鸦胆子油乳注射液(医疗医学)
鸦胆子油乳注射液对晚期癌症患者生存质量的影响
鸦胆子油乳是一 种在临床上广 泛应用的抗 癌 剂， 抗癌谱广， 对肺癌 , 转移性脑瘤 , 肝癌 , 乳腺癌等 均显示了一定的抗肿瘤作用，其主要成分为不饱和 脂肪酸， 可直接结合到肿瘤细胞膜上， 使细胞膜的脂 和力 � 为细胞周期非特异性抗癌药， 明显抑制肿瘤细 胞 A 的合成， 对各期癌细胞均有杀伤和抑制作用 ， 同时能提高病人干扰素水平， 降低体内脂质过氧化 反应 , 具有增强机体免疫功能和生物反应调节作用 � 本组 3 2 例病例中癌性疼痛控制有效率达 7 8. 1 2 %， 表明鸦胆子油乳控制癌性疼痛有一定疗效，尤其对 轻度者更为明显， 对于重度者效果较差 � 临床观察结
象， 也有可能避免损伤胸膜顶及延误手术时间， 并可
� � 3
杂志， 19 8 7， 8： 105 . 吴沪 生，刘天慈. 急性感染性多发性神 经根炎五年总结
� � J. 中华儿科杂志， 19 8 1， 19 ： 6 7-6 9. � � � � 4 徐 淑秀， 杨家书 . 现代 耳鼻咽 喉科急 症学 M .合肥： 安徽
第 31 卷 � 第 5期 � 遵 义 医 学 院 学 报 V 1. 31 N .5
� 2008 年 10 月 � � A C TA A C A D E M IA E M E D IC INA E UN I O . 2008
� � � � 2 刘玉 秀. 颈横纹是 气管切开的 天然皮肤标 志 J.中华外科 而出现在寻找气管 过程中向左分 离过多过深等现
� � 不多见� 2005年� 8� 月至 2006 年 8 月笔者应用鸦胆子 1.4 体重及 KP S 评分 2 ， 体重增加 1 为增加 � 下降
鸦胆子油乳注射液
鸦胆子油乳注射液
【药品名称】
通用名称：鸦胆子油乳注射液
【成份】
鸦胆子油。
【功能主治】
抗癌药。
用于肺癌、肺癌脑转移及消化道肿瘤。
【用法用量】
静脉滴注。
一次10～30毫升，一日1次(本品须加灭菌生理盐水250毫升，稀释后立即使用)。
【不良反应】
本产品无明显毒副作用，少数患者有油腻感、恶心、厌食等消化道不适的反应。
【禁忌】
尚不明确。
【注意事项】
本品无明显毒副作用，但有少数患者有油腻感，恶心，畏食等消化道不适的反应；如有分层，应停止使用。
【药物相互作用】
尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【贮藏】
密闭，避光，置冷暗处保存。
【有效期】
18个月
【批准文号】
国药准字Z21020639
【生产企业】
企业名称：沈阳药大药业有限责任公司生产地址：沈阳市沈河区文化路103号。
鸦胆子油乳注射液在治疗肝癌中的价值与安全性问题
鸦胆子油最显著的药理作用是抗肿瘤[1]，一方面它是中西医结合临床常用的治疗肿瘤的药物之一，对多种恶性肿瘤均有一定的抑制作用，常用于肝癌、肺癌以及宫颈癌等癌症的治疗[2]。
另一方面它的原药材却是一种有毒物质，易损害肝肾功能，不可过量[3-4]。
但有学者[5] 使用鸦胆子油乳注射液联合肝动脉插管化疗栓塞术（TACE）治疗原发性肝癌的临床观察认为，鸦胆子油乳对肝脏并无毒副作用。
当前，关于鸦胆子油乳注射液抗肿瘤机制的相关研究也较多，有效性已得到普遍认可[6-7]，但其不良反应等安全性的相关研究较少[8]，尚未形成临床用药规范指南或相关影响因素情况下推荐的个性化用药方案。
1 抗癌机制研究文献鸦胆子油抗癌机制研究一般为细胞、药理和动物实验研究。
细胞实验证明鸦胆子油能够抑制Hep G2细胞；鸦胆子油乳对多药耐药有一定的逆转作用，并能明显抑制 TOPOⅡ的活性。
动物实验也证明鸦胆子油乳注射液在正常光节律和异常光节律下均有一定抑制肿瘤的作用， 药物在暗相期给药治疗效果更佳。
白冰等[9]采用MTT法分析不同浓度鸦胆子油对人肝癌细胞增殖的抑制作用，并用流式细胞仪进行细胞周期和细胞凋亡分析，结果鸦胆子油能够使Hep G2细胞和Huh7细胞的存活率降低，细胞周期实验中细胞G0/G1期比例升高，细胞凋亡实验中Hep G2和Huh7细胞早期凋亡和晚期凋亡的比例均有增加，结论是鸦胆子油能够抑制Hep G2细胞（见图1）。
汤涛等[10]通过MTT 法测定鸦胆子油乳体外对敏感和耐药细胞株的杀伤作用；TOPOⅠ介导的负超螺旋 pBR322 解旋反应和TOPOⅡ介导的 kDNA 去连环反应检测鸦胆子油乳对TOPOⅠ和TOPO Ⅱ催化活性的影响，结果发现鸦胆子油乳浓度为 0.025 g/L时能在一定程度上逆转 K562/ A02、MCF-7/ ADM 和KB/ VCR 等细胞的耐药性。
鸦胆子油乳能抑制 TOPOⅡ酶活力，而且随着浓度的增加其抑制作用加强。
鸦胆子油乳注射液联合
鸦胆子油乳注射液联合适形放疗治疗局部晚期食管癌临床观察齐锦宏, 张丽珍河南省永城市人民医院肿瘤科（476600）【摘要】目的:观察鸦胆子油乳注射液联合适形放疗治疗局部晚期食管癌的临床疗效。
方法:110例局部晚期食管癌患者随机分为治疗组和对照组，两组患者均进行三维适形放射治疗，常规分割剂量，DT60～66GY,治疗组放疗开始时每日加用鸦胆子油乳注射液20～30ml 静滴，疗程30天。
