的0.1%～0.2%[1-2]，我国AA的患病率为0.27%[3]。
替硝唑局部用药治疗牙周炎的临床疗效及安全性评价
替硝唑局部用药治疗牙周炎的临床疗效及安全性评价摘要目的研究替硝唑局部用药对牙周炎进行治疗的临床治疗效果和治疗安全性。
方法132例牙周炎患者，随机分为对照组和观察组，各66例。
两组患者采用常规治疗方法治疗，对照组患者在常规治疗基础上采用阿莫西林联合甲硝唑进行治疗，观察组患者在常规治疗基础上采用替硝唑局部用药治疗。
比较两组患者的治疗效果和治疗安全性。
结果观察组治疗总有效率为98.48%，高于对照组的75.76%，差异有统计学意义（P<0.05）。
对照组出现不良反应的患者6例，不良反应发生率为9.09%，观察组无不良反应，两组不良反应发生率比较差异有统计学意义（χ2=6.2857，P<0.05）。
结论临床对于牙周炎患者在进行治疗时选择替硝唑局部用药治疗可有效提高临床治疗的效果，并且能够具有较好的安全性，是一种值得推广应用的治疗方法。
关键词牙周炎;替硝唑;局部用药;临床疗效;安全性牙周炎在临床上是比较常见的一种口腔疾病，这种病情的主要发病因素是因为细菌感染而导致，主要感染的细菌是厌氧革兰阴性菌，这种致病菌大约占据70%[1]。
临床对这种病情在进行治疗时通常为患者选择的给药方式是口服给药，可能在治疗过程中导致患者肝脏出现受过反应情况，因此需要不断的减少对患者的用药量[2]。
临床有研究认为对患者在进行治疗时，为患者局部用药能够取得更好的效果，而且治疗的安全性也相对较高[3]，本研究基于此分析采用替硝唑局部用药对牙周炎进行治疗的临床治疗疗效和安全性，现报告如下。
1 资料与方法1. 1 一般资料选取本院在2016年4月～2017年11月收治的132例牙周炎患者，随机分为对照组和观察组，各66例。
对照组患者男33例、女33例，年龄21～58岁，平均年龄为（42.1±10.1）岁。
观察组患者的男32例、女34例，年龄20～55岁，平均年龄为（43.5±12.4）岁。
两组患者性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
替硝唑局部用药治疗牙周炎的临床效果及安全性评价
［ 中图分 类号】 Ｒ ７ ８ １ ． ４
［ 文献 标识 码】 Ａ
【 文章 编 号】 １ ６ ７ ３ — ７ ２ １ ０ （ ２ ０ １ ４ ） ０ １ （ ｂ ） － ０ ０ ８ ８ － ０ ４
ห้องสมุดไป่ตู้
Ｃｌ ｉ ｎｉ ｃ ａ ｌ ｅ ｉｃ ｆ ａ ｃ ｙ ａ ｎ ｄ ｓ ａ ｆ ｅ ｔ ｙ ｅ ｖ ａ ｌ ｕ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ ｌ ｏ ｃ ａ ｌ ａ ｐ ｐｌ ｉ ｃ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ Ｔｉ ｎ ｉ ｄａ ｚ ｏ ｌ ｅ ｉ ｎ ｔ ｒ ｅ ａ ｔ ｍｅ ｎｔ ｏ ｆ ｐ ｅ ｒ ｉ ｏ ｄｏ ｎｔ ｉ ｔ ｉ ｓ
２ ． ６ ４ ￣ ０ ． ７ ８ ） 和治疗 二组 （ Ｐ Ｌ Ｉ ： １ ． ０ ４ ￣ ０ ． ４ ３， Ｓ Ｂ Ｉ ： ０ ． ７ ９ ￣ ０ ． ３ ８ ， Ｐ Ｄ： ２ ． ７ ０ ￣ ０ ． ７ ４ ） Ｐ Ｌ Ｉ 、 Ｓ Ｂ Ｉ 、 Ｐ Ｄ要 比对 照 组 小 ， 差 异 有 统 计 学 意
义（ Ｐ＜０ ． ０ ５ ） ： 治 疗 一组 （ ９ ３ ． ７ ６ ％） 和治 疗二 组 （ ９ ０ ． ６ ３ ％） 的总有 效 率均 高 于对 照 组 （ ８ １ ． ２ ５ ％） ， 差异 有 统计 学 意 义 （ Ｐ＜Ｏ ． ０ ５ ） ． 治 疗一组 与治 疗 二组 总有 效 率 比较 ， 差 异无 统计 学意 义 （ Ｐ＞０ ． ０ ５ ） ， 这 三 组患 者在 相 应 的治疗 后 并没 有 明显 的不 良症 状 。 结 论 盐 酸米诺 环 素软膏 和替 硝唑 能够 有效 地改 善牙 周炎 症状 ， 且 效果 优于 碘甘 油 。
替硝唑局部用药治疗牙周炎的临床疗效及安全性
替硝唑局部用药治疗牙周炎的临床疗效及安全性王秋影【期刊名称】《中国医药指南》【年(卷),期】2018(016)018【摘要】目的探究替硝唑局部用药治疗牙周炎的临床疗效及安全性.方法选取2016年1月至2017年1月期间,在我院门诊就诊的88例牙周炎患者作为研究对象,将其随机分为对照组和观察组各44例,对照组患者口服甲硝唑进行治疗,观察组患者采取替硝唑局部用药的方案进行治疗,观察对比两组患者的临床治疗效果、用药后的不良反应以及治疗前、后患者的菌斑指数、龈沟出血指数和龈沟探诊深度.结果观察组临床治疗有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组的不良反应发生率明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);经过治疗后,两组患者的菌斑指数、龈沟出血指数及龈沟探诊深度较治疗前均得到显著改善,但观察组的治疗效果明显更好,差异具有统计学意义(P<0.05).