中药的提取车间URS(2016.03.04)

中药提取车间urs(.03.04)讲课稿

中药提取车间U R S(2016.03.04)中药提取车间URS1.目的：建立本URS，为中药提取车间厂房设计和验收提供依据。

2.综述：2.1背景：根据新版GMP要求和公司规划，须异地技改一个中药提取车间，该车间将位于双流航空港，用于中药的提取生产。

车间包括中药材的前处理(包括拣选、洗药、切药、干燥和粉碎)、投料、提取、浓缩、乙醇回收精馏贮存、浸膏的冷藏、干燥、粉碎及混合等工序。

2.2本URS中用户仅提出基本设计和建设的技术要求，并未涵盖和限制承办方具有更高的设计与建设标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更高水平的控制系统。

投标方应在满足本URS的前提下提供本公司能够达到的更高的工作质量及其相关服务。

2.3中药提取车间按照中药的提取工艺设计。

该车间的设计和建设，除应达到2010版GMP对中药提取生产线的要求外，还应能满足有关设计、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求，特别是涉及到使用乙醇的区域房间必须为防暴墙，所有的设备、电器均需要防爆型，如提取间，乙醇的配制、储罐、精馏、回收区域，醇沉等都需要设计为防暴墙。

2.4拟生产品种：复方青蒿安乃近片浸膏、板兰根咀嚼片浸膏、产妇安胶囊浸膏、口炎清胶囊浸膏、强力宁胶囊浸膏、风痛安胶囊浸膏、轻舒颗粒浸膏、三七止血片浸膏和银柴颗粒浸膏。

2.5工艺流程：按工艺分为水提、水提醇沉、乙醇回流提取和挥发油提取。

具体设计到的品种按工艺分为水提工艺的品种：轻舒颗粒浸膏、复方青蒿安乃近片浸膏、风痛安胶囊浸膏、三七止血片浸膏。

挥发油提取工艺的品种：银柴颗粒浸膏（先收取挥发油后再用水提取）。

水提醇沉工艺的品种：产妇安胶囊浸膏、口炎清胶囊浸膏、三七叶总皂苷、板兰根咀嚼片浸膏。

乙醇回流提取工艺的品种：强力宁胶囊浸膏。

◇水提工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—提取分离—浓缩—为D级洁净区◇水提醇沉工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—提取分离—浓缩—醇沉—过滤—浓缩—冷藏-刮板浓缩为D级洁净区◇乙醇回流提取工艺流程：领料—配料—洗、切药、粉碎—投料—回流提取分离—回收—浓缩—为D级洁净区◇挥发油提取工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—挥发油提取-收集挥发油-再提取分离—浓缩—为D级洁净区2.6拟设计车间的生产线要求中药提取车间只设计一条多功能提取生产线，所以以下只针对在产品工艺上有特殊要求的品种在工艺流程上对车间房间配置布局要求和操作对环境影响进行说明。

前处理提取车间项目URS

1 目的本URS对本公司改扩建前处理提取车间厂房设施的设计、布局和使用提出了基本要求，既符合中国GMP（2010年修订）的要求，也满足实用、安全、经济的原则，适用于前处理提取车间改扩建项目的建设。

2 范围2.1 本URS描述了前处理提取车间改扩建项目的基本需求，包括项目工艺需求、厂房设施/设备需求等。

2.2 在本URS中涵盖的产品包括肾宝糖浆、健儿清解液等糖浆、合剂（口服液）剂型、15个品种，均为非无菌制剂。

3 缩写和定义3.1 用户需求标准（User Requirement Specification, URS)用户需求标准（URS）是指使用方对厂房、设备、设施等提出自己的期望使用需求说明或用户技术要求，这个需求标准是由项目功能标准（FS）和来实施。

3.2 项目项目是一个特殊的将被完成的有限任务，它是在一定时间内，满足一系列特定目标的多项相关工作的总称。

3.3 设施3.4 公用系统主要是指与工厂的各个车间、工段以及各部门有着密切联系，且为这些部门所共有的一类动力辅助设施的总称，一般包括给水排水、供电、供气（汽）、采暖与空调、制冷等。

