变更控制管理表格
GJB9001C-2017变更控制程序（附记录表）
GJB9001C-2017变更控制程序（附记录表）XXX科技有限公司企业标准变更控制程序拟制：批准：受控状态：□受控□非受控发放编号：2017－7－1 发布 2017－7－1实施XXX科技有限公司发布1 目的为了对人员、管理、工艺、技术、设备、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制，从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对企业管理体系的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合管理体系要求。
2、适用范围适用于管理体系运行过程中对变更的管理，包括：管理、新扩改基建、新增环境安全设施、新作业环境、新人员、新设备设施、新工艺、新材料、新产品、设备用途更改等。
3 职责3.1体系中心（1）负责协助各部门对变更过程环境和职业健康安全的调查、策划、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训等。
（2）负责办理新改扩建项目的申报手续。
（3）负责管理体系变更时的文件建立及修订，并将变更内容传达到各部门人员。
（4）负责法律、法规、标准变更时的及时更新，并将最新法规、标准传达到各部门人员。
（5）组织对应急计划变更的沟通，协助各部门将应急修订内容传达与员工。
（6）对新扩改建中环境、职业健康安全风险的控制、办理竣工验收、三同时验收、消防验收等工作；3.2设备部门（1）负责对作业场所合理布局，选择低能、高效、安全、噪音低的设备设施，控制作业场所职业危害因素，改善作业环境；（2）负责设备更改前后的危险源识别及风险评价，降低设备更改带来的职业健康安全危害。
3.3供应部门（1）负责获取新材料的信息、MSDS、运行时相关数据等资料。
（2）负责供应商变更的主要管理工作。
3.4工艺部门（1）负责对工艺变更需要的产品设计、生产工艺、材料等调查，控制环境负荷物质、职业危害因素；（2）负责设计变更的接收，并及时传达设计变更的内容；（3）负责顾客要求的变更时是否会产生新的危险源作管理及控制。
3.5人力部门（1）负责人员组织机构及其职责的变更；（2）负责组织对新进人员、调岗人员的环境职业健康安全培训教育；（3）负责新进人员、调岗人员职责的确定、更正及传达、并修订相关文件。
软件需求变更控制表
软件需求变更控制表
概述
本文档旨在记录软件需求变更的情况，并对这些变更进行控制。
这有助于确保软件产品的稳定性和可靠性。
变更类型
本文档记录以下两种变更类型：
- 增加需求
- 修改需求
变更流程
变更流程包括以下四个步骤：
1. 提出变更请求
任何人员都可以提出变更请求。
变更请求应包括变更类型、变更原因和变更影响等信息。
2. 变更评估
变更评估应由项目经理和相关开发人员进行。
他们应该分析变更的可能影响，并决定是否接受变更请求。
3. 变更实现
变更实现应由相关开发人员进行。
在实现变更后，他们应该测试变更的效果，并确保软件产品的功能和稳定性得到保证。
4. 变更审核
变更审核应由项目经理和质量管理人员进行。
他们应该审核变更是否满足项目要求，并确保变更的正确性和可靠性。
控制记录
本文档应记录所有变更请求和变更实现情况。
对于每个变更请求和变更实现，记录应包括变更类型、变更原因、变更影响、变更评估结果、变更实现方案、测试结果和审核结果等信息。
结论
本文档是对软件需求变更进行控制的重要工具。
它可以帮助项目团队管理变更请求，评估变更影响，并保证变更实现的正确性和可靠性。
项目变更控制计划模板
项目变更控制计划模板一、引言项目变更控制计划是项目管理的重要组成部分，旨在有效管理项目中的变更请求，并确保变更的实施符合预期目标。
本文将提供一个项目变更控制计划模板，以便项目团队在变更管理过程中能够有一个明确的指导。