结论替硝唑局部用药治疗牙周炎,临床效果显著,能有效减轻牙周炎的严重程度,促进患者好转及康复,其不良反应少,安全性高,具有临床推广价值.【总页数】2页(P125-126)【作者】王秋影【作者单位】辽宁省阜新矿业集团总医院口腔科,辽宁阜新 123000【正文语种】中文【中图分类】R781.4+2【相关文献】1.替硝唑局部用药治疗牙周炎的临床疗效及安全性分析 [J], 邓轩; 阳芳2.替硝唑局部用药治疗牙周炎的临床疗效及安全性分析 [J], 嵇建国3.替硝唑局部用药治疗牙周炎的临床疗效及安全性分析 [J], 单发亮4.替硝唑局部用药治疗牙周炎的临床疗效及安全性评价 [J], 王仁政5.替硝唑局部用药治疗牙周炎的临床疗效及安全性分析 [J], 马友猛因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
替硝唑局部用药治疗牙周炎的临床疗效及安全性分析
替硝唑局部用药治疗牙周炎的临床疗效及安全性分析马友猛(云南省嵩明县中医医院,云南昆明651700)摘要目的:探究替硝唑局部用药治疗牙周炎的临床效果㊂方法:选用随机分配法把患者分为观察组及对照组,对观察组予以硝唑局部用药治疗,对照组患者实施常规治疗,将治疗效果㊁不良反应发生率作为观察指标结合进行治疗效果判定㊂结果:观察组患者的菌斑指数㊁牙龈附着强度㊁牙周袋深度㊁牙龈出血指数优于对照组患者的菌斑指数㊁牙龈附着强度㊁牙周袋深度㊁牙龈出血指数(P<0.05),观察组患者的治疗有效率及不良反应发生率相比对照组,优势差异存在统计学意义(P<0.05)㊂结论:在牙周炎患者治疗中应用替硝唑局部用药治疗,能够有效提升重症患者的临床疗效,降低患者的不良反应发生率,有效改善患者临床各项指标㊂关键词替硝唑;局部用药;牙周炎中图分类号:R781.42文献标识码:A 文章编号:1672-8351(2020)10-0085-02牙周炎属于常见的口腔疾病,随着病情的不断恶化,会使患者牙齿脱落,失去咀嚼功能,影响患者的生活质量㊂替硝唑局部用药能够改善患者的临床症状,降低对患者的机体损伤[1]㊂本次将云南省嵩明县中医医院于2017年7月至2019年9月收治的牙周炎患者100例作为观察对象,分析替硝唑局部用药治疗牙周炎的临床疗效及安全性,报道如下㊂1资料与方法1.1一般资料抽取云南省嵩明县中医医院治疗的牙周炎患者100例作为研究对象,本次研究伦理委员会已经认定,并批准㊂纳入标准:与医护人员沟通顺畅,无语言功能障碍;入组患者㊁患者家属均对本调查持有支持态度,共同商议决定配合本次研究,并签署同意知情书㊂排除标准:患者精神障碍严重,无法参与此次研究㊂采用随机分配法将患者进行分组,分为观察组(50例)㊁对照组(50例)㊂其中,观察组男性患者25例,女性患者25例,平均年龄(33.8ʃ2.6)岁;对照组男性患者24例,女性患者26例,平均年龄(33.2ʃ2.5)岁㊂两组患者的一般资料数据结果接近,差异没有统计学意义(P>0.05),能够作为对比小组进行研究㊂1.2方法观察组实施替硝唑(国药准字H10800011,天津市河北制药厂生产)局部用药治疗,准备好10%的替硝唑蒸馏水混悬液和海绵,并将浸入药物的海绵塞入患者的牙周袋,提醒患者不可饮食或用力咀嚼,一天后回到医院复诊,复诊需要更换海绵㊂对照组采用替硝唑(国药准字H44021435,广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂生产)口服治疗,2片/天,两组患者治疗时间相同㊂1.3观察指标对比观察两组患者的临床疗效㊂显效是指患者牙齿牢固㊁炎症全部消失;有效是指牙齿稍微松动,临床症状有所减轻;无效是指病情无改善,甚至出现病情加重的情况㊂观察患者的菌斑指数㊁牙龈附着强度㊁牙周袋深度㊁牙龈出血指数及临床不良反应情况㊂总有效率=(总例数-无效)ː总例数ˑ100%㊂1.4统计学方法本次替硝唑局部用药治疗牙周炎的临床疗效及安全性调查数据均采用统计学软件S P S S19.0进行处理分析,采用均数ʃ标准差( xʃs)表示菌斑指数㊁牙龈附着强度㊁牙周袋深度㊁牙龈出血指数,使用t检验数据,治疗效果不良反应发生率进行χ2检验,用n (%)表示,P<0.05有统计学意义,反之无意义㊂2结果2.1两组有效率情况对比观察组患者的治疗有效率高于对照组患者的治疗有效率(P<0.05),实验数据具有统计学意义㊂观察组与对照组的治疗有效率情况对比如表1所示㊂表1观察组与对照组的治疗有效率情况对比[n(%)]组别有效显效无效治疗有效率观察组(n=50)22(44.0)26(52.0)2(4.0)48(96.0)对照组(n=50)15(30.0)20(40.0)15(30.0)35(70.0)χ211.9773P0.0005 2.2两组患者临床指标情况对比两组患者临床指标比较,观察组患者的菌斑指数㊁牙龈附着强度㊁牙周袋深度㊁牙龈出血指数优于对照组患者的菌斑指数㊁牙龈附着强度㊁牙周袋深度㊁牙龈出血指数(P<0.05),如表2所示㊂表2两组患者临床指标情况对比( xʃs)组别例数(例)菌斑指数牙龈附着强度(mm)牙周袋深度(mm)牙龈出血指数观察组500.68ʃ0.282.54ʃ0.682.27ʃ0.340.56ʃ0.47对照组501.14ʃ0.343.27ʃ0.742.87ʃ0.541.86ʃ0.54 