年产1亿袋小儿解表颗粒车间工艺设计毕业设计

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年产1亿袋牛黄解毒片前处理工段工艺设计

年产1亿袋牛黄解毒片前处理工段工艺设计

年产1亿袋牛黄解毒片前处理工段工艺设计[摘要] 本设计为年产一亿袋(7.2g/袋)的牛黄解毒片提取液前处理工段工艺流程设计,本设计所采用的工艺路线为:以牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草,以上八味,雄黄水飞成极细粉;大黄粉碎成细粉;牛黄、冰片研细;其余黄芩等四味加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,加入大黄、雄黄粉末,制成颗粒,干燥,再加入牛黄、冰片粉末,混匀,压制成片。

设计全内容包括进行流程设计,车间工艺设计,物料衡算,热量衡算(略)及工艺设备选型计算,车间布置设计,部分工段的配管设计(略),物料流程图,带控制点工艺流程图,平面布置图,编写设计说明书。

本设计根据任务书的要求,通过工艺计算,对工艺流程,设备选型、车间总布局进行合理设计,同时根据主要设备确定能耗及物耗,并对生产管理、三废治理等进行设计。

[关键词]牛黄解毒片工艺流程设计设备选型物料流程图[Abstract] This preliminary design is for a Niuhuang Jiedu Pian isolated liquidworkshop whose annual product is 720 tons. The preparation process uses calculus bovis, cypsum fibrosum, adix scutellariae, borenolum syntheticum,realgar,radix et rhizoma rhei,radix platycodonis,radix glycyrrhizae as the starting material by isolating , Then the production is gained in the end .Overall yield is 38.5%. According to the assignment,through technical calculation, reasonable design about technical process,equipment,workshop’s location is required. And then based on the main equipments , consume of energy and material should be decided. In this process raw material and product are circulated. Technological route is advanced. Cost of production is low Quality of produce is high.[Keyword] Niuhuang Jiedu Pian radix glycyrrhizae professional design序言中医药作为中华民族传统的文化瑰宝,具有非常大的潜力,可以为人类的健康事业做出更大的贡献。

年产1亿粒阿莫西林硬胶囊车间工艺设计

年产1亿粒阿莫西林硬胶囊车间工艺设计

1亿粒/年阿莫西林硬胶囊车间工艺设计毕业设计(论文)原创性声明和使用授权说明原创性声明本人郑重承诺:所呈交的毕业设计(论文),是我个人在指导教师的指导下进行的研究工作及取得的成果。

尽我所知,除文中特别加以标注和致谢的地方外,不包含其他人或组织已经发表或公布过的研究成果,也不包含我为获得及其它教育机构的学位或学历而使用过的材料。

对本研究提供过帮助和做出过贡献的个人或集体,均已在文中作了明确的说明并表示了谢意。

作者签名:日期:指导教师签名:日期:使用授权说明本人完全了解大学关于收集、保存、使用毕业设计(论文)的规定,即:按照学校要求提交毕业设计(论文)的印刷本和电子版本;学校有权保存毕业设计(论文)的印刷本和电子版,并提供目录检索与阅览服务;学校可以采用影印、缩印、数字化或其它复制手段保存论文;在不以赢利为目的前提下,学校可以公布论文的部分或全部内容。

作者签名:日期:学位论文原创性声明本人郑重声明:所呈交的论文是本人在导师的指导下独立进行研究所取得的研究成果。

除了文中特别加以标注引用的内容外,本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写的成果作品。

对本文的研究做出重要贡献的个人和集体,均已在文中以明确方式标明。

本人完全意识到本声明的法律后果由本人承担。

作者签名:日期:年月日学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全了解学校有关保留、使用学位论文的规定,同意学校保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版,允许论文被查阅和借阅。

本人授权大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索,可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。

涉密论文按学校规定处理。

作者签名:日期:年月日导师签名:日期:年月日注意事项1.设计(论文)的内容包括:1)封面(按教务处制定的标准封面格式制作)2)原创性声明3)中文摘要(300字左右)、关键词4)外文摘要、关键词5)目次页(附件不统一编入)6)论文主体部分:引言(或绪论)、正文、结论7)参考文献8)致谢9)附录(对论文支持必要时)2.论文字数要求:理工类设计(论文)正文字数不少于1万字(不包括图纸、程序清单等),文科类论文正文字数不少于1.2万字。

