ISO9001内审员培训资料讲义
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08/07
QMS内审员培训课程（2） 审核培训
1. 质量审核的基本概念 2. 质量审核的目的和作用 3. 质量管理体系审核程序和方法 4. 质量管理体系审核要点 5. 审核注意事项 6. 内审员素质和审核技巧 7. 案例分析及练习
1
08/07
1 质量审核的基本概念
1.1 审核相关术语（之一） 审核 (audit)
求、推理、抽象词汇） — 重要性（对系统而言）
22
08/07
3.1.4 内审程序 —— 4 现场审核(续)
Baidu Nhomakorabea
步骤16 末次会议准备 17 末次会议（报告审核发现，特别是体系改进点
致谢 报告（值得称道及问题） 不合格项 总结（体系评价） 感谢，离开
重申审核范围 申明限制 受审核方认可 澄清
为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定 满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并 形成文件的过程
审核准则 (audit criteria)
用作依据的一组方针、程序或要求
2
08/07
1.1 审核相关术语（之二）
审核证据 (audit evidence)
与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述 或其它信息
审核发现 (audit findings)
将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果
3
08/07
1.1 审核相关术语（之三）
审核方案 (audit programme)
针对特定时间段作策划， 并具有特定目的的一组 （一次或多次）审核
审核结论 (audit conclusion)
审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的 最终审核结果
某公司_____年内部审核方案表
部门 月份 A B C D E F G H J K … N
审核方案
1 2 ××××××××××××
3
4
×××××
垂直：产品A
5
6 7 ××××××××××××
8
9
10
××
× × × × 垂直：产品B
11
12
15
08/07
3.1.2 内审程序 —— 2 审核启动
步骤4 明确目的、范围和准则 5 确定本次审核可行性（与受审核部门洽商） 6 组建审核小组 7 与受审核方初步联络（就提供文件、记录、 审核安排、陪同人员达成一致） 8 文件评审（体系文件、最近审核报告）
内部审核程序 审核方案（审核目标、范围、持续时间、频次、 准则、所需资源和方法） 审核计划（现场审核日程、审核领域和分工） 检查表 不合格报告和纠正措施报告 审核报告和验证报告 审核员培训和鉴定记录
8
08/07
2 质量审核的目的和作用
2.1 目的 监视和测量体系及其过程 确定质量管理体系的符合性
－－ ISO 9001要求 －－ 本组织要求 －－ 产品实现过程的策划结果
23
08/07
3.1.5 内审程序 —— 5 审核报告
步骤18 19
编制报告
审核员——不合格报告表 组 长——撰写审核报告 目的 范围 依据的标准和文件 审核概况（受审核部门、审核人员、审核时间、
实施情况） 主要问题及分布（可列表） 体系评价及改进建议
报告批准、分发
24
08/07
典型的不符合报告表
1
2
3
检查 方法
准则 备注
19
08/07
3.1.4 内审程序 —— 4 现场审核
步骤12 首次会议 13 信息收集和验证，形成审核证据
通过提问、验证、观察、记录、实施审核
— 要使回答者提供更多信息，避免简单回答是、否 — 回答以证据（文件、记录、实体状态）证实 — 现场察看是否按规定实施 — 及时记录回答、证据及观察到的事项
20
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收集和选择 （通过评审文件、 调查和观察等）
验证
与审核准则 比较
评审
信息源
信
息
审核证据
审核发现
审核结论
图2 现场审核过程流程图
21
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3.1.4 内审程序 —— 4 现场审核(续)
步骤14 15
归纳审核发现（符合、不符合项） 与受审核方沟通（审核的状况和关注的问题点
— 审核目的在于改进 — 该不该提出不合格，提出多少项不合格（实事求是 — 怎样描述不合格（陈述不合格事实，不用批评、苛
受审核部门： 受审方签字： 发现区域或场所： 不符合项：
不符合报告
编号：__________
不符合ISO 9001:2000条款号__________
不符合
条款号__________
分类：重要□ 一般□
确定质量管理体系是否有效实施和保持， 评定有效性，识别改进机会
9
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2.2
作用
识别问题点，采取纠正措施，以确保体系 的充分、有效和完整 为采取预防措施提供信息 为管理评审提供信息，识别改进领域 内审为接受外审作准备
10
