韩国医药专利制度英文版EN Translated

知识产权管理制度

知识产权管理第一节知识产权管理岗位职责一、知识产权经理岗位职责知识产权经理领导公司知识产权管理机构（如知识产权管理部、知识产权管理办公室等）处理知识产权管理的日常事务。其具体职责如表9-1所示。表9-1知识产权经理岗位职责二、知识产权管理师岗位职责知识产权管理师的主要职责在知识产权经理的领导下，负责指导本公司的知识产权检索、专利申请、纠纷处理、知识产权培训与教育、与相关外部机构的联系工作。其具体职责如表9-2所示。

表9-2知识产权管理师岗位职责三、知识产权管理人员岗位职责知识产权管理人员在知识产权经理的领导下，负责专利申报资料准备、专利文献检索与开发等事务性工作，不断完善公司的知识产权保护体系。其具体职责如表9-3所示。表9-3知识产权管理人员岗位职责

第二节知识产权管理制度一、知识产权管理办法下面是某企业知识产权管理办法，供读者参考。第1章总则第1条目的。 1．增强公司的整体实力和竞争能力，促进公司持续、稳定地发展。 2．不断加强技术创新，鼓励员工发明创造的积极性。 3．有效保护公司的知识产权。 4．明确界定公司与员工之间的权益关系，维护公司和员工的利益。第2条本公司知识产权管理工作应遵循以下五项基本原则。 1．符合我国知识产权法律法规的规定。 2．符合知识产权管理的科学规律。 3．符合公司科技进步和经济发展的客观需要。 4．符合国际交流、合作及国际惯例的共同准则。 5．尊重他人的知识产权，合理维护自身的知识产权。第3条本办法所称的知识产权是指依据法律规定或者合同约定，本公司全部或部分拥有的职务科技成果、职务商业秘密、职务作品和其他智力成果及信息所产生的精神权利与经济权利，具体包括以下七类。 1．公司实施和完成的发明创造（包括发明、实用新型、外观设计等）的专利申请权和专利权。 2．非专利技术成果的使用权、转让权。 3．计算机软件和其他作品的著作权，包括本公司的产品设计图纸及其说明、计算机软件及文档资料、集成电路布图设计、摄影、录像、规范汇编等。 4．技术秘密和商业经营秘密。 5．公司享有的注册商标、使用中的商标专用权。 6．单位名称权，即本公司的单位名称使用权与许可他人使用权。 7．依法由企业享有的其他知识产权。

美国专利制度的特点

通过文献检索了解美国、日本、欧洲、韩国专利制度的特点。中国、欧洲、日本及韩国的专利制度大同小异，但美国却独树一帜，与全球的主流专利体系相去甚远。 1．美国专利制度的特点：（1）先发明原则所谓先发明原则是指同样的发明创造的专利权授予最先作出发明的人。它与先申请原则截然不同，后者规定同样的发明创造的专利权授予最先提出申请的人（自然人或法人）。当今世界上只有美国和菲律宾采用先发明原则，而其他专利局均采用先申请原则。 (2) 专利类型中国专利法包括发明、实用新型和外观设计三种。而美国专利法保护的范围包括实用专利（utility patent）、植物专利（patent for plant）、外观设计（patent for design）。需要注意的是，美国的实用专利绝不是实用新型，而是除了植物专利和外观设计之外其它专利的统称。作为农业大国，美国对植物领域的发明格外重视，不仅将植物专利单独列出，而且在申请和保护方面作了很多专门适合于植物发明的规定。中国专利法第25条将植物新品种列为不可获得专利保护的范围，但美国的植物专利中并没有排除植物品种。美国不保护实用新型专利，但这并不是美国的独特之处，因为世界上不保护实用新型的专利局还有很多。 (3) 可获得专利保护的主题类型的范围美国专利法第101条规定：任何人发明或发现任何新的且有用的方法、机器、产品、或物质的组分、或对它们的任何有用的改进，都可以因此而获得专利权，只要其符合授权的条件和要求。包括SIPO在内的绝大多数专利局都不保护软件、商业方法和互联网方法，唯独美国专利保护类型中包括这些方法。美国的专利法也保护动植物新品种。然而，美国法42 U.S.C. 2181 (a) 将用于武器的核材料和原子能排除在专利法保护的范围之外。 (4) 全审查制及临时申请与中国不同，美国的正式专利申请，无论是实用专利还是植物专利都要受到实质审查。然而USPTO于上世纪末推出一种临时申请（provisiona; application）。对这种临时申请不进行审查，但在一年内必须转成正式申请，或者以此临时申请为优先权提出新的正式申请。由于不对临时申请进行审查，所以临时申请的要求比较低，发明人可以在发明没有完善的情况下提出临时申请，在一年内完成了发明后再提出正式申请。如果申请人提出临时申请一年后没有再提出正式申请，则该临时申请视为放弃。这样实际上也给申请人提供了选择申请是否要求审查的机会。 (5) 申请手续由于美国实行的是全审查制，所以在申请美国专利是不许要提交实质审查请求书。以前美国专利没有早期公开，只有授权后才公布，现在ＵSPTO也采用了专利申请的早期公开制，但是申请人可以要求不公开。如果要求不公开，则要提出不公开请求。按照美国专利法，申请人必须是发明人。因此，在申请美国专利时需要宣誓或提交声明，表示自己是原始的第一发明人，同时表示自己对申请文件负责。 (6) 文件撰写方法美国的专利文件撰写与中国基本相同。虽然在说明书中没有要求技术领域，但这实际上是说明书开头不可避免的。美国的专利说明书开头要求说明关联申请参见，如果是联邦政府资助项目，也需要在开头说明。美国的权利要求书撰写不要求两段论。这样便于起草，但给审查和诉讼阶段带来困难。 (7) 独特的分类系统美国专利制度还有一个主要的特点，那就是其基本上不采用国际专利分类，而是一直沿用自己的专利分类，即使受到国际协议的约束，USPTO

