注射用水欧美中现行药典规定对比表
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注射用水欧、美、中现行药典规定对比表
注:
1.美国药典中规定:企业自用的注射用水(原料)监测TOC和电导率,供商用的注射用水(不包括美国
药典中规定的无菌注射用水),应符合无菌纯水的试验要求。表中所列为企业自用注射用水的监测项目。
2.欧洲药典中TOC和易氧化物项目,可任选一项监控。