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3 内部质量体系审核程序和方法
ISO/DIS 19011:2001《质量和环境管理体 系审核指南》指导审核活动 程序分为8个环节，24个步骤
16
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3.1.3 内审程序 —— 3 现场审核准备
步骤9
10 11
建立现场《审核计划》（目的、准则、引 用文件、日期、时间、地点、受审核部门 及人员、审核组成员、陪同的作用及职责、 审核报告方式） 任务下达给审核员 准备工作文件（审核程序、检查表、抽样 方案、记录表）
17
08/07
某公司现场审核计划表
11
08/07
3.1 QMS审核程序 （见12A页）
12
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3.1.1 内审程序 —— 1 审核策划
步骤1 指定审核方案管理人员 2 建立《审核方案》（目的、准则、范围、 频次、方法） 3 组织实施《审核方案》
13
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对审核方案管理的PDCA循环 （见14A 图1）
14
08/07
目的、准则、引用文件、陪同人员及职责、报告方式 在此表前文字叙述。
受审核 部门
审核时间
月日 月
日（或审IS核O涉90及01内条容款）审核员
Am Pm Am Pm
备注
审核小组成员：
组长：
，组员：A_____B_____C_____
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08/07
检查表格式（参考）
审核领域
检查提纲
章号 内容 序号
内容
1
4
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1.2 有关审核的概念图 （见5A页）
5
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1.3 审核的对象 体系 过程 产品/服务
6
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1.4 审核的特征
系统性（有计划、有组织、按程序进行） 独立性（客观性、公正性）
－－审核员不应审核自己的工作 符合性（符合标准、顾客要求、法律法规、 体系文件）
7
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1.5 内审涉及的文件和记录
QMS内审员培训课程（2） 审核培训
1. 质量审核的基本概念 2. 质量审核的目的和作用 3. 质量管理体系审核程序和方法 4. 质量管理体系审核要点 5. 审核注意事项 6. 内审员素质和审核技巧 7. 案例分析及练习
1
08/07
1 质量审核的基本概念
1.1 审核相关术语（之一） 审核 (audit)
求、推理、抽象词汇） — 重要性（对系统而言）
22
08/07
3.1.4 内审程序 —— 4 现场审核(续)
Baidu Nhomakorabea
步骤16 末次会议准备 17 末次会议（报告审核发现，特别是体系改进点
致谢 报告（值得称道及问题） 不合格项 总结（体系评价） 感谢，离开
重申审核范围 申明限制 受审核方认可 澄清
为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定 满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并 形成文件的过程
审核准则 (audit criteria)
用作依据的一组方针、程序或要求
2
08/07
1.1 审核相关术语（之二）
审核证据 (audit evidence)
与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述 或其它信息
审核发现 (audit findings)
将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果
3
08/07
1.1 审核相关术语（之三）
审核方案 (audit programme)
针对特定时间段作策划， 并具有特定目的的一组 （一次或多次）审核
审核结论 (audit conclusion)
审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的 最终审核结果
某公司_____年内部审核方案表
部门 月份 A B C D E F G H J K … N
审核方案
1 2 ××××××××××××
3
4
×××××
垂直：产品A
5
6 7 ××××××××××××
8
9
10
××
× × × × 垂直：产品B
11
12
15
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3.1.2 内审程序 —— 2 审核启动
步骤4 明确目的、范围和准则 5 确定本次审核可行性（与受审核部门洽商） 6 组建审核小组 7 与受审核方初步联络（就提供文件、记录、 审核安排、陪同人员达成一致） 8 文件评审（体系文件、最近审核报告）
