固体制剂车间工艺设计毕业论文
固体制剂GMP综合车间设计实例探讨
固体制剂GMP综合车间设计实例探讨固体制剂GMP（Good Manufacturing Practice）综合车间设计是药品生产过程中的重要环节，合理的设计可以确保产品质量合格，提高生产效率，并确保员工的工作安全。
本文通过一个实例来探讨固体制剂GMP综合车间的设计。
1. 车间规划首先，需要根据产品的特性和生产工艺流程确定车间的规划。
假设该车间生产的是片剂，工艺流程包括原料处理、混合制粒、制片、包装等环节。
车间应按照流程的先后顺序进行划分，确保各个区域之间的材料流动方便，减少交叉污染的风险。
2. 车间布局根据车间规划确定的各个区域，进行车间的布局设计。
原料处理区应与其他区域隔离，避免原料交叉污染。
同时，在制片和包装区域应有足够的空间进行设备摆放和操作。
同时，根据工艺流程确定设备之间的距离和流线布局，提高生产效率。
3. 空气处理系统固体制剂生产过程中，空气质量的控制对产品的质量至关重要。
因此，车间设计中需要考虑空气处理系统的设置。
包括洁净区与非洁净区的隔离，以及洁净区内的空气过滤和排风系统的设置，确保车间内的空气质量符合GMP标准。
4. 温湿度控制温湿度对于固体制剂的生产也具有重要影响，因此车间设计需要考虑温湿度的控制。
根据产品的要求，确定车间的温湿度范围，并配备相应的温湿度控制设备，保持车间内的环境稳定。
5. 净化设备固体制剂车间需要设置一些净化设备，如洁净工作台、洁净室等，用于对部分操作进行隔离，减少外界污染。
这些设备需要合理设置，以保证操作人员的安全和产品的质量。
6. 消毒设备为保障车间内的清洁环境，需设置消毒设备，对空气进行杀菌处理，对操作区域、设备和工具进行定期消毒。
车间设计中需要根据需要设置相应的消毒设备，并考虑其易用性和效果。
7. 废弃物处理车间内会产生各种废弃物，如废水、废液、废料等。
为保护环境和员工的安全，需要设置相应的废弃物处理设施，确保废弃物的合理处理和处置。
总之，固体制剂GMP综合车间设计综合考虑了工艺流程、空气质量、温湿度控制、净化设备、消毒设备和废弃物处理等方面的要求。
浅析固体制剂车间工艺布局设计吴丽聪
浅析固体制剂车间工艺布局设计吴丽聪摘要：在医药生产的过程中，固体制剂十分常见，其生产车间也是制药厂生产过程中数量最多的车间，在固体制剂生产过程中，必须要对车间进行合理布局，提高车间的生产效率。
本文对固体制剂车间工艺布局设计思路进行分析与探讨。
关键词：固体制剂；工艺布局；设计引言固体制剂是药物的常规剂型，具有产量高、成本低、计量准确、使用和携带方便、理化性质较稳定、贮存期长等特点，是日常生活用药中最普遍的剂型之一。
固体制剂的生产在制剂总产量中占主导地位。
固体制剂生产时，具有物料种类多、产尘工序多、产品批量大、产品多品种同时生产等特点。
1固体制剂分类及要求1.1固体制剂分类固体制剂是我们日常生活中接触最多的一种口服制剂产品。
常见的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等。
1.2GMP对于固体制剂工艺的设计要求近年来，国家不断加强药品质量管理，提升药品质量标准。
2012年1月，国家药监局发布了关于加强《药品生产质量管理规范（2010年修订）》实施工作的通知；2012年2月，国家药监局发布了关于开展药品生产企业实施新修订药品GMP情况摸底调查做好分类指导工作的通知。
新版GMP对企业生产药品全过程所需要的人员、厂房、设备、卫生等均提出了明确的要求，将"安全、有效、质量可控"的原则系统地融入到GMP中。
依据新版GMP，固体制剂生产厂房生产区应参照D级洁净区的要求设置，工艺设计要考虑以下因素：合理的厂房布局、生产工艺和设备的自动化、密闭的生产系统、设备容器的清洗和干燥、正确的气压气流分布等。
对于特殊产品，依据新版GMP，设计时应满足：生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品，必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开。
2固体制剂车间生产工序固体制剂综合车间一般生产片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂等产品，虽为不同活性成分的产品，但生产洁净级别都是D级，其前段制颗粒工序即称量、粉碎、过筛、制粒、整粒、干燥、整粒、总混工序相同，固以通过整合共用工序设备从而提高设备使用率，减少洁净区面积，从而节约建设资金。
固体制剂制药工艺技术的探讨
固体制剂制药工艺技术的探讨摘要：本论文探讨了固体制剂制药工艺技术在药物研发和生产中的重要性和应用。
固体制剂是常见的药物剂型之一，对药物的稳定性、控释性能和传递系统有重要影响。
论文首先介绍了固体制剂的定义，并强调制剂研发的关键性和挑战。
接着阐述了固体制剂的成分与辅料选择，以及制剂工艺的设计与优化。
随后，重点探讨了固体制剂生产工艺技术，涵盖药物加工与制备，以及质量控制与保证。
此外，还深入研究了控释技术在固体制剂中的应用，以及药物稳定性的研究方法与策略。
本文旨在为生物医药领域的研究者和从业者提供参考，促进固体制剂工艺技术的创新和进步，为药物研发和临床应用提供更可靠的技术支持。
关键词：固体制剂；制药工艺；技术研究一、固体制剂制药工艺技术概述固体制剂制药工艺技术是制备固体剂型药物的过程中所涉及的一系列关键步骤和技术手段。
固体剂型药物包括片剂、胶囊、颗粒等，广泛应用于医疗领域。
在固体制剂制药工艺中，首先需要对药物的性质和特性进行全面了解。
这包括药物的物理化学性质、溶解性、稳定性等方面的考察。
根据药物特性的不同，选择合适的剂型，如片剂、胶囊等。
同时制剂工艺中，药物成分和辅料的选择对于制剂质量和稳定性至关重要。
辅料的选择要考虑与药物相容性、稳定性以及对制剂特性的影响。
并且制剂工艺的设计是制备高质量固体制剂的关键步骤。
包括颗粒制备、湿法和干法制粒、成型和压制等工艺步骤。
通过优化工艺参数，提高制剂质量和产量，降低成本。
必须要注意的是固体制剂制药工艺需要严格的质量控制和质量保证措施。