结果:治疗组有效率（RR）63.93%,对照组有效率（RR）42.85%，治疗组生活质量改善明显，KPS评分增高比例57.4%，优于对照组，两组比较具有统计学意义（P ＜0.05）结论:鸦胆子油乳注射液联合适形放疗治疗局部晚期食管癌优于单纯放射治疗，且副作用少，患者耐受性好。
【关键词】鸦胆子油乳；局部晚期食管癌；适形放疗2010年统计资料表明，发病率排在前几位的恶性肿瘤是肺癌、胃癌、大肠癌、肝癌、食管癌，占全部恶性肿瘤发病的75%以上，而同样的调查资料显示恶性肿瘤死亡前几位是肺癌、胃癌、肝癌，而食管癌排在第4位，由此可见食管癌是发病率高治疗效果较差的恶性肿瘤之一[1]。
大部分患者发现时已是中晚期，已经不能手术治疗，部分患者年龄大，体质差，合并基础疾病，不能耐受手术，放射治疗成为主要的，有效的、安全的治疗手段。
鸦胆子油乳注射液为纯中药抗癌制剂，临床应用较为广泛。
我科自2010年8月至2013年11月应用鸦胆子油乳注射液静滴联合三维适形放射治疗治疗局部晚期食管癌，获得了很好的临床效果，现报告如下：1 资料与方法1.1 一般资料 110例患者其中男性68例，女性42例，年龄47～78岁，中位年龄61.8岁。
所有患者均经组织病理学确诊，有可测量的病灶，其中鳞癌97例，腺癌13例。
入组患者KPS≥60分，均能进流质以上饮食，辅助检查未发现淋巴结及远处转移，无手术适应症或家属拒绝手术治疗。
患者随机分为两组治疗组61例和对照组49例，两组患者一般情况比较无显著性差异（P＜0.05），具体见表1。
242例鸦胆子油乳注射液临床应用分析
41 Journal of China Prescription Drug Vol.18 No.12·医院药学·中药鸦胆子是苦木科植物鸦胆子Brucea javanica（ L.）Merr.的干燥成熟果实，其性味苦寒、有小毒。
根据现代药理研究，鸦胆子抗肿瘤作用明确，抗肿瘤有效成分主要是苦木苦素类和鸦胆子油类。
精制鸦胆子油与精制豆磷脂、甘油及注射用水按一定工艺制成的水包油型乳剂即鸦胆子油乳注射液，其作为抗肿瘤中药注射剂在临床使用广泛[1]。
文献研究表明鸦胆子油乳通过改变肿瘤细胞周期分布、诱导肿瘤细胞凋亡、破坏肿瘤细胞结构、逆转多药耐药等多种方式抑制肿瘤细胞的增殖，起到抗肿瘤作用[2-3]。
为规范抗肿瘤中药注射剂的临床应用，了解鸦胆子油乳注射液的应用情况，本文对我院2019年1月～6月使用鸦胆子油乳注射液的出院病例进行回顾性分析，现将结果报告如下。
1 资料与方法1. 1 一般资料我院2019年1月～6月所有使用了鸦胆子油乳的出院患者电子病历资料。
1.2 方法通过电子病历系统查阅患者的住院号、性别、年龄、住院天数、原发疾病（肿瘤发生部位）、鸦胆子油乳注射液的用法用量、稀释溶媒、使用天数、使用前后的肝肾功能变化情况，以及是否与化疗药物联用等资料，用Microsoft Office Excel 2007软件进行数据分类、统计及分析。
点评依据参考鸦胆子油乳注射液说明书、卫生部《中药注射剂临床使用基本原则》[4]、《医院处方点评管理规范（试行）》[5]等资料。
2 结果2.1患者年龄、性别及使用情况2019年1月～6月我院共有242例出院患者使用了鸦胆子油乳注射液，其中男163例（67.4%），女79例（32.6%），年龄38～85岁，平均（63.6±8.9）岁。
2.2肿瘤发生部位242例患者肿瘤发生部位不同，其中消化道肿瘤117例（48.3%），包括食管癌17例，胃癌26例，胰腺癌9例，胆管（囊）癌8例，肝癌17例，结肠癌40例；肺癌92例（38.0%）；乳腺癌12例（5.0%）；妇科肿瘤8例（3.3%），包括卵巢癌3例，子宫颈癌3例，子宫内膜癌2例；胸腺肿瘤5例（2.1%）；其它肿瘤8例（3.3%），包括肾恶性肿瘤4例，淋巴管肿瘤3例，鼻咽部肿瘤1例，详见表1。
鸦胆子油乳注射液在进展期胃癌治疗中效果意义
鸦胆子油乳注射液在进展期胃癌治疗中的效果及意义【摘要】目的探讨鸦胆子油乳注射液在进展期胃癌治疗中的效果及意义。
方法将130例进展期胃癌简单随机化法随机分为对照组65例、观察组65例，对照两组治疗前后血管内皮生长因子（vegf）、癌胚抗原（cea）水平变化、治疗前后疗效、治疗期间两组患者化疗毒性反应度。
结果两组治疗前后血管内皮生长因子（vegf）、癌胚抗原（cea）（t=2.33、3.45，p>0.05）；两组治疗后（t=4.30、5.02，p 0.05），具有可比性。
1.2 方法1.2.1 药物、器械及试剂盒来源①对照组注射用奥沙利铂（江苏恒瑞医药股份有限公司50 mg/支；国药准字h20000337）；注射用亚叶酸钙（上海恒瑞医药有限公司国药准字h32022391 0.1 g/支）；替加氟（齐鲁制药股份有限公司国药准字h30033294 0.2 g/支）；观察组鸦胆子油乳注射液（浙江九旭药业股份有限公司国药准字、 h20043831、20 ml/支）。
②血管内皮生长因子（vegf）试剂盒（上海将来生化试剂有限公司）。
③癌胚抗原（cea）试剂盒（上海将来生化试剂有限公司）。
1.2.2 治疗方法对照组采用化疗方案：奥沙利铂130 mg/m2静脉滴注2～3 h，第1天；注射用亚叶酸钙200 mg/m2，静脉滴注2 h，第1～5天；替加氟15～20 mg/kg，静脉滴注2～3 h，第1～5天。
