2020年原料药行业分析报告
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全球具有经验的API供应商分布最多的地区是美国，占比36%，印度和中国紧随其后，分别为13%和10%。
全球API供应商分类 1%
18%
17% 64%
Local
Potential Future
抗肿瘤类、肝素类、造影剂类等。需求量跟下游制剂生命周期息息相关； 专利原料药：仍在专利期内的品种，主要供给原研药企业，开发难度极大，附加值最高，根据下游客户需求定制。
原料药分类及其特点
大宗原料药
特色原料药
专利原料药
专利期
无专利问题
将过或刚过专利期
在专利期内
使用量 需求
技术壁垒 产品附加
值 业务模式
原料药可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药
根据所处产品周期不同，原料药可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药。 大宗原料药：产品上市较久，不存在专利问题品种，该类产品较早完成全球产业转移，我国优势明显，代表品种有维生素类、抗生素类等； 特色原料药：将过或刚过专利期的品种，主要供给仿制药企业，开发难度较大，附加值较大宗原料药高，代表品种有慢病用药、中枢神经类、
全球API市场规模及增速预测
3000 2500 2000
1500 1000
500 0 2017
2018
市场规模（亿美元）
增速
10% 9% 2452 8%
7% 1822
6%
5% 4%
3% 2%
1%
0% 2019E 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E
全球原料药市场区域格局
其它 13%
下游应用领域 原料药下游主要应用领域为医药制剂，目前我国仍以化学药为 主，可达万亿规模。其次，原料药在饲料、保健品、食品等领 域也有较多应用。
原料药产业链示意图
上游原材料 基础化工行业
石 基础化 油 工材料
合成
原料药行 业
农林牧渔业 动植物
发酵、提取 中间体 原料药
下游应用 医药制剂 保健品 饲料 食品 化妆品
2020年原料药行业分析报告
2020年3月
概要
根据所处生命周期不同，原料药分为大宗原料药、特色原料药及专利原料药，产业逻辑各有不同： 大宗原料药：成熟产品，下游需求基本稳定，通常由供给端产能波动引起价格周期性变化，比拼成本，我国优势明显； 特色原料药：将过或刚过专利期，仿制难度大，附加值高。在下游需求持续提升，产业向新兴市场转移、原研替代背景下成长性突出； 专利原料药：属于特色原料药，以原研为客户，专利产品，研发和技术实力要求极高，附加值也最高。目前国内从事该领域企业较少。
上游原材料 原料药上游原材料有两大来源，一是基础化工行业，另一个是 种植业。前者主要通过化学合成工艺生产原料药，后者通过生 物发酵制成相关中间体，再进行结构修饰。发酵工艺应用较多 的是抗生素类、维生素类等原料药，较化学合成工艺有污染小、 效率高、成本低等优点。此外，部分原料药可由动植物中提取， 如青蒿素。
亚洲 20%
北美 40%
欧洲 27%
有经验的API供应商集中在美国，印度供应规范市场能力突出
Clarivate将API供应商分为Local、Potential Future、Established or Less Established、Big Pharma四大类，其供应规范市场能力依次增强。2017 年底，Local类别的API供应商占比高达64%，即只能供应本国或次规范市场；
投资逻辑：针对不同原料药特点精选标的，重点推荐成长价值凸显的特色原料药领域，带量采购重构产业链格局，原料药企业掌握主 动权；短期关注国内外XGYQ对原料药供给端的影响，以及国外主要原料药生产地区YQ扩散给国内企业带来的机会。 1）大宗原料药：本次XGYQ有望掀起新一轮涨价周期，关注具有涨价空间的大宗原料药品种，如维生素、抗生素中间体等， 关注浙江医药、新和成、兄弟科技、联邦制药、科伦药业等； 2）特色原料药：沙坦类、肝素类、造影剂类等领域成长性明显，我国企业迎良好发展机遇，短期XGYQ对海外竞争者影响较大， 关注司太立、富祥股份、健友股份、海普瑞、华海药业、天宇药业等； 3）专利原料药：门槛较高，国内参与者寥寥，但高产品附加值将持续吸引新进入者，具备一定技术储备的原料药企业先发优势明显， 关注博瑞医药、奥翔药业等。