二、背景项目名称：项目编号：版本号：编制日期：编制人：三、变更管理流程1. 变更请求记录- 变更请求编号：[编号]- 变更请求提交人：[姓名]- 变更请求提交日期：[日期] - 变更请求描述：[描述]- 变更请求分类：[分类]2. 变更请求评估- 变更评估人员：[姓名]- 变更评估日期：[日期]- 变更评估结果：[批准/拒绝] - 变更评估理由：[理由]3. 变更决策- 变更决策人员：[姓名]- 变更决策日期：[日期]- 变更决策结果：[批准/拒绝] - 变更决策理由：[理由]4. 变更实施- 变更实施人员：[姓名]- 变更实施日期：[日期]- 变更实施描述：[描述]- 变更实施结果：[成功/失败]5. 变更验证- 变更验证人员：[姓名]- 变更验证日期：[日期]- 变更验证描述：[描述]- 变更验证结果：[成功/失败]6. 变更关闭- 变更关闭人员：[姓名]- 变更关闭日期：[日期]- 变更关闭原因：[原因]四、变更管理人员职责1. 变更请求记录人员- 负责收集、记录、分类和提交变更请求信息。
- 确保变更请求信息的准确性和完整性。
2. 变更评估人员- 负责对变更请求进行评估，分析变更对项目的影响。
- 提供变更决策所需的评估报告。
3. 变更决策人员- 负责根据变更评估报告，决定是否批准变更请求。
- 提供变更决策理由和决策结果。
4. 变更实施人员- 负责变更实施的具体操作和计划。
- 确保变更按照变更请求进行实施。
5. 变更验证人员- 负责验证变更的有效性和一致性。
- 提供变更验证报告。
6. 变更关闭人员- 负责关闭已验证的变更请求。
- 提供变更关闭原因和关闭结果。
五、变更管理工具为了更好地管理项目变更，我们将采用以下变更管理工具：1. 变更管理数据库：用于记录和跟踪变更请求的整个生命周期。
5M1E变更控制程序(含表格)
变更控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的为使产品在生产过程中变更生产条件的作业有所依循，以确保产品质量/环境符合客户要求。
2.适用范围适用于所有生产订单5M1E变更的管理。
3.定义3.1《变更申请书》：用于生产过程中工程条件变更的申请。
3.2适用于工程变更之时机有：3.2.1客户要求更改产品规格时，由生产部相关人员受理。
3.2.2因品质提升或成本降低或改善生产效率之目的需要变更制程条件时，由生产部主管提出。
3.2.3治工具变更、新设备引进变更制程条件时，由生产部提出。
3.2.4环境管理方面的要求变更时由技术品质部提出。
3.2.5M1E变更：指在量产中设定的下列生产条件的变更。
作业人员、生产设备/治具、部品/材料、加工方法、环境（包括生产场所的变更、环境条件的变更等）、测量系统、检验方法、供应方、环境指标、副资材等。
4.权责4.1生产部：负责工程变更需求之确认及执行方案之拟定与督导工程变更执行。
4.2技术品质部：负责变更后产品的追踪与效果验证（包括环境变更方面的管理）。
4.3相关部门：负责对《变更申请书》的评审及配合执行工程变更方案。
5.程序内容5.1提出变更需求:5.1.1工程变更需求部门有符合“定义3.2”之状况需要提出工程变更需求时，应填写《内部联络单》，说明理由送交生产部主管处理。
5.1.2如客户要求工程变更者，可由生产管理课人员或技术品质部人员将“工程变更通知文件”转交生产部主管处理。
5.2需求确认5.2.1生产部主管在接收《内部联络单》后，应就变更内容对产品品质、成本及生产效率的影响进行确认并填发《变更申请书》经有关部门评审后处理。
5.2.2如变更内容涉及到订单规格、客户规定者，变更前应提前填发《变更申请书》，在内部评审接受后，提交客户方许可后方可变更，确保符合客户要求。
5.3拟定变更方案：5.3.1客户要求变更内容已有具体可行方案且经生产部人员、技术品质部人员确认无误者，经按5.4的流程处理。
5M1E变更控制程序(含表格)
变更控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的为使产品在生产过程中变更生产条件的作业有所依循，以确保产品质量/环境符合客户要求。
2.适用范围适用于所有生产订单5M1E变更的管理。