t7.38485.13626.648612.8404P0.00000.00000.00000.0000(下转第113页)20.69%(6/29);差异无统计学意义(P>0.05)㊂3讨论阿奇霉素具有较好的抗支原体感染效果,生物效应强大,且不良反应相对较少,因而成为小儿肺炎治疗的首选药物,但是在小儿难治性支原体肺炎治疗中其疗效略显不足,因而临床领域开始探索相关辅助治疗药物,以进一步提升临床疗效[2]㊂糖皮质激素具有良好的控制炎症反应效果,可有效减少炎症反应,进而减少炎性因子产生,同时可抑制其活性,减轻炎性因子引发的继发性损伤,因而其在重症感染性疾病治疗中应用较多,可间接提升抗感染效果[3-4]㊂甲泼尼龙为糖皮质激素的代表药物,与同类药品相比,具有安全高效等优势,其联合阿奇霉素治疗,可提升小儿难治性支原体肺炎疗效8%~ 20%[5-7]㊂本次研究也发现,联合甲泼组总有效率(96.55%)显著高于阿奇组(75.86%),可知联合治疗的临床疗效较为理想,患者预后更佳㊂此外,在安全性方面,联合治疗不良反应风险与阿奇霉素单用无显著差异,可知该方案安全性可靠㊂综上所述,在临床疗效和安全性方面,联合甲泼尼龙治疗均可使患者获益,应用于小儿难治性支原体肺炎阿奇霉素治疗的效果可靠,安全性高㊂参考文献[1]王葆.阿奇霉素联合甲泼尼龙治疗小儿难治性支原体肺炎的临床疗效[J].山西职工医学院学报, 2019,29(2):90-92.[2]高一飞,徐锓.用甲泼尼龙联合阿奇霉素对难治性肺炎支原体肺炎患儿进行治疗的效果评析[J].当代医药论丛,2019,17(20):124-125. [3]聂军华,葛丽燕,王殿磊,等.甲泼尼龙联合阿奇霉素治疗小儿难治性支原体肺炎的疗效评价[J].心理月刊,2019,14(16):18-19.[4]李月娥.甲泼尼龙联合阿奇霉素治疗难治性小儿支原体肺炎的疗效观察[J].临床合理用药杂志, 2019,12(23):78-79.[5]屈泽.甲泼尼龙联合阿奇霉素治疗小儿难治性支原体肺炎36例临床分析[J].基层医学论坛,2018 (28):3993-3994.[6]史荣华,韩瑶瑶,罗秋琼,等.甲泼尼龙与阿奇霉素联用对小儿难治性支原体肺炎的疗效与安全性的M e t a分析[J].抗感染药学,2019(3): 382-388.[7]刘芳,李梅.甲泼尼龙联合阿奇霉素治疗小儿难治性肺炎支原体肺炎的临床效果[J].临床医学研究与实践,2019(8):77-79.作者简介:周文娟(1980-),女,本科,副主任医师,从事儿童呼吸㊁儿童呼吸介入研究㊂(上接第85页)2.3两组患者不良反应发生率比较两组患者不良反应发生率比较,观察组患者轻度1例(2%)㊁中度2例(4%)㊁重度0例(0%),总不良反应发生率3例(6%),低于对照组患者轻度4例(8%)㊁中度6例(12%)㊁重度3例(6%),总不良反应发生率13例(26%)(χ2=7.4405,P=0.0063),实验数据具有统计学意义㊂3讨论由于人们的饮食结构不断发生改变,以及社会的不断发展,牙周炎患者数量逐渐增加,牙周炎疾病早期没有特异性特点,因此常常被患者所忽视,直到患者症状严重时才去医院进行救治,这时病情已经到了非常严重的阶段,不利于治疗,因此临床上需要找到一种安全性较高的治疗药物为患者治疗牙周炎㊂牙周炎常常因为病菌未及时清除,导致患者反复发作,因此治疗牙周炎的药物需要有效抑制牙菌斑,同时有效控制厌氧菌,防止患者口腔感染㊂替硝唑的作用原理是阻碍患者原体D N A的生成,从而实现对细菌的有效抑制,还可以起到提前预防的效果[2]㊂现阶段甲硝唑治疗牙周炎已经被替硝唑所取代,但替硝唑的使用过程中会产生一些毒副作用,替硝唑的使用会使肝损伤,并且会发生不良反应,过敏反应较高㊂观察组患者的菌斑指数㊁牙龈附着强度㊁牙周袋深度㊁牙龈出血指数优于对照组患者的菌斑指数㊁牙龈附着强度㊁牙周袋深度㊁牙龈出血指数(P<0.05),观察组患者不良反应发生率显著低于对照组患者的不良反应发生率(P<0.05)[3-6]㊂综上所述,在牙周炎患者治疗中应用替硝唑局部用药治疗,能够有效提升重症患者的临床疗效,降低患者的不良反应发生率,有效改善患者临床各项指标,值得临床推广㊂参考文献[1]高洪涛.妇炎康复胶囊联合头孢克肟分散片及替硝唑治疗慢性盆腔炎患者的效果[J].河南医学研究,2019,28(19):3564-3566.[2]姜丽艳.盐酸米诺环素联合替硝唑治疗慢性牙周炎的效果观察[J].全科口腔医学电子杂志,2019, 6(28):56+58.[3]张蕊,张烨,杨兰芝,宋映雪,谭兆军.盐酸米诺环素软膏和替硝唑局部用药治疗牙周炎的效果观察[J].全科口腔医学电子杂志,2019,6(28):59+61.[4]许春雁.替硝唑碘仿糊剂在乳牙牙髓病和根尖周病根管治疗中的应用效果观察[J].全科口腔医学电子杂志,2019,6(27):49+55.[5]徐阳.盐酸米诺环素软膏联合替硝唑对慢性牙周炎患者牙周状况及炎症反应的影响[J].淮海医药,2019,37(05):539-541.[6]李艳.局部应用替硝唑含片治疗牙周炎和冠周炎的疗效观察[J].全科口腔医学电子杂志,2019,6 (26):82+89.作者简介:马友猛(1970-),男,回族,云南昆明人,大专,主管药师,嵩明中医院党委书记,从事药理学研究㊂。