在生产过程中，对原材料、中间产物和最终产品进行检验和分析，确保产品符合标准。
最后固体制剂中常采用控释技术，延缓药物的释放速率，实现长效治疗。
控释技术可以通过药物包裹、缓释剂、涂层等方式实现。
二、固体制剂研发与设计固体制剂研发与设计是药物研发过程中的重要环节，涉及到制剂的配方设计和工艺优化，旨在获得稳定、有效的固体剂型药物。
固体制剂研发首先需要对药物的物理化学特性进行全面评估，包括溶解性、晶型、稳定性等。
浅析固体制剂车间工艺布局设计
浅析固体制剂车间工艺布局设计摘要】固体制剂是医药制作中重要的组成部分，医药制作过程当中生产车间占据的数量多且复杂。
在固体制剂制作过程当中，需要对车间进行合理的安排和布局，这样才能够从根本上保证生产的效率能够达到一定的标准。
本文主要针对固体制剂车间的工艺布局设计进行主要的研究。
【关键词】固体制剂；车间工艺；布局设计；【正文】我国制药企业制药过程当中，固体制剂的制作十分普遍，固体制剂是人们日常生活中获取药物的主要类型和方式，固体制剂的类型主要分为，胶囊型，颗粒型。
类型不同生产这样过程就显得十分复杂，生产车间的工艺布局设计也就显得十分重要。
在生产车间的实际生产过程当中，有的设计单位对医药企业的生产工业和生产过程都没有进行熟悉的了解和掌握，设计出来的布局虽然在表面上能够通过，但是在实际的生产过程当中存在许多的不足，生产起来显得十分困难，甚至还不能够真正的发挥设计自身的作用。
所以本文主要针对估计车间的工艺设计存在的问题进行相应的分析，提出相应的解决措施。
一、关于固体制剂布局设计方面的要求。
这里所说的固体制剂工艺设计的要求主要是指GMP对固体制剂工艺的要求。
近些年来，国家对药品质量的管理不断的加强，对药品的质量有了更高的标准。
甚至国家药监局还发布了关于加强对药品生产质量管理的相关条文。
对药品生产企业生产制定情况进行调查，加强分类指导工作的进行。
GMP存在于企业生产药品的全过程，包括生产过程当中需要的工作人员，设备，卫生，制定了明确的指标和要求，全方面的制定安全可靠的固体制剂。
在固体制剂生产过程当中，对厂房、生产区和卫生都有很高的要求和标准。
在固体制剂工艺设计方面，主要参考以下的因素来进行生产，对厂房的合理控制和设计，生产工艺和设备的自动化设置，生产系统具有一定的密闭性，设备容器要及时的进行清洗和干燥处理，气压，气流的合理控制和分布等等。
具有相关特殊的药品，要根据标准来设计出符合国家规定的药品。
对于性激素类或者是避孕类药品要使用专用的设施和设备，与其他的药品生产区要严格的避开。
浅谈口服固体制剂车间工艺设计
浅谈口服固体制剂车间工艺设计陈胜菊信息产业电子第十一设计研究院科技工程股份有限公司，上海200030摘要：目的：为固体制剂工艺布置，提供一些可行的建议方法：以固体制剂年产10亿片片剂，3亿粒胶囊，3000万袋颗粒剂为例结果工艺平面要综合考虑建筑，暖通，给排水等专业的相互影响，合理、高效布局结论：服固体制剂车间设计，需要根据固体制剂的生产工艺，业主的需求，进行物料横算，工艺设备选型，然后在此基础上开始工艺平面布局。
关键词：口服固体制剂；工艺布置；工艺设备中图分类号：TQ461 文献标识码：A 文章编号：1671-5837（2015）16-0147-021 概述口服固体制剂作为应用最为广泛的药品剂型，包括颗粒剂、片剂和胶囊剂等。
口服固体制剂生产的特点：生产品种繁多，物料处理量较大，物料传递的连续性较低；多种剂型前生产工序相似，生产过程各工序班次不一；各工序需求特殊，需逐个考虑（温湿度、防爆、气味等）；生产过程产尘量较大，需设置多种除尘方式；物料的形态在生产过程中发生多次形态变化。
针对固体制剂生产的特点，本文以固体制剂年产10亿片片剂，3亿粒胶囊，3000万袋颗粒剂（一头三尾）为例，浅谈固体制剂车间工艺设计的物料衡算和设备选型，车间工艺布置，及工艺设计与建筑暖通等专业协调配合的注意事项等，为固体制剂工艺布置，提供一些可行的建议。
2 物料衡算与设备选型2.1 明确业主需求（URS）固体制剂车间设计之前，要明确业主URS，重要的有如下几点：1）工艺流程图；2）产能：片剂10亿片/年，0.5g/片；1号胶囊3亿粒/年，0.5g/粒；颗粒3000万袋/年，3g/袋；一种产品三种包装形式；3）工时基数：250天/年，8h/班，3班/天；生产人员：洁净区20人，外包10人，男女比例2：3；4）上料方式：密闭转运（IBC）系统；5）无有机溶媒，不需防爆；6）内包形式：片剂铝塑，胶囊塑瓶，颗粒袋装；7）外包规格：铝塑：包装规格10片/板，5板/小盒，4小盒/中盒，30中盒/箱；塑瓶：50粒/瓶，1瓶/小盒，4小盒/中盒，30中盒/箱；袋装：3g/袋，10袋/小盒，4小盒/中盒，30中盒/箱。
试论固体制剂车间的工艺设计
试论固体制剂车间的工艺设计在制药生产当中，固体制剂室最普遍的药剂类型，大致上可分为硬胶囊、片剂、颗粒以及软胶囊等。
固体制剂的生产车间通常周转的物料较多、中转次数多、生产人员多、产尘量大，而且不同品种的产品容易受到人流和物流的影响产生交叉污染。
基于以上特点，对固体制剂车间的工艺设计需要重视以下方面：人物流的走向要具有一定的合理性，工艺的流程要具有很好的衔接性，使用智能化的生产设备，并对粉尘进行有效的控制。
1 固体制剂车间的工艺设计1.1 人物流的基本走向人流和物流的主要入口和通道要设计在不同的方向，以此解决人流与物流交叉污染的问题。
固体制剂车间当中的物流运输量相对比较大，包括原辅料、包材、中间品以及成品等物料的运输。
而人流和物流都需要通过洁净走廊进入到各个功能间，所以，在满足工艺生产的需求的基础上，借助于加设的缓冲间和气锁，同时与空调系统产生的压力差设计等相结合，以此降低人流和物流造成的交叉污染。
1.2 物料转运的主要方式通常，原辅料、成品和包材基本上都是借助于叉车等运输工具在仓库和生产车间之间进行转运，这样往往就需要投入更多的工人和成本费用，而且人工核对和运输可能会造成错误。
基于种种原因，大量的固体制剂车间逐步开始采用智能化的方式进行物料输送，主要分以下几点：首先，原材料、内包材经过轨道输送线被输送到各生产楼层，之后经过物净和气锁进入到洁净区去到各生产岗位；成品也是利用此方式从包装线运送到成品库当中。