每3周重复1次， 2个周期后进行对比试验。
以上药物均予以5%葡萄糖注射液配制。
观察组在对照组治疗基础上加用鸦胆子油乳注射液20 ml/d，以0.9%氯化钠注射液250 ml配制，三周为1个疗程，共2个疗程。
所有入组患者治疗期间不采用其他抗肿瘤药物。
1.2.3 观察方法及项目入院后抽取静脉血5 ml送检，治疗2个周期后抽取静脉血5 ml送检，elasa法检测外周血血管内皮生长因子（vegf）、癌胚抗原（cea）、参照who恶性肿瘤疗效标准，判定两组治疗后疗效、参照who抗癌药物毒性反应分度标准，判定治疗期间两组药物毒性反应度。
鸦胆子油乳注射液不良反应的文献分析_解丹_尹寿祥_姜鹏
鸦胆子油乳注射液不良反应的文献分析解 丹，尹寿祥，姜 鹏马鞍山市人民医院药剂科，安徽马鞍山 243000摘 要：目的 分析鸦胆子油乳注射液不良反应（ADR）的一般规律及特点，为临床合理用药提供依据。
方法 通过检索1990年1月—2016年9月中国学术期刊全文数据库、万方数据库、维普数据库等医药数据库，下载关于鸦胆子油乳注射液ADR的文献报道，并结合马鞍山市人民医院上报的4例ADR，进行统计和分析。
结果共收集到76例ADR病例，其中老年患者多见，男性居多（61.84%），用药各时段均可发生ADR，最主要的表现为过敏反应（27.71%）、消化系统损伤（26.51%）和皮肤及其附件损伤（19.28%）。
结论鸦胆子油乳注射液在临床应用中会引起多种ADR，其发生与多种因素相关，应加强对该药的合理使用及临床监测，保证用药安全。
关键词：鸦胆子油乳注射液；不良反应；文献分析；合理用药中图分类号：R969.3 文献标志码：A 文章编号：1674-6376 (2017) 02- 0258 -04DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.02.025Literature analysis on adverse drug reactions induced by Brucea Jananica Oil InjectionXIE Dan, YIN Shou-xiang, JIANG PengDepartment of Pharmacy, Peoples Hospital of Ma Anshan City in Anhui Province, Ma′anshan 243000, ChinaAbstract: Objective To analyze the epidemiological characteristics of adverse drug reaction (ADR) induced by Brucea Jananica Oil Injection, through literature review and to provide theoretical support for rational use in clinic. Methods With retrospective case study, analyzed ADR induced by Brucea Jananica Oil Injection, which were searched from revelent domestic pharmaceutical database from January 1990 to September 2016. Results Totaliy 76 cases were collected, and most were middle-aged and aged patients. Males patients were more than female patients (61.84%). ADR appeared in every period. The main ADRs of Brucea Jananica Oil Injection were allergic reactions (27.71%), digestive system damage (26.51%), and skin and accessories damage (19.28%). Conclusion Brucea Jananica Oil Injection can induced various ADRs and the occurrence of ADRs was associated with a variety of factors. Clinical monitoring should be enhanced, so as to ensure safety and efficacy of medication.Key words: Brucea Jananica Oil Injection; adverse drug reactions; literature analysis; safety of medication鸦胆子油是鸦胆子的石油醚提取物，主要成分是油酸和亚油酸，临床常用制剂包括口服乳剂、软胶囊及注射液3种剂型[1]。