颗粒剂的工艺流程和车间设计

颗粒剂的工艺流程和车间设计

颗粒剂的工艺流程和车间设计颗粒剂是一种常见的药物制剂形式,它由细粉状药物与一种或多种适宜的辅料混合,并通过其中一种加工方法制成颗粒状固体。

颗粒剂可以提高药物的溶解性、稳定性和口服给药的方便性,是常用的固体制剂形式之一、下面将介绍颗粒剂的工艺流程和车间设计。

一、颗粒剂的工艺流程1.原料准备:根据处方的要求,准备所需的药物原料和辅料,其中包括活性成分、赋形剂、分散剂、润滑剂等。

药物原料要经过检验合格后方可使用。

2.预处理:将药物原料进行预处理,包括研磨、筛选和混合。

研磨的目的是将原料变成相对均匀的颗粒,筛选的目的是去除不合格的颗粒,混合的目的是使各种原料充分混合。

3.粉末混合:将经过预处理的药物原料与辅料进行混合,以确保药物的均匀性。

混合方法可以采用手工混合、机械混合或真空混合等。

4.粉末湿混合:将药物原料与一定量的溶剂进行湿混合,形成膏状物。

湿混合的目的是使各种原料更好地溶解和混合。

5.颗粒化:将膏状物经过颗粒机或造粒机进行颗粒化处理,使其变成均匀的颗粒。

6.干燥:将湿颗粒进行干燥处理,使其失去多余的水分,获得合适的含水量。

7.筛选和分级:将干燥的颗粒进行筛选和分级,去除不合格的颗粒。

8.涂膜:有些颗粒剂需要进行涂膜处理,以增加颗粒的稳定性和口感。

9.包装:对合格的颗粒剂进行包装,储存和销售。

二、颗粒剂的车间设计颗粒剂的生产车间设计需要考虑以下因素:1.清洁和卫生:生产车间应具备良好的清洁和卫生条件,保证药物的质量和安全性。

车间地面、墙壁和天花板应采用易清洁的材料,设备和容器要定期清洁消毒。

2.空气质量:颗粒剂的生产过程需要考虑空气质量,避免空气中的灰尘和微生物对药物的污染。

车间应安装适度的风淋室、空气过滤器等空气净化设备。

3.温度和湿度控制:颗粒剂的生产过程受到温度和湿度的影响,需要进行恒温和恒湿控制。

车间应安装适当的温湿度调节设备,保持适宜的生产环境。

4.设备布局:根据颗粒剂的工艺流程,合理布局设备和工作站,使生产过程流畅高效。

年产1亿袋小儿解表颗粒车间工艺设计毕业设计

年产1亿袋小儿解表颗粒车间工艺设计毕业设计

年产1亿袋小儿解表颗粒车间工艺设计年产1亿袋小儿解表颗粒车间工艺设计摘要小儿解表颗粒是治疗小儿感冒的一种常用的中药颗粒。

本次设计是为了选择最佳的生产工艺,选择最合适的生产设备,以期达到最佳的生产效果。

在设计中,严格遵照《GMP》和《洁净厂房设计规范》等标准进行设计,车间布置设计时遵守设计程序,按照布局设计的原则,进行细致而周密的考虑。

本设计介绍的内容有:生产过程的物料衡算、设备选型,并简要地介绍了生产车间的布置。

通过对这些内容的概述,来了解药物制剂生产中与颗粒剂相关的内容,对颗粒剂的生产工艺要求及生产技术有个总体上的了解。

关键词:小儿解表颗粒车间工艺设备选型AbstractXiaoerjiebiao granules is a commonly used traditional Chinese medicine granule in the treatment of children's cold. This design is to select the best production technology, to choose the most appropriate production equipment, in order to achieve the best effect of production. In accordance with the "GMP" and "code for design of clean room" and other standards in design rigorous design, comply with the design program of workshop layout design, in accordance with the layout design principles, detailed and careful consideration. The design of the content is: the material balance calculation, equipment selection and production process, and introduces briefly the production workshop layout. Through an overview of these contents, to understand and granule associated production of pharmaceutical preparations in the content, there is a general understanding of the requirements of production process and production technology of granules.年产1亿袋小儿解表颗粒车间工艺设计武汉工程大学课程设计Keywords: Xiaoerjiebiao granules The workshop process Equipment selection年产1亿袋小儿解表颗粒车间工艺设计目录摘要 (I)Abstract (I)第一章综述 (1)1.1颗粒剂 (1)1.2小儿解表颗粒简介 (2)1.3处方分析[3] (3)第二章工艺流程介绍 (6)2.1颗粒剂生产流程 (6)2.2生产方法介绍 (7)第三章物料衡算 (10)3.1处方与制备 (10)3.2基础数据 (10)3.3原辅料的物料衡算 (10)3.4包装材料的物料衡算 (13)第四章设备选型 (15)4.1提取设备(包含提取与浓缩设备) (15)4.2筛分设备 (16)4.3制粒设备(包括干燥、混合、制粒设备) (16)4.4整粒设备 (18)4.5混合设备 (19)4.6包装设备 (19)4.6.1自动包装机 (20)4.6.2自动装盒机 (21)结束语 (22)参考文献 (23)致谢 (24)第一章综述1.1颗粒剂颗粒剂是指药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的颗粒装制剂,可分为可溶性颗粒剂,混悬性颗粒剂和泡腾性颗粒剂三类。

产万袋颗粒剂车间设计

产万袋颗粒剂车间设计

年产2000万袋颗粒剂车间设计一、车间设计概述1.颗粒制剂综合车间颗粒剂(granules)是指将药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂;粉末状或细粒状称细粒剂。

颗粒剂系口服剂型,既可吞服,又可分散于水中服用。

根据颗粒剂在水中的分散情况,可将其分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂。

颗粒剂与散剂比,具有以下特点:(1)飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少;(2)服用方便,根据需要可制成色、香、味俱全的颗粒剂;(3)必要时对颗粒进行包衣,根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等,但包衣时需要注意颗粒大小的均匀性以及表面光洁度,以保证包衣的均匀性;(4)注意多种颗粒的混合物,如各种颗粒的大小或粒密度差异较大时医学教育`网搜集整理易产生离析现象,从而导致剂量不准确。

2.设计目的首先满足药品的工业化生产要求,按照药品生产工艺流程提供最佳布置。

其次《药品生产质量管理规范》(GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,其中心思想是:任何药品质量的形成是生产出来的,而不是检验出来的。

因此厂房设计的目的就是依据GMP的思想,为药品生产提供合理的布局、合理的生产场所。

3 设计依据颗粒剂车间设计的依据是国家食品药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》(1998年修订)、《医药工业洁净厂房设计规范》(GB 50073—2001)和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。

4 设计原则(1)车间平面布置在满足GMP安全、放火等方面的有关标准和规范条件下尽可能做到人、物流分开,不返流。

并注意局部的合理性,运输方便、路线短捷。

(2)选用国内外先进的生产工艺和设备,提高产品质量和生产效率。

(3)净化空调和舒适空调系统能有效控制温湿度;制水工艺先进,水质符合要求。

(4)严格遵守现行安全法规,采取各种切实可靠、行之有效的事故防范和处理措施二.工艺概述本次设计的工艺是要生产颗粒制剂,其工艺流程包括:原辅料称量,粉碎过筛,核算所产量的原辅料,制粒,干燥,然后是装盒装箱外包装等。

4亿袋妇科颗粒中药前处理车间工艺设计-课程设计任务书

4亿袋妇科颗粒中药前处理车间工艺设计-课程设计任务书

化工与制药学院课程设计任务书专业 制药工程班级2013级 药卓01班 学生姓名 吴伟 发题时间: 2016 年 6 月 20 日、课题名称年产 4亿袋妇乐颗粒中药 ___________________ 前处理车间工艺设计、课题条件(文献资料、仪器设备、指导力量)以中药前处理车间为课程设计的对象,结合生产实习中对于中药前处理 车间的了解和认识,以《中国药典》一部中对应的中药制备方法以及产品配 方为依据,来实施中药前处理的流程设计。

三、设计任务(包括设计、计算、论述、实验、应绘图纸等,只需简明列出大项目)结合生产现场主要生产设备的操作规程、技术管理方法、主要操作工序、操 作条件等,完成以下设计任务:1、工艺流程框图;2、工艺过程描述;3、物料衡算框图;4、工艺设备初选;5、带控制点的工艺流程简图;6车间设备的平面布置简图; 四、设计所需技术参数【处方】忍冬藤1126g 甘草113g 蒲公英338g 赤芍338g醋延胡索338g渗漉液1215ml 滤过,滤液减压浓缩至相对密度为 1.20〜1.22 (45〜50C )的清 膏,药渣备用;其余忍冬藤等九味,加水煎煮二次,第一次 2小时,第二次加 入大黄渗漉药渣后,煎煮1小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.06-大血藤1126g大青叶338g 牡丹皮338g 川楝子338g熟大黄225g 取熟大黄粉碎成粗粉,用 60%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集1.08 (85〜90 C)的清膏,与上述清膏合并,混匀,喷雾干燥成细粉,加甜菊素、糊精适量,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得五、设计说明书内容(指设计说明书正文中包括的主要设计内容,根据目录列出大标题即可)摘要Abstract第一章生产任务及设计依据第二章生产工艺及流程叙述第三章物料衡算第四章热量衡算(略)第五章主要设备的选型与计算第六章车间布置设计第七章主要岗位生产制度第八章劳动安全保护第九章“三废处理” 第十章总结设计小结参考文献致谢附录I :设备一览表附录II :物料流程框图附录III :带控制点的工艺流程图附录IV :车间平面图六、进度计划(列出完成项目设计内容、绘图等具体起始日期)2016.06.20 设计动员,下发题目和任务书;2016.06.21-2015.06.23 完成中药产品的工艺收集以及整理;2016.06.24-2016.06.26 完成物料衡算以及物料流程框图;2016.06.27-2016.06.29 完成初步的设备选型和计算;2016.06.30-2016.07.05 完成PID图以及车间的布置图;完成说明书的编写;2016.07.06-2016.07.08 课程设计答辩及成绩评定。

