药品批发企业中药材、中药饮片管理操作规程

中

药

材、中药饮品管理操作规

程

1.目的 为贯彻落

实执

行国家食品药品监督管理局关于中药材、中药饮片的有关规定要求，进一步加强我司对中药材、中药饮片药品的管理。 2.依据

3.4.职责

5.内容

5.1验区。5.25.3数量在250件以上5.4包装验收：对抽取的中药材、中药饮片，首先检查外包装是否有破损、水浸、受潮等迹象。中药材的包装应标明品名、规格、产地、供货单位、收购日期、发货日期等；中药饮片整件包装上应有品名、产地、生产日期、生产企业等，并附有质量合格的标志，标签上需注明品名、包装规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等。实施批准文号管理的中药材、中药饮片，还需注明批准文号。

5.5外观性状鉴定：对所抽取的中药材、中药饮片进行外观性状检查。观察药材的性状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征，并检查药物是否有生虫、发霉、泛油及其他变质或即将变质的现象，干湿度是否正常。 5.6中药饮片的验收

中药饮片验收除验收数量外，首先验收是否为实施批准文号管理的品种，再查包装上是否注明批准文号及质量合格标志；还要检查饮片质量是否符合炮制规范的要求，是否有该炮不炮、该炙不炙、生药整枝的情况。中药饮片的验收标准按药典及GSP规范附录的相关要求执行。

5.7验收的时限：

中药材、中药饮片应在到货后1个工作日内验收完毕，进货量较大的验收最多不2个工作日。

5.8验收交接：验收完毕后，验收员开具验收入库单并签章，交保管员办理入库手续。保管员经核实无误后，在验收入库单上签章确认，将货物移入相应的库区。

5.9

5.10

5.10.275％)；

5.10.3

5.10.4

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5.10.7

5.10.8

等养护措施，做到无虫蛀、霉变、潮解、返砂、走油、含水量高等情况；

5.10.9及时做好养护记录，出现质量问题，立即采取补救措施，养护记录按规定保存5年。

5.11销售出库：

5.11.2药品出库，还应做好出库复核，详细记录购货单位、品名、数量、出库日期、质量状况等。

5.12运输：遵守本公司药品运输对一般药品进行管理的规定，但应注意保护外包装，防止破损。