鸦胆子油乳注射液
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中国中西医结合杂志2007年2月第27卷第2期
Baidu Nhomakorabea
贵州六盘水市人民医院肿瘤科 ❖两组均采用NP,GP化疗方案，治疗组同时
加用鸦胆子油乳注射液20ml加入生理盐水 250ml静脉滴注，每日1次，连续15-30 天为一周期。有效率为53.3%，生活质量 明显提高。
❖本产品由沈阳药科大学姚崇舜教授于1978 年开始研制，公司采用现代高新纳米技术， 成功将鸦胆子油制成静脉给药和口服给药 的乳剂，是一种新型的具有靶向性的纯中 药抗癌制剂。
生产批准证书
技术鉴定证书
94年高新技术专利产品金奖
科学技术进步二等奖
中药保护品种证书
鸦胆子
鸦胆子系苦木科植物，呈 长圆形，长约1cm，表面 有灰黑色不规则多角形网 纹，外壳硬而脆，内有灰 白色或黄白色，光滑而油 润的种子。
企业介绍
❖ 沈阳药大药业有限责任公司成立于1958年 （始为沈阳药科大学制药厂），公司依托沈阳 药科大学雄厚的资金和技术力量，形成了集新 药开发、生产、销售为一体的现代高新制药企 业。我们拥有先进的生产设备和管理体系，符 合GMP标准的生产车间，专业的技术研发生产 人员，严格的质量控制流程，完善的营销队伍 及销售网络。公司主要产品有抗肿瘤药鸦胆子 油乳注射液、鸦胆子油口服乳液，复方氟尿嘧 啶注射液等几十个品种。
中国肿瘤2007年第16卷第16期
上海市胸科医院
❖等待手术期间，静滴鸦胆子油乳注射液， 初剂量20ml，连续3天后，逐日递增 10ml至每日60ml，持续10天以上或至 手术日，总剂量从180ml至2000ml以上。 总剂量越高，鸦胆子油乳进入肿瘤组织的 机会增多，术前应用12天以上，总剂量 540ml以上较为合适。
❖ 2、选择性破坏癌细胞膜和线粒体等膜性系统，使 癌细胞变性坏死，而对正常细胞无损害。
药理作用
❖3、对肿瘤癌细胞具有靶向性，用药后药物 浓度集中，并与癌细胞具有特异性紧密的 亲和力，可迅速透过血脑屏障进入脑内及 肿瘤组织内。
❖4、与化疗药物联合应用时能明显增强对癌 细胞的生长抑制率。
❖5、对体液免疫和细胞免疫都有促进作用， 具有促进骨髓干细胞的造血功能的作用， 有很好的升白效果。
激光粒度分析结果
减毒增效
❖ 安徽医科大学肿瘤研究所的梅蔚德教授通过T细胞介导的 二硝基氯苯皮肤迟发型超敏反应实验证明本品具有增加患 者自身体液免疫和细胞免疫的作用，并且本品无骨髓抑制 性，并能促进白细胞的增长。本品能抑制自由基的活动水 平，减轻由于自由基的超氧化反应给机体的损害。无明显 的副作用，患者生存期延长，生存期生活质量提高。本品 中的豆磷脂油有很高的营养作用，并能在消化道粘膜上形 成磷脂分子保护膜，阻止炎性细胞浸润，防止溃疡进一步 恶化。
❖鸦胆子油主要成分为油酸、 亚油酸、硬脂酸、软脂酸及 花生烯酸
鸦胆子油乳注射液成分
甘油
精制 豆磷脂
鸦胆子油乳 注射液
精制 鸦胆子油
药理作用
❖ 1、鸦胆子油乳主要成分为油酸，它能够抑制拓扑 异构酶（TOPOII）活性，从而抑制细胞DNA的 合成及生长，阻断癌细胞的增殖。诱导干扰素的 生成，促使癌细胞的凋亡。对各期癌细胞均有杀 伤和抑制作用。
❖ 本品具有多药耐药性逆转的作用，能通过作用于细胞膜上 的P-糖蛋白而产生逆转耐药的作用，增加其他化疗药物 的疗效，本品还可以作为化疗药物的载体，是化疗药物长 时间滞留癌细胞周围，增强化疗的效果。
靶向性
❖通过对H⒊标记物的药代动力学研究表明本 品在体内具有靶向分布性，与癌细胞具有 紧密亲和力，在各脏器内均有分布，并能 通过血脑屏障，对脑转移癌有很好的疗效， 动物实验证明本品对正常器官和细胞并无 危害。
按疗程服用效果更好
❖建议按疗程使用，本品1个月为1疗程，推 荐至少连续使用2-3个疗程，连续使用本 品疗效更好，并能延长患者的生存期及提 高生存期的生活质量。
功能主治
肺癌 肺癌脑转移
食道癌
抗癌谱广
胸腹腔积液 胃癌 肝癌
大肠癌、胰腺癌、宫颈癌、 乳腺癌、膀胱癌、前列腺癌等