鸦胆子油乳联合化疗治疗非小细胞癌(NSCLC)与观察
关键词 ： 鸦胆 子 油乳 中 西结合
Ｎ Ｃ Ｃ 化疗 ＳＬ
Ｏｂ ｅ ａ ｉ ｎ ｏ ｒ ｃ ａＪ ｖ ｎ ｃ ｌ ｍｕ ｓ ｎ Ｃｏ ｉ ｅ ｈ ｍｏ ｈ ｒ ｐ ０ Ｔ ｅ ｔ ｇ Ｎ０ — ｍａｌ ｌ Ｌ ｎ ｎ ｅ ｓ ｒ ｔ ｆＢ ｕ ｅ ａ ａ ｉａＯｉ Ｅ ｌｉ ｍｂ ｎ ｄ Ｃ ｅ ｔ ｅ ａ ｙ０ ． ｒ ａ ｉ ｎ ｏ ｏ ｎ ｌ Ｃｅｌ ｕ ｇＣａ ｃ ｒ
组 别 例 数 治疗 组 源自３ ３对 照 组 ３ ２改善
２ ５
１ ６
稳 定
５
７
降 低 改 善 率（ ％）
３
９
７ ．０ ５ ８
５ ． ００
在 年龄 、 别 、 床分 型 、 期 等方 面无 显 著 性 差 异 （ 性 临 分 Ｐ＞ ０ ０ ） ．５ 。 两组 治 疗前 的血 常规 、 肾功 能 、 电 图等 大 致 正 常 ，所 有 患 者 肝 心
【 献标识码】 文 Ｂ
【 文章 编号１ ０ ８ ８ ９ ２ １ ）４ ０ １ １ １ ０ —１ ７ （０ ０ ０ —０ ４ —０
表 １ 两组 近 期疗 效 比较
近年 来 研 究 发 现 ， 医 药 治 疗 肺 癌 发 挥 了增 效 减 毒 的 作 中 用Ⅲ ， 鸦胆 子 油 乳 注 射 液 是 鸦 胆 子 提 取 物 精 制 而 成 的抗 肿 瘤 国家基 本 药 物 ， 具有 杀 伤 癌 细 胞 、 制 癌 细 胞 生 长 、 高免 疫 力 抑 提 与化疗 同用 增 效减 毒 作用 。我们 用 鸦 胆 子 油 乳 注 射 液 与 Ｔ Ｐ方
表 ２ 两 组 患者 化 疗后 ＫＰ Ｓ评分 情况 比较
确诊， 随机分为治疗组 ３ ３例和对照组 ３ ， ２例 按照 Ｔ ＮＭ 分期［ ２ ］
鸦胆子油
鸦胆子油经动物和人体实验，对多、种肿瘤有抑制作用，可见药液的小油滴与癌细胞有较好的亲合力，癌周粘附时间长，在体内有定向分步的作用，为其网状内皮系统的吞噬细胞所和潴留，使肿瘤药物在该处有较高的浓度。
对体液免疫有促进作用，对癌细胞的G1、S、G2期均有一定的损伤或抑制作用，抑制癌细胞DNA合成，因而可能属于细胞周期非特异性药物。
除直接杀伤癌细胞外，对维持人正常代谢功能的骨髓有保护和升高白细胞作用，在体内分布比较广，主要从尿和粪便中排泄，24小时排出46%。
主要用于治疗肺癌及肺癌脑转移、消化道肿瘤等。
由于疗效确切，副作用少，在临床上也得到了广泛应用。
其主要成分为油酸，是抗肿瘤的活性成分。
新型的鸦胆子油乳注射液和市场上同类产品相比，不仅外源毒性低,乳剂“粒度”也达到了世界先进水平（≤2um）（中华人民共和国卫生部药品标准WS3-B-2739-97其最大粒度不超过15um），稳定性也得到很大提高。
1．鸦胆子油乳（包括注射液和口服液）的主要成分油酸，它能够抑制拓扑异构酶（TOPOII）活性，从而抑制细胞DNA的合成及生长，阻断癌细胞的增殖。
2．鸦胆子油乳对肿瘤癌细胞具有选择性，即选择性破坏癌细胞膜和线粒体等膜性系统，使癌细胞变性坏死，而对正常细胞无损害。
3．鸦胆子油乳对肿瘤癌细胞具有靶向性，用药后药物浓度集中，并与癌细胞具有特异性紧密的亲和力。
4．它对体液免疫和细胞免疫都有促进作用。
5．它具有促进骨髓干细胞的造血功能作用。
乌骨藤神奇的“乌骨藤”“乌骨藤”是产于西南云贵高原地区的珍贵藤科植物药材，早在几千年前就被收载《滇南本草》等中药名典，由于其药用价值极高，被当地人奉为治病的“神藤”。
中国医学科学院药理研究所在对“乌骨藤”进行了长达10年的药理研究后发现：“乌骨藤”中含有一种神秘的抗肿瘤物质——乌骨消癌素（C21-甾体甙和乌骨总碱），它可以对肿瘤细胞分裂的根源——微管排列有很强的破坏作用，能阻断肿瘤细胞的有丝分裂，进而切断肿瘤细胞扩散、转移的根源。
鸦胆子油乳注射液
Copany Logo
鸦胆子
鸦胆子系苦木科植物，呈 长圆形，长约1cm，表面 有灰黑色不规则多角形网 纹，外壳硬而脆，内有灰 白色或黄白色，光滑而油 润的种子。
Company Logo
Company Logo
本产品由沈阳药科大学姚崇舜教授于1978 年开始研制，公司采用现代高新纳米技术， 成功将鸦胆子油制成静脉给药和口服给药 的乳剂，是一种新型的具有靶向性的纯中 药抗癌制剂。
食道癌
抗癌谱广
胸腹腔积液 胃癌 肝癌
大肠癌、胰腺癌、宫颈癌、 乳腺癌、膀胱癌、前列腺癌等
Company Logo
卫生部中日友好医院 上海市胸科医院 河南郑州中医院肿瘤科 江苏省徐州市中医院肿瘤科 广东佛山市中医院 贵州六盘水市人民医院肿瘤科 重庆市第四人民医院呼吸内科
LOGO
鸦胆子油乳注射液
沈阳药大药业有限责任公司
企业介绍
沈阳药大药业有限责任公司成立于1958年 （始为沈阳药科大学制药厂），公司依托沈阳 药科大学雄厚的资金和技术力量，形成了集新 药开发、生产、销售为一体的现代高新制药企 业。我们拥有先进的生产设备和管理体系，符 合GMP标准的生产车间，专业的技术研发生产 人员，严格的质量控制流程，完善的营销队伍 及销售网络。公司主要产品有抗肿瘤药鸦胆子 油乳注射液、鸦胆子油口服乳液，复方氟尿嘧 啶注射液等几十个品种。
Company Logo
鸦胆子油主要成分为油酸、 亚油酸、硬脂酸、软脂酸及 花生烯酸