6-27-12-颗粒剂的工艺流程和车间设计

6-27-12-颗粒剂的工艺流程和车间设计

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小儿解表颗粒的分析实验报

小儿解表颗粒的分析实验报

小儿解表颗粒的分析实验报告中药饮片的炮制加工方法,不同的炮制方法对药材的质量和成分影响不同。

其中,“蒸”和“炒”方法对药材质量的影响较大,“煮”和“炒”方法则较小。

另外,还可以通过对药物的理化性质的测定,间接地判断其对药材的影响。

下面介绍中药饮片炮制加工方法在小儿解表颗粒中的应用。

1、主要炮制方法中药饮片常用的炮制方法有蒸煮、切片、切块、炒制等。

蒸煮方法,是将药物放入锅内蒸透或直接煮沸;切片方法,是将中药切成薄片,以便于服用;炒制方法,是将药物炒熟或烘干;块装罐保存;研末方法则是将药材研成细末即可。

目前常见的炮制方法有煎、煮、炒、汆、滤、水蒸、炭炒、水焙、炙干等。

其中“煎”是指将中药汤剂放入锅内煎煮后或先煎再炒再研至微黄时取出的方法;“煮”是指将中药饮片置于锅内不停地加热,使中药饮片受热蒸发而得到药物。

“蒸”是将中药饮片放在蒸箱或其他炉灶上等高温环境中进行蒸煮或蒸干操作;“水”是指将中药饮片放在盛有清水或者冷水的容器中浸泡2~3 h后取出;此外,在炒制中药饮片时还会加入炒制过的油脂或油浸过的青椒、黄瓜汁)等食物一起进行炒制。

2、质量控制技术中药饮片是中药的核心部分之一。

饮片的质量控制是确保中药饮片安全、有效、质量稳定和临床用药安全的重要环节。

通过质量控制,可以有效地保障疗效和安全性。

主要有以下几个方面:(1)药材的选择与炮制;(2)制剂中常用炮制方法;(3)质量控制技术;(4)药材质量综合管理;(5)质量控制技术;(6)工艺技术;(7)检验。

其中:药用主药材的选择及炮制是中药质量控制的核心环节。

在药材选择上要注重饮片的来源和产地,注重对所选饮片质量及产地特征关系分析预测(如产地成分表式)以及质量评价(如产地理化特性)等因素进行综合考虑。

3、理化性质的测定药材在干燥过程中会产生水份和挥发油等物质,故必须对其进行测定。

本实验采用蒸馏水作为溶剂。

将水份和挥发油滴在干净的硅胶试管中,用滴定管将滴定液体滴在试管中;然后将滴定液体移入试管中;将试管放入锥形瓶中;再将定量分析瓶置于恒温干燥箱中。

年产1亿袋小儿感冒颗粒

年产1亿袋小儿感冒颗粒

摘要颗粒剂是指将药物与适宜的辅料混合制成的具有一定粒度的干燥粒状制剂。

主要用于口服,可直接吞服或冲入水中口服。

近几年,颗粒剂在保健和制药领域获得了长足而快速的发展,已成为口服固体制剂最主要的剂型之一。

20多年来,全球批准的新药中,颗粒剂型呈上升趋势。

随着药业的发展,颗粒剂具有的患者喜爱、研发效率高和生产成本低的优势获得更多消费者的认可。

与其他剂型性比,颗粒剂优势比较明显。

小儿感冒颗粒车间工艺设计是按照《中华人民共和国药典》、《药品生产质量管理规范》等多种规范和标准,通过Internet搜索与查询相关资料,收集大量资料和数据,在老师的指导下进行的。

设计任务为年产1亿袋的小儿感冒颗粒剂车间工艺设计,根据年生产总量计算每天每小时的工作量,以此为基础结合工艺流程进行设备选型。

根据设备尺寸和台数设计厂房的平面布置,并布置净化系统。

设计说明书综述了小儿感冒颗粒的药理作用,小儿感冒颗粒的生产工艺设计和设备选型。

关键词:颗粒剂;小儿感冒;车间工艺设计AbstractGranule is the drug and dry granular formulation has a certain size into the appropriate excipients mixed.Mainly used for oral, direct swallow oral or into the water. Recent years, Granules obtained great and rapid development in health care and pharmaceutical fields,Has become one of the most important forms of oral solid preparation.Over the past 20 years,New drugs approved in the world,Granule is on the rise. With the development of pharmaceutical, Granule has patients love, R & D high efficiency and low production cost advantage of more consumer recognition.And other forms of sex ratio, granule has obvious advantages. Xiao'er Ganmao Keli workshop design is in accordance with the Ch.P and GMP and other standards, Through the search Internet and query information, collect a lot of information and data, in under the guidance of the teacher. This design task for Xiao'er Ganmao Keli workshop design with an annual output of 100000000 bags,According to the annual production volume of the workload of every hour of every day, which is combined with the process of selection of equipment. According to the layout of equipment size and the number of plant design, and the layout of purification system. The design specification of the pharmacological effect of Xiao'er Ganmao Keli, technological design and equipment selection of Xiao'er Ganmao keli.Keywords:Granules;Common cold in children;the design of workshop第一章文献综述1.1 感冒疾病概述感冒是人类最普遍的多发疾病,有着极多的患病人群。

年产1亿片牛黄解毒片车间工艺设计-毕业论文

年产1亿片牛黄解毒片车间工艺设计-毕业论文

---文档均为word文档,下载后可直接编辑使用亦可打印---摘要本设计进行了年产1亿片牛黄解毒片的生产车间工艺设计。

牛黄解毒片是以牛黄和雄黄为主要原料经过生产工艺技术制成的制剂。

其用途广泛、价格低廉,是人们常作清热解毒和散风止痛的方剂代表。

牛黄解毒片所采用的制备方法为:以牛黄、雄黄、石膏、黄苓、大黄、桔梗、甘草、冰片,以上八味,将原料经粉碎、煎煮、过滤、浓缩、干燥等一系列的生产工艺流程后,将其压制成片。

本设计的内容分为:前言、处方的设计、生产工艺的设计、物料衡算、工艺设备选型及车间布局设计等。

根据片剂药物特点和片剂生产车间工艺的相关要求,通过生产工艺计算,对牛黄解毒片的生产工艺流程、设备的选取及车间的总体布置等做了相对详细的概括,使得药厂生产工艺车间的各个环节都能够有效的结合,便于提高能源的综合利用率。

