2015版ISO9001质量手册-参考
ISO9001-2015体系管理质量手册(电子行业)
QA：成品抽检员。
4.0质量管理体系
4.1一般要求：
4.1.1质量管理体系按ISO9001：2015标准要求并结合本公司实际需要建立；
4.1.2建立各项的作业流程以达到符合客户要求与公司质量方针的结果。
见下图“质量管理体系应
用过程的顺序及相互作用图”。
本公司应按ISO9001：2015标准的要求管理这些过程，目前本公司无外包过程。
注：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
质量方针、质量目标的实现。
质量管理体系的规划包括：
⑴确定公司所需的程序文件并贯彻实施；
⑵确定各程序之间的相关顺序及关系；
⑶提供必要的资源，确保各程序的有效实现；
⑷对各程序的有效运作进行测量与监控；
⑸采取必要的纠正与预防措施，实现品质系统的持续改善；
⑹在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。
5.5职责权限与沟通
ISO9001：2000组织结构图如下：
说明：财务部会计及出纳不列入ISO9001:2015质量体系范围。
总经理：日期：2021-05-01。
ISO9001：2015版标准的全套质量管理体系文件（范本）
ISO9001：2015版标准的全套质量管理体系⽂件（范本）⼀、遵循ISO9001:2015版标准的全套质量管理体系⽂件的整体思路与策划1、ISO9001:2015新版本不再要求编制《质量⼿册》和《程度⽂件》，对⽂件（记录）的数量也⼤⼤减少，⽽统⼀规定为“形成⽂件的信息”。
基于风险的考虑，原有的《质量⼿册》、《程度⽂件》、《作业指导书》、《记录》等进⾏重新整合。
2、原《质量⼿册》、《程度⽂件》、部分《体系三级⽂件》将合并为《预先防错·⼯作⼿册》，原《作业指导书》的重点将转向关注“经常犯错、最容易犯错的环节”，并针对这些环节，结合《应对风险与机遇的措施》，给出可以实施的⽅法对策，以最⼤限度减少⼈为错误（如失误、违章）导致的⾮预期的影响。
3、原《受控记录清单》将变更为“运⾏结果的证据性⽂件”最终的输出成果⽂件清单：《预先防错·⼯作⼿册》（内容包含：应对的风险、获得的机遇）《预误防错-防⽌错误·作业指导书（或操作规程）》《运⾏结果的证据性⽂件清单》⼆、应对风险和机遇的措施ISO9001：2015版新增“风险和机遇的应对措施”，其核⼼关键词是“措施”，即“⽅法和绝招”。
然⽽，我所见到的《风险和机遇的应对控制程序》，却⼤玩特玩“风险系数、风险频度、风险剩余”等⼀⼤堆枯燥乏味、晦涩难懂的“概念和理论”，唯独不见真正实质性的、能解决问题的“措施⽅法”。
中国的质量管理体系是否会再次⾛向“照本宣科、望⽂⽣义、断章取义”的死胡同？我看：是，⽽且⼀定是！其实，ISO9001:2015新版本的精髓在于预防。
我们经常讲的“预防为主”中的“预防”，其实是个简称，全称应该是“预先防错”、“预先防范（风险）”；其核⼼关键词是⼀个“先”字，因此应该把“预防为主”理解成“预防为先”更准确。
输出成果⽂件：《应对风险与机遇的措施》（关键词是“措施”）以下是《应对风险和机遇的措施之：防错法》的举例。
如何结合组织的背景、应⽤到具体的实际⼯作当中去？既考验⽼师⽼师的⽔平，也考验管理者的智慧：。
ISO9001：2015质量手册-英文版
Quality Management System Policy ManualISO 9001:201511-8-17Date Printed: _______________1. Quality Management System ScopeCOMPANY NAME establishes this quality policy manual to implement and maintain a quality management system meeting the requirements of ISO 9001:2015, to ensure customer satisfaction in the manufacturing ofstamped, formed, machined and fabricated metal parts, weldments, subassemblies and painting ofmetal parts to customer and COMPANY NAME specifications1.1. Non-applicable Clauses of ISO 9001:1.1.1. 8.3 Product Design & Development of Products & Services – COMPANY NAME is acustommanufacturer and designs are provided by our customers.2. Quality Policy StatementCOMPANY NAME is committed to continually improving all products and services to achieve our customer’sexpectations.We do this by:1) Living our values,2) Providing opportunities for employee involvement, motivation and training,3) Developing, documenting and following processes.3. Quality ObjectivesCOMPANY NAME’s quality management system objectives are to enable COMPANY NAME to be our customers’ first choice by:1) Achieving satisfactory ratings on quality, delivery and other key metrics tracked and reportedby our customers through their formal supplier evaluation and performance systems,2) Achieving a level of 700 ppm as tracked through COMPANY NAME’s RA system for customers without aformal supplier evaluation system for quality,3) Achieving a 95% on-time delivery to the COMPANY NAME warehouse for customers without a formalsupplier evaluation system for delivery.Policy Manual Revisions LogDate 3/22/17 8/7/17Summary of RevisionsRewrite of Quality Policy Manual to meet ISO 9001:2015.1. Revised 4.2 to include “employees”, “owners” and“regulators”.Made ByJGVJGV2. Added Figure 2 to support to support the COMPANYNAME QMSProcess Flow11-8-17 Updated to clarify risk, inputs, out puts and KPI’s forSupport and Management Process in QMS ProcessReference page (page 6)JGVManagement ApprovalName: Title: Signature: Date: Paul Gintner President4. Context of the Organization4.1. Understanding the Organization & Its ContextTop Management determines the external and internal issues that are relevant to our qualitymanagement system and its strategic direction, and that affect our ability to achieve theintended results.COMPANY NAME is a contract manufacturer in a competitive market, therefore we must maintain on-time delivery, product quality, and good customer service. Our key internal issues are to maintainproduction capacities, including competent people, capable processes, and maintainedequipment.COMPANY NAME monitors and reviews information relevant to internal and external issues throughourmanagement review meetings.4.2. Understanding the Needs and Expectations of Interested PartiesDue to their potential effect on the organization’s ability to consistently provide products thatmeet customer requirements, Top Management determines:a) The interested parties that are relevant to the quality management system;b) The requirements of these interested parties that are relevant to the quality managementsystem.COMPANY NAME’s