Company Logo
鸦胆子油乳注射液成分
甘油
精制 豆磷脂
鸦胆子油乳 注射液
精制 鸦胆子油
Company Logo
鸦胆子油乳注射液结合中医辨证治疗70岁以上Ⅳ期肺癌的疗效观察
（ １ ７ ． ２ ＿７ ４ ． ５ ） ｄ ； 骨折愈合 时间平 均时问分别为 （ １ ０ ． ３ ±２ ． ８ ） 周 和（ １ １ ． ３ ４ － ２ ． ２ ） 周 。所有 患者均 得到 了满意 的康 复。手术 治
疗 和手 法 复 位 治 疗 踝 关 节 骨 折 在 肿 胀 ？ 肖 退 时 间 和 骨 折 愈 合 时 间 比较 ， 无明显差异 ， Ｐ＞Ｏ ． ０ ５ ， 无统 计 学 意 义 。结 果 见 表 ｌ 。
合中医辨证治疗 ， 取 得 良好效果 ， 现报道如下 。 １ 资料与方法 １ ． １ 一般资料 选 ２ ０ １ １年 １ 月 ４２ ０ １ ３ 年 ２月在本科 住院 的
中 图分 类 号 ： Ｒ ７ ３ ４ ． ２
文献标识码 ： Ｂ
老年 Ｉ Ｖ期肺癌患者共 ４ ｏ例 ， 符合临床诊断标准口 ］ ， 随机分 为
高此类患者 的临床疗效 ， 改善其生 活质 量 ， 临床上 有不 同的报
道 。本 科 于 ２ ０ １ １ 年 １ 月 ￣２ ０ １ ３年 ２月 采 用 鸦 胆 子 油 乳 剂 结
改善及 肿 瘤 缩 小方 面优 于对 照组 ， 比较 差 异有 统计 学意 义
（ Ｐ ＜Ｏ ． ０ ５ ） 。 结论 ： 鸦胆 子 油 乳 剂 结 合 中 医辨 证 治 疗 ７ Ｏ岁 以 上 Ⅳ期 肺 癌 ， 可提 高 疗 效 。 关键词 ： 鸦胆子油乳剂 ； 辨证治疗 ； 肺癌 Ｉ Ｖ期 ； 疗 效 观 察
等， 这在一定程 度上限制 了手术 、 放疗 、 化 疗 的 开 展 。 如 何 提
机 分为对照组和观察组各 ２ Ｏ例 ， 对照组 予以辨证治疗及 支持
对症 治疗， 观 察 组在 对 照 组 的基 础 上 采 用鸦 胆 子 油 乳 剂 ３ ０ ｍＩ 静 滴， 每 日 １次 ， 连 用 ２疗 程 。 结 果 ： 观 察组在生活质量 、 症 状
鸦胆子油乳注射液产品知识试题
九旭药业鸦胆子油乳注射液产品知识试题（陕西）姓名日期得分一、填空（每空1分，共33分）1、鸦胆子油乳注射液适应症为肺癌、肺癌脑转移及消化道肿瘤,其中消化道肿瘤包括食管癌、胃癌、结直肠癌、肝癌；临床主要应用科室有肿瘤科、呼吸科、消化科、心胸外科、普外科、中医科等。
2、鸦胆子油乳注射液用法用量为成人一次 30ml，加入 0.9%的氯化钠注射液中缓慢静脉滴注，滴速为 30-40 滴/分钟，每日 1 次。
3、少数患者使用鸦胆子油乳后偶有油腻感、恶心、厌食等消化道不适的反应。
4、鸦胆子油乳注射液之所以能透过血脑屏障，治疗肺癌脑转移，其主要原因是该品种为脂溶性、小分子的药品。
5、鸦胆子油乳注射液，其储存条件为密闭，避光、 2-10℃，置冷处保存，运输中需要全程冷链。
储存有效期为 18个月。
6、九旭鸦胆子油乳注射液（10ml/支）的中标价为 57.9元/支，包装量为每箱 400 支。
7、CFDA规定的中药乳剂粒径小于 1 μm以下的颗粒不应少于90 ％，大于5μm的颗粒不得被检出。
而九旭药业的鸦胆子油乳注射液平均粒径仅为 0.133μm，其中95 %的等。
二、判断题（每题2分，共18分）（对）1、鸦胆子油乳注射液的主要成份为鸦胆子油，辅料为大豆磷脂和甘油。
（对）2、九旭鸦胆子油乳注射液获得了三项国家专利，包括：一种低毒的鸦胆子油乳注射液及制备方法，鸦胆子油乳注射液的鉴别方法，鸦胆子油的乳化药物组合物的制备方法。
（对）3、九旭鸦胆子油乳注射液采用了中药指纹图谱法控制产品质量。
（错）4、鸦胆子油乳注射液在运输过程中需要冷冻。
（冷链，冷冻为0℃以下）（对）5、鸦胆子油乳注射液是唯一被CFDA批准用于治疗肺癌脑转移的抗肿瘤中药。
（错）6、鸦胆子油乳注射液、康艾注射液和艾迪注射液均为2017年版国家医保目录中的抗肿瘤治疗药物。
（康艾不是）（错）7、患者进行放化疗和手术治疗期间，不能使用鸦胆子油乳注射液。
（错）8、鸦胆子油乳注射液如果发现分层、破乳，经混合均匀后，可以继续使用。
鸦胆子油乳注射液致过敏样反应4例
中国药物警戒第7卷第4期2010年4月April,2010,Vol.7,No.4鸦胆子油乳注射液致过敏样反应4例周荣丽（胜利油田中心医院，山东东营257034）中图分类号：R916.696；R994.11文献标识码：B 文章编号：1672-8629（2010）04-0249-01作者简介：周荣丽，女，主管药师，临床药学与药品不良反应监测。
1病例介绍病例1：患者，男，71岁，因“肺癌”于2009年6月5日入我院治疗。
患者既往无药物过敏史，在肺癌定期化疗期间给予抗肿瘤、免疫增强治疗。
治疗方案：鸦胆子油乳注射液30mL+氯化钠注射液250mL 静脉滴注。
用药约5分钟，患者出现左侧腰痛，疼痛剧烈，伴有胸闷、气急，无发热。
当时测血压100/60mmHg （1mmHg=0.133kPa ），心率80～90次/分。
考虑为药物所致的过敏反应，立即停用该药，面罩吸氧并静脉推注地塞米松10mg ，5分钟后患者症状消失。
病例2：患者，男，32岁，因“直肠癌术后状态”于2009年8月6日入院治疗。
