微晶纤维素湿法制粒方法
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微晶纤维素湿法制粒方法
微晶纤维素湿法制粒的步骤如下:
湿法制粒的过程涉及物料润湿、粘合和压片。
在制粒过程中,微晶纤维素可以作为主要的辅料,因其吸水量高,在湿法制粒过程中具有良好的粘合能力和压片性能。
在制备过程中,微晶纤维素吸浆能力强,可以在粘合剂中添加其他功能性辅料,使得操作更可控。
同时,微晶纤维素的润湿性好,可以增加物料的润湿均匀性,有利于制粒的均匀性及终产品的含量均匀性。
微晶纤维素的二次压缩成型性差,因此乳糖则相对较好。
微晶纤维素因不溶于水,在溶出过程中会出现“压底”现象,即溶出后期微晶堆积于溶出杯底部,导致活性成分(API)释放不完全。
因此,对于难溶性药物,微晶纤维素的推荐比例不超过30%。
如出现压底现象,可减少微晶比例,或将溶出转速提高(50-
75rpm)。