抗高血压沙坦类药物市场与发展前景

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等多学科的快速发展,形成了以钙拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素Ⅱ
受体拮抗剂(ARB)三足鼎立的局面。 据IMS 数据显示,2010年全球心血管病药物市场已超过1000亿美元,占据了
全球药品市场的12%。 其中:血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(简你“沙坦类” )占
据了1/4,达到了266亿美元,同比上一年增长了6.35%,是抗高血压市场领军品
Cozaar/科索亚
缬沙坦
Valsartan 瑞士诺华
Diovan/代文
依普罗沙坦 Eprosartan 英国史克必成
Teveten
厄贝沙坦 Irbesarta
Elf 赛诺菲
Aprovel/安博维
坎地沙坦 Candesartan 日本武田/瑞典阿斯特拉 Atacand/必洛斯
1994-11瑞典 1996-7德国 1997-7德国 1997-9英国 1997-11瑞典
此外,在我国获得注册生产销售的还有奥美沙坦、伊普沙坦。
至2011年10月,国家食品药品监督管理局(SFDA)已颁发的“沙坦类”国
产药物生产批文已有264张。据SFDA南方所数据显示,2011年国内“沙坦类”
药物市场已达到了45亿元的市场规模,占抗高血压市场33.17%。其中:22个城市
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样本医院沙坦类药物销售额已超过了10亿元,同比上一年的增长幅度超过了17%
全球”沙坦类”药物市场品种份额比例 图
缬沙坦27.51%
坎地沙坦17.84%
厄贝沙坦14.21%
替米沙坦13.85%
奥美沙坦11.82%
氯沙坦9.56%
缬沙坦/氨氯地平4.11%
依普沙坦0.91%
2、国内“沙坦”市场提速 目前,缬沙坦、厄贝沙坦、坎地沙坦酯、氯沙坦钾、替米沙坦五个品种已进
入2009年《国家基本医疗保险,工伤保险和生育保险药品目录》。
种。
全球”沙坦类”药物市场销售额及增长

300
20
18
250
16
200
14
12
150
10
8
100
6
50
4
2
0
0
2005年 2006年 2007年 2008年 2009年 2010年
销售额(亿美元)
增长率(%)
国外主要上市品种 缬沙坦、 氯沙坦 坎地沙坦 厄贝沙坦 替米沙坦 奥美沙坦 依普沙坦 他索沙坦 阿齐沙坦等。
§.缬沙坦 市场夺魁
缬沙坦是目前全球降血压市场领军品种。2010年,瑞士诺华公司的代文、复代 文的销售额为60.53亿美元,同比上一年增长了0.67%,2011年上半年报表显示,增 长曲线已到平台期,比上一年同期下降了3%。
缬沙坦+氨氯地平复方制剂却是一个快速增长的品种,2010年同比上一年增长了 34.72%,达到了9.04亿美元的销售份额。2011年上半年比上一年同期增长了32%, 全年将达到或突破12亿美元销售额,成为重磅炸弹级品种。
中国沙坦类原料规模较大的品种主要有氯沙坦钾、厄贝沙坦、缬沙坦,以及 2-氰基-4-甲基联苯等沙坦类母核中间体。氯沙坦钾是专利最先到期的品种,已是 我国沙坦中产量大,增长率高、出口多的药物。2010年产量269吨,同比上一年 增长了213%。
国产缬沙坦、厄贝沙坦原料药产量及增长图
70
60
50
40
85.90%

样本医院”沙坦类”药物市场销售额及增长

12
70.00%
10
60.00%
8
50.00%
40.00% 6
30.00%
4
20.00%
2
10.00%
0 2005年
2006
2007年 2008年
2009
0.00% 2010年
用药金额(亿元)
增长率
3、国内“沙坦”原料药产量猛增
随着沙坦药物专利到期,国外仿制药迅速抢占市场。对沙坦原料药需求量大 增,带动了我国沙坦类原料药产量的快速增长。2010年我国氯沙坦钾、缬沙坦、 厄贝沙坦、替米沙坦、坎地沙坦酯五个品种产量为332.76吨,同比上一年增长了 159.4%。
在全球抗高血压巨大市场的诱惑下,各大制药巨头加紧了血管紧张素Ⅱ受体拮抗 剂药物的开发,从而激发了世界医药市场的快速增长。
在庞大抗高血压药物市场中,抗高血压药物血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI) 在全球已进入增长趋缓态势,而血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂已成为市场中的领头羊。
随着许多沙坦类药物的专利期满,仿制药的低价策略将会给整个沙坦市场带来猛 烈的冲击,预测,今后五年内沙坦类药物快速增长将逐渐放缓。
近年缬沙坦全球性市场销售额及增长图
70
30.00%
60
50
20.00%
40 10.00%
30
20
0.00%
10
0
-10.00%
04年 05年 06年 07年 08年 09年 10年
销售额(亿美元)
增长率
缬沙坦是我国“九五”科技攻关计划项目,上海医药工业研究院、中国药科大
学取得了突破性进展。2000年,丽珠制药厂率先获得原料药和胶囊剂生产批文。 至2011年10月,SFDA已批准的原料药生产批文公司是北京恩嘉事制药、常州
30
20
10
0
2007年
156.85%
289.67%
2008年
2009年
缬.厄贝原料药产量(吨)
增长率
400.00% 300.00% 200.00% 100.00%
3.76% 0.00%
-100.00% -200.00% -300.00% -400.00% -500.00%
2010年
4、剖析“沙坦”药物市场
美林控股集团
抗高血压“沙坦类”药物 浅谈抗高血压ACE抑制市剂场市场与与发发展展前景
探索“沙坦”市场 把握好商机
1、全球“沙坦”市场平稳增长 2、国内“沙坦”市场提速 3、国内“沙坦”原料药产量猛增 4、国内医院“沙坦”药物市场
1、全球“沙坦”市场平稳增

人类对高血压发病机制的深入研究,推动了高血压病因学、病理生理学和治疗学
目前,全球已有8种沙坦类药物上市,其中7种已进入我国市场 。复方品种包括缬沙坦+氢氯噻嗪、替米沙坦+氢氯噻嗪、氯沙坦钾 +氢氯噻嗪、厄贝沙坦+氢氯噻嗪等4个,缬沙坦+氨氯地平等复方制 剂已用于临床。
全球已上市的”沙坦类”药物表
化学名
英文名
开发公司
商品名
首先上市日期
氯沙坦钾 Losartan
美国杜邦默克
替米沙坦 奥美沙坦
Telmisartan 德国勃林格殷格翰/GW Olmesartan 日本三共/美Forest
Micardis /Pritor/美卡素 Olmetec/Benicar/傲坦
1998-11美国、德 国
2002-5美国、德国
他索沙坦 Tasosartan 美国惠氏
Verdia
1998年
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