Top Management has determined that our customers, suppliers, employees, owners (Ottertail) and regulators (OSHA) are the interested parties that we need to be concerned withand will strive to meet their needs and expectations.Top Management monitors and reviews relevant measurements and information about theseinterested parties and their relevant requirements through management review meetings.4.3. Determining the Scope of the Quality Management SystemTop Management determines the boundaries and applicability of the quality managementsystem to establish its scope. (Ref. Section 1.)When determining this scope, Top Management has considered:a) The external and internal issues referred to in 4.1.b) The requirements of relevant interested parties.c) The products and services of the organization.We apply all the requirements of the standard that are applicable within the scope of the qualitymanagement system. With only one exclusion section 8.3 Product Design & Development ofProducts & Services - (Ref. Section 1.1.1)Top Management ensures the scope of the quality management system is available andmaintained, as documented in Section 1, including the types of products and services coveredby the quality management system, and justification for any requirements determined notapplicable to the scope of the quality management system.Top Management ensures conformity to the standard(s) referred to in Section 1, and that anyrequirements determined as not applicable do not affect our ability or responsibility to ensurethe conformity of our products and services and the enhancement of customer satisfaction.4.4. Quality Management System and Its Processes4.4.1. Top Management establishes, implements, maintains, and continually improves aquality management system, including the processes needed and their interaction, inaccordance with the requirements of the standard.Top Management determines the processes needed for the quality management systemand their application throughout the organization, and:a) Determines the inputs required and the outputs expected from these processes;b) Determines the sequence and interaction of these processes (Ref. Figure 1);c) Determines and applies the criteria and methods (including monitoring,measurements, and related performance indicators) needed to ensure the effectiveoperation and control of these processes;d) Determines the resources needed for these processes and ensures their availability;e) Assigns the responsibilities and authorities for these processes;f) Addresses the risks and opportunities as determined in accordance with Section6.1;g) Evaluates these processes and implements any changes needed to ensure thatthese processes achieve their intended results;h) Improves the processes and the quality management system.Figure 1 – Quality Management System ProcessesCOMPANY NAME QMS Process FlowCustomer Feedback Captured and Utilized for Continuous Improvement and FutureQuotesQuote Provided toCustomerOutputRiskMonitoringCustomer Places OrderCustomer RequirementsEDI/Forecast Inaccuracy andorder cancelationDaily forecast and orderconfirmationInputsRiskMonitoringOutputsInputsOrder Qty, Due date and ContainerJob CreatedChanging customer orders and WC capacity limitationsDaily exception reporting and weekly WC load meetings.RiskOutputsInputsMonitoringMaterial PurchasedMaterial needs, Due Date, Work Center AssignmentCommunication with Sales Team, Supplier Performance/Report CardsMaterial availability, SupplierOTDOutputsInputsRiskMonitoringDaily Exception Reporting, Communication withProduction and Daily Planners, Weekly Load Report MeetingJob PlannedProcess JobWC Capacity, BOM Item Availability, Man PowerMaterial Delivery DateOutputsInputsRiskMonitoringProductivity, MDI data, LPA program, Safety Audit, Delivery to the Warehouse, EQCP’s , Supplier Report CardsJob scheduled, Material Delivery, WC Load, ContainersMachine, Manpower, Tooling, Safety, Process Adherence, OSS OTD, Part QualityInputsOutputsInputsRiskMonitoringProduct Placed inInventoryDelivery to the Warehouse, Preservation of product, Inventory AccuracyLabeled Product and Inspection DataMDI Data, Random Inventory Audits, FIFO processes,OutputsInputsRiskMonitoringProduct Shipped to CustomerShort/Over shipments, late shipments, Understanding Customer Ship RequirementsPicking Verification Processes and Software, Customer Ship Notes, OTD to Customer, Shipping Errors Reported byCustomerLabeled Product and Inspection Data*See Figure 2 to reference specific processes that facilitate the COMPANY NAME QMS Process FlowCustomer