3.5 功能标准（Functional Specification ，FS)。

3.6设计标准（Design Specification ，DS）。

3.7 人机界面（Operator Interface Panel，OIP）。

3.8 在线清洁（Clean In Place，CIP）。

4 依据的法律法规、规范及标准4.1 中国《药品管理法》；4.2 中国药品GMP（2010版）及其实施指南；4.3 欧盟药品GMP；4.4 中国药典（2010版）；4.5 GB 50073-2013 洁净厂房设计规范；4.6 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法（GB/T16292-2013）；4.7 ISPE（国际制药工程协会）的制药工程设计指南。

5 项目描述5.1 项目建设目的5.1.1 优化、改造厂房设施及设备，提高产能，并适应新版GMP的要求；5.2 项目建设范围5.2.1 中药饮片生产线改造；5.2.2 中药提取及前处理生产线改造；5.3 项目建设规模5.3.1 中药饮片生产线改造投资××万元，中药提取及前处理生产线改造投资××万元，项目总投资××万元人民币。

大型中药提取罐URS—参考

提取罐URS——参考：一、设备规格要求、技术参数及数量如下表设计参数工作压力（MPa）工作温度（℃）设备名称规格型号容积罐内夹套罐内夹套数量有效容积：10m³不锈钢提取罐10立方全容积：11m³ 常压 0.3 ≤100 145 12台二、设备详细技术要求URS 编号技术指标提取罐总体技术要求URS001提取物料：中药材，溶媒介质：工艺用水、 URS002数量：共12台 URS003不锈钢提取罐形状：直筒型； URS004每台提取罐有效容积：10；全容积：11 m³； URS005 采用分段夹套加热的方式，整个提取罐底盖覆盖夹套，提取罐筒身夹套分为2~3段，这样，一方面，在投料量小时，关闭筒身上段夹套，可以避免干烧，使该提取罐可以适应较小的投料量。

另一方面，可以采用更加合理的加热方式，使提取罐加热做到节能、可控、快速。

¾ 提取溶媒开始进液达到约0.3立方米时，即可打开底盖夹套加热，底盖加热在整个加热过程中一直保持；¾ 提取溶媒进液完成后，打开全部筒身夹套加热，直至提取罐内料液温升至接近沸腾的温度（比如96℃），关闭筒身上段夹套。

继续升温达到设定温度（比如98℃时），关闭筒身下段夹套，只用底盖夹套加热至沸腾（100℃）；¾ 依靠底盖夹套和调节筒身下段夹套的加热功率，控制到所需要的煎煮沸腾程度。

大致来说，该提取罐底盖夹套的满载加热功率为：2.5*1000*（143.6-100）=109KW，蒸发水量为：109*3600/2258=174KG，约相当于10000KG 物料的1.74%。

如果认为此沸腾程度可以，则只需维持底盖夹套开启即可，不需打开筒身夹套，如要求更高的沸腾程度，则开启筒身下段夹套，并依靠调节阀调节加热功率，使得煎煮沸腾程度满足工艺要求。

¾ 底盖夹套的方式确保提取罐内各处温度均匀，煎煮透彻，提取罐上、中、底部温度表显示温度偏差范围在±1℃之内；URS006 罐体材质：优质sus304不锈钢，材质成分、厚度要求按国标标准（GB/T3280-2007）；钢板生产商为：太钢或宝钢；URS007 12台提取器采用集中自控方式，配合自控专业每台设备至少预留要求有投料(人孔)、视孔、照明孔、排气口、回流口、强制回流口、压力表口（配合自控）、排空口、放液口（配合自控）、直通蒸汽口、饮用水进口、CIP 接口（配合自控）、温度探头接口（配合自控）及安全泄压口等相关工艺开口。

中药提取车间URS

中药提取车间URS1.目的：建立本URS，为中药提取车间厂房设计和验收提供依据。

2.综述：背景：根据新版GMP要求和公司规划，须异地技改一个中药提取车间，该车间将位于双流航空港，用于中药的提取生产。

车间包括中药材的前处理(包括拣选、洗药、切药、干燥和粉碎)、投料、提取、浓缩、乙醇回收精馏贮存、浸膏的冷藏、干燥、粉碎及混合等工序。

本URS中用户仅提出基本设计和建设的技术要求，并未涵盖和限制承办方具有更高的设计与建设标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更高水平的控制系统。