关键词:牛黄解毒片;工艺流程;物料衡算;车间设计An annual output of 100 million tables of Bezoar antidotaltablet Process Design WorkshopAbstractThis design carries out the process design of the production workshop with an annual output of 100 million Bezoar antidotal tablets. Bezoar antidotal tablet is a preparation made from bezoar and realgar as the main raw materials through production technology. Its versatility and low price are representative of the prescriptions for clearing away heat, detoxification and wind and pain. The preparation method adopted by Bezoar antidotal tablets is: using bezoar, realgar, gypsum, skullcap, rhubarb, radix platycodonis, licorice, borneol, the above eight flavor raw materials,, the raw materials are crushed, decoction, filtered, concentrated, dried and a series of production After the process, it is compressed into tablets. The contents of this design are divided into: preface, prescription design, production process design, material balance calculation, process equipment selection and workshop layout design. According to the characteristics of tablet drugs and the relevant requirements of the tablet production workshop process, through the production process calculation, the production process flow of Bezoar antidotal tablets, the selection of equipment and the overall layout of the workshop were summarized in a relatively detailed manner, making the production process of the pharmaceutical factory The various links of the workshop can be effectively combined to facilitate the improvement of the comprehensive utilization rate of energy.Keywords: Bezoar antidotal tablet; the process flow; material balance; workshop design目录1 前言 (1)1.1药品的性质 (1)1.2片剂的概述 (1)1.2.1片剂的定义 (1)1.2.2片剂的特点 (1)1.2.3片剂的质量检查 (2)1.3牛黄解毒片的概述 (2)1.3.1药物的发展来源 (2)1.3.2药物的主要功效 (2)1.4车间设计介绍 (3)1.5设计依据 (3)2处方设计及工艺流程 (4)2.1处方设计 (4)2.2生产工艺流程 (4)2.2.1原料前处理 (6)2.2.2粉碎 (6)2.2.3中药的提取 (6)2.2.4浓缩 (7)2.2.5制粒、干燥 (7)2.2.6整粒、总混 (7)2.2.7压片 (7)2.2.8包衣 (8)2.2.9包装工序 (8)2.3质量控制 (8)3物料衡算 (9)3.1工作参数 (9)3.2原辅料的物料衡算 (9)3.3包装材料物料衡算 (11)4设备选型 (14)4.1前处理设备 (14)4.1.1电子秤 (14)4.1.2洗药机 (14)4.1.3热风循环烘箱 (14)4.2粉碎设备 (15)4.3煮提设备 (15)4.3.1煎药机 (15)4.3.2水提罐 (15)4.4过滤浓缩设备 (16)4.5制粒干燥设备 (16)4.6整粒混合设备 (17)4.7压片设备 (17)4.8包装设备 (18)4.8.1包衣机 (18)4.8.2包装机 (18)4.9主要设备选型表 (19)5成本估算 (20)5.1原料价格 (20)5.2设备价格 (21)5.3包装材料成本核算 (22)5.4水电成本 (23)5.4.1水费核算 (23)5.4.2电费核算 (23)5.5人工成本 (24)5.6总成本 (25)6车间布置设计说明 (26)6.1厂区的总体设计及选址 (26)6.2生产车间布置设计 (26)6.3生产车间布局图 (26)6.4车间分布 (26)7结论 (27)参考文献 (28)谢辞 (29)附录 (30)1 前言1.1药品的性质药品是以人为使用对象,预防、治疗、诊断人的疾病。

年产亿粒胶囊剂生产车间工艺设计

年产亿粒胶囊剂生产车间工艺设计

药学院课程设计说明书课程名称:药物制剂生产设备及车间工艺设计题目:胶囊剂车间设计学生姓名:学号:班级:指导教师:2023 年 12 月一.车间设计概述 (2)二.设计任务 (2)三.生产制度 (2)四.生产工序 (3)五.物料衡算 (5)六.生产设备选型 (8)七.车间设计说明 (13)题目:年产2亿粒胶囊剂生产车间工艺设计一、车间设计概述1.胶囊制剂车间胶囊制剂车间重要从事的是胶囊剂的生产。

该车间规定有一定的洁净度,在规定的洁净环境下进行混合制粒、干燥和整粒总混,胶囊填充、抛光选囊和内包装等工段的操作。

按照生产流程进行合理布局,充足合理运用空间,同时减少各个工段之间的互相干扰。

2.设计目的一方面满足药品的工业化生产规定,按照生产工艺流程提供最佳布置。

另一方面要始终贯彻GMP原则。

3.设计依据GMP、《医药工业洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、环保、能源等方面的规范。

4.设计原则在满足各项规范条件下,尽也许做到人、物流分开,不返流;选用先进生产工艺和设备;空调系统可以有效控制温湿度;二、设计任务1.生产规模:2亿粒,片重0.3g2.包装形式:胶囊剂,铝塑包装三、生产制度年工作日:按单班考虑,8h/天;年工作日250天。

四、生产工序工艺成熟、技术先进。

自动化、连续化、联动、密闭化生产。

固体制剂目前以单机生产为主1.粉碎、过筛:注意排尘除尘;2.配料:称量时产生粉尘;3.制粒:混合均匀,可改善物料流动性,减少粉尘飞扬。

流化法应注意防爆;4.干燥:排气通过除尘过滤;5.过筛、整粒与总混:过筛、整粒(加入润滑剂,增长流动性)后混合,必须有除尘装置;6.胶囊填充:注意颗粒扩散和除尘,局部负压;7.胶囊抛光:8.包装:铝塑包装排热、排风;9.清场:更换批号和、品种、规格时,对车间进行卫生清场和有关设备的拆洗灭菌4-1 胶囊制剂的车间工艺流程图五、物料衡算1. 计算是根据物质平衡原理。

2. 涉及产品的原辅料、中间产品、副产品、产品和包装材料等的计算。

颗粒剂的工艺流程和车间设计

颗粒剂的工艺流程和车间设计

2016–2017 学年第一学期制药设备与工艺设计实验报告学号:姓名:专业:指导教师:第一部分概述1.1设计任务年产量为2千万袋颗粒剂的生产工艺流程和车间设计1.2设计条件原料为刚采收的中药药材,药用部位为小直径的种子、果实,不含挥发油,炮制粉碎后经过水提,浓缩为浸膏,再干燥后粉碎,加入辅料后制粒包装。

1.3颗粒剂的特点颗粒剂是指将药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂;粉末状或细粒状称细粒剂。

颗粒剂系口服剂型,既可吞服,又可分散于水中服用。

根据颗粒剂在水中的分散情况,可将其分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂以及泡腾性颗粒剂。

颗粒剂具有以下特点:1.飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少;2.服用方便,根据需要可制成色、香、味俱全的颗粒剂;3.必要时对颗粒进行包衣,根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等,但包衣时需要注意颗粒大小的均匀性以及表面光洁度,以保证包衣的均匀性;4.注意多种颗粒的混合物,如各种颗粒的大小或粒密度差异较大时医学教育`网搜集整理易产生离析现象,从而导致剂量不准确。