Uses ProductFigure 2 – Quality Management System Reference ProcessesRev:11-08-17 Core Flow Processes Support Processes Management Processes Quote Provided to Customer * LAU2-001 Product Realization PRO2-002 Non-Conforming ProductSLS2-001 Quoting * LAU2-002 Part ManufacturingQualification PRO2-004 Production PartDeviationCHN2-005 Obsolete Part * LAU2-003 Proto Process* LAU2-010 New Customer LaunchProcess PRO2-005 Corrective Action*Launch (New Product) if applicable* LAU2-006 Customer Supplier GuideReview STD2-008STD2-003STD2-007STD2-004STD2-005COMPANY NAMEManagementReviewInternal AuditCustomer Places OrderSLS2-002 Process Customer OrdersSCH2-005 SCH2-001 SCH2-006 Supplier Assessment andSelectionEstablish New VendorLayered Process AuditJob CreatedMonitoring andMeasuring of ProcessesRisk Assessment MatrixOutsourcing In-HousePainted PartsMaterial PurchasedPRO2-008 Master Planning of DirectMaterialsHRE2-004 Onboarding EmployeesSHP2-002 Receive Material orService CHN2-001 ECN Engineering ChangeNotificationSCH2-004 Purchase IndirectMaterials or Services CHN2-003 Request for Operation orRate ChangeSee STD2-004 and STD2-005 forInputs/Outsputs/KPI's for all Supportand Management processesJob PlannedPRO2-007 Daily Production Planning STD2-002STD2-001BMS Document ControlBMS Document RevisionPRO2-009 Expedite CustomerOrdersSTD2-006 Records Control SCH2-003 Temporary OutsourcingProcess JobProduct Placed in Inventory PRO2-003 Part Production Color Key:Key ISO ProcessesCHN2-002 NSM Non-StandardManufacturingQMS Processes Flow Steps CHN2-004 QAD AdditionFAE2-007 LAU2-004 Work Center Transfer Container Designation ProcessPRO2-001 Monitoring andMeasuring of Product PRO2-006 Transfer of TemporaryWorkProduct Shipped to the Customer SHP2-001 Ship Customer Orders4.4.2. Top Management ensures the organization:a) Maintains documented information to support the operation of its processes;b) Retains documented information to have confidence that the processes are beingcarried out as planned.This documentation includes the “Quality Manual”, which consists of this Quality SystemPolicy Manual, as well as the quality system procedures, which are located andcontrolled as defined under documentation requirements per Section 7.5.5. Leadership5.1. Leadership & Commitment5.1.1. GeneralTop Management demonstrates leadership and commitment with respect to the qualitymanagement system by:a) Taking accountability for the effectiveness of the quality management system;b) Ensuring the quality policy statement and objectives are established for the qualitymanagement system and are compatible with the context and strategic direction ofthe organization;c) Ensuring the integration of the quality management system requirements into theorganization’s business p rocesses;d) Promoting the use of the process approach and risk-based thinking;e) Ensuring that the resources needed for the quality management system areavailable;f) Communicating the importance of effective quality management and of conformingto the quality management system requirements;g) Ensuring that the quality management system achieves its intended results;h) Engaging, directing, and supporting personnel to contribute to the effectiveness ofthe quality management system;i) j) Promoting improvement;Supporting other relevant management roles to demonstrate their leadership as it applies to their areas of responsibility.5.1.2. Customer FocusTop Management demonstrates leadership and commitment with respect to customerfocus by ensuring that:a) Customer and applicable statutory and regulatory requirements are determined,understood, and consistently met;b) The risks and opportunities that can affect conformity of products and services andthe ability to enhance customer satisfaction are determined and addressed;c) The focus on enhancing customer satisfaction is maintained.5.2. Policy5.2.1. Establishing the Quality PolicyTop Management establishes, implements, and maintains a quality policy statementthat:a) Is appropriate to the purpose and context of the organization and supports itsstrategic direction;b) Provides a framework for setting quality objectives;c) Includes a commitment to satisfy applicable requirements;d) Includes a commitment to continual improvement of the quality managementsystem.5.2.2. Communicating the Quality PolicyTop Management ensures the quality policy statement is:a) Available and maintained as documented information, ref. Section 2;b) Communicated, understood, and applied within the organization;c) Available to relevant interested parties, as