投标方应在满足本URS的前提下提供本公司能够达到的更高的工作质量及其相关服务。

中药提取车间按照中药的提取工艺设计。

该车间的设计和建设，除应达到2010版GMP对中药提取生产线的要求外，还应能满足有关设计、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求，特别是涉及到使用乙醇的区域房间必须为防暴墙，所有的设备、电器均需要防爆型，如提取间，乙醇的配制、储罐、精馏、回收区域，醇沉等都需要设计为防暴墙。

拟生产品种：复方青蒿安乃近片浸膏、板兰根咀嚼片浸膏、产妇安胶囊浸膏、口炎清胶囊浸膏、强力宁胶囊浸膏、风痛安胶囊浸膏、轻舒颗粒浸膏、三七止血片浸膏和银柴颗粒浸膏。

工艺流程：按工艺分为水提、水提醇沉、乙醇回流提取和挥发油提取。

具体设计到的品种按工艺分为水提工艺的品种：轻舒颗粒浸膏、复方青蒿安乃近片浸膏、风痛安胶囊浸膏、三七止血片浸膏。

挥发油提取工艺的品种：银柴颗粒浸膏（先收取挥发油后再用水提取）。

水提醇沉工艺的品种：产妇安胶囊浸膏、口炎清胶囊浸膏、三七叶总皂苷、板兰根咀嚼片浸膏。

乙醇回流提取工艺的品种：强力宁胶囊浸膏。

◇水提工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—提取分离—浓缩—为D级洁净区◇水提醇沉工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—提取分离—浓缩—醇沉—过滤—浓缩—冷藏-刮板浓缩为D级洁净区◇乙醇回流提取工艺流程：领料—配料—洗、切药、粉碎—投料—回流提取分离—回收—浓缩—为D级洁净区◇挥发油提取工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—挥发油提取-收集挥发油-再提取分离—浓缩—为D级洁净区拟设计车间的生产线要求中药提取车间只设计一条多功能提取生产线，所以以下只针对在产品工艺上有特殊要求的品种在工艺流程上对车间房间配置布局要求和操作对环境影响进行说明。

中药提取液浓缩器URS—参考

设备应能满足各种药液的浓缩，能够有效防止起沫跑料，易清洁，有效防止交叉污染，另外，要考虑自动化控制，设备整体要预留足够的自控仪表接口，在下面 urs 描述中会有具体的要求。
2、法规标准法规：满足《药品生产质量管理规范及附录（2010 年修订）》要求。指南：满足《药品 GMP 指南》（中国医药科技出版社 2011 年 8 月版〈厂房设施与设备〉分册）建议。标准：中国制药装备协会所颁布的制药工程设备标准、ISO9000、ISO14000、OSAHS18000、GB150 （中国压力容器标准） GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件 GB-12265-90 机械防护安全要求
加热室、视镜、人孔所用垫片选用 EPDM 或 PTFE 材质。
冷凝器的冷却水采用泵随时排放，不采用集液罐的形式，一方面，采用泵随时排出冷却水，提高蒸发器的工作效率，另一方面，这种方式节省了制造成本和控制成本。
蒸发器配以必要的 CIP 清洗装置，必须做到长期使用，蒸发量不衰减，投入使用一年后，在按操作规程使用的情况下，蒸发
必需
URS01-10 URS01-11
URS01-12 URS01-13
URS01-14
设备进液口管径 DN40；出液口管径 DN50；采用快接口与物料相连，底部有排污阀，管径 DN50。
采用阿基米德螺旋线式蒸发室（分离器），提高分离效率，提高能效。浓缩蒸发器内具备有效的物理消泡装置，且有效防止挂壁。
浓缩器 URS——技术要求（参考样板）
下列 URS 描述了需方对 URS 目的物具体要求，供方应严格遵守，但不限于，供方可针对此 URS 提出合理化建议。
1.1 责任需方对本 URS 的编制内容负责，供方须严格按照本 URS 所明确的法规标准、技术要求、

中药的提取车间URS(2016.03.04)

