现代中药剂型

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越者宜宜宜药
。,者膏水有
并,煎煎宜
《 神 农 本 草 经 》
随亦者者丸 药有,,者 性不亦宜, ,可有酒宜 不入一渍散 可汤物者者 违酒兼,,
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汤剂,速效,但尚需一个煎煮过程,不能应急 使用,也不能长时间保存与远途携带。为此, 历史上一些医药学家,为了适应医疗的需要, 将原来不足之处,有所增新。如补中益气汤剂、 龙胆泻肝汤等增设丸剂。
溶解、分散
、 按
2)固体剂型
粉碎、过筛、 混合、成型
物 质 3)半固体剂型:
溶化、研合
形 态
4)气体剂型:

溶解或分散于 抛射剂中压入 耐压容器
类 剂型的形态不同,药物作用速度也不同,
如液体剂型口服给药作用快,而固体剂型口服给药作用 较慢。
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2、以分散介质状态分类:

1、固体分散型:
分 散
2、气体分散型:
四气中温热与寒凉属于两类不同的性质, 寒凉属阴,温热属阳。 能够减轻或消除热证的药物属于寒性或凉
性,如黄芩、板蓝根对于发热口渴、咽痛 等热证有清热解毒作用,表明这两种药物 具有寒性。
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四气与功效的关系
四气指导中医治疗 热证用寒凉药,寒证用温热药。这是中 医的治疗和用药原则。 寒性、凉性药物,具有清热泻火、凉血 解毒等作用,治疗热性病 温性、热性的药物具有温里散寒、补火 助阳、温经通络等作用,治疗寒性病。
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例 三黄泻心汤干浸膏
有效成分与浓缩干燥方法的关系(%)
成分
常压 减压 逆浸透 浓缩 浓缩 喷雾
大黄酸葡萄糖苷 41.1 51.6 96.8
小檗碱
34.5 37.5 94.5
黄连碱
6.3 12.0 93.7
黄岑苷
77.4 77.6 98.5
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中药剂型的分类
常用分类方法:
按物态分类 按分散系统分类 按给药途径和方法分类 按制法分类
生物碱 萜类 甾醇类
长春花
总生物碱含量 1 / 千 分离生物碱单体 68种
3)有效成分含量低
长春碱 3 / 万 长春新碱 3 / 百万 美登碱
2007年8月
中药、生药与天然药物化学
2 / 千万 12 12
3、有效成分难以确定
中药药效的发挥是多种成分协同作用的 结果,同一成分在不同药材中的药理作 用不同;
从量的方面因病轻药重不宜,从而发展到煮丸、 煮散。
从不便携带的汤剂派生出茶剂。 从煎汤时水蒸气的芳香气味收集成为露剂。 从饮食与药物相结合发展而为曲剂。
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从单纯口服到药物直接送上病灶的油剂、 膏剂。
又因妇科滴虫,口服药物难达痛处而研制 了坐药(早期的栓剂)。
为防止毒药治病时的中毒及刺激性,而研 制了蜡丸、糊丸。
能沉降的药物大多具有酸、苦、咸、涩味 和寒、凉阴性。
所以,李时珍曾经指出:“酸咸无升, 辛甘无降,寒无浮,热无沉”。
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来自百度文库
影响药物升降沉浮的因素
1)药物的气味 2)药物的质地 3)药物的配伍 4)药物的炮制
主要是炮制和配伍
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一 、中药制剂的特点 1. 原料中药材质量差异较大