appropriate.5.3. Organizational Roles, Responsibilities, & AuthoritiesTop Management ensures that the responsibilities and authorities for relevant roles areassigned, communicated, and understood within the organization.Top Management assigns responsibility and authority for:a) Ensuring that the quality management system conforms to the requirements of thestandard, per Section 1;b) Ensuring that the processes are delivering their intended outputs;c) Reporting on the performance of the quality management system and on opportunities forimprovement , in particular to top management;d) Ensuring the promotion of customer focus throughout the organization;e) Ensuring that the integrity of the quality management system is maintained when changesto the quality management system are planned and implemented.6. Planning6.1. Actions to Address Risks & Opportunities6.1.1. When planning for the quality management system, Top Management considers theissues referred to in 4.1 and the requirements referred to in 4.2, and determines therisks and opportunities that need to be addressed to:a) Give assurance that the quality management system can achieve its intendedresult(s);b) Enhance desirable effects;c) Prevent, or reduce, undesired effects;d) Achieve improvement.6.1.2. Top Management plans:a) Actions to address these risks and opportunities;b) How to:1) Integrate and implement the actions into its quality management systemprocesses;2) Evaluate the effectiveness of these actions.Top Management ensures actions taken to address risks and opportunities shall beproportionate to the potential impact on the conformity of products and services.Top Management has addressed risks and opportunities through the implementation ofthe quality management system, specifically through the procedures and processeswe’ve defined with the intention to prevent risks an d address opportunities.6.2. Quality Objectives & Planning to Achieve Them6.2.1. Top Management establishes quality objectives at relevant functions, levels, andprocesses needed for the quality management system.Top Management ensures the quality objectives:a) Are consistent with the quality policy statement;b) Are measureable;c) Take into account applicable requirements;d) Are relevant to conformity of products and services and to enhancement ofcustomer satisfaction;e) Are monitored;f) Are communicated;g) Are updated as appropriate.Top Management maintains documented information on the quality objectives.6.2.2. When planning how to achieve its quality objectives, Top Management determines:a) What will be done;b) What resources will be required;c) Who will be responsible;d) When it will be completed;e) How the results will be evaluated.Top Management plans to achieve objectives by defining our quality managementsystem procedures and processes. Top Management evaluates results andimprovement actions through the management review process, including document andtracking actions.6.3. Planning of ChangesWhen the need for changes to the quality management system are determined, TopManagement ensures the changes are carried out in a planned manner, considering:a) The purpose of the changes and their potential consequences;b) The integrity of the quality management system;c) The availability of resources;d) The allocation or reallocation of responsibilities and authorities.7. Support7.1. Resources7.1.1. GeneralTop Management determines and provides the resources needed for the establishment,implementation, maintenance, and continual improvement of the quality managementsystem, considering:a) The capabilities of, and constraints on, existing internal resources;b) What needs to be obtained from external providers.7.1.2. PeopleTop Management determines and provides the personnel resources necessary for theeffective implementation of its quality management system and for the operation andcontrol of its processes.7.1.3. InfrastructureTop Management determines, provides, and maintains the infrastructure necessary for the operation of its processes and to achieve conformity of products and services.7.1.4. Environment for the Operation of ProcessesTop Management determines, provides, and maintains the environment necessary forthe operation of its process and to achieve conformity of products and services.7.1.5. Monitoring & Measuring Resources7.1.5.1. GeneralTop Management determines and provides resources needed to ensure validand reliable results when monitoring or measuring is used to verify theconformity of products and services to requirements, ensuring the resourcesprovided:a) Are