年产1亿袋小儿解表颗粒车间工艺设计毕业设计

年产1亿袋小儿解表颗粒车间工艺设计

摘要

小儿解表颗粒是治疗小儿感冒的一种常用的中药颗粒。本次设计是为了选择最佳的生产工艺，选择最合适的生产设备，以期达到最佳的生产效果。在设计中，严格遵照《GMP》和《洁净厂房设计规范》等标准进行设计，车间布置设计时遵守设计程序，按照布局设计的原则，进行细致而周密的考虑。本设计介绍的内容有：生产过程的物料衡算、设备选型，并简要地介绍了生产车间的布置。通过对这些内容的概述，来了解药物制剂生产中与颗粒剂相关的内容，对颗粒剂的生产工艺要求及生产技术有个总体上的了解。

关键词：小儿解表颗粒车间工艺设备选型

Abstract

Xiaoerjiebiao granules is a commonly used traditional Chinese medicine granule in the treatment of children's cold. This design is to select the best production technology, to choose the most appropriate production equipment, in order to achieve the best effect of production. In accordance with the "GMP" and "code for design of clean room" and other standards in design rigorous design, comply with the design program of workshop layout design, in accordance with the layout design principles, detailed and careful consideration. The design of the content is: the material balance calculation, equipment selection and production process, and introduces briefly the production workshop layout. Through an overview of these contents, to understand and granule associated production of pharmaceutical preparations in the content, there is a general understanding of the requirements of production process and production technology of granules.

武汉工程大学课程设计

Keywords: Xiaoerjiebiao granules The workshop process Equipment selection

目录

摘要................................................................................................................. I Abstract ........................................................................................................... I 第一章综述 (1)

1.1颗粒剂 (1)

1.2小儿解表颗粒简介 (2)

1.3处方分析[3] (3)

第二章工艺流程介绍 (6)

2.1颗粒剂生产流程 (6)

2.2生产方法介绍 (7)

第三章物料衡算 (10)

3.1处方与制备 (10)

3.2基础数据 (10)

3.3原辅料的物料衡算 (10)

3.4包装材料的物料衡算 (13)

第四章设备选型 (15)

4.1提取设备（包含提取与浓缩设备） (15)

4.2筛分设备 (16)

4.3制粒设备（包括干燥、混合、制粒设备） (16)

4.4整粒设备 (18)

4.5混合设备 (19)

4.6包装设备 (19)

4.6.1自动包装机 (20)

4.6.2自动装盒机 (21)

结束语 (22)

参考文献 (23)

致谢 (24)

第一章综述

1.1颗粒剂

颗粒剂是指药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的颗粒装制剂，可分为可溶性颗粒剂，混悬性颗粒剂和泡腾性颗粒剂三类。颗粒剂与散剂的不同之处在于，颗粒剂的原料可以是药材提取物或药材细粉，而散剂多用药材细粉。颗粒剂可看成是中药汤剂的延伸，当加入水后与传统的汤药相似，因此贮存、运输、携带、服用都很方便。与散剂相比，颗粒剂具有以下特点：①飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少；②多种成分混合后用粘合剂制成颗粒，可防止各种成分的离析；③贮存、运输方便；④必要时对颗粒进行包衣，根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等。[1]

根据《中国药典（2010版）》的规定，颗粒剂在生产与贮存期间应符合以下规定[2]：

除另有规定外，饮片应按各品种项下规定的方法进行提取、纯化、浓缩成

规定相对密度的清膏，采用适宜的方法干燥，并制成细粉，加适量辅料或

饮片细粉，混匀并制成颗粒。应控制辅料用量，一般前者不超过于干膏量

的2倍，后者不超过清膏量的5倍。

（2）除另有规定外，挥发油应均匀喷入干燥颗粒中，密闭至规定时间或用倍他环糊精包合后加入。

制备颗粒时可加入矫味剂和芳香剂；为防潮、掩盖药物的不良气味也可薄

膜包衣。必要时，包衣颗粒剂应检查残留溶剂。

（4）颗粒剂应干燥，颗粒均匀，色泽一致，无吸潮、结块、潮解等现象。（5）除另有规定外，颗粒剂应密封，在干燥处贮存，防止受潮。

（6）除另有规定外，颗粒剂应进行以下相应检查：

【粒度】除另有规定外，按照粒度测定法测定，不能通过一号筛与能通过五号筛的总和，不得过15%。

【水分】照水分测定法测定，除另有规定外，不得过6.0%。

【溶化性】除另有规定外，各型颗粒依法检查（表1-1），应符合规定。