现阶段，智能化立体库和车间大部分都采用了连廊连接的方式，且起到了很好的效果。
所以，在前期对总图进行规划时，可以设计为立体式仓库和各个车间之利用架空的连廊相互连接，让物料在运输时更加的自动化和智能化。
这样就可以在很大程度上降低人工成本的投入，有效的避免了一些错误问题的发生。
其次，在洁净区内运送物料时，大多使用的是同层周转料斗运输、真空输送、提升机转运以及层间管道投料等方式。
其中，同层周转料斗运输是经常用到的，其具有较好的稳定性，且对批次能够起到很好的控制作用，但工人和周转的料斗要足够多；真空输送主要是借助于压缩空气或是真空的动力作用，把物料抽到相应的容器当中，以此降低工人成本，提升效率，然而，这种方式在使用时也是有针对性的，比如具有一定颗粒性、活性或毒性的物料，这些就不适合使用此方式；提升机转运也属于常用的一种方式，但是其要求功能间的吊顶要足够高，房间的面积要足够大，而且在使用上也有一定的针对性；现如今，有很多规模较大的固体制剂车间都使用了层间投料的方式。
固体制剂制药工艺论文
固体制剂制药工艺论文固体制剂制药工艺论文固体制剂的制药工艺论文【1】【摘要】：制药行业直接关系到人们的健康，在防病治病、强身保健，以及计划生育等方面发挥着重要作用。
同时，制药行业也是推动国民经济发展的主要力量之一。
随着制药工艺的进步，化工制药迅速发展，有力地保障了药品安全性，药品已经逐渐成为了人们日常生活中的必须品。
而药品生产现已经发展成为一个产业，其既影响着人们的幸福安康，同时也影响着国民经济发展，由此可见，药品生产的重要性。
药品的高质量是人们身体健康的保障，而制药工艺技术水平的高低对药品的质量有着不可忽视的重要影响，技术的研究程度也上升到了更高水平，因此不断改善制药工艺技术势在必行。
【关键词】：固体制剂;制药工艺;技术前言药品形态有很多种，可以简单划分为三种，分别为液体、固体以及粉末。
药品形态不同，其所应用的制药工艺技术也有很大的不同。
在三种形态的药品中，固体因为诸如易携带、方便服用、稳定性高等原因被制药工业广泛使用。
目前，我国固体制剂制药工艺已经较为成熟，但仍有诸多问题亟待解决，固体制剂的制药工艺技术也在期待新的改善。
1 固体制剂制药工艺在三种药物形态中，固体制剂应用较为广泛，而固体药剂自身也有多种类型，如胶囊型、滴丸型、颗粒型等。
相较于液体制剂和粉末制剂，固体制剂的制药工艺较为复杂，通常情况下，制作固体药剂，需要先将药物进行精准合理的分配，然后将分配好的药物进行碾压，将药品粉碎成颗粒，但因为颗粒大小的不一，粉碎后的药品还需过筛，滤去大颗粒，剩下的细微颗粒混合制成散剂，再将散剂通过造粒技术制作成普通的颗粒剂。
散剂和颗粒剂可以应用于胶囊类药品药品，颗粒剂可以应用于滴丸类药品，然而对于片剂，还需将药品颗粒通过压片工艺制造。
经过以上种种工艺，固体药剂基本制成，然而针对不同药品的作用原理和功效，制作固体制剂时往往需要在某些药物甚至某些工艺中添加辅助物，如粘合剂、填充剂等，以达到如增加药品质量、诱发药物的私性、吸收水分等目的。
口服固体制剂GMP车间合理设计思路与改造研究
生物制药与研究2018·11172Chenmical Intermediate当代化工研究口服固体制剂GMP 车间合理设计思路与改造研究＊刘炳坤1 罗丽珠2（1.雅柏药业（中国）有限公司 广东 528437 2.安士制药（中山）有限公司 广东 528437）摘要：文章首先对口服固体制剂生产车间的特点进行简要分析，在此基础上对基于GMP的口服固体制剂生产车间设计思路及改造方法进行论述。
期望通过本文的研究能够对口服固体制剂生产车间布局合理性的提升有所帮助。
关键词：口服固体制剂；GMP；车间设计改造中图分类号：T 文献标识码：AStudy on Rational Design and Reconstruction of GMP Workshop for Oral SolidPreparationsLiu Bingkun 1, Luo Lizhu 2(1.APT Pharma(China) CO., LTD., Guangdong, 5284372.Anshi Pharmaceutical (Zhongshan) CO., LTD., Guangdong, 528437)Abstract ：This paper first briefly analyzes the characteristics of the oral solid preparation production workshop, and then discusses the designideas and transformation methods of the oral solid preparation production workshop based on GMP . It is hoped that the research in this paper will be helpful to improve the rationality of the layout of the oral solid preparation production workshop.Key words ：oralsolid preparation ；GMP ；workshop design transformation在传统的口服固体制剂生产车间中，颗粒制剂、片剂以及胶囊制剂等全都被设计在同一个车间当中。
固体制剂车间的工艺布置设计探讨
在 中 药 制 备 时 用 到 的烘 箱 干 燥 ，一 般 为 厢 式 的 水 平 流 干燥 设 备 。其 气 流 仅 仅 流 于 物 体 的表 面 ，基 本 特 性 为 差 的 热 利 用 效 率 、低 的传 热 导 系 数 、长 的 物 体 干 燥 时 间 ，且 没 有 合 理 的结 构 。
图 １ 工 艺 流 程 图
１ 制粒流程