suitable for the specific type of monitoring and measurement activitiesbeing undertaken;b) Are maintained to ensure their continuing fitness for their purpose.Top Management ensures appropriate documented information is retained asevidence of fitness for purpose of the monitoring and measurement resources.7.1.5.2. Measurement TraceabilityWhen measurement traceability is a requirement, or is considered to be an essentialpart of providing confidence in the validity of measurement results, the QualityDepartment ensures measuring equipment is:a) Calibrated or verified, or both, at specified intervals, or prior to use, againstmeasurement standards traceable to international or national measurementstandards; when no such standards exist, the basis used for calibration orverification are retained as documented information;b) Identified in order to determine their status;c) Safeguarded from adjustments, damage, or deterioration that would invalidate thecalibration status and subsequent measurement results.Assigned personnel determine if the validity of previous measurement results havebeen adversely affected when measuring equipment is found to be unfit for itsintended purpose, and take appropriate action as necessary.7.1.6. Organizational KnowledgeTop Management determines the knowledge necessary for the operation of itsprocesses and to achieve conformity of products and services.Top Management ensures this knowledge is maintained and made available to theextent necessary.When addressing changing needs and trends, Top Management ensures currentknowledge is considered and determines how to acquire or access any necessaryadditional knowledge and required updates.Top Management has addressed this requirement through the documented processes and procedures of the quality management system, as well as through the retainedinformation supporting the quality management system processes.。
ISO9001：2015版质量管理手册范本
本公司《质量手册》是本公司质量管理体系纲领性文件和行动准则，适用于公司各职能部门的质量管理过程。现批准《质量手册》自年月日实施。
我要求公司全体员工必须认真学习《质量手册》，正确理解，履行职责，贯彻落实各项规定要求，保证质量管理体系持续有效运行，以实现公司的质量安全方针和质量安全目标。
质量目标及其实施的策划
最高管理者应确保以质量方针为基础建立本公司的质量目标，并
在质量方针给定的框架内在各部门进行展开；
质量目标应满足方针要求：
包括满足产品、服务和顾客满意要求所需的内容；
能够测量，可作为质量管理体系评价的依据；
在组织内充分沟通并理解。
在必要时对目标进行更新，如：目标已经实现、组织经营方针发生变化、相关方要求变化等。
为所识别出来的过程规定运行准则，并进行监视和测量，对绩效指标进行分析，确保过程按预期要求运行，同时为改进提供依据；
）确保过程所需资源和信息的获得；
）实施过程策划的控制措施，并对过程进行监控，确保实施符合策划的要求；
在对过程分析的基础上，针对要求进行必要的变更，以确保过程持续符合期望的结果；
）持续改进这些过程。
产品和服务要求的确定
产品和服务要求的评审
产品和服务要求的更改
产品和服务的设计和开发
总则
设计和开发策划
设计和开发输入
设计和开发控制
设计和开发输出
设计和开发更改
外部提供的过程、产品和服务的控制
总则
控制类型和程度
提供给外部供方的信息
生产和服务提供
生产和服务提供的控制
标识和可追溯性
ISO9001-2015版 质量手册
有限公司文件编号：CC-QM-2015质量手册编制：审核：批准：版本号：A1文件发放号：地址：电话：传真：邮编：修订记录目录1.0 前言1.1 手册说明1.2 质量手册颁布令1.3 公司简介2.0 规范性引用文件3.0 术语和定义4. 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4.质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2 质量方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3 组织的角色、职责和权限6策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织知识7.2 能力7.3意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息7.5.1总则7.5.2编制和更新7.5.3文件化信息的控制8运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发的策划8.3.3设计和开发的输入8.3.4设计和开发的控制8.3.5设计和开发的输出8.3.6设计和开发的更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2 控制类型与程度8.4.3 外部供方信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6变更的控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3 分析与评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进附件1 程序文件清单附件2 组织结构图附件3 质量管理体系职能分配表1.前言1.1手册说明1.1.1 质量手册的编制在管理者代表领导下，由质量管理部组织编写。
ISO9001：2015版质量手册《附录清单》
程序文件目录
适用的法律法规及其他要求清单
JL-Q-4.1-01
附录3
作业文件清单
附录4
主要记录清单
附录5:
质量手册管理
4.4.1手册的编写
（1）本手册是公司质量管理体系手册，由公司管理者组织体系文件编写组进行编写，经总经理批准，颁布实施。
（2）本手册依据GB/T19001-2016 IDT ISO9001：2015《质量管理体系要求》标准并结合公司实际情况编制，作为质量管理的依据，以取信国内外顾客，并向顾客提供符合法律法规要求的产品和服务。
4.4.2手册的管理
（1）本手册的解释权归公司管理者代表。
（2）手册的发放范围由工程品质部提出，经管理者代表批准后，行政部负责组织发放、回收、销毁和作废。
（3）手册封面加盖“受控”或“非受控”标识。
“受控”手册为公司内部使用的有效版本，并向第三方认证机构报送；“非受控”手册经管理者代表批准，可用于投标或向认证咨询机构备案。
（4）手册实施后，由工程品质部定期组织有关部门对手册的适应性和有效性进行评审，并按《文件控制程序》中的规定对手册进行修改完善。
（5）“受控”手册修改时，由工程品质部统一负责；“非受控”手册不再跟踪修改。
（6）手册持有者应对手册进行妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂改。
未经管理者代表批准，任何人不得将手册借给公司以外人员。
（7）手册持有者因岗位变动或调离本公司时，应将手册交回行政部并办理移交手续。
ISO9001-2015版质量手册
9.1。3分析与评价
9.2内部审核
9.3管理评审
10改进
10.1总则
10。2不合格与纠正措施
？35056 88F0 裰39437 9A0D 騍2Dd23363 5B43 孃31846 7C66 籦
10。3持续改进
附件1程序文件清单
附件2公司结构图
附件3质量管理体系职能分配表
附录4职责和权限
6。1。2公司应策划：
a) 应对这些风险和机遇的措施；
3。0术语和定义
本手册采用ISO9000：2015《质量管理体系—基础和术语》中的术语和定义
4。0公司环境
4.1理解公司及其环境
公司总经理应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素)和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境因素等）。这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件.