第二部分颗粒剂生产工艺流程2.1前言颗粒剂的工艺流程包括的主要工序有:称量、配料、制软材、制粒、干燥、整粒与总混、分装和包装等。

其中配料、制软材、制粒干燥、整粒与总混、分装等是在30万级的洁净区内进行的,原料材前处理、提取浓缩和包装等在一般生产区。

本工艺的药材药用部位为小直径的种子、果实,不含挥发油,可以采用炮制后水溶液提取有效成分,粗滤后精滤,利用醇溶液浓缩得到原料。

将原料和辅料按照一定比例配料混合,添加适量相应的黏合剂和润湿剂,制备软材。

采用湿法制粒,转入沸腾干燥制粒机中干燥,整粒加入芳香性挥发油后转入总混机,按照5g每一小袋分装后包装转入仓库中。

2.2原药材前处理1、挑选:分别领取刚采收的药材,复核重量及标签内容与实物是否相符。

按照《选、洗、润、切岗位标准操作规程》要求进行挑选。

2、洗药:把选好的药材分味置洗药机中,按《洗药机标准操作规程》要求操作,以低于30℃的饮用水清洗洁净后放出,置周转容器中,贴上物料标签,标明洗药结束时间,洗完的药在8小时内进入润药和干燥操作过程中。

年产2亿丸小儿化食丸制剂车间工艺设计

年产2亿丸小儿化食丸制剂车间工艺设计

年产2亿丸小儿化食丸制剂车间工艺设计一、引言小儿化食丸制剂是一种常用的中药制剂形式,主要用于小儿脾胃功能不良、食欲不振等问题。

为了满足市场需求,需要设计一个年产2亿丸小儿化食丸的制剂车间工艺。

本文将详细讨论该工艺的设计方案。

二、工艺流程设计2.1 原料准备1.基础药材的选购,确保质量符合标准。

2.对原料进行初步加工,如清洗、烘干等。

3.对原料进行检验,确保没有污染物。

2.2 原料研磨1.将干燥的药材进行研磨,使其达到所需的颗粒度。

2.对研磨后的药材进行筛选,去除不符合要求的颗粒。

2.3 药材配方1.根据小儿化食丸的配方,将所需药材按照一定比例混合。

2.对混合后的药材进行拌匀,使各种药材充分混合。

2.4 糊丸制备1.将混合后的药材加入适量的水,进行糊化。

2.对糊化后的药材进行搅拌和加热,使其成为糊状物。

3.将糊状物进行晾晒,使其适度干燥。

2.5 球丸制备1.将糊状物进行粉碎,使其成为颗粒状物。

2.将颗粒状物进行入丸、转丸等操作,使其成为小儿化食丸。

2.6 包装和贮存1.对制成的小儿化食丸进行包装,使用合适的包材。

2.对包装后的化食丸进行质量检查,确保符合标准。

3.将质量合格的小儿化食丸进行贮存,以备销售。

三、设备及环境要求3.1 设备要求1.研磨设备:研磨机、筛网等。

2.混合设备:混合机、搅拌器等。

3.糊丸设备:加热搅拌机、晾晒设备等。

4.球丸设备:入丸机、转丸机等。

5.包装设备:包装机、质检仪器等。

3.2 环境要求1.温度和湿度要适宜,以保证药材的质量和工艺的稳定性。

2.车间要保持清洁,减少交叉污染的风险。

3.废气处理设备要正常运行,以减少对环境的污染。

四、人员培训和质量控制4.1 人员培训1.培训操作人员的基本药物知识和操作技巧。

2.强调工艺流程的重要性,提高操作人员的技术水平。

4.2 质量控制1.设立质量控制岗位,负责监督和检查各个环节的质量。

2.采取抽样检验的方法,对原料和成品进行质量检查。

年产1.3亿袋胃舒宁颗粒前处理车间工艺课程设计

年产1.3亿袋胃舒宁颗粒前处理车间工艺课程设计

摘要本设计以年产1.3亿袋胃舒宁颗粒前处理车间工艺研究为基础,以甘草、海螵蛸、白芍、白术、延胡索、党参为原料,加水煎煮两次,每次两小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩成相对密度为1.30~1.40的稠膏,送至胃舒宁制剂车间使用。

设计中我们根据工艺流程,结合基础信息数据,合理设计出了洁净有保障、生产可操作、工艺较先进的年产1.3亿袋胃舒宁颗粒剂前处理车间。

在本设计项目中,我们首先对设计依据进行说明,然后对产品进行了介绍,设计了工艺流程,绘制了带控制点的工艺流程图,再以设备为单位进行了物料衡算,列出了各设备的进出物料平衡表。

同时进行了设备选型计算,确定了各设备的生产能力和型号。

还绘制了车间平面设计图和施工图设计图,最后对煎煮岗位和双效浓缩岗位生产制度进行了简单介绍。

关键词:胃舒宁颗粒;浓缩;工艺流程;车间设计;AbstractThe design for an annual output of 130000000 bags of Weishuning granule pre treatment plant technology research as the basis, with liquorice, cuttlebone, Radix Paeoniae Alba, Rhizoma Atractylodis Macrocephalae, Rhizoma Corydalis, Radix Codonopsis as raw material, decocting two times, each time for two hours, with the filtrate, filtering, concentrating the filtrate into the relative density is 1.30~ 1.40 thick paste, down to the stomach tranquilizing preparation workshop.Design according to the process, combined with the basic data and information, the rational design of clean production security, operation, technology is more advanced with an annual output of 130000000 bags of Weishuning granule pre treatment plant.In this project, we first design are explained, then the products were introduced, the design process, drawing the flow chart of control points, and then to the equipment unit for the material balance, a list of the equipment and material balance table. At the same time of equipment selection calculation, determines the equipment production capacity and models. Has also drawn up the workshop layout and construction drawing design, finally the decocting post and concentrating post production system were introduced.Key words: Weishuning granule; concentration; process flow; design workshop;第一章生产任务及设计依据1.1 生产规模及生产任务年产1.3亿袋胃舒宁颗粒剂1.2 设计依据制药行业执行的《医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则》、《GMP》、《药品注册管理办法》、《医药设计技术规定》、《卫生部药品标准》、《药物制剂工程》、《药品生产质量管理规范》(2010 年修订)及其附录《制药化工过程及设备》1.3 设计原则(1)本设计为制剂车间,在设计中严格遵照《GMP》和《洁净厂房设计规范》等标准进行设计。