牙周炎治疗中替硝唑局部用药的应用与可行性研究
牙周炎治疗中替硝唑局部用药的应用与可行性研究发表时间：2018-01-08T16:00:23.603Z 来源：《医师在线》2017年10月下第20期作者：李瑶[导读] 牙周炎是口腔科常见感染疾病，是以厌氧菌感染为主，并在局部刺激和菌斑共同作用下产生的一种混合性感染疾病。
（南京中医药大学附属南京市中西医结合医院口腔科；江苏南京210014）【摘要】目的：探讨牙周炎治疗中替硝唑局部用药的应用与可行性。
方法：按照随机数字表法将2016年2月-2017年7月100例牙周炎患者分组。
全身用药组采用替硝唑全身用药的方法治疗，局部用药组采用替硝唑局部用药。
比较两组牙周炎转归率；恶心呕吐、食欲不振等胃肠道反应发生率；干预前后患者PLI分值、GI分值和PD深度。
结果：局部用药组牙周炎转归率高于全身用药组，P＜0.05；局部用药组恶心呕吐、食欲不振等胃肠道反应发生率低于全身用药组，P＜0.05；干预前两组PLI分值、GI分值和PD深度相近，P＞0.05；干预后局部用药组PLI分值、GI分值和PD深度优于全身用药组，P＜0.05。
结论：牙周炎治疗中替硝唑局部用药的应用与可行性高，可有效规避胃肠道反应的发生，改善牙周情况和临床症状，值得推广应用。
【关键词】牙周炎；替硝唑局部用药；应用可行性牙周炎是口腔科常见感染疾病，是以厌氧菌感染为主，并在局部刺激和菌斑共同作用下产生的一种混合性感染疾病，其发病和进展的关键在于细菌感染和菌斑附着，可影响患者咀嚼功能，导致患者生活质量下降 [1]。
本研究分析了牙周炎治疗中替硝唑局部用药的应用与可行性，报告如下。
1资料与方法1.1一般资料按照随机数字表法将2016年2月-2017年7月100例牙周炎患者分组。
局部用药组男31例，女19例；年龄21-53岁，年龄平均（44.32±4.13）岁。
全身用药组男32例，女18例；年龄21-52岁，年龄平均（44.12±4.45）岁。
常用局部用抗感染阴道用药物对治疗各类型阴道炎的大样本临床及经济学回顾性研究
常用局部用抗感染阴道用药物对治疗各类型阴道炎的大样本临床及经济学回顾性研究【摘要】目的：评估克霉唑阴道膨胀栓、阴道片、甲硝维参阴道膨胀栓、甲硝唑阴道凝胶、硝呋太尔阴道片、双唑泰阴道软胶囊、硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗阴道炎的有效性、安全性、经济性。
方法：采用回顾性研究方法，入选19个中心，2013-2018年门诊阴道炎患者诊疗数据，分析不同阴道炎的流行病学趋势、治疗药物的有效性、安全性、经济性。
结果：霉菌性阴道炎占比38.16%，细菌/滴虫性阴道炎占比47.25%；混合性阴道炎占比14.59%。
克霉唑、甲硝维参阴道膨胀栓及其联合治疗方案有效率更高，不良反应更低。
不良反应率最高的药物是硝呋太尔制霉素、硝呋太尔片，其次是克霉唑阴道片。
另外对于单纯感染，克霉唑、甲硝维参阴道膨胀栓经济性最优，混合性阴道炎硝呋太尔制霉素经济性更优，但其有效率有限。
结论：克霉唑、甲硝维参阴道膨胀栓治疗单纯阴道感染转阴率更高、更安全、更经济性，混合性阴道炎克霉唑联合甲硝维参转阴率更高，但经济性略低。
【关键词】阴道炎；转阴率；安全性；阴道局部用药阴道炎（vaginitis）是不同病因引起的各种阴道黏膜炎症的总称，是女性生殖系统的常见病和多发病。
阴道炎的分类方式有多种，多见的有细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎和滴虫性阴道炎。
一般表现为阴道分泌物增多，有异味，性交后加重，可伴有轻度外阴瘙痒或灼热感，也有一部分患者无临床症状[1]。
目前常见的治疗药物包括克霉唑、甲硝唑、硝呋太尔制霉素、硝呋太尔、双唑泰等[2]，但药物的临床疗效、安全性、经济性并未进行评价。
本研究基于此评估常见局部外用阴道制剂的疗效与安全性。
一、对象和方法1.1 研究方案本试验为双盲、多中心、随机、安慰剂平行对照临床试验。
在中国新药临床试验中心注册备案，并获得PI单位伦理委员会批准。
1.2 研究对象入选标准[3]：（1）临床诊断为阴道炎，包括细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、混合性阴道炎患者。
替硝唑局部用药对牙周炎的治疗效果与安全性
世界最新医学信息文摘 2017年第17卷第34期125投稿邮箱：ｓｊｚｘｙｘ８８＠１２６．ｃｏｍ0 引言临床上，牙周炎属于一种常见的口腔疾病，是一种对牙周组织与牙龈组织进行破坏的慢性炎症。
大部分牙周炎是因为牙龈类杆菌、厌氧菌、牙菌斑形成以及口腔卫生不良等原因造成的［１］。
在临床上主要表现为牙周溢脓、咀嚼功能丧失、牙齿松动出血、疼痛肿胀等，对患者的生活质量造成了严重影响，因此寻找一种科学合理的方式对其进行治疗是十分必要的［２］。
研究显示，替硝唑局部用药治疗牙周炎的效果显著，本研究对此也进行了研究，总结如下。
1 资料与方法1.1 一般资料７８例牙周炎患者来源于２０１３年３月至２０１５年１１月来我院进行治疗的患者中。