6策划
6。1应对风险和机遇的措施
29083 719B 熛"436673 8F41 轁20684 50CC 僌28636 6FDC 濜H
6.2质量目标及其实现的策划
6.3变更的策划
7支持
7.1资源
7.1.1总则
7。1。2人员
7.1。3基础设施
7。1.4过程运行环境
7.1.5监视和测量资源
7.1。6组织的知识
8。2.3与产品和服务有关要求的评审
8。2.4产品和服务要求的更改
8.3产品和服务的设计和开发
8.3。1总则
8.3。2设计和开发的策划
8.3.3设计和开发的输入
8。3。4设计和开发的控制
ISO9001;2015版质量手册
质量手册（A/0版）主编：审核：批准：编号：2020-4-1发布2020-4-1实施XX有限公司0.0更改一览表0.1 发布令依据公司要求，ISO9001:2015标准而成的《质量管理体系文件》经公司审定，今天发布，定于2020年4月1日正式实施。
产品质量和服务质量是我公司赖以生存和发展的生命线，是管理水平与人员素质的集中体现。
《质量管理体系文件》是我公司对顾客的承诺，也是我公司员工必须严格遵照执行的规范性文件。
公司的质量管理工作必须完全按照本文件所规定的内容实施，任何人不得违反。
总经理：2020年4月1日文件编制、评审会签记录总经理:日期：0.2 目录0.3公司简介0.4 质量方针质量目标质量方针:精心制造、顾客满意、管理创新、持续改进。
1、精心制造：以精益求精的服务精神，精心管理、精选材料、精益生产、不断改进、做出更优质的产品，为客户提供更好的服务，赢得客户持久的信赖。
力求精准、实现零缺陷，提升为客户服务的附加价值，是恒瑞追求品质卓越的至高境界！2、顾客满意：保证持续的客户满意是我们的永恒追求，及时、准确调查与分析客户的需求并满足之，做到不断的持续改善。
全公司树立一切始终服务于顾客的意识，对内，上道工序完全服务于下道工序，下道工序是上道工序的顾客，每道工序的员工接受下道工序的抱怨并改善，从而达到全员追求持续的“顾客满意”。
3、管理创新：专业化的高压清洗产品技术、工艺技术及生产技术是我们恒瑞公司生存的基础与核心，因此我们要在技术上必须保持专业领先，就务必在技术、工艺及管理等方面始终不渝地坚持创新，这也是我们能服务于客户的核心价值所在。
4、持续改进：在现有的标准、现有的管理基础上我们不满足现状，以更高的要求为标杆，积极找出差距，在产品、技术、工艺及管理等方面寻求不断的修正、完善和创新，建立合理改进机制，确保质量管理处于不断持续改进的良性轨道。
质量目标：①顾客满意度95分以上②出货交期达成率90%③成品出货合格率98%以上④客户重大投诉率每年为零⑤物料异常损耗率3‰⑥重大安全事故为零。
ISO9001 质量手册
XXXXXXXX 有限公司 质量手册质量手册（依据ISO 9001：2015标准编制）文件编号：XXX-QMS/A-20XX版本： A/0 编 制： 审 核： 批 准：20XX-XX-XX 发布20XX-XX-XX 实施XXXXXXXX 有限公司 发布0.1 目录0.2 管理手册颁布令XXXXXXXX有限公司质量管理体系文件管理手册颁布令为进一步提高本公司产品与服务质量，保障职业健康安全，满足日益激烈的市场竞争需要、法律法规和顾客需求，本公司按照ISO9001：2015标准建立管理体系。
本管理手册是本公司质量管理体系最高阶文件，编号：XXX-QMS/A-20XX，是各程序文件和作业指导书的依据和指南，是各部门进行质量管理活动的纲领性文件，公司全体员工务必遵照执行。
a.本手册适用于本公司所有产品实现过程及相关管理活动。
b.本手册可作为对外提供本公司满足ISO9001：2015标准的文件化依据。
c.本手册从颁布之日起开始生效。
XXXXXXXX有限公司总经理：日期：20XX-XX-XX1.0 前言1.1范围和标准1.1.1 体系适用于公司各单位、部门的质量管理，以达到客户满意并满足相关法律、法规要求。
1.1.2 体系适用于本公司质量管理体系范围:1.1.3 由于我司产品的生产是依据客户需求进行产品制作，故补充设计开发过程条款，ISO9001：2015 标准 8.3 条款适合公司的生产过程，因此，对此条款实施控制过程。
1.1.4 本公司外包过程：经识别，本公司目前无外包过程。
1.1.5 适用于第三方体系认证。
1.1.6 可作为与客户之间的合同条件。
1.1.7 本手册依据ISO9001：2015《质量管理体系要求》管理标准要求而制定，实现对公司提供服务的全过程。
引用标准包括:a.ISO9000:2015 质量管理体系——基础和术语b.ISO9001:2015 质量管理体系——要求（当以上国际标准修订或改版时，公司应及时按最新版本的标准修订体系）c. 适用的法律法规d. 中华人民共和国经济合同法e. 行业标准f. 适用技术标准g. 本公司的技术标准采用内部标准及部分国家/地方标准，如客户有特殊要求则应与客户商定的标准为准。
ISO9001-2015版质量手册QM-01
东莞伸东电子有限公司
目录
0.3 手册颁布令
为了实现：a）持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b）促成增强顾客满意的机会；c）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力；本公司参考I SO 19001-2015质量体系要求编写此质量手册。
本手册采用过程方法，该方法结合了P DCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维，使组织能够策划其过程及其相互作用，能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。
本手册采用基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的。
ISO-9001 2015质量手册
质量手册编制：日期：2018.08.08审核：日期：2018.08.08批准：日期：2018.09.08发布日期：2018.09.08 实施：2018.09.08目录01 发布令…………………………………………………….…………………….6/3402 任命书………………………………………………………….……………….7/3403 企业概况…………………………………………………………….………….8/3404 组织架构…………………………………………………………….…….…….9/3405 质量方针和质量目标………………………………………………….….……10/341 适用范围……………………………………………………………….....……11/342 引用标准………………………………………………………………..….……11/343 术语和定义……………………………………………………….....……….…11/344 质量管理体系………………………………….....……………..…………....…11/34 4.1 总要求4.2 文件要求5 管理职责……………………………………………………………….....…....