浅析我国药品专利的强制许可

浅析我国药品专利权的强制许可班级：2013级国际商务2班姓名：宋斐学号：2013814040

摘要： (3) 一、药品专利强制许可制度的概念 (3) 二、药品专利的特殊性 (4) 三、药品专利强制许可制度的必要性分析 (5) （一）药品专利强制许可制度有利于缓解公共健康危机 (5) （二）药品专利强制许可制度有利于防止专利权滥用 (6) 四、结语 (6) 参考文献： (8)

摘要：药品专利作为与社会公共健康息息相关的一种权利，已广泛被各界人士所重视，2012年到2013年的印度第一起专利强制许可案------德国拜耳公司诉印度拿特科公司一案更是将药品专利的强制许可推到了风口浪尖。①本文通过明晰药品专利强制许可制度的概念，明析药品专利的特殊性，进而得出药品专利强制许可的必要性，尤其是在当下的中国，最后得出结论，本文只是对我国药品专利强制许可制度做了一些较浅的尝试与分析，难免会有一些不足，至于如何在我国实践中启动强制许可制度、发挥强制许可的效用，囿于知识水平的有限，思想高度的桎梏，不敢再做赘述。关键词：药品专利强制许可公共健康权利滥用制度价值一、药品专利强制许可制度的概念专利权是法律赋予专利权人一定期限排他性的独占权，这是一种具有强有力效力的权利。②药品专利强制许可，是专利强制许可制度的组成部分，是以药品为许可客体的强制许可，我国将药品专利强制许可定义为：国务院专利行政部门为了公共健康目的，对取得专利权的药品，可以给予制造并将其出口到符合条件的国家或者地区的强制许可。③药品专利强制许可制度，即：围绕药品专利强制许可而建立的一系列法律制度的总和。 ①易继明专利的公共政策_以印度首个专利强制许可案为例华中科技大学学报2013.11.07 ②刘斌渐、张恩凯论专利权的效力、内容及其消灭化甘肃科技2011（8） ③《中国人民共和国专利法》（2008）第五十条

专利制度的产生和发展

专利制度的产生和发展专利制度的产生和发展一、世界专利制度的产生、发展专利制度是科学技术和商品经济发展到一定程度的产物，它的发展经历了一个漫长的过程。b5E2RGbCAP 1. 中世纪欧洲专利制度的萌芽在欧洲封建社会的中后期，随着商品经济和技术的发展，一些国家的封建君主开始授予某些商人和能工巧匠在一定时期内免税或独家经营某种新工艺、新产品的权利。如英国国王在十三、十四世纪曾以法令形式把这种权利授予外国商人和工匠，对吸收外国先进技术、促进英国经济发展起了重大作用。p1EanqFDPw 2. 现代专利制度的雏形———威尼斯共和国的专利法 15 世纪，位于地中海沿岸的一些意大利城市共和国，一度成为东西方航海和贸易中心。首先把专利加以制度化的是工商业比较发达的威尼斯共和国。1474 年，该国制定了世界上第一部专利法。该法规定：任何在本城市制造的前所未有的、新而精巧的机械装置，一俟完善和能够使用，即应向市政机关登记。在 10 年内没有得到发明人许可，本城其他人不得制造与该装置相同或相似的产品。如有任何人制造，上述发明人有权在本城市任何机关告发。该机关可以命令侵权者赔偿 100 金币，并将该装置立即销毁［4］。上述规定表明威尼斯共和国的专利法已经包含了现代专利法的一些基本因素，为现代专利制度奠定了基础。著名科学家伽利略曾在威尼斯取得了扬水灌溉机 20 年的专利权。DXDiTa9E3d 3. 现代专利制度的诞生 17 世纪，英国资本主义经济有了迅速发展，新技术成为有效的竞争手段，资本家纷纷要求以国家法律形式确认发明的私有财产地位。于是，英国议会于 1623 年制定了《垄断法》。该法废除了过去封建特权制度，同时建立起对真正的发明予以专利保护的制度。垄断法规定：专利只授予真正的发明人；授予专利的发明必须具有新颖性；专利权人有权在国内垄断发明物品的制造和使用权；凡违反法律、妨碍贸易及损害国家利益的专利一律无效；专利权有效期 14 年，等［5］。《垄断法》成为现代专利制度诞生的标志。它包含的一些基本内容及原则规定，为以后各国制定专利法提供了榜样，对资本主义专利制度的建立产生了重大影响。RTCrpUDGiT 4. 专利制度的发展和走向国际化资产阶级革命以后的英国进一步改善了专利制度。专利法中开始要求发明人必须充分陈述发明内容并予以公布，以此作为取得专利的条件。这样，专利制度就以资产阶级合同的形式反映出来了，专利说明书也出现了［2］。继英国之后，许多资本主义国家先后实行专利制度，颁布专利法，美国 1790 年、法国 1791 年、荷兰 1809 年、奥地利 1810

知识产权保护管理制度

知识产权保护管理制度一、目的为有效保护公司知识产权，鼓励广大员工发明创造和治理创造的积极性，发挥公司的整体优势，促进科技成果产业化，依据国家知识产权法律、法规，结合本公司的实际情况，特制定本规定。二、管理职责 1、总经理负责公司知识产权管理总体方针目标的制定。 2、公司副总负责分管部门的知识产权管理的指导督促协调。 3、办公室负责公司知识产权工作计划的拟定，并负责知识产权的发掘、申报、监控、纠纷处理和产权交易等事宜。协助各职能部门进行知识产权的专利保护。 4、项目部负责公司研究项目立项、中期检查、结项、科研成果登记和档案管理，专利申请的可行性确认。 5、本规定所指的知识产权包括：（1）专利权：指发明、实用新型、外观设计等专利。主要包括新产品、新技术、新工艺、新材料、新配方、新设计等。（2）着作权：是指利用公司的物质条件所创作，并由公司承担责任的工程设计、产品设计图、设备设计图及其说明；各种技术、管理标准；工艺说明书、计算机软件、电路布图；各种研究、技术、实验报告以及由公司组织人员进行创作、提供物质条件进行创作的教材、手册、摄影、录像作品等的着作权。