颗粒成型机设计毕业设计论文

颗粒成型机设计毕业设计论文

1前言1.1 国内外研究现状国外的开发工作开始于上个世纪中叶。

首先由日本申报了利用木屑为原料采用螺旋挤压的手段来制造出棒状颗粒的第1个专利,后来有成立了有关成型燃料行业的协会。

70年代初,美国成功研究研发了环模挤压式颗粒成型机,并得到了广泛的应用。

欧洲的发达国家也都先后开发研发了冲压式成型机、辊模挤压式颗粒成型机。

其中有着120多年历史的德国卡尔公司生产的动辊式平模制粒机,它不但能够生产出中低密度的颗粒,而且还能生产较优高密度的颗粒,成品产量大、能耗低而且质量好,在世界各地得到了广泛应用。

就算在最早开发成功螺旋挤压成型颗粒机的日本也有采用环模颗粒成型机的大型生产企业。

我国从上个世纪末才开始研究开发,一边组织科技攻关,一边引进国外先进技术。

经过学习,借鉴研制出各种类型的适合在我国投入生产的颗粒压缩成型机,用以生产各种规格的棒状、块状颗粒。

在颗粒成型技术研究、开发方面,世界的发展趋势都是装备生产的专业化、产品生产的批量扩大化、生产装备的系列化和标准化。

特别是在国内,我们应在设备的实用性、系列性上努力,在提高技术水平的同时降低生产成本,为以后生物能的大规模开发利用铺好道路。

1.2本课题的内容和任务本课题主要介绍了关于环模制粒机的设计计算过程。

其中包括电机的选择,传动带的设计计算,搅拌桶、螺旋输送机、环模制粒机的计算等。

2 搅拌机的选择计算搅拌的作用是将两种或多种不同的物质混合,通过机械运动使他们互相分散开来,从而达到均匀混合。

搅拌操作可以分为机械搅拌和气体搅拌。

但是在大多数的工业生产中,搅拌机为机械搅拌,其中更以中,低压立式钢制容器的搅拌设备为主。

主要的搅拌装置有以下几类:1.立式容器中心搅拌2.偏心式搅拌3.倾斜式搅拌4.底搅拌5.卧式容器搅拌6.卧式双轴搅拌7.旁入式搅拌8.组合式搅拌。

根据设计要求,本课题选用立式容器中心搅拌。

2.1 立式容器中心搅拌的设计计算2.1.1 立式容器中心搅拌概述一般认为功率3.7kw 以下为小型搅拌机,而5.5-22kw 的为中型搅拌机。

毕业设计(论文)-复方氨基酸注射液车间工艺设计学士学位论文

毕业设计(论文)-复方氨基酸注射液车间工艺设计学士学位论文

本科毕业设计题目年产6000万瓶复方氨基酸注射液(500ml:25g)车间GMP工艺设计学院药学与生物工程学院专业制药工程学生姓名学号 201110512201 年级 2011级指导教师职称副主任药师2015年 5月10日年产6000万瓶复方氨基酸注射液(500ml:25g)车间GMP工艺设计专业:制药工程学号:201210512220学生:指导教师:摘要:本次设计旨在设计一个年产6000万瓶复方氨基酸注射液(500ml:25g)的生产车间,包括对药物原辅料的物料衡算、设备选型以及对车间布置安排。

以《药品生产质量管理规范》为主要依据,以参观成都青山利康药业有限公司为参考,通过查阅国内和国际上对注射剂车间设计、施工等方面的文献,同时以我国药物生产相关部门关于建筑、能源、环保、消防等方面的规范为标准。

最终完成了药物生产工艺流程的设计、并以物料守恒为原则选定了生产设备、完成了车间平面布置设计。

关键词:注射液;车间设计;复方氨基酸Design of GMP process in the workshop of 60 million bottles of compound amino acid injection (500ml:25g) with an annualoutput of bottlesSpecialty:Pharmaceutical engineering Student Number:201210512220Student:Yi Zhaonian Supervisor:Nie ZhongliAbstract: Design goal is to design an annual output of 60 million bottles of compound amino acid injection (500 ml: 25 g) of the production workshop, including drugs raw materials of material balance calculation, equipment selection, workshop and workshop layout. Based on good manufacturing practices, relevant departments and consulting related literature at home and abroad and China standard drug production and construction, energy, environmental protection, fire control and other aspects, workshop process design is finished with visiting claremont pharmaceutical technology co., LTD. As a reference. Production equipment and based on the material protection.Keywords: injection; workshop design; compound amino acid目录绪论 (1)1 工艺设计 (3)1.1药物简介 (3)1.1.1 药物名称 (3)1.1.2 药物成份 (3)1.1.3 药理作用 (3)1.1.4 制剂特点 (3)1.2设计内容 (3)1.2.1 设计简介 (3)1.2.2 设计原则 (4)1.2.3 复方氨基酸处方 (4)1.2.4 制药用水制备 (5)1.3工艺流程 (6)1.3.1 工艺流程概述 (6)1.3.2 浓配 (6)1.3.3 稀配 (6)1.3.4 粗滤和精滤 (6)1.3.5 输液瓶的清洗 (6)1.3.6 灌装与密封 (7)1.3.7 灭菌与质检 (7)1.3.8 产品的包装 (7)1.3.9 入库与贮存 (7)2 物料衡算 (8)2.1物质的质量守恒定律 (8)2.2原辅料的物料衡算 (8)2.3投料量计算 (8)2.3.1 年实际投料量的计算 (8)2.3.2 班产量计算 (8)2.3.3 班投料量的计算 (8)3 设备选型 (10)3.1BSY50/500型玻璃瓶大输液生产线概述 (10)3.2BW-600KG计重台秤 (11)3.3QG180型启盖机 (12)3.4QJW6型外洗机 (13)3.5QJB24(16)超声波洗瓶机 (13)3.6GFA1型灌封机灌封机 (14)3.7MARS11385灭菌设备 (16)3.8SP上瓶机 (18)3.9XP型卸瓶机 (18)3.10SDJ6型大输液灯检机 (19)3.11QCS系列全自动胶塞清洗机 (20)3.12TNZ200型直线式贴标机 (20)4 车间设计 (22)4.1车间设计平面布局图 (22)4.2各级别洁净区说明 (23)5 讨论 (24)5.1环境控制参数 (24)5.2人员的净化 (24)5.3物料的净化 (24)5.4设施设备的净化 (24)6 结论 (25)参考文献 (26)致谢 (27)绪论恩格斯说曾说:“蛋白质是生命的物质基础,生命是蛋白质存在的一种形式。

【精品文档】年产2亿袋速效感冒颗粒剂车间设计可行性方案

【精品文档】年产2亿袋速效感冒颗粒剂车间设计可行性方案

年产2亿袋速效感冒颗粒剂车间设计可行性方案目录1.前言 (1)1.1课题研究背景和意义 (1)1.2设计任务 (2)2.工艺流程设计 (3)3.物料衡算[3] (4)3.1药物处方 (4)3.2药物颗粒质量计算 (5)3.3包装材料计算 (5)4.设备的选型 (5)4.1粉碎设备 (6)4.2筛分设备 (6)4.3制粒设备 (7)4.4干燥设备 (7)5.工艺论证 (7)5.1配料、混合论证 (8)5.2.制软材工艺论证 (8)5.3.制粒工艺论证 (8)5.3.1挤压制粒法 (8)5.3.2转动制粒法 (8)5.3.3复合制粒法 (8)5.3.4高速搅拌制粒: (8)5.4.干燥方法及设备选型论证 (9)5.4.1常压干燥 (10)5.4.2减压干燥 (10)5.4.3喷雾干燥 (10)5.4.4流化燥 (10)5.5整粒工艺论证: (11)6、工厂的平面设计: (11)6、三废的处理: (12)1.前言1.1 课题研究背景和意义2002年速克感冒系列药品开始在我国市场逐渐出现,其主要包括速克感冒片剂、速克感冒胶囊、速克感冒颗粒等。