…15/34 5.1 管理承诺以客户为关注焦点质量方针5.4 规划5.4.1 质量目标5.4.2 质量管理体系策划5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通5.6 管理评审5.6.1 总则5.6.2 评审输入5.6.3 评审输出6 资源管理………………………………………………………………………19/34 6.1 资源的提供6.2 人力资源6.2.1 人员安排6.2.2 能力、培训和意识6.3 基础设施6.4 工作环境7 产品实现………………………………………………………………………21/34 7.1 实现过程的策划7.2 与客户有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.3 顾客沟通7.3 设计和开发7.4 采购7.4.1 采购控制7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品的验证7.5 生产和服务的运作7.5.1 生产和服务的运作控制7.5.2 产品和服务运作过程的确认7.5.3 标识与可追溯性7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护7.6 测量和监控设备的控制8 测量、分析和改进…………………………………………………………..28/34 8.1 策划8.2 监视和测量8.2.1 客户满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施01发布令为了满足市场的需求和客户的要求，适应市场的竞争，不断提高我公司的质量管理水平，依据ISO9001:2015《质量管理体系—要求》标准，本公司制定了《质量手册》，本《质量手册》符合国家有关政策、法律法规和本公司实际情况，现正式批准发布，从发行之日起开始实施。
ISO9001：2015版质量手册(完整)
*本文件盖有红色“受控”印章时方为受控文件
4.4.10.通过对管理体系的策划，确定本公司所要控制的过程和过程间的相互关系及其在
管理体系中的作用 (详见过程模式关系图) 。
我司将过程分为:顾客导向过程
(COP),支持过程(SP),管理过程(MP)，并进行识别，以确保顾客导向过程(COP)对
客户的满意程度的有效性.( 详见过程策划一览表<附件三>和质量管理体系过程
关系图<附件五>)。
4.4.11本公司QMS的基本框架如下图所示：
相关文件：
（1）《相关方管理及沟通程序》******-CX-03
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
明确公司总经理的各项职责要求，包括：管理与承诺、以客户为关注焦点的落实、质量方针和质量目标的制定、质量管理体系策划、管理评审、职责和权限及内部沟通等，确保客户的要求得到满足，增强客户的满意。
5.1.1总则
公司总经理通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性、遵守有关法律法规和其他要求的承诺提供证据。
a) 采取培训、宣传资料或会议等方式向组织成员传达满足客户要求和法律法规要求的重
要性，树立和增强全员的质量意识；
b) 制定质量方针和确保质量目标的实现；
c) 为质量管理体系的建立和实施提供指导和框架；
d) 确保将质量管理体系要求融入组织的业务过程；
e) 为质量管理体系的建立、实施和改进提供人、物、设备、设施、原材料、技术等资源
附件五：质量管理体系过程关系图附件六：文件清单
附件六：质量管理体系品质流程图。
2015版ISO9001质量手册-参考
Z J省T Z市X X X X X X X有限公司质量管理体系（依据ISO9001:2015）文件编号：QM—01版本：A/0编制 :审核 :批准 :分发号：持有部门：控制状态:发布日期：2015年10月15日实施日期：2015年10月15日ZJ省TZ市XXXXXXX有限公司0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4。
1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4。
3 质量管理体系范围的确定4。
4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5。
2 质量方针5。
3 组织的作用、职责和权限6 策划6。
1 风险和机遇的应对措施6。
2 质量目标及其实施的策划6。
3 变更的策划7 支持7。
1 资源7.2 能力7.3 意识7。
4 沟通7。
5 形成文件的信息8 运行8。
1 运行的策划和控制8。
2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8。
5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9。
3 管理评审10 持续改进10。
0总则10.1 不符合和纠正措施10.2 改进1范围企业依据ISO9001:2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。
通过对质量管理体系全过程的管理,遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
2 规范性引用文件ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图企业外部宗旨:为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具;企业内部宗旨:为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件;企业战略方向:丰富自我，发展企业，贡献社会。
ISO9001质量手册
质量手册QUALITY MANUAL(符合ISO9001:2015标准)DXM-QM-2020版本： A修改码：0受控号：编制：批准：2020-08-05发布 2020-08-05实施目录批准令本《质量手册》是依据ISO9001：2015质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。
本手册规定了本公司的质量方针和目标，对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。
本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件，现予以发布。
本公司全体员工务必认真学习，严格遵照执行，确保本手册得以认真有效的实施。
本手册于二○二○年八月五日起正式实施。
凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。