（3）商标权：是指公司拥有注册商标，包括产品商标和服务商标等。（4）商业机密：是指不易申请专利的技术诀窍、技术配方、工艺流程等技术信息，以及具有商业价值的经营决策，投资计划、销售策略等方面的经营信息。（5）依照国家法律、法规规定或由合同约定由公司享有或持有的其他知识产权。三、知识产权的归属 1、公司对以下标识依法享有专有权：（1）以公司名义申请注册的商标。（2）司徽、司标；（3）公司名称（4）公司的其他服务性标记。 2、执行公司及其所属单位的任务，或主要利用公司及其所属单位的物质技术条件所完成的发明创造和技术成果，是公司的职务发明创造和职务技术成果。职务发明创造申请专利的权利属于公司，专利申请被批准后，公司为专利权人。职务技术成果的使用权、转让权由公司享有。 3、由公司主持、代理公司意志创作并由公司承担责任的作品为公司法人作品，其着作权及其邻接权由公司享有。未完成公司的工作任务所创作的作品是职务作品，除第六条规定情况外，着作权由完成者享有，公司在其业务范围内对职务作品拥有优先使用权。作品完成

专利-专利保护制度

专利是一项致富的必备物品，一个企业的专利代表着创新，创新更是经济发展的必须的东西。随着很多盗版产品的出现，使得市场变得紊乱。并且损害了专利方的财产。小编您整理了相关的法律知识，供你阅读，希望可以帮助你。专利保护制度专利制度：国际上通行的一种利用法律的和经济的手段确认发明人对其发明享有专有权，以保护和促进技术发明的制度。最早实行专利制度的国家是威尼斯。专利制度的基本内容是：依据专利法，对申请专利的发明，将其要点写成详细说明，公诸于世，征询异议，经过审查和批准后，授予发明者以专利权。这些权利包括：非经专利权人同意，其他人不得制造和销售专利产品，或使用专利方法;如他人要使用某项专利，就要取得专利占有人许可并付给一定报酬,承担一定的义务;如他人侵犯，则要受到法律的追究。在中国，申请专利的技术发明的条件是：①新颖性。在申请日以前没有同样的发明在国内外出版物上公开发表过、在国内公开使用过或者以其他方式为公众所知，也没有同样的发明由他人向专利机构提出过申请并且记载在申请日以后公布的专利申请文件中。 ②创造性。同申请日以前已有的技术相比，该发明有突出的实质性特点和显著的进步。 ③实用性。该发明能够制造或者使用，并能产生积极效果。为了推动技术进步，各国对享有专利权的期限都作了规定，一般是10～20年，专利权期满以后，专利就归社会所有和使用。实行专利制度，有利于鼓励创造发明，有利于先进技术的推广，有利于引进国外

的先进技术。申请原则 (一)专利申请的原则 1.形式法定原则。申请专利的各种手续，都应当以书面形式或者国家知识产权局专利局规定的其他形式办理。以口头、电话、实物等非书面形式办理的各种手续，或者以电报、电传、传真、胶片等直接或间接产生印刷、打字或手写文件的通讯手段办理的各种手续均视为未提出，不产生法律效力。 2.单一性原则。是指一件专利申请只能限于一项发明创造。但是属于一个总的发明构思的两项以上的发明或者实用新型，可以作为一件申请提出;用于同一类别并且成套出售或者使用的产品的两项以上的外观设计，可以作为一件申请提出。 3.先申请原则。两个或者两个以上的申请人分别就同样的发明创造申请专利的，专利权授给最先申请的人。 4. 优先权原则。专利优先权是指专利申请人就其发明创造第一次在某国提出专利申请后，在法定期限内，又就相同主题的发明创造提出专利申请的，根据有关法律规定，其在后申请以第一次专利申请的日期作为其申请日，专利申请人依法享有的这种权利，就是优先权。专利优先权的目的在于，排除在其他国家抄袭此专利者，有抢先提出申请，取得注册之可能。专利优先权可分为国内优先权和国际优先权。

申请专利考核和奖励管理制度

XX有限公司申请专利考核和奖励管理制度 XX-2019-003 一、目的为了促进企业技术创新工作开展，完成公司制定的年度专利申请计划任务，对制造中心技术、工艺部和技术中心研发人员进行专利申请任务考核。奖励职务发明人和优秀专利工作者为企业获取自主知识产权及工艺改进等科技研发所作出贡献，特制定本管理制度。二、适用范围本制度适用于公司制造中心技术、工艺部和技术中心研发人员及其他部门员工。三、参照规范性引用文件《中华人民共和国专利法》、《中国人民共和国专利法实施细则》。四、专利发明定义 (一)专项考核任务专利发明：指制造中心技术、工艺部和技术中心研发人员在公司任职期间，按照公司制定的年度专利发明任务指标执行岗位职责，根据公司需要撰写并递交专利申请材料，并最终取得专利证书。 (二)非专项考核任务专利发明：指员工执行公司所交付的任务之外的或者利用公司名义和主要利用公司的物质技术条件及享受公司待遇下所取得的发明创造。五、专利权属划分