3.定义3.1《变更申请书》：用于生产过程中工程条件变更的申请。
3.2适用于工程变更之时机有：3.2.1客户要求更改产品规格时，由生产部相关人员受理。
3.2.2因品质提升或成本降低或改善生产效率之目的需要变更制程条件时，由生产部主管提出。
3.2.3治工具变更、新设备引进变更制程条件时，由生产部提出。
3.2.4环境管理方面的要求变更时由技术品质部提出。
3.2.5M1E变更：指在量产中设定的下列生产条件的变更。
作业人员、生产设备/治具、部品/材料、加工方法、环境（包括生产场所的变更、环境条件的变更等）、测量系统、检验方法、供应方、环境指标、副资材等。
4.权责4.1生产部：负责工程变更需求之确认及执行方案之拟定与督导工程变更执行。
4.2技术品质部：负责变更后产品的追踪与效果验证（包括环境变更方面的管理）。
4.3相关部门：负责对《变更申请书》的评审及配合执行工程变更方案。
5.程序内容5.1提出变更需求:5.1.1工程变更需求部门有符合“定义3.2”之状况需要提出工程变更需求时，应填写《内部联络单》，说明理由送交生产部主管处理。
5.1.2如客户要求工程变更者，可由生产管理课人员或技术品质部人员将“工程变更通知文件”转交生产部主管处理。
5.2需求确认5.2.1生产部主管在接收《内部联络单》后，应就变更内容对产品品质、成本及生产效率的影响进行确认并填发《变更申请书》经有关部门评审后处理。
5.2.2如变更内容涉及到订单规格、客户规定者，变更前应提前填发《变更申请书》，在内部评审接受后，提交客户方许可后方可变更，确保符合客户要求。
5.3拟定变更方案：5.3.1客户要求变更内容已有具体可行方案且经生产部人员、技术品质部人员确认无误者，经按5.4的流程处理。
变更管理控制表
一般变更
变更申请单位负责人审批意见：
签名： 年 月曰
较大变更
基层单位负责人审核意见：
签名： 年 月曰
二级单位负责人审核意见：
签名： 年 月曰
企业变更事项主管部门负责人审批意见：
签名： 年 月曰
重大变更
基层单位负责人审核意见：
签名： 年 月曰
二级单位负责人审核意见：
签名： 年 月曰
变更管理控制表
1.变更风险评估（由评估小组完成）
序号风险描述主来自控制措施剩余风险等级
负责部门/责
任人
风险是否可接受：□是 □否
2.制度和技术文件清单
序号
需完善制度或技术文件名称
负责人
计划完成日
期
3.变更事项的业务确认和审批
变更申请单位安全部门负责人意
见：
签名： 年 月曰
评估小组负责人意见：
签名： 年 月曰
企业变更事项主管部门负责人审批意见：
签名： 年 月曰
变更管理控制表（续表2）
重大变更
业务副总审核意见：
签名： 年 月曰
总经理审批意见：
签名： 年 月曰
投用前的条件确认
意见：
变更批准单位负责人签名： 年 月曰
项目管理十大表格
项目管理十大表格项目管理十大表格是项目管理过程中最为重要的工具之一，能够辅助项目经理进行项目规划、跟踪项目进度以及监督项目成果。
下面将介绍项目管理的十大表格及其用途。
1. 项目绩效测量表格（Project Performance Measurement Table）项目绩效测量表格是项目管理中最重要的工具之一，用于跟踪项目的进度、成本和质量。
该表格能够测量项目的绩效，发现项目执行过程中存在的问题，帮助项目经理进行相应的调整和改进。
2. 问题日志表格（Issue Log）问题日志表格用于记录项目执行过程中出现的问题。
项目经理可以利用该表格跟踪问题的来源、状态、原因以及解决方案。
通过该表格，项目经理可以及时处理问题，避免问题对项目进度和成果造成不良影响。
3. 变更日志表格（Change Log）变更日志表格用于记录项目执行过程中发生的变更。
变更指项目计划、任务、资源、进度等发生的任何改变。
该表格能够帮助项目经理管理变更，及时处理和监督变更过程，确保项目执行的持续性和稳定性。
4. 风险登记表格（Risk Register）风险登记表格用于记录项目执行过程中可能发生的差错、事件和危机。
该表格能够帮助项目经理制定防范和应对策略，降低风险发生的可能性，保护项目的进度和成果。