大宗原料药
专利过期已久 产品生命周期
全球原料药市场缓慢增长，亚洲占比仅次于北美和欧洲
全球市场：2019年全球API市场规模约1822亿美元，预计到2024年达到2452亿美元，CAGR为6.1%； API类型：全球API产品分为专属产品（Captive，内部使用）和商业化产品（Merchant，外部出售）,目前专属产品占比更高，约60%； 区域构成：2019年全球API市场中，北美占比约40%，其次是欧洲和亚洲，占比分别约为27%和20%，但亚洲增速更快，同比增长约15%；
代表品类
大，千吨到万吨级 基本稳定 低
十吨到千吨级 整体需求增长较快，取 决于对应制剂生命周期
高
低
较高百度文库
自产自销
自产自销
维生素、抗感染类、 抗高血压、抗肿瘤、中
激素类
枢神经、降血糖等
仅原研 需求弹性大
极高 高 自产/合同外包 无特定品类
原料药品种生命周期与毛利率关系
毛 利 率
专利原料药 专利期内
特色原料药 刚过专利期
化妆品
专利原料药
无特定品类，根据 需求定制
Contents
01 行业概况 02 大宗原料药 03 特色原料药 04 专利原料药
原料药行业处在医药产业链的中上游位置
原料药行业 原料药英文名称是API（Active Pharmaceutical Ingredients），即 药物活性成分，是构成药物药理作用的基础物质，原料药无法 直接被患者使用，必须经过添加辅料等环节进一步加工制成制 剂，病人才能服用。而中间体是原料药工艺步骤中产生的、必 须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。广 义的原料药行业包括API和中间体。
原料药行业全景图
上游原材料
基础化工行业
石油
基础化 工材料
农林牧渔业 动植物
合成 发酵、提取
原料药行业
中间体
原料药
大宗原料药
代 表 品 类
维 生 素 类
抗 生 素 类
解 热 镇 痛 类
皮 质 激 素 类
特色原料药
沙 坦 类
普 利 类
他 汀 类
肝 素 类
造 影 剂 类
下游应用 医药 保健品 饲料 食品
全球API供应商分类 1%
18%
17% 64%
Local
Potential Future
抗肿瘤类、肝素类、造影剂类等。需求量跟下游制剂生命周期息息相关； 专利原料药：仍在专利期内的品种，主要供给原研药企业，开发难度极大，附加值最高，根据下游客户需求定制。
原料药分类及其特点
大宗原料药
特色原料药
专利原料药
专利期
无专利问题
将过或刚过专利期
在专利期内
使用量 需求
技术壁垒 产品附加
值 业务模式
原料药可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药
根据所处产品周期不同，原料药可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药。 大宗原料药：产品上市较久，不存在专利问题品种，该类产品较早完成全球产业转移，我国优势明显，代表品种有维生素类、抗生素类等； 特色原料药：将过或刚过专利期的品种，主要供给仿制药企业，开发难度较大，附加值较大宗原料药高，代表品种有慢病用药、中枢神经类、
全球API市场规模及增速预测
3000 2500 2000
1500 1000
500 0 2017
2018
市场规模（亿美元）
增速
10% 9% 2452 8%
7% 1822
6%
5% 4%
3% 2%
1%
0% 2019E 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E
全球原料药市场区域格局
其它 13%
下游应用领域 原料药下游主要应用领域为医药制剂，目前我国仍以化学药为 主，可达万亿规模。其次，原料药在饲料、保健品、食品等领 域也有较多应用。
原料药产业链示意图
上游原材料 基础化工行业
石 基础化 油 工材料
合成
原料药行 业
农林牧渔业 动植物
发酵、提取 中间体 原料药
下游应用 医药制剂 保健品 饲料 食品 化妆品
2020年原料药行业分析报告
2020年3月
概要