除 结 晶类 型 的药 物 和 可 以 直 接 用 于 压 片 的粉 末 药 物 外 ，通 常 的药 粉 都 要 先 经 历 颗 粒 的制 作 。然 后 再 采 用 压 片工 艺 。 固 体 制 剂 需 要 较 长 生 产 时 间 的 制 粒 流 程 ，这 也 成 为 了药 剂 生 产 中 的 限制 因 素 。 因 此 在 设 备 选 择 时 ，要 充 分 地 对 工 艺 需 求 进 行 认 真 考 虑 ，选择 要 合 理 ，这 可 以为 制 造 过 程 留 下很 多余 力 。制 粒 流 程 通 常 有 四 种方 法 ，包 括 湿 法 制 粒 后 再 与 沸 腾 干 燥 工 艺 结 合 、湿 法 制 粒 后 再 与 烘 箱 干 燥 工 艺 结 合 、一 步 制 粒 方 法 以及 干法 制 粒 方 法 。一 步 制 粒 工 艺 通 常 应 用 在 西 药 方 面 ，湿 法 制 粒 与 烘 箱 干 燥 工 艺 结 合 常 应 用 在 中 药 方 面 。
药物制剂设备与车间工艺设计课程论文
浙江大学制药工程课程设计题目：固体制剂综合车间GMP设计姓名李大大学号22072700211届别2006专业制药工程教师王超完成时间2009年6月09日目录Ⅰ任务书 (02)Ⅱ概述 (03)一、绪论 (03)二、固体制剂综合车间GMP设计概述 (10)三、固体制剂综合车间 (13)四、固体制剂综合车间生产工序 (14)五、物料衡算 (15)六、生产设备选型 (16)七、主要工艺设备一览表 (23)八、车间工艺平面布置说明 (24)九、车间技术要求 (32)Ⅲ心得体会 (20)Ⅳ参考文献 (20)设计题目五：固体制剂综合车间GMP设计（片剂5亿片/年，胶囊剂3亿粒/年，颗粒剂1000万袋/年）设计内容和要求：1、确定工艺流程及净化区域划分；2、每人详细叙述一个固体制剂工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿。
3、物料衡算、设备选型（按单班考虑、胶囊重按0.3g/粒计，片重按0.4g/片计，颗粒剂按2g/袋计；要求有多种制粒方式、高效沸腾干燥、铝塑包装）；4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；5、高效沸腾干燥机的安装图（平、立、剖面图1：50）；6、编写设计说明书。
设计成果：1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设备详细综述。
2、工艺平面布置图一套（1：100）；3、高效沸腾干燥机的安装图（平、立、剖面图1：50）；4、工艺管道流程图。
Ⅱ制药工程专业课程设计概述一、绪论1.1 干燥设备介绍干燥设备又称干燥器和干燥机。
用于进行干燥操作的设备，通过加热使物料中的湿分(一般指水分或其他可挥发性液体成分)汽化逸出，以获得规定湿含量的固体物料。
干燥的目的是为了物料使用或进一步加工的需要。
如木材在制作木模、木器前的干燥可以防止制品变形，陶瓷坯料在煅烧前的干燥可以防止成品龟裂。
固体制剂的制药工艺论文2
固体制剂的制药工艺论文(2) 固体制剂的制药工艺论文大多数人都服用过药剂，我们通常可以看到的药剂有液体、固体和黏流体。
常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等，这些剂型在药剂中占有非常大的比例，一般可达到50%以上，可见其在国民消费中所占有的重要地位。
对人民生活如此重要的药物，当然具有一些其他制剂无法比拟的优势，根据固体制剂的恃性和对人们生活的影响可以总结出以下一些特点：从性能上来说，固体制剂比液体制剂的物理、化学稳定性更好，一般很难与空气、溶剂瓶中的`材料或其他一些成分发生化学反应，而且生产制造成本较低，节省企业经济成本，方便老百姓服用与携带，同时在产品的运输过程中，可以防止由于震荡、冲击而引起的变质。
从固体制剂的生产来说，它的制造工艺工序要求比较严格，制备过程的前处理阶段需要有相同的单元操作，以保证药物的均匀混合与准确剂量，而且剂型之间有着密切的联系，以确保质量过关;从固体制剂的药物功能来说，药物在体内首先溶解后才能透过生理膜，被吸收进入血液循环中，可以起到良好的保护药用功能的作用。
二、我国目前固体制剂制药工艺的现状我国是一个生产大国，在药品的生产中同样如此。
现今我国固体制剂的药品制作因生产量大，存在诸多的问题。
1、药品材料的选取问题药品的选材是药品功能体现的最重要的一部分。
药品在制作的过程中能够做到正确的选材，则是对药品的功能保障。
对于固体药品的制作，因其一定要做成一定的形态，因而在选材的过程中应当要选取有一定的粘合性的材料。
在我们现今药品制作过程中，显然没有注意到这方面的问题。
2、药品质量的保证问题每一种药品的制作，其所制成的产品都应由其特有的质量保证。
质量是每一种产品最核心的一部分。
固体制剂的制药是一个复杂的过程，因此在制作的过程中会有许多因素影响药品的质量。
在现今的固体药品制作过程中常见的问题有，药品出现松落、药品混合不均匀等。
若是药品的质量得不到保证，那么药品的功能就会受到一定得影响。
浅析固体制剂车间工艺布局设计
工艺管控浅析固体制剂车间工艺布局设计韩文凯（正大天晴药业集团股份有限公司，江苏连云港222000）摘要：在医药生产的过程中，固体制剂十分常见，所以相应的生产车间数量也是整个医药制造过程中最多的。
在生产固体制剂的过程中，需要合理布局车间，这样才能确保生产效率高达预期的标准。
基于此，本文主要对固体制剂车间工艺布局设计及进行探讨。
关键词：固体制剂；车间；工艺布局在我国制药生产企业当中，固体制剂是非常普遍的剂型，生活之中常用的固体制剂类型主要有散剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂等等。
因此，固体制剂车间工艺布局设计非常重要，但从实际情况来看，部分设计单位由于不够熟悉了解医药企业的生产工艺、生产模式以及GMP，所以，部分设计方案表面好像能够满足GMP，但在实际生产过程中缺乏发现诸多不足，具体使用不够便捷，甚至部分设计成为“鸡肋”，未真正发挥实效性。
因此，本文以固体制剂车间为研究对象，对固体制剂车间工艺布局设计进行探讨。