5. 工作分解结构表格（Work Breakdown Structure）工作分解结构表格是项目管理中的一个基本工具，用于将总体目标分解成一系列具体的任务和工作。
通过工作分解结构表格，项目经理可以合理分配资源、管理人员和跟踪进度、成本和质量。
6. 计划进度表格（Schedule Plan）计划进度表格用于制定项目的时间计划，记录每个任务和子任务的起止时间、完成时间和工作量。
该表格能够帮助项目经理及时掌握项目进度，预留足够的时间处理问题和风险。
7. 费用预算表格（Cost Budget）费用预算表格用于制定项目的费用预算，记录每个任务和子任务的成本和工作量。
项目变更管理变更控制记录表模板设计
项目变更管理变更控制记录表模板设计在项目管理中，变更管理是一个不可或缺的过程，它能够有效地跟踪和控制项目变更，确保项目在进行过程中能够保持稳定并达到预期目标。
为了帮助项目团队更好地进行变更管理，我们设计了一个详细的变更控制记录表模板。
本文将介绍这个模板的设计思路和使用方法。
1. 模板概述这个变更控制记录表模板旨在记录和追踪项目中的变更请求，并提供一个清晰的结构来记录变更的详细信息。
模板包括以下主要部分： - 变更请求编号：给每个变更请求分配一个唯一的编号，方便跟踪和引用。
- 变更请求来源：记录变更请求的来源，例如项目团队成员、客户、利益相关方等。
- 变更请求描述：详细描述变更请求的内容和原因，包括对当前情况的解释和对变更的期望效果。
- 变更影响评估：评估变更对项目的影响，包括成本、时间、资源等方面的考虑。
- 变更批准：记录变更是否得到批准，以及批准的时间和批准人员。
- 变更执行和验证：跟踪变更的执行过程和验证结果，确保变更按照计划进行并达到预期目标。
- 变更关闭：在变更执行完成后，记录变更的关闭情况并进行总结。
2. 使用方法使用这个变更控制记录表模板非常简单，只需要按照每个字段的要求填写相应的信息即可。
以下是一些使用时需要注意的事项： - 给每个变更请求分配一个唯一的编号，可以采用自动生成编号的方式，确保编号的唯一性。
- 在描述变更请求时，要尽量清晰准确地表达变更的内容和原因，方便后续的评估和执行。
- 在评估变更影响时，要综合考虑各个方面的因素，确保变更的可行性和可接受性。
- 变更批准需要由项目主管或相关领导人进行，确保变更符合整体项目目标和利益。
- 在变更执行和验证过程中，要及时记录和跟踪变更的进展，确保按照计划进行并达到预期效果。
- 变更关闭时，要对变更的执行过程和结果进行总结，形成经验教训，并作为改进项目管理过程的参考。
3. 模板优势这个变更控制记录表模板设计具有以下优势：- 结构清晰：各个字段有明确的定义和要求，便于使用者填写和查阅。
变更控制表
1、对产品质量的影响：
①质量标准、检验方法是否需要修改：□ 是； □ 否
②是否需要进行验证 ： □是； □ 否
验证内容为：
③是否需要稳定性考察：□是； □ 否
④是否需要试生产 ： □是； □ 否
⑤其 他 ：
2、对法规的影响 ：
①是否需要药监部门批准或备案： □ 是； □ 否
②是否影响注册 ： □ 是； □ 否
变更控制表
步骤一、以下内容由变更申请部门人员填写，若填写不下，可附页。
变更项目
变更编号（QA填写）
申请部门
申请人
申请日期
年 月 日
涉及产品
涉及过程
变更范围
□新产品上市□ 厂房□设施（包括容器）□ 设备 □ 供应商
□ 检验方法 □质量标准□工艺、处方□ 注册、备案等资料变更
□产品撤市□ 其他
变更分类
□重大变更□一般变更
变更行动计划的批准
批准部门
批准意见
批准人签名
日 期
□□否决
年 月 日
□批准 □否决
年 月 日
□批准 □否决
年 月 日
□批准 □否决
年 月 日
③是否需要GMP认证： □ 是 ； □ 否
3、对其他系统的影响 ：
①文件是否需要修订：□ 是 ； □ 否
②是否需要进行培训：□ 是 ； □ 否
③标签和包装 ：
④计算机系统 ：
⑤质量协议 ：
⑥公用工程 ：
⑦物 料 ：
⑧设施、设备：
⑨环境、厂房：
⑩其 他 ：
执行变更采取的行动
任务内容
责任部门
负责人
预计完成日期