(一)专项考核任务专利发明和非专项考核任务专利发明相关申请专利的权利视为公司所有。任何人不得擅自将专利进行转让。员工离开公司时，不得将本公司专利技术资料带离，且不得将应属于本公司申请的发明创造申请为个人专利。 (二)专利是公司的无形资产，不因发明人的工作调动、离职而转移，其知识产权归公司所有，任何单位和个人不得侵犯和占有。 (三)员工在业余时间，在完全没利用本公司物质技术条件（包括资金、设备、零部件、原材料或者不对外公开的技术资料）等的前提下，并且与本职工作或分配的任务无关的发明创造，则视为非公司发明创造，申请专利的权利属于发明人或者设计人个人。六、专利等知识产权管理部门 (一)技术中心为公司知识产权的管理部门。 (二)负责与公司合作的代理机构接洽，包括：知识产权（专利、商标、版权及域名等）的查询、申请、合同签订、费用缴费、跟进及维护、知识产权纠纷和诉讼等事宜。七、专利申请 (一)建立专利内部评审机制，由技术中心总监、制造中心总监、技术中心研发部部长、制造中心技术、工艺部部长组成评审小组，负责从技术和保密角度对员工提出的专利进行内部审核。内部无法审核的项目，由技术中心负责联络代理机构。 (二)对经审核后不适合申请的，应向发明人讲清原因、妥善处理。

企业知识产权管理制度

企业知识产权管理制度总则第一条为爱护本公司持有的知识产权，加大知识产权治理，鼓舞发明制造，制定本制度。第二条本方法所称的知识产权包括《专利法》、《著作权法》、《商标法》、《反不正当竞争法》等有关法律所规定的权益，知识产权的爱护时效及界定等咨询题按国家有关法律、法规的规定执行,其中要紧包括：（一）专利权：要紧包括新物质、新材料、新产品、新技术、新工艺、新配方、新设计的专利申请权、专利权、专利实施许可权等。（二）商标权：本公司拥有的注册商标专用权。（三）著作权：要紧利用本公司的物质技术条件创作，并由本公司承担责任的工程设计、产品设计图纸及其讲明，摄影、录音、录像等职务作品的著作权；由本公司提供资金或资料等为创作条件，组织人员进行创作的作品所享有的著作权。（四）商业隐秘（含技术隐秘和经营隐秘）：要紧是不为公众所知悉，只属本公司拥有的经营治理、科研、工程、设计、市场、服务信息等。（五）其他单位托付本公司承担的科研任务并负有保密义务的科技成果权。（六）本公司引进的专利、商标、著作、运算机软件等知识产权。（七）《反不正当竞争法》所给予的权益，如商号、域名、网络地址专用权等。第三条公司各级领导应当采取切实措施加大对公司知识产权工作的治理，增强职员知识产权法律爱护意识，爱护公司无形资产的合法权益。第四条公司的知识产权受国家法律爱护，任何组织、个人不得侵犯。凡本公司的职员（含公司各级领导、无固定期限的职员、合同制职员、临时工等，下同），或来本公司实习、学习、进修或合作研究的研究人员，均应遵守本方法。

第五条本公司成立知识产权领导小组，由公司总经理、副总经理、各产业要紧负责人等组成，总经理为领导小组组长。知识产权领导小组是本公司知识产权的领导机构，负责对本公司知识产权的宏观治理，其要紧职责是：（一）制定本公司知识产权工作进展的策略及规定；（二）审查本公司知识产权治理工作的有关方法、工作规划、打算；（三）指导、检查、监督本公司知识产权治理工作的执行情形；（四）规划处理与本公司有关知识产权的争议，爱护本公司的知识产权；（五）其他有关知识产权的领导、治理和和谐工作。第六条知识产权治理办公室是知识产权领导小组的下设机构，归口治理知识产权工作，负责处理本公司知识产权治理的日常事务，其要紧职责是：（一）草拟本公司知识产权治理的有关方法、工作规划、打算，组织开展本公司的知识产权战略研究；（二）宣传、普及知识产权知识及有关法律、法规和治理方法；（三）审查公司各部门申报的知识产权文书，治理知识产权的申请、注册、登记统计等工作；（四）治理日常的知识产权的状况、权属变更；（五）配合政府知识产权行政治理部门的日常及专项工作；（六）监理涉外知识产权、进出口产品和技术合同中的有关知识产权咨询题；（七）负责对公司有关人员进行知识产权的专业培训；（八）协助调处知识产权纠纷；（九）负责办理、落实知识产权领导小组交办的其他知识产权事务。第七条按照知识产权类别的不同，可有不同的部门实行单项治理。第八条知识产权评估制度。知识产权属公司的无形资产，公司按照实际需要对之加以评估，并在公司财务会计上反映。

中美专利侵权救济制度比较

中美专利侵权救济制度之比较分析摘要：自威尼斯共和国在1474年颁布世界上第一部专利法《发明人法规》（Inventor Bylaws）以来，专利制度已有500多年的历史。目前，世界上共有170多个国家和地区建立了自己的专利制度，不同国家之间的专利制度有着各自的特色。其中专利侵权的救济制度是专利制度中的重要组成部分。伴随着中美之间贸易往来的增加，中国企业在涉外经营中涉及到越来越多的美国专利侵权问题。因此，深刻了解中美专利侵权救济制度的不同之处已是势在必行。本文拟从专利侵权法律救济类型和途径两个方面，对中美专利侵权救济制度进行比较分析，并得出一些我国可以借鉴的启示。关键词：专利侵权救济、专利诉讼美国专利制度的观念起源于18世纪的“自然权利”哲学。早在1780年，费城政府就因一名叫Henry?Guest?人发明制造植物油的方法授予他专利权。1787年的美国联邦宪法规定“为促进科学技术进步，国会将向发明人授予一定期限内的有限的独占权。”1790年，以这部宪法为依据，美国颁布了第一部联邦专利法。二战期间以及二战之后，技术的迅猛发展，使得当时的专利制度根本无法应对这种形势变化的需要，所以，1952年美国制定并通过了《1952年专利法》，开始对专利制度进行修改、完善。然而，直到1836年，美国制定的专利法案才真正奠定了美国现代专利制度的基础，美国专利制度由此步入正轨。1836年后的美国专利法仍屡有修改。主要体现在以下几个方面：扩大专利法保护的范围，加强专利保护力度，改善专利行政程序，等等。中国专利制度的产生和发展，也经历了一个较长的历史过程。1980年1月，