根据所处生命周期不同，原料药分为大宗原料药、特色原料药及专利原料药，产业逻辑各有不同： 大宗原料药：成熟产品，下游需求基本稳定，通常由供给端产能波动引起价格周期性变化，比拼成本，我国优势明显； 特色原料药：将过或刚过专利期，仿制难度大，附加值高。在下游需求持续提升，产业向新兴市场转移、原研替代背景下成长性突出； 专利原料药：属于特色原料药，以原研为客户，专利产品，研发和技术实力要求极高，附加值也最高。目前国内从事该领域企业较少。
上游原材料 原料药上游原材料有两大来源，一是基础化工行业，另一个是 种植业。前者主要通过化学合成工艺生产原料药，后者通过生 物发酵制成相关中间体，再进行结构修饰。发酵工艺应用较多 的是抗生素类、维生素类等原料药，较化学合成工艺有污染小、 效率高、成本低等优点。此外，部分原料药可由动植物中提取， 如青蒿素。
亚洲 20%
北美 40%
欧洲 27%
有经验的API供应商集中在美国，印度供应规范市场能力突出
Clarivate将API供应商分为Local、Potential Future、Established or Less Established、Big Pharma四大类，其供应规范市场能力依次增强。2017 年底，Local类别的API供应商占比高达64%，即只能供应本国或次规范市场；
投资逻辑：针对不同原料药特点精选标的，重点推荐成长价值凸显的特色原料药领域，带量采购重构产业链格局，原料药企业掌握主 动权；短期关注国内外XGYQ对原料药供给端的影响，以及国外主要原料药生产地区YQ扩散给国内企业带来的机会。 1）大宗原料药：本次XGYQ有望掀起新一轮涨价周期，关注具有涨价空间的大宗原料药品种，如维生素、抗生素中间体等， 关注浙江医药、新和成、兄弟科技、联邦制药、科伦药业等； 2）特色原料药：沙坦类、肝素类、造影剂类等领域成长性明显，我国企业迎良好发展机遇，短期XGYQ对海外竞争者影响较大， 关注司太立、富祥股份、健友股份、海普瑞、华海药业、天宇药业等； 3）专利原料药：门槛较高，国内参与者寥寥，但高产品附加值将持续吸引新进入者，具备一定技术储备的原料药企业先发优势明显， 关注博瑞医药、奥翔药业等。
大宗原料药
专利过期已久 产品生命周期
全球原料药市场缓慢增长，亚洲占比仅次于北美和欧洲
全球市场：2019年全球API市场规模约1822亿美元，预计到2024年达到2452亿美元，CAGR为6.1%； API类型：全球API产品分为专属产品（Captive，内部使用）和商业化产品（Merchant，外部出售）,目前专属产品占比更高，约60%； 区域构成：2019年全球API市场中，北美占比约40%，其次是欧洲和亚洲，占比分别约为27%和20%，但亚洲增速更快，同比增长约15%；
代表品类
大，千吨到万吨级 基本稳定 低
十吨到千吨级 整体需求增长较快，取 决于对应制剂生命周期
高
低
较高百度文库
自产自销
自产自销
维生素、抗感染类、 抗高血压、抗肿瘤、中
激素类
枢神经、降血糖等
仅原研 需求弹性大
极高 高 自产/合同外包 无特定品类
原料药品种生命周期与毛利率关系
毛 利 率
专利原料药 专利期内
特色原料药 刚过专利期
化妆品
专利原料药
无特定品类，根据 需求定制
Contents
01 行业概况 02 大宗原料药 03 特色原料药 04 专利原料药
原料药行业处在医药产业链的中上游位置
原料药行业 原料药英文名称是API（Active Pharmaceutical Ingredients），即 药物活性成分，是构成药物药理作用的基础物质，原料药无法 直接被患者使用，必须经过添加辅料等环节进一步加工制成制 剂，病人才能服用。而中间体是原料药工艺步骤中产生的、必 须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。广 义的原料药行业包括API和中间体。
原料药行业全景图
上游原材料
基础化工行业
石油
基础化 工材料
农林牧渔业 动植物
合成 发酵、提取
原料药行业
中间体
原料药
大宗原料药
代 表 品 类
维 生 素 类
抗 生 素 类
解 热 镇 痛 类
皮 质 激 素 类
特色原料药
沙 坦 类
普 利 类
他 汀 类
肝 素 类
造 影 剂 类
下游应用 医药 保健品 饲料 食品