变更描述
变更理由
GJB9001C-2017变更控制程序(附记录表)
XXX科技有限公司企业标准变更控制程序拟制：批准：受控状态：□受控□非受控发放编号：2017－7－1 发布 2017－7－1实施XXX科技有限公司发布1 目的为了对人员、管理、工艺、技术、设备、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制，从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对企业管理体系的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合管理体系要求。
2、适用范围适用于管理体系运行过程中对变更的管理，包括：管理、新扩改基建、新增环境安全设施、新作业环境、新人员、新设备设施、新工艺、新材料、新产品、设备用途更改等。
3 职责3.1体系中心（1）负责协助各部门对变更过程环境和职业健康安全的调查、策划、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训等。
（2）负责办理新改扩建项目的申报手续。
（3）负责管理体系变更时的文件建立及修订，并将变更内容传达到各部门人员。
（4）负责法律、法规、标准变更时的及时更新，并将最新法规、标准传达到各部门人员。
（5）组织对应急计划变更的沟通，协助各部门将应急修订内容传达与员工。
（6）对新扩改建中环境、职业健康安全风险的控制、办理竣工验收、三同时验收、消防验收等工作；3.2设备部门（1）负责对作业场所合理布局，选择低能、高效、安全、噪音低的设备设施，控制作业场所职业危害因素，改善作业环境；（2）负责设备更改前后的危险源识别及风险评价，降低设备更改带来的职业健康安全危害。
3.3供应部门（1）负责获取新材料的信息、MSDS、运行时相关数据等资料。
（2）负责供应商变更的主要管理工作。
3.4工艺部门（1）负责对工艺变更需要的产品设计、生产工艺、材料等调查，控制环境负荷物质、职业危害因素；（2）负责设计变更的接收，并及时传达设计变更的内容；（3）负责顾客要求的变更时是否会产生新的危险源作管理及控制。
3.5人力部门（1）负责人员组织机构及其职责的变更；（2）负责组织对新进人员、调岗人员的环境职业健康安全培训教育；（3）负责新进人员、调岗人员职责的确定、更正及传达、并修订相关文件。
IATF16949变更控制程序(含表格)
变更控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015/CCC）目的对产品/过程更改及3C产品一致性实施有效控制。
范围适用于公司新产品和批量生产产品发生的产品/过程更改及3C产品一致性。
术语无)管理职责产品开发部：是产品和过程变更的归口管理部门。
负责组织实施新开发产品和量产后涉及工程规范和材料变更及3C产品一致性等重大的更改；负责组织相关人员（包括顾客）评审产品和过程更改申请的可行性；负责对更改内容和后果进行识别、形成文件并送交相关部门人员；质保部负责对产品和过程更改实施效果进行跟踪和评价。
制造部[参与产品和过程更改申请的可行性；在产品开发部组织下实施变更工作程序附录1：3C产品变更情况：－商标变更；－由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号变更；－产品型号更改、不影响电器安全的内部结构不变（经判断不涉及安全和电磁兼容问题）；－在证书上减少同种产品其它型号；－在证书上增加同种产品其它型号；－生产企业名称变更，地址不变，生产企业没有搬迁；－生产企业名称变更，地址名称变更，生产企业没有搬迁；－生产企业名称未变，地址名称变更，生产企业没有搬迁；－生产企业搬迁；－原认证委托人的名称和/或地址更改；－原生产者（制造商）的名称和/或地址更改；－产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化；－明显影响产品的设计和规范发生了变化，如电器安全结构变更或获证产品的关键件更换；－增加或减少适用性一致的关键件供应商；－生产企业的质量体系发生变化（如所有权、组织结构或管理者发生了变化）；－其它机构换证申请；－其它。