1固体制剂车间生产工序概述固体制剂综合车间主要负责生产散剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂等等产品，虽然这些产品含有不同活性成分，但是其生产洁净级别都为D级，而前段制颗粒工序为称量——粉碎——过筛——制粒——整粒——干燥——整粒——总混，因为工序相同，所以对工序进行整合之后采用共用设备，不仅能够提升设备使用率，而且有利于将洁净区面积减少，从而减少建设成本。
后段成品工序为压片——包衣——填充——分装——铝塑等等，后段成品则需要根据剂的类型设计对应的功能间。
因此，需要通过对固体制剂车间生产工序进行分析，才能进一步得出工艺布局设计的草案。
2固体制剂车间的特点第一，前端工序相同，例如，称量、粉碎、过筛、制粒、整粒干燥……等等基本相同，因此，对应的功能间可以在同一片洁净区域之内进行布置。
第二，涉及物料的种类较多，因此，需要设计相应的中转站与物料暂存站；同时，还要明确人物流分离，并提升对人员的管理力度，通过一些有效的措施，最大限度规避物料混淆的情况出现。
药物制剂工程论文
药物制剂工程论文固体制剂常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等，在药物制剂中约占70 %。
固体制剂的共同特点是与液体制剂相比，物理、化学稳定性好，生产制造成本较低，服用与携带方便；制备过程的前处理经历相同的单元操作，以保证药物的均匀混合与准确剂量，而且剂型之间有着密切的联系；药物在体内首先溶解后才能透过生理膜、被吸收入血液循环中。
固体剂型的制备工艺在固体剂型的制备过程中，首先将药物进行粉碎与过筛后才能加工成各种剂型。
如与其他组分均匀混合后直接分装，可获得散剂；如将混合均匀的物料进行造粒、干燥后分装，即可得到颗粒剂；如将制备的颗粒压缩成形，可制备成片剂；如将混合的粉末或颗粒分装入胶囊中，可制备成胶囊剂等。
对于固体制剂来说物料的混合度、流动性、充填性显得非常重要，如粉碎、过筛、混合是保证药物的含量均匀度的主要单元操作，几乎所有的固体制剂都要经历。
固体物料的良好流动性、充填性可以保证产品的准确剂量，制粒或助流剂的加入是改善流动性、充填性的主要措施之一。
可以用如下图示表示药物→粉碎→过筛→混合→造粒→压片[1]固体剂型的体内吸收路径固体制剂共同的吸收路径是将固体制剂口服给药后，须经过药物的溶解过程，才能经胃肠道上皮细胞膜吸收进入血液循环中而发挥其治疗作用。
特别是对一些难溶性药物来说，药物的溶出过程将成为药物吸收的限速过程。
若溶出速度小，吸收慢，则血药浓度就难以达到治疗的有效浓度。
如片剂和胶囊剂口服后首先崩解成细颗粒状，然后药物分子从颗粒中溶出，药物通过胃肠粘膜吸收进入血液循环中。
颗粒剂或散剂口服后没有崩解过程，迅速分散后具有较大的比表面积，因此药物的溶出、吸收和奏效较快。
混悬剂的颗粒较小，因此药物的溶解与吸收过程更快，而溶液剂口服后没有崩解与溶解过程，药物可直接被吸收入血液循环当中，从而使药物的起效时间更短。
口服制剂吸收的快慢顺序一般是：溶液剂>混悬剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂。
浅谈固体制剂中试车间的设计
浅谈固体制剂中试车间的设计安广峰1，2（1.中国海洋大学，山东青岛266003；2.山东绿叶制药有限公司，山东烟台264670）摘要：介绍了固体制剂中试车间设计的有关事项，包括车间的布局、工艺条件的设计、设备的选型、供电、环保、消防与安全等，使得设计的中试车间具有适用性和多功能性。
关键词：固体制剂；中试车间；设计；GMP0引言在我国医药经济飞速发展与2010版GMP强制推行的关键时期，加大科研投入，推进技术创新成为了制药企业发展的必由之路。
新药投入大量生产以前，必须研制出一条成熟、稳定、适合于工业生产的技术工艺路线。
中试生产是小试的放大，是工业生产的缩影，是从实验室过渡到工业生产必不可少的重要环节，是两者之间的桥粱。
所以，对中试车间的设计和建造显得尤为重要。
中试车间的设计不仅要考虑实现科研成果产业化使用需求，还应考虑小规模生产的适应性，同时考虑GMP法规的符合性。
下面结合笔者参与中试车间项目建设的实际情况，做一些设计上的探讨，希望能起到参考和借鉴作用。
1固体制剂中试车间的布局要求1.1固体制剂中试车间的特点1.1.1生产前段工序相同固体制剂剂型主要包括片剂、胶囊剂和颗粒剂，不论采用何种生产工艺，生产前段制粒工序都大体相同，在平面布置时尽可能按生产工段分块集中布置，这样可减少各工段间的相互干扰，同时有利于空调系统合理布置。
1.1.2涉及物料种类多由于不同剂型的产品涉及的物料种类不同，可以通过设置物料暂存或中转站、明确人物流分离、加强人员管理等措施来避免物料的混淆。
1.1.3产尘的工序多固体制剂生产过程中易产生大量的粉尘，如果处理不当，不仅会对药品质量产生很大的影响，还存在粉尘爆炸的危险。
发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、压片、胶囊填充等工段，都需设计必要的捕尘、除尘装置。
1.1.4批量小、品种多中试设备规模小，品种多，由于每种产品所需人员不一、班次不一，批与批之间必须严格清场，才可保证药品质量。
固体制剂综合生产车间GMP设计
固体制剂综合生产车间GMP设计1、相关定义1.1、GMP 的概念GMP,英文全称为Good Manufacturing Practice,是国际上对”药品生产质量管理规范”的通用称谓。
GMP 是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式,它对企业生产药品所需要的原材料、厂房、设备、卫生、人员培训和质量管理等均提出了明确要求。
实施药品GMP,实现对药品生产全过程的监督管理,是减少药品生产过程中污染和交叉污染的最重要保障,是确保所生产药品安全有效、质量稳定可控的重要措施[1] 。
1.2、离散制造车间生产过程的定义本论文就离散制造车间生产过程给出如下定义:是为了完成离散制造车间某一生产任务, 在相应资源的支持下,而采取的一系列互相衔接的生产活动。
