ISO9001-2015新版质量手册全套文件

XXXXXXX有限公司

质量手册

（依据ISO9001:2015版）

文件编号：QM/WF 01—2018

编制：

审核：

批准：

2018—03—15发布2018—04—01实施

章节号标题章节

号

标题

0.1目录8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审

0.2质量手册发布令8.2.4 产品和服务要求的更改

0.3 质量手册管理8.3.1 产品和服务的设计和开发总则

0.4 质量职能分配表8.3.2 设计和开发策划

1.0 前言8.3.3 设计和开发输入

2.0 组织机构图8.

3.4 设计和开发控制

3.0 管理层职责和权限8.3.5 设计和开发输出

4.1 理解组织及其环境8.3.6 设计和开发更改

4.2 理解相关方的需求和期望8.4.1 外部提供过程、产品和服务的控制总则4.3 确定质量管理体系的范围8.4.2 控制类型和程度

4.4 质量管理体系及其过程8.4.3 外部供方的信息

5.1.1 领导作用和承诺总则8.5.1 生产和服务提供的控制

5.1.2 以顾客为关注焦点8.5.2 标识和可追溯性

5.2.1 制定质量方针8.5.3 顾客或外部供方的财产

5.2.2 沟通质量方针8.5.4 防护

5.3 组织的岗位、职责和权限8.5.5 交付后的活动

6.1 应对风险和机遇的措施8.5.6 更改控制

6.2 质量目标及其实现的策划8.6 产品和服务的放行

6.3 变更策划8.7 不合格输出的控制

7.1.1 资源总则9.1.1 监视、测量、分析和评价总则

7.1.2 人员9.1.2 顾客满意

7.1.3 基础设施9.1.3 分析与评价

7.1.4 过程运行环境9.2 内部审核

7.1.5 监视和测量资源9.3.1 管理评审总则

7.1.6 组织的知识9.3.2 管理评审输入

7.2 能力9.3.3 管理评审输出

7.3 意识10.1 持续改进总则

7.4 沟通10.2 不合格和纠正措施

7.5.1 形成文件的信息总则10.3 持续改进

7.5.2 创建和更新

7.5.3 形成文件的信息的控制

8.1 运行策划和控制附件1程序文件目录

8.2.1 产品和服务的要求顾客沟通

8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定

为了能持续有效地为顾客提供满意的产品和服务,提高企业内部的管理水平,特按照《ISO9001：2015质量管理体系—要求》建立质量管理体系,并制定本《质量手册》。

1、本《质量手册》2016（A）版本由最高管理者负责组织编制，经审核符合

《ISO9001：2015质量管理体系—要求》，并结合本企业的实际情况。

2、本《质量手册》适用于本公司电子点火器系列的设计、生产和服务。

3、本《质量手册》规定了企业的质量管理体系的基本要求，是企业一切质量活动必须遵循的纲领性、法规性文件，对外部作为证实性文件和第三方认证、注册使用。本企业全体员工必须认真学习，自觉遵守。

XXOO电子有限公司总经理:

2016年4月1日

XXOO电子有限公司质量手册（以下简称质量手册）由最高管理者负责组织编制，最高管理者审核，并由最高管理者批准发布后实施。

2．质量手册的发放、修改、控制和管理由办公室负责实施。

3．质量手册的正本由办公室保存，副本分为“受控”本和“非受控”本两种形式发放。

4．质量手册发放范围

4．1本企业内部发放：企业中层以上负责人、内审员等，对内部发放的质量手册为“受控”本，加盖“受控”印章或采用电子文本。

4．2发放给顾客的为“非受控”本，发放给认证机构的为“受控”本。

5．质量手册的修改、换版

5．1质量手册采用活页装订，当受控本质量手册的内容修订时均采用换页方式进行同时更改电子文本。

5．2当质量手册经过重大或多次修订或质量管理体系发生重大调整时，经最高管理者批准后换版。

1.1企业概况

3．1总经理

a）对企业质量工作负有全面责任，负责实施对质量管理体系建立和改进的承诺，并提供证据；

b）负责实施以顾客为关注焦点的质量管理原则，以确保顾客对所购产品的满意；

c）负责制定和颁布企业的质量方针和贯彻实施；

d）负责制定质量目标，并确保质量目标分解和展开到有关的职能部门及层次中；

A）负责组织质量管理体系策划；

f）负责实施管理评审，并按策划的时间间隔进行；

g）负责本企业组织机构设置，并规定其职责、权限和相互关系，确保企业内部沟通；

h）负责本企业硬件、软件资料提供，确保资源的获得；

i）确保企业ISO9001：2015质量管理体系所需的过程得到建立，实施和保持；

j）确保在企业内部提高满足顾客需求的意识。

3．2办公室主任

a）根据各部门的需要和企业的发展，组织制订人才需求计划，为各岗位配备合格人员；

b）编制员工培训计划，组织对员工上岗前培训、教育、考核和建立完善员工教育档案；

c）负责质量管理体系文件的发放、登记和更改，保证在对质量管理体系有效运行起重要作用的各个场所都能得到相应文件的有效版本；

d）负责人事、考勤、工资结算及社会基本保险的管理、存档、维护工作。3．3销售部长

a）负责销售合同或订单的评审和签订，并能严格履行合同；

b）认真做好与顾客的沟通，及时处理顾客反馈和顾客投诉；

c）负责成品包装、防护、搬运、发运和交付，防止在交付至顾客前丢失、损坏或降低产品特性。

d）负责新产品市场调研、推广工作。

3．5品管部长

a）负责检查，督促相关部门做好记录的标识、贮存、保管、检索等工作；

b）负责做好产品的监视和测量工作，确保产品符合规定要求，并对错检，漏检负责；

c）负责检查、督促相关部门做好产品测量状态标识和可追溯性工作；

d）负责监视和测量设备台帐的建立，按周期检定和管理；

A）按策划的时间间隔组织内部审核；