中药提取车间URS1.目的：建立本URS，为中药提取车间厂房设计和验收提供依据。

2.综述：2.1背景：根据新版GMP要求和公司规划，须异地技改一个中药提取车间，该车间将位于双流航空港，用于中药的提取生产。

车间包括中药材的前处理(包括拣选、洗药、切药、干燥和粉碎)、投料、提取、浓缩、乙醇回收精馏贮存、浸膏的冷藏、干燥、粉碎及混合等工序。

2.2本URS中用户仅提出基本设计和建设的技术要求，并未涵盖和限制承办方具有更高的设计与建设标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更高水平的控制系统。

投标方应在满足本URS的前提下提供本公司能够达到的更高的工作质量及其相关服务。

2.3中药提取车间按照中药的提取工艺设计。

该车间的设计和建设，除应达到2010版GMP对中药提取生产线的要求外，还应能满足有关设计、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求，特别是涉及到使用乙醇的区域房间必须为防暴墙，所有的设备、电器均需要防爆型，如提取间，乙醇的配制、储罐、精馏、回收区域，醇沉等都需要设计为防暴墙。

2.4拟生产品种：复方青蒿安乃近片浸膏、板兰根咀嚼片浸膏、产妇安胶囊浸膏、口炎清胶囊浸膏、强力宁胶囊浸膏、风痛安胶囊浸膏、轻舒颗粒浸膏、三七止血片浸膏和银柴颗粒浸膏。

2.5工艺流程：按工艺分为水提、水提醇沉、乙醇回流提取和挥发油提取。

具体设计到的品种按工艺分为水提工艺的品种：轻舒颗粒浸膏、复方青蒿安乃近片浸膏、风痛安胶囊浸膏、三七止血片浸膏。

挥发油提取工艺的品种：银柴颗粒浸膏（先收取挥发油后再用水提取）。

水提醇沉工艺的品种：产妇安胶囊浸膏、口炎清胶囊浸膏、三七叶总皂苷、板兰根咀嚼片浸膏。

乙醇回流提取工艺的品种：强力宁胶囊浸膏。

◇水提工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—提取分离—浓缩—为D级洁净区◇水提醇沉工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—提取分离—浓缩—醇沉—过滤—浓缩—冷藏-刮板浓缩为D级洁净区◇乙醇回流提取工艺流程：领料—配料—洗、切药、粉碎—投料—回流提取分离—回收—浓缩—为D级洁净区◇挥发油提取工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—挥发油提取-收集挥发油-再提取分离—浓缩—为D级洁净区2.6拟设计车间的生产线要求中药提取车间只设计一条多功能提取生产线，所以以下只针对在产品工艺上有特殊要求的品种在工艺流程上对车间房间配置布局要求和操作对环境影响进行说明。

液压升降平台URS

安徽永生堂药业有限责任公司中药提取车间液压升降平台用户需求标准（URS）1.目的根据安徽永生堂药业有限责任公司中药提取车间建设要求，为满足一层与二层车间所需原、辅料等物料的输送，需安装一台液压升降平台设备。

从项目的角度阐述用户的需求，总括了用户对该项目的质量要求，描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望。

设备生产商应在规定的时间内完成并达到本用户需求的设计目标和可接受的质量标准。

在本URS中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求，并未涵盖和限制卖方设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。

投标方应在满足本URS 的前提下提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。

卖方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。

如遇与卖方所执行的标准发生矛盾时，应按较高标准执行（强制性标准除外）。

2.范围本用户需求书所列技术要求适用于中药提取车间载货电梯的采购。

该电梯设备在设计、制造技术及性能上达到国内先进水平。

3.法规3.1法规要求：《特种设备安全监察条例》《特种设备质量监督与安全监察规定》《特种设备注册和使用管理规则》《电梯监督检验规程》《特种设备行政许可实施办法（试行）》《机电类特种设备制造许可规则（试行）》《机电类特种设备安装改造维修许可规则（试行）》《液压升降平台工程施工质量验收规范》《液压升降平台制造与安装安全规范》《液压升降平台技术条件》《建筑施工安全检查标准》《施工现场临时用电安全技术规范》等。

