顺铂说明书

通用名注射用顺铂

曾用名

英文名CISPLATIN FOR INJECTION

拼音名ZHUSHEYONG SHUNBO

药品类别其他

性状本品为亮黄色或橙黄色的结晶性粉末

本品为铂的金属络合物，作用似烷化剂，主要作用靶点为DNA，作用于 DNA 链间及链内交链，

药理毒理

形成 DDP～ DNA复合物，干扰 DNA复制，或与核蛋白及胞浆蛋白结合。属周期非特异性药。

静脉注射、动脉给药或腔内注射吸收均极迅速。注射后广泛分布于肝、肾、前列腺、膀胱、卵

药代动力巢，亦可达胸、腹腔，极少通过血脑屏障。T1/22 日以上，若并用利尿剂T1/2 可明显缩短。本学品主要由肾排泄，通过肾小球过滤或部分由肾小管分泌，用药后 96 小时内 25％～ 45％由尿排出。

腹腔内注射后腔内器官浓度为静脉注药的 2.5 ～ 8.0 倍。

为治疗多种实体瘤的一线用药。与VP－ 16 联合（ EP方案）为治疗SCLC或 NSCLC一线方案，联

合MMC、IFO（IMP 方案），或 NVB等方案为目前治疗 NSCLC常用方案，以 DDP为主的联合化疗

亦为晚期卵巢癌、骨肉瘤及神经母细胞瘤的主要治疗方案，与ADM、CTX等联用对多部位鳞状上

适应症

皮癌、移行细胞癌有效，如头颈部、宫颈、食管及泌尿系肿瘤等。“PVB”（ DDP、 VLB、BLM）

可治疗大部分IV 期非精原细胞睾丸癌，缓解率50％～ 80％。此外，本品为放疗增敏剂，目前

国外广泛用于IV 期不能手术的NSCLC的局部放疗，可提高疗效及改善生存期。

1、一般剂量：按体表面积一次20mg/m2，一日 1次，连用五天，或一次30mg/m2，连用 3 天，

并需适水化利尿。 2 、大剂量：每次 80～ 120mg/m2，静滴，每 3～ 4 周一次，最大剂量不应超过

120mg/m2，以 100mg/m2为宜。为预防本品的肾脏毒性，需充分水化：顺铂

（PDD）用前 12 小时用法用量

静滴等渗葡萄糖液 2000ml ，DDP使用当日输等渗盐水或葡萄糖液

3000 ～3500ml ，并用氯化钾、甘露醇及呋塞米（速尿），每日尿量2000～3000ml 。治疗过程中注意血钾、血镁变化，必要时

需纠正低钾、低镁。

1、消化道反应：严重的恶心、呕吐为主要的限制性毒性。急性呕吐一般发生于给药后1～2小

时，可持续一周左右。故用本品时需并用强效止吐剂，如5- 羟色胺 3（5-HT3）、受体拮抗止

吐剂恩丹西酮等，基本可控制急性呕吐； 2 、肾毒性：累积性及剂量相关性肾功不良是顺铂的

主要限制性毒性，一般剂量每日超过90mg/m2即为肾毒性的危险因素。主要为肾小管损伤。急

性损害一般见于用药后10～15 天，血尿素氮（BUN）及肌酐（ Cr）增高，肌酐清除率降低，多

为可逆性，反复高剂量治疗可致持久性轻至中度肾损害。目前除水化外尚无有效预防本品所致

不良反应的肾毒性的手段； 3 、神经毒性：神经损害如听神经损害所致耳鸣、听力下降较常见。末梢神经毒性与累积剂量增加有关，表现为不同程度的手、脚套样感觉减弱或丧失，有时出现肢端麻

痹、躯干肌力下降等，一般难以恢复。癫痫及视神经乳头水肿或球后视神经炎则较少见； 4 、

骨髓抑制：骨髓抑制（白细胞和 / 或血小板下降）一般较轻，发生几率与每疗程剂量有关，若≤

100mg/m2，发生机率约 10～20％，若剂量≥ 120mg/m2，则约 40％，但亦与联合化疗中其它抗癌

药骨髓毒性的重叠有关。 5 、过敏反应：可出现脸肿、气喘、心动过速、低血压、非特异斑丘

疹类皮疹； 6 、其它：心脏功能异常、肝功能改变少见。

禁忌症肾损害患者及孕妇禁用。

监测末梢血象、肝肾功能、末梢神经毒及听力表现等变化，必要时减少剂量或停药，并进行相

注意事项应的治疗，避免采用与本品肾毒性或耳毒性叠加的药物，如氨基糖苷类抗生素、两性霉素 B、头孢噻吩、戊炔喃苯胺酸、利尿酸纳等。静滴时需避光。

孕妇及哺

乳期妇女孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。

用药

儿童用药

老年患者老年患者肾小球滤过率及肾血浆流量减少，药物排泄率减低，故慎用。如肾功正常，可给予全

用药量的 70％～ 90％。

氨基糖甙类抗生素、两性霉素 B 或头孢噻吩等与本品并用，有肾毒性叠加作用； MTX及 BLM主要

药物相互由肾脏排泄，本品所致的肾损害会延缓上述两种药物的排泄，导致毒性增加。丙磺舒与本品并

作用用时，可致高尿酸血症；氯霉素或其呋喃苯胺酸或利尿酸钠增加本品耳毒性；抗组胺药可掩盖本品所致的耳鸣、眩晕等症状。

药物过量药物剂量超过 120mg/m2，其毒性增加，尤其是肾毒性、骨髓毒性。

贮藏遮光，密闭室温保存。

包装

有效期

顺铂注射液说明书

【药品名称】

通用名：顺铂注射液

英文名： Cisplatin Injection

汉语拼音名： Shunbo Zhusheye

本品主要成份为顺铂。

化学名：（顺）二氨二氯铂

化学结构式：

分子式： Cl2H6N2Pt

分子量： 300.05

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】

1．药理作用

本品为金属铂类络合物，属周期性非特异性抗肿瘤药。具有抗瘤谱广、对厌氧细胞有效的特点。本品在细胞

低氯环境中迅速解离，以水合阳离子的形式与细胞内生物大分子结合（主要靶点为DNA ）形成链间、链内