给予鸦胆子油乳注射液30mL+氯化钠注射液250mL 静脉滴注。
用药5分钟后患者出现胸闷、憋气症状，查体：呼吸略显急促，血压脉搏稳定，双肺未闻及干、湿性罗音。
给予地塞米松5mg 、苯海拉明20mg 肌内注射；吸氧，心理疏导。
30分钟后症状缓解，1小时后患者症状消失。
病例3：患者，男，79岁，因“肺癌”入院治疗。
2009年8月2日使用鸦胆子油乳注射液30mL+氯化钠注射液250mL 静脉滴注，每日1次。
用药20分钟后，患者出现恶心，呕吐2次，呕吐为胃内容物，停用该药后，心理疏导，提醒患者多喝水。
30分钟后患者症状缓解，3小时后上述症状消失。
病例4：患者，男，60岁，因“肺癌”于2009年10月19日给予静脉滴注鸦胆子油乳注射液30mL+氯化钠注射液250mL 。
10分钟后患者出现胸闷、气短伴皮肤潮红，心跳加速（86次/分）,血压上升（138/89mmHg ）。
鸦胆子油乳注射液辅助化疗治疗中晚期大肠癌的临床疗效评价_卜金钟
鸦胆子油乳注射液辅助化疗治疗中晚期大肠癌的临床疗效评价卜金钟,钟春生【摘 要】 目的 观察鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗中晚期大肠癌的临床效果。
方法 将80例中晚期大肠癌患者随机分为2组:联合组应用含鸦胆子油乳注射液在内的5-F U、奥沙利铂化疗方案;对照组应用5-F U、奥沙利铂化疗方案。
治疗6个月后评价疗效。
结果 鸦胆子油乳联合化疗提高大肠癌患者近期疗效,联合组患者生活质量明显高于对照组,毒副作用低于对照组,2组比较差异有统计学意义。
结论 鸦胆子油乳注射液辅助5-F U、奥沙利铂联合化疗治疗晚期大肠癌,可增强化疗药物疗效,提高患者的生活质量,减轻化疗的毒副作用。
【关键词】 大肠肿瘤;化学治疗;鸦胆子油乳;治疗结果【中图分类号】 R735.34 【文献标识码】 A 【文章编号】 1008-7044(2010)01-0063-02 大肠癌包括结肠癌和直肠癌,是临床上最常见的恶性肿瘤之一,其发病率居全球恶性肿瘤第三位。
近年来随着人们生活水平的提高,饮食结构的改革,世界上绝大多数国家大肠癌的发病率呈上升趋势,尤其以结肠癌最为明显。
我国大肠癌发病率的增速是世界平均水平的2倍,每年新发大肠癌的病例约有13万之多。
晚期大肠癌患者绝大多数在就诊时已失去了手术甚至放疗的机会,因此全身化疗就成为最主要的治疗手段。
而晚期患者多体质虚弱,免疫功能低下,往往无法耐受化疗所致的各种毒副反应,甚至有些患者不得不放弃治疗。
我们2006年10月～2009年2月期间用鸦胆子油乳注射液配合5-氟尿嘧啶、奥沙利铂化疗治疗80例大肠癌患者,并进行了对照观察,现总结报告如下。
1 资料与方法1.1 资料 本资料中晚期大肠癌患者80例,男47例,女33例;年龄46～80岁,平均58岁。
其中结肠癌56例,直肠癌24例。
全部病例均经肠镜表现及组织病理学证实。
卡氏评分均≥60分,无明显化疗禁忌症。
1.2 方法 将80例大肠癌患者随机分组:(1)鸦胆子油乳辅助化疗组(联合组)46例:奥沙利铂120m g/m2,加入250～500m l5%葡萄糖溶液中输注2～6h。
鸦胆子油乳注射液对老年胃肠肿瘤患者KPS评分和MNA评分的影响
鸦胆子油乳注射液对老年胃肠肿瘤患者KPS评分和MNA评分的影响发表时间：2017-03-14T14:29:44.447Z 来源：《医药前沿》2017年2月第6期作者：黄燕莉叶玉妹杨晓萍[导读] 相对于化疗，鸦胆子油乳能明显改善老年胃肠道恶性肿瘤患者的卡氏健康状况和营养状况。
（上海中医药大学附属上海市第七人民医院传统医学科上海 200137）【摘要】目的：通过评价患者营养状况的改善，研究鸦胆子注射液对老年胃肠道肿瘤患者的临床效果。
方法：观察组采用综合治疗加用鸦胆子油乳注射液3O ml加人0、9％氯化钠溶液250 ml中稀释后静脉滴注，每日1次，连续20d为1疗程，治疗2个疗程。
对照组采用FOLFOX4方案化疗，采用卡氏健康状况(KPS)评价患者健康状况，微型营养评定法(MNA)评价营养状况，比较两组患者健康、营养情况的差异。
结果：治疗1周和1个月后，观察组KPS评分由(69..2±5.9)分提高到(71.8±6.3)分、(74.9±7.1)分，对照组KPS评分由(70.9±6.8)分先降低至(65.9±8.2)分、又提高到(73.1±7.8)分。
观察组KPS和MNA分值变化优于对照组(P＜0.05)。
结论：相对于化疗，鸦胆子油乳能明显改善老年胃肠道恶性肿瘤患者的卡氏健康状况和营养状况。
【关键词】老年人；胃肠道肿瘤；鸦胆子；卡氏健康状况；微型营养评定法【中图分类号】R735.2 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2017）06-0334-02 胃癌、结肠癌和直肠癌是最常见的胃肠道恶性肿瘤，以40～70岁发病率最高。
临床常规多采用手术、化疗等方法治疗。
但手术切除后微转移灶，又有可能出现转移或复发［1］。
胃肠道恶性病灶影响患者的摄食或吸收，肿瘤细胞的恶性增殖大量消耗机体的免疫和营养，而老年人的体质情况又进一步加剧营养和机体状况的恶化［2］。