3.2资质要求：特种设备制造许可证A级、特种设备安装改造维修许可证A级、建筑施工企业电梯安装工程专业承包一级、安全生产许可证等相关资质。

4.产品介绍无机房2吨载货电梯,安装于中药提取车间东侧。

现预留尺寸如下：5.电梯要求及维保要求5.2 URS02主要部件配置要求5.3URS03施工与安装安全要求5.4URS04技术资料要求5.5服务要求5.5.1URS05相关记录要求编号要求内容必须/期望备注05-1 液压升降平台包装清单必须是❑否❑05-2 液压升降平台设备进场验收记录必须是❑否❑05-3 液压升降平台井道土建交接检验记录必须是❑否❑05-4 建筑电气（液压升降平台）安装隐蔽工程记录必须是❑否❑05-5 安全门分项工程质量验收记录必须是❑否❑05-6 导轨分项工程质量验收记录必须是❑否❑05-7 液压升降平台分项工程质量验收记录必须是❑否❑05-8 对重安全部件分项工程质量验收记录必须是❑否❑05-9 液压升降平台悬挂装置随行电缆补偿装置分项工程质量验收记录必须是❑否❑05-10 升降平台分项工程质量验收记录必须是❑否❑05-11 电气装置分项工程质量验收记录必须是❑ 否❑05-12 接地电阻测试记录必须是❑ 否❑05-13 绝缘电阻测试记录必须是❑ 否❑05-14 电梯荷载是运行试验记录必须是❑ 否❑05-15 液压升降平台负荷运行试验图表必须是❑ 否❑05-16 液压升降平台安全装置检验记录必须是❑ 否❑05-17 安全、功能检验（检测）报告必须是❑ 否❑05-18观感质量验收记录必须是❑ 否❑05-19液压升降平台整机安装验收分项工程质量验收记录必须是❑ 否❑5.5.2 URS06相关服务要求。

中药提取车间工作总结

中药提取车间工作总结
中药提取车间工作总结：
1. 在中药提取车间工作期间，我负责掌握中药提取工艺流程，并按照标准操作程序进行操作。

2. 工作期间，严格遵守操作规范，确保操作过程中的安全性和卫生标准。

3. 负责设备的检查和维护，及时发现问题并解决，提高设备的使用寿命和效果。

4. 确保原材料的检验符合标准要求，货品按照正确、准确的配送单及时存储、保管。

5. 组织好每日工作，按照工艺流程的要求，确保中药提取工作的顺利进行。

6. 严格掌握中药提取操作规程和工艺要点，合理运用相关设备和工具。

7. 坚持对提取中药过程中的关键参数进行监控和调整，确保提取效果的稳定和质量的优良。

8. 及时记录和报告提取过程中的关键数据，对提取过程中的偏差进行分析和改进。

9. 配合其他部门的工作，确保提取车间的物料供应和产出顺利衔接。

10. 及时处理工作中遇到的突发情况，减少生产过程中的损失。

11. 参与生产技术改进和新工艺的实验研究，提高工作效率和产品质量。

12. 积极参加安全、质量培训和交流活动，不断提升自身的专业素质和技能水平。

13. 建立和维护良好的职业道德和团队合作精神，与同事共同努力，完成领导交给的各项任务。

希望以上回答对你有所帮助！。

中药提取车间URS审批稿

中药提取车间U R S YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】中药提取车间URS1.目的：建立本URS，为中药提取车间厂房设计和验收提供依据。

2.综述：背景：根据新版GMP要求和公司规划，须异地技改一个中药提取车间，该车间将位于双流航空港，用于中药的提取生产。

车间包括中药材的前处理(包括拣选、洗药、切药、干燥和粉碎)、投料、提取、浓缩、乙醇回收精馏贮存、浸膏的冷藏、干燥、粉碎及混合等工序。

本URS中用户仅提出基本设计和建设的技术要求，并未涵盖和限制承办方具有更高的设计与建设标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更高水平的控制系统。

投标方应在满足本URS的前提下提供本公司能够达到的更高的工作质量及其相关服务。

中药提取车间按照中药的提取工艺设计。

该车间的设计和建设，除应达到2010版GMP 对中药提取生产线的要求外，还应能满足有关设计、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求，特别是涉及到使用乙醇的区域房间必须为防暴墙，所有的设备、电器均需要防爆型，如提取间，乙醇的配制、储罐、精馏、回收区域，醇沉等都需要设计为防暴墙。