相关文件无相关记录产品、过程变更记录变更登记表.doc过程变更申报表.xls 产品变更履历表.xls技术通知单技术更改通知单.xls设计更改文件资料清单@。
变更控制程序相关记录表
审核意见：
QA审核人：日期：
变更控制程序相关记录表
文件编号:
本栏由变更申请部门指定人员填写，不涉及填'NA',若写不下，可附页
变更申请部门
变更编号
BG-
变更起草人
申请日期
变更涉及的产品名称
变更涉及的生产过程变更内来自的类别□质量标准口检验方法口SMP□SOP□原辅料口工
程设备口包装材料口生产工艺口其他
变更具体内容
更理由
变更涉及文件
文件名称
文件编号
文件所属部门
本栏由变更申请部门经理填写，若写不下，可附页
变更的分类
□次要变更口主要变更口重大变更
变更涉及的其他内容
1变更是否合法□是□否
如不合法，请填写违反的法律名称：
2是否要验证证明□是□否
如是，请填写验证项目：
3是否要增加额外检验□是□否
如是，请填写额外检验项目：
4是否要做稳定性试验□是□否
如是，请填写稳定性试验类型：
5是否涉及委托生产□是□否
如是，请填写涉及项目：
6变更前是否要对相关人员培训口是□否
变更涉及部门
□生产计划部口物流管理部口人事行政部口销售部口财务部口质量
管理部口工程设备部口研发部口不涉及其他部门
部门评估意见：
部门经理：日期：
质量管理部QA审核意见，若写不下，可附页
是否同意变更：□是□否
变化点(4M变更)管理管控表
计 人 划 物流
性
确认各生产区域《变化点管理看板》中对变化点是否有记录
替岗/轮岗/休假1个 知道本工序产品质量管控要求和岗位上各种技术操作要点及控制要求 月后上岗 班长需加大过程巡检的频次，在线连续跟踪5个工作过程循环质量状 况，并抽检一个产品做全外观确认
确认各生产区域《变化点管理看板》中对变化点是否有记录
了解公司《不合格品处理流程》要求
计 人 划 物流
性
新员工
知道本工序产品质量管控要求
佩戴“新员工”袖标
经过相关安全、操作、技能培训 了解现场各种记录(参数记录表、设备设施点检记录表等)填写方法及要 求 检查是否接受过《产品常见缺陷识别》相关质量培训
生产 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √
班长 质量
√
确认员工能正确操作设备
√
设备变更 （新设备）
确认变更后的设备设备能力是否稳定，相关CMK值是否达到要求CMK≥ 1.33，若CMK值达不到要求，需对使用变更后设备生产的零件进行隔 离，并按照不合格品处理流程进行处理
确认生产过程中使用参数实际值是否与设定值一致，并由工程师对参数
√
进行确认
新设备生产时，检验人员每班次需对首件产品做确认
生产 生产 生产 生产 生产 生产 生产 生产 生产 生产
培训管理 员工岗位业务技能资格认证管理规定 培训管理 员工岗位业务技能资格认证管理规定
不合格品控制
培训管理 员工岗位业务技能资格认证管理规定
员工岗位业务技能资格认证管理规定
培训管理 员工岗位业务技能资格认证管理规定 培训管理 员工岗位业务技能资格认证管理规定 培训管理 员工岗位业务技能资格认证管理规定
生产现场4M变更的管理 培训管理 员工岗位业务技能资格认证管理规定
IATF16949工程变更控制程序(含表格)
修改记录序号修改日期修改页数版本号修改内容12017.05.062和4页A根据IATF16949:2016标准更改依据条款，更改表格的格式号第1 页，共4 页1、目的本程序规定了工程变更的原则、程序, 确保工程变更的正确性和有效性。
2、适用范围本程序适用于本厂产品技术开发和生产过程的工程变更。
3、职责3.1 、技术部负责工程变更的审核；负责设计和过程的工程变更；3.2 、技术部部长负责批准工程变更；3.3 、相关部门按此程序执行工程变更。
4、术语和定义4.1 、工程变更：因产品和过程发生改变或其他因素引起的所有对现行图纸、技术规范、物料清单、控制计划、工艺流程、作业指导书等设计文件的变更。