总经理：二○二○年八月五日管理者代表任命书为了便于公司ISO9001质量管理体系的有效推行，由总经理任命为本公司管理者代表，其职责和权限为：1、负责按ISO9001标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系，领导各职能部门开展质量活动；2、负责方针目标管理，及时向总经理汇报质量管理体系运行情况，负责质量管理体系内部审核的组织领导工作，并提供质量体系改进的依据和建议；3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针，完善各项管理制度，不断提高公司管理水平；4、领导内部质量审核活动，协调解决质量管理体系运行中的不一致等问题；5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作；6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作；7、负责提高公司员工文化、生活水平，营造良好的作业环境和安全舒适的生活环境；8、负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。
总经理：二○二○年八月五日本公司宗旨：品质稳定----我们成功的基石公司的质量方针：全员参与，全程控制；量质兼顾，不断满足客户需求。
释义：1、在当前的市场竞争中，保持质量管理体系运行的持续有效性是企业承诺的主题，其根本目的在于为社会和顾客提供满足要求的产品。
ISO9001-2015质量手册(一键替换)
ABC有限公司ISO9001:2015质量管理体系质量手册文件编号：QM-01版本：A0版生效日期：生效发布日期编制/日期：审核/日期：批准/日期：修订记录目录0.1 手册发布令 (1)0.2 管理者代表授权书 (2)0.3 企业概况 (3)0.4 方针和目标 (4)1 范围 (5)2 标准和规范性引用文件 (5)3 术语和定义 (5)4组织环境 (5)4.1 理解组织及其环境 (5)4.2 理解相关方的需求和期望 (6)4.3确定管理体系的范围 (6)4.4管理体系及其过程 (6)5 领导作用 (7)5.1领导作用和承诺 (7)5.2方针 (8)5.3 组织的角色、职责和权限 (8)6 策划 (9)6.1应对风险和机遇的措施 (9)6.2 目标和实现计划 (10)6.3 变更的策划 (12)7 支持 (12)7.1 资源 (12)7.2 能力 (14)7.3意识 (15)7.4沟通 (15)7.5 成文信息 (15)8 运行 (17)8.1运行的策划和控制 (17)8.2 产品和服务的要求 (18)8.3 产品和服务的设计和开发 (19)8.4外部提供过程、产品和服务的控制 (20)9绩效评价 (24)9.1监视、测量、分析和评价 (24)9.2内部审核 (25)9.3管理评审 (26)10改进 (27)10.1总则 (27)10.2不符合和纠正措施 (28)10.3持续改进 (28)0.1 手册发布令本《质量手册》（以下简称为“本手册”）根据标准ISO9001：2015的要求，结合公司当前组织结构与体系管理的实际情况编制而成，现予批准发布，至发布之日起开始实施。
本手册经最高管理者审批后颁布，要求各部门及全体员工贯彻执行。
本手册是阐述公司质量方针、质量管理体系的纲领性文件，是公司内部质量活动和质量管理体系运行所应遵循的最低要求，对外则是公司质量保证能力的证明文件，是对顾客的承诺和第三方认证的依据。
2015年正式版_质量手册(ISO9001-2015年)
XX有限公司质量手册QUALITY MANUAL(符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)---QM---2016版本： C修改码： 0受控号：编制：办公室（2015年12月3日）审核：（2015年12月3日）批准：（2015年12月3日）2015年12月3日发布 2016年1月1日实施发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了C版《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了C版《质量手册》。
C版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从二0一六年一月一日起实施。
特批准发布2015年12月3日任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是：a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
总经理：2015年12月3日我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了总经理批准。
现声明如下：1.质量方针：诚信为本以质量求生存科技创新追求行业领先水平在质量管理中，我公司认真按照GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015《质量管理体系要求》进行质量管理，生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产，诚信为本，科技创新，生产出顾客满意的高附加值的机械产品。
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旗开得胜Z J省T Z市X X X X X X X有限公司
质量管理体系
（依据ISO9001:2015）
文件编号：QM-01
版本：A/0
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分发号：
1
持有部门：
控制状态：
ZJ省TZ市XXXXXXX有限公司
1
0 目录
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 组织的背景
4.1 理解组织及其背景
4.2 理解相关方的需求和期望
4.3 质量管理体系范围的确定
4.4 质量管理体系
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.2 质量方针
1
旗开得胜5.3 组织的作用、职责和权限
6 策划
6.1 风险和机遇的应对措施
6.2 质量目标及其实施的策划
6.3 变更的策划
7 支持
7.1 资源
7.2 能力
7.3 意识
7.4 沟通
7.5 形成文件的信息
8 运行
8.1 运行的策划和控制
8.2 市场需求的确定和顾客沟通
8.3 运行策划过程
8.4 外部供应产品和服务的控制
8.5 产品和服务开发
8.6 产品生产和服务提供
8.7 产品和服务放行
8.8 不合格产品和服务
9 绩效评价
9.1 监视、测量、分析和评价
9.2 内部审核
9.3 管理评审
10 持续改进
10.0总则
10.1 不符合和纠正措施
10.2 改进
1
旗开得胜
1
1范围
企业依据ISO9001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。
通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
2 规范性引用文件
ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义
本标准采用 ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境
理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图。