拟生产品种：复方青蒿安乃近片浸膏、板兰根咀嚼片浸膏、产妇安胶囊浸膏、口炎清胶囊浸膏、强力宁胶囊浸膏、风痛安胶囊浸膏、轻舒颗粒浸膏、三七止血片浸膏和银柴颗粒浸膏。

工艺流程：按工艺分为水提、水提醇沉、乙醇回流提取和挥发油提取。

具体设计到的品种按工艺分为水提工艺的品种：轻舒颗粒浸膏、复方青蒿安乃近片浸膏、风痛安胶囊浸膏、三七止血片浸膏。

挥发油提取工艺的品种：银柴颗粒浸膏（先收取挥发油后再用水提取）。

水提醇沉工艺的品种：产妇安胶囊浸膏、口炎清胶囊浸膏、三七叶总皂苷、板兰根咀嚼片浸膏。

乙醇回流提取工艺的品种：强力宁胶囊浸膏。

◇水提工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—提取分离—浓缩—为D级洁净区◇水提醇沉工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—提取分离—浓缩—醇沉—过滤—浓缩—冷藏-刮板浓缩为D级洁净区◇乙醇回流提取工艺流程：领料—配料—洗、切药、粉碎—投料—回流提取分离—回收—浓缩—为D级洁净区◇挥发油提取工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—挥发油提取-收集挥发油-再提取分离—浓缩—为D级洁净区拟设计车间的生产线要求中药提取车间只设计一条多功能提取生产线，所以以下只针对在产品工艺上有特殊要求的品种在工艺流程上对车间房间配置布局要求和操作对环境影响进行说明。

中药提取岗位操作SOP

中药提取岗位操作SOP1.目的：建立中药提取岗位操作的文件，规范提取岗位操作。

2.范围：适用于提取岗位。

3.责任：提取岗位操作工、现场监控员（QA）、工艺员、车间主任。

4.内容：4.1生产前准备与检查4.1.1生产操作间有“已清场”状态标志，并在有效期内。

如不在有效期内，按《多功能提取罐使用、清洁、维护及维修SOP》及相关清洁SOP执行。

4.1.2检查生产指令及相关记录等须齐全，无与本批无关的指令及记录；无与本批无关的物料。

4.1.3.从器具存放间领取生产所需的工器具，检查须清洁完好，同时填写生产车间工器具进出站记录。

4.1.4.核对本批生产文件，从库房领取本批次中药材及辅料，置备料区，并核对品名、规格、批号、编号、数量。

4.1.5. 检查各计量器具、设备、设施、管道及使用的容器具要求有“已清洁”及设备状态标志;计量器具有检定“合格证”，且在规定有效期内。

4.1.6.挂上生产状态标识牌。

4.1.7.各项检查项目经QA现场监控员确认，符合规定后准许生产。

4.2.操作4.2.1.关闭多功能提取罐底盖，检查是否锁紧。

4.2.2.按照生产指令，根据该品种生产工艺要求，将提取药材按处方量投入多功能提取罐内，按照工艺要求的加水量、提取次数、提取时间、温度或蒸汽压力进行操作。

4.2.3.按《多功能提取罐使用、清洁、维护及维修SOP》，开启疏水阀和进气阀，调节好蒸汽压力，各控制阀门，进行提取操作。

4.2.4.关闭提取罐蒸汽阀，打开提取罐进料阀和排空阀。

将提取液经过药液过滤器。

打开提取液泵或真空泵，将药材提取液转入储罐；再将提取液打入储罐中时，先检查储液罐排污阀是否关闭完好，关闭完好方可进行打液到储液罐中；并在储罐上挂上标识牌，注明品名、批号、批量、体积、日期，静置规定时间后移至浓缩岗位。