❖卫生部中日友好医院 ❖上海市胸科医院 ❖河南郑州中医院肿瘤科 ❖江苏省徐州市中医院肿瘤科 ❖广东佛山市中医院 ❖贵州六盘水市人民医院肿瘤科 ❖重庆市第四人民医院呼吸内科
上海医学1991年5月第14卷第5期
河南郑州中医院肿瘤科
❖化疗采用NP方案：去甲长春花碱（NVP） 30mg/㎡，静脉滴注第1，8天；顺铂 （DDP）50mg静脉滴注第2，3，4天， 21天为一周期。鸦胆子油乳注射液30ml 加入250ml生理盐水静脉滴注，每日一次。
肿瘤基础与临床2006年4月第19卷第2期
肺癌
卫生部中日友好医院
❖吉西他滨800mg/㎡，加入生理盐水 100ml，静脉滴注，30-60min，第1天， 第8天，第21天为1个周期，连用2-3个周 期。化疗当天同时给与鸦胆子油乳注射液 30ml，加入生理盐水250ml，静脉滴注， 每天1次，与化疗周期同步，共用2-3个疗 程及其他对症治疗。总有效率为28%生活 质量改善为76%
江苏省徐州市中医院肿瘤科
❖鸦胆子油乳注射液30ml加入生理盐水 250ml静脉滴注，dl-30；CE化疗， CDDP60mg/㎡，VP-16 100mg/㎡ 总有效率为46.6%，生活质量稳定及提高 为90%。
黑龙江中医药2004年第6期
广东佛山市中医院
❖化疗采用GP方案：吉西他滨（GEM） 1000mg/㎡，第1，8天静脉滴注；顺铂 （DDP）20mg/㎡，第1-5天静脉滴注。 鸦胆子油乳注射液40ml加入250ml生理 盐水中静脉滴注，每天1次。有效率为 51.8%，生活质量总评分比化疗前明显提 高。
临床特点
1
安全性高
2
减毒增效
3
具有靶向性
4
按疗程使用效果更好
5
抗癌谱广
安全性高
❖ 本品为单一组分中药制剂，疗效成分明确，有 基础药理学理论依据。经过精炼工艺提取，去 除杂蛋白，避免由于杂蛋白引起的过敏反应。 制成纳米乳制剂具有与真溶液相似的物理生物 学性质，增加药品的安全稳定性，常温留样观 察30个月以上（效期后1年），仍可以保持稳 定，不破乳，完全能保证18个月的安全使用期。 原药材供应稳定，符合GAP要求。
Baidu Nhomakorabea
贵州六盘水市人民医院肿瘤科 ❖两组均采用NP,GP化疗方案，治疗组同时
加用鸦胆子油乳注射液20ml加入生理盐水 250ml静脉滴注，每日1次，连续15-30 天为一周期。有效率为53.3%，生活质量 明显提高。
❖本产品由沈阳药科大学姚崇舜教授于1978 年开始研制，公司采用现代高新纳米技术， 成功将鸦胆子油制成静脉给药和口服给药 的乳剂，是一种新型的具有靶向性的纯中 药抗癌制剂。
生产批准证书
技术鉴定证书
94年高新技术专利产品金奖
科学技术进步二等奖
中药保护品种证书
鸦胆子
鸦胆子系苦木科植物，呈 长圆形，长约1cm，表面 有灰黑色不规则多角形网 纹，外壳硬而脆，内有灰 白色或黄白色，光滑而油 润的种子。
企业介绍
❖ 沈阳药大药业有限责任公司成立于1958年 （始为沈阳药科大学制药厂），公司依托沈阳 药科大学雄厚的资金和技术力量，形成了集新 药开发、生产、销售为一体的现代高新制药企 业。我们拥有先进的生产设备和管理体系，符 合GMP标准的生产车间，专业的技术研发生产 人员，严格的质量控制流程，完善的营销队伍 及销售网络。公司主要产品有抗肿瘤药鸦胆子 油乳注射液、鸦胆子油口服乳液，复方氟尿嘧 啶注射液等几十个品种。
中国肿瘤2007年第16卷第16期
上海市胸科医院
❖等待手术期间，静滴鸦胆子油乳注射液， 初剂量20ml，连续3天后，逐日递增 10ml至每日60ml，持续10天以上或至 手术日，总剂量从180ml至2000ml以上。 总剂量越高，鸦胆子油乳进入肿瘤组织的 机会增多，术前应用12天以上，总剂量 540ml以上较为合适。
❖ 2、选择性破坏癌细胞膜和线粒体等膜性系统，使 癌细胞变性坏死，而对正常细胞无损害。
药理作用
❖3、对肿瘤癌细胞具有靶向性，用药后药物 浓度集中，并与癌细胞具有特异性紧密的 亲和力，可迅速透过血脑屏障进入脑内及 肿瘤组织内。
