药学干预对碳青霉烯类抗菌药物合理应用的分析

碳青霉烯类抗菌药物的主要品种包括亚胺培南、美罗培南、厄他培南、比阿培南，因其具有抗菌谱广、抗菌活性强、对β⁃内酰胺酶稳定及毒性低等特点，已经成为治疗严重细菌感染最主要的抗菌药物之一。近年来，细菌耐药问题愈演愈烈，已成为全球公共健康领域的重大挑战。我国政府高度重视细菌耐药问题，卫生部办公厅2011年实施为期三年的抗菌药物临床应用专项整治活动，医政医管局2016年出台了《遏制细菌耐药国家行动计划

（2016—2020年）

》［1］

，2017年国家卫生计生委办公厅《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细

菌耐药的通知》（简称《通知》）重申了抗菌药物临床应用管理的有关重点要求，进一步对碳青霉烯类抗

菌药物的使用提出了具体的管理措施［

2］

。我院严格按照《通知》要求，对特殊使用级抗菌药物实施专档管理，临床药师对医院特殊使用级抗菌药物的使用进行全面监控。本研究通过对我院碳青霉烯类药物的使用情况进行汇总分析，对比临床药师干预前后的不合理用药情况，以促进临床合理用药。1资料与方法

1.1

临床资料：通过医院信息系统（HIS ）

调取我院2016年6~8月（

干预前组335例）和2017年6~8月（干预后组274例）所有使用碳青霉烯类药物的出院病历。我院严格按照《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》规定使用抗菌药物，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规，我院现有的

碳青霉烯类抗菌药物注射剂品种为注射用亚胺培南西司他丁钠（泰能，规格：亚胺培南500mg 和西

司他丁500mg ，杭州默沙东制药有限公司）和注射用美罗培南（倍能，规格：0.25g ，深州海滨制药有限公司），所以此次统计包括以上2种药物。干预前组男性201例，女性134例，年龄15d 至86岁，平均（58±24）岁；干预后组男性153例，女性121例，年龄3个月至85岁，平均（56±25）岁。2组性别、年龄差异均无统计学意义（孕跃0.05），具有可比性。

1.2方法：利用Excel 表记录每份病历患者的病历号、性别、年龄、科室、临床诊断、肝肾功能、用药情况等，参考注射用亚胺培南西司他丁钠和注射用美罗培南说明书、《热病（桑福德抗微生物治疗指南）》（新译第41版）、《国家抗微生物治疗指南》、《抗菌药物临床应用指导原则》等相关资料，制定该类药物的合理性评价标准，依据该标准对临床用药合理性进行分析评价。

碳氢霉烯类抗菌药物合理使用评价标准：（1）用药指征：①不用于治疗轻度感染；②不用于手术或非手术的预防用药；③注射用亚胺培南西司他汀钠不用于治疗脑膜炎；④不用于对碳青霉烯类抗菌药物过敏的患者；⑤对嗜麦芽窄食单胞菌、一些洋葱伯克霍尔德菌、屎肠球菌和耐甲氧西林金黄色着葡萄球菌（MRSA ）不敏感。（2）给药剂量（成人）：注射用亚胺培南西司他丁钠：1~2g /d ，

视病情分每12h /次、

每8h /次、每6h /次，对不敏感病原菌引起的感染剂量可增至4g /d ，或50mg ·kg -1·d -1取低的量

使用；对体质量小于70kg 的患者按比例给药。注

DOI ：10.3969/j.issn.0253⁃9926.2019.04.033作者单位：037003大同煤矿集团有限责任公司总医院

药学部

药学干预对碳青霉烯类抗菌药物合理应用的分析

倪

佳

刘叶芳

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管理杂志，2015，23（5）：81⁃82.（收稿日期：2018⁃10⁃11）

射用美罗培南：治疗肺炎、尿路感染、妇科感染、皮肤及附属器感染0.5g，每8h/次；治疗院内获得性肺炎、腹膜炎、推定有感染的中性粒细胞减低患者及败血症1g，每8h/次；治疗脑膜炎2g，每8h/次。（3）给药剂量（儿童）：注射用亚胺培南西司他丁钠：体质量>40kg的儿童可按照成人剂量；体质量≤