国务院决定成立中国专利局。同年3月，中国正式加入世界知识产权组织（WIPO）。1984年3月通过了新中国第一部《专利法》； 1985年1月，国务院公布了《中华人民共和国专利法实施细则》。2000年8月25日，九届全国人大常委会第十七次会议通过了关于修改《中华人民共和国专利法》的决定。随着专利法的修改，其他相关法规、司法解释也在不断修改、出台，中国特色的专利制度逐渐成型。专利侵权救济，是指专利权人因专利权受到侵害而获得的救济，在一定程度上也可以理解为专利侵权的法律责任。专利侵权的救济制度是专利制度的一个重要组成部分。由于中美专利制度在建立的背景，发展的历史等方面完全不同，这也就决定了他们在具体专利侵权救济规定上存在着不同之处。以下将针对专利侵权救济的类型和途径两方面进行比较分析。一、专利侵权救济的类型美国专利侵权民事救济的方式主要有：赔偿、律师费支付、禁令和没收等。上述救济方式可以单独适用，也可以根据案件的具体情况选择适用。我国法律确定的专利侵权救济方式和美国类似，主要包括：禁止侵权人的侵权行为、要求侵权人支付损害赔偿、收回或销毁侵权产品等。但在具体的运用上存在一些差别。 1.1 损害赔偿美国法律对专利产品的标志和实施专利应当向公众通知作了规定。专利权人必须在产品或者包装上注明“PATENT”（或者简写“PAT.”）字样，以及专利号或者时间，物品的特点；或者在包装内固定或装有一个或更多的专利标志。如果未设专利标志，在任何侵权诉讼中，不能获得损害赔偿。除非有证据证明，权利人在发现侵权后向行为人发出过侵权警告，行为人在被通知其实施的行为侵权行为后，继续实施其侵权行为。否则专利权人不能获得任何经济上的赔偿，只能将提起侵权诉讼当成是“发出侵权通知”。中国没有类似的规定。另外，在赔偿金的计算方面，美国对于专利侵权的损害赔偿金额的计算大致分为两种，即合理权利金(reasonable royalty)和专利人因侵权人侵权所丧

药品专利链接制度

药品专利链接制度我国药品注册过程中，也会遇到专利问题，专利制度与药品注册审批制度的存在着一定的关系。随着我国医药产业发展，专利链接制度也越来越多地被业内的专家提到，那么什么是专利链接制度呢？通过对美国药品专利链接制度的研究，可以为我国建立药品注册中的专利链接制度提供一些参考。 “专利链接”制度最早是由美国设立的，1984 年美国国会通过的《药品价格竞争与专利期补偿法》（简称 Hatch-Waxman 法案，以下同）中首次对药品注册审批过程中的专利权问题作了细致的规定，法案中的专利链接是指仿制药品上市批准，与专利药品专利期满相“链接”，即仿制药品在注册申请时应考虑已经上市药品的专利情况，避免可能发生的侵权。一、美国药品专利链接制度的介绍随着药品注册对于安全性和有效性的要求越来越高，药厂与公众的利益冲突矛盾不断升级，进行新药研究需要投入到临床研究的费用越来越高，时间越来越长。美国药品监管当局面临如何建立一个有效的法规管理体系的问题，在鼓励创新的同时，鼓励仿制药尽快上市，降低药品价格。因此在 1984年，美国国会通过了 Hatch-Waxman 法案，这部法案正式确立了专利链接制度，充分兼顾了创新和仿制的相互利益，不仅提升了仿制药公司的竞争能力，也使得药品价格大幅度降低，同时保障了创新药企业的利益。这部法案开创性地设计了药品专利链接制度，在保护和促进公众健康的同时，极大地促进了创新药

和仿制药的协调发展。在Hatch-Waxman法案中，专利链接制度具体包括橙皮书、药品专利期限延长、Bolar 例外、第四段申明、45天诉讼期、30个月遏制期和180天市场独占期。对于仿制药企业上市申请，执行简化新药申请（ANDA）途径，即无需提交证明药品安全性和有效性的数据，只要参照新药的标准进行生物等效性研究。二、美国专利链接制度主要内容 2.1 药品专利期限延长医药公司在进行研发时，一般只要完成新药的单体筛选，就去申请专利保护，而由于药品的特殊性，在上市前还需要大量时间进行一系列的试验来获得相关的安全性和有效性的试验数据。因此大多专利药在获准上市时，已经过去了专利期限的一半时间，剩余的时间远不足让研发企业收回成本。美国国会为了调动药品研发企业的积极性，在Hatch-Waxman 法案中规定了药品专利期延长的制度。Hatch-Waxman 法案规定,权利人可以就产品专利、用法专利或者制造方法专利中选择其中一种来延长保护期限，但是延长专利期的药品必须满足以下条件：产品专利尚未到期；专利没有经过延期；产品必须是经过 FDA 审批并取得上市许可的。药品专利期限延长的目的是为了弥补临床试验和上市审批中漫长的监管审查期而耽误的专利时间，延长时间一般为 5 年，从上市之日起，最多不超过 14 年。但如果是由于申请人未尽到应有的注意义务而导致专利期耽搁的，该期间将不计入延长期内，且同一药物只能申请一次专利期间延长。药品专利期延长的申请必须在 FDA 批准上市后 60 天内向美国专利和商标局