鸦胆子油乳注射剂作用
鸦胆子油乳注射剂作用鸦胆子油乳注射剂是一种广泛应用于临床的药物。
它是由鸦胆子油和辅料组成的一种注射剂，常用于改善肝功能、促进消化、治疗胃肠道疾病等。
本文将对鸦胆子油乳注射剂的作用进行详细介绍。
一、改善肝功能鸦胆子油乳注射剂具有明显的保肝作用。
它主要通过增加肝细胞膜的稳定性，改善肝细胞的代谢功能，减少肝脏损伤和修复已受损的肝细胞。
它还可以促进肝脏内的胆红素代谢，减少胆红素在血液中的积聚，从而改善黄疸症状。
鸦胆子油乳注射剂还能提高肝细胞的氧化还原能力，增强抗氧化作用，保护肝脏免受自由基的损害。
因此，它被广泛用于治疗肝功能不全导致的各种肝病，如慢性肝炎、脂肪肝等。
二、促进消化鸦胆子油乳注射剂还具有促进消化的作用。
它主要通过增加胆汁分泌和胆固醇排泄，促进脂肪和蛋白质的消化吸收。
鸦胆子油乳注射剂中的鸦胆子油含有丰富的脂肪酸，可以刺激胃肠道的蠕动，增加消化液的分泌，促进食物的消化。
另外，鸦胆子油乳注射剂还可促进胰岛素的分泌，提高糖类的代谢能力，有助于维持血糖的平衡。
因此，它适用于各种消化不良症状，如胃痛、腹胀、恶心呕吐等。
三、治疗胃肠道疾病鸦胆子油乳注射剂也是一种常用的治疗胃肠道疾病的药物。
它可以有效缓解胃肠道炎症引起的疼痛和不适感，改善胃肠道的黏膜炎症状。
鸦胆子油乳注射剂中的鸦胆子油含有丰富的不饱和脂肪酸，具有抗炎作用，可抑制炎症反应的发生和发展。
此外，鸦胆子油乳注射剂还可以增加胃肠道黏液的分泌，形成保护性的黏液层，保护胃肠道黏膜免受酸性胃液和消化酶的侵害。
因此，它适用于各种胃肠道炎症、消化道溃疡和炎症性肠病等。
四、其他作用除了上述作用，鸦胆子油乳注射剂还具有增强免疫力、抗菌消炎和抗氧化等作用。
它可以增强机体的非特异性免疫功能，提高免疫球蛋白的合成和释放，增强对病原菌的抵抗能力。
鸦胆子油乳注射剂中的鸦胆子油含有丰富的不饱和脂肪酸和抗氧化剂，可以清除自由基，减轻氧化损伤，延缓细胞老化。
另外，鸦胆子油乳注射剂还具有抗菌消炎作用，可以抑制各种致病菌的生长和繁殖，减少感染的发生。
鸦胆子油乳注射液联合多西他赛治疗老年晚期恶性肿瘤疗效观察
鸦胆子油乳注射液联合多西他赛治疗老年晚期恶性肿瘤疗效观察摘要】目的探讨鸦胆子油乳注射液联合多西他赛注射液治疗老年晚期恶性肿瘤临床疗效与不良反应。
方法选取不能手术或术后复发的老年晚期恶性肿瘤患者172例，随机分为治疗组88倒和对照组84例。
治疗组选用鸦胆子油乳注射液联合多西他赛注射液方案治疗，对照组选用单药多西他赛注射液化疗，每21天为1个治疗周期，2个周期后进行疗效评定。
结果治疗组完全缓解4例，部分缓解30例，稳定36例，进展18例。
有效率、控制率、进展率分别为38.6 ％、79.5％、20.5 ％；对照组完全缓解2例，部分缓解26倒，稳定20例，进展36例，有效率、控制率、进展率分别为33.3 ％、57.1％、42.9％；主要不良反应为药物过敏性及血液学毒性和恶心、呕吐等胃肠道反应。
结论鸦胆子油乳注射液联合多西他赛注射液方案是治疗老年晚期恶性肿瘤有效而且毒性较小的方案。
【关键词】恶性肿瘤鸦胆子油乳注射液多西他赛注射液老年恶性肿瘤是当今危害人类健康和生命的最严重疾病。
据WHO统计，每年全世界新发癌症患者约1000万，死于癌症的人数约600～700万，其中老年患者约占全部肿瘤患者的80％以上[1]。
因为早期诊断困难，多数老年患者确诊时已到晚期，失去手术根治机会，化疗成为主要治疗手段。
多西他赛为紫杉醇类抗肿瘤药，通过干扰细胞有丝分裂和分裂间期细胞功能所必需的微管网络而起抗肿瘤作用。
多西他赛可与游离的微管蛋白结合，促进微管蛋白装配成稳定的微管，同时抑制其解聚，导致丧失了正常功能的微管束的产生和微管的固定，从而抑制细胞的有丝分裂达到抗肿瘤作用[2]。
鸦胆子油乳注射液是一种新型的抗肿瘤药物，具有水溶性好，毒性低，又无蓄积中毒现象，同时还有升高白细胞、保护肝细胞及调节免疫等作用。
选择我院2010年6月-2012年6月应用鸦胆子油乳注射液联合多西他赛注射液治疗不能手术或术后复发的老年晚期恶性肿瘤88例，同时与单药多西他赛注射液化疗作对照，现报道如下。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
14
医疗课件
临床特点
1
安全性高
2
减毒增效
3
具有靶向性
4
按疗程使用效果更好
5
抗癌谱广
Hale Waihona Puke 15医疗课件安全性高
本品为单一组分中药制剂，疗效成分明确，有 基础药理学理论依据。经过精炼工艺提取，去 除杂蛋白，避免由于杂蛋白引起的过敏反应。 制成纳米乳制剂具有与真溶液相似的物理生物 学性质，增加药品的安全稳定性，常温留样观 察30个月以上（效期后1年），仍可以保持稳 定，不破乳，完全能保证18个月的安全使用期。 原药材供应稳定，符合GAP要求。
上海医学1991年5月第14卷第5期
24
医疗课件
河南郑州中医院肿瘤科
化疗采用NP方案：去甲长春花碱（NVP） 30mg/㎡，静脉滴注第1，8天；顺铂 （DDP）50mg静脉滴注第2，3，4天， 21天为一周期。鸦胆子油乳注射液30ml 加入250ml生理盐水静脉滴注，每日一次。
肿瘤基础与临床2006年4月第19卷第2期