从生产性质分,离散制造车间生产过程包括基本生产、辅助生产、生产技术准备和生产服26 务等。
基本生产是生产基本产品的生产活动,基本产品是企业在市场上销售,提供给社会的产品。
辅助生产是”生产辅助产品的生产活动,辅助产品不向市场销售,是企业为实现基本生产过程所生产的产品”,如模具、自制刀具等。
生产技术准备是指为进行产品生产所做的技术方面的准备工作,如为某产品的生产准备工艺记录卡,质量标准信息,刀具等。
生产服务是为保证企业生产正常进行所做的服务性工作,如物料保管和供应、物料运输和检验等。
从工艺角度分,离散制造车间生产过程是由基本工艺过程、辅助工艺过程和非工艺过程等几个部分组成。
基本工艺过程是改变加工物料的几何形状、尺寸精度和组合关系的加工制造过程。
辅助工艺过程是”为保证基本工艺过程顺利实现而进行的一系列辅助性工作”,如工件装卡、设备调整试车、理化检验等。
非工艺过程是指”生产过程中的运输过程、库存保管过程和停歇过程,停歇过程是由于各种原因造成的生产中断过程”。
[39]1.3、多品种小批量生产车间设施布局概念及内涵本节介绍多品种小批量生产车间设施布局涉及到的基本概念及内涵,主要包括多品种小批量的概念及内涵、多品种小批量生产车间设施布局的概念及内涵、多品种小批量生产车间设施布局方案评价的概念及内涵三个部分。
固体制剂车间工艺设计毕业论文
固体制剂车间工艺设计毕业论文1设计依据及设计围1.1设计依据1.1.1设计任务课题名称：布洛芬剂车间工艺设计生产规模：年产片剂（奥美沙坦酯）6.5亿片1.1.2设计规和标准1.药品生产质量管理规（2010年修订，国家食品药品监督管理局颁发）2.药品生产质量管理规实施指南（2010年版，中国化学制药工业协会）3.医药工业厂房洁净设计规，GB50457-20084.洁净厂房设计规，GB 50073-20015.建筑设计防火规，GB/T50016-2006（2006年版）6.设计规和标准建筑设计防火规，GB/T50016-2006（2006年版）7.爆炸和火灾危险环境电力装置设计规，GB50058-19928.工业企业设计卫生标准，GBZ 1-20101.2设计围本设计参照《医药建筑项目初步设计容及深度的规定》、《车间装置设计》；及校本科生毕业小设计总体要求。
此次设计的围限于片剂车间围的工艺设计及对辅助设施、公用工程等提出设计条件，包括相关的生产设备、车间布置设计、带控制点的工艺流程设计，同时对空调通风、照明、洁净设施、生产制度、生产方式、土建、环保等在的一些非工艺工程提出要求。
2设计原则及指导思想2.1设计原则2.1.1医药工业洁净厂房设计规1.工艺布局应按生产流程的要求，做到布置合理，紧凑，有利生产操作，并能保证对生产过程进行有效的管理。
2.工艺布局要防止人流、物流之间的混杂和交叉污染，并符合下列基本要求：a分别设置人员和物料进出生产区的通道，极易造成污染的物料(如部分原辅料，生产中废弃物等)，必要时可设置专用入口，洁净厂房的物料传递路线尽量要短。
b人员和物料进入洁净生产区应有各自的净化用室和设施。
净化用室的设置要求与生产区的空气洁净度级别相适应。
c生产操作区应只设置必要的工艺设备和设施。
用于生产、贮存的区域不得用作非本区域工作人员的通道。
3.在满足工艺条件的前提下，为了提高净化效果，节约能源，有空气洁净度要求按下列要求布置：a空气洁净度高的房间或区域宜布置在人员最少达到的地方，并宜靠近空调机房。
论固体制剂制药工艺技术
论固体制剂制药工艺技术固体、液体和粉末是三种药品的形态，其中固体药品是人们生活中最常用的一种形式。
高品质的药品对于人们的身体健康具有重要的作用，而制药水平的高低对药品的质量有着重要的影响，因此需要不断改善制药工艺，不断提高药品的质量，来更好的保障人们的健康。
本文对我国固体制剂生产过程中存在的问题进行了分析，并提出了一些解决策略。
标签：固体制药；制药工艺；技术1 固体制剂制药以及其优点固体药品是人们生活中使用的药品中占有较大的比例，常见的固体药品的形态包括胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂等多种形式。
固体药品对人们的生活具有极大的作用，其生产工艺也和液体药品、粉末药品有所不同，与这两种形式药品的生产方式相比，固体药品的生产制作过程加复杂。
制作固体药品首先要将药品的成分按比例进行分配，然后再进行混合、粉碎、刷选等多种程序，最后再将其加工成常见的固体状。
并且，不同的药剂的制作过程有所不同，有的药品还需要进行多重复杂的操作，还有一些药品需要具有一些其它的特殊功能，因此在加工过程中发还需要针对其特性进行一些特殊的加工。
固体药品在人们的生活中最为常用，相较于其他形式的药品，固体药品具有以下三方面的优良特性：（1）自身性质方面：固态药品具有稳定的化学性质，当暴露在空气中时也不容易和其他物质发生反应。
（2）便携性。
固体药品比较方便携带和食用，在运输过程中也更加安全。
于此同时，固体药品的生产成本更低，能够节约经济开支，更具经济效益。
（3）药理功效更完整。
固体药品更容易发挥药效，保证药品药理的完整性。
人们服用固体药品之后，药品会先进入生物膜，然后再溶化分解，可以发挥出更好的药效。
2 固体制剂制药当前存在的主要问题2.1 药品选材现状与主要问题药品的选材是固体制剂制药的重要环节，在选择材料时要选择干湿适中的，从而既能保证在挤压成形过程中不发生形变，又使其具有足够的粘合性，能形成固态物。
为了能够达到上述的条件，辅助试剂的选择和添加也十分重要，其是调节材料干湿比的重要方法，因此需要严格控制辅助试剂添加的品种以及用量。
固体制剂车间工艺设计研究
固体制剂车间工艺设计研究摘要：固体制剂生产车间具有其特殊性，在生产过程中会产生相应的噪音、粉尘以及其他方面的污染，进行具体工艺设计的过程中，必须以节能高效、生态环保为目标，合理规划和布局，增强生产环节之间的协调性，有效利用厂房空间和平面，合理设置相应的设备，便于运维检修，达到通过设计优化，来加强生产管理和效益提升的目标。
下面笔者结合相关的理念和实践经验，对此进行详细论述，以供参考。