专利制度在中国的发展

专利制度在中国的发展，我们从新“长尾”和大规模协作两大方向来分析探讨下。一、适合专利制度发展的新“长尾” 克里斯·安德森在他的《长尾理论》一书中用简单的“数量”和“品种”两个维度构成的坐标，阐述了只要满足1、制造它;2、传播它;3、帮助找到它这三个条件，就可以把传统的大规模生产与新兴的小批量生产的特征全部概括进去，从而形成一条数量庞大，品种繁多的长尾。专利制度下的技术创新激励亦是如此。中国在吸收了国外的专利制度基础上，又利用了专利费用减缓、“一步到位”的专利申请等特色方法大大降低了申请人的经济准入门槛，辅以专利制度的保护与公开，配合因特网作为知识传播工具的广泛使用以及服务领域的不断膨胀的创新活动，形成了一条取之不尽，用之不竭的知识资源长尾。所以才有了20多年来，中国专利申请数量保持着惊人的增长。使更多的人尊重知识、尊重科学、尊重知识产权，形成一个鼓励科技进步，维护知识产权的社会氛围，促进了全国范围内的创新发展。从而真正做到科技取之于民、用之于民和以人为本，使得申请人在满足自身利益的同时，最大限度地推动了社会的创新与发展。专利申请门槛的降低恰恰反衬了知识创造的不易。由于专利技术具有信息化特征，使得侵权者复制的成本趋近于零，同时它兼备创新性和稀缺性，在同一时期很难找到替代品，如

果不加以保护，就会使侵权行为变得肆虐泛滥，研发成本与收益不对称，鲜有人愿意再创造产出，结果导致供给不足，不仅造成市场失灵，而且严重挫伤创新者的积极性。所以，专利保护所确定的率先性和独占性的专利控制形式是对发明者所冒风险和智力投资的回报。作为创新保护的“原动力”是专利制度与生俱来的特殊气质。也是维系这条不断创新长尾的保障。二、大规模协作环境下的专利创新多年的积累，已经使中国成为“专利大国”，但是离“专利强国”还有一定的差距。评价一个国家创新能力的高低，重要的是有效专利的拥有量，而不仅是发明专利的多少。专利只有经历了从授权到应用、产业化等一系列过程的成功，才能称之为“创新”的有效专利。专利制度本身是一个“舶来品”。由于中国专利制度建立较晚，经济发展与科技进步等方面的差距，怎样消化西方国家的百年精粹，在适合中国国情的社会语境下发挥其应有的作用，并且寻求有效措施来缓解、调整和消除专利制度在我国的“排异”现象，寻求以技术创新为支撑的知识密集型发展轨迹是摆在发展中国家面前严峻的问题。因此，提升中国专利质量，探索出一条有别于西方的差异化专利制度，形成中国自有的高效创新体系尤为关键。具体措施有：合理利用国内外专利文献，站在巨人的肩膀上思考。其一，通过对专利文献这座宝库中所蕴藏的技术信息进行挖掘，人们可以了解世界各国以及企业的科技发展最新水平，预测高新技术发展趋势，分析潜在市场发展动态。从而选择正确的技术创新方向和途径。其二，有

专利管理制度

专利管理制度第一章总则第一条为规范本公司的专利工作，明确公司技术的研究开发、申请专利保护、管理专利技术的职责，规范专利技术的使用，保护公司无形资产，加强知识产权的管理，促进公司可持续发展，鼓励员工积极进行发明创造，促进企业技术创新和形成企业自主知识产权，推动生产技术进步，提高公司市场竞争力和经济效益，根据《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国专利法实施细则》和江苏省《企业知识产权管理规范》等有关规定，结合我公司的具体情况，特制定本办法。第二条本公司所称专利是指发明、实用新型和外观设计，包括在中华人民共和国境内已经申请获得授权的专利，在我国的香港、澳门、台湾地区申请获得授权的专利，在外国申请获得授权的专利，也包括获得境外申请优先权日的、可申请专利的技术方案。本公司专利管理工作的目的：贯彻执行专利法及其实施细则，宣传普及专利知识，鼓励和调动员工发明创造的积极性，促进我公司科学技术进步和创新，提高市场竞争力和经济效益加强我公司自主知识产权保护、运用和管理。第四条执行本公司的任务或者主要是利用本公司的物质技术条件所完成的发明创造为职务发明创造。职务发明创造申请专利的权利属于公司。申请被批准后，公司为专利权人。非职务发明创造，申请专利的权利属于发明人或者设计人：申请被批准后，该发明人或者设计人为专利权人。利用本公司的物质技术条件所完成的发明创造，公司与发明人或者设计人订有合同，对申请专利的权利和专利权的归属做出约定的，从其约定。第五条在取得专利申请号及取得专利权后，公司应当依据有关规定对职务发明创造的发明人或者设计人给予奖励;发明创造专利实施后，根据其推广应用的范围和取得的经济效益，按有关规定对发明人或者设计人给予合理的报酬。第六条在专利申请公布或者公告前，公司专利工作人员及有关人员对其内容负有保密的责任。第二章专利的管理第七条本公司知识产权管理部是本公司专利管理的主管部门，其专利管理职责包括但不限于： (一) 根据本公司参与国内和国际市场竞争的实际需要，定期提出本公司专利工作实施策略建议，全面推动本公司开展技术创新过程中的管理工作。 (二) 制定和实施年度专利工作计划，包括不断完善各项专利管理规章制度、督促和调整计划的实施，并作出每年的工作总结。 (三) 联系政府有关行政主管部门、司法机关以及行业知识产权组织，及时了解政府和行业管理部门的要求以及有关信息，适时反映本公司专利工作的问题和需求。 (四) 为保障本公司专利技术和商业秘密的安全，负责对外发布信息、发表论文、参加展览会、研讨会之前的信息审查。参与涉及对外技术交流、技术合作、技术贸易等有关合同或协议的起草工作，以及对外知识产权谈判。 (五) 对侵犯本公司专利权的行为进行调查，并及时提出对策建议，协助有关部门处理侵权纠纷，向有关责任人追偿由其侵害行为造成的损失。