其中速克感冒颗粒是中药类感冒药范围内的一个重要品种,目前在治疗感冒的药品使用量上已越来越大。

在本设计中,速克感冒剂型的选择为颗粒剂。

颗粒剂是指将药物与适宜的辅料混合制成的具有一定粒度的干燥粒状制剂。

主要用于口服,可直接吞服或冲入水中口服。

近几年,颗粒剂在保健和制药领域获得了长足而快速的发展,已成为口服固体制剂最主要的剂型之一。

20多年来,全球批准的新药中,颗粒剂型呈上升趋势。

随着药业的发展,颗粒剂具有的患者喜爱、研发效率高和生产成本低的优势获得更多消费者的认可。

与其他剂型性比,颗粒剂优势比较明显。

速效感冒颗粒是一种常用药,速效感冒颗粒是现代工艺精制而成的、专治风热感冒的新一代片剂药品,以中药为主、西药为辅,用于疏风解表、清热解毒,见效快、疗效显著,既能抗病毒、治感冒,又能消炎症,是治疗感冒的首选药品。

年产2亿丸小儿化食丸制剂车间工艺设计

年产2亿丸小儿化食丸制剂车间工艺设计

年产2亿丸小儿化食丸制剂车间工艺设计小儿化食丸制剂车间是一种将各种药材制成颗粒状并包装的制药工艺。

在小儿保健方面,化食丸制剂具有无毒副作用、易于吞咽和消化的特点,因此很受家长的欢迎。

在本文中,我们将探讨一下如何设计出年产2亿丸小儿化食丸制剂车间的工艺方法。

首先,制药厂需要进行准确的市场研究,了解小儿化食丸制剂的销售趋势和医药行业的需求。

这将帮助制药厂了解生产所需药材的种类和数量。

在确定药材之后,需要建立一个药材清单,并确保供应商的药材质量符合药品生产标准。

车间的设计应根据生产流程进行。

车间流程应优化,使生产效率达到最大限度。

首先,清洁车间和制药设备非常重要。

车间应配备先进的洁净空气系统和超净室工艺,以避免外部污染物的污染和金属杂质的污染。

清洁度可按照GMP标准要求并防止药材交叉污染。

在车间设计方面,需要考虑大量设备和供给材料的情况。

根据生产条件,车间应设计成功能区。

包括药材接收区、药材储存区、药材研磨混合区、颗粒化区、印刷包装区、成品储存区等。

此外,还需要加强厂内各个功能区的连结,以避免车间内单独功能区的管理混乱。

药材接收后,应先对药材开展质量检测,包括外观质量、有机杂质和重金属污染的检测。

药材储存区必须建立一个可靠、安全的存储系统,以保证质量。

同时在药材研磨混合区,要对药材进行细致研磨,保证药物微粒的均一粒径和稳定性。

颗粒制剂的制造过程包括颗粒化、分散、干燥、压片等步骤,这些步骤可以通过确定车间流程,并采用自动化控制系统来简化操作。

在印刷包装区,应严格按照药物包装标准操作。

产品质量严格检测可以通过加强检测设备的投入来实现。

总之,成年产2亿丸化食丸制剂的车间需要在良好的生产环境和合理的流程下进行。

通常情况下一个合理的车间需要3个月左右才能完美启动生产。

详实地制定好车间建设图纸并配套好各种生产设备材料是操作性很强的关键步骤,确保车间建成后能够达到高效、高质和低耗的生产效益。

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年产1亿袋小儿解表颗粒车间工艺设计摘要小儿解表颗粒是治疗小儿感冒的一种常用的中药颗粒。

本次设计是为了选择最佳的生产工艺,选择最合适的生产设备,以期达到最佳的生产效果。

在设计中,严格遵照《GMP》和《洁净厂房设计规范》等标准进行设计,车间布置设计时遵守设计程序,按照布局设计的原则,进行细致而周密的考虑。

本设计介绍的内容有:生产过程的物料衡算、设备选型,并简要地介绍了生产车间的布置。

通过对这些内容的概述,来了解药物制剂生产中与颗粒剂相关的内容,对颗粒剂的生产工艺要求及生产技术有个总体上的了解。

关键词:小儿解表颗粒车间工艺设备选型AbstractXiaoerjiebiao granules is a commonly used traditional Chinese medicine granule in the treatment of children's cold. This design is to select the best production technology, to choose the most appropriate production equipment, in order to achieve the best effect of production. In accordance with the "GMP" and "code for design of clean room" and other standards in design rigorous design, comply with the design program of workshop layout design, in accordance with the layout design principles, detailed and careful consideration. The design of the content is: the material balance calculation, equipment selection and production process, and introduces briefly the production workshop layout. Through an overview of these contents, to understand and granule associated production of pharmaceutical preparations in the content, there is a general understanding of the requirements of production process and production technology of granules.武汉工程大学课程设计Keywords: Xiaoerjiebiao granules The workshop process Equipment selection目录摘要 (I)Abstract (I)第一章综述 (1)1.1颗粒剂 (1)1.2小儿解表颗粒简介 (2)1.3处方分析[3] (3)第二章工艺流程介绍 (6)2.1颗粒剂生产流程 (6)2.2生产方法介绍 (7)第三章物料衡算 (10)3.1处方与制备 (10)3.2基础数据 (10)3.3原辅料的物料衡算 (10)3.4包装材料的物料衡算 (13)第四章设备选型 (15)4.1提取设备(包含提取与浓缩设备) (15)4.2筛分设备 (16)4.3制粒设备(包括干燥、混合、制粒设备) (16)4.4整粒设备 (18)4.5混合设备 (19)4.6包装设备 (19)4.6.1自动包装机 (20)4.6.2自动装盒机 (21)结束语 (22)参考文献 (23)致谢 (24)第一章综述1.1颗粒剂颗粒剂是指药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的颗粒装制剂,可分为可溶性颗粒剂,混悬性颗粒剂和泡腾性颗粒剂三类。

颗粒剂与散剂的不同之处在于,颗粒剂的原料可以是药材提取物或药材细粉,而散剂多用药材细粉。

颗粒剂可看成是中药汤剂的延伸,当加入水后与传统的汤药相似,因此贮存、运输、携带、服用都很方便。

与散剂相比,颗粒剂具有以下特点:①飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少;②多种成分混合后用粘合剂制成颗粒,可防止各种成分的离析;③贮存、运输方便;④必要时对颗粒进行包衣,根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等。