关键词：固体制剂车间；工艺设计引言在社会发展的新时期，国家提倡清洁生产，避免生产过程中产生有害物质，对工人造成身体损害，实现经济效益、生态效益和社会效益的统一。
与此同时，在进行设计过程中，还要统筹规划，全面考量，既能满足现阶段的需求，还能为后续发展壮大之后的扩建和工艺设备更新等提供有力支持，避免因设计不科学导致的工作效率低下、管理困难、成本增加一系列问题的发生。
为此，本文在相关设计的过程中，注重创新，从全寿命周期的角度，开展设计工作，建立科学可行的系统化方案，服务于医药制造业的发展。
一、设计理念当前的设计工作开展需要结合时代发展的背景，利用新的理念来改进设计思路，提高设计的效果，这样才能体现设计的实用性和战略性，不能单一的注重阶段性目标的实现，要具有大局观。
全寿命周期理念，是对设计的一种创新，实施设计过程中，从整个寿命周期来考量设计的成本和价值，注重实现设计的可操作性、可改建性、成本最优、节能环保、安全可靠、便于维管等等目标，这些目标都与固体制剂车间工艺设计相契合，因此，笔者在进行设计时，以此为指导理念，进行设计创新。
之所以使用这一设计理念，是笔者从多年工作经验中积累所得，也是新时期的一种新要求，仅供参考[1]。
二、设计方案在具体设计的过程中，要建立科学合理的设计方案，保证设计工作优质高效进行，经过总结，主要的设计方案制定如下：第一，进行实地情况的考察，了解车间的面积、设备数量、可使用空间、物流走向、计划生产能力等等，然后开展设计工作，保证设计能够满足需求。
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固体制剂车间工艺设计毕业论文1设计依据及设计围1.1设计依据1.1.1设计任务课题名称：布洛芬剂车间工艺设计生产规模：年产片剂（奥美沙坦酯）6.5亿片1.1.2设计规和标准1.药品生产质量管理规（2010年修订，国家食品药品监督管理局颁发）2.药品生产质量管理规实施指南（2010年版，中国化学制药工业协会）3.医药工业厂房洁净设计规，GB50457-20084.洁净厂房设计规，GB 50073-20015.建筑设计防火规，GB/T50016-2006（2006年版）6.设计规和标准建筑设计防火规，GB/T50016-2006（2006年版）7.爆炸和火灾危险环境电力装置设计规，GB50058-19928.工业企业设计卫生标准，GBZ 1-20101.2设计围本设计参照《医药建筑项目初步设计容及深度的规定》、《车间装置设计》；及校本科生毕业小设计总体要求。
此次设计的围限于片剂车间围的工艺设计及对辅助设施、公用工程等提出设计条件，包括相关的生产设备、车间布置设计、带控制点的工艺流程设计，同时对空调通风、照明、洁净设施、生产制度、生产方式、土建、环保等在的一些非工艺工程提出要求。
2设计原则及指导思想2.1设计原则2.1.1医药工业洁净厂房设计规1.工艺布局应按生产流程的要求，做到布置合理，紧凑，有利生产操作，并能保证对生产过程进行有效的管理。
2.工艺布局要防止人流、物流之间的混杂和交叉污染，并符合下列基本要求：a分别设置人员和物料进出生产区的通道，极易造成污染的物料(如部分原辅料，生产中废弃物等)，必要时可设置专用入口，洁净厂房的物料传递路线尽量要短。
b人员和物料进入洁净生产区应有各自的净化用室和设施。
净化用室的设置要求与生产区的空气洁净度级别相适应。
c生产操作区应只设置必要的工艺设备和设施。
用于生产、贮存的区域不得用作非本区域工作人员的通道。
3.在满足工艺条件的前提下，为了提高净化效果，节约能源，有空气洁净度要求按下列要求布置：a空气洁净度高的房间或区域宜布置在人员最少达到的地方，并宜靠近空调机房。
b不同空气洁净度级别的房间或区域宜按空气洁净度级别高低有及外布置。
c空气洁净度相同的房间或区域宜相对集中。
d不同空气洁净度房间之间相互联系应有防止污染措施，如气闸室或传递窗（柜）等。
4.洁净厂房应设置与生产规模相适应的原辅材料、半成品、成品存放区域，且尽可能靠近与其相联系的生产区域，减少运输过程中的混杂与污染。
存放区域应安排试验区，合格品区和不合格品区。
5.生产辅助用室的布置要求：a称量室，宜靠近原辅料室，其空气洁净度级别宜同配料室。
b设备及容器具清洗室，需要在接应区清洗饿设备及容器具，其清洗室的空气洁净度级别应与本区域相同A级、C级洁净区的设备及容器具宜在本区域外清洗，其清洗室的空气洁净度不应低于D级。
c洁净工具洗涤，存放室，宜设在洁净区域外，如需设在洁净区，其空气洁净度级别应与本区域相同。
d洁净工作服的洗涤，干燥室，其空气洁净度级别可低于生产区一个级别无菌工作服的整理，灭菌室的空气洁净度级别宜与生产区相同。
6.厂房设计应考虑防止昆虫，动物进入车间的措施。
2.1.2《药品生产质量管理规》(GMP)《药品生产质量管理规》（Good Manufacturing Practice,GMP）是控制与保持药品生产过程的一致性和确保产品优质水平的管理制度。
它是顺应人们对药品质量必须万无一失的要求，为保证药品的安全、有效和优质，从而对药品的生产制造和质量控制管理作出指令性的基本要求和规定，中国将GMP制度的实施直接写入了《药品管理法》。
GMP 的实施主要是对厂房、设施、设备、环境等硬件的建设、改造，对管理制度、操作规程、生产记录等软件明确建立和执行以及对验证工艺的维护。
2.1.3洁净厂房的防火与安全1．车间厂房的耐火等级不应低于二级，一般钢筋混凝土框架结构均能满足二级耐火等级的构造要求。
2．甲乙类生产的洁净厂房，宜采用单层厂房，其放火墙间最大允许占地面积，单层厂房应为3000m2，多层厂房应为2000 m2。
丙类生产的洁净厂房，其防火墙间最大允许占地面积，单层厂房应为7000m2，多层厂房应为4000 m2。
3．为了防止火灾的蔓延，故在一个防火区的综合性厂房，其洁净生产与一般生产区域之间应设置非燃烧体隔墙封闭到顶。
穿过隔墙的管线周围空隙应采用非燃烧材料紧密添填塞。
4．电气井及管道井等技术竖井的井壁应为非燃烧体，其耐火极限不应低于1h，几厘米厚砖墙可满足要求。
井壁上检查门的耐火极限不应低于0.6h。
竖井在各层或间隔一层楼板处，应采用相当于楼板耐火极限的非燃烧体作水平防火分隔。