内部审核程序 审核方案（审核目标、范围、持续时间、频次、 准则、所需资源和方法） 审核计划（现场审核日程、审核领域和分工） 检查表 不合格报告和纠正措施报告 审核报告和验证报告 审核员培训和鉴定记录
8
08/07
2 质量审核的目的和作用
2.1 目的 监视和测量体系及其过程 确定质量管理体系的符合性
－－ ISO 9001要求 －－ 本组织要求 －－ 产品实现过程的策划结果
23
08/07
3.1.5 内审程序 —— 5 审核报告
步骤18 19
编制报告
审核员——不合格报告表 组 长——撰写审核报告 目的 范围 依据的标准和文件 审核概况（受审核部门、审核人员、审核时间、
实施情况） 主要问题及分布（可列表） 体系评价及改进建议
报告批准、分发
24
08/07
典型的不符合报告表
1
2
3
检查 方法
准则 备注
19
08/07
3.1.4 内审程序 —— 4 现场审核
步骤12 首次会议 13 信息收集和验证，形成审核证据
通过提问、验证、观察、记录、实施审核
— 要使回答者提供更多信息，避免简单回答是、否 — 回答以证据（文件、记录、实体状态）证实 — 现场察看是否按规定实施 — 及时记录回答、证据及观察到的事项
20
08/07
收集和选择 （通过评审文件、 调查和观察等）
验证
与审核准则 比较
评审
信息源
信
息
审核证据
审核发现
审核结论
图2 现场审核过程流程图
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3.1.4 内审程序 —— 4 现场审核(续)
步骤14 15
归纳审核发现（符合、不符合项） 与受审核方沟通（审核的状况和关注的问题点
— 审核目的在于改进 — 该不该提出不合格，提出多少项不合格（实事求是 — 怎样描述不合格（陈述不合格事实，不用批评、苛
受审核部门： 受审方签字： 发现区域或场所： 不符合项：
不符合报告
编号：__________
不符合ISO 9001:2000条款号__________
不符合
条款号__________
分类：重要□ 一般□
确定质量管理体系是否有效实施和保持， 评定有效性，识别改进机会
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2.2
作用
识别问题点，采取纠正措施，以确保体系 的充分、有效和完整 为采取预防措施提供信息 为管理评审提供信息，识别改进领域 内审为接受外审作准备
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3 内部质量体系审核程序和方法
ISO/DIS 19011:2001《质量和环境管理体 系审核指南》指导审核活动 程序分为8个环节，24个步骤
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3.1.3 内审程序 —— 3 现场审核准备
步骤9
10 11
建立现场《审核计划》（目的、准则、引 用文件、日期、时间、地点、受审核部门 及人员、审核组成员、陪同的作用及职责、 审核报告方式） 任务下达给审核员 准备工作文件（审核程序、检查表、抽样 方案、记录表）
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某公司现场审核计划表
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3.1 QMS审核程序 （见12A页）
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3.1.1 内审程序 —— 1 审核策划
步骤1 指定审核方案管理人员 2 建立《审核方案》（目的、准则、范围、 频次、方法） 3 组织实施《审核方案》
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对审核方案管理的PDCA循环 （见14A 图1）
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目的、准则、引用文件、陪同人员及职责、报告方式 在此表前文字叙述。
受审核 部门
审核时间
月日 月
日（或审IS核O涉90及01内条容款）审核员
Am Pm Am Pm
备注
审核小组成员：
组长：
，组员：A_____B_____C_____
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检查表格式（参考）
审核领域
检查提纲
章号 内容 序号
内容
1
4
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1.2 有关审核的概念图 （见5A页）
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1.3 审核的对象 体系 过程 产品/服务
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1.4 审核的特征
系统性（有计划、有组织、按程序进行） 独立性（客观性、公正性）
－－审核员不应审核自己的工作 符合性（符合标准、顾客要求、法律法规、 体系文件）
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1.5 内审涉及的文件和记录