用药部位起作用
经皮肤吸收入血
发挥全身作用





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(4)粘膜给药或腔道给药:五官科用药、直肠、
阴道、肛门等是通过腔道给药 起局部治疗或经腔道粘膜吸收产生全身治疗作用 如栓剂、滴眼剂、滴鼻剂、眼膏剂、含漱剂和口腔膜 剂等。
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4.按制备方法分类
将主要的制备工序相同的剂型列为一类。
灭菌制剂:注射剂与滴眼剂需采用灭菌方法或无菌操
作法制备。
浸出制剂:采用浸出方法制备的剂型
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浸出药剂(中药传统剂型)
用适当的浸出溶剂和方法,从药材中浸出 有效成分,制成供内服或外用的制剂。 有效成分、辅助成分 无效成分、组织物质
采用综合分类的方法。
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中药剂型选择的依据
药物剂型——决定或影响药物的有效 性、安全性和稳定性,
药物剂型须与给药途径相适应,
为使滋补速效而创制了胶剂。 为寻找较强的杀菌药物,乃发明了无机物
的升华,创立了丹剂。。。。。。
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几种传统的中药制剂
汤剂 散剂
煎膏剂
酒剂
茶剂
曲剂
其他制剂
胶剂 丸剂
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传统的中药剂型特点
①具有原药材各浸出成分的综合疗效,疗 效好;
②作用缓和持久,毒性低; ③用量减少、服用方便(原药材); ④贮存中易产生沉淀、变质,影响外观和
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中药剂型选择的依据
根据疾病状态 急症患者,要求药效迅速,宜用注射剂、气雾剂、
舌下片、滴丸等速效剂型; 慢性病患者,用药宜缓和、持久,常选用丸剂、
片剂、膏药及长效缓释制剂等; 皮肤疾患一般可用软膏剂、膏药、涂膜剂、洗剂、
搽剂等外用剂型; 腔道病变,可选用栓剂、滴眼剂、滴鼻剂等适合
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中药剂型选择的依据
根据药物的性质
如“三黄汤”,由于黄连中小蘖碱与黄芩中之黄芩苷、 大黄之鞣质产生不溶于水的生物碱复盐,在汤剂中, 因沉淀之混悬而被服用,在胃中重新分解成小蘖碱和 鞣质,从而收到良好的抗菌效果,且能因分解过程使 成分缓慢被吸收,具有一定的长效作用。更因生物碱 形成复盐后,往往失去原有的苦味而便于服用。由此 可见,汤剂是适宜的剂型,若制成“三黄注射液”, 就不能发挥药物应有疗效。
栓剂 巴布膏剂
橡胶膏剂
气雾剂喷雾剂
煎膏剂(膏滋)
流浸膏剂与浸膏剂
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4、剂型繁多,辅料干扰大
中药制剂传统剂型较多,因制备方法不一, 存在状态不同,各有特点。
蜡丸 蜜丸 糊剂 曲剂 胶剂
蜂蜡 蜂蜜 糯米粉、黄米粉 发酵 豆油、黄酒、冰糖
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5.不同提取分离方法对测定结果 影响较大
中药制剂的质量控制过程中,化学成 分的提取、溶剂的选择及提取工艺等 因素,对制剂的质量会产生直接的影 响。
同一药物不同剂型即使其含量相同,给药 途径不变,疗效和不良反应仍会有差异。 药物剂型的选择对中药制剂的开发、生产 以及应用均有重要意义。
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选择药物剂型的原则: (辨证论治)
病有缓急,证有表里,须因病施治, 对症下药,各类药物剂型要满足医疗、 预防的需要。
根据疾病状态 根据临床用药要求 根据药物的性质
药效。
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现代中药剂型类型:
口服液、胶囊剂、滴丸、片剂、注 射剂、中药膜剂、微囊、缓控释制 剂、经皮吸收剂、靶向制剂等。
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现代中药新剂型特点:
“三效”(高效、速效、长效)、 “三小”(剂量小、毒性小、副作用小) “三定”(定时、定位、定量 ) “五方便”(服用、捞带、贮存、生产、





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3、按给药途径分类
经 口服剂型:如汤剂、合剂、糖浆剂、颗粒剂、 胃 丸剂、片剂等 肠 道 给 药 剂 型 :
注:口腔贴剂、口含片、口腔黏膜 吸收剂型不属于这一类剂型。
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(1)注射给药:
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(2)呼吸道给药:


(3)皮肤给药:

道 给
(4)粘膜给药:
药 剂
(5)腔道给药:

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中药的概念内涵
药物性能的表达:(四气、五味、归经、升降浮沉) 药物功效:以中医药学术语表述(解表、平肝、
清热解毒、活血化瘀)
药物配伍使用时:按君臣佐使关系配伍,使 各味药共同构成一个功效整体与机体证相对 应而发挥作用(七情、十八反、十九畏)
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1.中药的四气
含义 :寒、热、温、凉,又称四性,
腔道给药的剂型。
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中药剂型选择的依据
根据临床用药要求
中药剂型是“因病而设,因证而别”。《圣 济经》言:“夫汤液主治,本乎腠理,凡涤 除邪气者,于汤为宜。伤寒之治,多先于用 汤者如此。风痹之症,本乎血脉,凡引导痹 郁者,于酒为宜。风痹之症,多专于酒渍者 如此。散者,取其渐渍而散解,其治在中, 久病痼疾,剂多以散者,理如此也。丸者, 取其收摄,而治在下,腹中之病,及不可散 服者宜用丸也。”
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常用的现代中药口服固体剂型:
胶囊剂、片剂、滴丸
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1.胶囊剂和片剂的制备工艺:
药物 辅料
粉碎 粉碎
过筛 过筛
混合
散剂
制粒
压片
颗粒剂
片剂
胶囊剂 49
2、口服固体剂型在胃肠吸收过程:

体 剂
崩解

分散
溶 吸收入血 血


生物膜
循 环
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2、口服固体剂型在胃肠吸收过程:
不同中药口服固体制剂吸收的快慢顺序:
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2.中药的五味
五味:辛、甘、酸、苦、咸。
味是表示药物作用的标志,不同的味具有不 同的治疗作用
五味与药物功效的关系:
辛散、酸收、甘缓、苦坚、咸软
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五味与药物功效的关系:
辛散、酸收、甘缓、苦坚、咸软
辛:发散、行气、行血 甘:补益、和中 酸:收敛、固涩 苦:燥湿、泻降 咸:软坚、泻下 淡:渗湿、利水
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中药剂型选择的依据
根据临床用药要求
同为丸剂,水丸取其易化,蜜丸取其缓化,糊丸 取其迟化,蜡丸取其难化。
又如同为糊丸,更衣丸用面粉作糊,于润肠通便 药中,可以保胃气,使之缓解。五粒回春丸少用 糯米粉为糊制丸,取其润透表邪。犀黄丸用黄米 粉为糊,可避免乳香、没药对上消化道的刺激, 缓和肠溶,尚可治肠痈。四神丸用枣泥为糊,以 健补脾胃。
按 剂。 分 散 系 统 分 类
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(4)液体分散型:药物以不同的分散状态和
分散程度分散液体分散介质中。

如真溶液型、胶体溶液型、乳浊液型、混悬
分 液型四类,统称为液体药剂。





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3、按给药途径分类
1 经胃肠道给药剂型(口服剂型) ——药物制剂经
) 口服后经胃肠道吸收发挥作用。




运输方便)等特点。
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现代中药新剂型特点:
高效、速效(滴丸、贴剂、微囊等) 剂量小、毒性小、副作用小(中药膜剂、微
囊、滴丸、贴剂等)。 定时、定位、定量(缓控释制剂、贴剂、脂
质体等) 服用、捞带、贮存、生产、运输方便(口服
液、胶囊剂、滴丸、贴剂、膜剂等)
改进传统中药药物剂型,实现中药剂型的现 代化已成为中药制剂的研究目标。
生长环境、采收季节及部位差异 麻黄 东北→西北(-)麻黄碱含量↑
(+)麻黄碱含量↓ 丹参酮 11、12月份含量最高
薄荷脑 秋季叶变黄时含量最高
益母草 水苏碱 营养期含量最高 益母草碱 营养期含量最低
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2、中药有效成分复杂、含量相差悬殊
1)同种植物含有多种结构类型的化学成分
苦参
黄酮类 生物碱
贝母
2)总成分含量少而种类多
(1)注射给药:绝对无菌 非 注射剂、输液(静脉注射、肌注、皮下注射等) 胃 肠 道 给 药 剂 型 :
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(2)呼吸道给药:
非 胃
鼻、口腔吸入,如气雾剂、喷雾剂和粉雾
肠 剂等






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2 (3)皮肤给药:外用溶液剂、洗剂、搽
、 剂、软膏剂、糊剂、硬膏剂和贴片等。
非 胃 肠 道
皮肤给药产生局部治疗和全身治疗作
药材中有效成分与无效成分的概念也是 相对的。 有效← →无效
鞣质 地榆(止血) 麻黄(无效成分)
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4、剂型繁多,辅料干扰大
中药制剂的分类
中国药典(2005年版)一部(二十六种)
丸剂 胶剂 膏药 颗粒剂 滴眼剂
散剂 合剂 露剂 糖浆剂 软膏剂
片剂 酒剂 茶剂 滴丸剂 注射剂
锭剂 酊剂 搽剂 胶囊剂 滴鼻剂
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3、中药的升降沉浮
• 中药的升降沉浮是指药物作用的趋向。
升:升提 降:下降 浮:上行发散 沉: 下行泄利
升与浮有类似趋势,属阳, 降与沉也有类似趋势,属阴
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3、中药的升降沉浮
药物升降浮沉的性能与药物本身的性味有 不可分割的关系,
能升浮的药物大多具有辛、甘味和温、热 阳性;
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中药剂型的分类
1.按物态分类分为: 液体剂型(如汤剂、酒剂、露剂、注射
剂等)、 半固体剂型(如软膏剂、糊剂等)、 固体剂型(如颗粒剂、片剂、栓剂、膜
剂等) 气体剂型(如气雾剂、吸入剂等)。 物态相同的剂型,一般制备特点比较接
近。
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(二)中药剂型的分类
制法
1 1)液体剂型
系 统 3、微粒分散型:

类 4、液体分散型:
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(1)固体分散型:固体药物呈聚集体状态分散
在固体介质中。如散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂等
按 分 散 系 统 分 (2)微粒分散型:药物以液滴和固体呈微 类 粒分散。如微囊、微球剂、纳米囊、脂质体等
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(3)气体分散型:液体或固体药物以微粒和
液滴分散在气体分散介质中。如气雾剂、吸入
散剂 > 颗粒剂 > 胶囊剂 > 片剂>包衣片>丸剂
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第一节、胶 囊 剂
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胶囊剂(Capsules)系指将一定量 的药材提取物加粉末或辅料制成均匀 的粉末或颗粒,充填于空心胶囊或密 封于弹性软质胶囊中而制成的固体制 剂。
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1、胶囊剂的种类
胶囊剂
硬胶囊
软胶囊
肠溶胶囊 缓释与控释胶囊
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