将所有患者随机以１：１分为２组，其中观察组：３９例，其中男２８例，女１１例，平均年龄（４３．２１±４．２６）岁。
对照组：３９例，其中男２９例，女１０例，平均年龄（４３．０５±３．１２）岁。
２组基本资料无显著性差异（P>０．０５）。
患者排除标准：不愿参与研究者；存在精神障碍者；合并有严重系统性病变或者器质性疾病者；近三十天内进行过抗生素治疗者。
1.2 治疗方法给予对照组患者口服替硝唑治疗，具体为：给予患者口服替硝唑，每次服用的剂量为０．５ｇ，每天服用２次。
给予观察组患者替硝唑口腔贴片局部治疗，具体为：将明胶海绵采用１０％的替硝唑蒸馏水混悬液浸透，将其置入患者的牙周袋中。
医护人员要嘱咐患者用药之后再进食，在喝水的过程中要避免过度用力，第二天到医院进行复诊，再次对患者进行替硝唑局部治疗。
观察与对照两组患者均要连续接受１周治疗，嘱咐患者在用药过程中禁止饮酒。
1.3 观察指标疗效评定：对患者进行治疗后，其临床症状相对于治疗前没有发生任何变化，甚至在一定程度上恶化为无效；对患者进行治疗后，其牙龈红肿、疼痛以及出血等症状显著减轻，出血指数、菌斑指数以及牙松动度相对于治疗前均显著下降，并且患者的牙周袋深度明显变浅为有效；对患者进行治疗后，其牙龈红肿、疼痛以及出血等症状完全消失，出血指数、菌斑指数以及牙松动度等指标均恢复到正常状态为显效。
布地奈德鼻喷雾剂的局部安全性评价
价， 同时观察动物是否有 哮喘 ， 站立不稳或休克等严重的全身 性
过敏反应 。
２ ． ３ 评 分 标 准
２ ． ３ ． １ 参照黏膜刺 激反应评分标 准『 ｌ Ｊ ： ① 血管 ： 正常为 ０ 分； 充 血 胶体微 晶纤 维素 Ａ ｖ ｉ ｅ ｅ ｌ ＠、 无 水葡萄糖 、 Ｅ Ｄ Ｔ Ａ 一 ２ Ｎ ａ 、 山梨 酸钾 、 呈鲜红色为 １ 分； 充血呈深红色且血管不易分辨为 ２ 分； 弥漫性 纯化水 ） ，搅拌 ，灌 装 ，即得 。阳性 对照 物 ： ２ 、 ４ － 二 硝基氯 苯 充血呈紫红色 为 ３分 。 ②红肿 ： 无红肿 为 ０分 ； 轻度 红肿 ， 勉强可 （ Ｄ Ｎ Ｃ Ｂ） ， 批号 ： ２ ０ １ ０ ０ ６ １ ７ ， 由天津光复精 细化工研究所生产 ， 临 见为 １ 分； 中度 红肿 ， 明显可见为 ２ 分； 重度红肿为 ３ 分； 严重水 用前用 ９ ５ ％乙醇 配制成浓 度为 １ ％的溶液 ，再用蒸馏水稀 释成 肿有水泡或破溃为 ４分 。 浓度为 ０ ． １ ％的溶 液。市售 对照物 ：布地奈德鼻 喷雾 剂 ，批号 ： ２ ． ３ ． ２皮肤变态反应强度评价标准［ Ｉ 】 ： ①致敏率 ０ — ８ ％， 分级 Ｉ， 为 ＭＡ Ｌ Ｃ ， 规格 ： １ ２ ０喷／ 瓶， ６ ４ 喷， 药液浓度 为 １ ． ２ ８ ｍ￣ ｍ ｌ ， 阿斯 利 弱致敏 ； ② 致敏率 ９ ％一 ２ ８ ％分 级 Ⅱ， 为轻 度致 敏 ； ③致敏率 ２ ９ ％ 康制药公 司生 产 ，人 最大 临床用 量 ４喷／ ｄ ，即 ２ ５ ６ ￣ ６ ０ Ｋ ｇ ・ ｄ ６ ４ ％， 分级 Ⅲ， 为中度致敏 ； ④致 敏率 ６ ５ ％～ ８ ０ ％， 分级 Ⅳ ， 为强
中图分类号 ： Ｒ９ ８ ６ 文献标识 码 ： Ｂ 文章编号 ： １ ６ ７ ２ — ８ ３ ５ １ （ ２ ０ １ ５） ０ ３ — ０ １ ２ ０ — ０ ２
替硝唑局部用药治疗牙周炎的临床疗效及安全性分析
2019 年9月第6卷/第26期V ol.6, No.26 Sept. 2019全科口腔医学电子杂志Electronic Journal Of General Stomatology31替硝唑局部用药治疗牙周炎的临床疗效及安全性分析嵇建国（江苏省宜兴市武警某部，江苏无锡 214222）【摘要】目的 探究替硝唑局部用药治疗牙周炎的临床效果。
方法 选取2016年5月~2018年5月在我院就诊的50例牙周炎患者，将其随机分为对照组以及观察组。
对照组以及观察组皆使用替硝唑药物进行治疗，对照组口服用药，观察组局部用药，对两组的临床指标、临床疗效进行对比。
结果 两组患者牙龈出血指数、牙周袋探诊深度、菌斑指数以及牙龈附着水平与对照组明显降低；观察组总有效率为96%，对照组总有效率为84%，观察组明显高于对照组，且P＜0.05，差异有统计学意义。
结论 替硝唑局部用药治疗牙周炎临床效果理想，值得进一步推广。
【关键词】替硝唑；局部用药；牙周炎治疗；临床疗效；安全性分析【中图分类号】R781.4 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8803.2018.26.31.02在现阶段我国的口腔疾病治疗当中，牙周炎是一种较为常见的疾病，在对其进行临床治疗的时候，患者的主要临床表现包括口腔卫生不良、牙龈感染以及牙菌斑等等。
牙周炎是一种慢性炎症，牙龈炎以及牙龈出血等等病症的发生会使患者的身体健康受到严重影响，同时也会导致患者的咀嚼功能受到一定的影响。
随着最近几年来我院对牙周炎患者的生存状况越来越关注，开始积极制定有效的治疗方案，其目的是为了提升牙周炎治疗的疗效以及安全性[1]。