❖4、与化疗药物联合应用时能明显增强对癌 细胞的生长抑制率。
❖5、对体液免疫和细胞免疫都有促进作用， 具有促进骨髓干细胞的造血功能的作用， 有很好的升白效果。
激光粒度分析结果
减毒增效
❖ 安徽医科大学肿瘤研究所的梅蔚德教授通过T细胞介导的 二硝基氯苯皮肤迟发型超敏反应实验证明本品具有增加患 者自身体液免疫和细胞免疫的作用，并且本品无骨髓抑制 性，并能促进白细胞的增长。本品能抑制自由基的活动水 平，减轻由于自由基的超氧化反应给机体的损害。无明显 的副作用，患者生存期延长，生存期生活质量提高。本品 中的豆磷脂油有很高的营养作用，并能在消化道粘膜上形 成磷脂分子保护膜，阻止炎性细胞浸润，防止溃疡进一步 恶化。
❖鸦胆子油主要成分为油酸、 亚油酸、硬脂酸、软脂酸及 花生烯酸
鸦胆子油乳注射液成分
甘油
精制 豆磷脂
鸦胆子油乳 注射液
精制 鸦胆子油
药理作用
❖ 1、鸦胆子油乳主要成分为油酸，它能够抑制拓扑 异构酶（TOPOII）活性，从而抑制细胞DNA的 合成及生长，阻断癌细胞的增殖。诱导干扰素的 生成，促使癌细胞的凋亡。对各期癌细胞均有杀 伤和抑制作用。
❖ 本品具有多药耐药性逆转的作用，能通过作用于细胞膜上 的P-糖蛋白而产生逆转耐药的作用，增加其他化疗药物 的疗效，本品还可以作为化疗药物的载体，是化疗药物长 时间滞留癌细胞周围，增强化疗的效果。
靶向性
❖通过对H⒊标记物的药代动力学研究表明本 品在体内具有靶向分布性，与癌细胞具有 紧密亲和力，在各脏器内均有分布，并能 通过血脑屏障，对脑转移癌有很好的疗效， 动物实验证明本品对正常器官和细胞并无 危害。
按疗程服用效果更好
❖建议按疗程使用，本品1个月为1疗程，推 荐至少连续使用2-3个疗程，连续使用本 品疗效更好，并能延长患者的生存期及提 高生存期的生活质量。
功能主治
肺癌 肺癌脑转移
食道癌
抗癌谱广
胸腹腔积液 胃癌 肝癌
大肠癌、胰腺癌、宫颈癌、 乳腺癌、膀胱癌、前列腺癌等
❖卫生部中日友好医院 ❖上海市胸科医院 ❖河南郑州中医院肿瘤科 ❖江苏省徐州市中医院肿瘤科 ❖广东佛山市中医院 ❖贵州六盘水市人民医院肿瘤科 ❖重庆市第四人民医院呼吸内科
上海医学1991年5月第14卷第5期
河南郑州中医院肿瘤科
❖化疗采用NP方案：去甲长春花碱（NVP） 30mg/㎡，静脉滴注第1，8天；顺铂 （DDP）50mg静脉滴注第2，3，4天， 21天为一周期。鸦胆子油乳注射液30ml 加入250ml生理盐水静脉滴注，每日一次。
肿瘤基础与临床2006年4月第19卷第2期
肺癌
卫生部中日友好医院
❖吉西他滨800mg/㎡，加入生理盐水 100ml，静脉滴注，30-60min，第1天， 第8天，第21天为1个周期，连用2-3个周 期。化疗当天同时给与鸦胆子油乳注射液 30ml，加入生理盐水250ml，静脉滴注， 每天1次，与化疗周期同步，共用2-3个疗 程及其他对症治疗。总有效率为28%生活 质量改善为76%
江苏省徐州市中医院肿瘤科
❖鸦胆子油乳注射液30ml加入生理盐水 250ml静脉滴注，dl-30；CE化疗， CDDP60mg/㎡，VP-16 100mg/㎡ 总有效率为46.6%，生活质量稳定及提高 为90%。
黑龙江中医药2004年第6期
广东佛山市中医院
❖化疗采用GP方案：吉西他滨（GEM） 1000mg/㎡，第1，8天静脉滴注；顺铂 （DDP）20mg/㎡，第1-5天静脉滴注。 鸦胆子油乳注射液40ml加入250ml生理 盐水中静脉滴注，每天1次。有效率为 51.8%，生活质量总评分比化疗前明显提 高。
临床特点
1
安全性高
2
减毒增效
3
具有靶向性
4
按疗程使用效果更好
5
抗癌谱广
安全性高
❖ 本品为单一组分中药制剂，疗效成分明确，有 基础药理学理论依据。经过精炼工艺提取，去 除杂蛋白，避免由于杂蛋白引起的过敏反应。 制成纳米乳制剂具有与真溶液相似的物理生物 学性质，增加药品的安全稳定性，常温留样观 察30个月以上（效期后1年），仍可以保持稳 定，不破乳，完全能保证18个月的安全使用期。 原药材供应稳定，符合GAP要求。