中美知识产权制度比较

中美知识产权制度比较一、中美知识产权制度的历史发展（一）中国知识产权制度的历史考察中国知识产权制度已有悠久的历史，当代中国知识产权制度的建立与发展，是立足本国国情、面对诸多挑战不断探索、完善的过程，同时也是将当代知识产权国际条约与中国实际情况相结合、使中国知识产权制度向着知识产权保护的国际标准不断接近的过程。第一，专利权制度。在中国，“专利”一词最早出现在《国语》中。中国古代知识产权制度的萌芽是以专利权制度和著作权制度为先导的。在 2000 多年以前就已经出现“专利”一词。但是，这种“专利”并不是法律含义上的专利。1859 年，太平天国领导人在《资政新篇》中指出，对发明实行专利保护。1881 年，我国早期的民族资产阶级代表人物郑观应曾经就机器织布技术向清朝光绪皇帝申请专利。1882 年皇帝批准该局可以享有十年专利，这是历史上较有影响的专利。1898 年，在“戊戌变法”中光绪皇帝签发了《振兴工艺给奖章程》，这是历史上第一部专利法。辛亥革命后，于 1944 年，国民政府又颁布了历史上第一部正式的《专利法》，该法在 1949 年才施行。新中国成立后，在 1950 年，颁布了《保障发明权与专利权暂行条例》；同年，又颁布了《发明审查委员会规程》。1954 年，又颁布了《有关生产的发明、技术改进及合理化建议的奖励条例》。1963 年国务院颁布了《发明奖励条例》和《技术改进条例》，文革期间这些制度基本处于虚无状态。第二，著作权制度。著作权最早体现在《见闻后录》、《农书》等书中，当时五代后唐长兴二年，经宰相冯道、李愚等建议，朝廷命田敏在国子监主持校正《九经》，并且“刻板印卖”。到了 11 世纪，北宋的毕昇发明了活字印刷术，推动了印刷业的发展，从此批量复制作品成为可能。由此引发刻板印书的泛滥，更有一些人公然将先哲文章摘抄录用。于是，为维护统治阶级的利益，宋朝时就开始出现保护复制作品的制度，对于民间以获利为目的的擅自翻版的行为，处以“追版劈毁，断罪施刑”的处罚。鸦片战争以后，西方国家将著作权制度引入中国。1903 年，中国与美国签订的《中美续议通商行船条约》中第一次提出“版权”一词。为了履行中美条约的义务，清政府于 1910 年颁布了《大清著作权律》。这是中国第一部著作权法。但是这部法律没有真正施行，也没有被明令禁止，一直沿用到 1915 年，才被北洋政府的《著作权法》所代替。此后，国民政府又于1928 年颁布了《著作权法》，并且两次修改。解放以后我国于1950 年召开了第一次全国出版会议，在会议上通过了《关于改进和发展出版工作的决议》。该决议被认为是解放后最早的一部保护著作权的政府文件。但是，从1957 年开始，由于政治运动，著作权保护制度被搁置下来。“文革”期间，任何著作权保护与稿酬制度都不复存在。

专利权强制许可

专利权强制许可一是《保护工业产权巴黎公约》。专利权强制许可制度最早出现在《巴黎公约》，公约第5条A款第2项的规定：“本联盟各国都有权利采取立法措施规定授予强制许可，以防止由于行使专利所赋予的专有权而可能产生的滥用，例如，不实施。” 二是《TRIPS协定》。《TRIPS协定》第7、8条作为原则性规定，第31条作为具体规定，以及第27条第二款，共同构成《TRIPS协定》下的强制许可制度的基本框架。TRIPS 第31条“未经权利人授权的其他使用”，除规定了合理条件强制许可外，还包含了公共利益强制许可、依存专利强制许可、集成电路布图设计强制许可等内容，并作了详细的限制性规定。三是《多哈宣言》。2001年底，在卡塔尔首都多哈召开的世界贸易组织（WTO）第四届部长级会议上，知识产权与公共健康问题成为一大棘手问题。与会代表就TRIPS协议与公共健康问题进行了三天的谈判，最终达成了《多哈宣言》，明确了WTO成员政府采取措施维护公共健康的主权权利。《多哈宣言》第6条规定:“认识到在制药领域生产能力不足或缺乏生产能力的WTO成员方在有效实施TRIPS协定下的强制许可方面可能面临的困难,我们指示TRIPS协定理事会在2002年年底前找出这一问题的迅捷解决办法,并向WTO总理事会报告”。四是《总理事会决议》。由于发达国家与发展中国家在药品专利强制许可问题上存在较大分歧，直至2003年8月30日，WTO成员才就这一问题达成协议，即《关于实施多哈宣言第6条款的理事会决议》（《总理事会决议》）。文件规定，对于缺乏药品生产能力或药品生产能力有限的贫穷国家,可以进口其他成员方通过强制许可而生产的廉价仿制药品。这一规定实际上豁免了出口方实施强制许可只能主要满足国内市场需要的义务,从而有利于贫穷国家在必要时更容易进口用于治疗艾滋病等重大传染性疾病的廉价仿制药品。这是对TRIPS 协定和《多哈宣言》的一个重大发展，其实质意义在于突破了TRIPS协定第31条（f）1的限制，至少从理论上解决了缺乏或没有药品生产能力的国家的公共健康危机。该文件称：“特定条件下出口方成员为生产必要药品并将其出口至‘合格进口方成员’而颁发强制许可的，其在TRIPS协定第31（f）条项下的义务被免除”。《总理事会决议》从法律操作层面上界定了最不发达国家和发展中国家进口仿制药品的权利。