1 资料与方法1.1 一般资料选取2016年5月~2018年5月在我院就诊的50例肩周炎患者进行临床研究，将患者分为对照组以及观察组，每组各25例。
对照组有男性15例，女性10例；观察组有男性患者16例，女性患者9例。
每组患者有病变牙齿37颗，所有患者的病情都诊断明确。
替硝唑局部用药治疗牙周炎的临床疗效及安全性
替硝唑局部用药治疗牙周炎的临床疗效及安全性发布时间：2022-12-01T07:00:30.950Z 来源：《医师在线》2022年7月14期作者：徐秋霞[导读] 分析探讨替硝唑局部用药应用于牙周炎病人治疗的效果和安全性。
徐秋霞（湖北省荆州市监利市第三人民医院（新沟镇卫生院）；湖北荆州433304）【摘要】目的：分析探讨替硝唑局部用药应用于牙周炎病人治疗的效果和安全性。
方法：选取到我院就治的牙周炎病人的其中80例病人作为本次的研究对象,随机将病人分为对照组与研究组两个小组，每组各40例,对照组病人开展口服替硝唑的治疗方案，研究组病人应用局部用药的治疗方案,观察对比两组病人应用不同治疗方案后的治疗效果和应用不同治疗药物出现的不良反应。
结果：两组病人在应用不同治疗方案后，研究组病人用药治疗总有效比例为94.00%，显著好于对照组用药治疗总有效比例的82.17%，两组之间的数据有着差异性,存在统计学价值(P<0.05)；研究组病人用药后出现不良反应的比例为2%，显著好于对照组用药后不良反应的10%,组之间的数据有着差异性,存在统计学价值(P<0.05)。
结论：在牙周炎的临床治疗工作中，使用替硝唑于病人的局部治疗中有着显著的效果，不但有着较高的安全性，而且降低不良反应的发生比例,值得在临床工作中借鉴和应用。
【关键词】替硝唑；局部用药；牙周炎；临床疗效；安全性在口腔科的就诊病人中，牙周炎疾病属于临床治疗中发病率较高的口腔病症之一,发生这一病症有着多种复杂的诱发因素,但在通常情况下，大部分与病人的口腔卫生有着密切关系[1]。
在治疗中，替硝唑药物是治疗牙周炎的常用药品,主要是通过口服用药，这一方式不但会产生较高的药物副作用、而且在治疗效果方面也不够理想[2]。
所以,本次研究中针对到我院就诊牙周炎病人40例，在局部应用替硝唑治疗,取得了较为满意的治疗效果,现将在关情况报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选取到我院就治的牙周炎病人的其中80例病人作为本次的研究对象, 随机将病人分为对照组与研究组两个小组，每组各40例。
药物制剂安全性常见问题研究
药物制剂安全性常见问题研究摘要：在我国医疗行业的迅猛发展下，消费者对药物质量也提出了很高的要求，药品安全性受到了人们的广泛关注和认可。
为了从根本上提升我国医疗卫生药物的质量，药品监督管理部门应积极加强药物安全问题的分析，确保药物制剂的安全。
下面本文主要阐述了药物制剂安全性研究常见问题。
关键词：药物制剂；安全性；研究；常见问题1引言药物制剂安全性试验是比较特别的安全性试验，其中包含刺激性、过敏性、溶血性等不同的试验，主要目的就是客观评价药物在经非口服给药情况下对用药局部造成的毒性、或对全身造成的毒性。
药物的毒性主要来自药物活性成分、其他代谢物、辅料、杂质、PH值等，这些因素都可能会造成刺激性、过敏性、溶血性等方面的问题，药物在临床运用之前需要进行针对性的研究，从而更好地明确临床运用过程中可能会出现的毒性反应、毒性靶器官以及安全范畴，进而提升药物制剂的运用安全性。
2药物制剂安全性研究的常见问题药物制剂安全性研究涉及到很多方面的内容，其中主要包含刺激性、过敏性、溶血性试验操作，需要结合药物临床运用状况进一步明确试验中的给药剂量、药物浓度、药物体积等。
比如，在临床药物制剂运用中关系到不同药物浓度的问题，应尽量采用最大浓度进行刺激性的研究分析；不同规格的药物制剂同时申报的情况下，需要积极考虑不同规格药物浓度的统一性，是否属于单纯的装量差异，辅料的比例是否对等；对于多种药物浓度规格的药物来说，应最少采用临床使用最高浓度进行药物制剂的安全性评价；对于一致性评价品种，还应当选择相同品规的参比制剂平行开展对照研究，且参比制剂应当被国家局公布的《参比制剂目录》收录。
2.1药物制剂安全性试验的动物数量不够在药物制剂安全性试验的设计过程中，动物数量不够的问题较为突出，我们应进一步根据相关动物伦理要求来明确动物数量。
2.2药物制剂安全性试验的刺激性试验问题刺激性主要是指非口服给药制剂给药后对给药部位造成的可逆性炎症反应，一般情况下需要选择和临床给药相似的给药部位，观察对可能接触到受试物的周围组织的影响。
替硝唑局部用药治疗牙周炎的临床疗效及安全性分析
替硝唑局部用药治疗牙周炎的临床疗效及安全性分析发表时间：2016-03-02T11:23:00.917Z 来源：《航空军医》2015年19期作者：谭为聪[导读] 湖南省直中医医院替硝唑局部用药治疗牙周炎临床疗效较为理想，且不会对患者造成明显不良影响，安全性较高.湖南省直中医医院湖南株洲 412000【摘要】目的：分析研究替硝唑局部用药治疗牙周炎的临床疗效及安全性。
方法：在本院2013年8月-2015年8月间接诊的牙周炎患者中随机选取90例纳入本次研究，依据用药方式的不同将90例患者随机分为A组及B组，A组45例采取口服替硝唑治疗，B组45例采取替硝唑局部用药治疗。
