纠正预防措施控制程序

发放编号：

非晶科技有限责任公司

涿州分公司

纠正和预防措施控制程序

文件编号： QEH-ATNR-ZF/B-8-06

版本： A/0

编制：生产运营部

审核：

批准：

发布日期：年月日

实施日期：年月日

1．目的

通过对显著或潜在存在的不合格进行原因分析，避免或减少事故、不良事件的发生，并采取有效的纠正措施或预防措施，防止不合格的再发生和潜在不合格的发生。

2．范围

适用于公司一体化管理体系运行中防止事故、事件和不合格的再发生所采取的纠正和预防措施的控制管理。

3. 术语和定义

本程序文件采用GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005《质量管理体系基础和术语》、GB/T24001-2004 idt ISO14001:2004《环境管理体系要求及使用指南》、GB/T28001-2001《职业健康安全管理体系规范》中的术语和定义。

本程序文件还采用以下的术语和定义：

一级文件：适用于全公司的管理体系文件。

4．职责

4.1 生产运营部是实施纠正措施和预防措施的归口管理部门，负责根据一体化管理体系审核、评审发现的不合格，组织制定和实施纠正措施。

4.2 各部门负责识别不合格项，向责任部门反馈并对实施效果进行评价和验证。

4.3 责任部门负责制定本部门纠正措施和预防措施方案，并组织实施。

4.4 主管副总经理负责审批有关的纠正和预防措施。

5．工作程序

纠正预防措施控制程序第 3 页共 6 页5.1 纠正措施

5.1.1 在公司一体化管理体系内部审核、外部审核、管理评审中发现的不合格，由生产运营部组织各责任部门分析原因，制定并实施纠正措施，并就其所实施的纠正措施进行自查。

5.1.2 在产品生产中出现同样的不合格或接到顾客就同一问题的投诉，由生产运营部组织车间/技术部分析原因，制定并实施纠正措施。

5.1.2.1生产运营部组织车间/技术部对不合格品的评审及不合格原因的确定，确定所需采取的纠正措施。

5.1.2.2 各部门具体实施所制定的纠正措施。

5.1.3 若在生产活动中发生可能会造成伤害的同一事件，车间应分析原因，采取纠正措施，避免伤害事故的发生。具体参照《危险源辨识、风险评价和控制策划程序》。

5.1.4 在生产活动中发生了安全事故，生产运营部安全科应现场还原，分析原因，采取纠正措施，避免事故的再次发生。

5.1.5 原辅材料质量问题由生产运营部品管科出具《质量异议反馈单》至采购部，采购部反馈至供应商对不合格问题采取纠正预防措施。

5.1.6 生产运营部应及时对制定和实施纠正措施的效果进行评价和验证。

5.1.7 生产运营部应保存实施纠正措施的有关记录。

保存内部审核、管理评审、第三方审核中发现的不合格所实施纠正措施及评价验证的有关记录。

保存对产品生产或顾客投诉所实施的纠正措施及评价验证的有关记录。

保存针对事故、事件所采取纠正措施及评价验证的有关记录。

5.2 预防措施

5.2.1 对内部审核、外部审核、管理评审、产品监视和测量、过程监视和测量、环境管理检查、

职业健康安全管理绩效测量和监视、数据分析等所发现的一体化管理体系中的潜在问题进行分析，确定采取预防措施的需求，制定与问题相适应的预防措施并实施。

5.2.1.1 对内部审核、外部审核、管理评审中所发现的有可能导致不合格的潜在问题，生产运营部组织各部门分析原因，制定预防措施并实施。

5.2.1.2 对过程监视和测量、产品监视和测量、环境管理检查、职业健康安全绩效测量和监视、数据分析等活动中发现的有可能导致不合格的潜在问题，生产运营部组织各部门分析原因，制定预防措施并实施。

5.2.2 生产运营部对实施预防措施的效果应进行评审。

5.2.2.1 生产运营部针对内部审核、外部审核、管理评审中所发现的潜在不合格所实施预防措施的效果进行评审，并保存实施预防措施的有关记录。

5.3 在制定纠正措施和预防措施时除对其需求进行评审外，还应对拟采取措施的环境影响和风险进行评价，以避免由于采取纠正措施或预防措施而导致对环境的不利影响或成为新的重大风险。

5.4若由于实施纠正措施或预防措施而导致有关控制文件的修改，依照《文件和记录控制程序》执行。

6.相关文件

《文件和记录控制程序》

《危险源辨识、风险评价和控制策划程序》

7. 相关记录

8.工作流程