25
医疗课件
江苏省徐州市中医院肿瘤科
鸦胆子油乳注射液30ml加入生理盐水 250ml静脉滴注，dl-30；CE化疗， CDDP60mg/㎡，VP-16 100mg/㎡ 总有效率为46.6%，生活质量稳定及提高 为90%。
黑龙江中医药2004年第6期
26
医疗课件
广东佛山市中医院
化疗采用GP方案：吉西他滨（GEM） 1000mg/㎡，第1，8天静脉滴注；顺铂 （DDP）20mg/㎡，第1-5天静脉滴注。 鸦胆子油乳注射液40ml加入250ml生理 盐水中静脉滴注，每天1次。有效率为 51.8%，生活质量总评分比化疗前明显提 高。
鸦胆子油乳 注射液
精制 鸦胆子油
12
医疗课件
药理作用
1、鸦胆子油乳主要成分为油酸，它能够抑制拓扑 异构酶（TOPOII）活性，从而抑制细胞DNA的 合成及生长，阻断癌细胞的增殖。诱导干扰素的 生成，促使癌细胞的凋亡。对各期癌细胞均有杀 伤和抑制作用。
2、选择性破坏癌细胞膜和线粒体等膜性系统，使 癌细胞变性坏死，而对正常细胞无损害。
2
医疗课件
3
医疗课件
本产品由沈阳药科大学姚崇舜教授于1978 年开始研制，公司采用现代高新纳米技术， 成功将鸦胆子油制成静脉给药和口服给药 的乳剂，是一种新型的具有靶向性的纯中 药抗癌制剂。
4
医疗课件
生产批准证书
5
医疗课件
技术鉴定证书
6
医疗课件
94年高新技术专利产品金奖
7
医疗课件
科学技术进步二等奖
医疗课件
卫生部中日友好医院 上海市胸科医院 河南郑州中医院肿瘤科 江苏省徐州市中医院肿瘤科 广东佛山市中医院 贵州六盘水市人民医院肿瘤科 重庆市第四人民医院呼吸内科
22
肺癌
医疗课件
卫生部中日友好医院
吉西他滨800mg/㎡，加入生理盐水 100ml，静脉滴注，30-60min，第1天， 第8天，第21天为1个周期，连用2-3个周 期。化疗当天同时给与鸦胆子油乳注射液 30ml，加入生理盐水250ml，静脉滴注， 每天1次，与化疗周期同步，共用2-3个疗 程及其他对症治疗。总有效率为28%生活 质量改善为76%
19
医疗课件
按疗程服用效果更好
建议按疗程使用，本品1个月为1疗程，推 荐至少连续使用2-3个疗程，连续使用本 品疗效更好，并能延长患者的生存期及提 高生存期的生活质量。
20
医疗课件
功能主治
肺癌 肺癌脑转移
食道癌
抗癌谱广
胸腹腔积液 胃癌 肝癌
大肠癌、胰腺癌、宫颈癌、 乳腺癌、膀胱癌、前列腺癌等
21
16
医疗课件
激光粒度分析结果
17
医疗课件
减毒增效
安徽医科大学肿瘤研究所的梅蔚德教授通过T细胞介导的 二硝基氯苯皮肤迟发型超敏反应实验证明本品具有增加患 者自身体液免疫和细胞免疫的作用，并且本品无骨髓抑制 性，并能促进白细胞的增长。本品能抑制自由基的活动水 平，减轻由于自由基的超氧化反应给机体的损害。无明显 的副作用，患者生存期延长，生存期生活质量提高。本品 中的豆磷脂油有很高的营养作用，并能在消化道粘膜上形 成磷脂分子保护膜，阻止炎性细胞浸润，防止溃疡进一步 恶化。
中国肿瘤2007年第16卷第16期
23
医疗课件
上海市胸科医院
等待手术期间，静滴鸦胆子油乳注射液， 初剂量20ml，连续3天后，逐日递增 10ml至每日60ml，持续10天以上或至 手术日，总剂量从180ml至2000ml以上。 总剂量越高，鸦胆子油乳进入肿瘤组织的 机会增多，术前应用12天以上，总剂量 540ml以上较为合适。
LOGO
鸦胆子油乳注射液
沈阳药大药业有限责任公司
企业介绍
沈阳药大药业有限责任公司成立于1958年 （始为沈阳药科大学制药厂），公司依托沈阳 药科大学雄厚的资金和技术力量，形成了集新 药开发、生产、销售为一体的现代高新制药企 业。我们拥有先进的生产设备和管理体系，符 合GMP标准的生产车间，专业的技术研发生产 人员，严格的质量控制流程，完善的营销队伍 及销售网络。公司主要产品有抗肿瘤药鸦胆子 油乳注射液、鸦胆子油口服乳液，复方氟尿嘧 啶注射液等几十个品种。
13
医疗课件
药理作用
3、对肿瘤癌细胞具有靶向性，用药后药物 浓度集中，并与癌细胞具有特异性紧密的 亲和力，可迅速透过血脑屏障进入脑内及 肿瘤组织内。
4、与化疗药物联合应用时能明显增强对癌 细胞的生长抑制率。
5、对体液免疫和细胞免疫都有促进作用， 具有促进骨髓干细胞的造血功能的作用， 有很好的升白效果。
本品具有多药耐药性逆转的作用，能通过作用于细胞膜上 的P-糖蛋白而产生逆转耐药的作用，增加其他化疗药物 的疗效，本品还可以作为化疗药物的载体，是化疗药物长 时间滞留癌细胞周围，增强化疗的效果。
18
医疗课件
靶向性
通过对H⒊标记物的药代动力学研究表明本 品在体内具有靶向分布性，与癌细胞具有 紧密亲和力，在各脏器内均有分布，并能 通过血脑屏障，对脑转移癌有很好的疗效， 动物实验证明本品对正常器官和细胞并无 危害。
8
医疗课件
中药保护品种证书
9
医疗课件
鸦胆子
鸦胆子系苦木科植物，呈 长圆形，长约1cm，表面 有灰黑色不规则多角形网 纹，外壳硬而脆，内有灰 白色或黄白色，光滑而油 润的种子。
10
医疗课件
鸦胆子油主要成分为油酸、 亚油酸、硬脂酸、软脂酸及 花生烯酸
11
医疗课件
鸦胆子油乳注射液成分
甘油
精制 豆磷脂