结果：组间对比治疗后牙周指数、治疗总有效率及不良反应发生几率，各项数据对比结果均显示B组具有明显优异性（P＜0.05）。
结论：替硝唑局部用药治疗牙周炎临床疗效较为理想，且不会对患者造成明显不良影响，安全性较高，故值得临床推广。
【关键词】替硝唑；牙周炎；局部用药牙周炎是临床上十分常见的疾病类型，多由细菌感染所致，其中约70.4%为革兰阴性菌[1]。
目前临床治疗该病症多以替硝唑亚欧治疗为主。
但近年来有研究显示替硝唑口服用药会对肝脏造成一定伤害，故临床要严格控制用药量，从而在一定程度上降低了疗效。
本次研究将以本院2013年8月-2015年8月间接诊的牙周炎患者中随机选取90例为研究对象，分析研究替硝唑局部用药治疗牙周炎的临床疗效及安全性，现分析如下。
1资料与方法1.1病例资料在本院2013年8月-2015年8月间接诊的牙周炎患者中随机选取90例纳入本次研究，依据用药方式的不同将90例患者随机分为A组及B 组，两组均纳入45例。
所有患者均在参与本次研究前均经临床相关检查确诊为牙周炎。
排除标准：1个月内曾使用过抗生素的患者、患有其他口腔疾病的患者、牙周袋深度不及5mm的患者以及对替硝唑过敏或存在过敏史的患者。
A组：26例为男性，19例为女性；患者年龄：21-64岁，平均年龄为（38.9±4.7）岁；患病时间：2-13d，平均患病时间为（5.4±1.2）d。
替硝唑局部用药治疗牙周炎的临床效果及安全性评价
替硝唑局部用药治疗牙周炎的临床效果及安全性评价摘要】目的：研究在牙周炎患者中采取替硝唑局部用药治疗的临床效果。
方法：本次数据统计以随机数字表法的形式将2016年9月至2017年9月期间纳入的48例牙周炎患者进行平均分组，将采取甲硝唑治疗的24例患者纳入参照组，将采取替硝唑局部用药治疗的24例患者纳入实验组，比较研究实验组与参照组牙周炎患者组间数据差异。
结果：数据表明，实验组牙周炎患者不良反应计算值、有效率计算值用率对比参照组，P＜0.05，统计学数据差异显著。
结论：将替硝唑局部用药治疗应用在牙周炎患者中效果显著，可降低不良反应，有利于提升治疗效果。
【关键词】替硝唑；牙周炎；安全性牙周炎属于常见且多发的口腔疾病，一般因不良口腔卫生、厌氧菌感染、牙龈类杆菌感染、牙菌斑形成等引发。
牙周炎具有较高患病率，发病之后呈现出牙龈慢性充血以及红肿等临床现象，严重的可能发生牙齿脱落的现象。
因此临床治疗牙周炎过程中控制厌氧菌感染，控制牙龈类杆菌感染为关键。
现报道2016年9月至2017年9月期间纳入的48例牙周炎患者的治疗情况。
1 资料与方法基础资料本次统计目标选为2016年9月至2017年9月期间纳入的48例牙周炎患者，以随机数字表法的形式实施分组，将24例患者纳入参照组，11例为女性，13例为男性，最大年龄60岁，最小年龄20岁，中位年龄为（40.21±3.21）岁；将24例患者纳入实验组，12例为女性，12例为男性，最大年龄61岁，最小年龄21岁，中位年龄为（40.98±4.19）岁。
统计处理实验组与参照组牙周炎患者基础资料，P＞0.05，统计学不具有参考意义。
纳入标准：所有患者均满足牙周炎标准，且自愿签署知情同意书参与本次调查。
排除标准：不配合治疗、不遵守医嘱的患者。
1.2 方法两组患者入院均进行局部冲洗，且以生理盐水与过氧化氢溶液进行交替冲洗，待排出脓液之后将眼下结石去除。
将甲硝唑（批准文号：国药准字H14023992；生产企业：亚宝药业太原制药有限公司）应用在参照组，每次口服2片，每天3次，一个疗程为7d。
注射用盐酸吉西他滨的局部用药安全性评价
注射用盐酸吉西他滨的局部用药安全性评价
张丽;刘辰鹏;邝少轶
【期刊名称】《海南医学院学报》
【年(卷),期】2011(017)005
【摘要】目的:通过对注射用盐酸吉西他滨的安全性试验研究,评价其用药的安全性.方法:分别进行豚鼠全身过敏性试验,家兔血管刺激性试验及溶血性试验,观察注射用盐酸吉西他滨是否可引起过敏和对血管的刺激性,是否具有溶血作用.结果:注射用盐酸吉西他滨给药后未出现过敏反应,静脉注射未见明显刺激性,亦未见溶血及凝集反应.结论:注射用盐酸吉西他滨用药安全可靠.
【总页数】3页(P589-591)
【作者】张丽;刘辰鹏;邝少轶
【作者单位】海南医学院药学院,海南,海口,571101;海南医学院药学院,海南,海口,571101;海南医学院药学院,海南,海口,571101
【正文语种】中文
【中图分类】R73
【相关文献】
1.用替硝唑局部用药治疗牙周炎的临床疗效及安全性评价 [J], 梁秋羽
2.替硝唑局部用药治疗牙周炎的临床疗效及安全性评价 [J], 王卫东
3.替硝唑局部用药治疗牙周炎的临床疗效及安全性评价 [J], 张国锋
4.替硝唑局部用药治疗牙周炎的临床疗效及安全性评价 [J], 王仁政
5.替硝唑局部用药治疗牙周炎的临床疗效及安全性评价 [J], 王仁政
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局部用药的毒性研究
致敏率分类
致敏率% 0-10 10-30 30-60 60-80 80-100
红斑形成总分+水肿形成总分 反应平均值=
合计动物总数
.