4.2.5.开启空气压缩机至8Mpa压力。

将出渣车推至多功能提取罐罐底，对准出渣口，人员离开出渣区后，开启出渣底盖，中药材渣装入出渣车中，将出渣车开至卸渣点卸渣。

浅谈中草药提取车间的设计

浅谈中草药提取车间的设计
周建华;赵春晖;赵春燕
【期刊名称】《安徽医药》
【年(卷),期】2004(008)006
【摘要】@@ 1概述rn中草药提取车间的设计按设计进程依次包括厂址选择、设计准备、厂区总平面图设计、物料衡算、工艺流程设计、能量计算、设备设计与选择、车间布置设计、输送管道设计、非工艺设计、设计说明书编制、概(预)算书编制等[1].由于许多中草药提取是多品种、小批量的小生产,而且缺乏提取实验研究报告以及物料、工艺参数,在设计方面存在着许多困难.在当前条件下可以参照以上设
计程序,根据中草药提取生产的许多共同点及国产提取设备的特点,做能适应当前生
产的较粗放设计.
【总页数】2页(P475-476)
【作者】周建华;赵春晖;赵春燕
【作者单位】安徽省医药设计院、安徽新世纪药业有限公司,安徽,合肥,230022;安
徽省医药设计院、安徽新世纪药业有限公司,安徽,合肥,230022;安徽省医药设计院、安徽新世纪药业有限公司,安徽,合肥,230022
【正文语种】中文
【中图分类】TQ460.8
【相关文献】
1.浅谈综合车间提取工艺管路设计 [J], 姚淑娟;刘落宪
2.中草药提取车间的设计探讨 [J], 徐福斌
3.浅谈中药提取车间的工艺设计 [J], 魏伟耿
4.中草药提取车间的设计探讨 [J], 徐福斌
5.吉林建成全国最大中草药药液提取车间 [J], 杨德宽
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中药提取车间个人工作总结