4.2 、A级工程更改：对可能影响产品耐久性及可靠性的工程更改。
4.3 、B级工程更改：对可能影响产品性能参数和特别重要的尺寸( 如安装尺寸、配合尺寸 ) 的工程更改。
4.4 、C级工程更改：除 A、B级以外之工程更改。
5、依据标准5.1、本程序依据IATF16949:2016 质量管理体系中标准条款7.5.3.2.2；8.5.6；8.5.6.1；8.5.6.1.1编制。
6、工作程序担当部门作业流程工作内容或标准6.1.1 、顾客变更要求：顾客出于产品改进等目的主动向本厂提出产品变更要求；营销部6.1提出工程变更6.1.2 、内部变更要求：为便于过程加工确保产品质量采购部或出于改进等原因，但不影响最终产品的顾客要求；相关部门6.1.3 、供方变更要求：为确保原材料质量或出于改进等原因，但不影响最终产品的顾客要求。
6.2.1 、顾客变更要求由营销部填写《工程变更申请表》传递给技术部；营销部6.2.2 、内部变更由需变更的部门及时填写《工程变更采购部 6.2 提出申请申请表》传递到技术部；相关部门6.2.3 、供方变更要求由采购部填写《工程变更申请表》传递给技术部。
6.3.1 、技术部应及时作出评审，需要时可采用多方论证的方式组织会议评审；6.3.2 、涉及物料更改，采购部、生产部仓库等相关部门对现有物料作好统计；6.3 组织评审6.3.3 、对于顾客变更要求评审结果是无法变更时，由多功能小组营销部与顾客进行沟通，说明无法变更的原因，技术部协助；第2 页，共4 页6.3.4 、对于内部和供方变更后的产品；对顾客有影响时由营销部向顾客提出申请，在得到顾客的书面许可后，技术部方可实施更改，否则作放弃处理；6.3.5 、更改不应超过一个工作周。
项目变更控制表范本
项目变更控制表范本项目名称:项目编号:版本号:日期:制表人:审批人:表单编号:1. 背景和目的项目变更控制表用于记录和追踪项目中的变更请求，以确保变更得到适当管理和审批。
本文档旨在提供一个范本，以帮助项目团队按照一致的格式和流程处理项目变更。
2. 变更请求在此列出所有收到的项目变更请求。
每个变更请求都需要包含以下内容：- 变更请求编号：每个变更请求都应有一个唯一的编号。
- 变更请求日期：变更请求提出的日期。
- 请求人：提出变更请求的人员姓名或团队名称。
- 请求描述：对变更请求的详细描述，包括变更类型、原因、范围等。
- 优先级：变更请求的优先级，可以是高、中、低三种级别。
- 影响分析：对变更请求可能产生的影响进行分析，包括时间、成本、资源等方面。
- 变更状态：变更请求的当前状态，例如待审批、已审批、已实施等。
3. 变更评估和审批项目变更需要经过评估和审批过程，以确保其合理性和可行性。
此部分记录了变更评估和审批的详细信息。
- 评估人员：参与变更评估的人员姓名或团队名称。
- 评估日期：对变更请求进行评估的日期。
- 评估结果：对变更请求进行评估后得出的结论，包括是否通过评估、是否需要进一步修改等。
- 审批人员：参与变更审批的人员姓名或团队名称。
- 审批日期：对变更请求进行审批的日期。
- 审批结果：对变更请求进行审批后得出的结论，包括是否通过审批、是否需要进一步修改等。
4. 变更实施一旦变更请求得到批准，即可进行变更实施。
此部分记录了变更实施的详细步骤和计划。
- 实施日期：计划变更实施的日期。
- 实施人员：参与变更实施的人员姓名或团队名称。
- 实施内容：对变更实施的具体描述和步骤，包括所需资源、时间安排等。
- 实施结果：变更实施后的效果和成果。
5. 变更关闭在变更实施完成后，需要对变更请求进行关闭，以确保该变更得到妥善管理和记录。
- 关闭日期：完成变更的日期。
- 关闭人员：参与变更关闭的人员姓名或团队名称。
变更控制管理表格【范本模板】
对应的检查框中选择,并提供相应的理由，并签名.
备注:如果变更的重要性不明确或无法充分理解，初始的选项是“重大变更"
重大变更 一般变更 微小变更
表格号： SOP-QA-00xx-A0
11B 预期的关闭日期是否和承诺相关
承诺的描述（紧急任务，承诺的性质）：
.