18
皮肤涂抹致癌试验
1、试验目的 2、实验材料
1）动物-敏感品系鼠 2）受试物 3）阳性对照药-苯比、巴豆油 3、试验方法 1）试验分组-阴性、阳性、实验组 2）给药量-每周1-2次
2）流动渗透装置
上述方法的改进，接受液为血浆或白蛋 白，以5ml/小时的速度灌流，测定不同时间 灌流液的药量。以次测定皮肤的透过率。
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23
六）皮肤光敏试验
1、试验目的-观察受试物接触皮肤后遇光照 是否有光敏反应
2、试验方法 1）光敏反应试验 评价标准 2）光毒性试验 评价标准
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24
第二节 眼睛用药刺激性试验
资料仅供参考，实际情况实际分析
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41
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42
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试验目的-肌内注射后药物对肌肉的刺激性反 应情况。
试验方法 家兔6只，一侧骨四头肌注射供试物，另 一侧注射生理盐水1-2ml作为对照，48小 时处死动物，取骨四头肌纵向剖开，肉 眼观察，观察注射部位刺激情况，必要 时作组织病理学检查。
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31
家兔股四头肌肌肉组织
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结果与评价
肌内注射刺激反应评分标准
第十九章 局部用药的毒性研究
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地木耳乳膏皮肤安全性实验研究
地木耳乳膏皮肤安全性实验研究
林静;胡程萍;刘杰书
【期刊名称】《湖北民族学院学报（医学版）》
【年(卷),期】2016(033)001
【摘要】目的评价地木耳乳膏皮肤用药的安全性.方法采用家兔完整皮肤和破损皮肤分组涂抹地木耳乳膏(1.0g/只)和空白基质(1.0g/只)进行皮肤刺激性实验;健康豚鼠分组涂抹地木耳乳膏(0.2g/只)、空白基质(0.2g/只)、1％2,4-二硝基氯苯溶液(0.2mL/只)进行致敏性实验,均以红斑和水肿情况为评价标准;对大鼠分组涂抹地木耳乳膏(1 g/只)、空白基质(1g/只)和1％2,4-二硝基氯苯溶液(1 mL/只)进行皮肤急性毒性实验,观察各组大鼠体质量变化、死亡及中毒反应等.结果地木耳乳膏对家兔完整皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,给药48h后刺激性消失;对豚鼠无过敏反应和急性毒性反应.结论地木耳乳膏是一种安全性较好的外用制剂.
【总页数】3页(P53-55)
【作者】林静;胡程萍;刘杰书
【作者单位】湖北理工学院医学院湖北黄石435003;湖北理工学院医学院湖北黄石435003;湖北民族学院中医药学院湖北恩施445000
【正文语种】中文
【中图分类】R965.3
【相关文献】
1.0.05%地奈德乳膏治疗湿疹皮炎类皮肤病的疗效和安全性分析 [J], 王晓丽;
2.五倍子乳膏皮肤局部用药的安全性研究 [J], 王瑶;杨春艳;胡祥宇;杨文信
3.复方九节茶乳膏的抗炎镇痛及皮肤安全性的初步研究 [J], 李杰;欧余航;陈强
4.2％夫西地酸乳膏治疗细菌感染性皮肤病的临床效果及安全性探讨 [J], 于淼
5.萘替芬酮康唑乳膏治疗皮肤真菌病安全性与有效性的meta分析 [J], 付洁; 吴斌因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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发布日期20030625
栏目化药药物评价>>非临床安全性和有效性评价
标题关于局部用药安全性研究
作者陈晓媛
部门
正文内容
关于局部用药安全性研究
审评四部陈晓媛
《药品注册管理办法》附件二申报资料项目21和说明中第19条规定：局部用药应当报送过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、
皮肤、粘膜、肌肉等）刺激性等主要与局部、全身给药相关的特殊安全性试
验研究和文献资料。
自从新法规实施以来，我们在已有国家标准药的审评过程中发现，由于对上述法规中关于局部用药安全性试验要求的理解存在不一致，报送资料中
出现了较多的问题，如应该进行局部用药安全性试验却未进行，或者虽进行
但项目不全面，或者方法不够可靠等。
因此有必要就该问题作一解释：一般来讲，对于已有国家标准药品，由于采用处方（尤其辅料）工艺的不同，可能导致局部用药安全性差异，因此同样要求进行局部用药安全性试
验。
局部用药除按所属分类及项目报送相应资料外，还应当报送资料项目21，
即提供与其用药相关的特殊安全性试验研究。
具体如下：
1．如为静脉给药，应当提供血管用药安全性试验，包括血管刺激性试验、
全身过敏性试验、溶血性试验；
2．如为肌肉注射给药，应提供肌肉刺激性试验、全身过敏性试验；3．如给药途径既包括静脉给药又包括肌肉给药，则应提供血管刺激性试验、肌肉刺激性试验、全身过敏性试验、溶血性试验；
4．如为皮肤外用药，应提供皮肤刺激性试验、皮肤过敏性试验；有些受试验物若其化学结构或某些组分（包括药物和赋形剂）同文献报道有光敏
作用者应当进行光敏毒性试验；
5．滴鼻剂及吸入剂应当进行鼻黏膜刺激性试验；
6．口腔局部用药应当进行口腔黏膜刺激性试验；
7．眼用制剂应当进行眼刺激性试验；
8．直肠阴道用药应当进行腔道黏膜刺激试验；
9．如局部用药需吸收起全身作用的，需进行局部吸收试验。
上述试验一般应当采用公认的常规的方法进行，如采用新的方法，应当
提供充分依据说明其合理性。
除明确要求外，一般给药途径和给药浓度应当与临床推荐用法用量相同，
便于据此判断可能的临床用药结果。
以上为一般性原则，对于特殊情况应具体情况具体分析，以能保证安全
有效用药为准。
类别:审评四部。