我国的专利制度

我国的专利制度第二编专利管理第一章我国的专利制度一、思考题 1、什么是专利权、专利权主体和客体? 专利权 (Patent Right)是指公民、法人或者其他组织依法对其获专利的发明创造在一定期限内享有的专有权利。专利权的主体 (Subject of Patent Right), 是指有权申请专利和取得专利权, 并承担相应义务的自然人或法人及其他组织。专利权的客体 (Object of Patent Right),是指专利权主体的权利和义务所共同指向的对象,即《专利法》所保护的对象。分为三大类:发明、实用新型和外观设计。 2、授予专利权的积极条件是什么? (1)新颖性。这是指在申请日以前,没有同样的发明和实用新型在国内外出版物上公开发表过, 在国内公开使用过或者以其他方式为公众所知, 也没有同样的发明或实用新型由他人向国务院专利行政部门提出过申请并且记载在申请日以后公布的专利申请文件中。 (2)创造性。这是指同申请日以前已有的技术相比,该发明有突出的实质性特点和显著的进步,该实用新型有实质性特点和进步。 (3)实用性。这是指发明或实用新型能够制造或者使用,并且能够产生积极效果,即强调发明必须能够在工业上制造或者在工业、农业及服务业中应用, 并且可能产生技术、经济或社会效益。 3、授予专利权的消极条件是什么? (1)科学发现。是指对自然界中客观存在的物质、现象、变化过程及其特性和规律性的揭示。 (2)智力活动的规则和方法。是指源于人的思维活动,经过推理、发现、分析和判断产生出抽象的结果,或者必须以人的思维运动作为媒介,间接地作用于自然而产生的结果。 (3) 疾病的诊断和治疗方法。是指以有生命的人体或者动物体为直接实施对象, 进行识别、确定或消除病因或病灶的过程。 (4)动物和植物品种。动物和植物是有生命的物体 (6)对平面印刷品的图案、色彩或者二者的结合作出的主要起标识作用的设计。 (5)用原子核变换方法获得的物质。以及所有违反国家法律、违法社会公德、危害公共利益的发明创造。 4、专利申请的基本原则是什么? (1)书面原则。是指申请人为获得专利权所需履行的各种法定手续都必须依法以书面形式办理。

知识产权管理制度

知识产权管理制度 1 总则为规范本公司的专利工作，促进企业技术创新和形成企业自主知识产权，推动生产技术进步，提高公司市场竞争力和经济效益，根据《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国专利法实施细则》、《着作权集体管理条例》、《中华人民共和国商标法》、《中华人民共和国商标法实施条例》、《中华人民共和国着作权法》、《中华人民共和国着作权法实施条例》、《计算机软件保护条例》等有关规定，结合我公司的具体情况，特制定本办法。本办法所称的知识产权，包括：（1）专利权和技术秘密。主要指新产品、新技术、新工艺、新方法、新材料、新设计、新配方、新品种等专利权和技术秘密；（2）着作权(含计算机软件)。主要指本公司的产品设计图纸及其说明、计算机软件及文档资料、集成电路布图设计、地图、摄影、录像、艺术表演、教材、辞书、规范汇编等；（3）商标权和商业秘密。主要是指本公司的注册商标、商号等，以及所拥有的未公开的工程、设计、市场、经营、服务、财务、管理等信息；（4）国家法律规定保护的其它知识产权。本公司知识产权工作的基本任务是贯彻执行知识产权相关法律法规及其实施细则，激发员工发明创造的积极性，推动我公司科技进步；提高市场竞争力和经济效益。执行本公司的任务或者主要是利用本公司的物质条件所完成的发明创造为职务发明创造。职务发明创造申请知识产权的权利属于公司。申请被批准后，公司为知识产权的所有权人。在取得知识产权申请号及取得知识产权后，公司应当依据有关规定对职务发明创造的发明人或者设计人给予奖励。在知识产权申请公布或者公告前，知识产权工作者及有关人员对其内容负有保密的责任。 2 专利及软件着作权专利及软件着作权的管理

企业知识产权管理制度文档

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企业知识产权管理制度文档前言语料：温馨提醒，合同是民事主体之间设立、变更、终止民事法律关系的协议。《中华人民共和国民法典》第四百六十四条：婚姻、收养、监护等有关身份关系的协议，适用有关该身份关系的法律规定；没有规定的，可以根据其性质参照适用第三编规定。依法成立的合同，受法律保护。依法成立的合同，仅对当事人具有法律约束力，但是法律另有规定的除外。本文便于学习和使用，下载后内容方可修改调整及打印。本文内容如下：【下载该文档后使用Word打开】企业知识产权管理制度如下：第一章总则第一条为保护本企业持有的知识产权，加强知识产权管理。鼓励发明创造，根据国务院《关于进一步加强知识产权保护工作的决定》的要求，制定本办法。第二条本办法所称的知识产权包括《专利法》、《著作权法》、《商标法》、《反不正当竞争法》等有关法律所规定的权利，其中主要包括： (一)专利权：主要包括新物质、新材料、新产品、新技术、新工艺、新配方、新设计的专利申请权、专利权、专利实施许可权等。 (二)商标权：本企业拥有的注册商标专用权。 (三)著作权：主要利用单位的物质技术条件创作，并由单位承担责任的工程设计、产品设计图纸及其说明，计算机软件、集

成电路布图设计、地图、摄影、录音、录像等职务作品的著作权;有本企业提供资金或资料等为创作条件，组织人员进行创作的作品所享有的著作权。 (四)商业秘密(含技术和经营秘密)：主要是不为公众所知悉，只属本企业拥有的经营管理、工程、设计、市尝租赁、服务信息等。 (五)其他单位单位委托本企业承担的科研任务并负有保密义务的科技成果权。 (六)本企业引进的专利。商标、著作、计算机软件等知识权。 (七)《反不正当竞争法》所赋予的权利，入商号、域名、网络地址专用等。第三条企业各级领导、各部门应当采取切实措施加强对企业知识产权工作的管理，增强员工知识产权法律保护意识，维护企业无形资产的合法权益。第四条企业的知识产权受国家法律保护，任何组织、个人不得侵犯。凡本企业(包括企业总部。分公司及各地的分支机构，下同)的员工(包含企业各级领导、无固定期限的员工、合同制员工、临时工等，下同)，或来本企业实习、学习、进修或合作研究的研究人员，均应遵守本办法。第二章管理机构和责任第五条本企业成立知识产权领导小组，由企业董事长、总经理、主管副总经理及总经办、技术开发部、法务部、人力资源部、市场部、客户服务部、保密室、财务部等负责人组成，董事长为