40kg可按15mg/kg，但每天总剂量≤2g；对于3个月以内的婴儿，尚无足够的临床资料作为推进依据。注射用美罗培南：3个月到12岁儿童：体质量> 50kg的儿童可按照成人剂量；体质量≤50kg可按10~20mg/kg，每8h/次；脑膜炎40mg/kg，每8 h/次。（4）细菌培养及药敏结果：①使用前需留取相应标本进行细菌培养及药敏试验。②药敏试验结果提示对该类药物耐药时，根据药敏结果更换药物。（5）联合用药：①单一使用本品不能有效控制的多种病菌混合感染；②重症感染；③联合用药后增加疗效或降低毒性。④治疗合并有厌氧菌的混合感染时可单药治疗，无需联合使用硝基咪唑类抗菌药物。（6）处方权限：①高级职称医师开具医嘱；②特殊情况紧急使用处方量不超过24h；③经具有高级职称临床药师会诊后方可使用。（7）特殊人群：①老年及肾功能损伤患者应根据肌酐清除率调整药物剂量；②对肝功能不全的患者无需调整药物剂量；③妊娠期食品药品监督管理局（FDA）分级标准为C类，使用时应权衡利弊。（8）疗效评估及用药疗程：①用药时间3~14d，严重感染时可延长用药，一般用至体温正常、症状消退后72~96h；②用药前及用药过程中应检测全血及白细胞计数、降钙素原（PCT）、C反应蛋白（CRP）等检测项目；③用药3~5d后应进行疗效评估，以确定是否需要继续用药或降阶梯治疗；④更换抗菌药物时有临床或实验室依据。（9）药物相互作用：避免同与丙戊酸/丙戊酸钠同时使用，因为会降低丙戊酸血浆浓度，导致癫痫再发。

1.3干预措施：①利用医院信息管理系统（HIS），开发了特殊使用级抗菌药物会诊审核系统。临床医师长期医嘱开具特殊使用级抗菌药物时，须填写并发送特殊级抗菌药物用药申请，申请单需详细说明患者的病情，包括临床诊断、申请使用药物、用法用量、感染相关实验数据、用药理由等，经2名具有高级职称的临床药师会诊后，填写会诊意见，同意后方可使用。②临床药师受药事管理委员会委托，定期对全院医师和药师进行抗菌药物专业知识、政策规章进行培训和考核，对考核合格者，医院授予相应的抗菌药物处方权及调配权。③专职临床药师每天审核本科室医嘱，对使用特殊级抗菌药物的病例，详细了解患者情况，发现不合理用药时，及时与医生沟通，提出改进意见，提高所在科室的抗菌药物合理应用水平。④每月进行特殊级抗菌药物专项点评，汇总分析该类药物本月使用情况，并将点评结果上报医务科，对不合理用药情况纳入科室和医师绩效考核。对于出现重复用药错误的科室或医师，加大考核力度，在院周会点名批评，提出警告，必要时由纪检部门进行诫勉谈话，情节严重者人事科待岗。⑤对使用碳氢霉烯类抗菌药物的重点临床科室以及全院的月、季度和年终数据进行汇总分析，并将不合理用药情况通过院内网和药讯进行通报。

1.4统计学方法：应用SPSS16.0统计学软件进行统计分析，计量资料采用t检验，计数资料采用字2检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2结果

2.1干预前后碳氢霉烯类抗菌药物的使用率：药学干预后，碳氢霉烯类抗菌药物的合理使用率（246例，占89.8%）较干预前（221例，占66.0%）明显升高，差异具有统计学意义（χ2=47.792，P<0.01），体现了干预措施的有效性。

2.2干预前后碳氢霉烯类抗菌药物的不合理使用情况分布：见表1。干预后各项不合理使用率均下降，用药频次不规范的问题，干预后未在出现。其中用药级别高、用药剂量偏大、联合用药不合理、使用疗程长差异具有统计学意义（P<0.05），由干预前后构成比看，用药级别高、用药剂量偏大仍然是不合理使用的主要内容。

3讨论

3.1不合理用药的具体表现：用药级别高主要表现在患者是青壮年，或老年且生命体征平稳，无明显感染症状或感染症状较轻，查血常规、C RP、PCT 正常或未出现明显升高，或者是患者对青霉素、头孢菌素类过敏，一般情况较好，医师抗感染经验性选择碳氢霉烯类抗菌药物，且病情好转后未及时降阶梯治疗。

注射用亚胺培南西司他丁钠用于老年人及肾功能不全的患者时应进行剂量调整，根据药品说明书，肌酐清除率≤70mL·min⁃1·1.73m⁃2或体质量< 70kg的患者必须减少剂量：根据感染的严重程