自今年3月进入中药提取车间实习以来，我在这短短的时间里，不仅对中药提取工艺有了深入的了解，而且在实际操作中也积累了一定的经验。

以下是我对这段时间工作的一些总结和反思。

一、对中药提取工艺的认识在实习过程中，我首先对中药提取工艺的基本流程有了清晰的了解。

从药材的预处理、提取、浓缩、纯化到干燥、包装等环节，每一个步骤都至关重要。

在预处理环节，我学会了如何对药材进行筛选、清洗、浸泡等操作，以确保提取过程中药材的质量。

在提取环节，我了解了不同的提取方法，如煎煮法、渗漉法、超声提取法等，并掌握了不同方法的特点和适用范围。

在浓缩和纯化环节，我学会了如何使用旋转蒸发仪、膜分离设备等设备，提高了提取效率。

在干燥和包装环节，我了解了不同干燥方法和包装材料的选用，以确保产品的稳定性和安全性。

二、实际操作技能的提升在实习过程中，我积极参与了车间的实际操作，通过实践不断提高自己的技能。

以下是我的一些具体体会：1. 操作设备的熟练度：在实习初期，我对设备的操作不够熟练，导致工作效率低下。

通过不断练习，现在我已能熟练操作旋转蒸发仪、膜分离设备等，大大提高了工作效率。

2. 药材处理：在药材处理环节，我学会了如何筛选、清洗、浸泡等操作，保证了提取过程中药材的质量。

3. 提取工艺的优化：在提取过程中，我尝试调整提取条件，如提取时间、温度、溶剂比例等，以提高提取效率。

4. 安全意识：在实习过程中，我时刻保持警惕，严格遵守安全操作规程，确保自己和他人的安全。

三、不足与改进1. 理论知识储备不足：虽然我在实习过程中掌握了一定的操作技能，但理论知识储备仍显不足。

在今后的工作中，我将加强理论学习，提高自己的专业素养。

2. 团队协作能力有待提高：在实习过程中，我发现自己在团队协作方面存在不足。

在今后的工作中，我将加强与同事的沟通与协作，提高团队凝聚力。

3. 问题解决能力：在遇到问题时，我有时会感到束手无策。

在今后的工作中，我将不断学习，提高自己的问题解决能力。

中药提取车间自动化系统验证教程文件

中药提取车间自动化系统验证文件编码: ********************药业股份有限公司中药提取车间自动化系统验证方案起草人部门日期审核人部门日期审核人部门日期审核人部门日期审核人部门日期审核人部门日期批准人日期一、验证方案1•概述2.验证目的3.验证人员4.验证时间安排5.验证范围6.DCS系统验证实施条件7.验证内容（1）需求定义（URS①功能需求分析②性能需求分析③用户接口需求分析（2）系统设计①控制系统配置图设计②硬件设计③软件设计（3）安装确认①文件确认②安装环境要求确认③系统出厂测试及确认④运行确认测试及确认（4）性能确认①生产过程DCS控制运行确认方案②中药生产系统DCS控制运行确认报告8.验证结果评价与结论9.附表1. 概述为提高公司众生丸等中药产品提取生产中的工艺品质控制水平，展现企业的现代化和产业化示范风范，针对当前众生丸提取生产过程质量控制中待解决的关键技术问题展开研究，以自动控制技术、生产过程复杂物质体系在线检测技术为核心，结合高效、节能的新型中药制药单元设备，为实现中药生产过程全程质量控制平台系统奠定技术基础。

该建设主要包含提取车间的自动化改造以及视频监控系统的建设。

旨在构建一流的数字化提取车间。

自控工段主要是多功能提取与双效浓缩，在实现普遍的控制方案的技术上，实现多药材配方参数的自动导入与保护。

本项目主要为中药提取车间先进制造及全程质量控制系统及装备的研发、设计、制造和建设，项目主要实施内容包括：（1）完成中药提取车间生产自动化控制平台设计，待测监控点的生产自动化工程设计，在线检测系统设计。

（2）建立DCS中控系统、数据库等；建立现代中央控制室（可扩充性、高展示性）；购置仪表阀门，构建自动化控制系统。

数字化集成制造控制系统的设计和建设：（1）根据中药提取车间布局和需求，完成生产平台自动化工程设计，带监控点的中药提取车间自动化工艺流程图，完成中控机房的设计；（2）完成设备、阀门和检测仪表的选型和购置；（3）完成控制系统的自动化控制程序和接口的编制以及系统的安装和调试；（4）完成自动化仪器、阀门的安装、自控系统线缆的敷设、电气设备连接以及成套设备的安装。

中药提取车间设计

中药提取车间设计-精品资料本文档格式为WORD,感谢你的阅读。

摘要：介绍了中药提取车间的工艺流程、主要设备选型及车间布置。

关键词：中药提取、设备选型、车间布局TB21 A1.前言中药提取是从原料药材中分离有效成分的单元操作。

尽管近年来国内在中药提取生产中推出了一些所谓新工艺、新设备，如超临界流体提取、超声场强化提取、微波提取等，但时下的主流仍是多能提取罐提取、渗漉等一类间歇式传统提取工艺。

本文以某中药厂的提取车间为例，探讨多能提取罐水提工艺的中药提取车间的设计。

2.中药提取车间工艺流程提取车间工艺流程图3.主要设备选型中药提取设备均为标准设备（定型设备），故中药提取车间设计时，只要对设备进行选型设计即可。

提取车间年药材处理量为：150吨/年；生产天数为：300天；批次：2批/天，每天3班。

则每批药材处理量为：150吨/年÷300天÷２批/天=0.25吨/批。

（1）多功能提取罐每批药材处理量为250kg，按照工艺要求中药材和水的比例1:10，则加水量为250kg×10=2500kg≈2.5m3；多功能提取罐充装系数取0.85，则2.5m3÷0.85≈2.9m3。

故配置1台3.0m3多功能提取罐（每批药材处理间隔时间为12h，故多功能提取罐只需考虑处理一批药材的量即可）。

每台 3.0m3多功能提取罐投料量为250kg即可满足生产要求。

（2）提取液储罐提取过程加水煎煮两次，每次加大约10倍纯化水量（~2.5m3）。

第一次投料、加水和加温到100℃时间约 1.5小时，提取时间约2小时，出液时间约0.5小时；第二次加水和加温到100℃时间约 1.0小时，提取时间约1小时，出液时间约0.5小时，清理药渣时间为0.5小时。

则一批药材处理时间约为4+3小时左右，一批药材可收集提取液~2.5m3×2。

两次提取液收集时间间隔4小时，在收集第二次提取液时，第一次提取液已经浓缩处理完毕，故提取液储罐只要考虑储存一次提取液的量（~2.5m3）。

药厂中药提取车间的工作流程

药厂中药提取车间的工作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor.I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!中药提取车间的工作流程揭秘中药，作为中国传统医学的重要组成部分，其独特的疗效和丰富的药理内涵深受全球的认可。