步骤 12 变更计划-批准后期活动
根据变更计划活动中在最终批准后所需完成的活动，完成下表中的内容。 根据所需，增加行数。
12A. 本变更要求中是否有交替/阶段/临时的放行要求？ 如有，确保交替/阶段/临时的放行活动
在变更计划中进行说明。
8D 变更计划活动/可交付的成果 ： 在以下表格中对变更计划中的活动进行描述。根据需要增加行数。
序号
活动/可交付的成果
部门
责任人
预定完成日期
1
2
3
4
.
步骤 9. 变更的沟通 完成下表中的关于变更计划中的沟通活动。
是否有和受影响的工厂，地区和职能部门的沟通本变更内容的需求？如果是，确保在变
更计划中包含沟通活动。沟通计划需要记录变更如何在组织内部和必要的同外部客户
是
（客户，顾客，第三方）沟通的信息传递要求。 否
变更的沟通计划：
附件名称：
不适用
.
步骤 10 库存/物料处理说明 确认本变更中的所需的原料/库存的处置要求。如有必要,请在备注中说明。
备注：本说明旨在对如下的活动提供指导：
表格号： SOP-QA-00xx-A0
Page 5 of 9
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
章节1 变更的发起
是不会返回该变更实施前状态的变更吗？若如上的问题的回答是YES, 那么这个变更是永久变更。
在对应的检查框中选择.
是仅适用于一段具体时间的变更吗？若如上的问题的回答是YES, 那么这个变更是临时变更。
在对应的检查框中选择.
章节2 变更影响评估由变更所有人完成（可以获得相应职能部门的协助）
该变更有潜在的影响到产品的安全性和有效性，诸如强度，质量，纯度，效力，设计，材料，化学组成，能量来源，或生产工艺/验证状态的改变需要变更的产品标准要求吗？
重大变更是指所提出的变更对于产品的安全性和有效性有实质的影响，包括强度，质量，纯度，效力设计，物料，化学组成，能量源或制造工艺。
重大变更必须有风险评估。
在对应的检查框中选择，并提供相应的理由，并签名.
一般变更是指所提出的变更对于产品的安全性和有效性有中等程度的影响，包括强度，质量，纯度，效力设计，物料，化学组成，能量源或制造工艺。
那么该变更是次要的变更。
在对应的检查框中选择，并提供相应的理由，并签名.
微小变更是指所提出的变更对于产品的安全性和有效性有轻微程度的影响，包括强度，质量，纯度，效力设计，物料，化学组成，能量源或制造工艺。
在对应的检查框中选择，并提供相应的理由，并签名.
备注：如果变更的重要性不明确或无法充分理解，初始的选项是“重大变更”
章节3: 变更计划
本变更申请中，要将变更计划的所有活动及可交付的成果进行说明。
更计划至少需要包括在章节1中完成的影响和章节2风险评估中定义的变更活动和可交付的成果。
如果变更计划需要分阶段完成，要在8D中对各阶段进行描述。
章节4 ：变更发起的批准
章节5：变更确认/最终批准
本批准证明如下的项目：
符合SOP-QA-00xx中的要求。
确认变更活动/可交付的成果已经完成（在变更计划中反映的）。
产品不能够发送给客户直到本变更的最终批准已经获得。
最终批准的批准者角色见下表所列同时包括在步骤13中标注的人员，以及在修正中的批准人员。
根据所需可以增加行数。
章节6：变更效果的评估
确认在最终批准后，在关闭本变更前所需进行的批准后期活动。
确认根据变更计划中定义的顺序的交错放行活动已经完成。
确保变更的实施的结果已经得到沟通。
如包含供应商变更通知, 将变更关闭的通知发送给商务团队
变更执行后应进行效果评估，以确认变更是否已达到预期的目的。
对于影响和范围较大的变更，评估要在得到了适当数据的基础上进行。
章节7：关闭活动
变更控制管理人员负责审阅本变更包以确认变更包的全部完成同时在下表签名确认变更包的完成和关闭。
若本变更存在交替/阶段/临时性的放行，在最后放行完成前本变更控制包不能关闭。
需要根据SOP-QA-0001维护最终产品变更包，保存记录或根据本地适用的补充程序。