[1]根据《中国药典(2010版)》的规定,颗粒剂在生产与贮存期间应符合以下规定[2]:除另有规定外,饮片应按各品种项下规定的方法进行提取、纯化、浓缩成规定相对密度的清膏,采用适宜的方法干燥,并制成细粉,加适量辅料或饮片细粉,混匀并制成颗粒。

应控制辅料用量,一般前者不超过于干膏量的2倍,后者不超过清膏量的5倍。

(2)除另有规定外,挥发油应均匀喷入干燥颗粒中,密闭至规定时间或用倍他环糊精包合后加入。

制备颗粒时可加入矫味剂和芳香剂;为防潮、掩盖药物的不良气味也可薄膜包衣。

必要时,包衣颗粒剂应检查残留溶剂。

(4)颗粒剂应干燥,颗粒均匀,色泽一致,无吸潮、结块、潮解等现象。

(5)除另有规定外,颗粒剂应密封,在干燥处贮存,防止受潮。

(6)除另有规定外,颗粒剂应进行以下相应检查:【粒度】除另有规定外,按照粒度测定法测定,不能通过一号筛与能通过五号筛的总和,不得过15%。

【水分】照水分测定法测定,除另有规定外,不得过6.0%。

【溶化性】除另有规定外,各型颗粒依法检查(表1-1),应符合规定。

表1-1颗粒剂的检查方法颗粒剂种类颗粒剂量加入水量融化时间现象可溶性颗粒颗粒10g 200ml热水5min 全部融化或有轻微浑浊混悬性颗粒颗粒10g 200ml热水5min 呈均匀混悬状泡腾性颗粒颗粒3袋200ml水15~25℃5min 迅速呈泡腾状,最终应完全分散或溶解【装量差异】单剂量包装的颗粒,其装量差异限度应符合规定(表1-2)。

表1-2颗粒剂的装量差异限度标示装量/g 装量差异限度/% 标示装量/g 装量差异限度/%1.0或1.0以下1.0以上至1.5 ±10.0±8.01.5以上至6.06.0以上±7.0±5.0【装量】多剂量包装的颗粒剂,照最低装量检查法检查,应符合规定。

1.2小儿解表颗粒简介【药品名称】通用名称:小儿解表颗粒【成份】金银花、连翘、牛蒡子(炒)、蒲公英、黄芩、防风、紫苏叶、荆芥穗、葛根、人工牛黄。

辅料为糊精、蔗糖。

【功能主治】宣肺解表,清热解毒。

用于小儿外感风热所致的感冒,症见发热恶风、头痛咳嗽、鼻塞流涕、咽喉痛痒。

【规格】每袋装8g【用法用量】开水冲服。

一岁至二岁一次4g,一日2次。

三岁至五岁一次4g,一日3次。

六岁至十四岁一次8g,一日2~3次。

【注意事项】(1)忌辛辣、生冷、油腻食物(2)不宜在服药期间同时服用滋补性中药(3)风寒感冒着不适用(4)婴儿应在医师指导下服用(5)糖尿病患儿。

脾虚易腹泻者应在医师指导下服用(6)发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊(7)服药3天症状无缓解,应去医院就诊(8)对本品过敏者禁用,过敏体质者禁用(9)本品性状发生改变时禁止使用(10)儿童必须在成人监护下使用(11)药品放在儿童不能接触的地方(12)如正在使用其他药品,使用该药品前须咨询医师或药师【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用。

【贮藏】密封【性状】本品为黄褐色颗粒;味甜,微苦。

1.3处方分析[3]【金银花】金银花,学名忍冬(Lonicera japonica)。

“金银花”一名出自《本草纲目》,由于忍冬花初开为白色,后转为黄色,因此得名金银花。

药材金银花为忍冬科忍冬属植物忍冬及同属植物干燥花蕾或带初开的花。

金银花性寒,味甘,入肺、心、胃经,具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效,主治胀满下疾、温病发热,热毒痈疡和肿瘤等症。

其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺炎、化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效。

嘰觐詿缧铴嗫偽純铪锩。

【连翘】连翘,又名黄花条、连壳、青翘、落翘、黄奇丹等,拉丁文名Forsythia suspensa.果实入药。

连翘是清热解毒的中药,主治热病初起,风热感冒,发热,心烦,咽喉肿痛,急性肾炎等。

连翘有抗菌、强心、利尿、镇吐等药理作用,是清热解毒的中药,主治热病初起,风热感冒、发热、心烦、咽喉肿痛、急性肾炎、痈肿疮毒等症状,其抑菌作用与金银花大体相似。

熒绐譏钲鏌觶鷹緇機库。

【牛蒡子(炒)】牛蒡子,中药名。

为菊科二年生草本植物牛蒡(学名:Arctium lappa L.)的干燥成熟果实。

又名大力子、鼠粘子、恶实等。

生用或炒用,用时捣碎。

具有疏散风热,宣肺透疹,利咽散结,解毒消肿之功效。

属于解表药中发散风热药。

现代研究,牛蒡子还可用于防治糖尿病肾病;牛蒡果实含牛蒡甙经水解生成的牛蒡甙元具有抗癌活性。

鶼渍螻偉阅劍鲰腎邏蘞。

【蒲公英】蒲公英(Taraxacum mongolicum Hand.-Mazz.),在江南被叫作华花郎。

菊科,是一种多年生草本植物。

头状花序,种子上有白色冠毛结成的绒球,花开后随风飘到新的地方孕育新生命。

蒲公英植物体中含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等多种健康营养成分。

有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效。

蒲公英同时含有蛋白质、脂肪、碳水化合物、微量元素及维生素等,有丰富的营养价值,可生吃、炒食、做汤,是药食兼用的植物。

其功能主治:清热解毒,利尿散结。

治急性乳腺炎,淋巴腺炎,瘰疬,疔毒疮肿,急性结膜炎,感冒发热,急性扁桃体炎,急性支气管炎,胃炎,肝炎,胆囊炎,尿路感染。

纣忧蔣氳頑莶驅藥悯骛。

【黄芩】“芩”字本义为“止血草”。

黄芩别名山茶根、土金茶根。

味苦、性寒。

以根入药,有清热燥湿,凉血安胎,解毒功效。

主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。

黄芩的临床应用抗菌比黄连还好,而且不产生抗药性。

【防风】防风,别名铜芸、回云、回草、百枝、百种拉丁文名DivaricateSaposhnikoviaRoot.是一种药草的名字,多年生草本植物,防风的根可生用。

属解表药、祛风药。

主产于黑龙江、四川、内蒙古等地。

归膀胱经;肺经;脾经;肝经。

药用功效有:祛风解表、胜湿止痛、解痉、止痒。

主治:外感风寒;头痛身痛;风湿痹痛;骨节酸痛;腹痛泄泻;肠风下血;破伤风;风疹瘙痒;疮疡初起。

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