穿过井壁的管线周围应采用给燃烧材料紧密填塞。
5．由于火灾时燃烧物分解的大量灼热气体在室形成向上的高温气床，紧贴屋上层结构流动。
火焰随气流方向流动、扩引染，因此提高顶棚燃烧性能有利于延缓顶棚燃烧、倒塌或向外蔓延。
目前能适合于防火规要求的顶棚材料除钢筋混凝土硬吊顶外，还有一些轻质吊顶的构造也可满足要求，如格栅钢丝网抹灰平顶及轻钢龙骨纸面石膏板吊顶。
其耐火极限不宜小于0.25h。
6．洁净厂房每一生产层，每一防火分区或每一洁净区段的安全出口均不应少于2个。
安全出口应分散均匀布置，从生产地点至安全出口（指外部出口或楼梯）不得经过曲折人员净化路线，厂房由最远工作地点至安全出口的最大距离不应大于下表所述。
表2.1 厂房由最远工作地点至安全出口的最大距离7．无窗厂房应在适当部位设门或窗，以备消防人员进入。
当门窗间距大于80m时，则应在该段处外墙的适当部位设置专用消防口，其宽度不应小于750mm，其高度不应小于1800mm，并有明显标志。
8．高效过滤器极其送风口，在国现有的产品中，采用金属外框的无隔板高效过滤器和有铝隔板的高效过滤器较能适应建筑防火要求。
但风口防火性能还要决定于高效过滤器的安装骨架、密封方式和静压箱类型。
一般情况下除密封材料外，安装骨架和静压箱体应为非燃烧体，否则就须把送风静压箱外壁当做防火隔断物考虑，例如利用建筑物的钢筋混凝土楼板或砖墙作为静压箱的外壁，配合管道的防火闸门，才能达到燃烧性能与耐火极限的要求，把本不符合放火要求的风口式顶棚或墙壁变成构件。
总风管穿过楼板和防火墙处，必须设置借温感或烟感装置动作而自行关闭的防火阀。
穿孔洞要做严格的防火密封处理，防火分隔物两侧2m围的管道及保温材料等覆盖物应为非燃烧体；风管保温材料、消声材料及粘结材料，应用非燃烧材料或难燃烧材料。
洁净厂房的防爆与排烟，目前尚未9．洁净厂房的部装修和风管及其保温材料应为非燃烧体。
10．对于局部排风系统，凡介质混合后可产生或加剧腐蚀性、毒性、燃烧爆炸危险的，应单独设置，并采取防火、防爆措施。
2.1.4空气净化洁净厂房的通风与采暖是一体的，系统包括安装有初效、中效过滤器、末端高效或亚高效过滤器的组合式空调机组与风管和风量调节阀等。
洁净厂房的净化空气的供给目的是满足生产工艺过程中空气参数、室环境及工人劳动卫生的要求，空气参数及室环境要求：实现温度、湿度控制，精度要求较高，室环境要求较高，须满足洁净度要求。
所谓净化就是指为了达到必要的空气洁净度，而去除污染物质的过程。
洁净室是根据需要对空气中尘粒、微生物、温度、湿度、压力和噪声进行控制的密闭空间，并以其空气洁净度级别符合有关规定为主要特征。
空气洁净技术措施是一项涉及各专业的综合性措施。
不仅要采取合理的净化空调措施，而且要求工艺、建筑、上下水、电气等专业采取相应的措施，做到施工、安装、生产、维护的严格要求。
2.1.5劳动保护安全工程的目的是保护人的生命安全及在生产活动中的身心健康，使职工在劳动中保持持久的劳动能力，提高劳动效率。
中国现行的劳动卫生方面的法规主要有：《工厂安全卫生规程》、《国务院关于防止厂矿业矽尘危害的决定》、《工业企业设计卫生标准》、《工业企业噪声卫生标准》、《微波辐射暂行卫生标准》、《放射性同位素工作卫生防护管理办法》、《防暑降温暂行办法》、《职业病围和职业病患者处理办法》等法规标准。
劳动保护措施主要是“五防”。
本次设计车间建设时严格遵循相关规定，确保生产性建设工程项目投产后符合职业安全卫生要求，保障劳动者在劳动过程中的安全健康。
2.2指导思想2.2.1工程项目建造的经济效益和社会效益本设计片剂车间投产药品为布洛芬，这种药物的生产技术和片剂[1]已经相当成熟，具有较大的市场需求。
奥美沙坦疗效优于洛沙坦等较早上市的沙坦类药物，为一种较理想的抗高I 血压药物，对各型高压均有较好疗效，其突出特点是半衰期较长，可以在一天有效控制血压，因此服用较为方便。
同时与其它的血管紧素 II受体拮抗剂类药物相比，具有剂量小、起效快、降压作用更强而持久、不良反应的发生率低等明显优点。
临床研究表明：奥美沙坦酯还可以与其它的降压药同时服用以达到更理想的治疗效果。
此外，奥美沙坦对动脉硬化、心肌肥厚、心力衰竭、糖尿病、肾病等均具有较好作用。
随着高血压病人数量的日益增长，人们对抗高血压药物的社会需求日益增涨，因此奥美沙坦酯具有很广阔的市场前景。
2.2.2主要原材料及辅料来源本设计所需要购买的原辅料均可向国生产药用原辅料的厂家订购。
具体选用时从原料质量、供货方信誉、生产能力供货保障以及交通运输成本等因素综合分析，进行选购。
2.2.3产品布点本产品在，，，，，，蒙，，，，陜西等地均有销售。
2.2.4交通运输厂址设在市郊，各项交通运输手段都十分便利，考虑到运输费用和运输风险的问题，首选铁路运输，公路运输为辅。
2.2.5技术基础与依托这些药物的生产技术和剂型已经比较成熟，需要新技术与新剂型开发时，可以依赖药物研究技术及设备领先的科研与开发的院所。
2.2.6设备来源本次设计所需要的设备可从国制药设备厂商直接订购。
2.2.7整体自动控制水平总体方案自控水平起点要高，适应公司规划和建成符合GMP标准现代化制药基地的总目标，既能满足现代化制药厂生产和管理的要求，又有利企业导入CI (医药企业形象的塑造与策划)。
以节能和优化生产为目的，以实现全厂多媒体实时网络生产信息管理及指挥系统为目标，立足于技术及装备在较长时间具有先进性，实用性，可扩展性，可修改性。
生产车间温度，压力参数以就地显示仪表为主，设备自动化控制水平高，并采用当前最先进的计算机技术，多媒体信息处理技术，将电视监控与管理信息对生产车间主要工序，关键的作业现场，重要通道，仓库等重要部门进行实时监控。
同时由于工艺需要，人员的配合也必不可少，间歇操作和连续操作交替进行。
3产品方案及建设规模3.1产品名称药物名：对乙酰氨基酚化学名：2,3-二羟基-2-丁烯基-4-(1-羟基-1-甲基乙基)-2-丁基-1-[4-(2-1H-四唑-5-苯基)苄基]咪唑-5-羧酸酯环-2,3-碳酸酯英文名：Olmesartan Medoxomi分子式：C29H30N6O6分子量：558.583.2生产规模年产6亿片，剂型为片剂。